專利名稱：用于治療慢性靜脈功能不全的適用于下肢的編織的可壓縮的支具的制作方法
用于治療慢性靜脈功能不全的適用于下肢的編織的可壓縮的支具本發(fā)明涉及適用于下肢的通常稱為"壓縮長襪"的針對(duì)下肢靜脈功能不全的各類 癥狀的可壓縮支具。雖然以下使用術(shù)語"長襪"，本發(fā)明并不局限于單一的具體類型物品，而是同樣 適用于用于單下肢或雙下肢的其他形式的壓縮支具，無論其是緊身衣、單腿緊身衣、長襪或短襪的形式。這樣的支具被設(shè)計(jì)成通過在覆蓋至少小腿區(qū)域的或多或少的范圍內(nèi)壓縮下肢產(chǎn) 生治療效果。這種壓縮也防止從腳踝向上遞減的壓力分布。由于其治療目的，這樣的支具尤其不同于US-A-6 216 495 (Couzan等)中所提出的 長襪或短襪，后者不是出于治療諸如慢性靜脈功能不全(CVI)的目的，而是提供了 適合于運(yùn)動(dòng)員生理學(xué)的沿腿部的壓力梯度，其中施加于足部和踝骨區(qū)域的壓力小于 施加于小腿區(qū)域的壓力，并且小腿上的壓力是"向下遞減的"，即其壓力分布是與適 于治療靜脈功能不全的治療性長襪的通常壓力分布相反。用于治療目的的壓縮支具在ASQUAL系統(tǒng)中被分為4種壓縮類型，即I類(在 踝部13百帕(hPa)到20百帕，約等于10毫米汞柱到15毫米汞柱)、II類(20百 帕到27百帕，約等于15毫米汞柱到20毫米汞柱)、III類(27百帕到48百帕，約 等于20到36毫米汞柱)、以及IV類(〉48百帕，約等于>36毫米汞柱)。靜脈生理學(xué)的研究，尤其是通過近來用于建模和刺激壓縮的工具的研究顯示，壓 縮的效力首先歸功于對(duì)小腿的肌-腱膜泵功效的改善。"肌肉泵"或"小腿的肌-腱膜 泵"作用的量級(jí)尤其是根據(jù)回流的靜脈血流表征的，其中小腿的生理肌肉收縮向肌 肉和縱深靜脈網(wǎng)絡(luò)以向心方式驅(qū)動(dòng)靜脈血，其中慢性靜脈功能不全的特征在于這一 肌肉泵作用的故障。EP-A-1 240 880 (Stolk)針對(duì)這一 目的提出了一種壓縮支具，該支具包括在小腿區(qū) 域的一個(gè)環(huán)帶，其在特定高度上提供沿著輪廓的不均一的相對(duì)彈性，并且尤其具有 一個(gè)在小腿所述區(qū)域的后表面其彈性局部較小或?yàn)榱?即可變形程度較低或不可變 形)的環(huán)帶，以適于在這一區(qū)域中在下肢上施加額外的壓縮壓力。這一設(shè)計(jì)主要在 這樣的壓力為有效的小腿上施加壓縮力，即正對(duì)著后表面，并且不是以水平平面中所有方向上均一的方式。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)這樣的支具在技術(shù)上非常難于制作，此外，在使用中難以將低彈性 或零彈性的環(huán)帶準(zhǔn)確定位在小腿的凸出區(qū)域并持久保持其位置，所述支具在患者運(yùn) 動(dòng)和該支具對(duì)腿部所施加壓力的組合作用下常常相對(duì)于所述肢體滑動(dòng)。US-A-3 386 270 (Simmons)描述了一種壓縮支具，與上述不同，該支具試圖在一 個(gè)水平平面中在輪廓周圍產(chǎn)生盡可能均衡的壓力(尤其是在小腿的水平上)。針對(duì)這 一目的，所述支具在小腿區(qū)域中其后表面包含一個(gè)含有更長彈性纖維的環(huán)帶，并因 此局部可變形程度更大，從而能夠彌補(bǔ)由于可能以其他方式在這一區(qū)域產(chǎn)生額外壓 縮壓力的小腿的體積所引起的更大變形。本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是提出能夠在慢性靜脈功能不全病理中提高小腿的肌-腱膜泵 的功效的方法，該方法通過比迄今為止所提出的支具更適于這一功能的一種可壓縮 支具得以實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的出發(fā)點(diǎn)是基于這樣的觀察，即在患有輕度或甚至中度靜脈功能不全而沒 有營養(yǎng)紊亂的情況下，除了為了遵守遞減性"法則"("principle" of degressivity)，沒 有在踝部施加外部壓力的任何必要性。長襪需要在踝部施加最大壓力、并隨后從腳踝到小腿或大腿施加遞減壓力這一偏 見是建立在這樣一種觀念的基礎(chǔ)上的在直立狀態(tài)下，靜脈內(nèi)壓力從腳踝到小腿或 到大腿是遞減的，并且慢性靜脈功能不全開始于由長襪所施加的彈性壓縮作用下表 面或縱深靜脈的口徑或孔徑的縮小。然而，靜脈生理學(xué)研究、尤其是通過近來用于 建模和刺激壓縮的工具的研究顯示，壓縮的效力更在于改善小腿的肌-腱膜泵的功效。本發(fā)明提出了一種尤其是上述US-A-3 386 270 (Simmons)中所公開的通常類型的 支具，即用于下肢的如長襪、短襪或緊身衣類的編織物形式的可壓縮支具，所述支 具包含從腳踝向上延伸的腿部分，所述腿部分是可壓縮的部分，其中的針法結(jié)構(gòu)和 尺寸標(biāo)注加以選擇從而使得所述支具一旦在肢體上使用，它在延伸于腳踝和膝蓋之 間的腿部壓縮區(qū)域施加治療性壓縮壓力，并在對(duì)應(yīng)于所述肢體水平截面的輪廓周圍 的圓周上均衡分配彈回力。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和尺寸標(biāo)注額外加以選 擇，使得所述支具一旦在肢體上使用施加于所述壓縮區(qū)域中間三分之一上的平均 壓力Pc大于施加在所述壓縮區(qū)域遠(yuǎn)端三分之一上的平均壓力Pb和施加在所述壓縮 區(qū)域近端三分之一上的平均壓力Pd。所述平均壓力是在所述肢體特定高度的輪廓周圍局部施加壓縮壓力的平均值；并且其中Pc、 Pb和Pd是Hohenstein模型e、 L和4各點(diǎn)的高度上所施加的壓力。本發(fā)明的支具尤其能主要在其有效的水平上施加壓縮力，即在小腿水平上，并且 不是以腳踝處壓力最大的遞減方式。此外，出于患者舒適度和所述支具治療效力的考慮，應(yīng)當(dāng)避免可能與肌肉泵作用 的改善相對(duì)立的膝蓋下的任何止血帶作用。上述支具尤其適用于沒有營養(yǎng)紊亂的輕度或中度慢性靜脈功能不全。有利地，可通過以下方式選擇所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和尺寸標(biāo)注 施加在中間三分之一上的平均壓力Pc是施加在遠(yuǎn)端三分之一上的平均壓力 Pb的1.5到2.5倍； 施加在近端三分之一上的平均壓力Pd小于施加在遠(yuǎn)端三分之一上的平均壓力Pb; 平均壓力PC大于或等于20毫米汞柱；以及 平均壓力Pd小于15毫米汞柱。 以下通過參照附圖描述了一種裝置的一種實(shí)施方式。唯一的附圖顯示了與測量所施加壓縮壓力處的腿部水平相關(guān)的分別針對(duì)i-m類 常規(guī)壓縮長襪和本發(fā)明的長襪的一系列壓力分布。本發(fā)明的支具是短襪、長襪或緊身衣類的支具，所述支具包括從腳踝向上延伸并 包含腳踝區(qū)域的腿部分。所述腿部分是可壓縮的部分，其中對(duì)針法結(jié)構(gòu)和尺寸標(biāo)注 加以選擇，使得所述支具一旦在肢體上使用，其在腿部施加壓縮壓力。所述針法可以是常規(guī)壓縮長襪中那些相同的類型，例如緯紗結(jié)(weft-lock)、伸 縮針法(stocking),收針或浮線微網(wǎng)眼(pinched or float micromesh)等等類型，所有 針法是編織技術(shù)中的專家所已知的。用于編織所述支具的所選的紡線可以是裸露的 彈力纖維、或包裹在棉線和聚酰胺中的彈力纖維、或包裹在不含棉的聚酰胺中的彈 力纖維、或彈力纖維和彈力二烯(合成膠乳)的混合物。當(dāng)用于肢體時(shí)，由于來自構(gòu)成所述材料的彈性纖維的回復(fù)力，拉緊的織物產(chǎn)生壓 縮。對(duì)于包含具有高(或"加固的")彈性系數(shù)材料的所述物體在非拉緊狀態(tài)下的確 定尺寸，即對(duì)于確定的圓截面而言，將所述支具用于肢體產(chǎn)生更強(qiáng)的回復(fù)力和因而通過作用在所述肢體表面的壓力的更高的垂直分力而局部表現(xiàn)出的更大的壓縮。對(duì)針法和紡線以及各排針法的尺寸加以限定從而使得在腿的不同高度上(例如對(duì) 于過膝長襪或緊身衣而言，在腳踝高度、小腿起始處、小腿上、膝蓋背面等等直到大腿頂端)施加預(yù)定的壓力。參照諸如Hohenstein模型的計(jì)量模板，針對(duì)每種壓縮 類型對(duì)這些不同的壓力進(jìn)行定義。對(duì)于一個(gè)確定高度，針法排列的結(jié)構(gòu)保證彈性回復(fù)力在長襪的圓周上(即沿著對(duì) 應(yīng)于肢體水平截面的輪廓)均衡分布。運(yùn)用Laplace方程，這些回彈力在輪廓線周界 上的作用在確定的點(diǎn)上產(chǎn)生與該點(diǎn)上輪廓曲率半徑成反比的局部壓力。在本說明書中，術(shù)語"平均壓力"用于表示在肢體的給定高度上局部施加于輪廓 周圍的壓縮壓力的平均值。

圖1顯示了通過針對(duì)參照腿的Hohenstein模型所定義的腿的不同高度上平均壓力 的測量值，艮P:b:腳踝的最小周長處，即地面以上2=12厘米的高度；bl: Z=20厘米的跟腱起始處；C: Z=31厘米的小腿最大周長處；d: ^39厘米的膝蓋下；e: 2=45厘米的膝蓋背部；f: 2=60厘米的大腿中部；以及g: 2=72厘米的大腿頂點(diǎn)。對(duì)于常規(guī)支具，作用于Hohenstein模型中點(diǎn)L高度的壓力(即腳踝水平處)是所 選壓縮類型(1、 II、 III或IV)的指定壓力，這一壓力也對(duì)應(yīng)于作用于肢體上的(理 論)最高壓力值。在該圖中，特征曲線顯示了對(duì)I類(分布圖A1)、 II類(分布圖A2)、 III類(分 布圖A3)的支具以及本發(fā)明的支具(分布圖I)所測量的壓力分布。這些分布由在參照模板上所測量的壓力值所定義，參照模板上的壓力可以通過常 見的用于測量由支具局部產(chǎn)生的壓力以及傳遞可隨后加以轉(zhuǎn)化并為各種計(jì)算和顯示 進(jìn)行處理的電信號(hào)的傳感器(Salzmann或其他類型傳感器)感知。在本發(fā)明的描述中，施加于腳部水平(即低于12厘米高度處)的壓力不認(rèn)為是 有意義的，僅使用作用于肢體的腳踝及以上區(qū)域的壓力分布。如圖所示，常規(guī)的長襪提供從腳踝(點(diǎn)b，高度2=12厘米)開始的遞減的壓力分布，其中由支具在肢體上所施加的最高壓力位于這一點(diǎn)。與之不同，本發(fā)明提供了新的壓力分布，開始向上到小腿是遞增的，隨后在小腿 以上以及朝向膝蓋是遞減的。實(shí)質(zhì)上，施加壓縮力的區(qū)域R從點(diǎn)h (腳踝)延伸至點(diǎn)s(膝蓋以下)，并包括遠(yuǎn) 端三分之一RD、中間三分之一RC和近端三分之一RP ("三分之一"不一定是相同 大小的，而是對(duì)應(yīng)于所述區(qū)域R中的三個(gè)連續(xù)區(qū)域)。所述長襪被設(shè)計(jì)成不是在遠(yuǎn)端區(qū)域RD中的腳踝水平上、而是在中心區(qū)域RC的 小腿水平上施加最大壓縮。因此，所述包括腳踝的遠(yuǎn)端區(qū)域承受遠(yuǎn)低于其在傳統(tǒng)長襪中的壓力(例如，壓力 最高為15毫米汞柱)，因而大大提高了所述長襪穿著的便利性以及腳踝和腳部的舒 適度。在區(qū)域R的對(duì)端，近端區(qū)域RP中的壓力同樣是低壓力，從而在這一區(qū)域里提供 了接近于非醫(yī)學(xué)織物所提供的壓力的壓力，例如介于5到10毫米汞柱之間，因而只 是起到將所述支具支撐在適當(dāng)位置的作用而不會(huì)以任何形式使患者感到不適，尤其 是不會(huì)在這一水平上產(chǎn)生任何止血帶作用。尤其可以選擇這樣方式的腿部分的針法結(jié)構(gòu)和尺寸標(biāo)注肢體一旦穿著所述支 具，點(diǎn)L處的平均壓力是點(diǎn)L處所施加的平均壓力的1.5到2.5倍，其中點(diǎn)^處的平 均壓力優(yōu)選大于或等于20毫米汞柱，并且點(diǎn)塵處的壓力小于15毫米汞柱。在所示遞增-遞減分布的實(shí)例中，相連高度^ bl, e, i和^處所測量的壓力如下Pb=15毫米滎柱一然而對(duì)于常規(guī)長襪，這一水平的壓力按照法規(guī)規(guī)定對(duì)于III類 長襪可以高達(dá)36毫米汞柱；Pbl二30毫米汞柱；Pc=28毫米汞柱；Pd=8毫米汞柱；Pe=5毫米汞柱；因此可以看到，壓縮壓力隨高度很快提高，壓力在小腿區(qū)域的凸起中達(dá)到最高(點(diǎn) bl和c)，并隨后在近端區(qū)域很快降低到很小值并且不具有治療性，該值小于由常規(guī) 長襪所通常提供的壓力。因此在這一水平上舒適度也得以提高。腳踝處和膝蓋下的這些低壓力很可能顯著提高對(duì)彈性靜脈壓縮處方的依從度，并 從而提高該療法長期的治療效果。
權(quán)利要求
1.一種適用于下肢的如長襪、短襪或緊身衣等編織物形式的壓縮支具，所述支具包括從腳踝向上延伸的腿部分，所述腿部分是具有針法結(jié)構(gòu)和尺寸的可壓縮部分，其中所選擇的針法結(jié)構(gòu)和尺寸使得·一旦所述支具置于肢體上，其對(duì)延伸于腳踝和膝蓋之間的腿部壓縮區(qū)域(R)施加具有治療作用的收縮壓力；并且·在對(duì)應(yīng)于所述肢體水平截面的輪廓周圍的所述支具的圓周上均衡分配彈回力；所述支具的特征在于，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和標(biāo)注尺寸進(jìn)行進(jìn)一步選擇，使得一旦將所述支具用于肢體·施加于所述壓縮區(qū)域中間三分之一(RC)上的平均壓力Pc大于施加于壓縮區(qū)域遠(yuǎn)端三分之一(RD)上的平均壓力Pb和施加于壓縮區(qū)域近端三分之一(RP)上的平均壓力Pd；其中平均壓力是所述肢體給定高度處輪廓周圍局部施加的收縮壓力的平均值；并且其中Pc、Pb和Pd是施加在Hohenstein模型c、b和d各點(diǎn)上的壓力。
2. 如權(quán)利要求1所述的支具，其特征在于，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和標(biāo)注尺寸 進(jìn)行選擇，使得一旦將所述支具用于肢體，施加于所述壓縮區(qū)域中間三分之一 (RC) 上的平均壓力是施加于所述壓縮區(qū)域遠(yuǎn)端三分之一 (RD)上的平均壓力的1.5到2.5倍。
3. 如權(quán)利要求l所述的支具，其特征在于，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和標(biāo)注尺寸 進(jìn)行選擇，使得一旦將所述支具用于肢體，施加于所述壓縮區(qū)域近端三分之一 (RP) 上的平均壓力Pd小于施加于所述壓縮區(qū)域遠(yuǎn)端三分之一 (RD)上的平均壓力Pb。
4. 如權(quán)利要求1所述的支具，其特征在于，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和標(biāo)注尺寸 進(jìn)行選擇，使得一旦將所述支具用于肢體，施加于所述壓縮區(qū)域中間三分之一 (RC) 上的平均壓力Pc大于或等于20毫米汞柱。
5. 如權(quán)利要求1所述的支具，其特征在于，對(duì)所述腿部分的針法結(jié)構(gòu)和標(biāo)注尺寸 進(jìn)行選擇，使得一旦將所述支具用于肢體，施加于所述壓縮區(qū)域近端三分之一 (RP) 上的平均壓力Pd小于15毫米汞柱。
全文摘要
本發(fā)明涉及支具，其包含從腳踝向上延伸的可壓縮的腿部分。針法排列的結(jié)構(gòu)確保對(duì)應(yīng)于肢體水平截面輪廓周圍的所述支具圓周處彈回力的均衡分配。所選擇的所述針法結(jié)構(gòu)和所述腿部分的尺寸標(biāo)注方式使得一旦在肢體上穿著所述支具，其對(duì)腳踝和膝蓋之間的延伸區(qū)域(R)施加具有治療作用的壓力。施加于所述壓縮區(qū)域中間三分之一(RC)上的平均壓力Pc大于施加于所述區(qū)域遠(yuǎn)端三分之一(RD)上的平均壓力Pb和所述區(qū)域近端三分之一(RP)上的平均壓力Pd，其中Pc、Pb和Pd是施加在Hohenstein模型c、b和d各點(diǎn)的高度上的壓力。
文檔編號(hào)A61F13/08GK101227877SQ200680026620
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2006年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月16日
發(fā)明者F·克羅斯, F·貝克, J-M·富拉納 申請(qǐng)人:依諾岱拉托畢克國際股份有限公司