專利名稱：：用于外科水泥聚合的裝置及其方法用于外科水泥聚合的裝置及其方法本發(fā)明涉及監(jiān)控外科水泥特別是骨水泥聚合的裝置和方法。特別是，但非限制性地，涉及監(jiān)控混合期間和/或混合后外科水泥聚合的裝置和方法。英國首次膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)將從2000年的32,942例增加到2010年的53,712例。此外，英國髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)預(yù)計將從2000年的38,425例增長到2010年的46，772例。每年還進(jìn)行IO，OOO例髖關(guān)節(jié)和6,000例的骨關(guān)節(jié)修復(fù)手術(shù)。盡管難以確認(rèn)修復(fù)失敗的直接原因，但根據(jù)2000年瑞典國家髖關(guān)節(jié)成形術(shù)備案(SwedishNationalHipArthroplastyRegistry),76%的修復(fù)術(shù)是由于無菌性松弛(無感染而發(fā)生的松弛)而引起的。還有一些研究顯示大部分的無菌性松弛是由于未形成水泥罩層(cementmantlefailure)。髖部和膝部修復(fù)手術(shù)對于英國健康服務(wù)機(jī)構(gòu)(theHealthService)意味著高昂的經(jīng)費(fèi)，消耗了本可用于進(jìn)行首次手術(shù)的財政和專業(yè)資源。這些費(fèi)用可以分為直接費(fèi)用和人工費(fèi)用。與低質(zhì)水泥(poorcementmixing)混合相關(guān)的直接費(fèi)用包括修復(fù)手術(shù)，術(shù)前準(zhǔn)備，醫(yī)院和社區(qū)的術(shù)后護(hù)理，占用寶貴的床位空間，負(fù)擔(dān)血液資源并使得等待名單延長。與不充分的水泥混合(inadequatecementmixing)相關(guān)的人力成本包括額外手術(shù)的壓力，升高的死亡率，增加的骨移位以及額外的不適。水泥植入物按例是與植入當(dāng)天時一樣完好。但是，最大限度地延長植入物的使用壽命是重要的。因此，外科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)選擇最優(yōu)化的植入物，進(jìn)行恰當(dāng)?shù)墓乔懈?，選擇最佳的水泥并確保該水泥被恰當(dāng)?shù)厥┯谩Ｍǔ２捎帽┧犷惒牧系墓撬嗷旧鲜且环N位于骨頭與植入物之間的泥漿材料；骨水泥是通過新關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移負(fù)載的紐帶。為了使得骨水泥正確地執(zhí)行該工作，必須符合特定的標(biāo)準(zhǔn)在水泥和骨頭接觸處有良好的微觀聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)。在水泥和植入物之間有良好的界面。水泥機(jī)械性能較佳并且可以承受通過關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移的負(fù)載強(qiáng)度。優(yōu)質(zhì)水泥混合物的目的是制備具有最佳機(jī)械性質(zhì)的骨水泥，以便在植入物的壽命期間成功地執(zhí)行其轉(zhuǎn)移負(fù)載的角色。最常見的骨水泥的類型是聚甲基丙烯酸甲酯(P讓A)水泥，事實(shí)上所有水泥的基質(zhì)均為粉末狀聚合物和液態(tài)單體，它們一起以大約2:1的比例混合后形成水泥。為了引發(fā)固態(tài)骨水泥的形成，水泥混合物中含有兩種引發(fā)劑。粉末狀過氧化苯甲酰液態(tài)N,N-二甲基對甲苯胺當(dāng)混合到一起的時候，這些物質(zhì)導(dǎo)致過氧化苯酰釋放自由基，引發(fā)可控的聚合(固化)反應(yīng)。該聚合反應(yīng)是放熱反應(yīng)，通常報道其最高溫度在80-120'C之間。表1顯示丙烯酸骨水泥聚合的四個階段、時期或期間。表1混合粉末和液體組分完全混合等待其終點(diǎn)是該水泥處理時不會沾到外科手套工作該期間水泥可以進(jìn)行調(diào)控并插入修補(bǔ)定型其終點(diǎn)是水泥完全硬化使用者(通常是外科醫(yī)生和他的助手)知道每個階段的起始和結(jié)東是非常重要的。在手術(shù)室內(nèi)，通常是根據(jù)估計來確定各個階段所需的時間。例如，外科醫(yī)生通常感知水泥的稠度或溫度來決定等待期間和工作期間各自終點(diǎn)。顯然，這是一種令人很不滿意的方法，它會導(dǎo)致水泥質(zhì)量高度不一致。對于所有的骨水泥來說，溫度升高時水泥聚合的所有階段都縮短。如果象通常情況下不控制手術(shù)室的溫度，在炎熱的日子中水泥工作時間的下降是一個常見的問題。此外手術(shù)室的濕度也可能影響丙烯酸骨水泥的聚合反應(yīng)時間。貯存溫度及其粉末和液體組分的初始溫度都對混合時的溫度有影響。環(huán)境溫度對于常用丙烯酸骨水泥聚合的效果如附圖1所示。良好混合工藝的最終目標(biāo)是水泥混合物的粉末和液體組分完全化合，且最終的混合物具有低孔隙率，提高強(qiáng)度和對蠕變疲勞失效的抵抗力?；旌戏椒ㄊ怯绊懰噘|(zhì)量的重要因素。已經(jīng)顯示，當(dāng)存在最大氣孔的時候最容易發(fā)生疲勞斷裂，且水泥的孔隙率對其機(jī)械性質(zhì)具有重要影響。此外骨水泥的機(jī)械性質(zhì)和未混合的粉末含量之間也具有顯著的關(guān)聯(lián)性。根據(jù)所采用的混合工藝，所有現(xiàn)有的水泥混合方法分為三代第一代-碗和刮刀手工在大氣環(huán)境下混合依靠操作者孔隙率程度高■骨水泥的機(jī)械性質(zhì)差開放的單體蒸汽曝露程度第二代-改進(jìn)的混合碗-手工.低真空度(—30kPa)中等機(jī)械性質(zhì)-降低的單體蒸汽曝露程度降低的孔隙率第三代-密封性組合混合傳送系統(tǒng)手動高真空度(-69至-92kPa)-最少的單體蒸汽曝露程度改進(jìn)的混合物質(zhì)量■減少了人員接觸對1996-2004年北愛爾蘭Belfast的MusgravePark醫(yī)院(MPH)手術(shù)室中關(guān)于骨水泥的混合協(xié)議的研究顯示，手術(shù)室混合水泥顯示出高達(dá)19%的孔隙率，比較而言最好的實(shí)驗室混合結(jié)果為2-4%?？梢缘贸鼋Y(jié)論，采用更加可控且可重復(fù)的混合步驟可以達(dá)到水泥品質(zhì)的顯著改進(jìn)。骨水泥涉及的問題同樣也存在于其他類似水泥的材料，先混合然后聚合(固化)，且溫度與其他環(huán)境因素可以影響到聚合(固化)速率。例如在牙科修復(fù)中使用的材料具有與骨水泥類似的性質(zhì)，而且在臨床環(huán)境下面臨相同的問題。相應(yīng)地，術(shù)語外科水泥包括骨水泥，牙科水泥和其他材料，所述其他材料與骨水泥具有類似性質(zhì)，且控制其聚合反應(yīng)的混合與檢測應(yīng)該是有益的。人們需要提高外科水泥品質(zhì)的改進(jìn)方法和裝置。本發(fā)明提供一種裝置，其用于監(jiān)控骨水泥的聚合，它包括用于容納骨水泥的容器，檢測至少一個影響骨水泥聚合的環(huán)境因素或指示聚合程度的骨水泥性質(zhì)的傳感裝置，其中傳感裝置調(diào)節(jié)成相應(yīng)于至少一個環(huán)境因素或性質(zhì)而產(chǎn)生輸出，相應(yīng)于該傳感裝置的輸出而指示外科水泥狀態(tài)的信號裝置。在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，外科水泥是骨水泥或牙科用水泥。適宜地，至少一個環(huán)境因素或外科水泥的性質(zhì)為環(huán)境溫度，環(huán)境濕度，外科水泥的溫度，外科水泥的粘度或穿透外科水泥的音速。本發(fā)明的一個實(shí)施例中，該裝置適用于接收預(yù)混合的外科水泥的樣品，較佳地為骨水泥。適宜地，該裝置設(shè)置成與外科水泥混合裝置聯(lián)用，其中新混合的水泥樣品可以在混合后馬上置于容器中，或是在經(jīng)過等待期后置于容器中。檢測混合外科水泥的樣品是有用的，以便測定工作時間且使用者可以在外科水泥不再適用的時候得到通知。另外，保存外科水泥的樣品也是有用的，它可以保存在病人檔案中用以提供所用外科水泥的特性記錄；這在臨床管理，醫(yī)院審計以及后期的患者支援中被證明是有效的。在本發(fā)明的另一個實(shí)施方式中，該裝置是一種外科水泥混合裝置，合適地，為一種具有腔室的骨水泥混合裝置，其中該腔室為該裝置的容器?？蛇x地，該裝置可以包括一個以上的容器，一個是外科水泥混合裝置的混合室，另一個是接收混合外科水泥樣品的容器。通常，該外科水泥混合裝置優(yōu)選地具有振動功能，也即適用于通過振動、攪拌、或其他移動混合室的方法來混合水泥，還可以任選采用裝載的葉輪或刮片來混合。機(jī)械學(xué)上可控制的混合裝置是現(xiàn)有技術(shù)已知的，例如是EP0506317A2，US4787751,US4531839中所記載的。葉輪或刮片的使用是已知的，例如EP0178658A2，WO95/01832A1,WO99/06140A1中所記載的。合適地，該混合裝置的混合室是一次性的。當(dāng)該腔室是一次性的時候，可以方便地采用外科水泥的粉末組分進(jìn)行預(yù)充填。便利地，為混合腔室提供連接裝置，用以連接施用外科水泥的噴嘴。連接裝置可以是具有螺絲扣的接口，用于螺紋連接具有螺紋部分的噴嘴。該接口設(shè)有密封裝置，用于在連接上噴嘴之前防止水泥離開腔室或阻止空氣進(jìn)入腔室。該密封裝置適用地為在連接時被噴嘴刺破的膜片?；蛘撸部梢允窃谄匠１３衷陉P(guān)閉位置，但在連接噴嘴時被壓入開放位置的閥門。合適的噴嘴是現(xiàn)有技術(shù)已知的?，F(xiàn)有技術(shù)中未揭示的優(yōu)選的噴嘴是在水泥排出噴嘴處逐步縮小形成斷面收縮。該噴嘴還可以具有弱化的部分，以使得噴嘴中的一塊破裂，容納留存的骨水泥樣品?；旌鲜铱梢苑奖愕匦纬蛇m合裝入設(shè)備的形狀和尺寸，該設(shè)備用以將外科水泥壓出腔室供患者使用。所述設(shè)備在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的，包括骨槍(skeletongun)或者類似設(shè)備。相應(yīng)地，該腔室可以設(shè)成可變形的或具有可在腔室內(nèi)活動的活塞以使得水泥從腔室中壓出。優(yōu)選地，混合裝置設(shè)有在混合過程中減少容器中真空度的裝置。該真空度可以是低于大氣壓超過30kPa,優(yōu)選低于大氣壓超過69kPa,或更優(yōu)選地低于大氣壓超過72kPa。合適地，真空度是由與容器連接的真空泵形成的。在真空下混合可以通過抽吸空氣和其它氣體而降低外科水泥的孔隙率。真空度還可以方便地將水泥的液體部分引入混合室。其優(yōu)點(diǎn)在于取代了會將空氣引入水泥的手工引液方式。優(yōu)選地，混合裝置具有除去聚合反應(yīng)釋放的有害氣體的裝置。合適地，有毒氣體可以采用化學(xué)藥品或活性碳去除，該化學(xué)藥品或活性碳可以過濾吸到真空泵中的氣體。檢測環(huán)境因素和外科水泥的性質(zhì)使得可以調(diào)整混合、等待以及工作周期所涉及的時間總量。例如，在較高的環(huán)境溫度下，上述時間可以縮短。在一個實(shí)施方式中，傳感裝置包括探測外科水泥周圍的環(huán)境溫度的溫度傳感器。環(huán)境溫度對外科水泥的聚合速率具有顯著的影響。在一個可選的實(shí)施方式中，傳感裝置包括探測外科水泥溫度的溫度傳感器。由于外科水泥通過放熱反應(yīng)進(jìn)行聚合，溫度變化可用來檢測骨水泥固化的不同階段。合適地，信號裝置設(shè)置成當(dāng)外科水泥的溫度上升到高于一設(shè)定值的時候產(chǎn)生信號。在該實(shí)施方式中，溫度傳感器合適地放置在容器內(nèi)或容器壁上，并且可以與水泥接觸，或者隔著容器壁或其它合適的熱傳導(dǎo)層而與水泥隔離。外科水泥的溫度在固化時升高，通常升溫到聚合反應(yīng)結(jié)束為止。一旦水泥達(dá)到與聚合反應(yīng)工藝特定階段的初始或終點(diǎn)相關(guān)的溫度，就可用來作為特定期間的終點(diǎn)的指示。特別是，水泥的溫度適于指示工作期間的終點(diǎn)，從而通知使用者任何殘留的水泥應(yīng)當(dāng)被拋棄掉。例如，大約59至64。C的溫度通常表示水泥達(dá)到90%的固化階段，盡管該階段在不同骨水泥之間是不同的。表2表示在20至22。C之間的環(huán)境溫度下與巿售骨水泥聚合相關(guān)的典型溫度。這些數(shù)字可以從附圖7的曲線圖中得到。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表2:根據(jù)BSISO58332002測得的市售丙烯酸骨水泥的溫度數(shù)據(jù)，外科用植入物-丙烯酸樹脂水泥，固化溫度和固化時間代表了水泥的已經(jīng)達(dá)到了90%的固化點(diǎn)。合適的溫度傳感器是可以覆蓋與骨水泥相關(guān)的溫度范圍的熱電偶(通常為40至140°C)。在另一個實(shí)施方式中，傳感裝置包括探測外科水泥周圍的環(huán)境濕度的濕度傳感器。濕度水平可以影響外科水泥的固化速率。在另一個實(shí)施方式中，傳感裝置包括超聲波傳感器，用于探測外科水泥的粘度或穿透水泥的音速。當(dāng)外科水泥聚合時其粘度增加。由于聲音的速度和衰減對聚合物的粘彈性敏感，因此超聲波可以用于監(jiān)控骨水泥的固化進(jìn)程從而指示聚合進(jìn)程。在一個實(shí)施方式中，信號裝置設(shè)成當(dāng)水泥的粘度上升到超過設(shè)定值的時候提供信號，從而指示聚合進(jìn)程。當(dāng)粘度達(dá)到特定值，可以指示工作或其它時期的終點(diǎn)。或者，超聲波傳感器可以提供水泥性質(zhì)的定時或?qū)崟r信息。合適地，超聲波傳感裝置檢測穿過水泥部分的超聲波行程時間和/或脈沖幅度。合適地，超聲波傳感器是現(xiàn)有技術(shù)已知的(美國的Krauskramer公司或美國的Panametrics公司)。通常超聲波傳感器包括兩個轉(zhuǎn)換器，轉(zhuǎn)換器定向成在樣品兩端相向而立。轉(zhuǎn)換器連接到超聲波數(shù)字示波器(美國的HewlettPackard公司或美國的NationalInstrumentLaboratories),且獲得的信號合適地可以通過GPIB或USB連接傳送到個人電腦上。合適的轉(zhuǎn)換器可以從美國的Krauskramer公司或美國的Panaraetrics公司獲得。相對于時間的信號行程時間和幅度改變量可用于計算樣品粘度的改變。圖2表示超聲波傳感器的示意圖。在優(yōu)選實(shí)施方式中，該裝置包括不止一個傳感裝置。釆用不止一個的傳感裝置意味著可以提供聚合過程中更完整的信息。優(yōu)選地，該裝置包括可調(diào)節(jié)的計時裝置，可以根據(jù)傳感裝置的輸出而進(jìn)行調(diào)節(jié)。如果存在以上一個的傳感裝置，計時裝置可以根據(jù)所述一個以上的傳感裝置的輸出而進(jìn)行調(diào)節(jié)?？烧{(diào)節(jié)的計時裝置通常與信號裝置互相協(xié)調(diào)，且合適地，計時裝置和信號裝置可以整合在一個單元內(nèi)，例如計算機(jī)內(nèi)?；蛘?，信號裝置的輸出可以手動輸入到可調(diào)節(jié)的計時裝置，例如通過鍵盤手動輸入，它更合適于對不如環(huán)境溫度或濕度改變那么迅速的輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行運(yùn)算。合適地，計時裝置預(yù)先設(shè)定至少一個時間點(diǎn)，該時間點(diǎn)代表在標(biāo)準(zhǔn)溫度和濕度下外科水泥聚合的階段。該時間點(diǎn)根據(jù)傳感裝置的輸出而進(jìn)行調(diào)節(jié)。合適地，時間點(diǎn)代表混合期間的終點(diǎn)、等待期間的終點(diǎn)或工作期間終點(diǎn)的合適時間。優(yōu)選地，計時裝置預(yù)設(shè)不止一個的時間點(diǎn)?？烧{(diào)節(jié)的計時裝置還可以便利地控制外科水泥混合裝置中的混合過程。水泥混合裝置通常會具有結(jié)合可調(diào)節(jié)的計時裝置的計算機(jī)，該計算機(jī)可以控制混合裝置的操作。計時裝置根據(jù)待混合外科水泥的具體類型而在程序中設(shè)定混合時間。該時間通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溫度(例如20°C)下外科水泥的制備而提供的。然而，混和時間根據(jù)以上論述的因素而改變，因此傳感裝置可根據(jù)環(huán)境溫度或濕度而用于調(diào)節(jié)混合時間；在手術(shù)室中，由于在室內(nèi)有大量的人員和機(jī)器的存在，溫度通常顯著高于平時的室溫。一旦時間點(diǎn)指示達(dá)到混合期間的終點(diǎn)，機(jī)器就被終止。信號裝置用于提供通知使用者外科水泥狀態(tài)或警示使用者狀態(tài)改變的信號?？梢圆捎萌魏文鼙皇褂谜吒兄姆椒ǘ_(dá)到上述目的；合適地采用可視信號和/或聲音信號?？梢栽O(shè)想，在一個簡單實(shí)施方式中信號可以是例如彩燈的視覺刺激和/或聲音警報?；蛘?，信號可以是描述聚合過程的表征圖像的顯示(adisplay),其可以示出目前水泥在該過程的哪個點(diǎn)上。優(yōu)選地，該表征圖像是時間相對于粘度、溫度或其它表征聚合過程的指示量的曲線圖，并標(biāo)示了一個或多個混合、等待、工作和設(shè)置的期間。曲圖中線條或帶移動，沿著時間軸延伸，并發(fā)出可視信號和/或聲音信號來指示使用者已經(jīng)到達(dá)下個期間。這種形式的顯示特別適用于熟悉聚合過程表征的使用者。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種外科水泥聚合的監(jiān)控方法。所述方法包括a)將至少部分的外科水泥置于設(shè)有傳感裝置的容器，所述傳感裝置可以檢測至少一個影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示聚合度的外科水泥性質(zhì)；b)檢測至少一個環(huán)境因素或該外科水泥的性質(zhì)；且c)釆用信號裝置提供通知使用者該外科水泥狀況的信號。合適地，該外科水泥是骨水泥。合適地，環(huán)境因素或外科水泥的性質(zhì)是環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、外科水泥的溫度、外科水泥的粘度或穿過外科水泥的音速。合適地，傳感裝置如上所述。該方法可以進(jìn)一步地包括以下步驟提供可調(diào)節(jié)的計時裝置，計時裝置可以根據(jù)至少一個的環(huán)境因素或外科水泥的性質(zhì)而進(jìn)行調(diào)節(jié)。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供混合外科水泥的方法，所述方法包括如下步驟a)在容器內(nèi)提供待混合的外科水泥；b)檢測至少一個影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示外科水泥聚合程度的外科水泥性質(zhì)；C)混合外科水泥，并根據(jù)至少一個的因素或性質(zhì)調(diào)整混合期間。合適地，外科水泥是骨水泥。合適地，環(huán)境因素或外科水泥的性質(zhì)是環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、外科水泥的溫度、外科水泥的粘度或穿過外科水泥的音速。合適的傳感裝置如上所述。合適地，步驟C)包括提供在標(biāo)準(zhǔn)條件下外科水泥的混合時間并根據(jù)環(huán)境因素或外科水泥的性質(zhì)調(diào)節(jié)混合時間。合適地，可以通過振蕩容器進(jìn)行混合。優(yōu)選地，外科水泥在真空下進(jìn)行混合。合適地，步驟a)可以包括在容器內(nèi)提供骨水泥的粉末組分并加入液體組分，或相反地，也即在容器內(nèi)提供骨水泥的液體組分，并加入粉末組分。方便地，外科水泥的粉末組分預(yù)先密封在容器內(nèi)，且液體組分在真空作用下引入該容器。合適地，該方法還可以包括監(jiān)控外科水泥聚合的步驟。上述步驟可以通過如下方法達(dá)到將水泥樣品放入包括傳感裝置的第二容器，或水泥的至少一個樣品可以保留在水泥混合裝置內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方式，提供一種混合外科水泥的方法，它包括將至少一部分的混合外科水泥進(jìn)行保留的步驟。部分外科水泥的滯留對于術(shù)中患者的檢測、醫(yī)院審計、臨床管理或其它術(shù)后分析是有用的。樣品可以保留在任何合適的容器內(nèi)，優(yōu)選保留在合適的成型模具中。任選地，容器還可以用于監(jiān)控水泥的聚合?；蛘撸嗟臉悠房梢员Ａ粼趪娮斓囊徊糠种?，用于將水泥施用于患者。上述本發(fā)明的方法可以采用如上所述的本發(fā)明的裝置?，F(xiàn)在參考附圖通過實(shí)施例描述本發(fā)明的具體實(shí)施方方式，其中圖1表示不同環(huán)境溫度對丙烯酸骨水泥聚合階段的影響；圖2表示測定骨水泥粘度的超聲波傳感器的示意圖；圖2a常見的衰減值相對于從混合起點(diǎn)開始的用時的圖表；圖3表示相對于從混合起點(diǎn)開始的用時進(jìn)行作圖的丙烯酸骨水泥的音速；圖4比較了相對于從混合起點(diǎn)開始的用時進(jìn)行作圖的不同環(huán)境溫度對骨水泥音速的影響。圖5表示工作期間丙烯酸骨水泥的三個專有類型(proprietarybrands)的音速相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系。圖6表示丙烯酸骨水泥的溫度相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系。圖7表示丙烯酸骨水泥的溫度相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系，并比較了環(huán)境溫度的變化。圖8表示巿售的骨水泥的表觀粘度相對于聚合過程用時的關(guān)系。圖9表示音速、固化骨水泥的溫度和骨水泥的表觀粘度相對于用時的關(guān)系的對比。圖10表示丙烯酸骨水泥的樣品的寬帶超音速衰減(BUA)相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系。圖ll表示穿過完全固化的骨水泥的音速相對于丙烯酸骨水泥的三種專有類型(brand)的密度的關(guān)系。圖12表示穿過完全固化的骨水泥的音速相對于丙烯酸骨水泥的三種專有類型的抗壓強(qiáng)度的關(guān)系。實(shí)施例1在該實(shí)施例中，在真空下進(jìn)行混合，最合適地約低于大氣壓72kPa，盡管也可以采用較高或較低的壓力。通過減少空氣混合進(jìn)入骨水泥的可能性，在混合過程中采用真空減少了潛在的空氣進(jìn)入骨水泥而降低了混合后骨水泥的孔隙率，并因此提高了其機(jī)械性質(zhì)。真空度采用真空泵獲得?？捎糜诒景l(fā)明的合適的泵包括無油隔膜泵，例如是英國的OFNeuberger英國有限公司提供的泵，它可以在真空模式下抽吸最大95kPa的壓力，所述無油隔膜泵可以與例如售自英國ConnexionDevelopments有限公司的電磁閥、由英國Pressure-Vacuum-Level有限公司生產(chǎn)(提供控制和保持所需真空度的傳感裝置)的真空轉(zhuǎn)換器進(jìn)行聯(lián)用。電磁閥優(yōu)選在真空操作模式下于0至100kPa的范圍內(nèi)搡作。用活性碳或化學(xué)過濾物質(zhì)除去聚合過程產(chǎn)生的氣體?？梢圆捎脦堧婋娫春?或可充電池(例如鎳鎘電池)對骨水泥混合裝置進(jìn)行供電。合適地，采用電池作為巿電電源的備份以防混合裝置巿電電源斷電，從而避免一批水泥的損失。與骨水泥直接接觸的組件是一次性的，并且可便利地采用水泥混合套件的形式進(jìn)行提供。該套件可以包括混合室(容器)，該混合室適用地為裝有預(yù)充填的水泥粉末組分的桶體?；旌鲜見A緊放在混合室外罩上。水泥混合套件的其它一次性組件可以包括水泥噴嘴，噴嘴用于在混合時以可控制的方式注射水泥。一次性組件可以方便地以預(yù)先消毒的套間包(kitpack)進(jìn)行提供?；旌掀靼刂苹旌线^程的可調(diào)計時裝置?？烧{(diào)計時裝置方便地與計算機(jī)連接。合適的可調(diào)計時裝置是現(xiàn)有技術(shù)已知的，適用的裝置可以從例如美國NEC公司或美國TexasInstruments公司得到?？烧{(diào)計時裝置根據(jù)待混合的具體骨水泥的混合與聚合特性而設(shè)定。該數(shù)據(jù)通常由骨水泥供應(yīng)商提供。適用地計時裝置通過與可調(diào)計時裝置連接的計算機(jī)的鍵盤輸入必要數(shù)據(jù)而進(jìn)行設(shè)定。適用于本發(fā)明的鍵盤合適地包括具有模制的工程等級硅橡膠的成型膜片式鍵盤，例如由英國的RSComponents公司或英國的Farnell有限公司提供的。鍵盤的硅基聚合物密封隔絕液體和灰塵?？烧{(diào)計時裝置還可以在混合前根據(jù)水泥儲存條件(例如在室溫下貯存或4'C下冷藏)進(jìn)行編程。可以設(shè)想方便地采用編碼的或預(yù)定的形式為不同類型的水泥提供數(shù)據(jù)，合適地采用一列(string)數(shù)據(jù)的形式；所述一列數(shù)據(jù)可以在磁卡上提供，這是一種引入必需數(shù)據(jù)非常方便的方法，或者也可以通過鍵盤輸入。此外，其它信息可以在計算機(jī)上輸入或記錄，例如骨水泥的類型，關(guān)節(jié)置換的類型，混合物尺寸以及骨水泥的粘度，這對于醫(yī)院內(nèi)審計程序是非常有用的。方便地，計算機(jī)可以與例如為標(biāo)簽打印機(jī)的打印設(shè)備連接，這可以為具體骨水泥混合物的所有相關(guān)信息記錄提供復(fù)印文本。還可以記錄例如時期、手術(shù)室操作條件、混和時間、混合過程中真空度等信息。合適地標(biāo)簽打印組件可以從英國的RSComponents或英國的Farnell購得。提供的傳感裝置用于檢測環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和骨水泥的粘度和溫度，并相應(yīng)地產(chǎn)生輸出。合適的溫度和濕度傳感器是現(xiàn)有技術(shù)已知的，例如英國的PicoTechnology公司所出售的。以超聲波科技為基礎(chǔ)的粘度傳感器在現(xiàn)有技術(shù)中也是已知的，這種傳感器的常用特征也是以前描述過的。傳感裝置的輸出提供給與可調(diào)計時裝置連接的計算機(jī)，相應(yīng)地計時裝置做出調(diào)節(jié)。合適地從傳感裝置的輸出通過無線方式傳遞給計算機(jī)，所述無線硬件從NationalInstruments公司可得。編程軟件系統(tǒng)用于解釋傳感裝置的輸出。適用界面和分析軟件是已知的，例如由美國NationalInstruments公司提供的LabVIEW軟件。骨水泥的生產(chǎn)廠家通常提供環(huán)境溫度和環(huán)境濕度對于骨水泥面化的影響，這些數(shù)據(jù)可用于對計時裝置進(jìn)行必要的調(diào)整。如果數(shù)據(jù)對于特定類型的骨水泥是無效的，則需要一些常規(guī)試驗以確定不同因素對于聚合過程的影響。上述采用各個傳感裝置的輸出來調(diào)節(jié)計時裝置的方法是根據(jù)所采用的不同類型的水泥而定的。通常，較高的環(huán)境溫度導(dǎo)致聚合加速，從而縮短了混合、等待和工作周期。圖l表示四個階段I-混合階段，11=工作階段，11=施用階段，1丫=設(shè)定階段。對于各種類型的水泥，需要一些實(shí)驗來確定給定溫度的調(diào)節(jié)水平，盡管這些數(shù)據(jù)通常由生產(chǎn)廠家提供。類似地，濕度影響、溫度的重要性和/或骨水泥的粘度也可以通過實(shí)驗確定，或者由骨水泥的生產(chǎn)廠家提供。以下表1示出丙烯酸骨水泥聚合的四個階段。當(dāng)環(huán)境溫度提高時，所有水泥的聚合周期縮短了。圖1表示環(huán)境溫度對于丙烯酸水泥的聚合周期的作用，這影響骨水泥的管理、運(yùn)輸和完整性(integrity)。外科醫(yī)生完全了解聚合速度是環(huán)境溫度的函數(shù)并相應(yīng)地進(jìn)行計算，這是非常關(guān)鍵的。圖1至10示出了巿售丙烯酸骨水泥聚合過程中典型狀態(tài)和變化。圖2是如何采用超聲波技術(shù)監(jiān)控骨水泥的示意圖。有一個發(fā)射器(Tx)用于向容器中的骨水泥發(fā)射脈沖，還有一個接收器(Rx)用于接收信號。發(fā)射器和接收器相對地設(shè)置在混合骨水泥的容器周圍。相應(yīng)的步驟如下a)產(chǎn)生脈沖，b)發(fā)射器向骨水泥發(fā)射脈沖，c)脈沖穿過骨水泥，d)接收和放大信號，d)信號數(shù)字化，e)信號進(jìn)行處理，f)固化數(shù)據(jù)在PC上更新并呈現(xiàn)，e)數(shù)據(jù)文件儲存在PC上?；蛘呖梢圆捎妹}沖-回聲技術(shù)。圖2a是直接從圖2超聲波技術(shù)直接得到的軌跡圖，表示衰減相對于從混合起點(diǎn)起用時的典型曲線。圖3至10示出了骨水泥的聚合可以采用例如音速、溫度或表觀粘度等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。水泥的粘度值直接反映了如圖8和9所示的聚合進(jìn)程。也是如圖l,7和9所示，骨水泥的溫度也直接反映了聚合進(jìn)程。因而從這些傳感器得到的數(shù)據(jù)可以直接作為聚合進(jìn)程的指示，并可以相應(yīng)地對計時裝置做出調(diào)整。同時采用環(huán)境因素和水泥的性質(zhì)來調(diào)節(jié)計時裝置，以便可以根據(jù)較多的指示器進(jìn)行實(shí)時調(diào)整。這使得無論根據(jù)周邊條件或者水泥自身的變化，均能得到聚合過程的高度精確模型，并可以針對改變而進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)然，也可以釆用較少的傳感裝置，例如僅僅感測一個或多個環(huán)境溫度，或一個或多個水泥性質(zhì)；這導(dǎo)致聚合過程模型的精確度較低，但是仍然能夠提供相對于現(xiàn)有技術(shù)的顯著改進(jìn)。圖3表示音速相對于混合起的用時變化，該用時變化是自固化丙烯酸水泥聚合反應(yīng)的函數(shù)。每個數(shù)據(jù)點(diǎn)對應(yīng)于分析并計算音速的數(shù)字信號。在骨水泥聚合時，在接近預(yù)期固化時間時穿透音速顯著增加。監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)之一在于，當(dāng)聚合的早期階段是最有用的，采用非侵入式和非破壞性的超聲波技術(shù)來精確指示丙烯酸骨水泥的工作階段。固化時間的定義是當(dāng)音速達(dá)到75%的硬化后平均最大值的時間。固化期間的定義是音速值達(dá)到平均最大值75%和95%的時間差。圖4比較了相對于混合起點(diǎn)起的用時進(jìn)行作圖的不同環(huán)境溫度對丙烯酸骨水泥音速的影響?？梢詮慕Y(jié)果中注意到環(huán)境溫度的升高直接與音速較早的增大有關(guān)聯(lián)，反映了更快的固化周期。圖5示出三種專用丙烯酸骨水泥(Simplex(菱形)，CMWEndurance(方形)andPalacosR(三角形))的等待期間(I),工作期間(II)和定型期間(iii)的音速變化。每種骨水泥類型在整個時間周期內(nèi)呈現(xiàn)類似的趨勢，其中，根據(jù)水泥類型，三至四分鐘間音速降低約10-20m/s,這些時間點(diǎn)與骨水泥的工作期間的開始相對應(yīng)。接著，穿過各個骨水泥樣品的音速增加30-50m/s,然后音速逐步降低，然后升高，這反映聚合反映轉(zhuǎn)化到定型階段。根據(jù)骨水泥的類型向定型階段的轉(zhuǎn)化在七至八分鐘內(nèi)發(fā)生。這兩個特殊點(diǎn)與PMMA骨水泥工作期間的開始和終點(diǎn)相對應(yīng)。為了評估釆用固化時間和固化期間的有效性，根據(jù)ISO5833和ASTMF451標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行每次超聲波測試時同時監(jiān)控每種骨水泥的聚合反應(yīng)。圖6表示丙烯酸骨水泥的放熱溫度分布(profile)相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系。固化溫度和固化時間是根據(jù)S05833和ASTMF451標(biāo)準(zhǔn)測定的參數(shù)。交叉對比從超聲波技術(shù)得到的數(shù)據(jù)和IS0與ASTM標(biāo)準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)在75%的最大平均音速和根據(jù)ISO5833與ASTMF451標(biāo)準(zhǔn)測定的固化時間有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。表3總結(jié)了該實(shí)施例中測得的不同參數(shù)的平均值。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>表3表示的數(shù)據(jù)是從進(jìn)行的超聲波測試中直接得到的或測定的。采用超聲波技術(shù)測定的不同參數(shù)為外科醫(yī)生在手術(shù)過程中提供重要的信息，使得他/她能夠精確地管理骨水泥的混合與傳送，例如在聚合反應(yīng)不同階段的轉(zhuǎn)換和固化時間。另外，超聲波測試可以精確地提供骨水泥在物理和機(jī)械性質(zhì)方面的混合后的特性。當(dāng)采用超聲波技術(shù)測定75%的平均最大值時，CMWEndurance測定的平均固化時間是12.40±1.51分鐘，相對地當(dāng)采用ISO和ASTM測試方法量化時為12.18±1.77分鐘。這表明本發(fā)明的方法和裝置可以提供相應(yīng)ISO和ASTM測試方法的精確性。圖7表示丙烯酸骨水泥的溫度相對于從混合起點(diǎn)起的用時的關(guān)系，并比較了環(huán)境溫度作用的變化(深線2(TC,淺線22'C)。這些結(jié)果表明環(huán)境溫度的上升使得丙烯酸骨水泥從混合起點(diǎn)起聚合速率顯著升高。根據(jù)ISO和ASTM測試方法進(jìn)行量化計算時，在22。C下制備骨水泥的固化時間是9.63分。相對應(yīng)地，在2(TC的環(huán)境溫度下混合的骨水泥在12.21分鐘完全聚合。這些信息對于正在混合骨水泥的外科醫(yī)生是非常關(guān)鍵的，使得他/她可以精確調(diào)整/監(jiān)控骨水泥的聚合。圖8表示巿售骨水泥的表觀粘度相對于聚合過程用時的關(guān)系。有關(guān)粘度的信息對外科醫(yī)生是非常有用的，因為它提供了水泥流動阻力的指示，這決定了將骨水泥引入手術(shù)腔的合適時間。圖9表示在巿售丙烯酸骨水泥聚合過程中同時得到的音速(菱形)，固化骨水泥溫度(方形)和骨水泥表觀粘度(三角)一系列比較圖。從圖9可以看到在骨水泥固化期間呈現(xiàn)的溫度和采用全行程(fullflight)超聲波表征技術(shù)記錄的音速之間的聯(lián)系。圖10示出了BUA相對于固化丙烯酸骨水泥混合起點(diǎn)起的用時的典型曲線。每個數(shù)據(jù)點(diǎn)代表已經(jīng)向BUA分析的一個數(shù)字信號。該曲線示出了從與圖3中音速數(shù)據(jù)采用的相同樣品得到的數(shù)據(jù)。BUA最大值與音速轉(zhuǎn)換的中間點(diǎn)重合。對于所有樣品，BUA在緩慢增加的背景上具有顯著的最大值。最大值的高端的肩部意味著較低值(magnitude)的次級峰。該肩部在所有BM數(shù)據(jù)中是一致的特征。圖11表示穿過骨水泥的音速作為固化樣品(Simplex(三角)，CMWEndurance(菱形)和PalacosR(方形)密度的函數(shù)的關(guān)系圖。從圖ll可以發(fā)現(xiàn)，音速和本次研究中所調(diào)查的三種骨水泥的密度有明顯的關(guān)聯(lián)度U2=0.99)。圖12表示音速和三種專用類型固化骨水泥樣品(Simplex(三角)，C匿Endurance(菱形)和PalacosR(方形)的抗壓強(qiáng)度之間的關(guān)系。從圖l2可以注意到，通過水泥的音速和抗壓強(qiáng)度之間是高度線性相關(guān)的(R2=0.99)。在兩種情況下，音速增加時密度和抗壓強(qiáng)度也成正比例增加。可調(diào)計時裝置通過以下步驟在混合器內(nèi)控制骨水泥的混合在混合周期的起點(diǎn)開動混合器，并在混合完全時，也即在分配給混合的時間期間的終點(diǎn)關(guān)閉機(jī)器，并根據(jù)水泥的環(huán)境因素和水泥的性質(zhì)進(jìn)行調(diào)節(jié)。顯示(adisplay)(信號方式)提供聚合過程(也即從混合開始到定型的所有階段)的表征，這些表征通過監(jiān)控影響骨水泥聚合的環(huán)境因素或指示外科水泥聚合度的骨水泥的性質(zhì)而得到。該顯示示出了時間相對于聚合過程進(jìn)展的曲線。合適的，骨水泥的溫度或粘度用來表征聚合過程的進(jìn)展，但相同地也可以獲得并采用任意(arbitrary)的表征量(例如聚合％)。合適地混合、等待、工作、定型期間在圖上用彩條標(biāo)示出來，為整個聚合過程的進(jìn)展提供明確的指示。隨著時間推移，線條沿著圖像移動，顯示所消耗的時間，從而指示使用者每個期間剩余的時間量。聲音警報也可以在具體時間段終止的時候發(fā)出聲音。另外，該顯示還可以示出制動器(actuator)的速度和其它有價值的細(xì)節(jié)。例如，該顯示可以包括指示器或發(fā)光二極管(LEDs)，它可標(biāo)示該混合器由巿電電源還是電池供電。如果混合機(jī)器的制動器是由電池驅(qū)動的，還可以包括剩余電池壽命的可視指示。另外，混合機(jī)器的電池在充電時也可以采用LEDs指示。本發(fā)明適用的LEDs可由英國的Maplin公司提供。在操作中，聚合物粉末和液體單體在混合室進(jìn)行混合?；旌鲜姨峁╊A(yù)先充填的聚合物粉末?；旌鲜颐芊?，抽真空。在抽真空的作用下，骨水泥的液體組分引入混合室，不需要人工輸入。這使得混合與傳輸系統(tǒng)成為完全密閉的系統(tǒng)，從而減少了在粉末和液體引入混合室時將空氣帶入骨水泥的可能性。然后啟動混合器。混合器的制動器在計時裝置的控制下運(yùn)作，根據(jù)影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示骨水泥聚合度的骨水泥性質(zhì)而進(jìn)行調(diào)節(jié)。在混合階段終點(diǎn)，停止混合，警報響起以警示搡作者。該警報在骨水泥充分混合前5秒鐘響起，從而預(yù)先警告使用者水泥已經(jīng)達(dá)到關(guān)鍵階段。在混合完全后，釋放真空，將混合室從混合室外罩中移出?；旌鲜曳胖迷谒嘧⑸錁屩??；旌贤绑w通過螺紋連接或卡合裝置固定，這種類型的水泥注射槍是現(xiàn)有技術(shù)已知的?？刹捎枚喾N不同設(shè)計的注射槍。通過混合室上提供螺紋將傳輸噴嘴連接到混合室?？梢葬娪瞄L噴嘴，例如將水泥運(yùn)輸?shù)焦晒?femur)的間髓管(intermediallarycanal),而其它噴嘴長度較短。用于傳輸水泥的噴嘴可以是錐形的，它特別有利于將水泥注射進(jìn)入股骨腔(femoralcavity)。目前，用于骨水泥注射的噴嘴是平行噴嘴(ll-"咖)，它不方便將骨水泥注入小直徑(也即小于9mra)的股骨腔。此外，采用錐形的噴嘴用于注射水泥還增加了水泥的剪切率，從而降低其粘度，因而使得水泥更深入滲透到多孔網(wǎng)狀骨體的基質(zhì)。一旦混合完全，在水泥可工作并進(jìn)入工作期之前有一個等待期間。該期間的長度也受到環(huán)境溫度和濕度的影響，并由骨水泥的溫度和粘度反應(yīng)出來，可調(diào)計時裝置根據(jù)傳感器的輸出而進(jìn)行調(diào)節(jié)。一旦等待期間結(jié)東，該顯示和警報警示使用者可以將骨水泥施用到患者。該顯示繼續(xù)指示聚合過程的進(jìn)展，使得使用者得知剩余的工作時間量。一旦工作期間結(jié)束，使用者會得到通知。骨水泥由搡作者注射進(jìn)入正確的手術(shù)位置。傳輸噴嘴在噴嘴的下沿三分之一(lowerthird)處具有縮小的半徑或V型缺口。該V型缺口或縮小的半徑產(chǎn)生的應(yīng)力集中提供一個較弱的區(qū)域，使得含有水泥試樣的噴嘴部分中斷。該部分試樣可以作為控制用水泥試樣的基礎(chǔ)，它可以用于預(yù)期性審計和質(zhì)量流程。骨水泥樣品可以方便地釆用前述的打印機(jī)打印的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)記。含有足夠信息的標(biāo)簽提供骨水泥的全程跟蹤?？蛇x的，骨水泥的試樣可以放置在分離的腔室中進(jìn)行如下的進(jìn)一步檢測。這使得在工作期間聚合時可以監(jiān)控骨水泥的物理性質(zhì)。所述的骨水泥混合器具有機(jī)械化和自動性的優(yōu)點(diǎn)，只需要手術(shù)人員進(jìn)行最小的關(guān)注。另外，反饋機(jī)制控制混合循環(huán)，從而避免了過度混合或混合不足。實(shí)施例2-監(jiān)控聚合過程的試樣保留室在檢測混合骨水泥的聚合時可以提供試樣保留室備用。試樣保留室還可以用于將水泥樣品作為在具體手術(shù)中施用的水泥記錄而進(jìn)行保存。它包括接收骨水泥樣品的容器。容器包括上半部和下半部。下半部設(shè)有管道，用于容納監(jiān)控水泥聚合的溫度傳感器。如果需要也可以提供其它傳感裝置，例如超聲波傳感器。該試樣保留室可以與已有的非檢測環(huán)境因素或水泥性質(zhì)的骨水泥混合器進(jìn)行連接，以更好地監(jiān)控骨水泥聚合的進(jìn)程?；蛘?，它也可以與具有傳感裝置的混合機(jī)器整合，使得在工作期間可以持續(xù)監(jiān)控聚合過程。該試樣保留室可以具有水泥的溫度和/或粘度、環(huán)境溫度和環(huán)境濕度的傳感裝置。不同傳感裝置的輸出傳送到設(shè)有可調(diào)計時裝置的計算機(jī)。該可調(diào)計時裝置預(yù)先設(shè)定所采用具體水泥的數(shù)據(jù)。該可調(diào)計時裝置采用如上述實(shí)施例1同樣的方法根據(jù)傳感裝置的輸出進(jìn)行調(diào)節(jié)。如果腔室適用于實(shí)施例1的混合器，計算機(jī)合適地為同一計算機(jī)，并且傳感裝置的輸出用于繼續(xù)調(diào)節(jié)計時裝置。在試樣保留室用于不具有任何可調(diào)計時裝置的混合器(例如現(xiàn)有技術(shù)混合器)的情況下，可以采用分離式的可調(diào)計時裝置。計時裝置顯然沒有混合期間的時間點(diǎn)，第一時間點(diǎn)是等待或工作期間的起點(diǎn)。在該實(shí)施例中試樣保留室為使用者提供關(guān)于聚合進(jìn)程的進(jìn)展信息，但是不提供混合過程的信息。實(shí)施例3-具有工作期間終點(diǎn)警示的試樣保留室更簡單的試樣保留室也適用于為使用者指示工作周期的終點(diǎn)。這種腔室具有檢測骨水泥粘度和/或溫度的傳感裝置。一旦粘度和/或溫度到達(dá)特定閥值，信號裝置向使用者發(fā)出警示。合適的，信號裝置產(chǎn)生聲音警報。閥值通常設(shè)定成與工作期間的終點(diǎn)同步?；蛘?，可以設(shè)置成等待期間的臨界終點(diǎn)，從而在時間快用完的時候警告外科醫(yī)生。特別適用地，具有兩個在不同閥值發(fā)出的信號，一個指示即將到來的工作期間的終點(diǎn)，另一個指示工作期間的終點(diǎn)。溫度傳感器的輸出傳送到與信號裝置連接的計算機(jī)。當(dāng)水泥的溫度達(dá)到計算機(jī)的預(yù)設(shè)溫度時，產(chǎn)生信號指示已經(jīng)達(dá)到工作期間的終點(diǎn)。用做閥值單元(unit)的溫度根據(jù)所釆用的水泥類型而確定。必然地，其它因素也可以影響聚合或提供骨水泥聚合階段的指示，因此此處所述的傳感裝置可以附加性或代替性地使用能檢測到這些其它因素的傳感裝置。權(quán)利要求1.一種用于監(jiān)控外科水泥聚合的裝置，它包括a)容納所述外科水泥的容器，b)至少能檢測一種影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示聚合度的外科水泥性質(zhì)的傳感裝置，其中該傳感裝置設(shè)置成根據(jù)至少一個環(huán)境因素或性質(zhì)而產(chǎn)生輸出；c)根據(jù)該傳感裝置的輸出而指示該外科水泥狀況的信號裝置。2.如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述外科水泥是骨水泥或牙科水泥。3.如權(quán)利要求l或2所示的裝置，其特征在于，所述至少一個環(huán)境因素或所述外科水泥性質(zhì)為環(huán)境溫度，環(huán)境濕度，所述外科水泥的溫度，所述外科水泥的粘度或穿透所述外科水泥的音速。4.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，該裝置設(shè)置成接收預(yù)混合的外科水泥的樣品，較佳地為骨水泥。5.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，還包括外科水泥混合器，合適地為一種具有混合室的骨水泥混合器，所述混合室為該裝置的容器。6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，包括具有一個以上容器，一個是外科水泥混合器的所述混合室，另一個是接收混合外科水泥樣品的容器。'7.如權(quán)利要求5或6所述的裝置，其特征在于，所述外科水泥混合器是振動混合器。8.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述容器是一次性的。9.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述容器設(shè)有用于連接施用該外科水泥的噴嘴的連接裝置。10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述連接裝置設(shè)有在噴嘴連接前避免水泥排出所述混合室或防止空氣進(jìn)入所述混合室的密封裝置。11.如權(quán)利要求9或IO所述的裝置，其特征在于，包括具有弱化部分的所述噴嘴，以使得一部分噴嘴分離，同時保持留存的所述骨水泥的樣品。12.如權(quán)利要求5至IO任一項所述的裝置，其特征在于，所述混合器包括在混合期間向所述容器抽吸真空的真空裝置。13.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述混合器包括除去有害氣體的抽吸器。14.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述傳感裝置包括檢測所述外科水泥周圍的環(huán)境溫度的溫度傳感器。15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，所述溫度傳感器還檢測所述外科水泥的溫度。16.如權(quán)利要求14或15所述的裝置，其特征在于，所述溫度傳感器設(shè)在所述容器內(nèi)部或器壁上，和/或與骨水泥接觸。17.如權(quán)利要求14至16任一項所述的裝置，其特征在于，所述溫度傳感器是熱電偶。18.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述信號裝置設(shè)置成當(dāng)所述外科水泥的溫度超過預(yù)定值的時候提供信號。19.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述傳感裝置包括檢測所述外科水泥周圍的環(huán)境濕度的濕度傳感器。20.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其中所述傳感裝置包括檢測所述外科水泥粘度或穿透所述外科水泥的音速的超聲波傳感裝置。21.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述信號裝置設(shè)置成當(dāng)所述外科水泥的粘度超過預(yù)定值的時候提供信號。22.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述傳感裝置可以提供所述外科水泥的性質(zhì)的定期和/或?qū)崟r信息。23.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，包括不止一個傳感裝置。24.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，包括可根據(jù)所述傳感裝置的輸出進(jìn)行調(diào)節(jié)的計時裝置。25.如權(quán)利要求24所述的裝置，其特征在于，所述信號裝置的輸出被手動輸入所述可調(diào)計時裝置。26.如權(quán)利要求24所述的裝置，其特征在于，所述計時裝置預(yù)先設(shè)定至少一個時間點(diǎn)，該時間點(diǎn)代表在預(yù)定溫度和濕度下所述外科水泥的聚合階段。27.如權(quán)利要求26所述的裝置，其特征在于，所述計時裝置預(yù)先設(shè)定不止一個時間點(diǎn)。28.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述信號為視覺刺激。29.如前述任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述信號為描述該水泥聚合過程的進(jìn)展的顯示。30.—種監(jiān)控外科水泥聚合的方法，其特征在于，所述方法至少包括以下步驟a)將至少部分的外科水泥置于設(shè)有傳感裝置的容器，所述傳感裝置可以檢測至少一個影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示聚合度的外科水泥性質(zhì)；b)檢測至少一個環(huán)境因素或該外科水泥的性質(zhì)；且c)提供通知使用者該外科水泥狀況的信號。31.如權(quán)利要求30所述的監(jiān)控外科水泥聚合的方法，其特征在于，所述環(huán)境因素或所述外科水泥的性質(zhì)選自下組中的一個或多個環(huán)境溫度，環(huán)境濕度，所述外科水泥的溫度，所述外科水泥的粘度或穿過所述外科水泥的音速。32.如權(quán)利要求30或31所述的監(jiān)控外科水泥聚合的方法，其特征在于，所述方法還包括如下步驟提供如權(quán)利要求24,26或27所定義的、可根據(jù)至少一個環(huán)境因素或所述外科水泥性質(zhì)調(diào)整的計時裝置。33.如權(quán)利要求30至32任一項所述的監(jiān)控外科水泥聚合的方法，其特征在于，釆用如權(quán)利要求1至29任一項所定義的裝置。34.—種混合外科水泥的方法，其特征在于，所述方法包括至少以下步驟a)提供容器內(nèi)待混合的外科水泥；b)檢測至少一個影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示該外科水泥聚合度的外科水泥性質(zhì)；和c)混合該外科水泥一段時間，該時間根據(jù)至少一個因素或性質(zhì)而定。35.如權(quán)利要求34所述的混合外科水泥的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟提供標(biāo)準(zhǔn)條件下所述外科水泥的預(yù)定混合時間，并根據(jù)所述環(huán)境因素或所述外科水泥的性質(zhì)調(diào)節(jié)該混和時間。36.如權(quán)利要求34或35所述的混合外科水泥的方法，其特征在于，所述混合方法還包括振蕩如權(quán)利要求1所述的容器。37.如權(quán)利要求34至36任一項所述的混合外科水泥的方法，其特征在于，所述方法還包括將至少一部分混合外科水泥留存的步驟。38.如權(quán)利要求34至37任一項所述的混合外科水泥的方法，其特征在于，釆用如權(quán)利要求l至29任一項所定義的裝置。全文摘要一種裝置，其用于監(jiān)控外科水泥的聚合，它包括用于容納外科水泥的容器，檢測至少一個影響外科水泥聚合的環(huán)境因素或指示聚合程度的外科水泥性質(zhì)的傳感裝置，該傳感裝置設(shè)置成相應(yīng)于至少一個環(huán)境因素或性質(zhì)而產(chǎn)生輸出。該裝置進(jìn)一步包括相應(yīng)于該傳感裝置的輸出而將該外科水泥的狀態(tài)通知使用者的信號裝置。合適地，至少一個環(huán)境因素或外科水泥性質(zhì)為環(huán)境溫度，環(huán)境濕度，該外科水泥的溫度，該外科水泥的粘度或穿透該外科水泥的音速。文檔編號A61F2/46GK101222888SQ200680018687公開日2008年7月16日申請日期2006年3月28日優(yōu)先權(quán)日2005年3月29日發(fā)明者尼古拉斯·鄧恩,約翰·芬威克·奧爾申請人:貝爾法斯特女王大學(xué)