專利名稱：用于改善女性尿失禁的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及治療女性的醫(yī)療狀態(tài)，例如，通過提供用于防止 女性失禁和/或脫垂的裝置。
背景技術(shù)：
尿失禁在女性中是普遍的問題。估計達(dá)到50%的女人偶爾無意識地
漏尿，以及大約25%的女人在一些時候?qū)で筢t(yī)療指導(dǎo)以便應(yīng)付該問題。
壓力性尿失禁，尿失禁的最常見的類型，指的是由在鍛練、咳嗽、噴嚏、 笑等等期間發(fā)生的腹部壓力升高導(dǎo)致的無意識的遺尿。雖然許多不同的
因素可能導(dǎo)致壓力性尿失禁發(fā)生，壓力性尿失禁在年齡為35 - 65以及 進(jìn)行過多次陰道分娩的女人中最普遍。壓力性尿失禁對于女人是惱人和 討厭的，以及還能夠令人為難。許多女人佩戴月經(jīng)墊或尿布以便應(yīng)付失 禁，然而這不是對問題的真正解決以及可能是非常不方便和不可靠的。 外科手術(shù)治療可以包括將尿道旁組織固定到恥骨的骨膜或直肌筋膜，以便將膀胱頸抬高到骨盆底上方以及由此將壓力同等地分配到膀胱、膀胱
頸、和尿道中段。近來，開發(fā)了已知為"TVT"("無張力陰道吊帶術(shù)")
的程序，其中，將網(wǎng)帶植入尿道中段下面，形成在腹部內(nèi)壓力升高期間 尿道可以扭結(jié)在其上的吊帶。然而，外科手術(shù)僅適合嚴(yán)重的病例，以及 大多數(shù)經(jīng)歷失禁的女人不需要，以及的確寧愿避免外科手術(shù)解決。
一種非外科手術(shù)治療的療法包括使用通過醫(yī)師或女人自身插入陰 道的裝置。大多數(shù)裝置設(shè)計為將壓力施加在膀胱頸上，以便抑制或完全 地阻塞通過尿道的尿的流動。本領(lǐng)域中已知多種這樣的裝置。例如，參
考Moser的題目為 "Urinary Incontinence Device"的美國出片反物No. 2002/0183711; Jensen等人的題目為"Device for prevention of involuntary urination"的美國專利No.6，739,340; Zunker等人的題目為"Resilient incontinence insert and a method of making the same ，， 的美國專利 No.6,679,831; James的題目為 "Female incontinence control device" 的 美國專利No.6,460,542; Biswas的題目為"Intra — vaginal device"的美 國專利No.6,413,206; Kresch的題目為"Method for Treating Female Incontinence "的美國專利No.5,785,640 ; Martelly等人的題目為 "Pessary"的美國專利No.5，771,899; Reimer的題目為"Device for Arrangement in the Vagina for Prevention of Involuntary Urination with Females and an Applicator for use in Insertion of the Device"的美國專利 No.5,618,256; Juma的題目為"Female Anti — Incontinence Device"的美 國專利5,417,226; Biswas的題目為 "Urinary Incontinence Device"的美 國專利No.5,386,836; Enhorning的題目為"Female Incontinence Device" 的美國專利No.5,007,894; 和Biswas的題目為"Urinary Incontinence Device"的美國專利No.4,920，986，以上的4皮露物作為參考加入這里。
許多上面列出的裝置的 一個問題是它們完全地阻塞尿道以及從而 它們需要被移除或皺縮以便允許女人撒尿。為了克服此缺點，已經(jīng)開發(fā) 具有特殊的形狀的不完全地阻塞尿道的陰道裝置，但是這些裝置趨向于 大、不舒適、以及是侵入的。它們還趨向于導(dǎo)致陰道發(fā)炎或疼痛。
另一個常見的缺點為，本領(lǐng)域中已知的大多數(shù)裝置還趨向于插入和 /或移除困難或痛苦。為了正確地抑制尿流動，裝置需要在陰道腔內(nèi)適當(dāng) 地定位。從而，可能需要醫(yī)生適當(dāng)?shù)囟ㄎ谎b置。在大多數(shù)情況下，裝置 適合保持在陰道內(nèi)持續(xù)很久的一段時間(由于需要受過訓(xùn)練的醫(yī)師插入裝置的時間和費用)。然而，當(dāng)定位在陰道內(nèi)長期的一段時間時，裝置 可能導(dǎo)致陰道感染、壞死、或出血。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供具有適合為裝置的 至少一部分提供回彈的加固的插入物的失禁裝置?？蛇x地，失禁裝置提 供有支撐臂。在一些示例性的實施例中，插入物結(jié)合失禁裝置的支撐臂 使用，以為病人提供尿道支撐。在本發(fā)明的示例性的實施例中，插入物 驅(qū)動支撐臂徑向(從裝置的中心軸線徑向向外)擴(kuò)張以提供尿道支撐。
可選地，徑向擴(kuò)張達(dá)到裝置的之前的徑向型面的20%?？蛇x地，徑向擴(kuò) 張達(dá)到裝置的之前的徑向型面的50% 。在一些實施例中，徑向擴(kuò)張多于 裝置的之前的徑向型面的50%。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插 入物定位在失禁裝置的中心節(jié)點處的支撐臂的會聚點處。在本發(fā)明的一 些示例性的實施例中，插入物穿過失禁裝置的中心節(jié)點。在本發(fā)明的一 些示例性的實施例中，插入物定位在與陰道壁相反地定位的裝置的內(nèi)部 表面上。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，插入物是圓錐形的?？蛇x地，插入 物是幾何形狀鎖定的?？蛇x地，插入物具有變化的幾何形狀?？蛇x地， 插入物是雙穩(wěn)態(tài)的?？蛇x地，插入物為O形環(huán)?？蛇x地，插入物由可移 除地配合在一起的多個部件組成?？蛇x地，插入物的至少一部分是彈性 的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插入物鎖定在失禁裝置上的至 少一個位置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插入物可移除地鎖定 在失禁裝置上的位置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插入物相對 于失禁裝置定位，使得將支撐和/或壓力給予裝置的錨定器臂。
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，使用施加器配置失禁裝置，諸 如那些在這里和在相關(guān)申請中描述的。失禁裝置可選地提供有用于在使 用后從陰道移除裝置的移除裝置。在本發(fā)明的 一 些示例性的實施例中， 失禁裝置提供有蓋?？蛇x地，尿道支撐為尿道中段支撐。
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置提供有內(nèi)部的和/或外 部的彈回的支撐構(gòu)件?？蛇x地，彈回的支撐構(gòu)件偏置失禁裝置的臂?？?選地，彈回的支撐構(gòu)件從失禁裝置的中心軸線徑向向外偏置失禁裝置的 臂。可選地，彈回的支撐構(gòu)件朝向失禁裝置的中心軸線徑向向內(nèi)偏置失禁裝置的臂。可選地，彈回的支撐構(gòu)件至少用于失禁裝置的支撐臂?？?選地，彈回的支撐構(gòu)件至少用于失禁裝置的錨定器臂?？蛇x地，插入物 相對于失禁裝置定位，使得將支撐和/或壓力給予裝置的支撐臂。在本發(fā) 明的 一些示例性的實施例中，通過插入物給予裝置的支撐是逆著通過陰 道壁施加到臂上的力的支撐。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，壓力 從裝置的中心軸線徑向向外驅(qū)動臂，導(dǎo)致裝置徑向擴(kuò)張。
在本發(fā)明的 一些示例性的實施例中，失禁裝置提供有張力減小臂。 可選地，通過為臂提供折疊區(qū)段減小張力。在本發(fā)明的一些示例性的實 施例中，在存儲在施加器內(nèi)時，張力減小臂折疊，然而在配置時，臂擴(kuò) 張以給予支撐和/或錨定。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供具有多個穩(wěn)態(tài)構(gòu)造 的失禁裝置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置提供有至少 雙穩(wěn)態(tài)的部件。可選地，雙穩(wěn)態(tài)部件提供有不導(dǎo)致裝置徑向擴(kuò)張的第一 穩(wěn)態(tài)位置，和導(dǎo)致裝置徑向擴(kuò)張的至少第二穩(wěn)態(tài)位置?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài) 部件在大致不相對于失禁裝置運動的情況下從第一穩(wěn)態(tài)位置轉(zhuǎn)移到第 二穩(wěn)態(tài)位置?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)部件通過相對于失禁裝置運動從第一穩(wěn)態(tài) 位置轉(zhuǎn)移到第二穩(wěn)態(tài)位置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置提 供有能夠?qū)⒌诙€(wěn)態(tài)位置改變?yōu)榈谝环€(wěn)態(tài)位置的移除裝置?？蛇x地，裝 置與蓋一起使用。可選地，使用施加器將裝置配置到陰道內(nèi)。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供由具有不同的材料 性質(zhì)以便實現(xiàn)特別的操作的型面的不同的部件組成的失禁裝置。例如， 在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，為失禁裝置提供插入物，其中，插 入物為部分彈性的和/或部分地剛性的。可選地，部分地剛性的插入物用 于施加失禁裝置的支撐和/或錨定區(qū)段的選擇性的擴(kuò)張和/或收縮?？蛇x 地，具有不同的材料性質(zhì)的不同的部件用于分配施加到失禁裝置上和/ 或通過失禁裝置施加的力。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝 置由具有不同的材料性質(zhì)以便提供有效的失禁治療的不同的材料組 成。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供具有彈性機(jī)械徑向 擴(kuò)張的失禁裝置的至少一部分。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通 過彈性的中心構(gòu)件供應(yīng)力用于彈性機(jī)械徑向擴(kuò)張。可選地，彈性的中心 構(gòu)件操作地連接到導(dǎo)致裝置徑向擴(kuò)張的擴(kuò)張器(在一些實施例中為機(jī)械的，因此名稱為"彈性機(jī)械")?？蛇x地，裝置提供有組成徑向擴(kuò)張的 裝置的一部分的支撐臂?？蛇x地，裝置提供有構(gòu)成徑向擴(kuò)張的裝置的一 部分的錨定器臂。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，在從施加器排出 裝置時發(fā)生失禁裝置的徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中， 裝置提供有停止彈性的中心構(gòu)件將力施加到擴(kuò)張器上由此導(dǎo)致裝置徑 向收縮和/或使得能夠更加容易地移除裝置的移除裝置。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供具有用于幫助裝置 徑向擴(kuò)張和/或收縮的彈性體的環(huán)的失禁裝置。在本發(fā)明的 一 些示例性的 實施例中，彈性體的環(huán)在相對于裝置的多個位置使用，以便為裝置提供 徑向擴(kuò)張和/或收縮?？蛇x地，彈性體的環(huán)沿裝置的外部滑動，以便采用 多個位置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置和/或樞轉(zhuǎn)件的 形狀幫助彈性體的環(huán)實現(xiàn)失禁裝置的擴(kuò)張和/或收縮。在本發(fā)明的 一些示 例性的實施例中，裝置提供有移去樞轉(zhuǎn)件以允許裝置收縮和/或更加容易 地移除裝置的移除裝置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性體的 環(huán)為雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置的部件。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈
性體的環(huán)不是柔性的?？蛇x地，彈性體的環(huán)不是環(huán)形的；例如，其可選 地為正方形的、矩形的、三角形的、卵形的、或u形的。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及為失禁裝置提供至少一 個拉力元件以為裝置提供徑向擴(kuò)張力而不是壓縮力。在本發(fā)明的 一些示 例性的實施例中，至少一個拉力元件在失禁裝置的錨定器區(qū)段的臂和對 應(yīng)的支撐區(qū)段的臂之間延伸。可選地，至少一個拉力元件是彈性的。在 本發(fā)明的一些示例性的實施例中，至少一個拉力元件在配置之前以及在 存儲在施加器內(nèi)時伸展?？蛇x地，至少一個拉力元件在配置時大致未伸 展，設(shè)定提供給失禁裝置的擴(kuò)張力為連接器的自然的未伸展的長度的函 數(shù)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，至少一個拉力元件幫助在將裝 置配置在陰道內(nèi)之后抵抗支撐區(qū)段和/或錨定器區(qū)段的運動?？蛇x地，根 據(jù)對至少 一 個拉力元件的希望的響應(yīng)調(diào)節(jié)支撐區(qū)段和/或錨定器區(qū)段的 柔性。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及巻動以^更增加和/或減小 其尺寸型面的失禁裝置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置 圍繞其中心軸線巻起以減小裝置的直徑?？蛇x地，直徑減小的裝置在配 置之前存儲在施加器內(nèi)。在本發(fā)明的示例性的實施例中，當(dāng)將巻動的失禁裝置配置出施加器時，失禁裝置至少部分地巻開以采用更大的直徑以 為病人的尿道提供支撐?？蛇x地，巻動裝置提供有多個用于提供支撐和 /或錨定的突出。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置適合使得正好 在配置時或在通過使用者導(dǎo)致裝置稍微旋轉(zhuǎn)的運動之后裝置的臂和/或 突出將它們自身定位在尿道的每側(cè)上。可選地，巻動裝置是圓柱形的。 可選地，巻動裝置在一端具有比另一端更大的直徑。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，失禁裝置提供有多個連接的巻動的 區(qū)段。可選地，為失禁裝置提供兩個巻動的區(qū)段?？蛇x地，通過柔性的 構(gòu)件連接巻動的區(qū)段。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，巻動的區(qū)段 定位在柔性的構(gòu)件的每端。可選地，巻動的區(qū)段提供有多個用于提供支 撐和/或錨定的突出。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，巻動的區(qū)段圍 繞裝置的中心軸線巻起以減小它們的徑向型面。可選地，徑向型面減小 的裝置存儲在施加器內(nèi)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，在配置失 禁裝置時，巻動的區(qū)段展開以采用更大的直徑，以為病人的尿道提供支 撐。可選地，支撐為尿道中段的。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及至少為施加器的外部表 面提供潤滑。可選地，施加器用于插入失禁裝置?？蛇x地，通過圍繞施 加器的圓周定位的容器環(huán)提供潤滑。可選地，容器環(huán)是多孔的。可選地， 容器環(huán)是中空的?？蛇x地，通過當(dāng)移除蓋時展現(xiàn)的施加器上的層提供潤 滑?？蛇x地，通過定位在施加器上以及潤滑劑定位在其內(nèi)的可運動的套 筒沖是供潤滑。在本發(fā)明的示例性的實施例中，在插入病人的陰道之前潤 滑施加器。可選地，在潤滑之后但是在插入之前移除環(huán)?？蛇x地，在潤 滑之后但是在插入之前移除套筒?？蛇x地，諸如環(huán)的指示器用于施加器 上以指示施加器插入的適當(dāng)?shù)纳疃?，以便實現(xiàn)有效的裝置配置?？蛇x 地，環(huán)在施加器插入的適當(dāng)?shù)纳疃任锢淼赝Ｖ故┘悠?，以便實現(xiàn)有效的 裝置配置。
本發(fā)明的 一 些示例性的實施例的方面涉及提供用于延長失禁裝置 的保存期限的施加器?？蛇x地，任何能夠徑向擴(kuò)張的裝置與保存期限延 長施加器一起使用。在本發(fā)明的示例性的實施例中，施加器提供有用于 存儲至少失禁裝置的支撐區(qū)段的向外展開的區(qū)段。向外展開的區(qū)段允許 支撐區(qū)段在存儲期間保持至少部分地?zé)o應(yīng)力?？蛇x地，失禁裝置的中心 節(jié)點也定位在向外展開的區(qū)段內(nèi)?？蛇x地，向外展開的區(qū)段定尺寸為適應(yīng)失禁裝置的至少部分地展開的臂?？蛇x地，向外展開的區(qū)段用于指示 插入施加器的適當(dāng)?shù)纳疃?，以便實現(xiàn)有效的裝置配置。
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，施加器提供有多個適合以及構(gòu) 造為適應(yīng)失禁裝置的臂的槽，使得當(dāng)失禁裝置定位在施加器內(nèi)時，臂向 外突出和/或未壓縮?？蛇x地，使用可運動的套筒定位施加器內(nèi)的準(zhǔn)備配 置中的向外突出的臂?？蛇x地，諸如環(huán)的指示器用于施加器上以指示插 入施加器的適當(dāng)?shù)纳疃?，以便實現(xiàn)有效的裝置配置。
本發(fā)明的 一些示例性的實施例的方面涉及通過減小用于從施加器 配置失禁裝置的柱塞的尺寸最小化失禁裝置配置包裝的尺寸。在本發(fā)明 的示例性的實施例中，才是供伸縮式的柱塞?？蛇x地，柱塞4斤疊?？蛇x;也， 伸縮式的柱塞由至少兩個區(qū)段組成?？蛇x地，處于關(guān)閉的狀態(tài)的柱塞的 尺寸大致為當(dāng)處于配置的狀態(tài)時的 一 半。在本發(fā)明的示例性的實施例 中，環(huán)定位在柱塞上以在柱塞和施加器之間的相對運動期間在柱塞和施 加器之間提供摩擦?？蛇x地，環(huán)抵抗柱塞從施加器非有意地去除。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，施加器接觸諸如節(jié)點的失禁裝置的 中心部分以從施加器配置失禁裝置?？蛇x地，施加器通過接觸至少一個
支撐臂配置失禁裝置。在本發(fā)明的實施例中，諸如柱塞的施加器的至少 一部分用于幫助將支撐臂放置到配置的位置。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例提供了用于治療尿失禁的設(shè)
備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定 區(qū)段；插入物，插入物的一部分適合鄰近支撐區(qū)段定位；以及，其中， 插入物選擇地至少為設(shè)備的支撐區(qū)段提供支撐?？蛇x地，插入物適合為 支撐區(qū)段提供壓力，導(dǎo)致支撐區(qū)段徑向擴(kuò)張?？蛇x地，支撐區(qū)段是柔性 的。在本發(fā)明的示例性的實施例中，支撐區(qū)段由至少一個支撐臂組成。 可選地，插入物為O形環(huán)?？蛇x地，插入物為向外展開的?？蛇x地，尿 道支撐為尿道中段支撐。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括 蓋?？蛇x地，插入物為圓錐形的?？蛇x地，插入物由多個幾^f可形狀互鎖 的元件組成?？蛇x地，插入物由至少支撐突出和鎖定突出組成。可選地， 插入物為可倒轉(zhuǎn)的隔膜?？蛇x地，插入物為有環(huán)的插入物。在本發(fā)明的 示例性的實施例中，設(shè)備還包括彈回的支撐構(gòu)件?？蛇x地，彈回的支撐 構(gòu)件朝向設(shè)備的中心軸線至少偏置支撐區(qū)段?？蛇x地，彈回的支撐構(gòu)件 遠(yuǎn)離設(shè)備的中心軸線至少偏置支撐區(qū)段。可選地，支撐區(qū)段和錨定區(qū)段分別由至少兩個臂組成?？蛇x地，臂提供有折疊區(qū)段。可選地，蓋大致 封裝設(shè)備?？蛇x地，至少支撐區(qū)段和錨定區(qū)段是柔性的。可選地，設(shè)備 是柔性的。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括移除裝置。
根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè)備，包
括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定區(qū)段； 及，插入物，插入物適合至少為支撐區(qū)段提供支撐，以及插入物的至少 一部分是彈性的?？蛇x地，插入物由可移除地配合在一起的多個部件組 成?？蛇x地，插入物從設(shè)備的中心軸線徑向向外驅(qū)動支撐區(qū)段?？蛇x地， 插入物提供有為錨定區(qū)段提供徑向擴(kuò)張的擴(kuò)張的端。在本發(fā)明的示例性 的實施例中，設(shè)備還包括蓋?？蛇x地，蓋大致封裝設(shè)備?？蛇x地，至少 支撐區(qū)段和錨定區(qū)段是柔性的?？蛇x地，設(shè)備是柔性的。在本發(fā)明的示 例性的實施例中，設(shè)備還包括移除裝置?？蛇x地，尿道支撐為尿道中段 支撐?？蛇x地，支撐區(qū)段由至少一個支撐臂組成。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定 區(qū)段；提供有連接到設(shè)備的至少一個擴(kuò)張器的至少一個擴(kuò)張器節(jié)點；通 過至少一個擴(kuò)張器節(jié)點的彈性的構(gòu)件；提供到彈性的構(gòu)件的擴(kuò)張的端的 防止擴(kuò)張的端通過至少一個擴(kuò)張器節(jié)點的可移除的安全制動裝置，以及 其中，當(dāng)彈性的構(gòu)件大致未伸展時，至少一個擴(kuò)張器導(dǎo)致設(shè)備徑向擴(kuò) 張。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括蓋?？蛇x地，蓋大致封 裝節(jié)點、支撐區(qū)段和錨定區(qū)段?？蛇x地，至少支撐區(qū)段和錨定區(qū)段是柔 性的。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括提供給安全制動裝置 的移除裝置?？蛇x地，尿道支撐為尿道中段支撐?？蛇x地，支撐區(qū)段由 至少一個支撐臂組成。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定 區(qū)段；第一凹槽；定位在設(shè)備的外表面上第一凹槽內(nèi)的彈性體的環(huán)；以 及，其中，彈性體的環(huán)為設(shè)備的至少一部分提供壓縮力?？蛇x地，彈性 體的環(huán)將壓縮力施加到支撐區(qū)段以實現(xiàn)支撐區(qū)段的徑向收縮。在本發(fā)明 的示例性的實施例中，設(shè)備還包括定位在第 一凹槽和支撐區(qū)段之間的第 二凹槽。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括定位在第三凹槽內(nèi) 的樞轉(zhuǎn)件?？蛇x地，當(dāng)配置時，彈性體的環(huán)從第一凹槽轉(zhuǎn)移到第二凹槽導(dǎo)致支撐和錨定器區(qū)段徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備 還包括至少接附到樞轉(zhuǎn)件的移除裝置。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 設(shè)備還包括蓋?？蛇x地，支撐和錨定區(qū)段是柔性的。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè)
備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定 區(qū)段；及，拉力元件，拉力元件接附到支撐區(qū)段和錨定區(qū)段，以及適合 為設(shè)備提供徑向擴(kuò)張?？蛇x地，拉力元件是彈性的。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；以及，其中，設(shè)備提供有第 一穩(wěn)態(tài)位置和第二穩(wěn)態(tài)位置，使得當(dāng)設(shè)備處于第二穩(wěn)態(tài)位置時，支撐區(qū) 段將支撐給予尿道。可選地，支撐區(qū)段提供有多個支撐臂。在本發(fā)明的 示例性的實施例中，設(shè)備還包括雙穩(wěn)態(tài)部件，其中，雙穩(wěn)態(tài)部件接附到 支撐區(qū)段?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)部件為柔性的隔膜?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)部件為 鎖定元件?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)部件為環(huán)。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 設(shè)備還包括與第一穩(wěn)態(tài)位置關(guān)聯(lián)的第一凹槽和與第二穩(wěn)態(tài)位置關(guān)聯(lián)的 第二凹槽?？蛇x地，環(huán)能夠在設(shè)備的外部從第一凹槽滑動到第二凹槽。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，設(shè)備還包括移除裝置。可選地，移除裝 置接附到雙穩(wěn)態(tài)部件，用于將第二穩(wěn)態(tài)位置改變到第一穩(wěn)態(tài)位置。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括適合將支撐給予尿道的支撐區(qū)段；插入物，插入物包括呈現(xiàn) 第一材料性質(zhì)的第一材料和呈現(xiàn)第二材料性質(zhì)的至少第二材料；以及， 其中，插入物選擇地擴(kuò)張支撐區(qū)段?？蛇x地，第一材料是柔性的?？蛇x 地，第二材料比支撐區(qū)段更加剛性。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括中心節(jié)點，其中，中心節(jié)點為巻起的片；定位在節(jié)點上的多 個支撐突出；及，定位在節(jié)點上的多個錨定器突出?？蛇x地，當(dāng)巻起時， 中心節(jié)點在一端具有比另一段更大的直徑。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于治療尿失禁的設(shè) 備，包括連接器；和，多個巻動的區(qū)段。可選地，連接器是柔性的。 可選地，巻動的區(qū)段提供有多個用于給予尿道支撐的突出。可選地，巻 動的區(qū)段提供有多個用于給予錨定的突出。可選地，多個巻動的區(qū)段表 示兩個區(qū)段?？蛇x地，兩個區(qū)段中的每個定位在連接器的相反的端上。從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于插入陰道裝置的
設(shè)備，包括用于包含陰道裝置的外殼；和定位在外殼外部的潤滑元件。 可選地，潤滑元件為圍繞外殼的圓周定位的環(huán)。可選地，潤滑元件為當(dāng) 移除層的蓋時展現(xiàn)的施加到外殼的潤滑劑的層。可選地，潤滑元件為圍 繞外殼的圓周定位的可運動的套筒?？蛇x地，潤滑元件為外殼上的潤滑 劑的層?？蛇x地，潤滑劑為高粘性的，使得一旦潤滑定位在外殼上，其 大致保持到位，直到使用。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于延長能夠插入陰 道的裝置的保存期限的設(shè)備，包括適合接收裝置的至少第一部分和陰 道插入的外殼；適合接收裝置的至少第二部分使得第二部分至少部分地 擴(kuò)張的區(qū)段。可選地，區(qū)段為向外展開的外殼?？蛇x地，區(qū)段提供有多 個槽?？蛇x地，槽定尺寸以及定數(shù)量為適應(yīng)裝置的第二部分。在本發(fā)明 的示例性的實施例中，設(shè)備還包括定位在外殼的外部以在將裝置插入陰 道之前重新定位裝置的第二部分的能夠滑動的套筒。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于促動能夠插入陰 道的裝置的設(shè)備，包括外部區(qū)段，適合插入陰道施加器；及，內(nèi)部區(qū) 段，能夠插入以及在外部區(qū)段內(nèi)運動。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 設(shè)備還包括環(huán)，其中，環(huán)定位在外部區(qū)段上，使得當(dāng)設(shè)備相對于施加器 運動時通過環(huán)形成摩擦。
從而，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，提供了用于插入陰道裝置的 可皺縮的設(shè)備，包括用于包含陰道裝置的外殼；及適合共軸線地配合 在外殼內(nèi)的柱塞?？蛇x地，在存儲期間，柱塞大致定位在外殼內(nèi)。可選 地，為陰道裝置提供插入物?？蛇x地，插入物接附到移除/激勵器裝置。 可選地，移除激勵器裝置可移除地閉鎖到柱塞。可選地，柱塞運動出外 殼運動插入物至少部分地通過陰道裝置。


將參考接下來結(jié)合附圖對示例性的實施例的描述來描述本發(fā)明的
性的以及不i限制性的。在附圖中，在多于一個附圖中^現(xiàn)的相同的結(jié) 構(gòu)、元件或零件優(yōu)選地在它們出現(xiàn)的全部附圖中用相同或相似的數(shù)字標(biāo) 記，其中圖1A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有圓錐形的插入物的失
禁裝置的剖視圖IB為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的在移除裝置期間的具有圓 錐形的插入物的失禁裝置的剖視圖2A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的在施加器內(nèi)的具有幾何形 狀鎖定的插入物的失禁裝置的剖視圖2B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的正在被配置的具有幾何形 狀鎖定的插入物的失禁裝置的剖視圖2C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置的位置的具有幾 何形狀鎖定的插入物的失禁裝置的剖視圖2D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的示出了裝置的移除的具有 幾何形狀鎖定的插入物的失禁裝置的剖視圖3A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的當(dāng)在施加器內(nèi)時的具有變 化的幾何形狀的插入物的失禁裝置的剖視圖3B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的當(dāng)配置時的具有變化的幾 何形狀的插入物的失禁裝置的剖視圖3C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的在移除期間的具有變化的 幾何形狀的插入物的失禁裝置的剖視圖4A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的定位在施加器內(nèi)的具有倒 轉(zhuǎn)的插入物的失禁裝置的剖視圖4B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的配置的具有倒轉(zhuǎn)的插入物 的失禁裝置的剖視圖4C為在本發(fā)明的示例性的實施例中在移除期間的具有倒轉(zhuǎn)的插 入物的失禁裝置的剖視圖5為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有集成的回彈的支撐構(gòu)件 的失禁裝置的剖視置的剖視圖7A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的巻動的失禁裝置的剖視
圖7B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有向外展開的近端的巻 動的失禁裝置的剖視圖；圖7C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的巻動的失禁裝置的頂和/或
底視圖7D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的在施加器內(nèi)的巻動的失禁 裝置的頂視圖8為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的連接的、雙邊的、巻動的失 禁裝置的剖視圖9A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有潤滑環(huán)的施加器的截 面視圖9B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有可移除的蓋的施加器 的截面視圖10A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有潤滑套筒的施加器 的側(cè)視圖10B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有潤滑套筒的施加器 的截面碎見圖11A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的施加器和寬松地裝載的 失禁裝置的截面視展開的近端施加器的截面視圖12A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有處于遠(yuǎn)側(cè)的位置的
滑動套筒的有槽的施加器的側(cè)視圖12B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的裝載有臂從施加器槽突
出的失禁裝置的具有滑動套筒的有槽的施加器的側(cè)視圖12C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的裝載有失禁裝置的具有
滑動套筒的有槽的施加器的截面視圖12D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的其中滑動套筒處于近側(cè)
的位置的具有滑動套筒的有槽的施加器的側(cè)視圖13為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的伸縮式的柱塞的截面視
圖14A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的包含雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置 的施加器的剖面圖14B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的雙穩(wěn)態(tài) 的失禁裝置；圖15A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有0形環(huán)插入物的失 禁裝置的截面視圖15B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的正在被移除的具有O形 環(huán)插入物的失禁裝置的截面視圖15C和15D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的0形環(huán)插入物的 示例性的構(gòu)造的頂視圖16A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于存儲構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的多個部件的失禁裝置的截面視圖16B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的多個部件的失禁裝置的截面視圖16C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的多個部件的失禁裝置的截面視圖16D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的多個部件的替代的失禁裝置的截面視移除地配合在一起的包括彈性的部件的多個部件的失禁裝置的截面—見 圖17B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的包括彈性的部件的多個部件的失禁裝置的截面視 圖17C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的具有可 移除地配合在一起的包括彈性的部件的多個部件的失禁裝置的截面視 圖17D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有可 移除地配合在 一 起的包括彈性的部件的多個部件的替代的失禁裝置的 截面視圖18A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的使用互鎖的梯形插入物 的配置的失禁裝置的截面視圖18B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的正在被移除的使用互鎖 的梯形插入物的失禁裝置的截面圖19A為根據(jù)本發(fā)^
械地擴(kuò)張的失禁裝置的截面視圖；圖19B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的彈性機(jī) 械地擴(kuò)張的失禁裝置的截面視械地擴(kuò)張的失禁裝置的截面視圖20A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于存儲構(gòu)造的提供有 彈性體的環(huán)的失禁裝置的截面視圖20B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的提供有 彈性體的環(huán)的失禁裝置的截面視圖20C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的提供有 彈性體的環(huán)的失禁裝置的截面視圖20D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的提供有 彈性體的環(huán)的替代的失禁裝置的截面視彈性體的環(huán)的替代的失禁裝置的截面視圖20F-I為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的能夠與這里描述的失 禁裝置一起使用的替代的插入物的截面視圖21A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于存儲構(gòu)造的提供有 維度設(shè)定連接器的失禁裝置的截面視圖21B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的提供有
維度設(shè)定連接器的失禁裝置的截面視圖22A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的示例性的臂構(gòu)造的截面 視圖22B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的失禁裝置的示例性的截 面視圖22C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的示例性的臂構(gòu)造的截面 視圖23A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有片彈簧支撐區(qū)段 的失禁裝置的截面視圖23B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有片彈簧支撐區(qū)段 的配置的失禁裝置的截面視面一見圖；及，圖25A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于遠(yuǎn)側(cè)的位置的具有
滑動套筒的有槽的施加器的截面視圖25B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于待發(fā)的位置的具有 滑動套筒的有槽的施加器的截面視圖25C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于緊急配置的位置的 具有滑動套筒的有槽的施加器的截面視圖26A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于皺縮的構(gòu)造的可皺 縮的施加器的截面視圖26B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于擴(kuò)張的構(gòu)造的可皺 縮的施加器的截面視圖27A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有可 擴(kuò)張的插入物的失禁裝置的剖視圖27B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的具有可 擴(kuò)張的插入物的失禁裝置的剖視圖28A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于存儲構(gòu)造的具有有 環(huán)的插入物的失禁裝置的剖視圖28B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的具有有 環(huán)的插入物的失禁裝置的剖視圖；及，
圖28C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的有環(huán)的插入物的透視圖。
具體實施例方式
介紹
參考圖1A,示出了失禁裝置100的示例性的實施例的剖視圖。在 本發(fā)明的示例性的實施例中，裝置100圍繞中心軸線150設(shè)置以及分為 三個零件?？蛇x地，裝置具有更多或更少的零件。提供用作用于在陰道 內(nèi)穩(wěn)定裝置的"錨定"元件的頂部區(qū)段106。存在兩種類型的錨定，在 沿陰道的中心軸線的方向作用的軸向錨定，和側(cè)到側(cè)或大致垂直于陰道 的中心軸線作用的徑向錨定。提供用作用于產(chǎn)生尿道支撐的"支撐"元 件的底部區(qū)段IIO。在本發(fā)明的一些實施例中，在尿道中段位置產(chǎn)生支 撐。在本發(fā)明的一些實施例中，底部支撐區(qū)段iio提供至少一種形式的 錨定以幫助錨定器裝置100到位。在本發(fā)明的一些實施例中，裝置100的整個長度在30mm和50mm之間?？蛇x地，裝置100根據(jù)病人的個體 需要更大或更小。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，描述的不同的區(qū) 段、零件和/或元件是可選的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，不同 的區(qū)段、零件和/或元件執(zhí)行的功能是可選的。在一些示例性的實施例中，提供可選地連接錨定元件106和支撐元 件110的中心區(qū)段108或節(jié)點。在本發(fā)明的一些實施例中，此裝置和這 里描述的許多其它裝置的節(jié)點108的長度僅為裝置的全部長度的一小部 分。在本發(fā)明的一些實施例中，節(jié)點的長度小于裝置的整個長度的15 %。在本發(fā)明的一些實施例中，節(jié)點的長度小于裝置的整個長度的20 %。在本發(fā)明的其它實施例中，節(jié)點的長度小于裝置的整個長度的30 %。在本發(fā)明的示例性的實施例中，全部裝置的長度達(dá)到75mm?？蛇x 地，全部裝置的長度達(dá)到60mm?？蛇x地，全部裝置的長度為50mm。 在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，全部裝置的長度不小于30mm。在 本發(fā)明的一些實施例中，相對于裝置的整個長度短的節(jié)點允許變化裝置 100的硬度、舒適度、和尺寸的更大的柔性?？蛇x地，節(jié)點沒有提供有 一個比其它軸線更長的軸線，軸線的長度相等(例如，球或立方體)。 在本發(fā)明的示例性的實施例中，相對于裝置的全部長度小的節(jié)點允許對 錨定和支撐臂的行為的更強(qiáng)的控制，如在下面描述的。這是因為裝置的 全部長度某種程度上通過陰道的構(gòu)形確定。例如，如果中心節(jié)點是裝置 的全部長度的重大的部分，那么臂的長度短以及與中心節(jié)點的角度接近 90度。此構(gòu)造不具有能夠利用對于以對中心節(jié)點的更小的迎角的更長的 臂可能的柔性的優(yōu)勢。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，為裝置IOO提供如在下面更加 詳細(xì)地描述的蓋120。裝置100的元件可選地起用于蓋120的內(nèi)部支撐 結(jié)構(gòu)的作用?？蛇x地，通過裝置100的臂增加蓋120的張力。在示例性的實施例中，錨定元件106和支撐元件UO每個分別具有 四個臂或臂組112和114。在本發(fā)明的示例性的實施例中，為每個區(qū)段 提供四個臂，其中，兩個通常朝向膀胱凸出，以及兩個通常朝向鄰近腸 的陰道底凸出。在本發(fā)明的一些實施例中，朝向膀胱凸出的兩個支撐臂 配合在尿道的每側(cè)上的天生的槽內(nèi)?？蛇x地，錨定和支撐元件提供有更 多或更少的臂。例如，如果擔(dān)心裝置100的有害的運動，錨定元件可以 具有更多的臂。在本發(fā)明的其它實施例中，臂相對于節(jié)點108和/或彼此以變化的角度提供?？蛇x地，臂112和114是柔性的或剛性的以及由生物相容的材料構(gòu)造?？蛇x地，臂中的每個對于通過陰道壁施加在它們上 的力單獨地反應(yīng)，像汽車中的獨立懸架一樣?？蛇x地，支撐臂中的每個 分開地作用以將支撐給予尿道?？蛇x地，為臂提供適合接觸的墊充元 件，在那里它們可能接觸使用者的陰道壁以便增加接觸表面積，以及從 而增加佩戴者的舒適度。作為裝置和陰道壁之間的接觸表面積增加的結(jié) 果，由于在裝置和陰道壁之間呈現(xiàn)的減小的壓力，墊充元件還減小壞死 的可能性。在本發(fā)明的示例性的實施例中，錨定元件不將重大的壓力施 加到佩戴者的陰道和/或尿道，由此增強(qiáng)舒適度。在本發(fā)明的一些實施例中，提供替代臂的其它結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能夠在 支撐區(qū)段的情況下支撐尿道或在錨定器區(qū)段的情況下防止裝置無意識 地運動。例如，接附到節(jié)點的至少一個錐形物、突出、和/或延長部分可 以用于錨定和支撐。裝置的錨定臂防止裝置無意識地運動出應(yīng)有的位置。在本發(fā)明的示例性的實施例中，因為臂增加它們對節(jié)點108的角度，錨定器元件臂112 抵抗裝置朝向子宮的運動。此有效的半徑的增加操作以阻礙裝置更進(jìn)一 步地向陰道內(nèi)運動。在本發(fā)明的一些實施例中，錨定器元件臂112提供 有對節(jié)點的大的角度以增強(qiáng)此錨定效果。應(yīng)該注意，此增強(qiáng)的錨定效果 僅被觀察到直到最大角度。在本發(fā)明的一些實施例中，變窄的節(jié)點108 增加柔性和對于全部裝置100的可能的運動范圍?？蛇x地，諸如絲和/ 或彈簧的裝置嵌入頸內(nèi)以便增強(qiáng)裝置IOO的柔性。此附加的柔性能夠增 強(qiáng)當(dāng)佩戴裝置100時女人的舒適度?？蛇x地，與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相比， 裝置100的附加的柔性使得能夠更加舒適地排便。任何這里描述的實施 例可選地與變窄的節(jié)點108結(jié)合使用。雖然臂是柔性的，應(yīng)該注意，它們足夠剛性以防止裝置朝向陰道的 入口的有害的運動。可選地，臂是剛性的，但是節(jié)點是柔性的，從而，節(jié)點提供柔性的錨定和支撐。通過將它們自身朝向子宮頸定位在陰道內(nèi) 以及在本發(fā)明的 一 些示例性的實施例中通過經(jīng)由陰道壁施加在它們上 的壓力保持到位的臂抵抗朝向陰道開口的運動，參看例如下面對于"隆 起，，的描述。這些特征獨立于以及結(jié)合同樣有助于將裝置保持到位的下 面描述的陰道壁的隆起的行為工作。裝置100的錨定臂的附加的特征為它們遠(yuǎn)離支撐臂操作。這減小通過裝置施加到尿道的壓力的量，因為在本發(fā)明的 一些示例性的實施例 中，支撐臂不需要給予除了支撐以外的錨定功能?？蛇x地，尿道支撐為 尿道中段支撐。這樣的構(gòu)造增加了佩戴者的舒適度，防止對鄰近裝置的 組織的不必要的傷害，增加裝置的錨定功能，以及在本發(fā)明的一些可選 的實施例中允許佩戴者自發(fā)地排泄，不必移除裝置撒尿。
錨定元件106的臂112促使裝置IOO在陰道內(nèi)保持到位，大致不能 向內(nèi)或向外運動或旋轉(zhuǎn)。這發(fā)生的 一個原因是因為陰道壁皺縮以及形成 封閉的內(nèi)腔的特別的趨勢。裝置的臂導(dǎo)致在它們的頂部的壁"隆起"， 導(dǎo)致圍繞節(jié)點108的壁下垂，由此穩(wěn)定裝置100。支撐元件110的壁114 導(dǎo)致圍繞尿道中段的組織相對抬高，作為吊帶。此吊帶以無張力的方式 支撐尿道中段，非常象TVT操作。在產(chǎn)生壓力的事件(當(dāng)在咳嗽、噴 噢等等期間腹部壓力升高時)期間漏尿的女人中，尿道下垂，但是在其 中間部分遇到吊帶。尿道與吊帶相遇導(dǎo)致尿道內(nèi)的壓力上升，導(dǎo)致尿節(jié) 制。在本發(fā)明的一些實施例中，裝置100的輻射的支撐臂114在陰道腔 內(nèi)形成25mm到50mm的全部裝置徑向直徑?？蛇x地，才艮據(jù)病人的個體 需要，直徑更大或更小。
應(yīng)該注意，對于某些女人，這里描述的裝置也能夠用作對于脫垂的 治療。例如，擴(kuò)張到用于失禁治療的一定半徑的臂能夠可選地擴(kuò)張到用 于脫垂治療的更大的半徑。例如，脫垂治療構(gòu)造可選地呈現(xiàn)達(dá)到100mm 的半徑。
這里描述了不同的失禁裝置實施例，其中的許多利用插入物幫助失 禁裝置徑向擴(kuò)張。應(yīng)該注意，這些插入物中的許多可選地具有對應(yīng)多個 失禁裝置構(gòu)造的多個停止位置。可選地根據(jù)病人的需要選擇特定的位 置。另外，雖然使用某些術(shù)語(例如，"錨定"和"支撐")，應(yīng)該理 解，這些只是為了容易參考，以及在本發(fā)明的一些實施例中，"錨定" 區(qū)段能夠用于提供尿道支撐和/或反之亦然。
具有用于治療失禁的插入物的示例性的裝置
在本發(fā)明的 一些示例性的實施例中，臂制造為使得它們被朝向裝置 IOO的中心軸線偏置。在這樣的實施例中，期望與制造為臂被偏置在擴(kuò) 張的構(gòu)造中相比，以收縮的構(gòu)造存儲(例如，存儲在施加器內(nèi)，諸如在 下面描述的)將更少的應(yīng)力施加在裝置100上。諸如通過使用這里描述的插入物將臂可選地在配置期間或之后放置在擴(kuò)張的構(gòu)造。在本發(fā)明的 示例性的實施例中，設(shè)想移除插入物導(dǎo)致臂返回收縮的狀態(tài)以容易從使 用者的陰道移除。這里描述的許多示例性的失禁裝置可選地制造為具有 在收縮的、未配置的構(gòu)造中被偏置的錨定和/或支撐元件(例如，臂)。圖1A-B、 2A-D、 3A-C、 15A-D、 16A-D、 17A-D、 18A-B、 23A-B、 27A-B和28A-C示出了可選地與失禁裝置一起使用的 插入物的不同的示例性的實施例。插入物通常用于為支撐臂提供逆著通 過陰道壁施加到支撐臂上的壓力的附加的支撐和/或徑向擴(kuò)張。另外，諸 如那些在這里描述的可移除的插入物使得失禁裝置能夠給予有效的失 禁治療，同時避免通常伴隨給予這樣的有效的治療的裝置發(fā)生的存儲應(yīng) 力中的一些。在本發(fā)明的示例性的實施例中，因為插入物存儲在未配置 的位置，未配置的位置不將治療水平的壓力施加在支撐臂上，避免存儲 應(yīng)力。應(yīng)該理解，參考圖1A-B、 2A-D、 3A-C、 15A-D、 16A-D、 17A-D、 18A-B、 23A-B、 27A - B和28A - C描述的插入物和裝置構(gòu)造僅是示例性的，以及根據(jù)病人的需要可選地使用不同的構(gòu)造。例 如，插入物可選地成形為驅(qū)動支撐臂達(dá)到當(dāng)從裝置的中心軸線測量時的 不同的徑向擴(kuò)張直徑?？蛇x地，插入物提供有在裝置上的多個可移除的 鎖定位置，每個鎖定位置對應(yīng)裝置的稍微不同的構(gòu)造，諸如徑向擴(kuò)張直徑。在圖1A所示的本發(fā)明的示例性的實施例中，失禁裝置100提供有 圓錐形的插入物118。圓錐形的插入物118設(shè)計為使得在插入正好鄰近 節(jié)點108定位的圓錐形的凹入處122時，圓錐形的插入物118將向外的 徑向壓力施加到支撐臂114，由此導(dǎo)致支撐臂114分開以及支撐尿道。 可選地，在從施加器配置時，通過來自柱塞的壓力將圓錐形的插入物ll8 插入圓錐形的凹入處122?？蛇x地，圓錐形的插入物118在配置之前預(yù) 先定位在圓錐形的凹入處122內(nèi)?？蛇x地，根據(jù)來自支撐臂114的擴(kuò)展 需求使用不同尺寸的圓錐形的插入物118。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 一旦配置到圓錐形的凹入處122 內(nèi)，通過摩擦和/或壓力將圓錐形的插入物118可移除地固定在那里。在 圓錐形的插入物118的外部表面和圓錐形的凹入處122的面對圓錐形的 插入物118的表面之間形成摩擦。此摩擦抵抗圓錐形的插入物118從圓 錐形的凹入處122運動，特別是外加通過支撐臂114施加在圓錐形的插入物118上的壓力。在本發(fā)明的示例性的實施例中，通過支撐臂114施 加在圓錐形的插入物118上的壓力最終源自從陰道壁施加到裝置IOO上 的壓力。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，圓錐形的插入物118由能夠向 外驅(qū)動支撐臂114的任何材料構(gòu)成?？蛇x地，裝置100定位在尿道中段 下面以給予支撐?？蛇x地，任何這里描述的裝置給予尿道中段支撐。圓 錐形的插入物118可選地以與裝置IOO相同的材料構(gòu)成?？蛇x地，圓錐 形的插入物118由比裝置100更硬和/或更加剛性和/或更致密的材料構(gòu) 成，以提供對陰道壁的反壓力的增強(qiáng)的抵抗力。在本發(fā)明的一些示例性 的實施例中，諸如線的移除裝置116接附到圓錐形的插入物118。參考圖1B,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的在裝置100移 除期間的具有圓錐形的插入物118的失禁裝置IOO的剖視圖。在一些實 施例中，施加遠(yuǎn)離子宮頸的向下的力從圓錐形的凹入處122去除圓錐形 的插入物118。與用圓錐形的插入物118加固完全地配置臂114相比， 一旦通過移除圓錐形的插入物118移除給予支撐臂114的支撐，它們更 加容易地能夠朝向中心軸線150會聚，促進(jìn)更加容易和/或更加舒適地移 除裝置100?？蛇x地，在/人圓錐形的凹入處122脫離時，圓錐形的插入 物118保持在蓋120內(nèi)。可選地、附加地或替代地，移除裝置接附到蓋 120，其中，當(dāng)向下的力作用在移除裝置上時，導(dǎo)致蓋120在支撐臂114 上收縮，推動它們朝向中心軸線150以及因此減小裝置100的徑向型面 以更加容易移除。圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有幾何形狀鎖定的 插入物202的失禁裝置200的剖視圖。裝置200在可選地由多于一個件 組成方面與裝置IOO稍微不同。附加至少一個附加件允許插入物的零件 與裝置200鎖定，以及允許插入物的零件是可移除的，以幫助裝置200 移除。另夕卜，在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置200的外部環(huán)206 能夠機(jī)械地鎖定在支撐臂內(nèi)。裝置200示出在能夠可選地用于將裝置 200配置到陰道內(nèi)的施加器204內(nèi)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例 中，裝置200由多個部件組成?？蛇x地，提供適合鎖定在定位在支撐臂 210的內(nèi)部表面上的槽208內(nèi)的外部環(huán)206?？蛇x地，多個槽定位在支 撐臂210的內(nèi)部表面上，外部環(huán)206被從槽推動到槽，直到實現(xiàn)支撐臂 210的希望的徑向擴(kuò)張?？蛇x地，提供了適合與外部環(huán)206的內(nèi)部表面幾何形狀配合的內(nèi)部插入物212,使得內(nèi)部插入物212能夠插入通過外 部環(huán)206。可選地，除了外部環(huán)206和內(nèi)部插入物212，還包括幾何形 狀鎖定的插入物202?？蛇x地，提供保持內(nèi)部插入物212以用于將內(nèi)部 插入物212插入通過外部環(huán)206的合適的方位緊密鄰近外部環(huán)206的連 接裝置214。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，在諸如圖2A所示的部分地裝配的 狀態(tài)，裝置200存儲在施加器204內(nèi)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例 中，將裝置200保持在部分地裝配的狀態(tài)，特別是在外部環(huán)206沒有鎖 定在槽208內(nèi)的情況，裝置適合更好地承受在沒有使用時的存儲應(yīng)力， 允許裝置200的更長的存儲和/或更強(qiáng)的功效。在圖2B示出了在本發(fā)明 的示例性的實施例中的裝置200的配置，其中，通過柱塞216(在圖2A 中示出)驅(qū)動內(nèi)部插入物212通過外部環(huán)206。在內(nèi)部插入物212接合 外部環(huán)206時，柱塞216上的朝向子宮頸的持續(xù)的壓力朝向槽208驅(qū)動 外部環(huán)206。在本發(fā)明的示例性的實施例中，裝置200最終將自身鎖定 在槽208內(nèi)，這又徑向向外驅(qū)動支撐臂210進(jìn)入配置的位置，由此施加
預(yù)先確定的支撐張力。
圖2C示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置模式的裝置 200。能夠看到，外部環(huán)206鎖定在成形為配合預(yù)先確定的外部環(huán)型面 的槽208內(nèi)?？蛇x地，提供多個能夠接收外部環(huán)206的槽，每個槽限定 裝置200的不同的構(gòu)造?？蛇x地，外部環(huán)206成形為避免例如與容納支 撐臂210的凹槽誤用。內(nèi)部插入物212可移除地定位在外部環(huán)206內(nèi)。 可選地，通過外部環(huán)206和內(nèi)部插入物212之間的摩4察力將內(nèi)部插入物 212保持到位?？蛇x地，通過來自支撐臂210的壓縮力將內(nèi)部插入物212 保持到位。
圖2D為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的示出了裝置200的移除的 裝置200的剖視圖。可選地通過遠(yuǎn)離子宮頸拉移除裝置218實現(xiàn)裝置200 的移除?？蛇x地，移除裝置218接附到內(nèi)部插入物212。附加地或可選 地，移除裝置218接附到裝置200。根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，施 加在移除裝置218上的在遠(yuǎn)離子宮頸的方向的充足的力從外部環(huán)206去 除內(nèi)部插入物212。在本發(fā)明的示例性的實施例中，充足的力為使得力 足夠移除摩擦配合到外部環(huán)206的內(nèi)部插入物212，至少負(fù)責(zé)從陰道壁 經(jīng)由裝置200和外部環(huán)206給予內(nèi)部插入物212的壓力。 一旦至少部分地柔性的外部環(huán)206不再通過內(nèi)部插入物212加固，允許支撐臂210朝 向裝置200的中心軸線會聚，使得能夠更加容易和/或更加舒適地移除裝 置200?？蛇x地，蓋與裝置200結(jié)合使用。在本發(fā)明的示例性的實施例 中，蓋還可以在移除期間幫助朝向中心軸線會聚支撐臂210?？蛇x地， 移除裝置接附到蓋。參考圖3A,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有變化的幾 何形狀的插入物302的失禁裝置300。在本發(fā)明的一些示例性的實施例 中，裝置300與裝置100和裝置200不同在于，變化的幾何形狀的插入 物302橫過裝置300的中心節(jié)點的長度，與基本上停留在支撐區(qū)段的界 限內(nèi)相反。為插入物302提供變化的幾何形狀，以便執(zhí)行關(guān)于裝置300 的至少三個基本功能。第一，在本發(fā)明的示例性的實施例中，遠(yuǎn)側(cè)的突 出用于防止插入物302被從裝置300的近側(cè)拉出裝置300。第二，根據(jù) 本發(fā)明的示例性的實施例，當(dāng)處于配置狀態(tài)時，鎖定突出316用于將插 入物302固定到裝置300。第三，根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，支撐 突出用于為裝置300的支撐臂提供支撐。在本發(fā)明的示例性的實施例中，裝置300示出為在適合將裝置300 配置到陰道內(nèi)以給予尿道支撐的施加器304內(nèi)?？蛇x地，尿道支撐包括 尿道中段支撐?？蛇x地，裝置300與蓋306結(jié)合使用。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，為施加器304的近端提供柱塞308以促進(jìn)裝置300的配 置，其中，近端為朝向陰道開口以及遠(yuǎn)側(cè)為朝向子宮頸?？蛇x地，僅存 在兩個截然不同的突出。在本發(fā)明的示例性的實施例中，在插入物302 的遠(yuǎn)端為定位在位于錨定臂312的會聚點處的凹入處內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)的突出 310?？蛇x地，遠(yuǎn)側(cè)的突出310適合以及構(gòu)成為^氐抗，可選地防止整個 插入物302遠(yuǎn)離子宮頸通過經(jīng)過裝置300以及容納插入物302的導(dǎo)管 314通過。根據(jù)本發(fā)明的一些示例性的實施例，鎖定突出316可選地定 位在插入物302的遠(yuǎn)端和近端之間，以及成形為配合定位在導(dǎo)管314內(nèi) 的鎖定凹入處318。在本發(fā)明的示例性的實施例中，支撐突出320定位 在插入物302的近端處。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置300為具有多個穩(wěn)態(tài)構(gòu)造的裝置，諸如下面描述的。圖3B示出了處于示例性的配置構(gòu)造的失禁裝置300,其中，插入 物302前進(jìn)通過導(dǎo)管314，使得鎖定突出316可移除地鎖定在鎖定凹入 處318內(nèi)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，鎖定突出316和/或鎖定凹入處318充分地遠(yuǎn)離支撐突出320定位，使得當(dāng)處于可移除地鎖定的 狀態(tài)時，支撐突出320處于將加固給予支撐臂322的位置。在本發(fā)明的 示例性的實施例中，支撐突出320徑向向外驅(qū)動支撐臂322進(jìn)入預(yù)先限 定的位置，可選地根據(jù)支撐突出320的形狀?？蛇x地，支撐臂322支撐 尿道中段。
可選地通過從鎖定凹入處318解鎖插入物302以及從在支撐臂322 的會聚點處的支撐突出的配置的位置去除支撐突出來實現(xiàn)移除裝置 300?？蛇x地，通過拉在圖3C所示的移除裝置324遠(yuǎn)離326子宮頸實現(xiàn) 失禁裝置300的移除。在本發(fā)明的示例性的實施例中，施加充足的力到 移除裝置324導(dǎo)致從鎖定凹入處318去除鎖定突出316，解鎖鎖定突出 316以及允許插入物302朝向陰道開口運動。在本發(fā)明的示例性的實施 例中，因為遠(yuǎn)側(cè)的突出310的尺寸大于導(dǎo)管314，因為到達(dá)標(biāo)記錨定臂 312的會聚點的凹入處時，遠(yuǎn)側(cè)的突出310停止插入物302的向下的運 動。因為移除裝置324接附到不能從裝置300移除的插入物302,作用 在移除裝置324上的持續(xù)的向下的力導(dǎo)致從陰道移除裝置300。可選地 或附加地，移除裝置324接附到蓋306?？蛇x地，通過朝向裝置300的 中心軸線驅(qū)動支撐臂322的蓋306幫助移除，允許更加容易和/或更加舒 適地移除。
參考圖15A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有其示例 在圖15C和D中更加詳細(xì)地示出的O形環(huán)形的插入物1502的配置的失 禁裝置1500。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，O形環(huán)插入物"02 可移除地定位在位于與陰道壁相反地定位的支撐臂1506的表面上以及 適合在使用失禁裝置1500期間接收0形環(huán)插入物l502以及將插入物 1502可移除地保持在那里的至少一個凹槽l504內(nèi)，如在圖UB中更加 清楚地示出的。在使用時，通過0形環(huán)插入物1502徑向向外驅(qū)動失禁 裝置1500的支撐臂1506,以將支撐給予尿道。可選地，通過支撐臂1506 支撐尿道中段。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置l500提 供有與其它這里描述的蓋相似地作用的蓋"08。在本發(fā)明的一些示例性 的實施例中，在將失禁裝置l500配置到陰道內(nèi)之前，O形環(huán)"02沒有 定位在凹槽1504內(nèi)，以及在配置期間使用例如諸如關(guān)于其它實施例描 述的柱塞放置到那里。
圖15B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的移除期間的失禁裝置1500的截面視圖。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，為了促進(jìn)移 除失禁裝置1500，使用移除裝置1510從凹槽1504去除O形環(huán)插入物 1502。移除裝置1510接附到O形環(huán)插入物1502以及還可選地接附到失 禁裝置1500以使得移除裝置1510能夠幫助從其中使用失禁裝置1500 的陰道取出失禁裝置1500和/或防止松馳的物體在使用者的身體內(nèi)流 傳。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過穿線移除裝置1510的一 部分通過失禁裝置的中心節(jié)點將移除裝置1510固定到失禁裝置1500。 在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，使用擴(kuò)大的部分1512防止移除裝 置1510在移除期間拉過中心節(jié)點。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中， 施加在移除裝置1510上的遠(yuǎn)離使用者的子宮頸的方向的力將導(dǎo)致從裝 置1500去除O形環(huán)插入物1502以及最終從陰道整體地去除失禁裝置 1500。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，為失禁裝置1600提供至少部 分彈性的插入物1602,諸如圖16A所示。圖16A示出了處于存儲構(gòu)造 的失禁裝置1600，例如如果裝置1600在施加器內(nèi)。在存儲構(gòu)造中，彈 性的插入物部件1604伸展，使得其比裝置1600更長，諸如圖16A所示。 在這樣的構(gòu)造中，插入物1602的向外展開的性質(zhì)不顯著地導(dǎo)致裝置 1600的支撐臂1608和/或錨定器臂1610徑向擴(kuò)張，諸如圖16B所示。 這主要是由于彈性的插入物部件1604的可伸展的性質(zhì)允許插入物1602 保持在裝置1600的支撐臂1608和/或錨定器臂1610的領(lǐng)域的外部。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插入物1602由多個部件零件 組成，例如彈性的插入物部件1604和附加的內(nèi)部插入物部件1606。在 本發(fā)明的一些示例性的實施例中，內(nèi)部插入物部件1606適合與彈性的 插入物部件1604可移除地配合?？蛇x地，因為下面所述的原因，內(nèi)部 插入物部件1606呈現(xiàn)與彈性的插入物部件1604不同的材料性質(zhì)。在本 發(fā)明的示例性的實施例中，彈性的插入物部件1604和內(nèi)部插入物部件 1606結(jié)合使用，以在配置期間為失禁裝置1600的支撐臂l608和錨定器 臂1610提供徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，用穿過彈 性的插入物部件1604的長度以及用在裝置1600的錨定側(cè)的擴(kuò)張的端 1612固定到彈性的插入物部件1604的線將內(nèi)部插入物部件1606^妄附到 彈性的插入物部件1604。可選地，擴(kuò)張的端1612為通過打結(jié)和/或熔化 線形成的結(jié)。應(yīng)該注意，在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，線必須足夠長以允許托住內(nèi)部插入物部件1606的彈性的插入物部件1604的伸展 比裝置1600更長。參考圖16B,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造 的失禁裝置1600。在將裝置1600配置出施加器時，支撐臂1608和錨定 器臂1610自由地徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的示例性的實施例中，運動的此 自由度充足以允許伸展的插入物1602返回其額定的狀態(tài)。當(dāng)它們朝向 裝置1600的中心皺縮時，插入物1602縮回導(dǎo)致彈性的插入物部件1604 的向外展開的錨定器端1614徑向向外推動錨定器臂1610以及導(dǎo)致在彈 性的插入物部件1604內(nèi)被托住的向外展開的內(nèi)部插入物部件1606徑向 向外推動支撐臂1608。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過兩個部 件之間的摩擦將內(nèi)部插入物部件1606保持在彈性的插入物部件1604 內(nèi)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性的插入物部件1604提供 有圍繞其開口的幫助將內(nèi)部插入物部件1606保持在彈性的插入物部件 1604內(nèi)的微小的唇緣。在這樣的實施例中，如在下面描述的，唇緣不足 以承受施加在內(nèi)部插入物部件1606上的移除力，由此，釋放內(nèi)部插入 物部件1606以及允許裝置1600移除。圖16C示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的失禁裝置1600的示 例性的移除構(gòu)造。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，可選地通過4立移 除裝置1616去除內(nèi)部插入物部件1606,以便促進(jìn)裝置1600移除。去除 內(nèi)部插入物部件1606減小施加在支撐臂1608上的徑向向外的力，允許 支撐臂1608返回額定的、擴(kuò)張較小的狀態(tài)，以更加容易移除。在本發(fā) 明的一些示例性的實施例中，當(dāng)支撐臂1608返回它們額定的狀態(tài)時， 支撐臂1608擠壓彈性的插入物部件1604,導(dǎo)致彈性的插入物部件1604 變形。與其它這里描述的失禁裝置一樣，作用在移除裝置1616上的遠(yuǎn) 離使用者的子宮頸的力導(dǎo)致去除內(nèi)部插入物部件1606以及持續(xù)的力最 終從陰道移除裝置1600。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置1600 提供有蓋1618。在替代的實施例中，如圖16D所示，失禁裝置1600提供有接合的 中心節(jié)點?？蛇x地，接合點處的接口類似球窩接合。在本發(fā)明的一些示 例性的實施例中，中心節(jié)點的接合特征導(dǎo)致裝置1600的錨定器區(qū)段 1620和支撐區(qū)段1622能夠由于通過佩戴者的運動施加到它們的應(yīng)力稍 微獨立地運動。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過彈性的插入物部件1604將支撐區(qū)段1622和錨定器區(qū)段1620保持在摩擦導(dǎo)致的關(guān)系。 應(yīng)該注意，在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，諸如那些在圖16 和17中示出的，失禁裝置的至少部分由多于一種材料組成。可選地， 插入物由多于一種材料組成。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，插入 物由至少部分地柔性的第 一材料和/或足夠剛性以當(dāng)處于擴(kuò)張失禁裝置 的支撐區(qū)段的適當(dāng)?shù)奈恢脮r擴(kuò)張失禁裝置的支撐區(qū)段的第二材料。在本 發(fā)明的 一些示例性的實施例中，插入物至少比失禁裝置的支撐區(qū)段更加 剛性。在本發(fā)明的示例性的實施例中，第一材料用于彈性的插入物部件 1604和/或第二材料用于內(nèi)部插入物部件1606?？蛇x地基于失禁裝置的 操作的目標(biāo)選擇不同的材料。例如，如果希望在移除內(nèi)部插入物部件 1606時支撐區(qū)段仍然保持至少部分地擴(kuò)張，更加剛性的材料可選地用于 彈性的插入物部件1604。可選地，如果希望增加佩戴者的舒適度和/或 減小裝置的徑向擴(kuò)張程度，較小剛性的材料用于內(nèi)部插入物部件1606。 參考圖17A-C，示出了同樣具有基本上為可移除地配合在一起的多個部件的插入物1702的失禁裝置1700。圖n所示的失禁裝置noo和圖16所示的失禁裝置1600之間的區(qū)別為，插入物1702的錨定器端 1704不向外展開以導(dǎo)致錨定器臂1706的徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的示例性 的實施例中，因為插入物1702的錨定器端1704沒有向外展開，在存儲 期間錨定器端1704不必須在錨定器臂1706外部，這在圖17A所示的實 施例中反映。能夠看到，在存儲中，插入物1702的錨定器端1704不在 錨定器臂1706上施加徑向擴(kuò)張力。圖17B示出了在配置期間的失禁裝 置1700以及圖17C示出了在移除期間的裝置1700。裝置1700可選地提 供有蓋1714。除了提供錨定器臂1706不徑向擴(kuò)張的實施例，與圖16A -D所示的實施例相比，插入物1702上的存儲應(yīng)力減小，這是因為當(dāng) 存儲時處于尺寸相同的裝置不再需要伸展插入物1702。另外，在配置 時，與如圖16A-D所示的插入物1602的兩側(cè)(錨定器和支撐)相反， 僅插入物1702的一側(cè)需要縮回以便導(dǎo)致徑向擴(kuò)張，避免裝置1700兩階 段配置(首先是錨定器臂，當(dāng)它們擺脫施加器時，隨后是支撐臂)。圖17D示出了失禁裝置1700的替代的實施例，其中，支撐臂1708 構(gòu)造為容納托住內(nèi)部插入物部件1712的彈性的內(nèi)部插入物1710,在存 儲期間它們不必須在支撐臂1708的外部。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，這允許更短的線將內(nèi)部插入物部件ni2連接到彈性的插入物部件1710,以及還允許更短的彈性的插入物部件1710。參考圖18A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有適合可 移除地接收插入物1804的插入物座1802的失禁裝置1800?？蛇x地，插 入物座1802將失禁裝置1800的錨定區(qū)段1806和支撐區(qū)段1808連接到 一起。在本發(fā)明的示例性的實施例中，插入物l804向外展開以當(dāng)插入 物1804配合到插入物座1802內(nèi)時為插入物座1802和/或支撐區(qū)段1808 提供徑向擴(kuò)張。下面關(guān)于圖5更加詳細(xì)地描述的集成的回彈的支撐構(gòu)件 1820示出為與失禁裝置1800 —起使用。能夠從圖18B看到，在本發(fā)明 的一些示例性的實施例中，集成的回彈的支撐構(gòu)件1820適合當(dāng)插入物 1804配合到插入物座1802內(nèi)時導(dǎo)致支撐區(qū)段1808徑向擴(kuò)張。插入物 1804的向外展開的側(cè)將壓力施加在集成的回彈的支撐構(gòu)件l820的露出 的端上以徑向向外推動其，以及從而徑向向外推動支撐區(qū)段1808和/或 支撐臂1816。在本發(fā)明的示例性的實施例中，向外展開的端的斜率，以 及可選地它們的長度，確定此效應(yīng)的量。雖然圖18A示出了處于配置構(gòu)造的失禁裝置1800,應(yīng)該理解，在 存儲中，插入物1804可選地不配合到插入物座1802。例如，諸如在這 里的其它地方描述的，在從施加器配置期間，通過柱塞將插入物1804 推入配合到插入物座1804的位置。圖18B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的失 禁裝置1800。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置1800提供 有移除裝置1812。施加在移除裝置1^2上的遠(yuǎn)離使用者的子宮頸拉的 充足的力導(dǎo)致插入物1804從插入物座1802去除，由此移除支撐區(qū)段 1808的增加的徑向擴(kuò)張的源以及使得容易移除裝置1800。可選地，拉 移除裝置1812導(dǎo)致裝置的至少支撐區(qū)段1808和/或座1802皺縮。可選 地，座1802預(yù)先布置為朝向裝置1800的中心軸線向內(nèi)皺縮。維持遠(yuǎn)離 使用者的子宮頸的力以便將裝置1800拉出使用者的陰道。移除裝置 1812的擴(kuò)張的端1814用于防止移除裝置1812在移除期間被拉出失禁裝 置1800以及還防止插入物1804從裝置1800的剩下的部分分開。在本 發(fā)明的一些示例性的實施例中，裝置1800提供有蓋l810、 l822。參考圖23A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有回彈 的、偏置的支撐區(qū)段的失禁裝置2300。在本發(fā)明的實施例中，裝置2300 由至少錨定區(qū)段2302、支撐區(qū)段2304和插入物2306組成?？蛇x地，裝置2300包括中心節(jié)點，提供錨定區(qū)段2302和支撐區(qū)段2304之間的交 叉和/或橋接結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，支撐區(qū)段2304 由多個臂2310組成，其中的兩個在圖23A-B中示出。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，錨定區(qū)段2302由生物相容的材料形成以及與其它這里 描述的錨定區(qū)段相似地操作。例如使用如圖23A所示的填塞件2308將 錨定區(qū)段2302接附到支撐區(qū)段2304。在本發(fā)明的示例性的實施例中，支撐區(qū)段2304形成為使得其保持 額定的壓縮的構(gòu)造(被朝向裝置2300的中心軸線偏置)，但是足夠柔 性以通過插入物2306 (如圖23B所示)被放置在擴(kuò)張的構(gòu)造。在本發(fā)明 的一些示例性的實施例中，當(dāng)處于壓縮的構(gòu)造時，支撐區(qū)段2304施加 少量的支撐?？蛇x地，支撐區(qū)段2304為被朝向裝置2300的中心軸線偏 置的片彈簧?？蛇x地，支撐區(qū)段2304由集成的回彈的支撐構(gòu)件形成， 諸如圖5所示。可選地，支撐區(qū)段2304由金屬組成。替代地或附加地， 支撐區(qū)段2304由塑料組成。在本發(fā)明的示例性的實施例中，臂2310的 端由生物相容的材料覆蓋，以便為使用者提供增強(qiáng)的舒適度。可選地， 覆蓋臂2310的材料是柔性的，諸如橡膠或塑料。在本發(fā)明的一些實施 例中，插入物2306能夠與僅具有兩個支撐區(qū)段2304臂2310的裝置2300 一起使用。操作中，用柱塞(沒有示出)朝向填塞件2308向上推動插入物 2306。使用柱塞在此方向施加的連續(xù)的壓力導(dǎo)致裝置2300最終配置出 施加器(沒有示出)，采用圖23B所示的配置的位置。圖23B示出了在 將插入物2306定位在支撐區(qū)段2304內(nèi)時在彎曲點2312彎曲的支撐區(qū) 段2304內(nèi)的插入物2306。在本發(fā)明的示例性的實施例中，插入物2306 定位在其內(nèi)導(dǎo)致重新構(gòu)造支撐區(qū)段2304以給予支撐。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，通過經(jīng)由偏置的支撐區(qū)段2304施加到插入物2306的壓 縮力將插入物2306保持在支撐區(qū)段2304內(nèi)。在本發(fā)明的實施例中，經(jīng) 由作用在移除裝置2314上的遠(yuǎn)離子宮頸以及朝向陰道開口的向下力移 除裝置2300。通過作用在移除裝置2314上的此力從支撐區(qū)段2304去除 插入物2306,允許臂2310收縮到壓縮的構(gòu)造以及允許舒適地移除裝置 2300。在本發(fā)明的實施例中，裝置2300提供有與那些在這里的其它地 方描述的相似的蓋2316。參考圖27A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有可擴(kuò)張的插入物2702的失禁裝置2700。裝置2700示出為配置的，例如當(dāng)其處于 使用者的陰道內(nèi)時。根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，在配置構(gòu)造通過插 入物擴(kuò)張器2704擴(kuò)張插入物頭2706,以及在移除構(gòu)造通過移除插入物 擴(kuò)張器2704收縮插入物頭2706或插入物頭2706自行收縮。在示例性 的配置構(gòu)造中，插入物擴(kuò)張器2704定位在插入物頭2706的槽內(nèi)。在本 發(fā)明的一些實施例中，通過插入物擴(kuò)張器2704擴(kuò)張插入物頭2706,導(dǎo) 致插入物頭2706將壓力施加在裝置2700的支撐臂2708上。在本發(fā)明 的實施例中，由插入物擴(kuò)張器2704導(dǎo)致的通過插入物頭2706施加的壓 力導(dǎo)致支撐臂2708徑向擴(kuò)張以及隨后治療失禁。在本發(fā)明的示例性的 實施例中，插入物擴(kuò)張器2704在存儲期間沒有定位在插入物頭2706 內(nèi)?？蛇x地，插入物頭2706是柔性的。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 可擴(kuò)張的插入物2702具有防止可擴(kuò)張的插入物2702在移除期間被拉動 通過裝置2700的擴(kuò)張的部分，如圖27B所示。圖27B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造的失 禁裝置2700。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過拉移除裝置2710 從插入物頭2706去除插入物擴(kuò)張器2704開始移除。在從插入物頭2706 去除插入物擴(kuò)張器2704時，插入物頭2706大致釋放施加在支撐臂2708 上的力，允許支撐臂2708收縮，或者至少使得它們對于朝向裝置2700 的中心軸線皺縮的抵抗更小，以更加容易和更加舒適地移除裝置2700。 在本發(fā)明的實施例中，裝置2700與蓋2712—起使用，蓋2712提供有 定尺寸為使得移除裝置2710能夠通過但是插入物擴(kuò)張器2704由于其更 大的尺寸不能通過的開口。作用在移除裝置2710上的遠(yuǎn)離子宮頸以及 朝向陰道開口的持續(xù)的向下的力將最終導(dǎo)致插入物擴(kuò)張器2704靠近開 口捕獲在蓋2712上(因為插入物擴(kuò)張器2704不能通過開口 )以及將裝 置2700拉出陰道。如在這里的其它地方描述的，使用移除裝置2710施 加在蓋2712上的力還幫助支撐臂2708收縮，以容易移除裝置2700。的具^有環(huán)的插入物2802的失禁裝置2800。在^28C的透^L圖中^夠 看到示例性的有環(huán)的插入物2802。根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，裝置 的支撐臂2806通過有環(huán)的插入物2802的環(huán)和中心部分之間的開口 2850。在本發(fā)明的一些實施例中，當(dāng)裝置2800存儲時，有環(huán)的插入物 2802沒有定位在裝置2800內(nèi)，延長壽命以及改進(jìn)性能。在本發(fā)明的示例性的實施例中，移除/激勵器裝置2812固定到遠(yuǎn)離裝置2800的中心部 分定位的移除/激勵板2814。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，通過向下拉移除/激勵器裝置 2812，導(dǎo)致裝置2800朝向施加器2808的近端運動，以及實現(xiàn)將有環(huán)的 插入物2802拉入失禁裝置2800,開始配置裝置2800。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，為施加器2808提供激勵突出部分2816以提供將裝置 2800拉到插入物2802上的反力?？蛇x地，使用柱塞2804將插入物2802 推動到裝置2800,以將徑向擴(kuò)張力施加到支撐臂2806,在從施加器2808 排出裝置2800時，支撐臂2806呈現(xiàn)它們的配置構(gòu)造。和關(guān)于這里的其 它實施例所描述的一樣地執(zhí)行配置出施加器2808以及進(jìn)入陰道。
圖28B示出了裝置2800的示例性的配置構(gòu)造。在本發(fā)明的實施例 中，有環(huán)的插入物2802通過裝置2800定位，使得插入物頭2810定位 在裝置2800的遠(yuǎn)側(cè)處。可選地，插入物頭2810成形為例如像箭頭，以 允許其在配置期間通過裝置2800，但是其后防止插入物2802向后通過 裝置2800回到初始構(gòu)造。在本發(fā)明的示例性的實施例中，在配置構(gòu)造， 有環(huán)的插入物2802將力施加到支撐臂2806，導(dǎo)致支撐臂2806徑向向外 擴(kuò)張?？蛇x地，裝置2800提供有移除/激勵器裝置2812,移除/激勵器裝 置2812除了激勵失禁裝置2800以外，能夠像其它這里描述的移除裝置 一樣地使用?？蛇x地，裝置2800提供有蓋。
具有多個穩(wěn)態(tài)構(gòu)造的用于治療失禁的示例性的裝置
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，失禁裝置提供有用于治療失禁 的多個穩(wěn)態(tài)構(gòu)造?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)部件用于為失禁裝置提供用于存儲和 /或移除的第一穩(wěn)態(tài)位置和用于給予失禁治療的第二穩(wěn)態(tài)位置。當(dāng)在這里 使用時，雙穩(wěn)態(tài)部件有時被稱作插入物、鎖定元件和/或彈性體的環(huán)。圖 4A-C和14A-B示出了與失禁裝置一起使用的大致不相對于失禁裝置 運動以便從第 一穩(wěn)態(tài)位置轉(zhuǎn)移到第二穩(wěn)態(tài)位置的雙穩(wěn)態(tài)插入物的示例 性的實施例。上面的圖3A-C和下面在另一節(jié)中描述的圖20A-C示出 了雙穩(wěn)態(tài)裝置的示例性的實施例，其中，當(dāng)從第一穩(wěn)態(tài)位置轉(zhuǎn)移到第二 穩(wěn)態(tài)位置時，雙穩(wěn)態(tài)部件相對于失禁裝置運動。還應(yīng)該注意，在本發(fā)明 的示例性的實施例中，在裝置適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉陉幍纼?nèi)之后發(fā)生雙穩(wěn)態(tài)裝置 的配置，當(dāng)將雙穩(wěn)態(tài)插入物切換到第二位置時，裝置"彈出"到它們的第二穩(wěn)態(tài)位置。在本發(fā)明的示例性的實施例中，彈出配置比其它這里描 述的形式的配置更加舒適，因為支撐臂不將壓力施加在陰道壁上，直到 失禁裝置已經(jīng)處于給予失禁治療的位置。圖4A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有定位在施加器406內(nèi) 的倒轉(zhuǎn)的雙穩(wěn)態(tài)插入物402的失禁裝置400的剖視圖。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，倒轉(zhuǎn)的插入物402像柔性的碗形隔膜。插入物402構(gòu)造 為使得當(dāng)朝向處于第一構(gòu)造的裝置400的近端偏置隔膜時，插入物402 隔膜松弛。然而，當(dāng)朝向裝置400的遠(yuǎn)端推動隔膜通過插入物402的中 心時，插入物402隔膜將徑向擴(kuò)張的壓力施加在裝置400的支撐臂404 上，以及臂404 "彈出，，到位。在本發(fā)明的示例性的實施例中，插入物 402隔膜具有可變的壁寬度，以及因此在每個點具有不同的張力?？蛇x 地，插入物402定位在裝置400的支撐臂404之間?？蛇x地，通過定位 在施加器406的近端處的柱塞408,插入物隔膜402被推動通過其自身 的中心，由此將裝置400配置到第二構(gòu)造。圖4B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的配置的具有倒轉(zhuǎn)的插入物 402的失禁裝置400的剖視圖。在此示例性的實施例中能夠看到，在配 置期間，柱塞408推動插入物402隔膜通過其中心，朝向裝置400的遠(yuǎn) 端偏置插入物402隔膜。如這里描述的，隔膜構(gòu)成為使得當(dāng)朝向裝置400 的近端偏置隔膜時，隔膜松弛，以及當(dāng)朝向裝置400的遠(yuǎn)端偏置隔膜時， 隔膜充分剛性以將徑向壓力施加到支撐臂404，導(dǎo)致支撐臂404增加它 們的直徑以支撐尿道?？蛇x地，尿道支撐為尿道中段支撐。圖4C示出了裝置400的移除，示出了具有諸如線的可選的移除裝 置410的失禁裝置400的剖視圖。作用在移除裝置410上的遠(yuǎn)離子宮頸 的近側(cè)的方向的力導(dǎo)致插入物402隔膜重新倒轉(zhuǎn)，將隔膜從至少半剛性 轉(zhuǎn)變到松弛。通過插入物402隔膜施加的減小的徑向壓力促進(jìn)支撐臂 404朝向裝置400的中心軸線運動，以更加容易移除。在本發(fā)明的一些 示例性的實施例中，作用在移除裝置410上的持續(xù)的力朝向裝置400的 中心軸線以及朝向陰道開口拉支撐臂404。附加地，替代地或可選地， 移除裝置410固定到蓋412,當(dāng)向下的力施加到移除裝置410時，蓋412 朝向裝置400的中心軸線將壓力施加在支撐臂404上以更加容易移除。 圖4A - C所示的實施例可選地與集成的回彈的支撐一起使用，如下面關(guān) 于圖5描述的。參考圖14A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的施加器1402 的剖面圖，示出了其中的雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置1400。圖14A-B所示的雙 穩(wěn)態(tài)的插入物與圖4A - C所示的不同在于，不是使用根據(jù)其偏置呈現(xiàn)第 一和第二穩(wěn)態(tài)位置的隔膜而是提供呈現(xiàn)第 一和第二穩(wěn)態(tài)位置的機(jī)械的
臂。如關(guān)于這里的其它失禁裝置的實施例描述的，雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置 1400構(gòu)造為用于存儲在施加器1402內(nèi)的直徑減小的形式?？蛇x地，施 加器1402與這里描述的和在本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員已知的或還沒有 發(fā)明的相關(guān)的應(yīng)用中的施加器中的任何施加器相似。在本發(fā)明的示例性 的實施例中，雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置1400提供有接附到支撐臂加固元件 1406的雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408。雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408可選地構(gòu)造為使得 在其中朝向裝置1400的支撐臂1404偏置雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408的第一 穩(wěn)態(tài)位置中，雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408大致不徑向向外驅(qū)動支撐臂加固元 件1406。然而，如圖14B所示，在其中朝向裝置1400的錨定臂1420 偏置雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408的第二穩(wěn)態(tài)位置中，雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408將 力施加到支撐臂加固元件1406，導(dǎo)致支撐臂1404從失禁裝置1400的中 心軸線徑向向外驅(qū)動。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，多個加固臂 接附到失禁裝置1400的支撐臂1404,使得當(dāng)雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408處于 第二穩(wěn)態(tài)位置時，加固臂從裝置1400的中心軸線徑向向外驅(qū)動支撐臂 1404。可選地，每個支撐臂1404提供有加固臂?？蛇x地，選擇的支撐 臂1404供應(yīng)有加固臂，例如如果僅希望沿單一軸線推動支撐臂1404的 配置。
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，支撐臂加固元件1406具有包 括陽鎖定圓柱1416的中心部分?？蛇x地，雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408提供有 允許雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408可移除地固定到支撐臂加固元件1406的中心 陰鎖定圓柱接收器。將雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件可移除地固定到支撐臂加固元件 抵消作用為將裝置1400推入第一穩(wěn)態(tài)位置的來自陰道壁的壓力?？蛇x 地，鎖定圓柱1416提供有唇緣，唇緣定尺寸為稍微大于鎖定圓柱接收 器的內(nèi)部圓周，鎖定圓柱接收器可選地為定位在雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件上的 孔，使得隨后當(dāng)用充足的力靠著鎖定圓柱M16驅(qū)動鎖定圓柱1416時， 接收器經(jīng)過唇緣以及可移除地固定到支撐臂加固元件1406?？蛇x地，偏 置雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408,使得當(dāng)朝向支撐臂加固元件1406驅(qū)動雙穩(wěn)態(tài) 鎖定元件1408時，雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408可移除地鎖定在加固位置，不需要可鎖定地配合鎖定圓柱1416與鎖定圓柱接收器。在本發(fā)明的一些
示例性的實施例中，通過柱塞1410朝向支撐臂加固元件M06驅(qū)動雙穩(wěn) 態(tài)鎖定元件1408?？蛇x地，通過錨定臂1420提供的錨定力大于將支撐 臂加固元件1406從第一穩(wěn)態(tài)位置切換到第二穩(wěn)態(tài)位置所需的力，使得 在將裝置1400插入陰道時，當(dāng)錨定臂1420到位時，當(dāng)通過柱塞將"彈 出，，到第二穩(wěn)態(tài)位置的壓力施加到支撐臂加固元件1406上時，它們防 止裝置1400朝向子宮頸運動?？蛇x地，失禁裝置1400提供有移除裝置 1412,移除裝置1412接附到雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408,使得移除裝置1412 能夠?qū)㈦p穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408的位置從第二穩(wěn)態(tài)位置改變到第一穩(wěn)態(tài)位 置。
參考圖14B,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的配置在第二穩(wěn) 態(tài)位置的雙穩(wěn)態(tài)的失禁裝置1400。能夠看到，靠著支撐臂加固元件1406 驅(qū)動雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408,徑向向外驅(qū)動加固臂，以及從而從裝置1400 的中心軸線徑向向外驅(qū)動支撐臂1404。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 支撐臂1404為尿道提供支撐?？蛇x地，支撐為尿道中段支撐?？蛇x地， 裝置1400與諸如那些在這里描述的蓋1418結(jié)合使用?？蛇x地通過將朝 向陰道開口的向下的力施加到移除裝置1412上促進(jìn)裝置1400的移除。 此向下的力導(dǎo)致雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408從第二穩(wěn)態(tài)位置改變到第一穩(wěn)態(tài) 位置，從支撐臂1404移除加固裝置以及允許支撐臂1404會聚在裝置 1400的中心軸線上。由于此會聚的裝置1400的徑向直徑的減小使得能 夠比如果支撐臂1404保持配置更加容易和/或更加舒適地移除。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，雙穩(wěn)態(tài)鎖定元件1408提供有加固 臂以及省略支撐臂加固元件1406的中心部分。
示例性的彈性體的環(huán)失禁裝置
本節(jié)中描述的一些實施例提供有多穩(wěn)態(tài)構(gòu)造，例如那些在圖20A-C中示出的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性體的環(huán)2002用 于根據(jù)環(huán)2002處于第一穩(wěn)態(tài)位置或第二穩(wěn)態(tài)位置為失禁裝置2000提供 徑向擴(kuò)張和/或收縮。可選地，徑向擴(kuò)張和/或收縮由失禁裝置的材料性 質(zhì)和/或構(gòu)造導(dǎo)致，以及環(huán)選擇地定位以防止特定的構(gòu)造顯示它們自身。 參考圖20A,根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例，失禁裝置2000示出為處 于第一穩(wěn)態(tài)構(gòu)造或存儲構(gòu)造。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，初始地定位在位于失禁裝置2000的錨定器區(qū)段2006和第二凹槽2008之間 的第一凹槽2004內(nèi)的彈性體的環(huán)2002用于幫助將裝置2000保持在存 儲構(gòu)造。在本發(fā)明的示例性的實施例中，第一凹槽2004位于裝置2000 的主體上，當(dāng)彈性體的環(huán)2002從第一凹槽2004將壓力施加到裝置2000 時，不徑向向外驅(qū)動支撐臂2010和錨定器臂2012。
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性體的環(huán)2002包括乳膠、 橡膠、硅樹脂、聚氨酯或尼龍?？蛇x地，彈性體的環(huán)2002由任何至少 稍微彈性的材料構(gòu)成。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性體的環(huán) 不是彈性和/或柔性的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，彈性和/或 柔性幫助彈性體的環(huán)2002從第一凹槽2004運動到第二凹槽2008和/或 保持在凹槽2004、 2008內(nèi)。例如，在本發(fā)明的一些示例性的實施例中， 當(dāng)環(huán)2002在凹槽內(nèi)時，諸如橡膠帶的環(huán)2002使用其彈性的能力將壓力 施加到裝置2000,由此幫助將環(huán)2002保持在凹槽內(nèi)，以及還在第一凹 槽2004的情況下將裝置保持在存儲構(gòu)造，以及在第二凹槽2008的情況 下幫助支撐臂2010和錨定器臂2012的徑向擴(kuò)張。可選地，彈性體的環(huán) 不是環(huán)形的，例如，其可選地為正方形的、矩形的、三角形的、卵形的、 或u形的。
根據(jù)本發(fā)明的一些示例性的實施例，配置失禁裝置2000將彈性體 的環(huán)2002從環(huán)2002定位在第一凹槽2004內(nèi)的第一穩(wěn)態(tài)位置轉(zhuǎn)移到環(huán) 2002定位在第二凹槽2008內(nèi)的第二穩(wěn)態(tài)位置。當(dāng)裝置2000在施加器 2014內(nèi)朝向施加器出口 2016運動時，彈性體的環(huán)2002碰撞定位在施加 器2014的內(nèi)部表面上的過渡元件2018。在通過過渡元件2018沿裝置 2000的外部表面向下推彈性體的環(huán)2002直到彈性體的環(huán)2002安置在第 二凹槽2008內(nèi)的同時，裝置2000經(jīng)受用于配置的持續(xù)的壓力，將裝置 2000驅(qū)動出施加器2014。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，第二凹 槽2008適合防止彈性體的環(huán)2002由于過渡元件2018的更進(jìn)一步的運 動，以及作用在裝置2000上的更進(jìn)一步的壓力將裝置2000配置到可選 地在使用者的陰道內(nèi)的位置?？蛇x地，第 一 凹槽20(M和/或第二凹槽2008 適合允許環(huán)2002由于遇到過渡元件2018運動出第一凹槽20(M，但是防 止環(huán)2002運動出第二凹槽2008。例如，在本發(fā)明的一些示例性的實施 例中，第二凹槽2008比第一凹槽2004更深。2002定位在第二凹槽2008內(nèi)的第二穩(wěn)態(tài)位置或者處于配置構(gòu)造的失禁 裝置2000。當(dāng)彈性體的環(huán)2002定位在第二凹槽2008內(nèi)時，部分地由于 通過處于其第二凹槽2008位置處的彈性體的環(huán)2002施加的朝向裝置 2000的中心軸線的壓縮力，以及因為通過在第一凹槽2004位置處的裝 置2000的曲率形成的樞轉(zhuǎn)點2020,徑向向外驅(qū)動錨定器臂2012。在本 發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過在第一凹槽2004的曲率內(nèi)的最低 的錨定器臂的至少兩個上的兩個點的相遇形成樞轉(zhuǎn)點。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，支撐臂2010不具有像第 一凹槽2004的彎曲的凹槽的好 處，因此通過在彈性體的環(huán)2002和支撐臂2010之間定位樞轉(zhuǎn)件2022 提供樞轉(zhuǎn)點。可選地，樞轉(zhuǎn)件2022為球。在本發(fā)明的一些示例性的實 施例中，樞轉(zhuǎn)件2022位于適合接收樞轉(zhuǎn)件2022以及防止樞轉(zhuǎn)件2022 在移除之前脫落的第三凹槽2024內(nèi)。如上所述，通過彈性體的環(huán)2002 和樞轉(zhuǎn)件2022施加的壓力導(dǎo)致支撐臂2010徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的一些 示例性的實施例中，通過彈性體的環(huán)2002施加到裝置2000上的壓力根 據(jù)環(huán)2002和樞轉(zhuǎn)點(樞轉(zhuǎn)點2020和/或樞轉(zhuǎn)件2022 )之間的桿的長度 和/或希望裝置2000獲得的效果變化。附加地或替代地，還考慮構(gòu)成裝 置2000的材料的柔性。
參考圖20C,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造 的失禁裝置2000。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，減小失禁裝置 2000的至少一部分的徑向型面以容易移除裝置2000。可選地，通過^f吏 用接附到樞轉(zhuǎn)件2022的移除裝置2026去除樞轉(zhuǎn)件2022完成徑向型面 的減小。在本發(fā)明的示例性的實施例中，施加在移除裝置2026上的遠(yuǎn) 離子宮頸以及朝向使用者的陰道開口的方向的力導(dǎo)致樞轉(zhuǎn)件2022從第 三凹槽2024去除。此樞轉(zhuǎn)件2022的去除移除使得支撐臂2010徑向擴(kuò) 張的機(jī)構(gòu)的一部分，允許支撐臂2010返回減小徑向型面的構(gòu)造。作用 在移除裝置2026上的遠(yuǎn)離子宮頸的持續(xù)的力最終從使用者的陰道移除 裝置2000。通過將移除裝置2026穿線通過裝置2000的中心節(jié)點以及提 供擴(kuò)大的端2028以防止在移除期間將移除裝置2026拉出裝置2000，將 移除裝置2026可選地固定到失禁裝置2000。在本發(fā)明的一些示例性的 實施例中，裝置2000提供有蓋2030。
雖然在本發(fā)明的一些示例性的實施例中不必要是雙穩(wěn)態(tài)裝置，圖 20D所示的裝置示出了失禁裝置2050的另一個示例性的實施例，其使用彈性體的環(huán)2052將壓力選擇地施加到裝置2050。圖20D所示的失禁 裝置2050與這里描述的許多其它實施例相似，當(dāng)配置裝置2050時，失 禁裝置2050使用插入物2054以逆著通過陰道壁，以及在此實施例中為 彈性體的環(huán)2052施加的反壓力徑向擴(kuò)張支撐臂2056和/或為支撐臂 2056提供支撐。圖20F-I示出了能夠與任何這里描述的實施例一起使 用的可選的插入物構(gòu)造。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，橫貫插入 物的中心的中空的通路是為了允許移除裝置通過。在本發(fā)明的 一 些示例 性的實施例中，插入物構(gòu)造為在失禁裝置的支撐臂上實現(xiàn)不同的徑向擴(kuò) 張效果?？蛇x地，插入物構(gòu)造為可移除地接附到失禁裝置。在本發(fā)明的示例性的實施例中，彈性體的環(huán)2052與插入物2054的 移除一致地作用以推動支撐臂2056的徑向收縮，以便容易移除裝置 2050。在本發(fā)明的示例性的實施例中，如圖20E所示，施加到移除裝置 2058的力去除插入物2054。這允許支撐臂2056朝向裝置2050的中心 軸線會聚的自由度，以及彈性體的環(huán)2052將壓力施加到支撐臂2056以 加強(qiáng)此收縮運動。在本發(fā)明的示例性的實施例中，在遠(yuǎn)離使用者的子宮 頸的持續(xù)的力的作用下，從使用者的陰道移除裝置2050。示例性的集成的回彈的支撐構(gòu)件實施例圖5為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有集成的回彈的支撐構(gòu)件 502的失禁裝置500的剖^L圖?？蛇x地，裝置500為任何這里描述的裝 置。在本發(fā)明的示例性的實施例中，回彈的支撐構(gòu)件502用于偏置裝置 500的支撐臂504?？蛇x地，支撐臂504被偏置在徑向擴(kuò)張的構(gòu)造?？?選地，支撐臂504被偏置在徑向壓緊的構(gòu)造。可選地，集成的支撐構(gòu)件 502嵌入裝置500?？蛇x地，集成的支撐構(gòu)件502像外骨骼一樣定位在 裝置500的外部。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，集成的支撐構(gòu)件 502與裝置500的支撐臂504結(jié)合使用。集成的支撐構(gòu)件502可選地由 具有持久的形狀記憶的材料(諸如不銹鋼或聚合物，諸如尼龍或基于硅 樹脂的材料)構(gòu)成。在本發(fā)明的示例性的實施例中，形狀記憶的集成的 支撐構(gòu)件502給予裝置500延長的保存期限，因為被壓縮在施加器內(nèi)延 長的時間將大致不會減小集成的支撐構(gòu)件502的彈簧系數(shù)。集成的支撐 構(gòu)件502設(shè)計為使得當(dāng)從施加器配置裝置500時，集成的支撐構(gòu)件502 推動支撐臂504從裝置500的中心軸線徑向向外配置以支撐尿道?？蛇x地，集成的支撐構(gòu)件與錨定器臂508 —起使用。
通過將移除裝置506接附到支撐臂504幫助移除裝置500。作用在 移除裝置506上的遠(yuǎn)離子宮頸的向下的力導(dǎo)致支撐臂504會聚在裝置 500的中心軸線上，使得能夠更加容易和/或更加舒適地移除?？蛇x地， 移除裝置506和集成的支撐構(gòu)件502由相同的材料構(gòu)成。可選地，移除 裝置506和集成的支撐構(gòu)件502同時制造。在本發(fā)明的其它示例性的實 施例中，使用朝向裝置500的中心軸線而不是遠(yuǎn)離中心軸線偏置支撐臂 和/或錨定器臂的集成的支撐構(gòu)件。這樣的構(gòu)造可選地用于提供更好的臂 會聚以更加容易地移除失禁裝置。
示例性的張力減小臂實施例
支撐4和/或錨定器臂602的失禁裝置600的吾:視圖。減小支撐臂^l/或 錨定器臂602內(nèi)的張力延長了裝置600的保存期限。在本發(fā)明的示例性 的實施例中，承受大部分應(yīng)力和/或張力的失禁裝置的區(qū)域，即支撐臂和 /或錨定器臂和節(jié)點之間的接合點，重新構(gòu)造為分配該應(yīng)力和/或張力。 可選地，通過將應(yīng)力和/或張力散布到裝置的更大的區(qū)域減小應(yīng)力和/或 張力。在本發(fā)明的示例性的實施例中，通過為支撐臂和/或錨定器臂602 提供當(dāng)在施加器內(nèi)壓縮時向內(nèi)折疊在其自身上的手風(fēng)琴狀的區(qū)段604， 張力可選地在支撐臂和/或錨定器臂602上減小?？蛇x地，在不使用鉸鏈
和/或其它機(jī)械工具的情況下完成折疊。可選地，其它諸如這里描述的裝 置提供有諸如圖6所示的張力減小臂。然而，在本發(fā)明的示例性的實施 例中，當(dāng)從施加器配置時，支撐臂和/或錨定器臂602配置它們自身以從 裝置500的中心軸線徑向擴(kuò)張。在本發(fā)明的示例性的實施例中，臂602 配置以給予尿道中段支撐。可選地，裝置600與諸如那些在這里描述的 蓋結(jié)合使用。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，通過將遠(yuǎn)離子宮頸的 向下的力施加到接附到蓋封裝裝置600的移除裝置促進(jìn)裝置的移除。如 在這里的其它實施例中描述的，此力導(dǎo)致裝置600的臂朝向裝置600的 中心軸線會聚，使得能夠比沒有臂會聚的情況下更加容易和/或更加舒適 地移除。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，張力減小裝置的 一些實施例的附加 的好處為裝置尺寸和/或施加器尺寸的靈活性更大。可選地，這里描述的張力減小構(gòu)造允許使用具有比通常適用于與施加器一起使用的更寬的 直徑的失禁裝置，例如在使用通常需要更大的直徑的脫垂裝置時。替代 地，更窄的施加器能夠用于當(dāng)配置時呈現(xiàn)與非張力減小實施例相似的半 徑的張力減小裝置。在本發(fā)明的示例性的實施例中，這是由于當(dāng)折疊時
比當(dāng)臂602完全擴(kuò)張時占據(jù)更小的空間的臂602的折疊的性質(zhì)。在本發(fā) 明的另一個示例性的實施例中，通過增加折疊的手風(fēng)琴區(qū)段604的長 度，折疊的臂使得能夠使用比通常配合在施加器內(nèi)的更長的中心節(jié)點。
示例性的巻動的失禁裝置
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，提供了包括至少一個巻動的區(qū) 段的失禁裝置。圖7A-D和8示出了示例性的實施例。這些裝置700、 800在至少一個方面與其它這里描述的失禁裝置不同，不是支撐臂和/ 或錨定器臂朝向中心軸線會聚以便減小裝置的徑向型面，而是巻動的區(qū) 段提供有巻起以減小裝置的徑向型面的能力。
參考圖7A,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的巻動的失禁裝 置700的剖視圖。裝置700由中心構(gòu)件702組成，當(dāng)配置時，中心構(gòu)件 702可選地具有通常圓柱形的形狀。可選地，支撐臂704 (近端)和錨 定器臂706 (在遠(yuǎn)端處)定位在或靠近中心構(gòu)件702的近和遠(yuǎn)端。在本 發(fā)明的一些示例性的實施例中，中心構(gòu)件702由提供有臂704、 706的 巻起的片組成，如關(guān)于圖7C更加詳細(xì)地描述的。在本發(fā)明的一些示例 性的實施例中，移除裝置708接附到裝置700以促進(jìn)移除。移除裝置708 可選地接附到裝置700,使得當(dāng)遠(yuǎn)離子宮頸的向下的力施加到移除裝置 708時，裝置700呈現(xiàn)朝向陰道開口變形的行為，由此減小其型面以更 加容易移除。例如，作用在移除裝置708上的移除力可選地使得裝置700 的近端變形為圓錐形，圓錐形的峰指向陰道開口。
圖7B為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的另一個巻動的失禁裝置 720的實施例的剖視圖，其中，裝置720具有向外展開的近端。在治療 失禁中，可選地需要向外展開的近端以便相對于不具有向外展開的近端 的裝置700給支撐臂722提供附加的支撐。在本發(fā)明的示例性的實施例 中，向外展開的近端允許支撐臂722的長度更短，減小在配置和/或使用 裝置720時的潛在的不舒適的源。可選地，支撐臂704、 722的長度可 以根據(jù)病人的需求變化?？蛇x地，定位在裝置700、 720遠(yuǎn)端處的錨定器臂706的長度可以根據(jù)病人的需求變化?？蛇x地，支撐臂和/或錨定器
臂足夠長以防止陰道組織被捕獲在中心構(gòu)件702的兩端之間的折縫內(nèi)。
在本發(fā)明的 一 些示例性的實施例中，支撐臂和/或錨定器臂的長度達(dá)到
10mm?？蛇x地，臂的長度大于10mm?？蛇x地，臂的長度小于5mm。 可選地，支撐給予尿道中段。
圖7C示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的巻動的失禁裝置700 的頂或底視圖。當(dāng)結(jié)合圖7A觀察時，能夠看到，中心構(gòu)件702可選地 通常為圓柱形。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，中心構(gòu)件702由巻 起以提供通常圓柱形的形狀的片組成。可選地，例如，片由被偏置以導(dǎo) 致片從圓柱形形狀打開但是當(dāng)處于施加器內(nèi)或陰道內(nèi)時防止片從圓柱 形形狀打開的材料組成。
因此，如圖7D所示，在示例性的應(yīng)用中，裝置700像巻軸一樣巻 起以及被放置在施加器730內(nèi)。巻起裝置700,使得當(dāng)從施加器730配 置時，裝置700的打開的自然的偏置將導(dǎo)致裝置700擴(kuò)張到其通常圓柱 形的形狀，以及還施加至少一些向外的徑向支撐壓力。可選地，支撐壓 力被朝向尿道中段引導(dǎo)?？蛇x地，裝置720與關(guān)于裝置700描述的一樣 地使用。
參考圖8,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的雙側(cè)的巻動的失 禁裝置800。裝置800可選地由連接節(jié)點802組成，連接節(jié)點802提供 有定位在連接節(jié)點802的近端和遠(yuǎn)端上的巻動的、彈簧狀的臂區(qū)段。支 撐臂區(qū)段804和錨定器臂區(qū)段806可選地包括為連接節(jié)點802提供的臂 區(qū)段。如圖8所示，在本發(fā)明的示例性的實施例中，臂區(qū)段由限定圍繞 連接節(jié)點802的通常圓形的型面的盤繞的條808組成?？蛇x地，盤繞的 條808具有定位在其上的用于提供支撐和/或錨定的突出810。在本發(fā)明 的一些示例性的實施例中，至少臂區(qū)段的盤繞的條808是柔性的。盤繞 的條808的柔性允許條壓縮，以便將裝置800配合到施加器內(nèi)。此外， 盤繞的條808的柔性的性質(zhì)可選地為使用裝置800的病人提供增強(qiáng)的舒 適度，因為其趨向于在運動期間比剛性的裝置更好地配合病人。可選 地，連接節(jié)點802是柔性的?？蛇x地，突出810是柔性的?？蛇x地，突 出810以變化的長度提供，諸如結(jié)合圖7A-D描述的。可選地，根據(jù)病 人的需要，限定更大和/或更小的半徑的圓的盤繞的條與失禁裝置800 一起使用。示例性的彈性機(jī)械失禁裝置參考圖19A- C,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有彈性機(jī)械操作以實現(xiàn)徑向擴(kuò)張和/或收縮的失禁裝置1900。在本發(fā)明的一 些示例性的實施例中，為裝置1900提供連接到裝置1900的錨定器臂 1908或支撐臂1910的至少一個擴(kuò)張器1904。為失禁裝置1900提供在 本發(fā)明的一些示例性的實施例中選擇地導(dǎo)致擴(kuò)張器1904徑向擴(kuò)張和/或 收縮裝置1900的彈性的構(gòu)件1902。圖19A示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于存儲構(gòu)造(例 如，當(dāng)處于施加器內(nèi)時)的失禁裝置1900。擴(kuò)張器1904在一端上連接 到擴(kuò)張器節(jié)點1906以及在另一端上連接到錨定器臂1908或支撐臂 1910，使得擴(kuò)張器1904的全部端能夠相對于任何擴(kuò)張器1904接附到的 物體樞轉(zhuǎn)。在存儲構(gòu)造中，彈性的構(gòu)件1902伸展，允許擴(kuò)張器1904樞 轉(zhuǎn)，允許支撐臂和錨定器臂采用減小的徑向型面。圖19B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的配置的失禁裝置 1900。之前在存儲期間伸展的彈性的構(gòu)件1902收縮到其額定的狀態(tài)， 用彈性的構(gòu)件1902的擴(kuò)大的端1912捕獲擴(kuò)張器節(jié)點以及將擴(kuò)張器推動 到擴(kuò)張的構(gòu)造。在本發(fā)明的示例性的實施例中，擴(kuò)張器1904推出它們 的分別的臂，導(dǎo)致裝置1900擴(kuò)張其徑向型面。臂連接到中心節(jié)點1914, 使得它們可以樞轉(zhuǎn)以采用不同的操作構(gòu)造(例如，存儲，配置，移除)。 在本發(fā)明的示例性的實施例中，支撐區(qū)段的擴(kuò)大的端1916定尺寸為使 得如果沒有如圖19C所示的可移除的安全制動裝置1918，支撐區(qū)段的 擴(kuò)大的端1916將通過擴(kuò)張器節(jié)點。在圖19C中，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于移除構(gòu)造 的失禁裝置1900。可選地通過減小裝置1900的徑向型面促進(jìn)裝置1900 的移除。在本發(fā)明的示例性的實施例中，通過移除額定地防止支撐區(qū)段 的擴(kuò)大的端1916通過擴(kuò)張器節(jié)點的安全制動裝置1918實現(xiàn)減小裝置 1900的徑向型面。 一旦支撐區(qū)段的擴(kuò)大的端1916通過擴(kuò)張器節(jié)點，擴(kuò)張器對于該節(jié)點至少響應(yīng)通過陰道壁施加在它們上的壓力自由地朝向 裝置1900的中心軸線坡縮支撐臂。可選地，擴(kuò)張器1904為至少部分彈 性的。可選地，通過將在與使用者的子宮頸相反以及朝向陰道開口的方 向的力施加到移除裝置1920上移除安全制動裝置1918?？蛇x地，安全制動裝置1918打結(jié)為可松馳的節(jié)，在施加遠(yuǎn)離子宮頸的足夠的力時該 可松馳的節(jié)松馳?？蛇x地，安全制動裝置1918由當(dāng)通過移除裝置1920 將足夠的力施加到制動裝置1918時導(dǎo)致制動裝置1918對于支撐區(qū)段的 擴(kuò)大的端1916變?yōu)榻忾_的分離部分組成。在本發(fā)明的一些示例性的實 施例中，為失禁裝置1900提供蓋1924?？蛇x地，移除裝置1920固定到 蓋1924以幫助移除裝置1900。在這樣的實施例中，施加在移除裝置1920 上的遠(yuǎn)離使用者的子宮頸的持續(xù)的力隨后導(dǎo)致將型面減小的裝置1900 與蓋1924 —起拉出使用者的陰道。提供有拉力元件的失禁裝置的示例性的實施例參考圖21A,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的提供有至少一 個拉力元件2102的失禁裝置2100。在本發(fā)明的一些示例性的實施例 中，至少一個拉力元件2102在失禁裝置2100的錨定器區(qū)段2104的臂 和對應(yīng)的支撐區(qū)段2106的臂之間延伸。可選地，至少一個拉力元件2102 是彈性的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，至少一個拉力元件2102 在配置之前和/或當(dāng)存儲在施加器2108內(nèi)時伸展，以便減小裝置2100的 徑向型面以及可選地提供用于在配置期間擴(kuò)張支撐區(qū)段2106的臂的 力。圖21B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的處于配置構(gòu)造的失 禁裝置2100。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，至少一個拉力元件 2102在配置時大致未伸展，為失禁裝置2100的支撐區(qū)段2106以及可選 地為錨定器區(qū)段2104提供配置力?？蛇x地，錨定器區(qū)段2104和/或支撐 區(qū)段2106的柔性變化，以便控制對至少一個拉力元件2102的響應(yīng)。例 如，在不希望錨定器區(qū)段2104顯示大的徑向擴(kuò)張的實施例中，減小錨 定器區(qū)段2104的柔性使得錨定器區(qū)段2104不會像如果錨定器區(qū)段2104 更加柔性時那樣響應(yīng)至少一個拉力元件2102是適合的。應(yīng)該理解，至 少一個拉力元件2102能夠與任何這里描述的的失禁裝置結(jié)合使用，以 便幫助失禁裝置配置。示例性的潤滑施加器實施例在本發(fā)明的 一 些示例性的實施例中，為用于將裝置插入陰道的施加 器提供潤滑。施加器的潤滑使得插入和/或從陰道移除容易和/或增強(qiáng)使用者的舒適度。圖9A-B, 10A-B和24示出了潤滑施加器的示例性的
實施例。
圖9A為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有潤滑環(huán)902的施加器 900的截面視圖。施加器900用于將失禁裝置插入病人的陰道。使用此 施加器以與插入常規(guī)的月經(jīng)棉塞相似的方式完成插入。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，失禁裝置保持在插入陰道的施加器卯0的遠(yuǎn)端904內(nèi)。 當(dāng)推定位在近端的柱塞906時，將失禁裝置推動通過出口 908, —旦從 陰道移除施加器900，允許利用失禁裝置。應(yīng)該注意，在本發(fā)明的示例 性的實施例中，出口 908保持關(guān)閉，直到推動柱塞906以及推動失禁裝 置從施加器900出來?？蛇x地，出口 908由多個區(qū)段組成。
在用施加器900將失禁裝置引入陰道的同時，可選地通過潤滑施加 器900促進(jìn)插入。在本發(fā)明的示例性的實施例中，提供潤滑環(huán)902以潤 滑施加器900的外部表面?？蛇x地，環(huán)902能夠在施加器的長度上滑動， 以便至少在要被插入陰道的區(qū)域上提供潤滑?？蛇x地，朝向至少靠近出 口的施加器的遠(yuǎn)端引導(dǎo)潤滑?？蛇x地，環(huán)卯2是中空的。定位在環(huán)902 內(nèi)的材料可選地經(jīng)由定位在環(huán)902上的多個小孔(沒有示出)從環(huán)902 擠出。在本發(fā)明的示例性的實施例中，環(huán)902填充有潤滑劑?？蛇x地， 環(huán)902填充有藥物?？蛇x地，小孔面向施加器卯O，使得當(dāng)材料從環(huán)902 出來時，它們主要沉積在施加器900上?？蛇x地，環(huán)902由諸如硅樹脂 的柔性的材料構(gòu)成。在本發(fā)明的示例性的實施例中，沿施加器900拉環(huán) 902同時將至少輕微的壓力施加到環(huán)902,以便通過多個孔將材料噴射 到其中。當(dāng)環(huán)902沿施加器900運動時，根據(jù)環(huán)902的運動速度、環(huán)卯2 上的壓力、環(huán)902內(nèi)的材料的量和/或其它變量將材料沉積在施加器900 上?？蛇x地，在使用施加器900配置裝置之前，從施加器900移除環(huán)902。 可選地，在裝置配置期間，環(huán)902保留在施加器900上，以及隨后與施 加器卯O —起處理。
參考圖9B,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有可移除的 蓋952的施加器950的截面視圖?？蛇x地，通過可移除的蓋952圓周地 封閉施加器950。在本發(fā)明的示例性的實施例中，可移除的蓋952在其 和施加器950之間密封諸如潤滑劑和/或藥物的材料層954。可選地，可 移除的蓋952由保存潤滑劑和/或藥物材料層954延長的一端時間的諸如 聚合物、尼龍或鋁箔的物質(zhì)制造。在將施加器950插入病人的陰道之前，從施加器950移除可移除的蓋952以露出材料層954?？蛇x地，可移除 的蓋952和/或材料層954僅覆蓋施加器950的一部分。
圖10A示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有潤滑套筒1002 的施加器1000的側(cè)視圖。與關(guān)于圖9A描述的潤滑環(huán)實施例相似，潤滑 套筒1002用于通過將潤滑劑散布到施加器的外部表面上使得容易將施 加器1000插入病人的陰道以進(jìn)行失禁裝置配置?？蛇x地，潤滑套筒1002 用于將藥物分配到施加器IOOO上。圖IOB示出了施加器1000的截面視 圖。在本發(fā)明的示例性的實施例中，潤滑套筒1002提供有用于存儲潤 滑劑和/或藥物的容器1004。潤滑套筒1002可選地提供有多個出口，由 此，在通過出口釋放潤滑劑時，覆蓋施加器1000的至少一部分。在本 發(fā)明的示例性的實施例中，沿施加器1000的表面運動潤滑套筒1002以 沉積潤滑劑?？蛇x地，通過在將施加器1000插入病人的陰道之前滑動 潤滑套筒1002越過施加器的遠(yuǎn)端，從施加器1000移除潤滑套筒1002。
參考圖24，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的潤滑施加器 2400。在本發(fā)明的實施例中，施加器2400以與其它這里描述的施加器 相似的方式操作以配置失禁裝置2408，通過將壓力施加到柱塞2404上 以將裝置2408從外殼2402排出且到陰道內(nèi)?？蛇x地，朝向施加器的近 端2410將潤滑層2406施加到施加器2400,以使得容易將施加器2400 插入使用者的陰道。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，潤滑層2406 由高粘性的潤滑劑組成。高粘性的潤滑劑在制造時在施加器2400的近 端處施加，以及在存儲期間保持到位。在使用時，粘性的潤滑層2406 使得容易將施加器2400插入使用者的陰道?？蛇x地，潤滑層2406由硅 油組成?？蛇x地，潤滑層2406由甘油組成?？蛇x地，潤滑層2406由凡 士林組成。可選地，潤滑層2406由粘性的、水基的材料組成?？蛇x地， 粘性的潤滑層2406施加到任何這里描述的施加器。
用于改進(jìn)失禁裝置的存儲條件的示例性的施加器實施例
在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，提供了用于存儲和施加失禁裝 置的方法和設(shè)備。圖11A-B、 12A-D和25A-C示出了允許裝置的至 少 一部分在存儲期間保持在大致未壓縮的狀態(tài)的示例性的實施例。相信 減小在裝置的至少 一部分上的存儲應(yīng)力增強(qiáng)裝置的性能和/或保存期 限。參考圖11A,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的施加器1100 和松馳地裝載的失禁裝置1102的截面視圖?？蛇x地，失禁裝置1102為 那些在這里描述的或能夠徑向擴(kuò)張的以及在本領(lǐng)域中已知的任何失禁 裝置。通常，以壓縮的狀態(tài)存儲至少部分彈性的裝置在某種程度上減小 裝置的功效。在本發(fā)明的示例性的實施例中，諸如那些在這里描述的中 的一些的失禁裝置僅松馳地裝載到施加器1100內(nèi)，以便避免失禁裝置 1102由于在存儲在施加器1100內(nèi)期間的壓縮降級。可選地，松馳地裝 載包括僅將失禁裝置1102的錨定器區(qū)段1104裝載到施加器1100內(nèi)， 同時支撐區(qū)段1106以及可選地中心節(jié)點1108保留在施加器1100外部。 在本發(fā)明的示例性的實施例中，提供裝載裝置1110，裝載裝置1110連 接到失禁裝置1102,以及延伸通過施加器1100以及經(jīng)由定位在施加器
uoo的遠(yuǎn)端處的出口 1112出去。可選地，裝載裝置ino可移除地連接
到失禁裝置1102,使得在將裝置1102裝載到施加器1100內(nèi)之后，從施 加器1100移除裝載裝置1110?？蛇x地，裝載裝置1110為線狀，以及圍 繞失禁裝置1102環(huán)繞，使得線的兩端在出口 1112處可獲得，如圖11A所示。
通過朝向施加器的遠(yuǎn)端拉裝載裝置1110，這又將失禁裝置1102拉 入施加器IIOO，完成將失禁裝置1102裝載到施加器內(nèi)?？蛇x地，用干 凈的手拉以保持施加器無菌。可選地，為施加器提供剝離層，在裝置1102 裝載到施加器1100內(nèi)之后移除剝離層。在圖11A所示的實施例中，同 時拉裝載裝置1110的兩個兩端以實現(xiàn)裝載?？蛇x地，通過拉能夠在出 口 1112處獲得的裝載裝置1110的一端直到從施加器1100拉出整個裝 載裝置1110完成從施加器IIOO移除裝載裝置1110。在本發(fā)明的示例性 的實施例中，將柱塞(沒有示出)施加到施加器1100的近端(失禁裝 置1102裝載的位置)，以便將失禁裝置1102配置到病人的陰道內(nèi)?？?選地，如圖IIB所示，柱塞與施加器1150分開地提供，以及僅當(dāng)希望 配置失禁裝置1102時使用。
1102的向外展開的近端施加器1150的截面視^。施加器1150提供有朝 向其近端的向外展開的區(qū)段1152。在關(guān)于圖IIA描述的實施例中，失 禁裝置1102僅部分地裝載到施加器1150的狹窄的部分內(nèi)，然而失禁裝 置1102的剩余的部分定位在向外展開的區(qū)段1152內(nèi)?？蛇x地，向外展開的區(qū)段1152定尺寸為允許失禁裝置1102的支撐區(qū)段1106完全擴(kuò)張。 在本發(fā)明的實施例中，向外展開的區(qū)段1152提供有數(shù)量和尺寸適應(yīng)支 撐區(qū)段1106的每個臂的向外展開部。可選地，向外展開的區(qū)段為至少 部分地圓錐形的，以及沒有提供有特定的向外展開部，而是通常向外展 開的圓錐形，以與旋轉(zhuǎn)方位無關(guān)地容納裝置1102。通過使用柱塞1154 朝向定位在施加器1150的遠(yuǎn)端處的出口 1156驅(qū)動失禁裝置1102，完成 失禁裝置U02的配置。可選地，柱塞1154提供有成形的頭1158,以便 朝向裝置1102的中心軸線激勵支撐區(qū)段1106會聚。可選地，柱塞1154 與施加器1150分開地提供，以及僅在希望配置失禁裝置1102時使用。 可選地，向外展開的區(qū)段1152在施加器上的適當(dāng)?shù)奈恢瞄_始其向外展 開，以指示正確的插入深度。在本發(fā)明的實施例中，施加器1150在近 端大致打開(如圖IIB所示不大致關(guān)閉)。在本發(fā)明的一些實施例中， 打開的近端提供有對應(yīng)柱塞1154上的唇緣的唇緣，設(shè)計為防止柱塞 1154從施加器1150脫節(jié)。
參考圖12A，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的具有滑動套筒 1202的有槽的施加器1200的側(cè)視圖?；瑒犹淄?202可選地定位在施加 器1200的外部表面上，以及能夠沿施加器1200的長度向上和/或向下運 動。能夠看到，在本發(fā)明的示例性的實施例中，施加器1200提供有多 個槽1204?？蛇x地，槽1204的形狀和/或數(shù)量對應(yīng)失禁裝置的支撐臂。 在本發(fā)明的示例性的實施例中，通過避免將裝置以壓縮的構(gòu)造存儲在施 加器內(nèi)，延長失禁裝置的保存期限。替代地，如圖12B所示，在配置到 病人的陰道內(nèi)之前，失禁裝置1206的支撐臂可選地突出槽1204。
圖12C為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的裝載有失禁裝置1206的 具有滑動套筒1202的有槽的施加器1200的截面視圖。從此視點能夠看 到，雖然失禁裝置1206在施加器1200內(nèi)，失禁裝置U06部分地定位 在施加器1200外部，以及避免在存儲期間壓縮支撐臂1208。在本發(fā)明 的一些示例性的實施例中，滑動套筒1202提供有容器1210,物質(zhì)可以 從容器沉積到施加器1200的表面上?？蛇x地，容器1210在其自身和施 加器1200之間提供有多個開口 ，以將存儲在其中的物質(zhì)沉積到施加器 1200的表面上?？蛇x地，潤滑劑為存儲在容器1210內(nèi)的物質(zhì)。可選地， 藥物為存儲在容器1210內(nèi)的物質(zhì)?？蛇x地，通過沿施加器1200的表面 的長度向上和/或向下運動滑動套筒！202，將容器1210內(nèi)的物質(zhì)沉積到施加器1200上。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，在將施加器1200 插入陰道之前，將來自容器1210的潤滑劑沉積在施加器1200上，以便 使得容易將施加器1200插入陰道，以及容易配置存儲在其中的失禁裝 置1206。
參考圖12D,示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的滑動套筒1202 處于配置的位置的具有滑動套筒1202的有槽的施加器1202的側(cè)視圖。 在配置失禁裝置1206之前，沿施加器1200將滑動套筒1202滑動到施 加器1200的近端(當(dāng)插入陰道時最靠近陰道開口 )，在那里滑動套筒 1202鎖定在配置的位置?；瑒犹淄?202的運動將臂1208推入槽1204， 使得它們?yōu)榕渲米鰷?zhǔn)備。 一旦滑動套筒1202到達(dá)配置的位置，通過齒 1212將滑動套筒1202保持到位，以防止滑動套筒1202滑動回到施加器 1200的遠(yuǎn)端1214。當(dāng)滑動套筒1202處于配置的位置時，臂1208強(qiáng)有 力地朝向失禁裝置1206的中心軸線會聚，使得能夠從施加器UOO配置 裝置。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，套筒不依靠滑動運動，而是 替代地沿定位在施加器1200的外部表面上的螺紋向上和向下轉(zhuǎn)動施加 器1200。
圖25A示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的由設(shè)計為減小在存 儲期間定位在施加器2500內(nèi)的失禁裝置2508上的應(yīng)力的三個零件的有 槽的施加器組成的施加器2500。在本發(fā)明的實施例中，施加器2500包 括外殼2502、有槽的區(qū)段2504、和柱塞2506。有槽的區(qū)_|殳2504為大致 圓柱形，以及提供有對應(yīng)裝置2508的支撐臂2512的數(shù)量和大致的尺寸 的槽(與施加器1200的槽相似)。在裝置2508存儲時，支撐臂2512 從為有槽的區(qū)段2504提供的槽伸出，由此減小作用在裝置2508上的壓 縮應(yīng)力，以及改進(jìn)裝置2508的保存期限和性能?？蛇x地，在支撐臂2512 露出時，通過袋或蓋保護(hù)支撐臂2512。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，有槽的區(qū)段2504同軸線地安裝在 外殼2502的內(nèi)部圓周上，使得槽保持露出，由此允許定位在其中的裝 置2508的支撐臂2512伸出。柱塞2506同軸線地安裝在有槽的區(qū)段2504 的內(nèi)部圓周上，可選地具有與插入物2510接觸的突出2518,插入物2510 用于導(dǎo)致支撐臂2512擴(kuò)張以實現(xiàn)治療給予配置。在本發(fā)明的實施例中， 柱塞2506能夠在有槽的區(qū)段2504內(nèi)滑動，以及有槽的區(qū)段2504能夠 在外殼2502內(nèi)滑動。在本發(fā)明的實施例中，有槽的區(qū)段2504摩擦配合在外殼2502內(nèi)， 使得需要比將插入物2510接附到裝置2508所需要的更多的力作用在柱 塞2506上以導(dǎo)致有槽的區(qū)段2504在外殼2502內(nèi)滑動。操作中，如圖 25B所示，使用者朝向外殼2502的遠(yuǎn)端2514運動柱塞將插入物2510 沉積到裝置2508內(nèi)，但是大致不運動有槽的區(qū)段2504。 一旦沉積插入 物2510，作用在柱塞2506上的朝向遠(yuǎn)端2514的持續(xù)的力導(dǎo)致有槽的區(qū) 段2504朝向外殼2502的遠(yuǎn)端2514滑動。應(yīng)該注意，雖然插入物2510 將徑向擴(kuò)張力給予支撐臂2512,同時裝置2508仍然在施加器2500內(nèi)， 裝置2508以及可選地插入物2510的柔性的性質(zhì)允許在將裝置2508從 施加器2500排出以及配置在使用者的陰道內(nèi)之前，裝置2508暫時壓 縮。在本發(fā)明的示例性的實施例中，在將插入物2510沉積到裝置2508 內(nèi)之后不久配置裝置2508。
如圖25C所示，有槽的區(qū)段2504繼續(xù)在外殼2502內(nèi)運動，直到圍 繞有槽的區(qū)段2504的遠(yuǎn)端的圓周的環(huán)2516鄰接外殼2502?？蛇x地，至 少 一個突出替代圓周的環(huán)2516使用。將力連續(xù)地施加到柱塞2506上從 施加器2500排出裝置2508，以及插入物2510作用在支撐臂2512上的 力導(dǎo)致支撐臂2512在使用者的陰道內(nèi)徑向擴(kuò)張到位，由此將尿道支撐 給予使用者。可選地，支撐為尿道中段的。
示例性的可皺縮的施加器實施例
參考圖26A，示出了在一些實施例中能夠在使用之前采用軸向地皺 縮的構(gòu)造的施加器2600。另外，在本發(fā)明的一些實施例中，施加器2600 準(zhǔn)備失禁裝置2604用于在配置期間使用。例如，為了更加方便存儲(占 據(jù)更小的空間)，可皺縮的施加器可以是希望的。為施加器2600提供 外殼2602,外殼2602在其中包含失禁裝置2604 (裝置2604在圖27A -B中示出)，以及當(dāng)處于皺縮的構(gòu)造時，包含柱塞2606的大部分。在 本發(fā)明的示例性的實施例中，因為下面描述的原因，用于幫助配置裝置 2604的插入物2612接附到激勵/移除裝置2608?？蛇x地，激活/移除裝 置2608通過閂鎖2610可移除地固定到施加器2600。
在本發(fā)明的示例性的實施例中，在使用施加器2600配置失禁裝置 2604之前，將柱塞2606向下拉到圖26B所示的構(gòu)造。在本發(fā)明的一些 實施例中，在柱塞2606和外殼2602上提供接口突出部分2614,以防止柱塞2606從施加器2600去除。因為插入物2612接附到激勵/移除裝置 2608以及激勵/移除裝置2608通過閂鎖2610固定到柱塞2606，柱塞2606 上的拉動作導(dǎo)致插入物2612部分地通過裝置2604。插入物2612的擴(kuò)大 的遠(yuǎn)端防止插入物2604完全通過裝置2604。插入物2612的近端適合導(dǎo) 致裝置2604的支撐臂徑向擴(kuò)張，特別是在將裝置2604配置出施加器 2600時以及如關(guān)于圖27A-B描述的。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 從激勵/移除裝置2608移除閂鎖2610以使得能夠從施加器2600配置裝 置2604?？蛇x地，通過朝向施加器2600的遠(yuǎn)端前進(jìn)柱塞2606以及將裝 置2604推出施加器，實現(xiàn)配置。示例性的柱塞圖13為根據(jù)本發(fā)明的示例性的實施例的伸縮式的柱塞1300的截面 視圖。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，在一些情況下，希望最小化 總的失禁裝置包裝的尺寸，總的失禁裝置包裝通常包括施加器、失禁裝 置和/或柱塞。例如，柱塞足夠長以從施加器排出失禁裝置，但是還具有 足夠的長度使得能夠通過病人手工地操作。在本發(fā)明的示例性的實施例 中，通過提供伸縮式的柱塞1300減小存儲期間的柱塞的尺寸。為了在 不改變施加器的尺寸的情況下縮短裝置包裝，可選地供應(yīng)處于"關(guān)閉 的"或折疊的位置的柱塞，柱塞擴(kuò)張以配置失禁裝置。在本發(fā)明的示例 性的實施例中，伸縮式的柱塞1300提供有兩個零件， 一個在另一個內(nèi) 部。柱塞1300的外部零件1302與非伸縮式的柱塞一樣部分地保持在施 加器的主體內(nèi)部，同時柱塞1300的內(nèi)部零件1304至少部分地定位在外 部零件1302內(nèi)部。在本發(fā)明的示例性的實施例中，配置柱塞1300包括保持內(nèi)部零件 1304以及將內(nèi)部零件1304遠(yuǎn)離外部零件1302拉到"打開"位置。遠(yuǎn)離 外部零件1302持續(xù)地拉內(nèi)部零件1304導(dǎo)致經(jīng)由定位在內(nèi)部零件1304 上的配合到適合接收和/或與外部零件1302上的插入物1306互鎖的凹入 處1308內(nèi)的插入物1306將內(nèi)部零件1304鎖定在外部零件1302內(nèi)。柱塞1300可選地與環(huán)1310配合，當(dāng)插入施加器時，在柱塞1300 和施加器之間相對運動期間，環(huán)在柱塞1300和施加器之間提供至少輕 微的摩擦，以及還防止柱塞自由地從施加器掉出?？蛇x地，環(huán)1310由 橡膠組成?？蛇x地，環(huán)由基于聚合物的物質(zhì)組成。可選地，環(huán)1310是柔性的。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，施加器在柱塞將要插入的近側(cè)的開口處提供有唇緣。此唇緣適合在沒有通過將柱塞1300插入施 加器的人供應(yīng)的至少一些少量的力的情況下抵抗允許柱塞1300和環(huán) 1310通過。在本發(fā)明的示例性的實施例中， 一旦柱塞1300在施加器內(nèi) 部，此唇緣抵抗柱塞1300向后運動出施加器，防止非故意地從施加器 去除柱塞。附加的示例性的實施例應(yīng)該注意，之前在作為參考加入這里的PCT/IL2005/000304中描述 的圓形的環(huán)(沒有在任何圖中示出)可以定位在任何施加器上，以便標(biāo) 記施加器插入陰道的適當(dāng)?shù)纳疃??？蛇x地，環(huán)能夠提供有對應(yīng)不同尺寸 的女人的可選擇的位置，以人性化。此外，任何這里描述的失禁裝置能夠與蓋結(jié)合使用。在本發(fā)明的示 例性的實施例中，蓋由柔性的、平滑的網(wǎng)材料制造?？蛇x地，蓋為多孔 的?？蛇x地，蓋設(shè)計為封裝用作蓋的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的失禁裝置的小袋。 使用蓋能夠潛在地提供裝置的使用中的一個或多個好處。例如，蓋可選 地減小在插入時在施加器和裝置之間的摩擦。另外，蓋可選地減小在插 入和/或移除期間在陰道和裝置之間的摩擦。在本發(fā)明的一些實施例中， 在裝置的臂之間伸展的蓋的網(wǎng)用作用于尿道的吊索狀支撐。對于在產(chǎn)生 壓力的事件期間(當(dāng)咳嗽、噴嚏等等期間腹部壓力升高時)漏尿的女人， 尿道下垂，但是在其中間的部分接觸蓋。這導(dǎo)致尿道內(nèi)的壓力升高，從 而導(dǎo)致尿節(jié)制?？蛇x地，蓋為尿道提供支撐。在本發(fā)明的示例性的實施 例中，裝置不靠著尿道或膀胱頸施加壓力，而是僅當(dāng)腹部壓力升高時提 供支撐，如上所述。可選地，裝置將直接的壓力施加到尿道和/或膀胱頸。 在本發(fā)明的一些實施例中，蓋是一次性的?？蛇x地，蓋在使用之間殺菌， 以及可重復(fù)使用?？蛇x地，蓋被裝飾。在本發(fā)明的一些實施例中，蓋幫助從陰道移除裝置。第一，蓋可選 地減小失禁裝置和陰道壁之間的摩擦。第二，蓋可選地提供有諸如線的 移除裝置。可選地，蓋和移除裝置由同一個整體的材料塊構(gòu)成。移除裝 置可選地以許多方式幫助移除裝置。拉移除裝置導(dǎo)致蓋拉緊。蓋拉緊導(dǎo) 致陰道壁伸直。陰道壁伸直減小上述隆起狀效應(yīng)，以及減輕施加到裝置 的張力，允許容易地和平滑地從陰道移除裝置。另外，拉移除裝置可選地導(dǎo)致支撐臂和錨定器臂稍微朝向失禁裝置的中心軸線折疊，由此減小 失禁裝置的徑向尺寸，以及允許容易地和平滑地從陰道移除裝置。在本 發(fā)明的示例性的實施例中，能夠通過拉移除裝置，導(dǎo)致支撐臂朝向陰道 開口運動(以及由此拉錨定器區(qū)段)，突然地釋放線，以及隨后重復(fù)該 過程，使得裝置"走"出陰道。在本發(fā)明的一些示例性的實施例中，響應(yīng)構(gòu)造改變和/或在裝置的移 除期間，通過失禁裝置輸送潤滑劑?？蛇x地，潤滑劑包含在失禁裝置內(nèi)。圖22A-C示出了僅作為示例的失禁裝置的截面視圖。在本發(fā)明的 一些示例性的實施例中，不同的截面構(gòu)造用于操縱在存儲、配置、使用 和/或移除期間施加到失禁裝置的張力和壓縮應(yīng)力?？蛇x地，使用不同的 截面構(gòu)造減小對失禁裝置的某些運動的阻抗和/或增加對其它動作的阻 抗。可選地，使用不同的構(gòu)造防止壞死和/或?qū)τ谂宕髡卟皇孢m。這些圖 用于示出許多可能用于這里描述的裝置的形狀和構(gòu)造中的一些。例如， 沒有示出臂的四邊形的和卵形的形狀，但是四邊形的和卵形的形狀也能 夠與本發(fā)明一起使用。已經(jīng)使用對作為示例提供以及不打算限制本發(fā)明的范圍的本發(fā)明 的實施例的詳細(xì)描述描述了本發(fā)明。描述的實施例包括不同的特征，在 本發(fā)明的全部實施例中不需要全部這些不同的特征。本發(fā)明的 一些實施 例僅利用 一些特征或特征的可能的結(jié)合。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將想 到描述的本發(fā)明的實施例的變體和包括描述的實施例中提到的特征的 不同的結(jié)合的本發(fā)明的實施例。當(dāng)在接下來的權(quán)利要求書中使用時，術(shù) 語"包含，，、"包括"、"具有"和它們的變化表示"包括但不限于"。 本發(fā)明的范圍僅通過接下來的權(quán)利要求書限制。
權(quán)利要求
1.一種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗所述設(shè)備的運動的錨定區(qū)段；插入物，插入物的一部分適合鄰近所述支撐區(qū)段定位；以及，其中，所述插入物選擇地至少為所述設(shè)備的所述支撐區(qū)段提供支撐。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物適合為所述支 撐區(qū)段提供壓力，導(dǎo)致所述支撐區(qū)段徑向擴(kuò)張。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述支撐區(qū)段是柔性的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述支撐區(qū)段由至少一個 支撐臂組成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物為O形環(huán)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物為向外展開的。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，尿道支撐為尿道中段支撐。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括蓋。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物為圓錐形的。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物由多個幾何形 狀互鎖的元件組成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物由至少支撐突 出和鎖定突出組成。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物為可倒轉(zhuǎn)的隔膜。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述插入物為有環(huán)的插入物。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括回彈的支撐構(gòu)件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中，所述回彈的支撐構(gòu)件朝 向所述設(shè)備的中心軸線偏置至少所述支撐區(qū)段。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中，所述回彈的支撐構(gòu)件遠(yuǎn) 離所述設(shè)備的中心軸線偏置至少所述支撐區(qū)段。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述支撐區(qū)段和錨定區(qū)段 分別由至少兩個臂組成。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述臂提供有折疊區(qū)段。
19. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，所述蓋大致封裝所述設(shè)備。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，至少所述支撐區(qū)段和所述 錨定區(qū)段是柔性的。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備是柔性的。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括移除裝置。
23. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段； 用于抵抗所述設(shè)備的運動的錨定區(qū)段；及，適合至少為所述支撐區(qū)段提供支撐的插入物，以及所述插入物的至 少一部分是彈性的。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備 配合在一起的多個部件組成。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備 的中心軸線徑向向外驅(qū)動所述支撐區(qū)段
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備 述錨定區(qū)段提供徑向擴(kuò)張的擴(kuò)張的端。
27. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備，
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的設(shè)備備。
29. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備 述錨定區(qū)段是柔性的。
30. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備，
31. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備，
32. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備撐。
33. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的設(shè)備 個支撐臂組成。
34. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗所述設(shè)備的運動的錨定區(qū)段；提供有連接到所述設(shè)備的至少 一個擴(kuò)張器的至少 一個擴(kuò)張器節(jié),其中，所述插入物由可移除地，其中，所述插入物從所述設(shè)備,其中，所述插入物提供有為所還包括蓋。 ，其中，所述蓋大致封裝所述設(shè),其中，至少所述支撐區(qū)段和所其中，所述設(shè)備是柔性的。 還包括移除裝置。 ，其中，尿道支撐為尿道中段支,其中，所述支撐區(qū)段由至少一點；通過所述至少 一個擴(kuò)張器節(jié)點的彈性的構(gòu)件；一個擴(kuò)^器節(jié)點的可移t^的安全制動裝置、，以及:'、''其中，當(dāng)所述彈性的構(gòu)件大致未伸展時，該至少一個擴(kuò)張器導(dǎo)致所 述設(shè)備徑向擴(kuò)張。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，還包括蓋。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的設(shè)備，其中，所述蓋大致封裝所述節(jié) 點、支撐區(qū)段和所述錨定區(qū)段。
37. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，至少所述支撐區(qū)段和所 述錨定區(qū)段是柔性的。
38. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，還包括為安全制動裝置提供的 移除裝置。
39. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，尿道支撐為尿道中段支撐。
40. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，支撐區(qū)段由至少一個支撐臂組成。
41. 一種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗所述設(shè)備的運動的錨定區(qū)段； 第一凹槽；定位在所述設(shè)備的外部表面上所述第 一 凹槽內(nèi)的彈性體的環(huán)；以及，其中，所述彈性體的環(huán)為所述設(shè)備的至少一部分提供壓縮力。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的設(shè)備，其中，所述彈性體的環(huán)將壓縮 力施加到所述支撐區(qū)段以實現(xiàn)所述支撐區(qū)段徑向收縮。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的設(shè)備，還包括定位在所述第一凹槽和 所述支撐區(qū)段之間的第二凹槽。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，還包括定位在第三凹槽內(nèi)的樞轉(zhuǎn)件。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的設(shè)備，其中，當(dāng)配置時，所述彈性體 的環(huán)從所述第一凹槽轉(zhuǎn)移到所述第二凹槽，導(dǎo)致所述支撐和錨定器區(qū)段徑向擴(kuò)張。
46. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的設(shè)備，還包括至少接附到所述樞轉(zhuǎn)件的移除裝置。
47. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的設(shè)備，還包括蓋。
48. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的設(shè)備，其沖，所述支撐和錨定區(qū)段是 柔性的。
49. 一種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段； 用于抵抗所述設(shè)備的運動的錨定區(qū)段；及，拉力元件，所述拉力元件接附到所述支撐區(qū)段和所述錨定區(qū)段，以 及適合為所述設(shè)備提供徑向擴(kuò)張。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的設(shè)備，其中，所述拉力元件是彈性的。
51. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；以及，其中，所述設(shè)備提供有第一穩(wěn)態(tài)位置和第二穩(wěn)態(tài)位置，使得當(dāng)設(shè)備 處于所述第二穩(wěn)態(tài)位置時，所述支撐區(qū)段將支撐給予所述尿道。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的設(shè)備，其中，所述支撐區(qū)段提供有多個支撐臂。
53. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的設(shè)備，還包括雙穩(wěn)態(tài)部件，其中，所 述雙穩(wěn)態(tài)部件接附到所述支撐區(qū)段。
54. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，所述雙穩(wěn)態(tài)部件為柔性 的隔膜。
55. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，所述雙穩(wěn)態(tài)部件為鎖定 元件。
56. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，所述雙穩(wěn)態(tài)部件為環(huán)。
57. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的設(shè)備，還包括與所述第一穩(wěn)態(tài)位置關(guān) 聯(lián)的第一凹槽和與所述第二穩(wěn)態(tài)位置關(guān)聯(lián)的第二凹槽。
58. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中，所述環(huán)能夠在所述設(shè)備 的外部上從所述第一凹槽滑動到所述第二凹槽。
59. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的設(shè)備，還包括移除裝置。
60. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的設(shè)備，其中，移除裝置接附到所述雙 穩(wěn)態(tài)部件以將所述第二穩(wěn)態(tài)位置改變到所述第 一穩(wěn)態(tài)位置。當(dāng)滾轉(zhuǎn)時，所述中心節(jié)
61. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 適合將支撐給予尿道的支撐區(qū)段；插入物，所述插入物包括呈現(xiàn)第一材料性質(zhì)的第一材料和呈現(xiàn)第二 材料性質(zhì)的至少第二材料；以及，其中，所述插入物選擇地擴(kuò)張所述支撐區(qū)段。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的設(shè)備，其中，所述第一材料是柔性的。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的設(shè)備，其中，所述第二材料比支撐區(qū) 段更加剛性。
64. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 中心節(jié)點，其中，所述中心節(jié)點為巻起的片； 定位在所述節(jié)點上的多個支撐突出；及， 定位在所述節(jié)點上的多個錨定器突出。
65. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的設(shè)備，其中， 點在一端具有比另一端更大的直徑。
66. —種用于治療尿失禁的設(shè)備，其包括 連接器；及， 多個巻動的區(qū)段。
67. 根據(jù)權(quán)利要求66所述的設(shè)備，其中，
68. 根據(jù)權(quán)利要求66所述的設(shè)備，其中， 多個用于給予尿道支撐的突出。
69. 根據(jù)權(quán)利要求66所述的設(shè)備多個用于給予錨定的突出。
70. 根據(jù)權(quán)利要求66所述的設(shè)備，其中，所述多個巻動的區(qū)段表示兩個區(qū)段。
71. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述兩個區(qū)段中的每個 定位在所述連接器的相反的端上。
72. —種用于插入陰道裝置的設(shè)備， 用于包含所述陰道裝置的外殼；及 定位在所述外殼外部的潤滑元件。
73. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備， 述外殼的圓周定位的環(huán)。
74. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，所述連接器是柔性的。 所述巻動的區(qū)段提供有其中，所述巻動的區(qū)段提供有其包括:其中，所述潤滑元件為圍繞所其中，所述潤滑元件為施加到所述外殼的潤滑劑的層，當(dāng)移除所述層的蓋時展現(xiàn)潤滑劑的層。
75. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中，所述潤滑元件為圍繞所 述外殼的圓周定位的可運動的套筒。
76. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中，所述潤滑元件為所述外 殼上的潤滑層。
77. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的設(shè)備，其中，所述潤滑為高粘性的， 使得一旦潤滑定位在所述外殼上，其大致保持到位，直到使用。
78. —種用于延長能夠插入陰道的裝置的保存期限的設(shè)備，其包括適合接收所述裝置的至少第 一部分以及適合插入陰道的外殼；及 適合接收所述裝置的至少第二部分使得所述第二部分至少部分地 擴(kuò)張的區(qū)段。
79. 根據(jù)權(quán)利要求78所述的設(shè)備，其中，所述區(qū)段為向外展開的外殼。
80. 根據(jù)權(quán)利要求78所述的設(shè)備，其中，所述區(qū)段提供有多個槽。
81. 根據(jù)權(quán)利要求80所述的設(shè)備，其中，所述槽定尺寸以及定數(shù) 量為適應(yīng)所述裝置的所述第二部分。
82. 根據(jù)權(quán)利要求80所述的設(shè)備，還包括定位在所述外殼外部以 在將所述裝置插入陰道之前重新定位所述裝置的所述第二部分的能夠 滑動的套筒。
83. —種用于促動能夠插入陰道的裝置的設(shè)備，其包括 外部區(qū)段，適合插入陰道施加器；及，內(nèi)部區(qū)段，能夠插入所述外部區(qū)段以及在所述外部區(qū)段內(nèi)運動。
84. 根據(jù)權(quán)利要求81所述的設(shè)備，還包括環(huán)，其中，所述環(huán)定位 在所述外部區(qū)段上，使得當(dāng)所述設(shè)備相對于所述施加器運動時，通過所 述環(huán)形成摩擦。
85. —種用于插入陰道裝置的可皺縮的設(shè)備，其包括 用于包含所述陰道裝置的外殼；及適合同軸線地配合在所述外殼內(nèi)的柱塞。
86. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的設(shè)備，其中，在存儲期間，所述柱塞大致定位在所述外殼內(nèi)。
87. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的設(shè)備，其中，為陰道裝置提供插入物。
88. 根據(jù)權(quán)利要求87所述的設(shè)備，其中，所述插入物接附到移除/ 激勵器裝置。
89. 根據(jù)權(quán)利要求88所述的設(shè)備，其中，所述移除激勵器裝置可 移除地閉鎖到柱塞。
90. 根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中，柱塞運動出外殼運動所 述插入物至少部分地通過陰道裝置。
全文摘要
用于治療尿失禁的設(shè)備，包括適合提供尿道支撐的支撐區(qū)段；用于抵抗設(shè)備的運動的錨定區(qū)段；插入物，插入物的一部分適合定位在支撐區(qū)段接附到節(jié)點的位置；以及，其中，插入物從設(shè)備的中心軸線徑向向外驅(qū)動支撐區(qū)段。
文檔編號A61F2/00GK101287422SQ200680017262
公開日2008年10月15日 申請日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月17日
發(fā)明者E·茲夫, E·埃利阿查, I·布德, J·吉蘭, M·瓦克寧, N·西奈, Y·馬格尼 申請人:康蒂皮有限公司