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      吸收性傷口護(hù)理裝置的制作方法

      文檔序號:1117585閱讀:214來源:國知局

      專利名稱::吸收性傷口護(hù)理裝置的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及包括吸收性合成纖維的吸收性傷口護(hù)理裝置尤其是傷口敷料,并且適于處理滲出傷口。技術(shù)背景來自慢性傷口的滲出物可包括兩種主要成分,液體部分和通常變化量的稱為腐肉的更緊密/高度粘性的部分。腐肉具有高含量的蛋白質(zhì)和其它高分子化合物,并且通常會導(dǎo)致關(guān)于敷料吸收能力的問題,原因在于腐肉會沉積在吸收元件的表面上,由此導(dǎo)致阻礙接近吸收元件以及阻止?jié)B出物的更多液體部分的吸收。這是極為不希望的狀況,其中在達(dá)到敷料吸收能力之前抑制敷料的吸收性。希望用于治療滲出傷口的傷口敷料能夠吸收滲出物,使得滲出物的液體部分和腐肉能夠自由經(jīng)過敷料的表面并透入敷料,由此確保在傷口愈合過程中連續(xù)處理身體滲出物。對于傷口愈合來說,有利的是將腐肉從傷口床去除。在本領(lǐng)域內(nèi)公知設(shè)有用于吸收體液的層的敷料。吸收層設(shè)置用于體液尤其是傷口滲出物的吸收,從而使得傷口敷料能夠在傷口位置上保持恒定的潮濕環(huán)境,同時(shí)避免傷口周圍皮膚的浸軟。已經(jīng)做了很多努力來增強(qiáng)傷口敷料尤其是吸收層的吸收速率和增加吸收體液的能力。由于傷口敷料中的吸收層使用親水膠體、超吸收劑、泡沫和合成材料,因此具有吸收體液尤其是傷口滲出物的增強(qiáng)能力。但是,增加傷口敷料的液體吸收能力和速率會在確保體液不從傷口敷料遷移以及確保傷口不干掉的方面出現(xiàn)問題。親水膠體敷料是最有效和廣泛使用的敷料,其是對皮膚溫和的、具有吸收性并且能夠形成潮濕的傷口愈合環(huán)境。但是,當(dāng)用在一些滲出傷口上時(shí),吸收速率趨于過低。親水膠體敷料的優(yōu)點(diǎn)是具有形成潮濕的傷口愈合環(huán)境的能力并且用作防止細(xì)菌感染的屏障。處理滲出傷口時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)的問題是浸軟。通常優(yōu)化敷料的吸收性部分以便于基本垂直于皮膚的吸收,這樣傷口周圍的皮膚不暴露于滲出物,以避免該健康的但是脆弱的皮膚的浸軟。但是上述將敷料的吸收能力限制到徑直位于傷口之上的吸收性材料部分上??墒褂米o(hù)膚脂/諸如氧化鋅、淀粉、礦脂混合劑的皮膚調(diào)理軟膏來保護(hù)周圍皮膚,以便中和壓敏粘合劑的影響以及避免浸軟。但是,軟膏的使用通常將抑制敷料的粘性并且限制吸收滲出物的能力,當(dāng)皮膚和粘性區(qū)域由諸如氧化鋅、淀粉、礦脂混合劑或硅樹脂制品之類的包含油脂的層覆蓋時(shí),會增加包括壓敏粘合劑的制品泄漏的危險(xiǎn),并且對于健康護(hù)理人員來說應(yīng)用其是花費(fèi)時(shí)間的。腿部潰瘍周圍的皮膚通常是非常脆弱的,并且因而容易受損。允許在諸如親水膠體粘合劑或基于丙烯酸酯的醫(yī)療粘合劑的壓敏粘合劑和腿部潰瘍周圍的脆弱皮膚之間直接接觸的傷口敷料通常不適于治療上述傷口。粘性敷料的創(chuàng)傷性去除通常對脆弱皮膚造成損害是常見的,并且建議使用非粘性的制品。高度滲出的傷口通常用基于藻酸鹽的敷料進(jìn)行治療,其能夠吸收大量的滲出物,但是需要附加的覆蓋敷料。此外,由于藻酸鹽敷料中的濕氣沿著皮膚表面遷移造成高度的浸軟危險(xiǎn)性。而且另外,由于鈉-鈣離子交換導(dǎo)致藻酸鈣纖維溶解,使得難于將敷料整體去除。由膠質(zhì)、藻酸鈣或CMC制成的無紡敷料在傳統(tǒng)上用于滲出傷口的治療。但是,這些敷料具有在吸收時(shí)由于纖維強(qiáng)度損失導(dǎo)致的分解趨向。藻酸鈣纖維的纖維強(qiáng)度的損失的原因在于在吸收包含Na的傷口滲出物時(shí)發(fā)生的Ca/Na離子的交換。藻酸鹽和CMC纖維在吸收時(shí)由于缺乏材料中的物理粘接點(diǎn)而造成強(qiáng)度損失。除了在吸收時(shí)藻酸鹽中和藻酸鹽以及CMC敷料中的纖維強(qiáng)度損失之外,如果傷口變得較少滲出或如果僅用在輕微滲出傷口上時(shí),CMC敷料在干燥時(shí)趨于表現(xiàn)為在邊緣處形成薄膜,并且在去除粘住傷口。此外在干燥時(shí),它們不能恢復(fù)其纖維形式,而是產(chǎn)生容易碎的片,具有在去除時(shí)破裂以及將殘留物遺留在傷口中的趨向。皮膚可能受損到滲出物從傷口周圍的皮膚滴流的程度,這是對大多數(shù)眾所周知的敷料功能的一種挑戰(zhàn)。此外,下肢區(qū)域會特別需要敷料的撓性性能,原因是所述區(qū)域的解剖復(fù)雜性結(jié)合踝關(guān)節(jié)和踝的活動(dòng)性。在腿部潰瘍的治療中另一重要的考慮因素是敷料不得形成褥瘡性潰瘍。非粘性的敷料通常結(jié)合壓迫治療。這樣,優(yōu)選敷料是柔性的并且沒有尖銳邊緣。已知腿部潰瘍?yōu)楦叨葷B出性的,并且如果使用的傷口敷料在處理滲出物方面在相對于時(shí)間和量上不顯示足夠能力,則會形成泄漏和浸軟的增加的危險(xiǎn)。親水膠體制品通常會不適用于從中等到較高水平滲出物的傷口治療階段,特別是如果皮膚由包含油脂的制品覆蓋。申請?zhí)枮镚B2377177的公開UK專利申請公開了一種包括形成織物的低粘度凝膠層的傷口敷料,其背襯有具有超吸收組分的材料層并與具有超吸收組分的材料層液體接觸。形成織物的凝膠優(yōu)選是止血的并由鈣或鈉藻酸鹽纖維制成。其可以是紡織的或編織的,但是其優(yōu)選是基重為25-200g/m2的針刺無紡織物。藻酸鹽織物可以是加有藥的或包含治療活性的金屬離子。超吸收組分可以是粉末或有紡材料,但是優(yōu)選是針刺或空氣鋪置的由聚丙烯酸酯纖維制成的基重為50-350g/n^的無紡織物。在GB2377177中已經(jīng)指出雖然藻酸鹽形成凝膠,但是驚奇地發(fā)現(xiàn)在其中公開的敷料中,諸如血液的液體竟然可通過形成凝膠的藻酸鹽層,并且可由超吸收層吸收。此外,已經(jīng)指出膠凝會是相對慢的過程。這樣,在吸收諸如血液的液體之后,藻酸鹽纖維的織物可最終形成進(jìn)一步接近下面的超吸收層的凝膠阻塞。申請?zhí)枮閃O02/15816的國際專利申請公開了一種用于控制出血以及適于包裹出血傷口的粘彈性傷口壓縮敷料。壓縮敷料包括自粘性終端的吸收墊,自粘性的彈性繃帶條帶設(shè)計(jì)成當(dāng)圍繞身;部分包裹^用于施加足夠的壓縮力,以便將壓縮敷料保持在位持續(xù)一段時(shí)間從而提供到傷口的治療效果。由熔噴微纖維網(wǎng)制成的材料可用在上述條帶中。熔噴微纖維網(wǎng)可由各種眾所周知的熱塑性彈性體構(gòu)成。另外,熔噴微纖維網(wǎng)可包括諸如人造絲、尼龍、棉、LANSEAL⑧纖維、纖維素或聚丙烯纖維的短纖維,從而提供彈性體和短纖維的混合物。敷料意旨不吸收大量的血液,但是允許區(qū)域的衛(wèi)生隔離,并且通過密封受傷區(qū)域以及壓縮并從而阻斷破裂的血管而防止過多的出血。優(yōu)選地,吸收性材料不僅吸收傷口滲出物而且通過吸收振動(dòng)而保護(hù)傷口。美國專利No.4,650,479公開了適用于一次性失禁裝置、尿布、手術(shù)交換巾、床墊、衛(wèi)生巾以及拭子中的吸收片狀制品。上述制品包括粘著的纖維網(wǎng),其包括互絞的噴出纖維和與噴出纖維混合在一起并均勻分散和物理保持在網(wǎng)內(nèi)的高吸收性的吸收液體的短纖維。高吸收性的吸收液體的短纖維在吸收液體時(shí)溶脹。此外,上述網(wǎng)可包含其它組分,諸如潤濕劑和液體傳導(dǎo)性的液體傳輸纖維,上述纖維將液體芯吸或?qū)⒁后w傳輸遠(yuǎn)離傷口并進(jìn)入網(wǎng)內(nèi)。為了獲得壓力下的高度液體吸收性和良好的液體保持性,吸收短纖維應(yīng)該具有至少高度親水性材料的一外面部分。這種高度親水性纖維的例子是那些通過用堿金屬氫氧化物處理的丙烯腈纖維以在其表面上形成親水性交聯(lián)的聚合物而制備的。此外有用的纖維具有諸如甲基丙烯酸和利尿酸的交聯(lián)的、鬼化的共聚物或丙烯酸的均聚物的吸收性涂層。特別有用的纖維是"LANSEAL⑧"纖維,在其表面上具有親水性交聯(lián)聚合物的丙烯腈纖維,其從日本大阪的JapanExlanCo.,Ltd.得到。在No.4,650,479的美國專利中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如果制品包含50%或更多的吸收性纖維,由于凝膠阻塞水的吸收更慢,凝膠阻塞是在片材的外部上吸附液體的吸收性纖維形成凝膠,然后其起到障礙物的作用,阻止液體經(jīng)過片材的內(nèi)部部分。此外已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)添加表面活性劑時(shí),對于較低含量的吸收性纖維來說發(fā)現(xiàn)具有較低的吸收性,而對于包括大約60%吸收性纖維的制品來說,發(fā)現(xiàn)存在凝膠阻塞。僅包括吸收性纖維的制品由于凝膠阻塞顯示低的吸收性。通常需要柔性、撓性和粘著的敷料,以確保滲出傷口的正確治療,而不產(chǎn)生由于施用敷料或在去除敷料時(shí)將敷料殘留物遺留在傷口內(nèi)導(dǎo)致的壓力標(biāo)記。在一些情況下,例如,糖尿病足部潰瘍,由于難于接近傷口,尤其需要柔性、撓性和可切割的敷料。空腔傷口需要容易適配在空腔內(nèi)的柔性/順應(yīng)性敷料。商業(yè)可得到的包含Lanseal⑧纖維的無紡材料包含液體傳導(dǎo)性的纖維(芯吸纖維),以防止凝膠阻塞并且增加無紡織物的總體吸收性,并且不將吸收限制在真正潤濕的區(qū)域。但是,所吸收液體擴(kuò)散到傷口區(qū)域外部的敷料是不希望的,原因是其會導(dǎo)致浸軟。這樣,仍需要非粘性、撓性、高度吸收性的傷口敷料,其能夠吸收包括腐肉的大量傷口滲出物而不形成凝膠阻塞和/或浸軟。本發(fā)明的一個(gè)目的是提供能夠處理腐肉的傷口護(hù)理裝置。本發(fā)明的另一目的是提供一種用于處理高度滲出傷口的裝置。本發(fā)明的另一目的是提供傷口護(hù)理裝置,其比較不容易凝膠阻塞。本發(fā)明的另一目的是提供吸收性傷口護(hù)理裝置,當(dāng)其潤濕時(shí)僅僅呈現(xiàn)中等的膨脹。本發(fā)明還有另一目的是提供吸收性傷口護(hù)理裝置,其具有足夠的粘著性,在去除時(shí)基本整體去除而不會將殘留物遺留在傷口床內(nèi)。本發(fā)明提供解決上述目的的方案,其能夠利用僅僅包括纖維的吸收性材料,至少一個(gè)外面部分具有高度親水性材料,而不必須依賴芯吸纖維的存在。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的第一方面涉及一種吸收性傷口護(hù)理裝置,所述傷口護(hù)理裝置包括傷口接觸層,所述傷口接觸層包括吸收性無紡雙組分短纖維材料,所述短纖維材料包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維,其中包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維的短纖維材料構(gòu)成50%以上的纖維材料,并且其中吸收性材料由機(jī)械互絞的纖維構(gòu)成。本發(fā)明的第二方面涉及一種由機(jī)械互絞纖維構(gòu)成的材料的用途,所述纖維具有雙層結(jié)構(gòu),所述結(jié)構(gòu)具有超吸收性材料的外層和至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,以形成傷口護(hù)理裝置。具體實(shí)施方式本發(fā)明涉及一種吸收性傷口護(hù)理裝置,所述傷口護(hù)理裝置包括傷口接觸層,所述傷口接觸層包括吸收性無紡雙組分短纖維材料,所述短纖維材料包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維,其中包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維的短纖維材料構(gòu)成50%以上的纖維材料,并且其中吸收性材料由機(jī)械互絞的纖維構(gòu)成。與預(yù)期的相反,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其可能使用包括大約50%含量纖維的吸收性材料,上述纖維具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分,從而不必取決于芯吸纖維的存在,以便處理高度滲出的傷口而沒有凝膠阻塞的危險(xiǎn)。芯吸纖維的缺乏降低了濕氣在傷口的平面內(nèi)橫向傳送到鄰近皮膚而由此導(dǎo)致浸軟的危險(xiǎn)。機(jī)械互絞可以實(shí)質(zhì)上已知的方式制備,并且優(yōu)選通過對材料進(jìn)行針刺而執(zhí)行,其中上述形成一部分纖維不平行于傷口接觸層而設(shè)置的結(jié)構(gòu),而是與傷口接觸層的平面成一角度,允許材料從傷口吸收液體,由此允許溶脹而不妨礙材料的吸收。本發(fā)明的針刺傷口護(hù)理裝置優(yōu)選針刺到一定程度,以確保最終的裝置在潤濕時(shí)僅僅呈現(xiàn)中等的膨脹,并且還確保在膨脹的纖維之間的足夠空間,以便滲出物進(jìn)入材料以及將從傷口床去除的腐肉內(nèi)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,與傷口接觸層的平面成角度的纖維部分基本是平行的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,針刺纖維材料針刺到每平方厘米從大約85到大約350針刺的密度,優(yōu)選從大約85到大約275針刺每平方厘米的密度。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)即使當(dāng)使用具有上述高度的針刺密度的針刺纖維材料時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)凝膠阻塞。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的吸收性傷口護(hù)理裝置具有足夠的粘著性,以基本整體去除而不會將殘留物遺留在傷口床內(nèi)。此外,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的傷口護(hù)理裝置提供吸收標(biāo)準(zhǔn)溶液(用于測定傷口護(hù)理裝置的吸收性)的高于GB2377177中公開敷料的較高能力,并且還提供在壓力下的較高保持力。纖維的長度可從10到100毫米,更優(yōu)選從20到80毫米,甚至更優(yōu)選從25到75毫米,以及最優(yōu)選從30到60毫米。根據(jù)本發(fā)明使用的合適短纖維是具有雙層結(jié)構(gòu)的纖維,上述纖維具有超吸收性材料的外層和低吸收性材料的內(nèi)芯,上述低吸收性材料諸如聚烯烴,諸如PE或PP,丙烯酸聚合物,聚氨酯,聚苯乙烯,具有大約99%的高度水解性的PVA或PVC,優(yōu)選丙烯酸纖維。這種纖維材料提供高度的液體吸收性并且仍顯示足夠的以便去除的粘著性,而不會遺留殘留物或粘到傷口或傷口周圍的皮膚。超吸收性材料優(yōu)選為交聯(lián)的聚合物,能夠使得具有高度的液體吸收性而不會發(fā)生材料的破裂。根據(jù)本發(fā)明使用的非常合適的纖維材料是尺寸為5.6分特x51毫米或2.9分特x38毫米的Lanseal⑧纖維。本發(fā)明的吸收性傷口護(hù)理裝置合適的具有從0.02到0.3g/cm3范圍的密度,更優(yōu)選從0.025到0.15g/cm3,以及最優(yōu)選從0.03到0.1g/cm3,特別是從0.03到0.07g/cm3。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,吸收性傷口護(hù)理裝置被砑光。本發(fā)明吸收性傷口護(hù)理裝置的厚度可合適的高達(dá)10毫米,更優(yōu)選從2到7毫米。如果砑光,本發(fā)明吸收性傷口護(hù)理裝置的厚度會通常從1到3毫米。本發(fā)明的吸收性材料還可包括選自于粘合纖維的不同纖維,諸如低熔點(diǎn)的雙組分PET纖維,熔噴纖維,諸如聚乙烯纖維,聚丙烯纖維,聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維以及聚酰胺纖維,溶液噴出纖維,諸如下述的聚合物或共聚物纖維醋酸乙烯,氯乙烯以及氯亞乙烯,和/或親水性纖維的吸收性纖維,諸如用堿金屬氬氧化物處理的丙烯腈纖維。優(yōu)選的是附加纖維不是芯吸纖維,不會使得濕氣在傷口的平面內(nèi)橫向擴(kuò)散到鄰近皮膚并由此不會存在浸軟的危險(xiǎn)。附加的吸收性纖維例如可以是藻酸鹽纖維、CMC纖維、聚醚-聚氨酯纖維、殼聚糖纖維、羧甲基角素纖維,或兩性分子嵌段共聚物的纖維,諸如聚苯乙烯-PEG-聚苯乙烯共聚物。在本發(fā)明的材料中除了具有雙層結(jié)構(gòu)的纖維之外的纖維含量優(yōu)選低于大約30%,其中雙層結(jié)構(gòu)的纖維包括超吸收性材料的至少一個(gè)外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯。具有雙層結(jié)構(gòu)的纖維含量合適的為大約75%,更優(yōu)選在大約80%,以及甚至更優(yōu)選在大約90%之上,其中雙層結(jié)構(gòu)的纖維包括超吸收性材料的至少一個(gè)外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中,吸收性材料的至少70%的纖維是吸收性纖維,并且其中至少50%的吸收性材料的纖維是雙組分纖維。本發(fā)明的傷口護(hù)理裝置可由針刺吸收性短纖維材料構(gòu)成,其中上述纖維具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分,優(yōu)選具有雙層結(jié)構(gòu),其中具有超吸收性材料的外層以及低吸收性材料的內(nèi)芯,諸如丙烯酸纖維。在該情況下,上述裝置是非粘性的,并且通常與覆蓋敷料或手術(shù)敷料材料一起使用。在本發(fā)明的一個(gè)替換實(shí)施例中,吸收性傷口護(hù)理裝置是傷口敷料的一部分或一元件。傷口敷料可以是針刺吸收性短纖維材料層的形式,其中纖維具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,所述裝置具有一個(gè)表面,其設(shè)有對皮膚溫和的的粘合劑以便附著到皮膚。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,上述層的相對(非面向皮膚)表面設(shè)有背襯層,優(yōu)選背襯層為薄膜的形式。本發(fā)明的包括單獨(dú)吸收元件的敷料合適的為"島嶼型敷料"的形式,其中吸收元件由粘性邊界環(huán)繞。敷料可具有任意合適的形狀,諸如圓形、橢圓形、正方形或矩形。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,敷料是線、繩或細(xì)長條帶的形式。上述線或條帶可用作適于深度傷口的空腔裝填物,并且可帶波紋并且可緊密配合傷口的尺寸。本發(fā)明的裝置可包括一種或多種活性成分,諸如藥物或生物活性成分。上述成分的實(shí)例可以是抑菌或殺菌的混合物,用于清潔傷口的酶,例如胃蛋白酶,胰島素等,蛋白酶抑制劑或金屬蛋白抑制劑或去痛試劑。與本發(fā)明裝置一起使用的覆蓋敷料可以是實(shí)質(zhì)上已知的敷料敷料,諸如Opsite⑧敷料,得自Smith&Nephew的高度可透過性薄膜,或者M(jìn)esorb⑧敷料,得自M6Inlycke⑧的纖維素紙漿敷料,或其它傳統(tǒng)的包含纖維素紙漿的敷料。對皮膚溫和的的粘合劑可合適的為在本領(lǐng)域內(nèi)已知的醫(yī)療級屏障粘合劑,諸如象在Nos.4,367,732、6,171,594或6,303,700的美國專利或No.00/54820的WO申請公開的配方。背襯層實(shí)質(zhì)上可以是已知的適用作傷口敷料背襯層的任意合適層,例如泡沫層,或無紡層,或聚氨酯,聚乙烯,聚酯或聚酰胺薄膜,優(yōu)選聚氨酯薄膜。具有設(shè)有對皮膚溫和的粘合劑的皮膚接觸表面的本發(fā)明的傷口護(hù)理裝置任選地由在施用之前或施用過程中將被去除的一個(gè)或多個(gè)釋放襯墊或覆蓋薄膜部分或完全覆蓋。保護(hù)性覆蓋物或釋放襯墊例如可以是硅化紙。其沒有必要具有相同于該裝置的外形,并且許多裝置可附著到較大片的保護(hù)覆蓋物。在使用本發(fā)明裝置的過程中不存在覆蓋物,并且因此覆蓋物不是本發(fā)明的必須部分。此外,本發(fā)明的裝置可包括實(shí)質(zhì)上已知的一個(gè)或多個(gè)"非接觸式"的抓握件,以便將上述裝置施用到皮膚而不接觸粘合劑層。這種非接觸式抓握件在施用敷料后并不存在。對于較大的裝置來說,其合適的具有二或三或甚至四個(gè)"非接觸式"的抓握件。本發(fā)明的第二方面涉及一種由機(jī)械互絞纖維構(gòu)成的材料的用途,所述纖維具有雙層結(jié)構(gòu),所述結(jié)構(gòu)具有超吸收性材料的外層和至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,以形成傷口護(hù)理裝置。本發(fā)明的第三方面涉及一種由吸收性無紡短纖維材料的機(jī)械互絞纖維構(gòu)成的材料的用途,其中所述纖維具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,以形成傷口護(hù)理裝置。這種傷口護(hù)理裝置能夠從高度滲出傷口吸收滲出物而沒有凝膠阻塞,并且還降低由于濕氣在傷口的平面內(nèi)橫向芯吸到鄰近皮膚而造成浸軟的危險(xiǎn)。為了本發(fā)明的目的,表述"高度親水性材料"用于指示每克親水性材料能夠吸收至少IO克水的材料。優(yōu)選地,吸收能力是每克親水性材料吸收至少15克水,以及更優(yōu)選每克親水性材料吸收至少20克水。為了本發(fā)明的目的,表述"低吸收性材料"用于指示具有下述吸收率的材料,每克材料吸收少于5克水,更優(yōu)選每克親水性材料吸收少于1克水,以及優(yōu)選每克親水性材料吸收大約0克水。材料和方法LansealF(2.9分特,38毫米和5.6分特,51毫米)從Toyoboco"Ltd.AdvancedPolymerDepartment,2-8,DojimaHama2-Chome,Kita陽Ku,Osaka,530-8230.JAPAN獲得。具有接收鼓室的羅拉粗梳機(jī)。使用Vulkan類型的針刺機(jī)。砑光機(jī),使用在羅拉之間具有1.3毫米輥隙的試驗(yàn)室砑光機(jī)。使用具有喂料裝置的完全Fahibaz平坦式梳理線。上述線尤其設(shè)計(jì)成用于處理棉類型纖維的短纖維。根據(jù)依據(jù)EN29073-T2的標(biāo)準(zhǔn)方法來執(zhí)行針刺無紡材料厚度的測量。才艮據(jù)丹麥/歐洲標(biāo)準(zhǔn)的DS/EN13726-1并在施加40毫米汞柱(5332.9Pa)壓力的過程中對樣品溶液A(根據(jù)EN13726-1制備)的吸收率進(jìn)行測定。通過將具有預(yù)定直徑的扁圓制品放置在Petri盤中的多孔玻璃過濾器和POM(聚曱醛)板之間對壓力下的吸收率進(jìn)行測定。將等于40毫米汞柱的負(fù)載放置于POM板之上。用溶液A將多孔的玻璃過濾器浸透,并且放置制品直到在室溫下吸收24小時(shí)。在24小時(shí)之后去除殘留的溶液A,并且去除負(fù)載。根據(jù)下述等式吸收率g々吸收率-(W24h-Woh)/Woh吸^:率=(>^24|1-^0|1)/^^廚其中woh是扁圓的初始重量;2411是吸收24小時(shí)后的扁圓的重量;"W扁圓制品是扁圓的面積。實(shí)例1-2根據(jù)本發(fā)明使用由LansealF纖維制備的針刺無紡材料。使用由JosephCo.制備的中等的具有0.6米的工作寬度的試驗(yàn)室羅拉粗梳機(jī),分別由每0.5千克的2.9分特/38毫米和5.6分特/51亳米的LansealF纖維制備絨面織物。通過重疊/增加來自收集器的小絨面織物收集位于鼓室上的絨面織物,鼓室用作吸收單元。經(jīng)過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)24-折的單一片絨面織物可合適地用作用于制備具有基重GSM為150g/n^的無紡材料的中間制品。由每一0.5千克部分的纖維制備五個(gè)絨面織物樣品,每一具有大約lOO克的重量以及l(fā).l米的長度。然后使用具有1米工作寬度的Vulkan類型的針刺機(jī)對絨面織物樣品進(jìn)行針刺。從每一側(cè)用56刺針對絨面織物進(jìn)行針刺(總共112)。才艮據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表1看出。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>實(shí)例3-4根據(jù)本發(fā)明使用由LansealF纖維制備的針刺無紡材料。以實(shí)例1中所述的方式使用羅拉粗梳機(jī)由分別為160克和220克的5.6分特/51毫米的LansealF纖維制備絨面織物材料,然后用Vulkan類型的針刺機(jī)進(jìn)行兩次針刺。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表2看出。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>實(shí)例5在Vulkan類型針刺機(jī)上還用56刺針對自實(shí)例4的部分材料進(jìn)行第三次針刺。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表3看出。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>實(shí)例6-7使用具有喂料裝置的完全Falubaz平坦式梳理線由1000克的5.6分特/51毫米的Lanseal⑧F纖維形成絨面織物材料。最終的絨面織物由26單片的絨面織物形成。上述絨面織物可在Vulkan類型針刺機(jī)上如實(shí)例1-2所述那樣進(jìn)行一次針刺。針刺絨面織物的一部分折疊成兩層(實(shí)例6),以及另一部分折疊成四層(實(shí)例7)。在上述兩個(gè)實(shí)例中用Vulkan類型針刺機(jī)進(jìn)行兩次針刺。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表4看出。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>實(shí)例8用砑光機(jī)在160°C下對實(shí)例6中生產(chǎn)的大約1平方米的材料樣品進(jìn)行砑光。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表5看出。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>實(shí)例9-13使用平坦式梳理線由每一1300克的2.9分特/38毫米的Lanseal⑧F纖維形成絨面織物材料。最終的絨面織物由26單片的絨面織物形成。上述絨面織物可在Vulkan類型4f刺才幾上如實(shí)例l(實(shí)例9)所述那樣進(jìn)行針刺。用Vulkan類型針刺機(jī)對針刺絨面織物的一部分進(jìn)行第二次針刺(實(shí)例10),對其另一部分進(jìn)行第三次針刺(實(shí)例11)。針刺絨面織物的一樣品折疊以形成兩層(實(shí)例12),以及另一樣品折疊以形成四層(實(shí)例13),并且用Vulkan類型針刺機(jī)進(jìn)行一次針刺。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表6看出。表6<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>實(shí)例14用砑光機(jī)在160°C下對實(shí)例A10中生產(chǎn)的大約1平方米的材料樣品進(jìn)行砑光。根據(jù)DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表7看出。表實(shí)例14針刺無紡材料的具體重量,g/m286厚度,毫米1.2密度,g/cm30.072針刺密度(#每平方厘米)267溶液A的吸收率DS/EN13726-1g/100cm219g/g24所處的壓力g/100cmz13g/g19從上述實(shí)例可看出當(dāng)根據(jù)DS/EN13726-1以及處于所述壓力下少取決于或不取決于指示沒有凝膠阻塞發(fā)生的濃度。權(quán)利要求1.一種吸收性傷口護(hù)理裝置,所述傷口護(hù)理裝置包括傷口接觸層,所述傷口接觸層包括吸收性無紡雙組分短纖維材料,所述短纖維材料包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維,其中包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維的短纖維材料構(gòu)成50%以上的纖維材料,并且其中吸收性材料由機(jī)械互絞的纖維構(gòu)成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中機(jī)械互絞的纖維是針刺纖維。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置,其中所述短纖維具有雙層結(jié)構(gòu),該雙層結(jié)構(gòu)具有超吸收性材料的外層和丙烯酸纖維的內(nèi)芯。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置,其中超吸收性材料是交聯(lián)聚合物。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置,其中吸收性短纖維材料由具有雙層結(jié)構(gòu)的纖維構(gòu)成,所述雙層結(jié)構(gòu)具有超吸收性材料的外層和丙烯酸纖維的內(nèi)芯。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置,其中一部分纖維與傷口接觸層的平面形成角度,并且基本平行。7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置,其中纖維針刺到一定程度,以確保最終的裝置在潤濕時(shí)僅僅呈現(xiàn)中等的膨脹,并且還確保在溶脹的纖維之間的足夠空間,以便滲出物進(jìn)入材料以及將要從傷口床去除的腐肉內(nèi)。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的裝置,所述裝置具有從0.02到0.3g/cm3范圍的密度。9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的裝置,其中至少70%的吸收性材料的纖維是吸收性纖維,而其中至少50%的吸收性材料的纖維是雙組分纖維。10.—種包括吸收元件的傷口護(hù)理裝置,所述吸收元件包括根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的吸收性材料,所述裝置包括皮膚接觸表面,所述皮膚接觸表面設(shè)有對皮膚溫和的粘合劑以便附著到皮膚。11.根據(jù)權(quán)利要求IO所述的傷口護(hù)理裝置,其中吸收元件為"島嶼型敷料"的形式,其中吸收元件由粘性邊界環(huán)繞。12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的傷口護(hù)理裝置,具有設(shè)有背襯層的非面向皮膚的表面。13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的傷口護(hù)理裝置,其中針刺纖維材料具有每平方厘米從大約85到大約350針刺的針刺密度。14.一種由機(jī)械互絞纖維構(gòu)成的材料的用途,所述纖維具有雙層結(jié)構(gòu),所述結(jié)構(gòu)具有超吸收性材料的外層和至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,以形成傷口護(hù)理裝置。15.—種由吸收性無紡短纖維材料的機(jī)械互絞纖維構(gòu)成的材料的用途,其中所述纖維具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯,以形成傷口護(hù)理裝置。全文摘要一種吸收性傷口護(hù)理裝置,所述傷口護(hù)理裝置包括傷口接觸層,所述傷口接觸層包括吸收性無紡雙組分短纖維材料,所述短纖維材料包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維,其中包括具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分以及至少一個(gè)低吸收性材料的內(nèi)芯的纖維的短纖維材料構(gòu)成50%以上的纖維材料,并且其中吸收性材料由機(jī)械互絞的纖維構(gòu)成。這使得可能使用僅僅由具有至少一個(gè)高度親水性材料的外面部分的纖維構(gòu)成的吸收性材料,而不必取決于芯吸纖維的存在,該材料能夠吸收來自傷口滲出物的液體部分和腐肉,而不會產(chǎn)生凝膠阻塞,并且還降低由于濕氣在傷口的平面內(nèi)橫向傳送到鄰近皮膚的芯吸而導(dǎo)致浸軟的危險(xiǎn)。文檔編號A61F13/02GK101252902SQ200680031960公開日2008年8月27日申請日期2006年8月31日優(yōu)先權(quán)日2005年8月31日發(fā)明者B·尼爾森,J·H·特魯埃爾森申請人:科洛普拉斯特公司
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