專利名稱：帶可縮回式刺針的集成針刺測試條的制作方法
帶可縮回式刺4十的集成針刺測試條背景本發(fā)明大致涉及體液取樣裝置，更具體地，但不排除其它可能地，涉及帶有獨(dú)特的可縮回式刺針(lancet)的集成針刺測試條。對于很多目的而言，體液的獲取與測試是很有用的，其在諸如 糖尿病的醫(yī)學(xué)診斷與治療方面，或其它應(yīng)用方面更是變的越來越重 要。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，希望非專業(yè)操作人員在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境外也可以進(jìn)行 曰常的、快速與可重復(fù)的測試，并可以迅速地得到結(jié)果，而結(jié)果測 試信息又是可以讀出的。可以只寸各種體液進(jìn)行測試，而對于一些特 歹未的應(yīng)用，測試尤其會涉及血'液和/或組織液的測i式。通過測試這些 液體可以獲得液體的各種特征、或包含在液體內(nèi)的分析物，以鑒別 醫(yī)學(xué)條件，確定治療反應(yīng)、評估治療進(jìn)展和用于類似的目的。體液的測試主要涉及取得液體樣本、傳遞樣品到測試裝置、操 作對于液體樣本的測試和顯示結(jié)果等步驟。這些步驟通常由多個(gè)分 離的儀器或裝置來實(shí)現(xiàn)。對于病人來說，實(shí)現(xiàn)這些步驟是比較困難 的，尤其是對于那些手部靈活性受限制的病人，如老年人或那些遭 受生理?xiàng)l件折磨的人，如糖尿病患者。糖尿病患者會遭受很多使自 我監(jiān)護(hù)變的困難的癥狀。例如，糖尿病患者有時(shí)會經(jīng)歷四肢的麻痹 或震顫，如手部，而且糖尿病患者的創(chuàng)口也恢復(fù)的比較慢。在典型 的程序中，首先病人用刺針針刺皮膚，以在皮膚上造成切口。為了 確保可以切破足夠數(shù)量的毛細(xì)管，以提供足夠的體液樣本，切口通 常必須比較深，這使病人遭受相當(dāng)?shù)耐纯?。切口?jīng)常還不能提供足 夠量的取樣體液，病人就必須再次從切口壓擠液體。如果在壓擠液 體期間，病人不夠細(xì)心的話，液體可能會被沾污，這會導(dǎo)致提取樣 本的失效。 一旦要收集作為皮膚上小滴的足夠量的液體，病人就需 要把測試條定位在位置上，以^使測試條接觸并吸收測試所需的足夠 量的小滴。通常液體小滴是相當(dāng)小的，病人，尤其是那些手運(yùn)動(dòng)神 經(jīng)控制有問題的病人，在從小滴收集樣本時(shí)，在定位測試條方面可 能會經(jīng)歷很大的困難。需要知道，這種程序會讓病人感到失望，因 此，他們會更少地進(jìn)行測試或甚至完全停止測試。最近，集成針刺測試條已經(jīng)被開發(fā)了出來，其集成有帶有刺針 的測試條，以形成獨(dú)立一次性單元。雖然這種集成單元在某種程度 上簡化了收集與測試液體樣本，但是在它們可以被作為商業(yè)化單元 實(shí)現(xiàn)之前，還有許多的問題需要解決。其中一個(gè)問題涉及液體收集 時(shí)刺針與測試條之間的相互作用。在一種類型的設(shè)計(jì)中，刺針相對 于測試條固定，并可通過測試條邊緣伸出。在針刺期間，整個(gè)集成針刺測試條由針刺機(jī)構(gòu)擊發(fā)(fire)，以形成切口，在切口形成后，整 個(gè)集成針刺測試條通常就從皮月夫縮回，以使刀片從切口移開，從而 促進(jìn)血流并減少疼痛。隨著刺針相對于測試條固定，會在取樣液體時(shí)造成許多的困難。 比如，如上所述，在接近用于測試條的毛細(xì)管開口處，通常刺針從 測試條伸出。在這個(gè)位置，刺針的刀片會因?yàn)檎次燮つw上的血液小 滴和/或/人毛細(xì)管通道抽吸走血液，而干4尤體液的收集。另外，毛細(xì) 管必須縮回的距離，直接與從測試條伸出的刺針刀片的長度成比例。 由長刺針刀片造成的較大穿刺深度通常會增加切口的出血量，但是 大長度刺針就必須使測試條從皮力夫縮回的更遠(yuǎn)，而這又會減少血液 -波成功抽吸入測試刺針條的毛細(xì)管通道的機(jī)會。相反的，短刺針減 少了測試條離開皮膚的距離，但是短刺針通常使來自切口的液體樣 本量較少。此處，整個(gè)集成裝置的縮進(jìn)有時(shí)是不一致的，因而會導(dǎo) 致一些意想不到的后果。如果集成裝置從皮膚縮回太遠(yuǎn)了，毛細(xì)管 通道可能就不能接觸到皮膚上的液體小滴，從而導(dǎo)致不完全的測試 或使測試所需要的取樣不夠量。一些先前的集成 一 次性設(shè)計(jì)已被提議出來，其中的刺針被固定
到固持有獨(dú)立傳感器(sensor)的主體，然后其旋轉(zhuǎn)進(jìn)入位置以收集體 液。然而，用于這種類型的一次性用品的主體通常由擠壓塑料(extmded plastic)制成，這使得它們體積相當(dāng)大且制造成本昂貴。由于它們體積 大的特性，這種類型的一次性用品難以結(jié)合入盒狀物(magazine)、鼓 狀物(drum)、匣狀物(cassette)、筒狀物(cartridge)及其類似物中。為了減輕其中的某些困難，這樣的集成針刺測試條已經(jīng)被開發(fā) 了出來，其中的刺針相對于測試條是可移動(dòng)的。然而，這種設(shè)計(jì)仍 然有許多缺點(diǎn)。其中一個(gè)問題涉及剌針的無菌狀態(tài)的維持，以減少 感染的危險(xiǎn)。實(shí)際中，用來維持典型刺針的無菌狀態(tài)的傳統(tǒng)塑料或 注射器型蓋子，由于一些原因而不能結(jié)合到可移動(dòng)刺針設(shè)計(jì)中。在 典型的注射器型蓋子中，蓋子密封刺針，而通過從刺針拉開或扭開 蓋子，可以取下蓋子。然而，由于其可移動(dòng)的特性，從刺針取下蓋 子而不損毀集成裝置是困難，甚至實(shí)際上是不可能的。比如，拉蓋 子時(shí)，刺針會移動(dòng)，而這又會阻礙蓋子的去除，如果拉的太重，刺 針就可能會脫離集成針刺測試條的其它部分。另 一個(gè)與可移動(dòng)刺針 設(shè)計(jì)有關(guān)的問題涉及，在針刺后，毛細(xì)管開口在測試條中的定位。 在通常取樣程序中，在針刺期間，測試條一端接觸到皮膚以控制刺 針的穿透深度，且在從切口收集液體時(shí)，這一端保持與皮膚的接觸。 然而，通過把測試條貼靠而施加到皮趺上的按壓力會使從切口流出 的體流收縮，這樣的話，液體才羊本量對于精確分析來說可能會太少。 其它一些系統(tǒng)會從皮膚縮回測試條，但是這容易造成定位誤差，而 使毛細(xì)管通道開口離開皮膚太遠(yuǎn)而難以收集液體。在任意一種情況 中，集成裝置的安全處理始終是很重要的。由于刺針是可移動(dòng)的， 在針刺后，它有時(shí)會從測試條伸出，因而會造成潛在的割傷危險(xiǎn)。 彈簧或其它偏置機(jī)構(gòu)可以用來偏置刺針到裝置內(nèi)的隱藏位置，但是 偶然地，集成裝置會遭受壓縮或撞擊而使刺針暴露，從而在使用后 造成刺破的危險(xiǎn)。因此，需要在這一技術(shù)領(lǐng):t或作進(jìn)一步的貢獻(xiàn)。
發(fā)明概迷本發(fā)明一方面涉及集成針刺測試條裝置。集成針刺測試條裝置 包括構(gòu)造成能夠在組織中形成切口的刺針，和聯(lián)接到刺針以分析體 液的測試條。在形成切口前，保持機(jī)構(gòu)作為掣子而固持刺針于相對 于測試條的靜止位置。保持機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能夠釋放刺針，用于相對于 測試條縮回刺針，以在用測試條收集液體過程中，減少體液^f皮刺針 沾污的危險(xiǎn)。另一方面涉及一種收集體液的獨(dú)特方法。利用這種方法，刺針 相對于集成針刺測試條裝置中的測試條固持在固定位置。切口由從 測試條伸出的刺針的至少 一部分形成于組織中。刺針被從固定位置 釋放，在切口形成后，刺針就縮回入集成針刺測試條裝置內(nèi)。在刺 針縮回后，可用測試條收集來自切口的體液。還有一個(gè)方面涉及集成針刺測試條裝置，其包括用來在組織中 產(chǎn)生切口的工具，和用來分析來自切口的體液的工具。此裝置進(jìn)一 步包括這樣的工具，其用于相對于用來分析體液的工具而固持用來 產(chǎn)生切口的工具，并在施加力時(shí)釋放用來產(chǎn)生切口的工具。又有另一方面涉及包括集成針剌測試條裝置的儀器。集成針刺 測試條裝置包括用來分析體液的測試條。測試條具有帶有開口的毛 細(xì)管通道，用于利用虹吸作用抽吸體液。測試條是平坦的。刺針直 接聯(lián)接到測試條，用來在組織中形成切口。促動(dòng)裝置聯(lián)接到該集成 針刺測試條裝置。促動(dòng)裝置構(gòu)造成能夠擊發(fā)刺針到組織內(nèi)。促動(dòng)裝 置構(gòu)造成能夠?qū)⒋提槒那锌谛D(zhuǎn)開，以便在來自切口的體液被抽吸 入測試條的毛細(xì)管通道時(shí)，減少由刺針產(chǎn)生的干擾。從下文的詳細(xì)描述與所提供的附圖中，本發(fā)明的其它的形式、 目的、特征、方面、益處、優(yōu)點(diǎn)與實(shí)施例將會變得顯而易見。附圖簡要描述

圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的集成針刺測試條裝置的頂視圖。
圖2是圖1中的集成裝置的仰視圖，其中刺針位于靜態(tài)位置。圖3是圖1中的集成裝置的仰視圖，其中刺針位于縮進(jìn)位置。圖4是圖1中的集成裝置^"刺皮膚以形成切口。圖5是圖1中的集成裝置從切口收集液體。圖6是用于擊發(fā)圖1中的集成裝置的促動(dòng)裝置的側(cè)視圖。圖7是在針刺期間，圖6中裝置的側(cè)視圖。圖8是刺針縮回時(shí)，圖6中裝置的側(cè)視圖。圖9是取樣期間圖1中的裝置擦抹過切口時(shí)，圖6中裝置的側(cè) 視圖。圖0是根據(jù)另 一實(shí)施例的集成針刺測試條裝置的頂視圖。 圖11是圖10中的集成裝置的仰視圖。 圖12顯示圖10中的裝置針刺皮膚以形成切口。 圖13顯示刺針從切口縮回時(shí)，圖10中的裝置。 圖14顯示為了收集來自切口的液體，刺針處在完全縮進(jìn)位置時(shí)， 圖10中的裝置。圖15是根據(jù)再一實(shí)施例的集成針刺測試條裝置的頂視圖。圖]6顯示圖15中的裝置針刺皮膚以形成切口。圖17顯示刺針從切口縮回時(shí)圖15中的裝置。圖18顯示圖15中的裝置，其被定位于可從切口取樣體液。所選實(shí)施例的描述為了更好地理解本發(fā)明原理，現(xiàn)在將參照附圖中所示的實(shí)施例， 并利用具體的語言來描述實(shí)施例。然而可以理解，這并非意^^本著限 制本發(fā)明的范圍，所示裝置的改造和進(jìn)一步的變型，以及本文中所 示的本發(fā)明原理的其它應(yīng)用可由本領(lǐng)域中的技術(shù)人員正常構(gòu)思出。 下文對本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例作了詳細(xì)的描述，但為了清楚起見，一 些對于相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯與本發(fā)明不相關(guān)的特征沒有示 出。
根據(jù)本發(fā)明眾多實(shí)施例中的 一個(gè)實(shí)施例的集成針刺測試條或一 次性用品包括測試條和刺針。刺針附接到測試條，以使剌針最初處 于相對于測試條的其它部分的靜態(tài)(不可移動(dòng))位置，但是在針刺皮膚 后，它可以移動(dòng)入裝置內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，易碎的突起被用來固 持刺針在適當(dāng)位置，而在另一實(shí)施例中，裝置中的凸出部作為掣子 以接合并固持刺針在適當(dāng)位置。這種在針刺之前把刺針固定在適當(dāng) 位置的能力，賦予了裝置使用傳統(tǒng)保護(hù)蓋，以維持刺針的無菌狀態(tài) 的能力。通過把刺針固定于適當(dāng)位置，保護(hù)蓋可以較容易地或手動(dòng) 或自動(dòng)地從刺針拉出或扭轉(zhuǎn)開。 一旦去除了蓋子，作為針刺部件的 集成一次性用品，就被針刺機(jī)構(gòu)擊發(fā)，從而產(chǎn)生體液取樣切口。在 切口產(chǎn)生后，刺針被縮回(移動(dòng))入裝置，以使刺針從切口移開，這樣 就為測試條的毛細(xì)管通道接觸與收集體液清除了阻礙。隨著阻礙的 清除，然后體液就可以容易地—皮抽吸進(jìn)入測試條的毛細(xì)管通道，而 不受刺針對樣本收集的干擾。在一種形式中，刺針以線性方式縮回， 而在另一形式中，在縮回過程中，刺針是旋轉(zhuǎn)的。容置集成針刺測 試條的針刺裝置包括用于擊發(fā)集成裝置的擊發(fā)機(jī)構(gòu)、穩(wěn)定器條、刺 針穩(wěn)定器臂與偏轉(zhuǎn)臂。偏轉(zhuǎn)臂以朝著取樣小滴的掃擺運(yùn)動(dòng)彎曲集成 的一次性用品，從而增進(jìn)與樣本的接觸。在再另一個(gè)實(shí)施例中，在 針刺之后，刺針保持固定，但是旋轉(zhuǎn)整個(gè)集成針刺測試條，以使偏 離刺針的毛細(xì)管通道旋轉(zhuǎn)進(jìn)入切口上的位置。圖1、圖2和圖3所示的是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的集成針刺 測試條裝置或一次性用品30。如圖1所示，集成裝置30包括測試條 32,測試條32聯(lián)接到刺針34。在所示實(shí)施例中，測試條32是電氣 化學(xué)類型的測試條，但是需要i人識到，其它類型的測試條也能被使 用，比如比色分析型或光學(xué)型測試條，這里僅舉幾個(gè)例子。測試條32 包括連接器部36，其帶有連接集成裝置30到取樣裝置或測量器的電 觸頭，以使集成裝置30可以傳輸測試結(jié)果測試結(jié)果到測量器。測試 條32還包括分析部或區(qū)域38，液體樣本在其中被分析。在一種形式
中，分析部38包括試劑與電極，諸如工作電極、反電極與參比電極， 用以分析液體樣本。測試條32包括毛細(xì)管通道40，其具有毛細(xì)管通 道開口 41,以傳輸體液到分析部38。分析部38位于毛細(xì)管通道40 一端，與毛細(xì)管通道開口 41相對。毛細(xì)管通道40尺寸上設(shè)置并構(gòu) 造成能夠通過虹吸作用從通道開口 41抽吸體液到分析部38上。所 示毛細(xì)管通道40為Y形，但是可以構(gòu)思出在其它實(shí)施例中通道40 可以是不同的形狀。為了幫助抽吸液體，毛細(xì)管通道40可以包括排 出開口或槽。而且，集成針刺測試條30在所示實(shí)施例中具有大致平 坦的外形。因?yàn)槠教梗梢酝ㄟ^把各種部件薄片夾在一起而形成集 成裝置30,從而形成獨(dú)立集成裝置30。平坦的形狀也允許把多個(gè)集 成裝置30組合在一起^L入，比如，盒狀物、鼓狀物、匣狀物、筒狀 物及其類似物中，以在不需要用另外的集成裝置30重新加栽測量器 的情況下，允許多項(xiàng)測試。需要認(rèn)識到，集成裝置30也可以加載到 并用于獨(dú)立基體上的測量器中。在一種具體形式中，測試條32包括 ACCU-CHEK⑧牌測試條(Roche Diagnostics GmbH),但是可以想到， 其它類型的測試條也能被使用。而且可以設(shè)想，在其它實(shí)施例中， 集成裝置30可以具有不同的整體形狀。作為非限制性的例子，其它 實(shí)施例中的集成裝置30可以具有圓形整體形狀。繼續(xù)來參見圖1,刺針34密封于保護(hù)罩42內(nèi)，以維持刺針34 的無菌狀態(tài)。在一種形式中，罩42為塑料蓋，它可以在使用前從刺 針34拉開或扭轉(zhuǎn)開。罩42可以由用戶手動(dòng)去除和/或由測量器自動(dòng) 去除。可以設(shè)想，保護(hù)罩42也可是其它形式的。例如，在另一實(shí)施 例中，保護(hù)罩42包括兩片膜薄片，其在使用前被從刺針34剝脫。 來看圖2,集成裝置30包括刺針導(dǎo)引通道44，刺針34設(shè)置于其中。 在一種形式中，材料薄片或材料層覆蓋刺針通道44，以把刺針34固 持在刺針通道44內(nèi)。刺針通道44縱向沿著集成裝置30延伸，以使 刺針以線性方式縮回。應(yīng)理解，在其它實(shí)施例中，刺針通道44也可 以是其它形狀，以使刺針34以其它方式縮回。在一個(gè)實(shí)施例中，刺
針通道44直接形成于測試條32中，而在另一實(shí)施例中，通道44由 單獨(dú)的間隔部件所限定，單獨(dú)間隔部件附接到測試條32上。應(yīng)理解， 刺針通道44也可以用其它方式限定。在所示實(shí)施例中，刺針34為 大致平坦，但是在其它實(shí)施例中，刺針34可以是圓形的，或具有其 它整體形狀。在所示實(shí)施例中，容納刺針34的刺針通道44與毛細(xì) 管通道40的開口 41在測試條32的相對側(cè)相互縱向?qū)?zhǔn)，以使毛細(xì) 管通道開口 41定位成與由刺針34形成的切口4妄近，以促進(jìn)液體收 集。從另一實(shí)施例的描述中應(yīng)理解，在其它實(shí)施例中，刺針34與毛 細(xì)管通道開口 41是相互偏離的。在刺針通道44內(nèi)，裝置30具有保持機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)45，其作為掣 子(detent)機(jī)構(gòu)，在針刺之前，相對于測試條32固持刺針34在適當(dāng) 位置，并在針刺之后，允許刺針34縮回入刺針通道44內(nèi)。有了保 持結(jié)構(gòu)45，就可以在不損壞集成針刺測試條30的情況下，容易地從 刺針34取下保護(hù)罩42。比如，假使集成裝置30沒有保持機(jī)構(gòu)45的 話，在罩42被去除時(shí)，通過拉和/或扭轉(zhuǎn)動(dòng)作，刺針34可能會從刺 針通道44完全被去除。在所描述的實(shí)施例中，保持機(jī)構(gòu)45構(gòu)造成 能夠在針刺之后通過摩擦力把刺針34保留在刺針通道44內(nèi)，如圖3 所示。而這又消除了在使用后把罩42或一些其它保護(hù)結(jié)構(gòu)放置到刺 針34上的需要，而且還降低了處理過程中受傷的機(jī)率。 一些典型的 帶有可移動(dòng)刺針的集成針刺測試條設(shè)計(jì)需要彈簧，以縮回并偏置刺 針到測試條內(nèi)，使得在處理過程中將刺針覆蓋起來。然而，彈簧可 能會比較貴，尤其是對于的高容量的物品，諸如一次性集成針刺測 試條更是如此，而且彈簧并不總是足夠堅(jiān)固，以把刺針保留在測試 條之內(nèi)，而阻止意外的割傷。應(yīng)該認(rèn)識到，保持機(jī)構(gòu)45消除了集成 裝置中對彈簧的需要，這樣的話，上面提到的困難就降低了或甚至 消除了。盡管不需要，但是可以設(shè)想，在其它實(shí)施例中，彈簧能夠 與保持機(jī)構(gòu)45結(jié)合使用，以維持刺針34于刺針通道44內(nèi)。
在圖2與圖3所示，保持機(jī)構(gòu)45包括一個(gè)或多個(gè)易碎的突起46， 其把刺針34固定于刺針通道44的壁上。如所示，兩個(gè)易碎的突起46 連接刺針34的兩個(gè)相對側(cè)部到測試條32上。這個(gè)實(shí)施例中的突起46 阻止刺針34的縱向運(yùn)動(dòng)以及i走轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在切口形成后，突起46也 可以用來固持刺針34于集成裝置30內(nèi)，這通過與刺針34的摩擦接 合來實(shí)現(xiàn)。突起46構(gòu)造成能夠當(dāng)施加特定的力以縮回刺針34時(shí)碎 裂。在一種形式中，易碎的突起46由可破碎的塑料材料制成，這種 材料足夠堅(jiān)固，以在針刺過程中固持刺針34在適當(dāng)位置，但是它也 能夠碎裂，以允許刺針34的縮回。^_應(yīng)理解，突起46也可由其它 材料制成。而且可以想到，保持機(jī)構(gòu)45可以包括其它類型的機(jī)構(gòu)和/ 或結(jié)構(gòu)，以用來相對于測試條32固持刺針34，這樣，通過力的施加， 刺針34就可以被釋^:。例如，保持機(jī)構(gòu)45可以包括粘合劑，其應(yīng) 用于刺針34與測試條32之間。在針刺過程中，粘合劑固持刺針34 在適當(dāng)位置，但是在縮回過程中，當(dāng)預(yù)定的(或更大的)力施加于刺 針34與測試條32之間時(shí)，會釋放刺針34。在另一實(shí)施例中，球與 彈簧型掣子機(jī)構(gòu)用來固持刺針34在適當(dāng)位置?？梢栽O(shè)想，在其它實(shí) 施例中，保持機(jī)構(gòu)45可以構(gòu)造成， 一旦保護(hù)罩42從刺針34去除的 話，就釋放刺針34，并使刺針34可移動(dòng)。刺針34具有限定于刺針34的主體50中的接合孔或開口 48,其 被用來接合刺針34。盡管實(shí)施例中的接合孔48是圓形的，接合孔48 在其它實(shí)施例中也可以是其它形狀的，和/或包括其它類型的結(jié)構(gòu)， 用來把刺針34聯(lián)接到針刺裝置。在圖2和圖3中，用來刺破皮膚或 其它組織的刺針尖端或刀片52從刺針主體50伸出。在所示實(shí)施例 中，刺針主體50要寬于刺針尖端52。在刺針主體50與尖端52間的 分界處，刺針34具有深度穿透邊緣53,其限制刺針34進(jìn)入皮膚或 其它組織的穿透。在針刺之前， 一個(gè)實(shí)施例中的保持機(jī)構(gòu)45固持刺針34，刺針尖 端52則從測試條32伸出，如圖1與圖2所示。有了這種結(jié)構(gòu)，整 個(gè)集成裝置30可以貼著皮膚擊發(fā)，而突起46則在刺針34縮回刺針 通道44內(nèi)時(shí)石卒裂。如圖4所示，在針剌時(shí)，鎖定突起46保持刺針34 固定在適當(dāng)位置，使得在針刺皮膚時(shí)，使刺針尖端50從測試條32 伸出。刺針34上的穿透邊緣53限制刺針尖端52進(jìn)入皮膚或組織的 穿透深度。穿透邊緣53也提供參考面，用于垂直間隔開測試條32 的邊緣與皮膚54，而這又會促進(jìn)切口 56的血流。如上所述，測試條 32與皮膚54間的接觸產(chǎn)生按壓力，其會使到切口的液體流收縮。通 過以這種方式把測試條32與皮月夫54間隔開，液體流收縮的可能性 會減小。同時(shí)，這也確保不使測試條32與皮膚54間隔太遠(yuǎn)而不能 收集足夠的體液58樣本，諸如血液，組織液與其它液體。在針刺皮膚54之前，如果希望的話，可以刺激皮膚54以促進(jìn) 液體流動(dòng)。在切口 56在皮膚54中形成后，刺針34縮回入裝置30 的刺針通道44內(nèi)，如圖5所示。在縮回過程中，刺針34會移動(dòng)， 但是測試條32相對于皮膚54保持垂直靜止，這樣就保留了測試條32 與皮膚54之間的間隔。因?yàn)榇?十34位于集成裝置30內(nèi)部，刺針34 就不會干擾液體收集。在形成切口 56后，可以用本領(lǐng)域技術(shù)人員所 7>知的方法，或手動(dòng)或自動(dòng)地/人切口 56壓4齊體液58。當(dāng)體液58 乂人 切口 56流出時(shí)，液體58就被通過虹吸作用抽吸入毛細(xì)管通道40。 應(yīng)該認(rèn)識到，集成針刺測試條30的一部分可以是疏水性的和/或親水 性的，以引導(dǎo)液體流。然后液體58就凈皮抽吸到分析區(qū)38,液體58 在其中被分析，而分析的結(jié)果會通過連接器部36被傳輸?shù)綔y量器。 在刺針34縮回之后，突起46幫助固持刺針34的尖端52于通道44 內(nèi)，這樣就減少了處理集成裝置30時(shí)，意外刺破皮膚的危險(xiǎn)。通過 在針刺過程中把刺針34相對于測試條32固定，并在之后允許刺針34 獨(dú)立于測試條32縮回，測試條32到皮力夫54的間隔能精確地^:確定 與保持，因而可以促進(jìn)從切口 56收集體液58。在另一實(shí)施例中，在針刺之前，保持機(jī)構(gòu)45固定刺針34不動(dòng)， 而刺針尖端52則以圖3所示方式定位于集成裝置30內(nèi)。通過在使 用前使刺針尖端52定位于集成裝置30內(nèi)，由刺針34引起的意外傷 害的危險(xiǎn)就會降低。刺針通道44的開口被密封以維持無菌性，和/或 集成裝置30也可以用其它方式封裝，以維持無菌性。在此實(shí)施例中， 突起46在針刺過程中碎裂，以使刺針34在伸出與縮回時(shí)都可以相 對于測試條32移動(dòng)。在針刺之后，易碎的突起46與刺針34間的摩 擦接合幫助固持刺針34于集成裝置30內(nèi)。圖6所示促動(dòng)裝置(或測量器)60用于擊發(fā)與縮回圖1所示的集 成針刺測試條裝置30。然而需要認(rèn)識到，裝置60也可以用來促動(dòng)其 它類型的集成針刺測試條，諸如用于這里介紹的其它實(shí)施例。如圖 所示，裝置60包括用于擊發(fā)刺針34的針刺機(jī)構(gòu)62，和連接集成裝 置30到針刺機(jī)構(gòu)62的連接器64。在一種形式中，針刺機(jī)構(gòu)62包括 馬達(dá)，諸如電動(dòng)型馬達(dá)或氣動(dòng)型馬達(dá)，而在另一形式中，針刺機(jī)構(gòu)62 是彈簧驅(qū)動(dòng)型裝置。需要知道，針刺機(jī)構(gòu)62可以包括其它類型的功 能類似裝置，就如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到的。連接器64接合測 試條連接器36,以把測試結(jié)果傳輸?shù)叫盘栟D(zhuǎn)換器或測量器，信號轉(zhuǎn) 換器或測量器用來處理這些結(jié)杲。裝置60進(jìn)一步包括帶有接合部件 或銷68的刺針穩(wěn)定器/縮回器臂66，接合部件或銷68構(gòu)造成能夠接 合刺針34中的接合孔48。與針刺機(jī)構(gòu)62結(jié)合，縮回器臂66構(gòu)造成 能夠縮回刺針34到集成裝置30內(nèi)。裝置60進(jìn)一步結(jié)合了用于偏轉(zhuǎn) 測試條32的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)70，以使測試條32中的毛細(xì)管通道40在切口 56上偏轉(zhuǎn)以收集體液58。如圖所示，偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)70包括偏轉(zhuǎn)臂72和測試條穩(wěn)定器74。偏 轉(zhuǎn)臂72和條穩(wěn)定器74各包括相對的凸輪面76、 78,相對的凸輪面 76、 78相互接合以使條穩(wěn)定器74彎曲。條穩(wěn)定器74進(jìn)一步包括接 合部或枕形鈕(塊)80,其接合集成針刺測試條30。為了偏轉(zhuǎn)測試條32， 偏轉(zhuǎn)臂72由針刺機(jī)構(gòu)62延伸。當(dāng)偏轉(zhuǎn)臂72延伸時(shí)，偏轉(zhuǎn)臂72上 的凸輪面76推靠條穩(wěn)定器74上的凸輪面78。這個(gè)動(dòng)作使條穩(wěn)定器 74彎曲，以使枕形鈕80推靠測試條32。結(jié)果是，測試條32彎曲而 使毛細(xì)管通道40的開口 41擦4未過切口 56。圖7、圖8和圖9相應(yīng)地顯示的是，在針刺階段、縮回階段與取 樣階段，促動(dòng)裝置60的操作與結(jié)構(gòu)。如圖7所示，連接器64隨同 縮回器臂66 —致地由針刺機(jī)構(gòu)62擊發(fā)，以使集成裝置30貼著皮膚 54擊發(fā)。如圖8所示，刺針34在皮膚54上形成切口 56,在形成切 口 56后，縮回器臂66從皮膚54縮回開刺針34,而連接器64在位 置上保持固定。從而刺針通道44中的突起46碎裂，以使刺針34能 夠相對于測試條32移動(dòng)，且刺針34縮回入集成裝置30內(nèi)。來自切 口 56的體液58小滴形成于皮膚54上。為了收集液體58，偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu) 70在液體58小滴上掃擺測試條32。需要注意，通過縮回刺針34于 集成裝置30內(nèi)，可以增加測試條32的整體柔性，以使測試條32容 易彎曲。來參見圖9,針刺機(jī)構(gòu)62向皮膚54延伸偏轉(zhuǎn)臂72。在偏 轉(zhuǎn)臂72延伸時(shí)，偏轉(zhuǎn)臂72上的凸輪面76推靠測試條穩(wěn)定器74上 的凸輪面78。這個(gè)動(dòng)作使測試條穩(wěn)定器74彎曲，而使枕形鈕80推 靠到測試條32。從而，測試條32彎曲以使毛細(xì)管通道40的開口 41 擦4未過切口 56。這種測試條32在切口 56上掃擺的動(dòng)作可以只發(fā)生 一次或重復(fù)許多次。抽吸入毛細(xì)管通道40的液體58用上面介紹過 的方法分析，并且分析結(jié)果會通過連接器64纟皮傳輸?shù)綔y量器。根據(jù)另一實(shí)施例的集成針刺測試條裝置84如圖10和圖11所示。 可以看到，圖10中的集成裝置84具有許多與前面介紹的實(shí)施例相 同的特征。為了清楚與簡短起見，這些共同的特征就不再很詳細(xì)地 介紹了，但是可以參照前述討論中的這些特征。集成裝置84包括測 試條32，如上所述的，其帶有連接器36，用以連接測量器。和前面 一樣，測試條32具有帶有毛細(xì)管開口 41的毛細(xì)管通道40,和用于 測試體液樣本的分析部38。在毛細(xì)管通道40的相對側(cè)，圖11中的集成裝置84具有刺針86， 其可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)^妾到測試條32。刺針86在所示實(shí)施例中以旋轉(zhuǎn)方式縮
回，而不是以縱向或線性方式縮回。具體地，刺針86通過樞轉(zhuǎn)銷88 樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到測試條32。剌針86以及樞轉(zhuǎn)銷88定位于刺針通道90 之內(nèi)，刺針通道90大致為圓形，以允許刺針86旋轉(zhuǎn)，同時(shí)又減少 了刺針通道90的大小。同樣需要認(rèn)識到，在其它實(shí)施例中，刺針通 道90可以是其它形狀的。刺針86包括刺針主體50,刺針尖端52從 刺針主體50伸出，用以形成皮膚上的切口。刺針主體50要比刺針 尖端52寬以形成穿透邊緣53，穿透邊緣53用于控制刺針86的穿透 深度和定位毛細(xì)管開口 40垂直相對于皮膚的位置。刺針主體50限 定了一個(gè)或多個(gè)樞轉(zhuǎn)開口 92，其位于從樞轉(zhuǎn)銷88徑向向外的位置， 以便允許施加扭矩以旋轉(zhuǎn)刺針86。在所示實(shí)施例中，刺針86有兩個(gè) 樞轉(zhuǎn)開口 92,其位于樞轉(zhuǎn)銷88的兩個(gè)相對側(cè)。但應(yīng)理解，刺針86 可以有比所示的更多或更少的樞轉(zhuǎn)開口 92，并且樞轉(zhuǎn)開口 92也可以 是不同形狀。需要進(jìn)一步認(rèn)識到，刺針86可改型為由其它類型的機(jī) 構(gòu)旋轉(zhuǎn)。圖11中的集成裝置84具有保持機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)93，其作為掣子機(jī) 構(gòu)，以相對于測試條32固定刺針86。在圖11實(shí)施例中，保持機(jī)構(gòu) 93包括一個(gè)或多個(gè)4呆持銷或凹座(dimple)94。當(dāng)刺針86處于伸出位 置時(shí)，通過定位于刺針86相對側(cè)的兩個(gè)保持銷94,刺針86相對于 測試條32保持旋轉(zhuǎn)上固定或不可移動(dòng)。在一種形式中，銷94以塑 料凸出部形式出現(xiàn)，其在刺針通道90內(nèi)伸出，但應(yīng)理解，銷94也 可以由其它材料形成。銷94也可以用所示以外的其它方式定向。進(jìn) 一步可以想到，其它類型的保持機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)93也可以使用。在所示 實(shí)施例中，刺針尖端52被保護(hù)罩42覆蓋，以維持刺針86的無菌狀 態(tài)，并防止意外的刺破。如上所述，通過使刺針86處于不可移動(dòng)狀 態(tài)，保護(hù)蓋42在使用前可以^支容易地去除。在另一實(shí)施例中，在使 用前，刺針86 ^皮定位成使得刺針尖端52位于刺針通道90內(nèi)，如圖 14所示。隨著刺針尖端52進(jìn)入刺針通道90內(nèi)，意外傷害的危險(xiǎn)被 降低了。為了維持刺針86的無菌狀態(tài)，可以密封刺針通道90的開 口 ，和/或把整個(gè)集成裝置84封裝入無菌封套中。圖12、圖13和圖14所示的是，用集成針刺測試條84從切口取 樣液體的不同階段。來看圖12，整個(gè)集成裝置84貼著皮膚54擊發(fā)， 而刺針86位于刺針尖端52從測試條32伸出的不可移動(dòng)位置。保持 銷94固持刺針86于相對于測試條32的固定位置。在皮膚54上形 成切口 56后，刺針86通過旋4爭運(yùn)動(dòng)縮回，如圖13和圖14所示。 在旋轉(zhuǎn)刺針86前，在一個(gè)實(shí)施例中的集成裝置84被從皮膚54輕微 拉出，以使刺針尖端52從切口 56移出。在另一實(shí)施例中，刺針86 在其還在切口 56中時(shí)就旋轉(zhuǎn)以擴(kuò)大切口 56。通過擴(kuò)大切口 56,在 一定穿透深度下，更大量的體液58會從切口 56流出。如果需要的 話，在切口56形成后，可以自動(dòng)或手動(dòng)地從切口 56處壓擠液體58。為了旋轉(zhuǎn)刺針86，在一個(gè)實(shí)施例中，相對的銷開口 92通過改型 的穩(wěn)定器/縮回器臂66(圖6)被^接合，改進(jìn)型的穩(wěn)定器/縮回器臂66包 括兩個(gè)接合銷68,用以接合銷幵口 92。在這個(gè)實(shí)施例中，改進(jìn)的縮 回器臂66包括電機(jī)，以旋轉(zhuǎn)接合銷68。然而，在其它實(shí)施例中，可 以實(shí)現(xiàn)相似功能的其它機(jī)構(gòu)，諸如氣動(dòng)馬達(dá)、聯(lián)動(dòng)裝置、滑輪和類 似物，都能凈皮^f吏用。而且可以_沒想，刺針86可以用其它方式旋轉(zhuǎn)。 當(dāng)旋轉(zhuǎn)開始時(shí)施加壓力，保持銷94允許刺針86的旋轉(zhuǎn)。如圖14中 所示，刺針86繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，直到刺針86的一側(cè)接合兩個(gè)保持銷94, 以使刺針尖端52位于集成裝置84內(nèi)部。如果希望的話，刺針86可 以進(jìn)一步被旋轉(zhuǎn)并鎖定在特定位置，使得剌針尖端52遠(yuǎn)離切口 56 延伸。隨著保持銷94接合到刺針86—側(cè)，刺針86就不能從測試條 32突出，除非有外力施加。同樣地，體液58的小滴可以被抽吸入測 試條32的毛細(xì)管通道40，而剌針86不會干擾液體收集。在一種形 式中，圖6中促動(dòng)裝置60的改進(jìn)型可以用來彎曲測試條32,以越過 切口 54掃^罷測試條。在另一實(shí)施例中，測試條84可以不用彎曲或 掃擺運(yùn)動(dòng)而收集液體?？梢韵氲?，集成裝置84的一部分可以制造成、
處理成和/或構(gòu)造成疏水性的或親水性的，以引導(dǎo)體液58的流動(dòng)。比 如，在一種形式中，刺針通道90被涂覆上疏水性的覆層，使得體液 58從刺針通道90引導(dǎo)開。將會參考圖15、圖16、圖17和1圖8來介紹根據(jù)另一實(shí)施例 的集成針刺測試條裝置100,其用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來收集液體。如圖15所 示，集成裝置100分享了許多與前面介紹的實(shí)施例相同的特征。還 是為了清楚與簡短起見，這些共同特征在下文將不作很詳細(xì)的介紹， 但是可以參照前面對這些特征的描述。如上所述， 一些前述集成的一次性用品設(shè)計(jì)被提出，其中刺針 固定到主體，主體固持有獨(dú)立的傳感器，其隨后^f皮旋轉(zhuǎn)入位置以收 集體液。然而，這種類型一次性用品的主體通常由擠壓塑料(extruded plastic)制成，這使得它們體積相當(dāng)大，并生產(chǎn)成本昂貴。由于其體積 大的特性，這種類型的一次性用品難以結(jié)合入盒狀物、鼓狀物、匣 狀物、筒狀物中。相反，圖15實(shí)施例的集成針刺測試條100的形狀 大致是平坦且緊湊的，這使得集成針刺測試條100對于盒狀物、鼓 狀物、匣狀物、筒狀物及其類似物中的應(yīng)用比較理想。圖15集成針 刺測試條100制造與先前的一次性用品設(shè)計(jì)相比也比較簡單。例如， 在一個(gè)實(shí)施例中，集成針刺測試條100通過層疊或粘附一系列材料 條或材料薄片來形成，這對于連續(xù)生產(chǎn)工藝過程是比較理想的。集 成針刺測試條100也可省去獨(dú)立主體。如圖所示，集成裝置100包括帶連接器部36的測試條102和聯(lián) 接到測試條102的刺針104。在所示實(shí)施例中，刺針104固定到測試 條102。然而在其它實(shí)施例中，刺針104以可移動(dòng)方式聯(lián)4妻到測試條 102,諸如前面實(shí)施例中介紹過的。例如，刺針104通過掣子機(jī)構(gòu)可 以聯(lián)接到測試條102，掣子機(jī)構(gòu)允許刺針104縮回入集成裝置100內(nèi) 部，這樣的話，刺針104就不會干擾液體收集。在圖15實(shí)施例中， 測試條102是電氣化學(xué)型測試條，但是需要知道，也可以使用其它 類型的測試條，諸如比色分析型測試條。可以看出，刺針104偏離
集成裝置100的中心縱軸線106，以使刺針104沿測試條102 —側(cè)平 行于縱軸線106伸出。為了提供緊湊的外形，所示實(shí)施例中的刺針104 大致是平坦的，而刺針104包括用以在組織上形成切口的剌針尖端 52，和連接刺針尖端52到刺針104其它部分的主體部分50。來參見圖15，測試條102限定了毛細(xì)管通道108，其具有分析 部38,以用于分析體液樣本。毛細(xì)管通道108具有開口 110，其偏 離測試條102的縱軸線106,并相對于縱軸線106以角度112傾斜。 在一種形式中，毛細(xì)管開口 110和縱軸線106之間的角度112是傾 斜角。如圖所示，毛細(xì)管通道108具有飛旋鏢(boomerang)形狀，而 毛細(xì)管通道開口 110為Y形且具有彎曲開口。然而可以想到，在其 它實(shí)施例中，通道108可以是不同形狀。所示測試條102為大致矩 形，而作為例外，測試條102在毛細(xì)管通道開口 110處具有截角 (truncated corner)114。截角114允許毛細(xì)管通道開口 110在切口位置 上旋轉(zhuǎn)，而測試條102不會接觸皮膚或體液滴，這種接觸可能造成 潛在液體污染。通過旋轉(zhuǎn)開刺針104的性能，毛細(xì)管通道108能夠收集體液樣 本，而不受刺針104對樣本收集的干擾。在一些實(shí)施例中，集成裝 置100在30。到180。之間旋轉(zhuǎn)以收集液體樣本。為了減小測試條102 的旋轉(zhuǎn)，刺針104和毛細(xì)管通道108 4婁近測試條102的同一端而定 位。然而也可以想到，對于另一些實(shí)施例，刺針104和毛細(xì)管通道108 可以有不同的定位。例如，刺針104和毛細(xì)管通道108的方向可以 顛倒，使得毛細(xì)管通道108平4亍于縱軸線106延伸，而刺針104以 相對于縱軸線106非平行的方式延伸。在一種形式中，在切口形成 后，集成針刺測試條100可由用戶手動(dòng)旋轉(zhuǎn)，而在另一形式中，測 量器自動(dòng)旋轉(zhuǎn)集成針刺測試條100。為了自動(dòng)旋轉(zhuǎn)集成裝置100,集 成裝置100包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)114,其允許圖6中促動(dòng)裝置60的改進(jìn)型 或一些其它類型的測量器旋轉(zhuǎn)集成裝置。在所示實(shí)施例中，測試條102 具有一個(gè)或多個(gè)接合孔116,測試條102通過接合孔116被固持和旋
轉(zhuǎn)集成裝置100?，F(xiàn)在來參考圖16、圖17和圖18，示出了用集成裝置100收集 和分析體液樣本的各個(gè)階段。如圖16中所示，通過朝著皮膚54擊 發(fā)整個(gè)集成針刺裝置100,可以用刺針104針刺皮膚54。在割破皮 膚54后，整個(gè)集成裝置100就從皮膚54縮回，以促進(jìn)液體流從切 口 56流出，如圖17所示。如果需要，切口 56形成后，通過刺激切 口 56周圍的皮膚54,來或手動(dòng)或自動(dòng)地壓擠體液58。 一旦在皮膚54 上收集了足夠量的液體58，整個(gè)集成裝置100就被旋轉(zhuǎn)，以使毛細(xì) 管通道108能夠從切口 56收集體液58,如圖18所示。旋轉(zhuǎn)測試條 102，以使刺針104移開，而不阻礙測試條102的毛細(xì)管108接觸體 液58。在實(shí)施例中，刺針104沒有固定到測試條102，刺針104可 以縮回入集成裝置100內(nèi)，以進(jìn)一步減少刺針104干擾液體收集的 可能性，并減少被刺針104意外刺傷的危險(xiǎn)。如上所述，集成裝置100 可由用戶手動(dòng)旋轉(zhuǎn)，例如通過重定位整個(gè)測量器，或自動(dòng)地由測量 器旋轉(zhuǎn)整個(gè)集成針刺裝置100。然后體液58由毛細(xì)管通道108抽吸 入分析區(qū)38，樣品在分析區(qū)38中被分析。在所示實(shí)施例中，集成裝 置100通過測試條連接器36連接到信號轉(zhuǎn)換器或測量器，而分析結(jié) 果則通過連接器36傳輸?shù)綔y量器。盡管在附圖與前述描述中已經(jīng)詳細(xì)地顯示與介紹了本發(fā)明，但 是，這些附圖與前述描述只能#1看作是說明性的，而不是用來限制 其特征的，需要明白，這里顯示與描述的只是優(yōu)選的實(shí)施例，所有 符合本發(fā)明精神的變化與改進(jìn)都應(yīng)當(dāng)受到保護(hù)。在本說明書中引用 的出版物、專利與專利申請都通過引入而結(jié)合于本文中，就如同每 個(gè)單個(gè)的出版物、專利與專利申請被專門地逐一地通過引用而整體 結(jié)合于本文中一樣。
權(quán)利要求
1.一種儀器，包括集成針刺測試條裝置，其包括刺針，其構(gòu)造成能夠在組織中形成切口，測試條，其聯(lián)接到所述刺針上，用于分析來自所述切口的體液，以及保持機(jī)構(gòu)，其在所述切口形成前，相對于所述測試條固持所述刺針于靜態(tài)位置，其中，所述保持機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能夠釋放所述刺針，以相對于所述測試條縮回所述刺針，以便在用所述測試條收集所述體液過程中，減少由所述刺針引起的干擾。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，還包括保護(hù)罩， 其覆蓋所述刺針的至少一部分，其中，在去除所述保護(hù)罩的過程中， 所述保持機(jī)構(gòu)固持所述刺針。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu)包 括 一 個(gè)或多個(gè)易碎的突起，其聯(lián)接在所述刺針和所述測試條之間， 其中，所述易碎的突起構(gòu)造成能夠在施加預(yù)定的力時(shí)碎裂，以允許 縮回所述刺針。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu)包 括一個(gè)或多個(gè)保持凹座，其接合所述刺針，其中，所述凹座構(gòu)造成 能夠在施加預(yù)定的力時(shí)釋^L所逸刺針，以允許縮回所述刺針。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，所述刺針構(gòu)造成 能夠相對于所述測試條以平移方式縮回。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，所述刺針可旋轉(zhuǎn) 地聯(lián)接到所述測試條，用于相對于所迷測試條以旋轉(zhuǎn)方式縮回。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所迷的儀器，其特征在于，所述刺針限定一 個(gè)或多個(gè)接合開口，用于在縮回過程中傳遞力。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，當(dāng)在固定位置時(shí)， 所述刺針的至少 一部分從所述測試條伸出。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于當(dāng)在固定位置時(shí)，所述刺針定位于所述集成針刺測試條內(nèi)部的 縮回位置，以減少傷害的危險(xiǎn)；以及所述保持機(jī)構(gòu)釋放所述刺針，以允許所述刺針的至少一部分在所述切口形成過程中^v所述測"i式條伸出。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu) 構(gòu)造成能夠在所述切口形成后固持所迷刺針在縮回位置，以減少所 述集成針刺測試條裝置處理過程中傷害的危險(xiǎn)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其特征在于，進(jìn)一步包括 促動(dòng)機(jī)構(gòu)，其聯(lián)接到所述集成針刺測試條，其中，所述促動(dòng)機(jī)構(gòu)包括偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，所述偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能夠在來自所述切口的體液 上掃擺所述測試條。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的儀器，其特征在于，所述促動(dòng)機(jī)構(gòu) 包括縮回機(jī)構(gòu)，所述縮回機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能夠施加力以/人所述保持機(jī)構(gòu)釋放所述刺針，并縮回所述刺4十。
13. —種方法，包括相對于集成針刺測試條裝置的測試條，固持刺針于固定位置； 以從所述測試條伸出的所述刺的至少 一部分在組織中形成切口 ；從所述固定位置釋放所述剌針； 在所述切口形成后，縮回所述刺針；以及 在所述刺針縮回后，用所述測試條從所述切口收集體液。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述刺針的釋 ;故發(fā)生于所述切口形成后。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述的固持所迷刺針于所述固定位置包括，使所述刺針位于縮 回位置； 所述刺針的釋放發(fā)生于所迷切口形成之前；以及所述切口的形成包括，從戶斤述測試條伸出所述刺針的至少一部分。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所迷的方法，其特征在于，所述縮回包括 相對于所述測試條旋轉(zhuǎn)所述刺針。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述縮回包括 所述刺針相對于所述測試條的平直移動(dòng)。
18. —種集成針刺測試條裝置，包括 用來在組織中產(chǎn)生切口的工具； 用來分析來自所述切口的體液的工具；以及工具，其用于相對于所述用來分析體液的工具，固持所述用來 產(chǎn)生切口的工具，并用于在施加力時(shí)，釋放所述用來產(chǎn)生切口的工具。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于 所述用來產(chǎn)生切口的工具包括刺針； 所述用來分析體液的工具包括測試條；以及 所述用來固持的工具包括掣子機(jī)構(gòu)。
20. —種儀器，包括 集成針刺測試條裝置，其包括用來分析體液的測試條，所述測試條具有帶有開口的毛細(xì) 管通道，用來通過虹吸作用抽吸所述體液，其中，所述測試條 是平坦的，以及刺針，其直接聯(lián)接到所述測試條，用以在組織中形成切口；以及促動(dòng)裝置，其聯(lián)接到所述集成針刺測試條裝置，所述促動(dòng)裝置 構(gòu)造成能夠把所述刺針擊發(fā)入所述組織，其中，所述促動(dòng)裝置構(gòu)造 成能夠從所迷切口旋轉(zhuǎn)開所述刺針，以便在所述來自切口的體液被 抽吸入所述測試條的毛細(xì)管通道時(shí)，減少所述刺針的干護(hù)C 。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的儀器，其特征在于 所述刺針可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到所述測試條；以及 所述促動(dòng)裝置構(gòu)造成能夠相對于所述測試條旋轉(zhuǎn)所述刺針。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20的所述的儀器，其特征在于 所述刺針固定到所述測試條上；所述毛細(xì)管通道相對于所逸刺針以非平行方式成一定角度； 所述促動(dòng)裝置構(gòu)造成能夠通過旋轉(zhuǎn)所述整個(gè)集成針刺測試條裝置，而從所述切口旋轉(zhuǎn)開所述刺針；以及所述測試條在所述毛細(xì)管通道的開口處具有截角，以減少在所述集成針刺測試條裝置旋轉(zhuǎn)時(shí)對所述體液的沾污。
全文摘要
本發(fā)明提供一種集成針刺測試條裝置，其包括構(gòu)造成能夠在組織中形成切口的刺針和聯(lián)接到刺針以分析體液的測試條。在形成切口前，作為掣子的保持機(jī)構(gòu)固定刺針于相對于測試條的靜態(tài)位置。保持機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能夠，在用測試條收集液體期間，釋放刺針以相對于測試條縮回刺針，從而減少刺針對體液的污染。在一種形式中，保持機(jī)構(gòu)包括易碎的突起，其可以碎裂以釋放刺針，且刺針可以通過平直運(yùn)動(dòng)縮回。在另一種形式中，保持機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)凹座，其在刺針通過轉(zhuǎn)動(dòng)縮回時(shí)釋放刺針。在再一種形式中，旋轉(zhuǎn)整個(gè)集成裝置以收集液體。
文檔編號A61B5/00GK101155547SQ200680011522
公開日2008年4月2日 申請日期2006年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月12日
發(fā)明者D·黃, F·陳 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司