專利名稱:流體分配設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及用于分配流體產(chǎn)品例如藥劑的流體分配設(shè)備,以及尤其 是但不是排他地涉及鼻內(nèi)分配設(shè)備。
背景技術(shù):
眾所周知提供一種流體分配器,其中在由使用者將力施加到泵送分
配器(pump dispenser)上時流體通過噴嘴或孔口來分配。這種設(shè)備通常設(shè) 置有儲液器(reservoir),其容納將由連續(xù)計量的泵致動進行分配的若千劑 量流體制劑。在美國專利No.4,946,069中示出和描述了泵動作噴霧的例子。
在WO-A-03/095007中披露了一種手握的、可手動操作的鼻內(nèi)流體 藥劑分配器,其全部內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。該分配器具有罩住流體釋 放設(shè)備的罩體,其中該流體釋放設(shè)備具有安裝到容納上述藥劑的容器上 的壓縮泵。該罩體具有至少一根可手指操作的側(cè)面手柄,該側(cè)面手柄可 相對于上述罩體向內(nèi)移動,從而凸輪帶動上述容器在上述罩體內(nèi)上升, 進而導(dǎo)致泵壓縮并且通過上述罩體的鼻內(nèi)噴嘴將藥劑劑量泵送出泵 桿。在
圖19、 19a、 19b示出的實施方案中, 一對相對的側(cè)面手柄與安 裝到上述容器頸部的凸緣相互作用。上述凸緣提供凸輪隨動表面(cam follower surface),當(dāng)上述側(cè)面手柄向內(nèi)移動時,上述凸輪隨動表面^,過 上述側(cè)面手柄的凸輪表面。上述凸輪隨動表面包括相對于流體釋放設(shè)備 凸輪運動的方向(軸線)以不同角度傾斜的部分。較陡的部分提供具有約 束特性的分配器。換句話說,只要將至少最小的指力施加到上述側(cè)面手 柄上,上述側(cè)面手柄就能克服上述較陡的凸輪隨動表面部分。 一旦克服 上述較陡的凸輪隨動表面部分,該力的力度以及凸輪隨動表面相對于較 平緩部分的的角度改變就會確保每一手柄快速滑過上述凸輪隨動表 面,從而提供上述壓縮泵的可靠壓縮和上述藥劑的霧化。
申請人的未決PCT專利申請No.PCT/GB2005/000944(其在此^|入作
為參考)描述另一種手持式可手動操作的鼻內(nèi)流體藥劑分配器,其中,在 分配動作中,可手指操作的側(cè)面手柄的凸輪表面和安裝在容器頸部的凸 緣的凸輪隨動表面一起作用,使得容器沿著軸線進行凸輪運動,從而從中泵送流體藥劑。所述手柄的凸輪表面具有和所述軸線成第一角度取向 的約束部分,和與所述軸線成第二角度取向的相鄰?fù)七M部分,所述第二 角度大于所述第一角度。在使用中,凸輪隨動表面連續(xù)跨過凸輪表面的 約束部分和推進部分。其中所述約束部分是平坦的。
申請人現(xiàn)在發(fā)現(xiàn),如果凸輪表面的約束部分具有弧形形式,那么將
由此使流體分配變?nèi)菀滓弧S绕涫?,已?jīng)發(fā)現(xiàn)對于平滑地致動分配器而 言,約束部分和推進部分都具有弧形表面會是有利的,其中這些弧形形 式具有相反的弧形特性。(例如, 一個具有凸形特性,另一個則具有凹形 特性)
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明,提供根據(jù)本發(fā)明權(quán)利要求1的流體分配設(shè)備、以及根
據(jù)本發(fā)明權(quán)利要求66的流體分配器的用途。
在本發(fā)明的其它權(quán)利要求中給出了本發(fā)明的有益特征。 術(shù)語"可手指操作的,,意旨是可以由普通使用者(例如,成人或兒 童患者)的手指或拇指的動作或其組合進行操作。
術(shù)語"相反的弧形特性"在本文中是指具有相反弧形的表面,比如 和凹形表面的弧形相反的凸形表面。
通常,最小的致動力是在從10到"N的范圍,更通常為從l5到 30N的范圍。上述值趨于與如下力相當(dāng),該力代表對微弱的、難以區(qū)別 的或者無意識的手指運動的合適'阻擋力,,同時容易由使用者決定的 手指(或拇指)動作克服。應(yīng)該意識到如果上述設(shè)備設(shè)計成由兒童或年老
患者使用的話,其會具有比為成人使用設(shè)計的最小致動力較低的最小致動力。
理想的,特別為了醫(yī)療用途,本發(fā)明的分配器分配計量劑量的流體制品。
理想的,所述分配器經(jīng)構(gòu)造和設(shè)置以便以霧化噴霧形式分配每一劑 量的所述流體制 品o
合適地,本發(fā)明的流體分配器結(jié)合有泵,以便從該分配器泵送上述
流體制品劑量。上述泵可以包括由Valois SA制造的預(yù)壓縮泵,例如VP3 或VP7型號,或者其改變的形式。通常,所述預(yù)壓縮泵典型地和能夠容 納8到50ml流體制品的瓶狀(玻璃或塑料)容器一起使用。每次致動通常會釋放25到150)!l特別是50到lOO)til的流體制品(也即計量的劑量),并 且因此上述設(shè)備通常能夠提供至少50(例如60或IOO)個計量劑量。
其它合適的分配容器包括由Erich pfeiffer GmbH, Rexam-Sofab和 Saint-Cobain Calmar GmbH出售的那些分配器。
為了避免疑慮,本發(fā)明的各方面可以改變以結(jié)合其它方面或其它方 面的一個或多個特征。
本發(fā)明進一步的方面和特征在參考附圖對本發(fā)明的示例性實施方 案所作的下述說明中闡明。
附圖的簡要說明
圖1是本發(fā)明流體分配設(shè)備的側(cè)視圖。 圖2是分配器的縱向斷面視圖。 圖3是分配器的部分縱向斷面視圖。 圖4是在圖3中的區(qū)域A的放大視圖。 圖5是在圖3中的區(qū)域B的放大視圖。
圖6是安裝在上述設(shè)備的罩體中的流體分配設(shè)備的噴嘴的部分的、 》丈大底部平面—見圖。
圖7A是上述流體分配設(shè)備的致動手柄(actuator lever)的示意平面圖。
圖7B是上述手柄沿圖7A中的箭頭A的側(cè)視圖。 圖8是上述噴嘴的側(cè)視圖。 圖9是上述流體分配設(shè)備的引導(dǎo)機構(gòu)的示意圖。 圖IO是上述流體分配設(shè)備的致動手柄的透視圖。 圖11是上述流體分配設(shè)備的致動手柄的斷面圖。 圖12是相對于上述流體分散設(shè)備的罩體處于向外位置(outward position)的上述手柄的部分的示意圖。
本發(fā)明示例性實施方案的詳細描述
圖l到圖12示出根據(jù)本發(fā)明的用于將流體噴霧到人類使用者鼻腔 內(nèi)的流體分配設(shè)備1405的各個方面。
流體分配設(shè)備1405包括塑料罩體1409(例如,由ABS制成)、處于 罩體1409上端部的適于插入到鼻腔內(nèi)的噴嘴1411以及用于沿其縱向軸 線X-X往復(fù)平移的罩在罩體1409內(nèi)的流體釋放設(shè)備1408。如在圖1到圖5所示的那樣,當(dāng)流體釋放設(shè)備1408容納在罩體1409內(nèi)時,其縱向 軸線X-X與噴嘴1411成一直線。
噴嘴1411的外表面或者外表面的一部分可由柔軟觸感的塑料材料 制成。然而,在該實施方案中,噴嘴1411由聚丙烯(PP)制成。
流體釋放設(shè)備1408包括容器1430以及安裝到容器1430上的壓縮 泵1429,所述容器1430用于存儲足以分配多個計量劑量的流體。所述 容器1430由半透明的或者透明的塑料材料制成,當(dāng)然其明顯可由其它 的半透明或者透明材料如玻璃制成。所述泵1429具有吸入入口 1461和 釋放出口 1463,所述吸入入口 1461為汲取管(dip tube)的形式,位于所 述容器1430內(nèi),所述釋放出口 1463為泵桿(pumpstem)的形式,用于將 流體從泵1429傳送到噴嘴1411。
上述罩體1409提供有窗口 1450,通過其可以檢查處于容器1430 內(nèi)的流體水平。
可手指操作的裝置1420樞軸安裝到上述罩體上,以便在橫斷上述 縱向軸線X-X的方向上將力施加到容器1430上。該橫向力將容器1430 沿縱向軸線X-X朝向噴嘴1411移動,以便致動泵1429??墒种覆僮鞯?設(shè)備是手柄1420的形式(例如,由ABS制造),該手柄在其下端部樞軸 連接到罩體1409,并設(shè)置成作用到容器1430上,以便當(dāng)手柄1420通過 使用者的手指或拇指向內(nèi)樞轉(zhuǎn)時,迫使容器1430朝向噴嘴1411移動。
為了保護噴嘴1411,提供保護性的端帽1407。第一和第二突緣 (lug)1449a, 1449b從保護性端帽1407伸出,以便容納在罩體1409內(nèi)提 供的合適設(shè)置的溝道1451a, 1451b中,從而準(zhǔn)許端帽1407到上述罩體 1409的牢固附連。當(dāng)如上所述容納時,第一突緣14Ma進一步干涉手柄 1420的移動,從而當(dāng)端帽1407和突緣1449a, 1449b保持在位(也就是 處于覆蓋噴嘴的位置)時,防止手柄1420的致動(也就是以便鎖定移動)。
端帽1407還具有凸出的塞子1460,其具有凸起的有回彈力的端部 形式1461,其設(shè)置成用于與噴嘴1411的分配孔口 14U密封嚙合,以便 提供到噴嘴孔口 1415的基本上氣密的密封,從而當(dāng)上迷塞子1460保持 在^f立時,防止流體回流。
上述端帽合適地由與上述罩體相同的材料制成,例如塑料材料,合 適地,ABS。
如通過參考圖3, 5和了A和IO所理解的那樣,手柄l"0具有一對鳥嘴狀物或鼻部1421,其中每一呈現(xiàn)為凸輪表面1422,其設(shè)置成用于 與在凸緣1490(例如由縮醛制成)上提供的一對凸輪隨動表面1492相互 作用,其中上述凸緣1490圍繞上述容器1430的頸部固定。應(yīng)該意識到 施加到手柄1420上的橫力(也就是基本橫斷于流體釋放設(shè)備1408的縱向 軸線X-X)導(dǎo)致凸輪隨動表面1492跨過凸輪表面1422,從而導(dǎo)致流體釋 放設(shè)備1408的向上(也就是沿著縱向軸線X-X)移動。
更詳細地,鳥嘴狀物1421位于手柄1420的上端部,并位于其相對 側(cè)。在平面視圖中,如在圖7A中示出的那樣,手柄M20的上端部具有 U-型的橫斷面。鳥嘴狀物1421跨在流體釋放設(shè)備1408的相對側(cè)上,以 便與在凸緣1490上的正好相對的凸輪隨動表面1492共同作用。注意流 體分配設(shè)備1405只具有一個致動手柄1420, 一對鳥嘴狀物1421的使用 對手柄1420將流體分配設(shè)備1408沿其縱向軸線X-X向上的凸輪帶動能 力進行了改善。
手柄1420的每一凸輪表面1422具有可變機械比例,經(jīng)設(shè)置使得直 到預(yù)定力施加到手柄1420時,沒有明顯的力傳送到容器1430。更詳細 的,每一凸輪表面1422具有約束部分1423a和推進部分1423b,其中約 束部分1423a相對于流體釋放設(shè)備1408的縱向軸線X-X以第一角度傾 斜,其中推進部分1423b相對于縱向軸線X-X以比第一角度大的第二角 度傾斜。第一角度應(yīng)該不小于約20°,以及合適的在大約20-35°的范圍 內(nèi),更合適的在大約20-26°的范圍,進一步更合適的在大約22-26°的范 圍。第二角度可在大約40-60°的范圍內(nèi),合適的在大約40-50°的范圍, 更合適的在大約45°。
因此,當(dāng)向內(nèi)的力初始施加到手柄1420時,其基本垂直于流體釋 放設(shè)備1408的縱向軸線X-X施加,并且實質(zhì)上沒有力轉(zhuǎn)換成沿著流體 釋放設(shè)備1408的縱軸線X-X的力,并且因此在鳥嘴狀物1421的約束部 分1423a和凸輪隨動表面1492之間的靜摩擦足夠來保持手柄1420的有 效固定不動。然而,當(dāng)預(yù)定的負(fù)載施加到手柄1420時,那么靜摩擦被 克服,并且凸輪隨動表面1492開始跨到約束部分1423a上。
當(dāng)凸輪隨動表面1492達到約束部分1423a的末端時,凸輪表面相 對于縱向軸線X-X的傾度增加和所施加力的力度一起確保凸輪隨動表 面1490沿推進部分1423b突然快速滑過,以導(dǎo)致容器1430朝向噴嘴 1411快速移動從而致動壓縮泵。這樣確保了當(dāng)施加足夠力以確信從噴嘴1411產(chǎn)生有效噴霧時,泵才被致動。
主要參照圖10和11,看出約束部分142h是弧形的,并經(jīng)設(shè)置以 向凸輪隨動表面1490呈現(xiàn)出凹弧形表面。推進部分1423b也是弧形的, 并經(jīng)設(shè)置以向凸輪隨動表面1490呈現(xiàn)凸弧形表面。
更具體地并尤其參考圖ll,推進部分1423b具有與相關(guān)的約束部分 1423a鄰接的短圓形過渡部分142!3c。過渡部分M"c具有曲率半徑Rl , 其小于推進部分1423b剩余部分的曲率半徑R2,該半徑R2在推進部分 1423b剩余部分的整個長度上是恒定的。過渡部分1423c使得凸輪隨動 表面1429從凸輪表面1422的約束部分1423a到推進部分1423b的轉(zhuǎn)換 趨于平緩。也降低了凸輪表面1422的磨損。如圖所示,約束部分1423a 的曲率半徑R3大于Rl但是小于R2。
在該實施方案中Rl為約3毫米,而R2為約25毫米,R3約為 10mm。但是,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員會意識到的那樣,可以使用其它的 半徑。
參照圖3,凸輪隨動表面1492是位于塑料凸緣M90上的正好相對 的浮雕(embossment)1493的圓形邊緣。其使凸輪隨動表面1492容易跨 到凸輪表面1422上,并且也降低了相應(yīng)表面的磨損。
如在圖5和10中最清楚所示的那樣,鳥嘴狀物1421具有形成支架 1424的尖端,用于將位于流體釋放設(shè)備1408的凸緣1490上的浮雕1493 擱置到其上。支架1424呈現(xiàn)橫斷于縱向軸線X-X延伸的支撐表面 1424a,其上可以支撐浮雕1493。支架1424起到對流體釋放設(shè)備1408 的定位設(shè)備(back-stop)的作用,以防止流體釋放設(shè)備1408向下移動超過 支架1424與浮雕1493相嚙合的位置。如從圖5中看出的那樣,這樣確 保凸輪隨動表面1492與凸輪表面1422的約束部分1423a對齊。
注意手柄1420向內(nèi)樞轉(zhuǎn),應(yīng)該意識到當(dāng)手柄1420向內(nèi)樞轉(zhuǎn)時,由 平面約束部分1423a與縱向軸線X-X形成的傾角變小(變陡),從而增加 向上凸輪帶動流體釋放設(shè)備1408的阻力。
然而,推進部分1423b特別是在過渡部分1423c之后的那部分的弧 形性質(zhì)使得當(dāng)手柄1420向內(nèi)樞轉(zhuǎn)時,其與縱向軸線X-X形成的傾角保 持相同或基本相同。更具體的,考慮到當(dāng)手柄1420向內(nèi)樞轉(zhuǎn)時,位于 推進部分1423b上的具有曲率半徑R2的部分上的與凸輪隨動表面1492 相接觸的位點,沿著凸輪表面1422上升。當(dāng)手柄1420向內(nèi)樞轉(zhuǎn)以導(dǎo)致流體釋放設(shè)備1408將流體制品計量劑量從噴嘴1411噴出時,該一直改 變的接觸位點的切線與縱軸線X-X形成的角度保持相同,或基本相同。 該特征意旨在約束特征克服之后,對手柄1420向內(nèi)移動的阻力不會增 加,這就像推進部分1423b是平坦表面的情形一樣,因為當(dāng)手柄 向內(nèi)樞轉(zhuǎn)時其相對于縱軸線X -X的角度會增加。
凸輪輪廓的前述特征意旨當(dāng)致動手柄1420以導(dǎo)致流體釋放設(shè)備 1408將計量劑量的流體制品從噴嘴1411噴出時,操作者從設(shè)備1405接 受平滑的觸覺型反饋。
為了使用該流體分配設(shè)備1405,使用者首先將保護性帽1407去 除,從而通過從那去除塞子端部1460將噴嘴孔口 1415啟封。然后使用 者抓握流體分配設(shè)備1405,并將拇指和/或手指放置到手柄1420上。
假設(shè)只將小的壓力施加到手柄1420上,不會釋放流體,以及使用 者能夠操縱流體分配設(shè)備1405的分配噴嘴1411使其放入到其鼻孔之一 中,這樣流體能夠分配到鼻腔中。
如果使用者隨后用增加的力向內(nèi)按壓手柄1420,克服由凸輪隨動表 面1492與凸輪表面1422的約束部分1423a的相互作用所限定的閾值 力,導(dǎo)致容器1430朝向噴嘴1411快速移動,從而致動泵并將流體分配 到分配孔口 1415。當(dāng)釋放施加到手柄1420的壓力時,泵通過其內(nèi)部恢 復(fù)彈簧重新復(fù)位。而且,手柄1420具有片簧1465(圖2),其接觸作用在 罩體內(nèi)壁1467上,以便偏置手柄1420使其恢復(fù)到靜止位置,如圖1到 3和5中所示。
然后可以重復(fù)致動過程,直到容器1430中的所有流體被用完。然 而, 一次通常只能給藥一或二劑量的流體。
參照圖5到圖9,為了抵消手柄1420施加到流體釋放設(shè)備1408的 橫向力,以及為了引導(dǎo)流體釋放設(shè)備1408響應(yīng)于手柄操作的軸向位移, 凸緣1490具有一對正好相對的軌道1469,軌道1469相對于縱向軸線 X-X平行設(shè)置。這些軌道1469由浮雕1493提供。每一軌道1469在其 上端部具有漏斗形狀,以便當(dāng)流體釋放設(shè)備1408通過在罩體1409下端 部中的(下)開孔1471插入到罩體1409中時將軌道1469自引導(dǎo)到補足的 軸向延伸的滑槽1467上,(滑槽1467存在于罩體1409的內(nèi)表面上),隨 后該(下)開口 1471用帽1472蓋上。也應(yīng)該意識到軌道-滑槽機構(gòu)將凸緣 1490相對于縱向軸線X-X于正確角度取向定位,以使凸輪隨動表面1492面對凸輪表面1422。
在使用中,當(dāng)手柄1420克服由凸輪表面1422的約束部分142h提 供的閾值力時,軌道1469跨到滑槽1467上。如能夠意識到的那樣,軌 道1469和滑槽1467的共同作用防止凸緣1490在罩體1409中轉(zhuǎn)動。
除了軌道1469,凸緣還具有針對泵桿1463的護套1473,其形成到 噴嘴1411的內(nèi)部中空桿14乃的滑動配合,其中形成噴嘴出口通道 1477。如在圖2中所示,泵桿1463通過干涉配合(interference fit)位于出 口通道1477的下部擴大部分中。因此應(yīng)該意識到當(dāng)容器1430和凸緣 1490通過手柄1420向上平移時,泵桿1463在罩體1409中保持固定, 也就是,在容器-凸緣單元與泵桿之間具有相對的運動。這樣,泵1429 受到壓縮并且計量劑量的流體制品通過泵桿1463釋放到出口通道1477 中,以便在出口通道1477的末端處從噴嘴孔口 1415射出。手柄1420 上的約束特征確保足夠的泵送力,以便從噴嘴1411噴射流體制品。
如在圖8中所示,在該實施方案中噴嘴1411作為與罩體1409分離 的部分形成。這在當(dāng)要分配的流體制品為藥劑時具有優(yōu)勢,因為這樣僅 僅將該設(shè)備的與藥劑接觸的部位隔離開。因此,噴嘴1411藥用性能的 測試可以不需要罩體1409就能進行。因此, 一旦噴嘴1411完成,其測 試就可開始,而罩體1409的完善和設(shè)計還在繼續(xù)。因此在設(shè)備的完善 中不存在停滯,就象是假如噴嘴1411與罩體1409整體形成的情形那 樣。在罩體模制中的任何變化會需要噴嘴1411的再測試,以確保新的
模制對噴嘴的性能沒有不利的影響。
另夕卜,具有分離的噴嘴1411意味著罩體1409可以為不同的行情和 /或不同的制品定制。作為例子,噴嘴1411可以是用于具有不同形狀、 不同顏色等的一套罩體的通用噴嘴。
分離噴嘴1411的進一步優(yōu)勢是其能夠更容易地由不同于罩體1409 的材料形成,例如,該材料更適于插入到鼻腔中和/或接觸流體制品,特 別是藥劑,但是其太昂貴以至于不能由其形成整個的罩體1409。
最后,并且如圖2中所示的那樣,罩體1409在其上端部具有(上) 開口 1480,噴嘴1411可以從中插入。參照圖2, 6和8,噴嘴1411在 其下端部具有法蘭1481,其與上開口 1480的內(nèi)嘴相嚙合,這樣噴嘴1411 的尖端從上開口 1480伸出所需的距離,便于鼻內(nèi)使用。如從圖2和6 中看出的那樣,上開口 1480的內(nèi)嘴由一系列凸緣片斷1485形成的凸緣1483限定,凸緣片斷1485圍繞縱向軸線X-X成角度隔開。凸緣片斷1485 通過型鍛工具彎曲超過噴嘴法蘭1481,以便將噴嘴法蘭1481緊接內(nèi)嘴 夾緊,從而將噴嘴1411固定到上開口 1480中。
為了有助于流體分配設(shè)備1405的組裝,手柄1420提供有使其能夠 在相對于罩體1409向外位置處設(shè)置的裝置,以允許流體釋放設(shè)備1408 通過下開口 1471插入到罩體1409中,到達在圖1,3和5中示出的靜止 位置以及在圖1到3中示出的相對于罩體1409的向內(nèi)位置(inward position)。
參照圖7A、 7B、 10、 U和12,在手柄1420的上端部提供突出部 1501,其伸出到手柄1420的上邊緣1502之上。突出部1501從有回彈 力的橋形元件1503伸出,橋形元件1503通過在手柄1420中的切除1505 形成。有回彈力的橋形元件1503偏置突出部1501到其延伸位置,但是 能夠壓下突出部1501,這樣其與手柄上邊緣1502平齊或靠下。
如從圖1所理解到的那樣,手柄1420安裝在形成于罩體1409側(cè)面 中的溝槽1507中。手柄1420,其與罩體1409分離形成但是由相同的塑 料材料制成,其通過首先插入其攜帶片簧1465的下端部1509通過容納 在軸向通道1511中的溝槽1507而安裝到罩體上?,F(xiàn)在手柄1420設(shè)置 到其向外位置,其中突出物1501壓靠溝槽1507的邊緣以防止手柄1420 移動通過溝槽1507到達其向內(nèi)位置,如在圖12中示意示出的那樣。
當(dāng)手柄1420處于其向外位置時,流體釋放設(shè)備1408能夠通過罩體 下開口 1471插入到罩體1409中到達其靜止位置,因為手柄1420和具 體其鳥嘴狀物1422不阻礙流體釋放設(shè)備1408的加載。
在流體釋放設(shè)備1408被加載到其靜止位置之后,通過壓制突出物 1501使其越過溝槽1507的邊緣并且接著向內(nèi)推動手柄1420到達其例如 在圖2所示的位置,使得手柄1420移動到其向內(nèi)位置。如果在流體釋 放設(shè)備1408裝載到罩體1409中之前手柄1420處于其向內(nèi)的位置,那 么流體釋放設(shè)備不能裝載到罩體1409中到達其靜止位置,在任何情況 下都不會不損害手柄1420。
如在圖2中示出的那樣,例如, 一旦手柄1420移動到其向內(nèi)位置, 突出物1501回復(fù)到其延伸位置并擠壓接觸罩體1409的內(nèi)表面,以保持 手柄1420處于向內(nèi)的位置。在該點上,手柄片簧1465向外偏置手柄 1420。更詳細的,突出物l501壓靠在罩體1409中的溝道1451a之一的內(nèi) 表面,其中帽的突緣1449a, 1449b咬合配合以控制保護帽1407可釋放 的保持在罩體1409上。如在圖2中示出的那樣,容納在溝道l"la中 的突緣1449a處于突出物l501的前面。因此可以總結(jié)出,通過突緣1449a 阻斷手柄突出物1501的向內(nèi)移動,防止當(dāng)帽1407就位時手柄1420向 內(nèi)移動而致動流體分配設(shè)備1405。
那些由塑料材料制成的流體分配設(shè)備1405的部件通過模制工藝形成。
該示例性實施方案的其它特征包含在該說明書的其它部分中,包括 但不限于附加的權(quán)利要求和在之前的"發(fā)明內(nèi)容"部分中的陳述。
流體釋放設(shè)備1408可包含藥劑制劑,例如用于輕微的、中度、或 嚴(yán)重急性的或慢性癥狀的治療或用于預(yù)防治療。精確劑量的給藥將依賴 于患者的年齡和身體狀況、使用的具體藥劑以及給藥的頻度,并且最后 由隨從的醫(yī)師自行處理。當(dāng)使用藥劑的組合時,該組合的每一組分的劑 量通常是每一組分單獨使用時應(yīng)用的劑量。
合適的藥劑可選自例如,止痛劑,例如可待因、二氫嗎啡、麥角胺、 芬太尼或嗎啡;咽痛/絞痛藥劑,例如,硫氮卓酮(diltiazem);抗過敏藥 物,例如,色甘酸鹽(例如鈉鹽形式)、酮替芬(ketotifin)或奈多羅米 (nedocromil)(例如鈉鹽形式);抗感染藥,例如,頭孢菌素、青霉素、鏈 霉素、硫胺類藥劑(sulphonamides)、四環(huán)素和噴他脒;抗組胺劑,例如, 美沙吡林;抗炎藥,例如氯地米松(例如二丙酸酯形式)、氟替卡松(例 如丙酸酯形式)、氟尼縮松、布得奈得、羅非咯啶(rofleponide)、莫米松(例 如糠酸酯形式)、西氯他寧(ciclesonide)、氟羥強的松龍(例如丙酮化合物 形式)、6a,9a-二氟-ll卩-羥基-16a-甲基-3-氧基-17a-丙酰氧基-雄甾-l,4-二 烯-np-硫代羥酸S-0氧基-四氫-呋喃-3-基)酯或6a,9a-二氟-17a-[(2-(呋 喃基羰基)氧基]-ll(3-羥基-16a-曱基-3-氧基-雄甾-l,4-二烯-17p-硫代羥酸 S-氟曱基酯;止咳藥,例如那可??;支氣管擴張藥,例如,舒喘靈(例如 游離基或硫酸鹽形式)、沙美特羅(例如xinafoate形式)、麻黃素、腎上腺 素、非諾特羅(例如氫溴酸鹽形式)、福莫特羅(formoterol)(例如富馬酸鹽 形式)、異丙腎上腺素、異丙喘寧(metaproterenol)、苯福林、苯丙醇胺、 吡丁醇(pirbuterol)(例如醋酸鹽形式)、瑞普特羅(reproterol)(例如鹽酸鹽形 式)、利米特羅(rimiterol)、特布他林(terbutaline)(例如硫酸鹽形式)、異他林(isoetharme)、妥洛特羅(tulobuterol)或者4-羥基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯乙氧 基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑啉酮 (benzothiazolone); PDE4 #卩制劑,例長口 dlomilast或roflumilast; 白三諦 枯抗劑,例如montelukast、 pranlukast和zafirlukast; 2a ;敫動劑,
例如(2R,3R,4S,5R)-2-[6-氨基-2-(lS-羥甲基-2-苯基-乙氨基)-噤呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氬-呋喃-3, 4-二醇(例如馬來酸鹽形式)]';[a4 整合素抑制劑,例如(2S)-3-[4-(([4-(氨基羰基)-l-哌啶基]羰基)氧基)苯 基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-曱基苯氧基)乙?;鵠氨基)戊?;?氨基]丙酸 (例如游離酸或鉀鹽形式)]';利尿劑,例如,阿米洛利(amiloride);抗膽 石成能藥,例如,異丙托銨(ipratropium)(例如淡化物形式)、tiotropium、 阿托品或者氧托溴銨(oxitropium);荷爾蒙,例如,可的松,氫化可的松 或者潑尼松龍;黃噤呤,例如,氨茶堿、膽茶堿、賴氨酸茶堿(lysine theophyllmate)或者茶堿;治療蛋白和肽,例如,胰島素或高血糖素。對 于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說很明了在合適時,藥劑可以鹽形式使用(例如, 堿金屬或胺鹽或酸加成鹽)或酯形式(例如,低烷基酯)或溶劑化物形式(例 如水合物),從而使藥劑的活性和/或穩(wěn)定性最優(yōu)化,和/或使在推進劑中 的藥劑溶解性最小化。
優(yōu)選地,藥劑是用于治療炎癥或疾病例如哮喘和鼻炎的抗炎化合物。
在一個方面,藥劑是糖皮質(zhì)激素化合物,其具有抗炎性能。 一種合 適的糖皮質(zhì)激素化合物具有化學(xué)名稱601,901-二氟-1701-(1-氧丙氧基)-11卩-羥基-16a-甲基-3-氧基-雄甾-l,4-二烯-17p-硫代羥酸S-氟甲基酯(丙酸 氟替卡松)。另一種合適的糖皮質(zhì)激素化合物具有化學(xué)名稱6a,9a-二氟 -1701-[(2-(呋喃基羰基)氧基]-11卩-羥基-16(1-曱基-3-氧基-雄甾-1,4-二烯-17(3-硫代羥酸S-氟曱基酯。另一種合適的糖皮質(zhì)激素化合物具有化學(xué)名 稱6a,9a-二氟-11卩-羥基-16(1-曱基-1701-[(4-曱基-1,3-噻唑-5-羰基)氧基]-3-氧基-雄 甾-1,4-二烯-17卩-硫代羥酸 S-氟曱基酯。
其它合適的抗炎化合物包括NSAIDs,例如,PDE4抑制劑、白三烯 拮抗劑、iNOS抑制劑、類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑、(3-2整合素拮 抗劑和腺苷2a激動劑。
藥劑可配制成任意合適的流體制劑,特別是溶液(例如含水的)制劑 或懸浮液制劑,任選地包含其它藥學(xué)可接受的附加組分。合適地,本文中的流體藥劑制劑在25°C時具有10-2000 mPa.s (10-2000厘泊)的粘度,特別是20-1000 mPa.s (20-1000厘泊)的粘度,例如 50-1000 mPa.s (50-1000厘泊)的粘度。
合適的制劑(例如溶液或者懸浮液)可以通過PH的合適選擇來穩(wěn)定 (例如使用鹽酸或氳氧化鈉)。通常,PH將調(diào)節(jié)為在4.S到7.5之間,優(yōu) 選在5.0到7.0之間,尤其是大約6到6.5。
合適的制劑(例如溶液或懸浮液)可以包含一種或多種賦形劑。在此 術(shù)語"賦形劑"意味著基本上惰性的材料,其無毒并且不與組合物的其 它組分以有毒的方式反應(yīng),包括但不限于,藥用級的碳水化合物、有機 和無機鹽、聚合物、氨基酸、磷脂、潤濕劑、乳化劑、表面活性劑、泊 洛沙姆、Pluronic和離子交換樹脂及其組合。
合適的碳水化合物包括單糖,包括果糖;二糖,例如但不限于乳糖 及其組合和其衍生物;多糖,例如但不限于纖維素及其組合和其衍生 物;低聚糖,例如但不限于,糊精及其組合和其衍生物;多醇,例如但 不限于山梨(糖)醇及其組合和其衍生物。
合適的有機和無機鹽包括磷酸鈉或磷酸鈣、硬脂酸鎂及其組合和其 衍生物。
合適的聚合物包括天然生物可降解的蛋白聚合物,包括但不限于, 明膠及其組合和其衍生物;天然生物可降解的多糖聚合物,包括但不限 于,殼多糖和淀粉、交聯(lián)淀粉及其組合和其衍生物;半合成的生物可降 解的聚合物,包括但不限于殼聚糖的衍生物;以及合成的生物可降解的 聚合物,包括但不限于,聚乙二醇(PEG)、聚乳酸(PLA)、合成聚合物包 括但不限于聚乙烯醇及其組合和其衍生物。
合適的氨基酸包括非極性的氨基酸,例如亮氨酸及其組合和其衍生 物。合適的磷脂包括卵磷脂及其組合和其衍生物。
合適的潤濕劑、表面活性劑和/或乳化劑包括阿拉伯樹膠、膽固醇、 脂肪酸,包括其組合和其衍生物。合適的泊洛沙姆和/或Pluronic包括泊 洛沙姆188、 Pluronic F-108及其組合和其衍生物。合適的離子換樹脂 包括安珀萊特IR120及其組合和其衍生物。
合適的溶液制劑可包括例如表面活性劑的增溶劑。合適的表面活性 劑包括a-[4-(l,l,3,3-四曱基丁基)苯基]-w-羥基聚(氧基-l,2-乙烷二基)聚 合物,包括Triton系列的那些聚合物,例如Triton X-100、 TritonX-114以及Triton X-305,其中數(shù)目X廣義指示在聚合物中乙氧基重復(fù)單元的 平均數(shù)目(通常大約在7-70,具體在大約7-30,尤其是在大約7-10)、 [4-(l,l,3,3-四曱基丁基)苯酚與曱醛和環(huán)氧乙烷的聚合物,例如具有相對 分子量為3500-5000尤其是4000-4700的那些聚合物,特別為 Tyloxapol。表面活性劑通常使用大約0.5-10%的濃度,優(yōu)選大約2_5 % w/w,基于制劑的重量。
合適的溶液制劑也可以包括包含羥基的有機共溶劑,包括二醇,例 如聚乙二醇(例如PEG 200)和丙二醇;糖,例如葡萄糖;以及乙醇。葡 萄糖以及聚乙二醇(例如PEG 200)是優(yōu)選地,特別是葡萄糖。丙二醇優(yōu) 選使用的量不超過20%,尤其是不超過10%,以及最優(yōu)選一起避免。 優(yōu)選避免乙醇。含羥基的有機共溶劑通常使用濃度為0.1-20%例如0.5-10%,例如大約l-5。/。w/w,基于制劑的重量。
合適的溶液制劑也可以包括增溶劑,例如聚山梨酸酯、甘油、苯甲 醇、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚乙二醇和聚氧乙烯烷基醚(例如, Cremophors, Brij)。
合適的溶液制劑還可包括一種或多種下述的組分粘度增強劑;防 腐劑;以及等滲性調(diào)節(jié)劑。
合適的粘度增強劑包括羧曱基纖維素、veegum、西黃蓍膠、膨潤土、 羥丙基曱基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、泊洛沙姆(例如泊洛 沙姆407)、聚乙二醇、藻酸鹽、xanthym膠、角叉菜膠(carageenan)以及 卡伯波(carbopol)。
合適的防腐劑包括季銨化合物(例如,苯扎氯銨、氯化千乙氧銨、 西曲溴銨以及十六烷基吡啶氯化鏡)、汞制劑(例如、硝酸苯汞、醋酸苯 汞以及硫汞撒)、醇劑(例如,氯丁醇、苯乙醇和苯甲醇)、抗菌酯(例如對 羥基苯曱酸酯)、螯合劑例如乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)以及其它殺菌 劑,例如洗必泰、氯曱酚、山梨酸及其鹽和多粘菌素。
合適的等滲性調(diào)節(jié)劑起的作用例如是為了獲得與體液的等滲性(例 如鼻腔的流體),從而降低與許多鼻內(nèi)制劑相關(guān)的刺激水平。合適的等滲 性調(diào)節(jié)劑是氯化納、葡萄糖和氯化鈣。
合適的懸浮液制劑包括微粒藥劑和任選的懸浮劑、防腐劑、潤濕劑 或者等滲性調(diào)節(jié)劑的含水懸浮液。
微粒藥劑合適地具有小于20pm、優(yōu)選在0.5-10pm之間、特別是在l-5[iim之間的質(zhì)量平均直徑(mass mean diameter, MMD)。如果粒子尺寸 減小是必需的,可通過例如微粉化和/或微流體化的工藝獲得。
合適的懸浮劑包括羧曱基纖維素、veegum、西黃蓍膠、膨潤土、曱 基纖維素和聚乙二醇。
合適的潤濕劑作用是潤濕藥劑粒子以促進其在組合物的含水相中 分散??梢允褂玫臐櫇駝┑睦邮侵敬?、酯和醚。優(yōu)選地,潤濕劑是 親水的非離子表面活性劑,最優(yōu)選是聚氧乙烯(20)脫水山梨醇單油酸酯 (以商標(biāo)為Polysorbate 80的制品供應(yīng))。
合適的防腐劑和等滲性調(diào)節(jié)劑在以上與溶液制劑相關(guān)部分中描述。
本文中分配設(shè)備適用于分配流體藥劑制劑,用于治療鼻內(nèi)通道的發(fā) 炎和/或過敏癥狀,例如鼻炎,例如季節(jié)性和常年性的鼻炎,以及其它局 部炎癥,例如哞喘、COPD和皮炎。
適于患者的劑量方案是在清潔鼻腔之后通過鼻子緩慢吸入。在吸入 過程中,制劑會施加到一個鼻孔中,而另一個鼻孔用手按壓住。然后該 過程可以對另一鼻孔重復(fù)。通常是這樣給藥的每天最高三次,理想的 是一天一次,對每個鼻孔按照上述程序進行一下或兩下的吸入。例如, 每劑量可以分配5pg、 50pg、腳g、 20(Hig或者250Mg的活性藥劑。精 確的劑量是公知的或者是由本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易確定的。
應(yīng)該理解本發(fā)明只是為了說明的目的,并且本發(fā)明延及其改型、改 變和改進。
在此與參數(shù)或性能相關(guān)的術(shù)語例如"大約"、"大致"、"基本上,, 以及類似術(shù)語都是旨在包括該精確的參數(shù)或者性能以及非實質(zhì)偏離于 其的參數(shù)或性能。
權(quán)利要求
1、用于分配流體制品的流體分配設(shè)備,具有分配出口,所述流體制品可從其分配;所述流體制品的供應(yīng)源;分配元件,其被安裝成用于在沿著軸線的分配方向上從第一位置移動到第二位置,使所述供應(yīng)源中的所述流體制品的劑量從所述分配出口分配,以及可手指操作的致動元件,其被安裝成用于在通常橫斷于所述軸線的致動方向上移動;其中所述致動元件具有至少一個凸輪表面,以及所述分配元件具有至少一個凸輪隨動表面;其中所述致動元件可在所述致動方向上移動,以導(dǎo)致所述至少一個凸輪表面壓靠所述至少一個凸輪隨動表面,從而迫使所述至少一個凸輪隨動表面跨過所述凸輪表面,進而將所述分配元件在所述分配方向上從所述第一位置凸輪帶動到所述第二位置;其中所述至少一個凸輪表面具有相對于所述軸線以第一角度取向的約束部分以及相對于所述軸線以大于所述第一角度的第二角度取向的鄰近推進部分;其中所述設(shè)備經(jīng)構(gòu)造和設(shè)置以使,在使用中,當(dāng)所述致動元件在所述致動方向上移動時,所述至少一個凸輪隨動表面依次跨過所述至少一個凸輪表面的所述約束部分和推進部分,從而將所述分配元件從所述第一位置凸輪帶動到所述第二位置;其中所述第一角度經(jīng)選擇以使需要在所述致動元件上施加最小致動力,以導(dǎo)致所述至少一個凸輪隨動表面跨過所述約束部分達到所述推進部分上,和其中所述約束部分是弧形的。
2、 權(quán)利要求1的所述設(shè)備,其中所述約束部分向所述凸輪隨動表 面呈現(xiàn)出凹弧形表面。
3、 權(quán)利要求1或2的設(shè)備,其中所述約束部分的曲率半徑為大約 5-20mm。
4、 權(quán)利要求l、 2或3的設(shè)備,其中所述推進部分具有和所述約束 部分鄰接的弧形過渡部分。
5、 權(quán)利要求4的設(shè)備,其中所述過渡部分的曲率半徑為約l-5mm。
6、 權(quán)利要求4或5的設(shè)備,其中所述約束部分和所述過渡部分具 有相反的弧形特性。
7、 權(quán)利要求6的設(shè)備,其中所述約束部分向所述凸輪隨動表面呈面。 ,、;又$ 。
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8、 權(quán)利要求l-7任一的設(shè)備,其中所述推進部分是弧形的。
9、 權(quán)利要求8的設(shè)備,其中所述約束部分和所述推進部分具有相 反的弧形特性。
10、 權(quán)利要求9的設(shè)備,其中所述約束部分向所述凸輪隨動表面呈面。 '' 口 '—
11、 權(quán)利要求4-10任一的設(shè)備,其中所述推進部分具有第一弧形 部分和第二弧形部分,所述第一弧形部分具有第一曲率半徑并與所述約 束部分相鄰,以及所述第二弧形部分與所述第一弧形部分相鄰并具有比 所述第一曲率半徑大的第二曲率半徑。
12、 權(quán)利要求11的設(shè)備,其中所述推進部分由所述第一和所述第 二弧形部分組成。
13、 權(quán)利要求11或12的設(shè)備,其中所述第一弧形部分具有大約 l-5mm的曲率半徑。
14、 權(quán)利要求ll、 12或13的設(shè)備,其中所述第二弧形部分具有大 約15-40mm的曲率半徑。
15、 權(quán)利要求11-14任一的設(shè)備,其中所述約束部分具有和所述推進部分的所述第 一 和第二弧形部分相反的弧形特性。
16、 權(quán)利要求15的設(shè)備,其中所述約束部分向所述凸輪隨動表面呈現(xiàn)出凹弧形表面,所述推進部分的所述第一和第二弧形部分向所述凸 輪隨動表面呈現(xiàn)出凸弧形表面。
17、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述約束部分是第一長度,所 述推進部分是大于所述第一長度的第二長度。
18、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述最小致動力為大約10-45N。
19、 權(quán)利要求18的設(shè)備,其中所述最小致動力是大約15-30N。
20、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述第一角度是大約20-35度。
21、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述第二角度是大約40-60度。
22、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述至少一個凸輪隨動表面是弧形的。
23、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述致動元件安裝在所述設(shè)備 中以沿著所述致動方向在弧形途徑上移動。
24、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,經(jīng)構(gòu)造和設(shè)置使得當(dāng)所述致動元件 沿著所述致動方向移動時,和所述軸線成的所述第一角度變陡。
25、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,經(jīng)構(gòu)造和設(shè)置使得當(dāng)所述致動元件 沿著所述致動方向移動時,和所述軸線成的所述第二角度保持不變或者 基本不變。
26、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述致動元件經(jīng)安裝以圍繞其 第一端部做樞軸運動,所述至少一個凸輪表面設(shè)置在所述致動元件上遠 離所述第一端部處。
27、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述分配元件是分配容器,其 中容納有所述流體制品的供應(yīng)源。
28、 權(quán)利要求26或27的設(shè)備,其中所述分配方向是向上方向,所 述致動元件的所述第一端部是其下端。
29、 權(quán)利要求28的設(shè)備,其中所述至少一個凸輪隨動表面設(shè)置成 朝向所述分配元件的上端。
30、 權(quán)利要求27、 28或29的設(shè)備,其中所述分配容器具有泵,所 述泵對由于所述致動元件而沿著所述分配方向移動的所述分配容器做 出響應(yīng),以將所述流體制品的所述劑量從所述分配出口泵出。
31、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述致動元件是所述單一致動 元件。
32、 任一前述權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述分配出口為大小和形狀適 于插入到體腔內(nèi)的噴嘴形式。
33、 權(quán)利要求32的設(shè)備,其中所述噴嘴用于插入到人體或動物體 的鼻孔內(nèi)。
34、 任一前述權(quán)利要求的所述設(shè)備,其中所述流體制品是藥劑。
35、 任一前述權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述分配元件和罩體具有共同 操作的引導(dǎo)元件,用于引導(dǎo)所述分配元件沿著所述軸線的移動。
36、 權(quán)利要求35的設(shè)備,其中所述共同操作引導(dǎo)元件防止所述分配元件繞所述軸線轉(zhuǎn)動。
37、 權(quán)利要求35或36的設(shè)備,其中所述引導(dǎo)元件之一包括滑槽,而所述另一引導(dǎo)元件包括針對所述滑槽的軌道。
38、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述致動元件進一步具有塞 子,以阻止所述分配元件可以沿著所述軸線沿著和所述分配方向相反的 方向移動到預(yù)定軸向位置以外,從而使得所述至少一個凸輪表面和所述 至少一個凸輪隨動表面對齊。
39、 權(quán)利要求38的設(shè)備,其中所述塞子包括至少一個可以和所述分配元件的各個表面嚙合的阻止表面。
40、 權(quán)利要求39的設(shè)備,其中所述至少一個阻止表面一般橫切所 述軸向延伸。
41、 權(quán)利要求39或40的設(shè)備,其中所述至少一個阻止表面形成所述至少一個凸輪表面的延續(xù)。
42、 權(quán)利要求39、 40或41的設(shè)備,其中所述分配元件的所述至少 一個表面形成所述至少一個凸輪隨動表面的延續(xù)。
43、 權(quán)利要求38-42任一的設(shè)備,其中所述至少一個凸輪表面由所述致動元件的鼻子部分表示。
44、 權(quán)利要求43的設(shè)備,其中所述至少一個阻止表面由所述鼻子部分的尖端部分表示。
45、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,包括限定分配出口的罩體,所述罩體適于在其中接收所述分配元件,所 述罩體具有出入孔,所述分配元件可以通過所述出入孔插入到所述罩體中沿著所述軸線達到所述第一位置;其中所述致動元件可從相對于所述罩體的向外位置移動,這使得所 述分配元件可以通過所述出入孔插入到所述罩體中的所述第一位置,到 相對于所述罩體的向內(nèi)位置,這防止所述分配元件通過所述出入孔插入 到所述罩體中所述第一位置,但是從該向內(nèi)位置所述致動元件能夠相對 于所述罩體向內(nèi)移動,從而導(dǎo)致設(shè)置在所述第一位置的分配元件移動到 所述第二位置;以及其中所述設(shè)備具有可釋放的棘爪機構(gòu),用于將所述 致動元件選擇性地保持其向外位置和向內(nèi)位置。
46、 權(quán)利要求45的設(shè)備,其中所述棘爪機構(gòu)位于所述罩體和/或所述致動元件上。
47、 權(quán)利要求45或46的設(shè)備,其中所述棘爪機構(gòu)包括位于所述罩 體或者所述致動元件上的止動元件,所述止動元件可從止動位置移動到 自由位置,其中所述止動位置防止所述致動元件在所述向外和向內(nèi)的位 置之間移動,而所述自由位置使得所述致動元件在所述向外和向內(nèi)的位置之間移動。
48、 權(quán)利要求47的設(shè)備,其中所述棘爪機構(gòu)包括偏置元件,以偏 置所述止動元件到其止動位置。
49、 權(quán)利要求47或48的設(shè)備,其中所述止動元件位于所述致動元 件上,并且以處于其止動位置與所述罩體鄰接。
50、 權(quán)利要求45-49任一的設(shè)備,包括大小和形狀適于插入到所述使用者鼻孔內(nèi)的噴嘴,其中所述罩體具有接收所述噴嘴的開孔以及將所 述噴嘴緊固到所述開孔中的緊固機構(gòu)。
51、 權(quán)利要求50的設(shè)備,其中所述噴嘴具有出口通道,在使用中, 所述流體制品從所述通道分配。
52、 權(quán)利要求51的設(shè)備,其中所述分配元件和所述出口通道嚙合。
53、 權(quán)利要求50-52任一的設(shè)備,其中所述緊固機構(gòu)具有將所述噴嘴夾緊在所述開孔中的夾緊元件。
54、 權(quán)利要求50到53任一設(shè)備,其中所述噴嘴具有緊接所述罩體內(nèi)表面的法蘭,并且所述緊固機構(gòu)將所述法蘭緊固到所述內(nèi)表面上,從而將所述噴嘴保持在所述開孔中。
55、 權(quán)利要求53或54的設(shè)備,其中所述夾緊元件是提供在所述罩體的所述內(nèi)表面的凸緣結(jié)構(gòu),所述凸緣結(jié)構(gòu)被彎曲或折疊越過所述法 蘭,從而將所述法蘭夾緊到所述內(nèi)表面上。
56、 權(quán)利要求50-55任一的設(shè)備,其中所述噴嘴由和所述罩體不同的材料制備。
57、 權(quán)利要求56的設(shè)備,其中所述噴嘴和所述罩體由不同的塑料 材料制成。
58、 前述任一權(quán)利要求的設(shè)備,其中所述供應(yīng)源包含一定體積的流體藥劑制劑。
59、 權(quán)利要求58的設(shè)備,其中所述流體藥劑制劑是溶液制劑的形式。
60、 權(quán)利要求58的設(shè)備,其中所述流體藥劑制劑是懸浮液制劑的形式。
61、 權(quán)利要求58-60任一的設(shè)備,其中所述流體藥劑制劑在25匸的 粘度是10-2000 mPa.s。
62、 權(quán)利要求58-61任一的設(shè)備,其中所述流體藥劑制劑包含消炎 藥劑化合物。
63、 權(quán)利要求62的設(shè)備,其中所述藥劑化合物是糖皮質(zhì)激素化合物。
64、 權(quán)利要求63的設(shè)備,其中所述糖皮質(zhì)激素化合物選自6a,9a-二氟-17a-(l-氧丙氧基)-ll卩-羥基-16a-曱基-3-氧基-雄甾-l,4-二烯-17卩-硫 代羥酸S-氟曱基酯;601,901-二氟-1704(2-(呋喃基羰基)氧基]-11卩-羥基-16a-甲基-3-氧基-雄甾-l,4-二烯-17(3-硫代羥酸S-氟甲基酯;和6a,9a-二氟 -11卩-羥基-16(1-甲基-1701-[(4-曱基-l,3-噻唑-5-羰基)氧基]-3-氧基-雄甾-1,4-二烯-17(3-硫代羥酸S-氟曱基酯。
65、 權(quán)利要求62的設(shè)備,其中所述藥劑化合物選自PDE4抑制劑、 白三烯拮抗劑、iNOS抑制劑、類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑、卩-2整 合素拮抗劑和腺苷2a激動劑。
66、 權(quán)利要求l-65任一的分配器用于分配流體的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于分配流體制品的流體分配設(shè)備1405,其具有所述流體制品可從其分配的分配出口1411;所述流體制品的供應(yīng)源;安裝的分配元件1430,用于在沿著軸線X-X的分配方向上從第一位置移動到第二位置,這導(dǎo)致在所述供應(yīng)源中的所述流體制品的劑量從所述分配出口分配;以及安裝的可手指操作的致動元件1420,用于在通常橫斷于軸線的致動方向上移動。所述致動元件具有至少一個凸輪表面1422,以及所述分配元件具有至少一個凸輪隨動表面1492。所述致動元件可以沿著所述致動方向移動以使所述至少一個凸輪表面壓靠所述至少一個凸輪隨動表面,以迫使所述至少一個凸輪隨動表面跨越所述凸輪表面,從而將所述分配元件沿著所述分配方向從所述第一位置凸輪移動到所述第二位置。所述至少一個凸輪表面具有相對于所述軸線以第一角度取向的約束部分1423a以及鄰近的推進部分1423b,后者相對于所述軸線以第二角度取向,其中所述第二角度大于所述第一角度。所述設(shè)備經(jīng)構(gòu)造和設(shè)置以使在使用中,當(dāng)所述致動元件沿著所述致動方向移動時,所述至少一個凸輪隨動表面依次跨越所述至少一個凸輪表面的所述約束部分和推進部分,從而將所述分配元件從所述第一位置凸輪移動到所述第二位置。所述第一角度經(jīng)選擇以使最小的致動力要求施加在所述致動元件上,以使所述至少一個凸輪表面跨越所述約束部分到所述推進部分。所述凸輪表面的所述約束部分是弧形的(例如,凹形)。
文檔編號A61M15/08GK101528357SQ200680020526
公開日2009年9月9日 申請日期2006年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月9日
發(fā)明者J·W·戈德弗里, M·G·赫德利 申請人:葛蘭素集團有限公司