專利名稱：用于人體脊柱病變的神經(jīng)外科整形治療的器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人體脊柱病變的神經(jīng)外科整形治療的器械， 該器械特別地、但并不唯一地用于治療腰推和頸推推管狹窄。
背景技術(shù)：
腰推和頸推管狹窄是一種廣泛影響高齡人群的病變。該病變存在于根部推間管(radicular inter-spinal channels )的進(jìn)行性退化中,這 些根部推間管存在于腰部、胸部和頸部區(qū)域中脊柱的相鄰棘突之間。 所述進(jìn)行性退化大大地減少了可供血管和神經(jīng)系統(tǒng)穿過的空間，從而 導(dǎo)致該病變的以下癥狀特點(diǎn)- 從腿部擴(kuò)散的背部的隱痛或疼痛；— 腿部、后腿和臀部的麻木或蟻?zhàn)吒校弧?平衡感減弱或喪失，以及- 身體活動耐力的衰退。這些癥狀在例如散步之后或在主體長時間保持站立之后加重。 在當(dāng)前醫(yī)療實(shí)踐中，器官狹窄在第一階段通過采用諸如藥物治療、 體操和適當(dāng)麻藥的非侵入式療法來治療。在第二階段需要通過在相鄰 棘突之間植入適當(dāng)裝置而采用手術(shù)措施，其能達(dá)到擴(kuò)大和保持受損推 管擴(kuò)大后形狀的目的。因此患有器官狹窄的主體能夠完全克服其病理 狀況，并恢復(fù)與脊柱相關(guān)的正常功能。第一類已知的器械由單個部分制成，該單個部分由可彈性變形材 料形成，呈現(xiàn)出近似"H"形狀的特征。該器械的中心水平元件作為可 彈性變形對抗裝置(contrast means )被裝配在一對相鄰棘突之間的推 間管中，以實(shí)現(xiàn)抵抗推管變窄的目的。該器械的垂直側(cè)元件充當(dāng)與對 抗裝置相關(guān)的約束裝置，被束縛在相鄰棘突上，以便阻止對抗裝置在推間管外側(cè)/內(nèi)側(cè)的偏移。所述第一類器械的植入方法包括第一階段，切割患者對應(yīng)于患 有器官狹窄的推間管的后韌帶；以及第二階段，安置所述器械。這類器械的主要缺陷在于其植入是特別侵入性的，這是因?yàn)闉榱?消除患者的病狀，必須在患者的健康器官上實(shí)施激烈的措施。在推間 管中引入中心水平元件實(shí)際上需要在引入所述元件之前對后韌帶進(jìn)行 切割。這類器械的第二個缺陷在于以下事實(shí)用于實(shí)現(xiàn)該器械所采用的 材料，通常為凝膠，傾向于及時降解，因此會隨時間失去機(jī)械特性。 該事實(shí)帶來了與需要定期地、以大致預(yù)定的時間間隔更換該器械相關(guān) 的許多問題。第二類已知器械基本上由兩個相互連接的由剛性材料制成的部分 組成。在裝配好的狀態(tài)下，該器械限定了剛性對抗裝置以及與對抗裝 置相關(guān)的約束裝置，該對抗裝置將被裝配到一對相鄰棘突之間的推間 管中，以便對抗推管狹窄，該約束裝置用于阻止該對抗裝置在推間管 外側(cè)/內(nèi)側(cè)偏移。在拆分狀態(tài)下，該器械包括由對抗裝置和第一約束裝 置形成的第一部分以及由第二約束裝置形成的第二裝置。第二類器械的植入方法包括第一階段，將該器械的第一部分安置到脊柱的一側(cè)；第二階段，將該器械的第二部分安置到對應(yīng)于第一 部分的脊柱的另一側(cè)；以及第三階段，相互連接這兩個部分。該器械的特征看來比上述類型更為優(yōu)越，其特征在于它的植入具 有更少的侵入性這樣一 個事實(shí)，這是因?yàn)椴恍枰懈詈箜g帶。第二類器械的主要缺陷在于以下事實(shí)該對抗裝置對于棘突所承受的應(yīng)力并不提供某種形式的彈性反應(yīng)。該事實(shí)導(dǎo)致棘突上的異常應(yīng) 力。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于實(shí)現(xiàn)一種能夠解決上述缺陷的用于人體脊柱病 變的神經(jīng)外科整形治療的器械。
權(quán)利要求
1、一種用于人體脊柱病變的神經(jīng)外科整形治療的器械，包括可彈性變形的對抗裝置以及與所述對抗裝置相關(guān)聯(lián)的約束裝置，所述對抗裝置被裝配到一對相鄰棘突之間的椎間管中，以便對抗所述椎間管變窄，所述約束裝置被束縛到所述一對相鄰的棘突上，以便用于阻止所述對抗裝置在所述椎間管外側(cè)/內(nèi)側(cè)偏移，其特征在于所述對抗裝置包括間隔裝置和可彈性變形的連接裝置，所述間隔裝置將所述一對相鄰的棘突隔開，所述可彈性變形的連接裝置用于連接所述間隔裝置，從而實(shí)現(xiàn)漸進(jìn)的對抗反應(yīng)，以阻止所述椎間管變窄。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1的器械，其特征在于所述間隔裝置被布置成相 互面對，并且被放置成與所述棘突相接觸。
3、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述間隔 裝置由一對翼狀物構(gòu)成。
4、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述翼狀 物以彎曲的方式成形。
5、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述翼狀 物被放置成在最大曲率的區(qū)域上與所述棘突相接觸。
6、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述可彈 性變形的連接裝置由所述兩個間隔裝置共有的延伸體構(gòu)成。
7、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述延伸 體具有在朝向其中心區(qū)域的方向上增加的厚度。
8、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述一對 翼狀物和所述延伸體基本上限定"C"形體，而所述"C"形體又限定 中心圓筒狀空間以及與外部聯(lián)通的開口 。
9、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述"C" 形體由物理-化學(xué)特性隨時間耐久且恒定的材料制成。
10、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于根據(jù)第 一植入模式，所述"C"形體被如此布置，以使所述聯(lián)通開口轉(zhuǎn)向所 述脊柱的相對側(cè)，而根據(jù)第二植入模式，所述"C"形體被如此布置， 以使所述聯(lián)通開口朝向所述脊柱。
11、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述約 束裝置包括一對布置成彼此面對的片狀體以及連接所述片狀體的連接 件。
12、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述片 狀體大致成形為類似放倒的"V"形，并配備有以叉開方式彎曲的相 對的端部區(qū)域。
13、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述一 對片狀體中的其中之一 包括孔，所述孔配置在緊鄰?fù)?一片狀體頂點(diǎn)之 處。
14、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述連 接件包括圓柱狀附件，所述圓柱狀附件沿垂直方向從緊鄰所述片狀體 頂點(diǎn)的無所述孔的區(qū)域朝向另 一個片狀體延伸，且其長度不小于所述 對抗裝置的長度。
15、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述連 接件配備有中心孔，所述中心孔配置在所述附件的軸向上，并具有內(nèi) 螺紋，并且所述連接件配備有突起，所述突起從所述附件的外罩向前 延伸。
16、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述附 件被容納在所述對抗裝置中所獲得的所述空間之內(nèi)，并且所述突起穿 過所述開口朝向外側(cè)伸出。
17、 根據(jù)前述權(quán)利要求中一項(xiàng)或多項(xiàng)的器械，其特征在于所述連 接件包括鎖定螺釘，所述鎖定螺釘被插入到所述片狀體的所述孔中， 并通過以螺紋旋擰到所述附件的所述中心孔中，而接合到所述中心孔中。
全文摘要
用于人體脊柱病變的神經(jīng)外科整形治療的器械，包括一個彈性變形的對抗裝置(6)以及與所述對抗裝置相關(guān)的約束裝置(7)，所述對抗裝置被裝配到一對相鄰棘突(P1，P2)之間的椎間管(C)中，以便抵抗所述椎間管變窄，所述約束裝置被束縛到所述一對相鄰棘突上，以便阻止所述對抗裝置在所述椎間管外側(cè)/內(nèi)側(cè)偏移。所述對抗裝置的特征在于其包括間隔裝置(8)和可彈性變形的約束裝置(9)，所述間隔裝置將所述一對棘突隔開，所述可彈性變形的約束裝置用于連接所述間隔裝置，從而實(shí)現(xiàn)漸進(jìn)的對抗反應(yīng)，以阻止所述椎間管變窄。
文檔編號A61B17/70GK101252896SQ200680031518
公開日2008年8月27日 申請日期2006年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月28日
發(fā)明者C·米列塔, G·泰代斯科 申請人:2B1有限責(zé)任公司