專利名稱：傳送二尖瓣修復(fù)裝置的系統(tǒng)和方法
傳送二尖瓣修復(fù)裝置的系統(tǒng)和方法技術(shù)領(lǐng)域0001本發(fā)明涉及傳送系統(tǒng)和方法，并且更具體而言涉及傳送二尖瓣修復(fù)裝置的傳送系統(tǒng)和方法。
技術(shù)背景0002心瓣膜回流、或從心瓣膜的流出側(cè)泄漏到流入側(cè)，是心 瓣膜不能適當(dāng)閉合時(shí)發(fā)生的疾病。通過(guò)二尖瓣的回流通常是由左心室、 乳頭肌和二尖瓣環(huán)的幾何構(gòu)形的變化引起的。類似地，通過(guò)三尖瓣的 回流通常是由右心室、乳頭肌和三尖瓣環(huán)的幾何構(gòu)形的變化引起的。 這些幾何構(gòu)形的改變致使在心臟收縮期間瓣膜小葉不完全接合。0003多年來(lái)已經(jīng)提出各種心瓣膜修復(fù)方法，用于治療有缺陷 的心瓣膜。使用目前的外科技術(shù)，實(shí)踐證明40%到60%的回流心瓣膜 可以被修復(fù)，這取決于外科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和目前的解剖條件。心瓣膜修 復(fù)相比心瓣膜替換的優(yōu)點(diǎn)被很好地記載。這些優(yōu)點(diǎn)包括更好地保存心 機(jī)能并且降低了抗凝血相關(guān)的出血、血栓栓塞和心內(nèi)膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。0004在最近幾年，已經(jīng)引入了幾種新型最小侵入技術(shù)用于修 復(fù)有缺陷的心瓣膜，這些技術(shù)不需要手術(shù)和心肺旁路。這些技術(shù)中的 一些涉及將植入物引入到冠狀竇中以重塑二尖瓣環(huán)。冠狀竇是通過(guò)房 室溝在靠近二尖瓣環(huán)的后面、側(cè)面和中央的心臟部分周圍延伸出來(lái)的 血管。由于其位置，冠狀竇為接受被設(shè)計(jì)為作用于二尖瓣環(huán)上的植入 物(即血管內(nèi)的裝置)提供理想的導(dǎo)管。0005由于被設(shè)計(jì)為插入冠狀竇以修復(fù)二尖瓣的植入物的改進(jìn)， 也已經(jīng)研發(fā)出用于傳送這些植入物的新型系統(tǒng)和方法。舉例來(lái)說(shuō)， Solem等人的美國(guó)專利號(hào)6,210,432 (其全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文 以作參考)描述了這樣的固定器(stabilizing instrument):在其上使用 包括一對(duì)彈簧葉輪(spring blade)和鎖鈕(knob)在內(nèi)的鎖緊裝置來(lái)安裝植入物。該植入物被放置在患者體內(nèi)的期望位置后，可使用導(dǎo)管來(lái)從固定器中釋放出該植入物。在另一個(gè)示例中，Langberg等人的美 國(guó)專利號(hào)6，402，781描述了包括插管器鞘/導(dǎo)入器鞘(introducer sheath)和推動(dòng)器機(jī)構(gòu)在內(nèi)的展開(kāi)系統(tǒng)。在前進(jìn)至冠狀竇期間該植入物被包含 在插管器鞘內(nèi)。到達(dá)期望位置后，推動(dòng)器機(jī)構(gòu)被用于將該植入物保持 在固定位置，同時(shí)該插管器鞘被收回。0006盡管己經(jīng)提出許多傳送系統(tǒng)用于傳送醫(yī)用植入物，但是 實(shí)踐表明目前的傳送系統(tǒng)不總是恰當(dāng)?shù)牟⑶也皇欠浅＿m合用于最近開(kāi) 發(fā)的醫(yī)用植入物技術(shù)。因此，需要新型且改良的傳送系統(tǒng)，其被更好 地設(shè)計(jì)以用于新型醫(yī)用植入物技術(shù)，因此提高了該方法的安全性和有 效性。期望將這樣的傳送系統(tǒng)制作為有利于穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)經(jīng)由 皮膚前進(jìn)到冠狀竇。也期望將這樣的傳送系統(tǒng)設(shè)計(jì)為以完全可預(yù)知且 安全的方式傳送并展開(kāi)醫(yī)用植入物。也期望這樣的傳送系統(tǒng)能夠在精 確的位置展開(kāi)該植入物。也期望將這樣的傳送系統(tǒng)設(shè)計(jì)為容易在傳送 過(guò)程前和過(guò)程前后沖洗所有的傳送內(nèi)腔以及完全清除被圍困在導(dǎo)管系 統(tǒng)里的空氣氣泡，以降低在該傳送系統(tǒng)使用期間空氣栓塞現(xiàn)象的可能。 本發(fā)明解決了這些需求。發(fā)明內(nèi)容0007提供一種改進(jìn)的方法和裝置，用于在冠狀竇里展開(kāi)醫(yī)用 植入物以修復(fù)有缺陷的二尖瓣。0008在一個(gè)實(shí)施方式中，修復(fù)二尖瓣的方法包括將導(dǎo)絲 (guidewire)插入到冠狀竇并且使引導(dǎo)導(dǎo)管(guide catheter)的遠(yuǎn)端沿 著導(dǎo)絲前進(jìn)到冠狀竇的竇口。傳送導(dǎo)管被推進(jìn)通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入 冠狀竇。該傳送導(dǎo)管包括內(nèi)管和外鞘以及連接內(nèi)管和外鞘的可釋放連 接機(jī)構(gòu)。該傳送導(dǎo)管被配置為將醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇里，其中所 述醫(yī)用植入物包括自膨脹近端錨(anchor)、自膨脹遠(yuǎn)端錨、和連接近 端錨和遠(yuǎn)端錨的橋。推進(jìn)傳送導(dǎo)管后，可釋放連接機(jī)構(gòu)被釋放并且外 鞘相對(duì)于內(nèi)管被收回以展開(kāi)自膨脹遠(yuǎn)端錨。該傳送導(dǎo)管被抽回以去除 該醫(yī)用植入物的橋的松弛(slack)。該外鞘進(jìn)一步相對(duì)于內(nèi)管被收回以 展開(kāi)自膨脹近端錨。該醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨優(yōu)選地在前室間靜脈(anterior interventricular vein)中展開(kāi)以確保遠(yuǎn)端錨被很好地固定。0009在一種不同情況下，傳送導(dǎo)管的外鞘是通過(guò)向近端滑動(dòng) 傳送導(dǎo)管手柄上的滑動(dòng)按鈕而被收回的，其中滑動(dòng)按鈕和外鞘被牢固 地連接。在另一種不同情況下，引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可提供有可膨脹氣囊。 該可膨脹氣囊優(yōu)選地被按一定尺寸制造以置于冠狀竇的竇口?？膳蛎?氣囊也可被用作密封部件，從而使得在使傳送導(dǎo)管前進(jìn)到冠狀竇之前 不透射線流體可被注射到冠狀竇里并且被包含在冠狀竇里。還有在另 一方面，在使傳送導(dǎo)管前進(jìn)到冠狀竇之前引導(dǎo)導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的可膨脹氣 囊可以被充氣以增加冠狀竇的直徑。為了進(jìn)一步增加可視度，引導(dǎo)導(dǎo) 管遠(yuǎn)端處的可膨脹氣囊優(yōu)選地用不透射線流體來(lái)充氣。0010在傳送期間，在收回外鞘前，該醫(yī)用植入物的橋優(yōu)選地 沿著冠狀竇的前壁放置。為了協(xié)助放置該植入物，該傳送導(dǎo)管優(yōu)選地 包括至少一種不透射線標(biāo)記帶。該醫(yī)用植入物的橋優(yōu)選地是形狀記憶 材料制成的并且具有沿橋放置的可再吸收材料，這是為了在傳送導(dǎo)管 向冠狀竇前進(jìn)期間保持該橋處于伸長(zhǎng)狀態(tài)。由于該再吸收材料在展開(kāi) 該醫(yī)用植入物的近端錨和遠(yuǎn)端錨之后被再吸收，因此該橋的長(zhǎng)度縮短。0011在一種不同情況下，該可釋放連接機(jī)構(gòu)包括沿著外鞘遠(yuǎn) 端的多個(gè)指狀物和沿著內(nèi)管遠(yuǎn)端的彈性套管。該彈性套管可在多個(gè)指 狀物上方縮短以將指狀物保持在摩擦力-配合(friction-fit)關(guān)系中。0012在另一不同情況中，傳送導(dǎo)管的內(nèi)管進(jìn)一步包括沿遠(yuǎn)端 區(qū)域的可膨脹氣囊。沿著內(nèi)管遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊可以被充氣以嚙 合外鞘的內(nèi)壁并且可以被放氣以脫離外鞘的內(nèi)壁，從而提供可釋放連 接機(jī)構(gòu)。在另一特征中，沿著內(nèi)管遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊可以被配置 為將該醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨置于冠狀竇里。仍然在另一特征中，沿著 內(nèi)管遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊可以被按一定形狀制造以在傳送導(dǎo)管向冠 狀竇前進(jìn)期間部分地從外鞘的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)。該可膨脹氣囊的遠(yuǎn)端部 分呈錐形以有利于傳送導(dǎo)管前進(jìn)?？膳蛎洑饽业倪h(yuǎn)端部分可以被涂布 有光滑涂層。0013在另一實(shí)施方式中，修復(fù)二尖瓣的方法包括提供包括內(nèi) 部部件和外鞘在內(nèi)的傳送導(dǎo)管，其中該內(nèi)部部件具有沿遠(yuǎn)端區(qū)域放置 的可膨脹氣囊，該傳送導(dǎo)管被配置為將醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇里，該醫(yī)用植入物具有近端錨和遠(yuǎn)端錨和連接近端錨和遠(yuǎn)端錨的橋。引導(dǎo) 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被推進(jìn)通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)并且推向冠狀竇。傳送導(dǎo)管的 遠(yuǎn)端部分通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管被推進(jìn)并且進(jìn)入冠狀竇。該外鞘相對(duì)于內(nèi)部部 件被收回以使遠(yuǎn)端錨暴露。沿著內(nèi)部部件遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊被充 氣以使遠(yuǎn)端錨放射狀地張開(kāi)(即，就位)。該外鞘相對(duì)于內(nèi)部部件被收 回以使近端錨暴露。如果有必要，該可膨氣囊也可被用于幫助使近端 錨放射狀地張開(kāi)。0014在另一實(shí)施方式中，修復(fù)二尖瓣的方法包括提供具有內(nèi)部部件和外鞘的傳送導(dǎo)管，所述傳送導(dǎo)管被配置為將醫(yī)用植入物傳送 到血管里，所述醫(yī)用植入物包括近端錨、遠(yuǎn)端錨、和連接近端錨和遠(yuǎn) 端錨的橋。該傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被推進(jìn)到前室間靜脈中。然后該外鞘相 對(duì)于內(nèi)部部件被收回以在前室間靜脈中展開(kāi)遠(yuǎn)端錨。該外鞘相對(duì)于內(nèi) 部部件被收回以在冠狀竇中展開(kāi)所述近端錨，優(yōu)選地是在靠近冠狀竇 口的區(qū)域。展開(kāi)后，該醫(yī)用植入物(例如，橋里的張力)重塑二尖瓣 環(huán)以修復(fù)該二尖瓣。如果期望的話， 一個(gè)或更多支架可以在修復(fù)二尖 瓣之前在旋動(dòng)脈和/或冠狀動(dòng)脈左前降支里展開(kāi)，以確保在該醫(yī)用植入 物展開(kāi)后這些動(dòng)脈不閉合。0015在另一實(shí)施方式中，治療二尖瓣的裝置包括含有內(nèi)管和 外鞘的傳送導(dǎo)管，所述內(nèi)管具有沿著遠(yuǎn)端區(qū)域放置的可膨脹氣囊。手 柄被連接到該傳送導(dǎo)管的近端，所述手柄包括與外鞘連接的滑動(dòng)按鈕。 自膨脹醫(yī)用植入物以收縮狀態(tài)位于該內(nèi)管，并且被外鞘覆蓋。該滑動(dòng) 按鈕是可收回的，用于抽回外鞘并展開(kāi)該醫(yī)用植入物?？膳蛎洑饽覂?yōu) 選地具有錐形遠(yuǎn)端部分，該錐形遠(yuǎn)端部分被配置為從外鞘延伸出來(lái)以 有利于推進(jìn)該傳送導(dǎo)管穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)并且進(jìn)入冠狀竇里。該可 膨脹氣囊的錐形遠(yuǎn)端部分可以被涂布有光滑涂層。在傳送期間，該醫(yī) 用植入物至少一部分可以被置于可膨脹氣囊上方，從而可膨氣囊的膨 脹有助于該醫(yī)用植入物的展開(kāi)。0016仍然在另一實(shí)施方式中，用于將醫(yī)用植入物在冠狀竇里 展開(kāi)的傳送系統(tǒng)包括引導(dǎo)導(dǎo)管和傳送導(dǎo)管，所述傳送導(dǎo)管包括內(nèi)管和 包圍內(nèi)管至少一部分的外鞘，所述內(nèi)管具有連接機(jī)構(gòu)以嚙合外鞘。手 柄被連接到傳送導(dǎo)管的近端。該醫(yī)用植入物被安裝到內(nèi)管上并且在向冠狀竇傳送期間被外鞘覆蓋。該手柄被配置為相對(duì)于內(nèi)管抽回外鞘以 展開(kāi)該醫(yī)用植入物。在一種不同情況中，該連接機(jī)構(gòu)包括位于內(nèi)管遠(yuǎn) 端處的彈性套管，其中所述彈性套管按一定尺寸制造以環(huán)繞在外鞘的 遠(yuǎn)端周圍收縮。在另一種不同情況中，該連接機(jī)構(gòu)包括沿著內(nèi)管遠(yuǎn)端 放置的可膨脹氣囊以嚙合外鞘的內(nèi)壁。附圖簡(jiǎn)述0017

圖1是二尖瓣和冠狀竇的三維視圖。0018圖2是被配置以傳送到冠狀竇的醫(yī)用植入物的一種實(shí)施 方式的側(cè)視圖，所述醫(yī)用植入物包括近端錨、遠(yuǎn)端錨和連接近端錨和 遠(yuǎn)端錨的橋。0019圖3是圖2所示的橋的示意圖。0020圖4a是根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管和擴(kuò)張器的側(cè) 視圖，所述引導(dǎo)導(dǎo)管和擴(kuò)張器形成傳送醫(yī)用植入物的傳送系統(tǒng)的一部分。0021圖4b是圖解說(shuō)明引導(dǎo)導(dǎo)管的可選實(shí)施方式的側(cè)視圖，所 述引導(dǎo)導(dǎo)管具有沿遠(yuǎn)端區(qū)域放置的可膨脹部件。0022圖4c是圖4a所示的擴(kuò)張器的側(cè)視圖。0023圖5是傳送導(dǎo)管的側(cè)視圖，所述傳送導(dǎo)管被配置為前進(jìn) 穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管以將醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇。0024圖6是內(nèi)桿組件的側(cè)視圖，所述內(nèi)桿組件形成圖5所示 的傳送導(dǎo)管的一部分。0025圖6a是內(nèi)桿組件可選實(shí)施方式的側(cè)視圖，所述內(nèi)桿組件 具有沿遠(yuǎn)端區(qū)域放置的可膨脹氣囊。0026圖6b是圖6a所示的內(nèi)桿組件的截面圖，其圖解說(shuō)明內(nèi) 管中的導(dǎo)絲腔和膨脹腔。0027圖6c是圖解說(shuō)明結(jié)合有外鞘的圖6a所示的內(nèi)桿組件的部分截去側(cè)視圖。0028圖6d是圖6a所示的內(nèi)桿組件的側(cè)視圖，其中所述外鞘 被收回并且其中所述氣囊已經(jīng)被充氣以張開(kāi)醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨。0029圖7是外桿組件的側(cè)視圖，所述外桿組件形成圖5所示的傳送導(dǎo)管的一部分。0030圖8是圖5所示傳送導(dǎo)管的手柄的側(cè)截面圖。0031圖9是被配置為用于手柄的滑動(dòng)按鈕的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方 式的透視圖。0032圖10是圖解說(shuō)明圖5所示傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的放大圖。0033圖11圖解說(shuō)明導(dǎo)絲，其被插入到冠狀竇中以有利于傳送 系統(tǒng)的前進(jìn)。0034圖12圖解說(shuō)明通過(guò)導(dǎo)絲前進(jìn)到冠狀竇的引導(dǎo)導(dǎo)管和擴(kuò)張器。0035圖13圖解說(shuō)明通過(guò)導(dǎo)絲前進(jìn)到冠狀竇的圖5所示的傳送導(dǎo)管。0036圖14圖解說(shuō)明圖5所示的傳送導(dǎo)管，其中外鞘已經(jīng)被部 分收回以釋放該醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨。0037圖14a圖解說(shuō)明具有圖6a所示的可選內(nèi)桿組件的傳送導(dǎo) 管，其中所述外鞘已經(jīng)被部分收回以釋放該遠(yuǎn)端錨，并且所述氣囊己 經(jīng)被充氣以有助于該遠(yuǎn)端錨的展開(kāi)。0038圖15圖解說(shuō)明在該傳送導(dǎo)管的外鞘已經(jīng)被完全收回以釋 放近端錨和遠(yuǎn)端錨之后的醫(yī)用植入物。0039圖16圖解說(shuō)明在傳送到冠狀竇里之后的醫(yī)用植入物，其 中該二尖瓣環(huán)己經(jīng)被植入物重塑用以減少二尖瓣里的回流。0040圖17是圖解說(shuō)明用于治療二尖瓣的醫(yī)用植入物的一個(gè)優(yōu)選替代物的透視圖。0041圖18a和18b是圖解說(shuō)明用于治療三尖瓣的醫(yī)用植入物 的一個(gè)優(yōu)選替代物的透視圖。0042圖19示意性地圖解說(shuō)明在前室間靜脈的近端區(qū)域展開(kāi)的 遠(yuǎn)端錨，用于治療如圖17所示的二尖瓣。0043圖20示意性地圖解說(shuō)明根據(jù)可選傳送方法所述的在前室 間靜脈近端區(qū)域內(nèi)遠(yuǎn)端展開(kāi)的遠(yuǎn)端錨。0044圖21圖解說(shuō)明結(jié)合圖4b所示的可選引導(dǎo)導(dǎo)管使用的圖5所示的傳送導(dǎo)管，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管上的氣囊在冠狀竇內(nèi)被充氣。
具體實(shí)施方式
0045現(xiàn)在參考圖1， 二尖瓣21和冠狀竇17的三維視圖被提供 用于背景目的。從這張圖中可以看到，該冠狀竇沿二尖瓣21的后部區(qū) 域的四周延伸。冠狀竇是相對(duì)大的血管，其接受來(lái)自心肌的靜脈排出 物。血液流過(guò)冠狀竇并且通過(guò)冠狀竇口 19倒進(jìn)右心房18。 二尖瓣環(huán) 23是包圍二尖瓣口的一部分組織，其中瓣膜小葉連接到二尖瓣口上。 二尖瓣21 —般包括前葉29和后葉31。后葉是用三個(gè)扇面Pl、 P2和 P3形成的。如本文所使用，術(shù)語(yǔ)冠狀竇17被用作描述靜脈回流系統(tǒng)部 分的一般術(shù)語(yǔ)，其主要位于二尖瓣21的附近并且至少部分沿著房室溝 延伸。因此，術(shù)語(yǔ)"冠狀竇"可以理解為包括心大靜脈和靜脈回流系 統(tǒng)的所有其它相關(guān)部分。0046實(shí)踐表明二尖瓣環(huán)23的擴(kuò)張是通過(guò)二尖瓣21回流(即， 流動(dòng)的逆轉(zhuǎn))的主要原因。更具體而言，當(dāng)二尖瓣環(huán)23的后方擴(kuò)張時(shí)， 后葉扇面P1、 P2或P3中的一個(gè)或更多個(gè)從前葉29離開(kāi)。因此，前葉 和后葉不能完全閉合并且血液能夠從產(chǎn)生的間隙流回。為了減少或消 除二尖瓣回流，期望使二尖瓣環(huán)23的后方向前移動(dòng)，從而閉合由小葉 位移引起的間隙。0047現(xiàn)在參考圖2和3，提供醫(yī)用植入物120的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施 方式，用于修復(fù)有缺陷的二尖瓣。該植入物被設(shè)計(jì)以在冠狀竇里展開(kāi) 并且被定形以施壓于二尖瓣環(huán)的后方。如下面更詳細(xì)地描述，傳送系 統(tǒng)的實(shí)施方式特別適合于將這種類型的植入物傳送至冠狀竇里。如圖 示說(shuō)明的，該植入物120包括近端錨(proximal anchor) 122和通過(guò)橋 126連接的遠(yuǎn)端錨(distal anchor) 124。如本文所使用，"遠(yuǎn)端"是指 裝置正被插入患者體內(nèi)的方向或者當(dāng)裝置插入到患者體內(nèi)時(shí)更靠近裝 置前端的參考點(diǎn)。同樣地，本文所使用的"近端"是指裝置正從患者 體內(nèi)被拔出的方向或者當(dāng)裝置插入到患者體內(nèi)時(shí)更靠近裝置尾端的參 考點(diǎn)。該橋126被配置為收縮以在該植入物已經(jīng)展開(kāi)后一起拉回近端 錨和遠(yuǎn)端錨。再吸收材料(resorbale material)被置于橋里的開(kāi)口 135 內(nèi)。該再吸收材料可以在傳送和展開(kāi)期間使該橋保持在伸長(zhǎng)狀態(tài)。然 而，該材料隨時(shí)間被再吸收從而使該橋縮短。0048可吸收材料是這樣的材料當(dāng)被植入人體內(nèi)時(shí)，其通過(guò)酶促降解的方式并且也通過(guò)人體的血液細(xì)胞和組織細(xì)胞的活性吸收而 被身體再吸收。這樣的再吸收材料的實(shí)例是聚二氧雜環(huán)已酮PDS(Polydioxanon ) 、 Pronova (Poly-hexafluoropropylen-VDF) 、 Maxon (Polyglyconat)、Dexon (乙醇酸(polyglycolic acid))禾口 Vicryl (Polyglactin)。如下面更詳細(xì)地解釋，再吸收材料可結(jié)合形狀記憶材料使用，例如鎳 鈦諾(Nitinol)、埃爾吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)或彈簧鋼，以允許 該超彈性材料在一定時(shí)間內(nèi)恢復(fù)預(yù)定形狀。0049在一種實(shí)施方式中，如圖2所示，近端錨122和遠(yuǎn)端錨 124兩者通常是圓柱的并且使用形狀記憶材料例如鎳鈦諾制成。然而， 該錨122、 124也可用任何其它合適材料例如不銹鋼制成。在圖解說(shuō)明 的實(shí)施方式中，兩個(gè)錨122、 124都具有網(wǎng)狀構(gòu)形，其包括Z字形的形 狀記憶材料的回線(loop) 154，所述回線具有交錯(cuò)的峰142。回線154 在每個(gè)峰142處連接以形成四邊的開(kāi)孔140的環(huán)形物156。盡管錨機(jī)構(gòu) 的一種特定類型被顯示用于圖示說(shuō)明，但應(yīng)當(dāng)理解的是可以使用各種 錨定機(jī)構(gòu)(anchoring mechanism)。0050近端錨122和遠(yuǎn)端錨124每個(gè)都有壓縮狀態(tài)和膨脹/擴(kuò)張 狀態(tài)。在壓縮狀態(tài)下，錨122、 124的直徑比冠狀竇17的直徑小。在 壓縮狀態(tài)下，錨122、 124優(yōu)選地具有大約1.5 mm和4mm之間的基本 均勻的直徑。在膨脹狀態(tài)下，錨122、 124的直徑優(yōu)選為約等于或大于 未擴(kuò)張的冠狀竇17部分的直徑，每個(gè)錨將與所述未擴(kuò)張的冠狀竇部分 對(duì)準(zhǔn)。由于冠狀竇17在其近端的直徑大于其遠(yuǎn)端處的直徑，因此在膨 脹狀態(tài)下，近端錨122的直徑優(yōu)選地在約10 mm與18 mm之間，而遠(yuǎn) 端錨124的直徑優(yōu)選地在約3 mm與8 mm之間。0051橋126通過(guò)連結(jié)物128、 129被連接在近端錨122和遠(yuǎn)端 錨124之間。更具體而言，如圖2所示，近端連結(jié)物128將近端支架 (stent)部分122連接到橋126的近端上，而遠(yuǎn)端連結(jié)物129將遠(yuǎn)端 支架部分124接到橋126的遠(yuǎn)端上。連結(jié)物128和129具有基體131 和臂132，這些臂自基體延伸并且被連接到每個(gè)錨122、 124上的兩個(gè) 峰142上。此外，連結(jié)物128、 129可具有孔138，如圖3所示，所述 孔可以用作這樣的裝置其使再吸收線的末端穿過(guò)并將再吸收線的末 端緊固到橋126上。0052橋126優(yōu)選地由形狀記憶材料制成并且足夠柔韌以使植 入物120符合冠狀竇17的形狀。橋126包括X形元件134，其中每個(gè) X形元件在該"X"的末端被連接到相鄰的X形元件上，使得在相鄰X 形元件之間產(chǎn)生空間135，如圖3所示。該X形元件134進(jìn)一步具有 圓形的棱邊，這使具有鋒利棱邊的橋126在傳送期間刺破或切割一部 分冠狀竇17的幾率降低到最小。該橋126具有兩種狀態(tài)伸長(zhǎng)狀態(tài)， 其中該橋具有第一長(zhǎng)度；和收縮狀態(tài)，其中該橋具有第二長(zhǎng)度，所述 第二長(zhǎng)度比所述第一長(zhǎng)度短。如上面所討論，再吸收線130被編織到 相鄰X形元件134之間的空間135中(如圖2和3示意性所示)以將 該橋126保持在其伸長(zhǎng)狀態(tài)。該再吸收線130充當(dāng)臨時(shí)隔離物。當(dāng)該 再吸收線130過(guò)一段時(shí)間通過(guò)再吸收的方式被溶解時(shí)，該橋呈現(xiàn)其收 縮狀態(tài)。上述植入物120是根據(jù)本發(fā)明傳送系統(tǒng)使用的二尖瓣修復(fù)裝 置的一個(gè)示例。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，該傳送系統(tǒng)用可使用各種二尖 瓣修復(fù)裝置。舉例來(lái)說(shuō)，該傳送系統(tǒng)可被配置以用于在2004年12月 15日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)第11/014,273號(hào)中所述的二尖瓣修復(fù)裝置， 所述專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文以作參考。0053現(xiàn)在參考圖4a至5，用于將該醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇 中的傳送系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式通常包括引導(dǎo)導(dǎo)管12、擴(kuò)張器14 和傳送導(dǎo)管16。如下面更詳細(xì)的描述，擴(kuò)張器14通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管12 (如 圖4a所示)被插入并且這兩個(gè)部件都是通過(guò)導(dǎo)絲向冠狀竇推進(jìn)。在己 經(jīng)建立通往冠狀竇17的通道之后，該擴(kuò)張器14被抽回并移出靜脈系 統(tǒng)。然后放置有醫(yī)用植入物120的傳送導(dǎo)管16穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管12被推 進(jìn)以將該醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇里。0054詳細(xì)參考圖4a，引導(dǎo)導(dǎo)管12優(yōu)選地包括編織物增強(qiáng) (braid-reinforced)的復(fù)合管，其在近端具有接頭配件(fitting) 102。 在一個(gè)實(shí)施方式中，該復(fù)合管通常包括聚四氟乙烯(PTFE)襯管；編 織物，其將桿身的長(zhǎng)度延伸至引導(dǎo)導(dǎo)管標(biāo)記帶101;和第一涂層區(qū)96。 引導(dǎo)導(dǎo)管12的編織物提供給引導(dǎo)導(dǎo)管必需的剛度以使其被推動(dòng)穿過(guò)患 者的脈管系統(tǒng)并且還使得該桿基本保持圓柱形狀。該編織物優(yōu)選地是 用金屬材料例如不銹鋼制成的。沿著該涂層區(qū)，該編織物被一管材外 層密封，所述管材可沿著該桿的長(zhǎng)度變化。舉例來(lái)說(shuō)，在一個(gè)優(yōu)選的構(gòu)形中，該桿的近端部分是用PEBAX 7233制成的，中間部分是用 PEBAX 5533制成的，而遠(yuǎn)端部分是用PEBAX3533制成的。第一涂層 區(qū)96提供給引導(dǎo)導(dǎo)管12另外的剛度以使得它更容易地被推動(dòng)穿過(guò)患 者的脈管系統(tǒng)。0055在第一涂層區(qū)96的遠(yuǎn)側(cè)，引導(dǎo)導(dǎo)管12包括第二涂層區(qū) 97，其優(yōu)選地比第一涂層區(qū)更柔韌。第二涂層區(qū)97延伸至位于引導(dǎo)導(dǎo) 管12遠(yuǎn)端附近的引導(dǎo)導(dǎo)管標(biāo)記帶101。引導(dǎo)導(dǎo)管標(biāo)記帶101在熒光鏡 透視下是可見(jiàn)的，因此當(dāng)引導(dǎo)導(dǎo)管通過(guò)脈管系統(tǒng)前進(jìn)時(shí)可以跟蹤引導(dǎo) 導(dǎo)管的相對(duì)位置。標(biāo)記帶101的遠(yuǎn)側(cè)是未編織區(qū)100，其提供柔韌的防 損傷遠(yuǎn)側(cè)末梢。未編織區(qū)IOO使得引導(dǎo)導(dǎo)管12向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)進(jìn)入冠狀竇 17里，如下面更詳細(xì)地描述。0056沿著引導(dǎo)導(dǎo)管12近端放置的接頭配件102包括剛性塑料 主體U4，其可以通過(guò)粘合劑連結(jié)；和螺紋凸緣116，其位于該主體的 近端。該主體114的內(nèi)部可以向該主體的中心軸遠(yuǎn)側(cè)方向呈現(xiàn)錐形。 此外，翼118可以從主體114垂直地延伸出來(lái)，該主體充當(dāng)指狀?yuàn)A具。0057引導(dǎo)導(dǎo)管12優(yōu)選地是用弧形或彎曲的遠(yuǎn)端區(qū)域98制成 的。在一種實(shí)施方式中，該弧形或彎曲的遠(yuǎn)端區(qū)域98可有利地用于例 如便于從股靜脈進(jìn)入冠狀竇17。彎曲的遠(yuǎn)端區(qū)域98的形狀也可有助于 在傳送和展開(kāi)期間定向該醫(yī)用植入物。更具體而言，引導(dǎo)導(dǎo)管被彎曲 以符合冠狀竇區(qū)域內(nèi)的解剖體構(gòu)造。因此，當(dāng)其上安裝有植入物120 的傳送導(dǎo)管被推進(jìn)穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入冠狀竇17時(shí)，如下面所更詳 細(xì)的描述，引導(dǎo)導(dǎo)管的位置保證該植入物被正確地定向。0058現(xiàn)在參考圖4b，引導(dǎo)導(dǎo)管12A的可選實(shí)施方式被圖解說(shuō) 明，其中可膨脹元件沿著遠(yuǎn)端區(qū)域被安置。在圖解說(shuō)明的實(shí)施方式中， 該可膨脹元件采取了具有壓縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)的可膨脹氣囊112的形 式。在一種應(yīng)用中，該氣囊112可被用于協(xié)助相對(duì)于冠狀竇17錨固/ 扣牢引導(dǎo)導(dǎo)管12，因此當(dāng)該傳送導(dǎo)管的各個(gè)部件通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管插入時(shí) 降低或消除了引導(dǎo)導(dǎo)管的軸向移動(dòng)。如果需要的話，可以用不透射線 的流體對(duì)該氣囊充氣以提高引導(dǎo)導(dǎo)管12A遠(yuǎn)端區(qū)域的可視度。該氣囊 112也可以可控方式張開(kāi)冠狀口和/或冠狀竇，以減低撕破冠狀竇的危 險(xiǎn)并且有利于推進(jìn)該植入物的前進(jìn)。還有在另一種有利的特征中，該氣囊被用作密封元件以在將不透射線流體注射到冠狀竇里之前阻塞冠 狀竇。該特征可用于提高該醫(yī)用植入物在傳送之前、期間或之后的可視度。0059現(xiàn)在參考圖4c，擴(kuò)張器14是相對(duì)剛性的復(fù)合管元件，其 具有主體104和錐形遠(yuǎn)端區(qū)域106。該擴(kuò)張器14被配置以插入到向引 導(dǎo)導(dǎo)管12、 12A延伸的中心腔。擴(kuò)張器14具有導(dǎo)絲腔108，使得允許 擴(kuò)張器通過(guò)導(dǎo)絲82被推進(jìn)。擴(kuò)張器14的主體104優(yōu)選地由高密度聚 乙烯(HDPE)制成，并且遠(yuǎn)端區(qū)域106由低密度聚乙烯(LDPE)和 硫酸鋇(BaS04) —一其被添加以提供輻射不透性一一制成的。錐形遠(yuǎn) 端區(qū)域106的柔韌性大于主體104的柔韌性以允許遠(yuǎn)端區(qū)域被導(dǎo)航通 過(guò)患者的脈管系統(tǒng)，而不損傷血管壁。0060該擴(kuò)張器14優(yōu)選地包括在其近端的接頭配件110。接頭 配件110包括剛性塑料主體160，其通過(guò)粘合劑連接到擴(kuò)張器14的主 體104上；和位于主體的近端的螺紋凸緣162。主體160的內(nèi)部向內(nèi)呈 現(xiàn)錐形，以朝向該接頭配件的中心軸引導(dǎo)被插入接頭配件110中的管。0061現(xiàn)在參考圖5和6，傳送導(dǎo)管16通常包括手柄部分20、 內(nèi)桿組件22和外桿組件24。傳送導(dǎo)管16提供推進(jìn)醫(yī)用植入物穿過(guò)引 導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入冠狀竇的裝置。該傳送導(dǎo)管的手柄部分20提供用于實(shí) 現(xiàn)內(nèi)桿組件和外桿組件之間相對(duì)移動(dòng)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)，以在到達(dá)治療點(diǎn)后 釋放醫(yī)用植入物。具體地參考圖6，傳送導(dǎo)管的內(nèi)桿組件22通常包括 具有小直徑的內(nèi)管26和具有較大直徑的推進(jìn)管42。內(nèi)桿組件22優(yōu)選 地向遠(yuǎn)側(cè)延伸大約42英寸并且具有適于接收導(dǎo)絲的腔27。如下面更詳 細(xì)地描述，該醫(yī)用植入物在傳送期間被安置在內(nèi)管26上。內(nèi)管26優(yōu) 選地以選定的直徑制成，以允許該管具有柔韌性并且具有最小的分布， 而且當(dāng)其被導(dǎo)航通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)時(shí)仍保持其結(jié)構(gòu)完整性。在一個(gè) 示例性實(shí)施方式中，該內(nèi)管26由薄層聚醚醚酮(PEEK)制成。然而， 該內(nèi)管26也可由以下材料制成例如具有高密度聚乙烯(HDPE)襯 管的三層塑料管或任何其它能被制成薄管的彈性生物相容性材料。在 一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，該內(nèi)管26的內(nèi)徑是大約0.040英寸。0062繼續(xù)參考圖6，內(nèi)管26優(yōu)選地提供有一系列標(biāo)記帶。在 該圖解說(shuō)明的實(shí)施方式中，內(nèi)管26包括兩個(gè)C狀帶28、 29、中間橋定位帶30以及近端和遠(yuǎn)端0狀帶32、 36。標(biāo)記帶28、 29、 30、 32、 36在熒光鏡透視下是可見(jiàn)的。在傳送期間該醫(yī)用植入物優(yōu)選地相對(duì)于 標(biāo)記帶被固定。因此，標(biāo)記帶使操作員可以看見(jiàn)植入物的位置并且從 而有利于協(xié)助將醫(yī)用植入物放置在冠狀竇里。近端0狀帶32位于推進(jìn) 管42的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端0狀帶36位于靠近或鄰近內(nèi)管26遠(yuǎn)端。當(dāng)使用上 述關(guān)于圖2和3的醫(yī)用植入物120時(shí)，該醫(yī)用植入物的近端錨122優(yōu) 選地被置于近端0狀帶32和近端C狀帶28之間。該醫(yī)用植入物的遠(yuǎn) 端錨124優(yōu)選地被置于遠(yuǎn)端C狀帶29和遠(yuǎn)端0狀帶36之間。該醫(yī)用 植入物的橋126穿過(guò)C狀帶28、 29里的間隙并且穿過(guò)中間橋定位帶 30內(nèi)的間隙。C狀帶和中間橋定位器里的間隙可以被旋轉(zhuǎn)定位在內(nèi)管 上以保持該橋相對(duì)于內(nèi)管位于特定的位置。因此，標(biāo)記帶28、 29、 30、 32、 36的定位也可被用于確保該橋和錨在展開(kāi)前位于正確的旋轉(zhuǎn)和縱 向位置。這是特別有利的，因?yàn)榭赡芷谕越隋^和遠(yuǎn)端錨沒(méi)有被旋 轉(zhuǎn)對(duì)齊的位置傳送該醫(yī)用植入物，這是為了更好地適應(yīng)冠狀竇的復(fù)雜 輪廓。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，近端和遠(yuǎn)端0狀標(biāo)記32、 36可以是 90/10鉑/銥標(biāo)記帶。然而，標(biāo)記帶28、 30、 32、 36也可用諸如不銹鋼 或任何其它在熒光鏡透視下可見(jiàn)的生物相容性材料制成。魯爾接頭配 件(luer fitting)(未顯示)可位于內(nèi)管26的近端以允許在使用該傳送 系統(tǒng)的過(guò)程之前允許沖洗導(dǎo)絲腔27。0063推進(jìn)管42被固定并且從手柄部分20的遠(yuǎn)端延伸至近端0 狀帶32。推進(jìn)管42給內(nèi)桿組件22和外桿組件24提供結(jié)構(gòu)支撐并且還 為接口提供外桿組件的外鞘38。近端標(biāo)記38優(yōu)選地位于推進(jìn)管的遠(yuǎn)端 并且鄰接醫(yī)用植入物的近端。因此，推進(jìn)管42也可以提供推進(jìn)機(jī)構(gòu)以 抵抗在外桿組件收回期間醫(yī)用植入物不期望的縱向移動(dòng)。推進(jìn)管42可 以用約0.0165英寸厚度和約0.089英寸直徑的HDPE制成。HDPE管 天生的低摩擦系數(shù)使得在植入物120展開(kāi)期間(參見(jiàn)圖13)外管42 與可收回外鞘38之間的摩擦最小化，所述植入物被固定在所述外鞘與 內(nèi)桿組件22的內(nèi)管26之間。0064參考圖7，傳送導(dǎo)管的外桿組件24優(yōu)選地包括復(fù)合外鞘 38，該復(fù)合外鞘包括編織區(qū)46、未編織區(qū)47和遠(yuǎn)端緊固區(qū)48。外鞘 38具有一定尺寸以在向冠狀竇前進(jìn)期間包圍并包含醫(yī)用植入物，因此保持醫(yī)用植入物的近端錨和遠(yuǎn)端錨處于收縮狀態(tài)并且保護(hù)血管壁免受 損傷。外鞘38可用具有相對(duì)較低的摩擦系數(shù)且與電子束輻射殺菌相容 (即材料性能沒(méi)有受到輻射殺菌的不利影響)的材料制成。0065外鞘38優(yōu)選地包括由HDPE制成的內(nèi)部襯管以及由50% HDPE和50。/。LDPE (50/50 HDPE/LDPE)制成的外層，所述外層密封 由不銹鋼制成的編織區(qū)47。該50/50 HDPE/LDPE層向上延伸至標(biāo)記帶 40，而HDPE襯管延伸外鞘38的整個(gè)長(zhǎng)度。未編織區(qū)47可以是透明 的，以使得諸如鞘中的植入物120可見(jiàn)，如下所述。編織區(qū)46位于外 鞘38的近端部分并且該編織物可用諸如不銹鋼制成。編織區(qū)46提供 具有需要?jiǎng)偠鹊耐鈼U組件24，使得傳送裝置被推動(dòng)通過(guò)患者的脈管系 統(tǒng)。0066外鞘38的遠(yuǎn)端緊固區(qū)48包括外鞘標(biāo)記帶40，所述標(biāo)記 帶在熒光鏡透視下可見(jiàn)。位于外鞘38遠(yuǎn)端區(qū)域48的標(biāo)記帶40的位置 使得外鞘與內(nèi)桿組件22間的相對(duì)位移被跟蹤。使外鞘38可見(jiàn)的這種 能力允許收回該鞘更加可控并且因此展開(kāi)植入物120更加可控。0067在傳送期間，外鞘38的遠(yuǎn)端緊固區(qū)域48優(yōu)選地呈現(xiàn)錐 形，以提供從內(nèi)管26向外鞘38的平滑過(guò)渡。如圖10所更好地顯示， 外鞘38的遠(yuǎn)端區(qū)域48優(yōu)選地包括多個(gè)被槽分開(kāi)的彈性指狀物50。遠(yuǎn) 端區(qū)域48上的槽使得外鞘38成錐形并且符合內(nèi)管26的較小直徑。在 另一個(gè)有利的特征中，錐形遠(yuǎn)端區(qū)域48容量更小并且彈性更好，使得 整個(gè)導(dǎo)管端更易跟蹤。此外，遠(yuǎn)端區(qū)域48里產(chǎn)生的空間使得該裝置被 沖洗，如下面更詳細(xì)地描述。0068參考圖6至10，彈性套管52可沿著內(nèi)桿組件22的遠(yuǎn)端 部分提供，以抓住并夾持外鞘的指狀物50?？捎晒铇?shù)脂制成的套管52 優(yōu)選地通過(guò)干涉配合(interference fit)和粘合劑連接到內(nèi)管26，從而 套管的遠(yuǎn)端基本上與該內(nèi)管的遠(yuǎn)端齊平。套管52的近端部分被配置為 在外鞘38的遠(yuǎn)端區(qū)域48的一段上伸展并定位，以便可釋放地將外鞘 38固定到內(nèi)管26上。更具體而言，如圖10最好的圖解，套管52被配 置以定位在指狀物50的至少一部分上，所述指狀物沿外鞘38的遠(yuǎn)端 區(qū)域48安置。該套管提供可釋放連接機(jī)構(gòu)，以將外鞘38的遠(yuǎn)端區(qū)域 48固定到內(nèi)管26上。該可釋放連接機(jī)構(gòu)防止外鞘在傳送導(dǎo)管16向治療部位前進(jìn)期間非故意地收回。該可釋放連接機(jī)構(gòu)還提供外鞘與內(nèi)管之間的平滑過(guò)渡區(qū)。如果期望的話，粘合劑可用于提高外鞘38的遠(yuǎn)端 區(qū)域48與內(nèi)管26之間的連接?？蛇x地，或者此外，該可釋放連接機(jī) 構(gòu)可采取斷開(kāi)機(jī)構(gòu)(break-away mechanism)或任何其它合適的裝置。 再次參考圖IO，當(dāng)外鞘38借助足夠的力相對(duì)于內(nèi)管26被收回時(shí)，指 狀物50自由地從套管52中拉出。指狀物釋放后，該套管優(yōu)選地在內(nèi) 管26的外徑上折疊，因此允許該套管保持最小的橫截面分布。當(dāng)該內(nèi) 桿組件22在傳送植入物之后從患者中移出時(shí)，最小的分布降低了該套 管52戳壞或者對(duì)該植入物120的其他干擾的可能。0069參考圖6a和6b，內(nèi)桿組件22的一個(gè)可選實(shí)施方式沿遠(yuǎn) 端區(qū)域裝備有可膨脹元件34。該可膨脹元件優(yōu)選地采取可膨脹氣囊的 形式，其被配置用于多種目的。為了容納可膨脹氣囊，內(nèi)管26優(yōu)選地 具有雙腔結(jié)構(gòu)，如圖6b所示。導(dǎo)絲腔84適于接收導(dǎo)絲82，并且膨脹 腔85被提供作為用于將膨脹流體傳導(dǎo)到達(dá)可膨脹元件的管道。在一種 應(yīng)用中，該可膨脹元件34的外形優(yōu)選地設(shè)計(jì)為具有錐形遠(yuǎn)端以提供平 滑防損傷端，這有利于傳送導(dǎo)管向治療點(diǎn)前進(jìn)。在另一種應(yīng)用中，該 可膨脹元件34可被用作夾持外鞘的可釋放連接機(jī)構(gòu)。更具體而言，該 可膨脹元件可以按一定尺寸制造來(lái)有摩擦地嚙合外鞘的內(nèi)壁，以防止 外鞘在傳送期間相對(duì)于內(nèi)管非故意地收回。因此，這種實(shí)施方式提供 可選的可釋放連接機(jī)構(gòu)，其可用于代替如上所述的指狀物和彈性套管。 仍然是在另一種應(yīng)用中，該可膨脹元件34可以定位使得在傳送期間醫(yī) 用植入物遠(yuǎn)端錨的至少一部分被放置于可膨脹元件上方。舉例來(lái)說(shuō)， 該可膨脹元件優(yōu)選地被定位使得在傳送期間醫(yī)用植入物120遠(yuǎn)端錨 124接近一半被放置于可膨脹元件上方。在可選的實(shí)施方式中，不同程 度的錨的部分可以被置于可膨脹元件上方。0070參考圖6c的部分截去視圖，可以看出可膨脹元件34沿 著內(nèi)管26的遠(yuǎn)端區(qū)域被放置?？膳蛎浽?4優(yōu)選地是包括三部分的 可膨脹氣囊。氣囊的近端部分由壓縮遠(yuǎn)端錨124包圍。氣囊的中間部 分位于遠(yuǎn)端錨遠(yuǎn)側(cè)以嚙合外鞘38的內(nèi)壁，因此防止外鞘相對(duì)于內(nèi)管26 滑動(dòng)。氣囊的遠(yuǎn)端部分自外鞘38的遠(yuǎn)端延伸并且使其成形以在外鞘和 內(nèi)管之間提供平滑的過(guò)渡區(qū)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，氣囊長(zhǎng)度接近2 cm，壁厚大約0.001英寸。氣囊的暴露遠(yuǎn)端部分可包括光滑涂層 例如，舉例來(lái)說(shuō)親水性或硅樹(shù)脂涂層，以減低摩擦力并且因此有利于 傳送導(dǎo)管通過(guò)患者脈管系統(tǒng)前進(jìn)。該氣囊優(yōu)選地是用半柔順材料例如， 舉例來(lái)說(shuō)PEBAX或聚氨酯制成的。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，該氣囊被配 置，從而氣囊的暴露遠(yuǎn)端部分在傳送期間具有基本上與外鞘直徑相等 的直徑以進(jìn)一步有利于前進(jìn)。0071到達(dá)治療點(diǎn)后，可膨脹元件被縮小以脫離外鞘38的內(nèi)壁， 因此使得外鞘相對(duì)于內(nèi)管被收回。現(xiàn)在參考圖6d，在外鞘已經(jīng)被充分 地收回以暴露遠(yuǎn)端錨124時(shí)，該氣囊被再次充氣以幫助輻射性地展開(kāi) 遠(yuǎn)端錨124，從而確保遠(yuǎn)端錨被正確地置于冠狀竇里。0072現(xiàn)在參考圖8的截面圖，傳送裝置的手柄部分20包括手 柄主體51和滑動(dòng)按鈕組件54。手柄主體51具有兩個(gè)對(duì)稱性部分，其 具有足夠的長(zhǎng)度，對(duì)于具有多組長(zhǎng)度的植入物來(lái)說(shuō)允許可控地收回外 鞘38。手柄主體51也具有一系列人機(jī)工程學(xué)弧92，這些弧沿著一邊 形成使得更緊的抓住。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，手柄部分20的長(zhǎng)度 大約30cm。手柄主體51的內(nèi)部包括凹槽60，其適于容納連接到滑動(dòng) 按鈕56上的導(dǎo)向翼62，如下面更詳細(xì)地描述。手柄主體51的內(nèi)部還 容納沿其長(zhǎng)度和寬度垂直移動(dòng)的肋94，以使手柄主體對(duì)彎曲和永久變 形更具抵抗性?；瑒?dòng)按鈕組件54包括滑動(dòng)按鈕56和軌58。此外，滑 動(dòng)按鈕56具有過(guò)渡區(qū)66和滑動(dòng)轉(zhuǎn)接件(sliding adaptor) 68。0073參考圖9，顯示了滑動(dòng)按鈕組件54的放大剖視圖?；瑒?dòng) 按鈕56被制成普通的三角形狀并且包括前進(jìn)表面70和收回表面72以 沿著手柄部分移動(dòng)滑動(dòng)按鈕56。前進(jìn)表面和收回表面70、 72被人類工 程學(xué)地成形并且具有中心放置的脊(ridge) 73以允許可控地移動(dòng)滑動(dòng) 按鈕56。過(guò)渡區(qū)66成矩形并且從滑動(dòng)按鈕56的水平表面向前進(jìn)表面 70和收回表面72的相反方向垂直地延伸出來(lái)。從過(guò)渡區(qū)66垂直地延 伸出來(lái)的是導(dǎo)向翼62，其適于裝配到手柄部分20上的凹槽60中。0074與滑動(dòng)按鈕56過(guò)渡區(qū)66連接的是滑動(dòng)轉(zhuǎn)接件68，其適 于沿著軌58可滑動(dòng)地連接。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，滑動(dòng)轉(zhuǎn)接件68 是具有中心腔76的圓柱體，軌58穿過(guò)所述中心腔76?；瑒?dòng)轉(zhuǎn)接件68 的近端具有端帽86 (參見(jiàn)圖8)和0形環(huán)殼體部分88，其包含緊鄰端帽86的0形環(huán)。外桿組件24的近端被插入并連接到腔76，因此允許 外鞘組件的運(yùn)動(dòng)對(duì)應(yīng)于滑動(dòng)按鈕56的運(yùn)動(dòng)。0075滑動(dòng)按鈕56還包括沖洗端口 (flushport) 78，其提供了 從滑動(dòng)按鈕到內(nèi)桿組件22和外鞘38之間的腔的通道。沖洗端口 78允 許沖洗內(nèi)桿組件22和外鞘38之間的腔，而不妨礙內(nèi)桿組件相對(duì)于外 鞘的相對(duì)位移。沖洗端口 78進(jìn)一步并入止回閥(checkvalve)(未顯示)， 其在傳送系統(tǒng)的工作期間允許諸如鹽水溶液流入而防止諸如血液流 出。0076軌58在其近端具有導(dǎo)絲腔沖洗端口 80 (參見(jiàn)圖5)，所 述導(dǎo)絲腔沖洗端口允許沖洗溶液例如鹽水溶液沖洗導(dǎo)絲腔(未顯示)， 該導(dǎo)絲腔穿過(guò)手柄部分20的長(zhǎng)度和傳送導(dǎo)管16。手柄主體51的近端 適于固定導(dǎo)絲腔沖洗端口 80，該導(dǎo)絲腔沖洗端口可以通過(guò)粘合劑被連 接到主體上。應(yīng)力消除套管90 (strain relief sleeve)(參見(jiàn)圖8)被連接 到手柄部分20的遠(yuǎn)端并且在外鞘組件24部分上方向遠(yuǎn)側(cè)延伸以提供 另外的支撐和在手柄部分20和外鞘38之間的接合處的彎曲阻力。此 外，應(yīng)力消除套管90提供手柄主體51和外鞘組件24之間的平滑錐形 過(guò)渡。手柄部分20的遠(yuǎn)端適于持有應(yīng)力消除組件，其可以通過(guò)粘合劑 連接到手柄部分20。0077如圖13的最佳圖解，醫(yī)用植入物120在使用前被裝載到 傳送導(dǎo)管16。更具體而言，近端錨122和遠(yuǎn)端錨124在其內(nèi)管26上被 折疊成其壓縮狀態(tài)，所以錨的內(nèi)徑近似等于內(nèi)管的外徑。首先，近端 錨122被折疊并且外鞘38在遠(yuǎn)端錨上方向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。然后，橋126被 定位在內(nèi)桿組件22上并且外鞘38在橋上被推進(jìn)。借助內(nèi)管上的不透 射線標(biāo)記，橋126相對(duì)于傳送裝置的方位可以用熒光透視法標(biāo)出，所 以傳送裝置的操作員可以將橋放置在冠狀竇里的期望位置，如下面更 詳細(xì)的描述。最后，遠(yuǎn)端錨124被折疊并且外鞘38被推進(jìn)到其最終位 置。0078現(xiàn)在參考圖11至16，下面將更詳細(xì)地描述傳送并在冠狀 竇里展開(kāi)醫(yī)用植入物的優(yōu)選方法。首先，準(zhǔn)備患者并且將導(dǎo)入器鞘 (introducer sheath)(未顯示)插入左或右內(nèi)頸靜脈或股靜脈，其提供 向冠狀竇的通道，這是本領(lǐng)域的常識(shí)。導(dǎo)入器鞘被固定后，導(dǎo)絲82通過(guò)導(dǎo)入器鞘被插入并且進(jìn)入冠狀竇(即，進(jìn)入心大靜脈)，如圖11所 示。在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端己經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)被放置到冠狀竇17后，引導(dǎo)導(dǎo)管12和擴(kuò)張器14然后可以準(zhǔn)備插入。首先，裝滿沖洗液諸如肝素化的鹽水溶液 的注射器可以被用來(lái)沖洗擴(kuò)張器14和引導(dǎo)導(dǎo)管12以去除任何殘余空 氣并提高潤(rùn)滑性。止血閥，例如Y型連接器，被連接到引導(dǎo)導(dǎo)管12的 近端。止血閥使得引導(dǎo)導(dǎo)管12與通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管裝載的其它裝置之間的 接口的血液損失降為最小。0079再次參考圖4a，擴(kuò)張器14通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管12的中心腔插 入，所以擴(kuò)張器的接頭配件(fitting) 110近端緊鄰引導(dǎo)導(dǎo)管的接頭配 件102。擴(kuò)張器14起到提供相對(duì)小直徑導(dǎo)絲82和相對(duì)大直徑引導(dǎo)導(dǎo)管 12之間平滑過(guò)渡的作用，因此降低了當(dāng)引導(dǎo)導(dǎo)管被插入時(shí)引導(dǎo)導(dǎo)管前 沿?fù)p傷患者的脈管系統(tǒng)的可能性。如圖12所示，引導(dǎo)導(dǎo)管12和擴(kuò)張 器14被置于導(dǎo)絲82上并且在熒光鏡透視下通過(guò)導(dǎo)絲被推進(jìn)直到引導(dǎo) 導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端位于冠狀竇17的期望位置。然后擴(kuò)張器14從引導(dǎo)導(dǎo)管 向近側(cè)抽回。0080傳送導(dǎo)管16可在其被插入患者前用沖洗流體沖洗。沖洗 流體通過(guò)滑動(dòng)按鈕56上的沖洗端口 78 (參見(jiàn)圖8)被加入。并入到滑 動(dòng)按鈕56上的沖洗端口 78允許沖洗端口隨著外桿組件24移動(dòng)并且允 許內(nèi)桿組件22和外桿組件24之間非限制性的相對(duì)位移?；瑒?dòng)轉(zhuǎn)接件 68里的端帽86和0形環(huán)(未顯示)提供止血功能，防止血液進(jìn)入手 柄部分，同時(shí)允許沖洗流體被引入到內(nèi)桿組件22和外桿組件24之間。 如圖10所示，沿外桿組件24的遠(yuǎn)端區(qū)域48的指狀物50之間的槽允 許在外桿組件24和內(nèi)桿組件22之間注入的沖洗流體流出外桿組件， 同時(shí)保持外桿的遠(yuǎn)端被硅樹(shù)脂套管52緊緊夾住。當(dāng)遠(yuǎn)端區(qū)域48被連 接到較小直徑內(nèi)管26時(shí)，指狀物和槽之間的這種布置允許較大直徑的 外鞘38呈現(xiàn)錐形。0081現(xiàn)在參考圖13，在引導(dǎo)導(dǎo)管12已經(jīng)被固定后，傳送導(dǎo)管 16通過(guò)止血閥被插入引導(dǎo)導(dǎo)管。傳送導(dǎo)管16包含醫(yī)用植入物120，并 且通過(guò)導(dǎo)絲82被推進(jìn)通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管12直到位于傳送導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的套 管52位于期望位置，例如心大靜脈。在熒光鏡透視下可見(jiàn)的對(duì)比介質(zhì) 諸如腎造影劑(Renogmphin) 60可以被加入到引導(dǎo)導(dǎo)管12里，以允許操作員確保植入物120的近端錨在冠狀竇17里。0082在整個(gè)植入物120已經(jīng)位于冠狀竇17里后，如果有必要， 引導(dǎo)導(dǎo)管12可以被完全收回或抽回以將在其上安裝植入物120的傳送 系統(tǒng)部分完全暴露。確保包含植入物120的部分延伸超過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管12 的遠(yuǎn)端將會(huì)防止植入物在引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)部展開(kāi)而不是防止在冠狀竇內(nèi)部 展開(kāi)。當(dāng)通過(guò)使用傳送導(dǎo)管16上的各種標(biāo)記帶28、 30、 32、 36并且 通過(guò)定位傳送導(dǎo)管，該植入被確定在其期望位置，諸如植入物120的 橋126緊鄰冠狀竇的前壁時(shí)，該植入物可以被展開(kāi)。0083使用手柄部分20上的滑動(dòng)按鈕56，操作員將外鞘38收 回直到遠(yuǎn)端錨124被展開(kāi)(如圖14所示)。當(dāng)滑動(dòng)按鈕54沿著軌58 滑動(dòng)時(shí)，導(dǎo)向翼62沿著凹槽60滑動(dòng)以防止滑動(dòng)按鈕向側(cè)面移動(dòng)。此 外，外鞘38相對(duì)于內(nèi)桿組件22的相對(duì)位置和/或位移可以通過(guò)在熒光 鏡透視下觀察外鞘上的標(biāo)記帶40和內(nèi)桿組件22上的標(biāo)記帶28、 30、 32、 36確定。外鞘38的編織結(jié)構(gòu)有助于當(dāng)外鞘被收回時(shí)軸伸長(zhǎng)最小。0084
一旦遠(yuǎn)端錨124被展開(kāi)，手柄部分20和傳送導(dǎo)管16拉 向近側(cè)以消除橋上的松弛。在植入物120己經(jīng)被正確定位后，滑動(dòng)按 鈕56被進(jìn)一步拉向近側(cè)以向冠狀竇壁暴露植入物120的橋126和近端 錨121，如圖15所示。在近端錨122和遠(yuǎn)端錨124己經(jīng)被暴露后，傳 送導(dǎo)管16可被保持在適當(dāng)位置足夠長(zhǎng)時(shí)間以使錨完全展開(kāi)。然后傳送 導(dǎo)管從患者體內(nèi)移出。如圖15的最佳顯示，醫(yī)用植入物120的橋126 展開(kāi)后優(yōu)選地沿冠狀竇17的前壁放置。0085在傳送導(dǎo)管16已經(jīng)從患者中移出后，可在冠狀竇里進(jìn)行 靜脈造影(例如充滿對(duì)比介質(zhì)的靜脈的X射線)以確保植入物120展 開(kāi)。然后可以移出引導(dǎo)導(dǎo)管12、導(dǎo)絲82和導(dǎo)入器鞘，留下植入物120 在患者體內(nèi)，如圖16所示。過(guò)一段時(shí)間后，該植入物重塑二尖瓣環(huán)， 使得后葉31推向前葉29，因此使二尖瓣的間隙閉合。0086現(xiàn)在參考圖17，在一種不同情況中，傳送導(dǎo)管前進(jìn)到冠 狀竇的更深處，使得醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨在心大靜脈168的纖維區(qū)166 遠(yuǎn)側(cè)位置展開(kāi)。這部分心大靜脈有時(shí)被稱為前室間靜脈。如上所示， 為了易于描述，心大靜脈和前室間靜脈在本文中均視為冠狀竇17的一 部分。如圖19中示意性的圖解，遠(yuǎn)端錨124在心大靜脈168 (前室間靜脈)的柔性區(qū)(compliantregion)展開(kāi)，所述柔性區(qū)位于纖維區(qū)166 的遠(yuǎn)側(cè)。這種錨固點(diǎn)有時(shí)被稱為"Hamek固定點(diǎn)(Harnek fixation point)"?？梢钥闯觯@種錨固點(diǎn)基本上與冠狀動(dòng)脈左前降支(left anterior descending coronary artery, LAD)平行(即，基本上與心臟的正面平行)， 而不是沿二尖瓣環(huán)的位置。因此，采用這種傳送方法，遠(yuǎn)端錨沒(méi)有與 近端錨成一直線，當(dāng)近端錨和遠(yuǎn)端錨一起被拉時(shí)這可以使得二尖瓣環(huán) 抓得更牢。此外，靜脈的纖維區(qū)166對(duì)擴(kuò)張具有更大抵抗性。該區(qū)166 的長(zhǎng)度通常約為0.5 cm。通過(guò)在靜脈的更柔性區(qū)(即，纖維區(qū)166的 遠(yuǎn)側(cè))展開(kāi)植入物的遠(yuǎn)端錨124，纖維區(qū)有效地提供支撐，其防止錨向 近側(cè)滑動(dòng)或移動(dòng)。纖維區(qū)166防止錨移動(dòng)，因?yàn)榕蛎洜顟B(tài)下錨的直徑 大于纖維區(qū)的直徑。在另一種不同情況中，遠(yuǎn)端錨124可以沿著纖維 區(qū)166展開(kāi)，如圖20示意性的圖解。在這種方法中，錨的近端和遠(yuǎn)端 區(qū)域可以膨脹至比中心區(qū)更大的直徑。這種膨脹致使在遠(yuǎn)端錨124上 形成"腰狀物(waist)"，因此允許遠(yuǎn)端錨被牢固地錨定在心大靜脈里。0087結(jié)合醫(yī)用植入物向冠狀竇里的傳送，期望向旋動(dòng)脈和/或 冠狀動(dòng)脈左前降支(LAD)展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)支架(stent),這是為了確 保這些動(dòng)脈不閉合。動(dòng)脈的支架優(yōu)選地是在展開(kāi)醫(yī)用植入物之前進(jìn)行。 支架(一個(gè)或多個(gè))將確保在醫(yī)用植入物已經(jīng)調(diào)節(jié)為緊握二尖瓣環(huán)和/ 或向其施加壓力后有足夠的血液流過(guò)冠狀動(dòng)脈。在一種不同情況中， 期望使用藥物洗脫支架(drug-eluting stent)以幫助確保不閉合。這些 支架可以是氣囊可膨脹的或自膨脹的。在另一種不同情況中，如果期 望的話，使用一個(gè)或多個(gè)冠狀動(dòng)脈旁路移植(coronary artery bypass graft)可增加通過(guò)這些動(dòng)脈的血流。0088仍然在另一優(yōu)選的操作方法中，上述傳送系統(tǒng)也很好地 適用于治療心臟三尖瓣。三尖瓣位于右心房和右心室之間。與二尖瓣 回流類似，三尖瓣回流通常是由右心室、乳頭肌和三尖瓣環(huán)的幾何構(gòu) 形的變化引起的。這些幾何構(gòu)形的改變致使在心臟收縮期間小葉不完 全接合。參考圖18a和18b，該傳送系統(tǒng)可被用于將三尖瓣修復(fù)裝置(即 醫(yī)用植入物)推進(jìn)到心小靜脈170里用于治療三尖瓣。心小靜脈170 基本上環(huán)繞三尖瓣口和三尖瓣環(huán)并且將血液從右心室心肌排出到冠狀 竇17，并且最終到達(dá)右心房。心小靜脈170是來(lái)自冠狀竇17的側(cè)支，正好從冠狀竇口岔開(kāi)并且環(huán)繞三尖瓣172，其流動(dòng)方向與右冠狀動(dòng)脈主干平行。三尖瓣修復(fù)裝置基本上類似于上述的醫(yī)用植入物120，其類似于二尖瓣植入物可以被裝載到傳送裝置上，并且可以經(jīng)皮膚被傳送至治療部位。三尖瓣修復(fù)裝置可具有近端錨169、遠(yuǎn)端錨171和用再吸收 材料制成的橋173。在三尖瓣修復(fù)裝置已經(jīng)被定位后，橋173上的再吸 收材料過(guò)一段時(shí)間后將溶解，使得橋縮短并且使三尖瓣中的間隙閉合。 如上述二尖瓣的傳送系統(tǒng)，三尖瓣傳送系統(tǒng)的彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域有助于植 入物放置在正確的方位。0089參考圖21，仍然在另一種不同情況中，具有引導(dǎo)導(dǎo)管12A 的傳送系統(tǒng)可以被用于治療二尖瓣。如上關(guān)于圖4b的描述，引導(dǎo)導(dǎo)管 12A的這一實(shí)施方式提供有沿遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊。因此，引導(dǎo)導(dǎo) 管12A可通過(guò)使氣囊112膨脹被固定在冠狀竇口里，從而提高傳送導(dǎo) 管前進(jìn)期間的可預(yù)測(cè)性。在另一有利的特征中，該氣囊也可膨脹以堵 塞該口，用于減少或防止不透射線染料的泄漏，所述不透射線染料可 被注射到冠狀竇20里以提高血管在熒光鏡透視下的可視度。在這種實(shí) 施方式中，該氣囊優(yōu)選地用柔順材料制成。仍然進(jìn)一步而言，該氣囊 也可用于擴(kuò)張冠狀竇(即擴(kuò)張其直徑)以有利于促使醫(yī)用植入物前進(jìn) 到冠狀竇里。在本申請(qǐng)中，在使傳送導(dǎo)管前進(jìn)之前，期望將引導(dǎo)導(dǎo)管 12A的遠(yuǎn)端更深地推進(jìn)到冠狀竇中。0090本文已經(jīng)描述了各種優(yōu)選的實(shí)施方式，但是本發(fā)明沒(méi)有 限定于這些實(shí)施方式。在該范圍內(nèi)可進(jìn)行各種改變，而沒(méi)有脫離所附 權(quán)利要求、本發(fā)明的說(shuō)明書和附圖上讀取的本發(fā)明主題。
權(quán)利要求
1.一種修復(fù)二尖瓣的方法，其包括將導(dǎo)絲插入冠狀竇里；將引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端沿著所述導(dǎo)絲推進(jìn)到所述冠狀竇的竇口；推進(jìn)傳送導(dǎo)管穿過(guò)所述引導(dǎo)導(dǎo)管并進(jìn)入所述冠狀竇，所述傳送導(dǎo)管包括內(nèi)管和外鞘以及連接所述內(nèi)管和所述外鞘的可釋放連接機(jī)構(gòu)，所述傳送導(dǎo)管被配置為傳送醫(yī)用植入物，所述醫(yī)用植入物包括自膨脹近端錨、自膨脹遠(yuǎn)端錨和連接所述近端錨和所述遠(yuǎn)端錨的橋；釋放所述可釋放連接機(jī)構(gòu)；相對(duì)于所述內(nèi)管收回所述外鞘以展開(kāi)所述自膨脹遠(yuǎn)端錨；收回所述傳送導(dǎo)管，以去除所述醫(yī)用植入物的橋里的松弛；和相對(duì)于所述內(nèi)管收回所述外鞘以展開(kāi)所述自膨脹近端錨。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述醫(yī)用植入物的所述遠(yuǎn)端 錨在前室間靜脈里被展開(kāi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述外鞘通過(guò)向近端滑動(dòng)所 述傳送導(dǎo)管的手柄上的滑動(dòng)按鈕被收回，所述滑動(dòng)按鈕和所述外鞘是 相連接的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被提供 有可膨脹氣囊。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的可 膨脹氣囊被按一定尺寸制造以置于所述冠狀竇的竇口 。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述可膨脹氣囊提供密封部 件，并且其中在將所述傳送導(dǎo)管推進(jìn)到所述冠狀竇中之前，不透射線 流體被注射到所述冠狀竇里。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中在將所述傳送導(dǎo)管推進(jìn)到所 述冠狀竇中之前，所述引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的所述可膨脹氣囊使所述冠狀竇的直徑增加。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的所述可膨脹氣囊用不透射線流體充氣。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在將所述外鞘收回以展開(kāi)所 述自膨脹遠(yuǎn)端錨之前，所述醫(yī)用植入物的所述橋沿著所述冠狀竇的前壁放置。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述傳送導(dǎo)管的所述內(nèi)管包 括至少一個(gè)不透射線標(biāo)記帶。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述可釋放連接機(jī)構(gòu)包括沿 所述外鞘遠(yuǎn)端的多個(gè)指狀物和沿著所述內(nèi)管遠(yuǎn)端的彈性套管，并且其 中所述彈性套管在所述多個(gè)指狀物上方是可收縮的以保持所述指狀物 處于摩擦-配合關(guān)系，從而可釋放地將所述外鞘連接到所述內(nèi)管上。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述傳送導(dǎo)管的所述內(nèi)管進(jìn) 一步包括沿遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中沿所述內(nèi)管的所述遠(yuǎn)端區(qū) 域的所述可膨脹氣囊是可充氣的以嚙合所述外鞘的內(nèi)壁，并且是可收 縮的以脫離所述外鞘的內(nèi)壁，從而將所述外鞘可釋放地連接到所述內(nèi)
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中沿所述內(nèi)管的所述遠(yuǎn)端區(qū) 域的所述可膨脹氣囊被配置為使所述醫(yī)用植入物的所述遠(yuǎn)端錨固定在 所述冠狀竇里。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中沿所述內(nèi)管的所述遠(yuǎn)端區(qū) 域的所述可膨脹氣囊在將所述傳送導(dǎo)管推進(jìn)到所述冠狀竇中的過(guò)程中 部分地從所述外鞘的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)，并且其中所述可膨脹氣囊的遠(yuǎn)端 部分呈現(xiàn)錐形以有利于所述傳送導(dǎo)管的推進(jìn)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述醫(yī)用植入物的橋是用形 狀記憶材料制成的，并且其中沿著所述橋布置有再吸收材料以在所述 傳送導(dǎo)管推進(jìn)到所述冠狀竇里期間保持所述橋處于伸長(zhǎng)狀態(tài)，并且其 中在展開(kāi)所述醫(yī)用植入物的所述近端錨和所述遠(yuǎn)端錨之后，由于所述 再吸收材料被再吸收，所述橋的長(zhǎng)度縮短。
17. —種修復(fù)二尖瓣的方法，其包括提供包括內(nèi)部部件和外鞘的傳送導(dǎo)管，所述內(nèi)部部件具有沿著遠(yuǎn) 端區(qū)域放置的可膨脹氣囊，所述傳送導(dǎo)管被配置為將醫(yī)用植入物傳送 到冠狀竇里，所述醫(yī)用植入物具有近端錨、遠(yuǎn)端錨和連接所述近端錨 和所述遠(yuǎn)端錨的橋；推進(jìn)引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)并且推向冠狀竇； 推進(jìn)所述傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分穿過(guò)所述引導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入所述冠 狀竇里；相對(duì)于所述內(nèi)部部件收回所述外鞘以暴露所述遠(yuǎn)端錨； 使所述可膨脹氣囊沿著所述內(nèi)部部件的所述遠(yuǎn)端區(qū)域膨脹以輻射 狀地展開(kāi)所述遠(yuǎn)端錨；和相對(duì)于所述內(nèi)部部件收回所述外鞘以暴露所述近端錨。
18. 修復(fù)二尖瓣的方法，其包括提供包括內(nèi)部部件和外鞘的傳送導(dǎo)管，所述傳送導(dǎo)管被配置為傳 送醫(yī)用植入物到血管里，所述醫(yī)用植入物具有近端錨、遠(yuǎn)端錨和連接 所述近端錨和所述遠(yuǎn)端錨的橋；將所述傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推進(jìn)到前室間靜脈里；相對(duì)于所述內(nèi)部部件收回所述外鞘以在前室間靜脈里展開(kāi)所述遠(yuǎn) 端錨；和相對(duì)于所述內(nèi)部部件收回所述外鞘以在冠狀竇里展開(kāi)所述近端錨；其中所述植入物重塑二尖瓣環(huán)以修復(fù)所述二尖瓣。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其進(jìn)一步包括在修復(fù)所述二尖 瓣之前在旋動(dòng)脈和/或冠狀動(dòng)脈左前降支里展開(kāi)支架。
20. —種用于治療二尖瓣的裝置，其包括傳送導(dǎo)管，其包括內(nèi)管和外鞘，所述內(nèi)管具有沿遠(yuǎn)端區(qū)域放置的 可膨脹氣囊；和手柄，其連接到所述傳送導(dǎo)管的近端，所述手柄包括與所述外鞘連接的滑動(dòng)按鈕；其中自擴(kuò)張醫(yī)用植入物在收縮狀態(tài)位于所述內(nèi)管中并且被所述外 鞘覆蓋，并且其中所述滑動(dòng)按鈕可收縮用以抽回所述外鞘并展幵所述 醫(yī)用植入物。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述可膨脹氣囊具有被配 置為從所述外鞘延伸出來(lái)的錐形遠(yuǎn)端部分，以有利于推進(jìn)所述傳送導(dǎo) 管通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)并且進(jìn)入冠狀竇里。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述可膨脹氣囊的錐形遠(yuǎn) 端部分被涂布有光滑涂層。
23. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述醫(yī)用植入物至少一部 分被置于所述可膨脹氣囊的上方，并且其中所述可膨脹氣囊的膨脹有 利于所述醫(yī)用植入物的展開(kāi)。
24. —種用于在冠狀竇中展開(kāi)醫(yī)用植入物的傳送系統(tǒng)，其包括 引導(dǎo)導(dǎo)管；傳送導(dǎo)管，其包括內(nèi)管和包圍所述內(nèi)管至少一部分的外鞘，所述 內(nèi)管具有用以嚙合所述外鞘的連接機(jī)構(gòu)；和 手柄，其被連接到所述傳送導(dǎo)管的近端；其中在傳送到所述冠狀竇期間所述醫(yī)用植入物被安裝在所述內(nèi)管 上并且被所述外鞘覆蓋，并且所述手柄被配置為相對(duì)于所述內(nèi)管抽回 所述外鞘以展開(kāi)所述醫(yī)用植入物。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的傳送系統(tǒng)，其中所述連接機(jī)構(gòu)包括在 所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端上的彈性套管，所述彈性套管被按一定尺寸制造以環(huán) 繞所述外鞘的遠(yuǎn)端收縮。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的傳送系統(tǒng)，其中所述連接機(jī)構(gòu)包括沿 所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端放置的可膨脹氣囊用以嚙合所述外鞘的內(nèi)壁。
全文摘要
提供一種用于治療二尖瓣的系統(tǒng)和方法。該方法優(yōu)選地包括將引導(dǎo)導(dǎo)管推進(jìn)到冠狀竇口并且推進(jìn)含有醫(yī)用植入物的傳送導(dǎo)管通過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入冠狀竇。該傳送導(dǎo)管含有其上固定有醫(yī)用植入物的內(nèi)部部件和可收回的外鞘，以展開(kāi)并釋放該醫(yī)用植入物。在一個(gè)實(shí)施方式中，該醫(yī)用植入物具有近端錨和遠(yuǎn)端錨以及含有再吸收材料的橋。該內(nèi)部部件可具有彈性套管以抓住并持有外鞘的一部分，從而提供可釋放的連接機(jī)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該內(nèi)部部件可包括具有錐形遠(yuǎn)端區(qū)域的可膨脹氣囊，其從外鞘延伸出來(lái)以提供無(wú)創(chuàng)傷端。該可膨脹氣囊也可被用于張開(kāi)醫(yī)用植入物和抓住外鞘。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101272748SQ200680035729
公開(kāi)日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2006年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月28日
發(fā)明者H·布拉格, J·O·索利姆, J·哈內(nèi)卡, P·O·欣布拉德, R·平特, S·法里亞比 申請(qǐng)人:愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司