專(zhuān)利名稱(chēng)：用于將結(jié)應(yīng)用到縫線的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的特定實(shí)施方式涉及縫合切口，并且更具體地，涉及用于閉 合體內(nèi)脈管或器官中的切口的縫線的使用。
背景技術(shù)：
外科醫(yī)生頻繁地需要利用縫線閉合切口、傷口或以其它連接組織部 分。在將縫線穿過(guò)組織部分之后，外科醫(yī)生必須打結(jié)并系緊縫線以將組 織部分拉在一起并防止它們分開(kāi)。當(dāng)在受限獲取的區(qū)域、諸如通向動(dòng)脈 的組織束的端部中打結(jié)縫線時(shí)，外科醫(yī)生受到特殊的挑戰(zhàn)?？p線經(jīng)常難 以處理，由此增加了外科醫(yī)生給縫線打結(jié)的時(shí)間。因此，需要一種更快 并更有效的打結(jié)和系緊縫線的方法。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的特定實(shí)施例說(shuō)明了用于將結(jié)應(yīng)用到縫線的各種方法和設(shè) 備。當(dāng)縫線的兩端遠(yuǎn)離病人的脈管或器官的切口延伸時(shí)，優(yōu)選實(shí)施例提 供了一種用于符合要求地將兩個(gè)縫線部分相對(duì)于彼此固定的方法和設(shè) 備，固定部(securement)同時(shí)與切口相鄰設(shè)置以保持切口閉合。如在 此使用地，術(shù)語(yǔ)"結(jié)"是一個(gè)廣義的術(shù)語(yǔ)，包括其一般意義并包括但不 限于，設(shè)計(jì)以相對(duì)于要求的結(jié)位置固定地保持縫線的任意布置、部件或 部件的結(jié)合。更優(yōu)選地，結(jié)可以包括設(shè)計(jì)以相對(duì)于要求結(jié)位置固定地 保持縫線的兩個(gè)部分的任何布置、部件或部件的結(jié)合。因而，結(jié)包括其 中縫線部分被打結(jié)的布置，并還包括其中縫線部分不打結(jié)而相對(duì)于彼此6穩(wěn)固地保持的布置。所需的結(jié)位置可以包括切口、傷口、體腔、體組織 的開(kāi)口和兩個(gè)相鄰的體組織，其中兩個(gè)相鄰的體組織之間的空間需要閉 合。兩個(gè)縫線部分可以是相同縫線或不同縫線的部分。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種結(jié)放置裝置。結(jié)放放置裝置優(yōu)選地包 括手柄和軸。手柄包括近端和遠(yuǎn)端。軸包括近端和遠(yuǎn)端地從手柄延伸的 遠(yuǎn)端。結(jié)部分地或完全地，設(shè)置在軸的遠(yuǎn)端內(nèi)。手柄迸一步包括致動(dòng)器， 所述致動(dòng)器將結(jié)圍繞兩個(gè)縫線部分以使兩個(gè)縫線部分相對(duì)于彼此固定在一個(gè)實(shí)施例中，致動(dòng)器可以是設(shè)計(jì)用于與凸輪合作的拇指或手指 按鈕。凸輪可以固定地連接到推桿。推桿同心地并可滑動(dòng)地布置在外管 內(nèi)。外管可以固定地連接到手柄的遠(yuǎn)端部分。結(jié)放置裝置可進(jìn)一步包括 中間管，所述中間管同心地并可滑動(dòng)地布置在外管和推桿之間。中間管 包括近端和遠(yuǎn)端。中間管的近端可位于凸輪和手柄的遠(yuǎn)端部分之間。致 動(dòng)器的部分按下遠(yuǎn)端地推進(jìn)推桿。在一定程度按下時(shí)，致動(dòng)器接觸中間 管的近端，因而遠(yuǎn)端地推進(jìn)中間管。在一個(gè)實(shí)施例中，中間管可包括鍵。外管、端部或兩者可以包括設(shè)計(jì)用于與鍵合作的鍵槽(keyway)。鍵和相關(guān)的鍵槽保持中間管相對(duì)于外 管的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊。在另一實(shí)施例中，中間管可包括鍵槽，且外管或端部可 以包括鍵。在一個(gè)實(shí)施例中，所述軸包括具有近端和遠(yuǎn)端的外管。外管可以包 括靠近其遠(yuǎn)端的孔。所述軸可進(jìn)一步包括同心地并可滑動(dòng)地布置在外管 內(nèi)的中間管。中間管可包括在其遠(yuǎn)端處或靠近其遠(yuǎn)端處的狹槽(slot)。 推桿可以同心地并可滑動(dòng)地布置在中間管和外管內(nèi)。結(jié)被部分或者完全 地布置在外管的遠(yuǎn)端內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)包括插頭和結(jié)體，其中插頭適于容納在結(jié)體內(nèi)。 插頭包括近端和遠(yuǎn)端，并可以是大致恒定的外徑。可選擇地，插頭可以 從近端到遠(yuǎn)端呈大致錐形。可選擇地，插頭可以包括大致恒定外徑的部 分和大致錐形的部分。插頭也可包括在遠(yuǎn)端處的圓形或倒角的邊緣。插 頭也可包括靠近近端的具有增大外徑的肩部。所述結(jié)體可以是大致管形并包括近端、遠(yuǎn)端和縱向軸線。結(jié)體可以 是大致恒定的內(nèi)徑和外徑?？蛇x擇地，內(nèi)徑、外徑或者兩者都可沿結(jié)體的縱向軸線呈大致錐形?？蛇x擇地，內(nèi)徑、外徑或者兩者可以沿縱向軸 線的一部分呈錐形，并可在縱向軸線的一部分上為大致恒定內(nèi)徑、外徑 或者具有大致恒定的內(nèi)徑和外徑。結(jié)體可包括在其遠(yuǎn)端處的開(kāi)口。在一些實(shí)施例中，在結(jié)體遠(yuǎn)端處的 開(kāi)口可以為減小的直徑。結(jié)體也可包括在近端處的開(kāi)口。在一些實(shí)施例 中，近端處的開(kāi)口可以為減小的直徑。結(jié)體可進(jìn)一步包括從結(jié)體的內(nèi)表 面朝向縱向軸線的突起。在一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)體可遠(yuǎn)離插頭定位在外管之內(nèi)。在另一實(shí)施例 中，插頭可遠(yuǎn)離結(jié)體定位在外管之內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中， 一種方法被提供以用于將結(jié)放在縫線上以閉合身體中的開(kāi)口。 一對(duì)縫線端穿過(guò)穿線機(jī)(threader)。穿線機(jī)被拉動(dòng)通過(guò)結(jié) 放置裝置的軸的遠(yuǎn)端中的通道。當(dāng)穿線機(jī)拉過(guò)通道時(shí)，縫線部分穿過(guò)通 道被拉出，并且有利地定位在位于軸的遠(yuǎn)端處的結(jié)體內(nèi)。隨著結(jié)放置裝 置沿縫線部分朝一對(duì)組織部分滑動(dòng)，張力可被施加到縫線部分。結(jié)放置 裝置可被推進(jìn)直到結(jié)體或裝置的遠(yuǎn)端接觸組織部分。致動(dòng)器被按下，其 在一個(gè)實(shí)施例中相對(duì)插頭推進(jìn)軸內(nèi)的推桿，并將插頭推入結(jié)體中。這將 縫線限制在插頭和結(jié)體之間。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，致動(dòng)器的連續(xù)的 按下使中間管被推進(jìn)以切斷縫線部分，使結(jié)從放置裝置彈出或者兩者。 裝置然后從病人收回。在一個(gè)實(shí)施例中，在結(jié)彈出之后并在縫線端被切斷之前，推桿與軸 的遠(yuǎn)端大致齊平。軸的遠(yuǎn)端用于朝組織部分推動(dòng)結(jié)，以進(jìn)一步固定結(jié)并 將組織部分拉得更近。


圖l是具有一對(duì)從其延伸的縫線端的傷口位置的立體圖。 圖2是結(jié)放置裝置的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。圖3是圖2的結(jié)放置裝置的軸、凸輪和遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖，其中軸中 的結(jié)顯示為虛線。圖4是圖2的結(jié)放置裝置的手柄的部分橫截面?zhèn)纫晥D。 圖5是圖2的結(jié)放置裝置的軸的遠(yuǎn)端的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖6是圖2的結(jié)放置裝置的外管的遠(yuǎn)端的立體圖。圖7是圖2的結(jié)放置裝置的中間管的遠(yuǎn)端的立體圖。圖8是圖6的外管的側(cè)視圖。圖9a是圖7的中間管的俯視圖。圖9b是圖7的中間管的側(cè)視圖。圖10是結(jié)的一個(gè)實(shí)施例的立體圖。圖ll是結(jié)的另一實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。圖12是結(jié)的另一實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。圖13是結(jié)的另一實(shí)施例的立體圖。圖14是圖13的結(jié)的橫向橫截面視圖。圖15是結(jié)的另一實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。圖16a是結(jié)的另一實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D，并顯示了縫線穿過(guò)結(jié)體的 路徑。圖16b是圖16a的結(jié)的實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D，并顯示了縫線穿過(guò)結(jié)體的選擇路徑。圖17a是結(jié)的另一實(shí)施例的立體圖。圖17b是圖17中所示的結(jié)的實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。圖18a是結(jié)的另一實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。圖18b是圖18a的結(jié)的橫截面?zhèn)纫晥D。圖18c是圖18a—b的結(jié)的橫截面?zhèn)纫晥D。圖19是結(jié)放置裝置的部分橫截面視圖，縫線端穿過(guò)穿線機(jī)。圖20圖示說(shuō)明了兩個(gè)縫線部分穿過(guò)其中的圖19的裝置，并且裝置的遠(yuǎn)端與組織部分接觸。圖21圖示說(shuō)明了圖19一20的裝置，其中推桿前進(jìn)直到插頭插入結(jié)體中，將縫線部分限制在插頭和結(jié)體之間。圖22圖示說(shuō)明了圖19一21的裝置，推桿進(jìn)一步前進(jìn)，中間管也前進(jìn)以使結(jié)從裝置排出并切斷縫線部分。圖23圖示說(shuō)明了在其最終位置中的圖19一22的結(jié)。圖24和25圖示說(shuō)明了具有防損傷頂端的結(jié)的另一實(shí)施例。
具體實(shí)施方式
以下說(shuō)明的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例尤其涉及將結(jié)應(yīng)用到縫線的兩部 分。更具體地，優(yōu)選實(shí)施例涉及將結(jié)應(yīng)用到從病人的治療位置延伸的縫 線部分。治療位置可以是任意要求位置，諸如動(dòng)脈血管、靜脈血管或者 任何其它體組織?？p線端可以是同一縫線的端部，或者可以是分開(kāi)的縫 線的端部。圖l圖示說(shuō)明了會(huì)需要將結(jié)應(yīng)用到縫線的病人的傷口位置。更具體地，圖1顯示了用于在病人上執(zhí)行任意種類(lèi)治療的病人皮膚中的切口30。 在病人被治療之后，縫線34通過(guò)導(dǎo)管鞘導(dǎo)引器(CSI) 44被引入病人體內(nèi)， 以便將組織部分36和38 (圖l中以虛線顯示)拉在一起。縫線34的兩個(gè)端 部40和42分別從組織部分36, 38延伸，這例如會(huì)是血管或器官中傷口或內(nèi) 部切口所導(dǎo)致?？梢酝ㄟ^(guò)任何合適的方式將縫線34引入病人體內(nèi)，所述 方式包括美國(guó)專(zhuān)利No. 5,860,990，美國(guó)專(zhuān)利No. 6， 117, 144，美國(guó)專(zhuān)利 No. 6， 562， 052，和2005年9月27日遞交的申請(qǐng)人的同時(shí)待審申請(qǐng)序列號(hào) 11/235, 751目前為美國(guó)公開(kāi)No.2006 — 0069397中所說(shuō)明的方法，所有這 些以其整體此處并入以供參考。縫線34可以是(但不限于)0.007"直徑 的生物可降解材料或非生物可降解材料，諸如聚丙烯?？p線34也可以是 編織的，或者是其它材料并具有其它結(jié)構(gòu)。圖1中的縫線34顯示為從導(dǎo)管 鞘導(dǎo)引器44延伸?？p線34也可以從病人體內(nèi)的切口直接延伸。圖2 — 4圖示說(shuō)明了結(jié)放置裝置100的一個(gè)實(shí)施例，其可用于應(yīng)用結(jié)到 縫線34。結(jié)放置裝置100包括手柄102和從手柄遠(yuǎn)端延伸的軸104。手柄102 優(yōu)選地包括從近端延伸到遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)管體，并包括致動(dòng)器106和遠(yuǎn)端部分 110。手柄102可進(jìn)一步包括凸輪108和顯示為處于其歇置位置的彈簧112， 彈簧112布置在凸輪108和端部分110之間。致動(dòng)器106可以是與凸輪108 接觸的拇指或手指按鈕。端部分10可以通過(guò)膠水、壓配合、注塑或者其 它本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的合適方式固定地連接到外管114。中間管 116可以同心地并可滑動(dòng)地布置在外管114內(nèi)。推桿118同心地并可滑動(dòng)地 布置在中間管116內(nèi)并固定地連接到凸輪108。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以設(shè)想、 結(jié)放置裝置100并不必然地包括中間管116;然而，包括其也提供特定的 優(yōu)點(diǎn)。如圖4中所示，致動(dòng)器106的按下引起凸輪108向遠(yuǎn)端移動(dòng)，擠壓彈簧 112(未顯示)，由此移動(dòng)推桿108。在運(yùn)行一定所需的距離之后，凸輪108 接合中間管116的近端，引起中間管116也朝遠(yuǎn)端移動(dòng)。 一旦釋放致動(dòng)器 106，彈簧112膨脹以使凸輪108和推桿118向近端移動(dòng)。在所示實(shí)施例中， 中間管116在推桿118上自由地可滑動(dòng)。在一個(gè)未顯示的實(shí)施例中，凸輪108在與致動(dòng)器106接觸的表面中包 括制動(dòng)件。該制動(dòng)件可提示使用者推桿118、中間管116或者兩者的前進(jìn) 的具體程度。例如，制動(dòng)件可提示推桿已前進(jìn)充分遠(yuǎn)以將插頭插入結(jié)體 中，如以下說(shuō)明。制動(dòng)件也可提示行進(jìn)直到但不包括凸輪108接合中間管 U6的點(diǎn)。制動(dòng)件可被成型以防止致動(dòng)器106返回至其原始位置。凸輪可 包括多個(gè)制動(dòng)件以提示行進(jìn)的多個(gè)增量。為使致動(dòng)器返回至其初始位置， 致動(dòng)器和凸輪可包括機(jī)構(gòu)以便在致動(dòng)器被完全按下之后，致動(dòng)器會(huì)自動(dòng) 地返回至其初始位置?？蛇x擇地，致動(dòng)器可以在一個(gè)制動(dòng)件處或者在完 全按下結(jié)構(gòu)中具有鎖定結(jié)構(gòu)，并且手柄可包括一個(gè)機(jī)構(gòu)，利用所述機(jī)構(gòu) 第二致動(dòng)器用于釋放凸輪和致動(dòng)器以返回至它們的初始位置。在2005年9 月27日遞交的申請(qǐng)No. 11/235， 751中可找到這種機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步細(xì)節(jié)，其整體并入以供參考。在一個(gè)未顯示的實(shí)施例中，中間管116可包括鍵槽，并且外管114， 端部分IIO、或者兩者都可包括鍵?？蛇x擇地，中間管116可包括鍵，和 外管114、端部分IIO、或者兩者都可包括鍵槽。設(shè)置這種鍵和鍵槽可以 用于使中間管116保持與外管對(duì)齊。其它實(shí)施例預(yù)期保持中間管的旋轉(zhuǎn)對(duì) 齊，諸如使中間管相對(duì)于推桿旋轉(zhuǎn)地固定。設(shè)置這種鍵和鍵槽也可用于 限制中間管116的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的范圍。如圖5中所示，包括結(jié)體124和插頭126的結(jié)在其遠(yuǎn)端處布置在外管 114內(nèi)。結(jié)體124可通過(guò)凈配合(net fit)或者壓配合保持在外管114中。 可選擇地，結(jié)體124和外管114之間的配合不會(huì)將結(jié)體124保持在外管114 中。結(jié)體124優(yōu)選地在外管114的遠(yuǎn)端，并且可略微地遠(yuǎn)離外管114的遠(yuǎn)端 突出。插頭126靠近結(jié)體124定位，并可滑動(dòng)地布置在中間管116中，具有 靠近結(jié)體并遠(yuǎn)離推桿118的遠(yuǎn)端。插頭126的外徑配置為插入結(jié)體124的內(nèi) 腔中。中間管116優(yōu)選地調(diào)整尺寸并被定位以便其遠(yuǎn)端可鄰接所述結(jié)體124。如圖5、 6和8中所示，外管114可包括靠近其遠(yuǎn)端的側(cè)孔120。如圖5、 7、 9a和9b所示，中間管116可包括從其遠(yuǎn)端向近端地延伸的狹槽122，形 成C形橫截面。在狹槽122的近端處，變尖銳的切割表面123可以被設(shè)置以 切割縫線34，如下所述。狹槽122優(yōu)選地與開(kāi)口120旋轉(zhuǎn)地對(duì)齊，諸如通 過(guò)使用如上所述的鍵/鍵槽。狹槽122也優(yōu)選地與開(kāi)口120軸向地對(duì)齊，但 應(yīng)當(dāng)理解為，由于中間管116能夠相對(duì)于推桿118滑動(dòng)，中間管可以被定 位成狹槽122靠近開(kāi)口120且其遠(yuǎn)端靠近插頭126。狹槽122也可與中間管 的遠(yuǎn)端分開(kāi)，以便管的遠(yuǎn)端在橫截面中仍形成完整的圓。外管114、中間 管116和推桿118可以由任意合適材料制成，包括但不限于金屬、塑料和 金屬及塑料的結(jié)合。如圖5中所示，在預(yù)加載結(jié)構(gòu)中，結(jié)放置裝置100可包括穿線機(jī)128， 穿線機(jī)128包括穿過(guò)外管114中側(cè)孔120的調(diào)整片(tab) 132和環(huán)線130。 線130優(yōu)選地穿過(guò)中間管116中的狹槽122，并穿過(guò)結(jié)體124延伸，且通過(guò) 結(jié)體124的遠(yuǎn)端處的開(kāi)口136離開(kāi)。穿線機(jī)128用于將縫線裝入如下所述的 結(jié)放置裝置中。當(dāng)結(jié)體的外徑與外管114的內(nèi)壁相同或更小的尺寸時(shí)，穿 線機(jī)128還防止結(jié)體124從放置裝置100脫落。參照?qǐng)D5和10，結(jié)體124可以為大致管狀并包括近端、遠(yuǎn)端和縱向軸 線。結(jié)體124優(yōu)選地進(jìn)一步限定內(nèi)腔并包括在其遠(yuǎn)端處的開(kāi)口136。結(jié)體 可以為大致恒定的內(nèi)徑和外徑?？蛇x擇地，內(nèi)徑、外徑或者兩者都可以 沿縱向軸線的一部分呈錐形，和在縱向軸線的一部分上可以為大致恒定 的內(nèi)徑、外徑或具有大致恒定的內(nèi)徑和外徑。在一些實(shí)施例中，結(jié)體遠(yuǎn)端處的幵口136可以為相對(duì)于結(jié)體124的內(nèi) 腔減小的直徑。結(jié)體也包括近端處的開(kāi)口138。在一些實(shí)施例中，近端處 的開(kāi)口138可以為相對(duì)于結(jié)體124的內(nèi)腔減小的直徑。結(jié)體可進(jìn)一步包括 從結(jié)體124的內(nèi)表面朝縱向軸線延伸的突起134。突起134可以如所示形成 為環(huán)形，或者螺旋形、長(zhǎng)釘形、凸塊形或者其它合適的結(jié)構(gòu)或結(jié)構(gòu)的結(jié) 合。參照?qǐng)D5和10，在一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)體124可以遠(yuǎn)離插頭126地定位在 外管114中。插頭優(yōu)選地被加工尺寸以插入結(jié)體124的內(nèi)腔，并可具有如圖10所示的錐形結(jié)構(gòu)?？蛇x擇地，插頭126可在其大部分長(zhǎng)度上具有恒定 的橫截面，諸如圖5所示，并具有錐形、倒角或圓的遠(yuǎn)端以便于插入結(jié)體 124中。插頭126的外尺寸可略微地大于結(jié)體124的腔的內(nèi)尺寸，以便當(dāng)插 頭插入腔內(nèi)時(shí)，在兩者之間提供相對(duì)穩(wěn)固的配合。結(jié)體內(nèi)的突起134進(jìn)一 步有助于相對(duì)穩(wěn)固。插頭126也可包括未顯示的用于容納突起134的凹槽 (indentation),以將插頭126更穩(wěn)定地穩(wěn)固在結(jié)體124中。設(shè)想其它實(shí) 施例，其中突起形成在插頭126上，有凹槽或沒(méi)有凹槽形成在結(jié)體124的 內(nèi)腔中。還設(shè)想在一些實(shí)施例中，插頭126和結(jié)體124兩者都可分別地包 括突起和凹槽。在特定的實(shí)施例中，插頭126插入結(jié)體124中會(huì)引起結(jié)體 124輕微地膨脹。結(jié)和結(jié)體兩者都可由任意合適的彈性材料形成，并且在 一個(gè)實(shí)施例中，由與縫線相同的材料、更優(yōu)選地聚丙烯制成。
圖19一23圖示說(shuō)明了用于利用如上所述的結(jié)放置裝置100放置結(jié)的 一個(gè)實(shí)施例。參照?qǐng)D19， 一對(duì)縫線端40和42可以穿過(guò)穿線機(jī)128的圈130。 穿線機(jī)預(yù)裝入如上所述的結(jié)放置裝置IOO。穿線機(jī)128的調(diào)整片132可以朝 近端拉以將縫線34設(shè)置在所述裝置中，如圖20所示?？p線34可以通過(guò)手 或其它方式保持拉緊，同時(shí)裝置100前進(jìn)直到結(jié)體124或軸104接觸組織部 分36和38中的至少一個(gè)，如圖20中所示。致動(dòng)器106可以按下以推進(jìn)推桿 118，由此將插頭126遠(yuǎn)端地推入結(jié)體124中并將那里的縫線34限制在插頭 126和結(jié)體124之間，如圖21中所示。致動(dòng)器可以進(jìn)一步按下直到凸輪108 接觸中間管116的近端，引起中間管116接觸結(jié)體124并使結(jié)從軸104排出。 如圖22所示，中間管116的前進(jìn)還會(huì)引起切割表面123在其延伸出開(kāi)口120 處切斷縫線34。結(jié)放置裝置然后可以移除，留下結(jié)在相對(duì)于組織部分的 位置處，如圖24所示。
在一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)可以從軸104彈出同時(shí)留下未被切斷的縫線34。 例如，結(jié)可以在切割表面123到達(dá)縫線34之前彈出。在另一實(shí)施例中，未 提供中間管，并且縫線可以被手動(dòng)地切割。
在包括中間管的實(shí)施例中，裝置100可以被配置以便外管114、中間 管116，和推桿118的遠(yuǎn)端相對(duì)于彼此齊平并相對(duì)于地保持在位。例如可 以通過(guò)按下致動(dòng)器直到其停留在凸輪108中的制動(dòng)件中而保持該位置。制 動(dòng)件可以提示使用者插頭126己被插入結(jié)體124中，但縫線34未被切割。此時(shí)，放置裝置可用于使用軸的遠(yuǎn)端表面進(jìn)一步相對(duì)于組織部分36和38 推進(jìn)結(jié)。致動(dòng)器可進(jìn)一步按下以推進(jìn)推桿18和中間管116以切割縫線34。 致動(dòng)器106和凸輪108也可設(shè)置有防止致動(dòng)器106返回到其原始位置 的鎖定機(jī)構(gòu)。在2005年9月27日遞交的申請(qǐng)No. 11/235， 751中提供了進(jìn)一 步的細(xì)節(jié)，其整體并入以供參考。該實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于保持推桿與外管 的遠(yuǎn)端齊平，以提供可用于相對(duì)組織部分36和38進(jìn)一步推進(jìn)并定位結(jié)的 表面。
應(yīng)當(dāng)理解為，設(shè)想其它實(shí)施例不使用中間管，也仍然能夠切割縫線。 例如，推桿可設(shè)置有不同直徑的部分。遠(yuǎn)端的、較小的直徑的尺寸可以 接合插頭126以將插頭推入結(jié)體124中。近端的、較大的直徑可以設(shè)置在 推桿上，其包括在較大和較小直徑部分之間的過(guò)渡處的尖銳的表面。一 旦推桿的較小部分將插頭126推入結(jié)體124中，推桿的較大部分可接合結(jié) 體124以將結(jié)推出放置裝置，同時(shí)推桿上的尖銳表面可切斷縫線。
在上述實(shí)施例中，當(dāng)如上所述的結(jié)體124和插頭126被穩(wěn)固在一起時(shí)， 穿過(guò)結(jié)體的內(nèi)腔從開(kāi)口136延伸到開(kāi)口138的縫線部分將固定地穩(wěn)固在其 中，形成結(jié)。應(yīng)當(dāng)理解為，許多其它實(shí)施例也可用于形成結(jié)，包括各種 用于結(jié)體和插頭的其它形狀和結(jié)構(gòu)，以及僅一個(gè)部件被用于提供相對(duì)于 縫線固定的實(shí)施例。還應(yīng)當(dāng)理解為，在結(jié)包括結(jié)體和插頭的那些實(shí)施例 中，插頭可位于靠近結(jié)體的軸內(nèi)，或者結(jié)體位于靠近插頭的軸內(nèi)。
例如，在圖ll所示的結(jié)的另一實(shí)施例中，提供的插頭146具有一對(duì)孔 148， 一對(duì)孔148從插頭的一端(例如近端)分叉地延伸到插頭的直徑相 對(duì)的外表面。增大外徑的肩部149可位于插頭146的一端(例如近端)處。 當(dāng)插頭146插入中空的結(jié)體中時(shí)，插頭146和結(jié)體144合作以將縫線固定在 其間。
在圖12中所示的另一實(shí)施例中，插頭156可包括具有不同外徑的兩部 分。結(jié)體154具有帶內(nèi)表面160的開(kāi)口136。插頭156的表面162可具有比結(jié) 體154的內(nèi)表面164更小的直徑。插頭156的表面158可具有這樣的直徑， 以便表面158接合結(jié)體154的表面160并合作以在其中穩(wěn)定地保持縫線部 分。
在圖13和14所示的另一實(shí)施例中，插頭176包括縱向延伸的狹槽178，以便插頭176為大致叉形。狹槽178從遠(yuǎn)端部分地延伸到近端?？p線34延 伸穿過(guò)結(jié)體174、穿過(guò)狹槽178、并從插頭176出來(lái)，優(yōu)選地在插頭176的 相對(duì)側(cè)上。插頭176插入結(jié)體174中優(yōu)選地引起狹槽的壓縮以將縫線部分 穩(wěn)固地固定在狹槽內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解為，在此實(shí)施例中，結(jié)放置裝置或者被 可驅(qū)動(dòng)以將插頭遠(yuǎn)端地移動(dòng)入結(jié)體內(nèi)，或者選擇性地，可被驅(qū)動(dòng)以將結(jié) 體遠(yuǎn)端地在插頭上移動(dòng)。
在圖15所示的另一實(shí)施例中， 一對(duì)側(cè)孔188設(shè)置在沿插頭186的長(zhǎng)度 隔開(kāi)的位置處?？p線部分從插頭186的一端處的端孔經(jīng)過(guò)，穿出側(cè)孔的一 個(gè)向外，并然后向內(nèi)返回到插頭的體內(nèi)并穿出相對(duì)的端孔。當(dāng)結(jié)體184在 插頭上滑動(dòng)時(shí)，或者通過(guò)在插頭上遠(yuǎn)端地推進(jìn)或者通過(guò)使插頭遠(yuǎn)端地推 進(jìn)入結(jié)體中，縫線34相對(duì)地固定在插頭和結(jié)體之間。
在圖16a和16b所示的另一實(shí)施例中，結(jié)體194包括兩個(gè)側(cè)孔198?？p 線34可以或者從體內(nèi)穿過(guò)結(jié)體194，穿出側(cè)孔中的一個(gè)，并通過(guò)另一側(cè)孔 返回入體中，如圖16a所示，或者可以從體外進(jìn)入側(cè)孔中的一個(gè)，進(jìn)入體 內(nèi)，并然后穿出另一側(cè)孔，如圖16b所示。在任一實(shí)施例中，插頭196然
后可用于使縫線相對(duì)于結(jié)體固定。
在圖17a和17b所示的另一實(shí)施例中，結(jié)200包括單一件或結(jié)體。諸如 扁平彈性部件的板、環(huán)或者其它結(jié)構(gòu)，可以設(shè)置有兩個(gè)孔202。如圖17b 中所示，板被彎曲以形成"U"形，以允許縫線34從其中通過(guò)。所述板可 以由彈性或形狀記憶材料制成，所述板塊可以彈回到其變平的結(jié)構(gòu)，如 圖17a所示，所述變平的結(jié)構(gòu)將縫線相對(duì)于板鎖定在位。也可設(shè)想其它實(shí) 施例，其中縫線部分穿過(guò)結(jié)體的彎曲路徑設(shè)置。如上所述的穿線機(jī)可用 于在縫線部分位于結(jié)放置裝置中的同時(shí)引導(dǎo)縫線部分穿過(guò)結(jié)體。 一旦從 結(jié)放置裝置彈出，結(jié)體可采用將縫線相對(duì)于結(jié)體鎖定在位的不同結(jié)構(gòu)。
在圖18a、 18b和18c中所示的另一實(shí)施例中，結(jié)204包括具有上壁206 和下壁208的管。上壁包括三個(gè)線性隔開(kāi)的孔210。下壁包括兩個(gè)孔212， 以在下壁208中產(chǎn)生可位移部分214?？晌灰撇糠?08通過(guò)任意合適方式、 諸如圖18b中所示的彎曲軸216朝向結(jié)204的中心位移?？p線34穿入并穿出 上壁中的孔210并圍繞下壁的可位移部分214。當(dāng)結(jié)204從結(jié)放置裝置彈出 時(shí)，可位移部分214被允許朝其原始位置移動(dòng)，以更確定地將縫線34固定在結(jié)204內(nèi)，如圖18c中所示。
在圖24和25所示的另一實(shí)施例中，結(jié)包括如上所述的結(jié)體124和插頭 126，但同時(shí)結(jié)體具有防損傷頂端300。該頂端300可以是圓的并具有與外 管114的外徑大致相同的外徑。如圖25中更具體地所示，頂端也可具有扁 平過(guò)渡部分302。頂端300可以與結(jié)體124整體地形成，或者可以單獨(dú)地連 接。如所示，頂端300可具有孔304，其穿過(guò)頂端軸向地延伸，開(kāi)口向結(jié) 體內(nèi)的腔。當(dāng)結(jié)如上所述地導(dǎo)入病人體內(nèi)時(shí)，防損傷頂端防止對(duì)病人的 傷害。
可以設(shè)想用于結(jié)的各種其它實(shí)施例。例如，結(jié)可以簡(jiǎn)單地包括具有 充分小的內(nèi)徑的管，縫線部分可穿過(guò)其被定位并保持。在未顯示的另一 實(shí)施例中，插頭可以包括靠近具有增大外徑的近端的肩部。肩部可以不 插入結(jié)體內(nèi)，但可用于在一旦插頭己插入結(jié)體內(nèi)時(shí)將結(jié)推出放置裝置。
應(yīng)當(dāng)理解為，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，本發(fā)明的某些變化和
修改是不言自明的。本發(fā)明的范圍并不受其圖示或前述說(shuō)明的限制。
權(quán)利要求
1.一種用于固定從體內(nèi)的開(kāi)口延伸的兩個(gè)縫線部分的方法，包括以下步驟將所述兩個(gè)縫線部分定位在結(jié)體內(nèi)；將所述結(jié)體推進(jìn)到靠近開(kāi)口的組織附近的位置；以及將插頭移入所述結(jié)體內(nèi)以將所述縫線部分固定地穩(wěn)固在所述結(jié)體和所述插頭之間。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟在推進(jìn)結(jié)體 的同時(shí)施加張力到所述縫線部分。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中縫線部分從靠近傷口位置的切 口的兩個(gè)組織部分延伸。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中縫線部分初始地定位在結(jié)體內(nèi)， 并且所述插頭插入所述結(jié)體中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中縫線部分初始地定位在插頭內(nèi)， 并且所述結(jié)體在所述插頭上推進(jìn)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中將所述兩個(gè)縫線部分定位在結(jié) 體內(nèi)包括將穿線機(jī)穿過(guò)所述結(jié)體，所述穿線機(jī)具有近端和遠(yuǎn)端和在遠(yuǎn)端中的孔；使兩個(gè)縫線部分穿過(guò)所述穿線機(jī)中的孔；和 近端地使穿線機(jī)穿過(guò)所述結(jié)體收回。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，進(jìn)一步包括切開(kāi)靠近結(jié)體的近端的縫線部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中結(jié)體和插頭可滑動(dòng)地設(shè)置在結(jié) 放置裝置內(nèi)，并進(jìn)一步包括將結(jié)放置裝置推進(jìn)到幵口。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中推進(jìn)所述結(jié)體包括驅(qū)動(dòng)結(jié)放置裝置以遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述結(jié)體。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中移動(dòng)所述插頭包括驅(qū)動(dòng)結(jié)放置 裝置以將插頭遠(yuǎn)端地推入所述結(jié)體內(nèi)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，進(jìn)一步包括切割靠近結(jié)體的近端的縫線部分，其中所述切割包括遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述結(jié)放置裝置的切割表面。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，進(jìn)一步包括 使結(jié)體從結(jié)放置裝置彈出；和 抽回所述結(jié)放置裝置。
13. —種結(jié)放置裝置，包括細(xì)長(zhǎng)軸，具有近端和遠(yuǎn)端和延伸穿過(guò)其的內(nèi)腔； 結(jié)，所述結(jié)定位在腔內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端內(nèi)；推桿，所述推桿具有可滑動(dòng)地布置在所述細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔中的近端和 遠(yuǎn)端；禾口致動(dòng)器，配置為相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述推桿，以遠(yuǎn)端地 接合所述結(jié)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中致動(dòng)器的按下遠(yuǎn)端地推進(jìn)所 述推桿。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中致動(dòng)器包括配置以鎖定推桿 的位置的鎖定機(jī)構(gòu)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，進(jìn)一步包括中間管，所述中間管 具有同心地并可滑動(dòng)地設(shè)置在所述軸和所述推桿之間的遠(yuǎn)端和近端，所 述中間管的近端穿過(guò)所述細(xì)長(zhǎng)軸的近端延伸進(jìn)入所述手柄。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16述的裝置，其中致動(dòng)器的部分按下遠(yuǎn)端地推進(jìn) 所述推桿，并且致動(dòng)器的另外的按下遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述中間管。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中中間管的遠(yuǎn)端包括切割部件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述軸包括鍵槽并且其中所 述中間管包括配置以插入所述鍵槽中的鍵。
20. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述結(jié)包括結(jié)體和插頭，插 頭定位在結(jié)體近端的軸的內(nèi)腔中，其中推桿的遠(yuǎn)端推進(jìn)將插頭遠(yuǎn)端地推 入結(jié)體中并將結(jié)彈出所述軸。
21. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述結(jié)被配置以在其中容納 至少一個(gè)縫線部分，并且其中推桿的遠(yuǎn)端推進(jìn)使縫線部分相對(duì)于所述結(jié) 固定并使結(jié)從軸的內(nèi)腔彈出。
22. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述軸進(jìn)一步包括靠近遠(yuǎn)端 的側(cè)孔。
23. —種結(jié)放置裝置，包括-手柄；細(xì)長(zhǎng)軸，具有近端和遠(yuǎn)端和延伸穿過(guò)其的內(nèi)腔，所述軸的近端連接 到所述手柄，所述細(xì)長(zhǎng)軸進(jìn)一步包括靠近其遠(yuǎn)端的側(cè)孔；中間管，具有近端和遠(yuǎn)端和延伸穿過(guò)其的內(nèi)腔，所述中間管可滑動(dòng) 地設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔中，所述中間管的近端穿過(guò)所述細(xì)長(zhǎng)軸的近 端延伸進(jìn)入所述手柄，所述中間管進(jìn)一步包括切割表面；推桿，具有可滑動(dòng)地布置在所述中間管的內(nèi)腔內(nèi)的近端和遠(yuǎn)端，所 述推桿的近端穿過(guò)所述中間管的近端延伸進(jìn)入所述手柄；致動(dòng)器，所述致動(dòng)器安置在所述手柄上，所述致動(dòng)器配置為相對(duì)于 所述細(xì)長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述推桿和所述中間管；和結(jié)，所述結(jié)包括結(jié)體和在其遠(yuǎn)端定位在細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔中的插頭；其中結(jié)體和插頭中的至少一個(gè)被配置以容納至少一個(gè)縫線部分，所 述縫線部分在遠(yuǎn)端處延伸入細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔中，所述至少一個(gè)縫線部分通 過(guò)側(cè)孔離開(kāi)所述軸；其中推桿的遠(yuǎn)端推進(jìn)相對(duì)地移動(dòng)插頭進(jìn)入結(jié)體以穩(wěn)固所述至少一個(gè) 縫線部分，并且推桿的進(jìn)一步遠(yuǎn)端推進(jìn)使中間管的切割表面切斷所述至 少一個(gè)縫線部分并使所述結(jié)彈出所述軸的內(nèi)腔。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的結(jié)放置裝置，其中所述插頭靠近軸的內(nèi)腔中的結(jié)體定位，以便推桿的遠(yuǎn)端推進(jìn)將插頭推入所述結(jié)體中。
25. —種用于固定地穩(wěn)固縫線的部分的結(jié)，包括結(jié)體，具有遠(yuǎn)端和近端，遠(yuǎn)端開(kāi)口和近端開(kāi)口，和延伸穿過(guò)其的內(nèi)腔；禾口插頭，具有近端和遠(yuǎn)端，其中插頭可操作地使尺寸適合通過(guò)近端開(kāi) 口而被容納入結(jié)體的內(nèi)腔*，其中結(jié)體和插頭被調(diào)整尺寸并被配置以容納并將縫線部分固定地穩(wěn) 固在其間。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中所述插頭的至少一部分與所述內(nèi)腔的至少一部分形成摩擦配合。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中插頭從近端到遠(yuǎn)端呈錐形。
28. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中結(jié)體的內(nèi)腔從近端到遠(yuǎn)端呈錐形。
29. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中結(jié)體的遠(yuǎn)端開(kāi)口具有比插頭的 遠(yuǎn)端的橫截面直徑更小的直徑。
30. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中內(nèi)腔包括位于內(nèi)腔的側(cè)壁上的 一個(gè)或更多個(gè)突起。
31. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中結(jié)體進(jìn)一步包括從所述內(nèi)腔穿 過(guò)所述管形部件的側(cè)壁延伸的一個(gè)或更多個(gè)孔。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的結(jié)，其中內(nèi)腔進(jìn)一步包括位于內(nèi)腔的相 對(duì)側(cè)壁上的一個(gè)或更多個(gè)孔。
33. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中內(nèi)腔進(jìn)一步包括位于插頭的側(cè) 壁上并穿過(guò)插頭的部分延伸的一個(gè)或更多個(gè)孔。
34. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中插頭進(jìn)一步包括從所述插頭的 所述遠(yuǎn)端縱向延伸的狹縫。
35. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的結(jié)，其中結(jié)體進(jìn)一步包括防損傷頂端。
全文摘要
結(jié)放置裝置(100)允許醫(yī)師應(yīng)用結(jié)以使從病人的血管或器官中的切開(kāi)延伸的兩個(gè)或多個(gè)縫線端相對(duì)于彼此穩(wěn)固，從而密封血管或器官中的開(kāi)口。結(jié)放置裝置(100)具有手柄(102)和細(xì)長(zhǎng)軸(104)和可滑動(dòng)地插在所述軸(104)中的推桿(118)。結(jié)設(shè)置在軸(104)的遠(yuǎn)端中。手柄上的致動(dòng)器(106)可以被按下以相對(duì)于所述軸(104)遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述推桿(118)并由此遠(yuǎn)端地推進(jìn)所述結(jié)。所述結(jié)可包括具有內(nèi)腔的結(jié)體(124)和插頭(126)，插頭的尺寸可穩(wěn)固地配合在內(nèi)腔中。在使用中，插頭(126)可以插入結(jié)體(124)的內(nèi)腔中以將兩個(gè)或多個(gè)縫線端(34)固定地保持在結(jié)體(124)和插頭(126)之間。
文檔編號(hào)A61B17/04GK101242785SQ200680030354
公開(kāi)日2008年8月13日 申請(qǐng)日期2006年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月20日
發(fā)明者史蒂芬·E·戴克爾, 安東尼·A·諾貝萊斯, 艾格伯特·耐特瑞 申請(qǐng)人:蘇圖諾有限公司