專利名稱：將多種活性劑輸送至生物界面的離子電滲裝置的制作方法
將多種活性劑輸送至生物界面的離子電滲裝置 相關(guān)申請的引用本申請根據(jù)35 U. S. C. § 119(e)要求于2005年9月30日提交的、 申請?zhí)枮?0/722,674的美國臨時專利申請的權(quán)益，其中，該臨時申請的 全部內(nèi)容通過參考的方式并入本文。技術(shù)背景發(fā)明領(lǐng)域本公開大體上涉及離子電滲，更具體地，涉及在電動勢的影響下， 將活性劑如治療劑或藥物有效輸送至生物界面。相關(guān)技術(shù)描述通過對與包括同樣帶電的活性劑和/或其賦形劑的離子電滲室最接 近的電才及施加電勢，離子電^^利用電動勢和/或電流將活性劑(例如帶電 物質(zhì)；離子化化合物、離子藥物、治療劑、生物活性劑等)轉(zhuǎn)移至生物 界面(例如皮膚、粘膜等)。離子電滲裝置通常包括有源電極組件和對電極組件，每一組件都與電源的異性極或端子連接，所述電源例如化學電池或外電源。每一電極組件通常包括施加電動勢和/或電流的相應電極元件。這樣的電極元件通常包括犧牲元素或化合物，例如銀或氯化銀。所述活性劑可以是陽離子或陰離子，并且所述電源可設置為施加基于活性劑極性的適當?shù)碾妷簶O性。離子電滲可有利地用于增強或控制活性劑的輸送速率。所述活性劑可儲存于諸如空腔的貯存器中。參見例如，美國專利第5，395，310號?；蛘?，所述活性劑可儲存于諸如多孔結(jié)構(gòu)或凝膠的貯存器中。可設置離子交換膜以作為活性劑貯存器與生物界面之間的極性選擇屏障。通常僅 對一種具體類型的離子(例如帶電的活性劑)可滲透的膜防止帶相反電荷的離子/人皮膚或粘膜回流。商業(yè)上接受離子電滲裝置取決于多種因素，例如制造成本、儲存期 間的擱置壽命或穩(wěn)定性、活性劑輸送的效率、才喿作安全性以及處理問題。恰當?shù)闹委熀?或"^斷經(jīng)常需要對生物界面施用多種不同的活性劑。 例如，當進行變應性測驗時，患者將接受多次注射，每次注射將單獨的變應原輸送至生物界面的相應部位。例如，患者在一次檢查中可能接受6 至12次單獨的注射。每種變應原在生物界面上立體分布。 一段時間后， 醫(yī)療服務提供者將檢查每一位置的反應。取決于是否檢測到來自前一系 列注射的反應，可能會緊跟著另一系列的多次注射。這種方法對患者和 醫(yī)療服務提供者都是很費時的。這種方法也是單調(diào)乏味的，并且使患者 十分痛苦。此外，該方法產(chǎn)生過量醫(yī)療垃圾(例如用過的注射器和針頭， 以及用過的變應原容器)，其需要特殊的處理和昂貴的清理。解決至少某 些問題的改善的方法是值得期望的。發(fā)明概述根據(jù)一實施方案，可操作地將活性劑輸送至生物體生物界面的離 子電滲裝置包括有源電極組件，所述有源電極組件包括暴露于所述 有源電極外部、使用時最接近生物界面的接觸面，可操作地施加第一 電勢的有源電極元件，能夠儲存第一活性劑的第一活性劑貯存器，能 夠儲存第二活性劑的至少第二活性劑貯存器，暴露于離子電滲裝置外 部以與生物界面形成界面的、最外側(cè)的離子選擇性膜，所述最外側(cè)的 離子選擇性膜基本上可滲透具有與所述第一和第二活性劑的極性相匹 配的第 一極性的離子并且基本上不可滲透與第 一極性相反的第二極性 離子，在所述最外側(cè)的離子選擇性膜中的形成的至少部分所述第 一和 第二活性劑貯存器，與所述第一活性劑貯存器的接觸面近似平行的平 面上側(cè)向間隔設置所述第二活性劑貯存器，根據(jù)所述有源電極元件設 置的所述至少所述第一和第二活性劑貯存器，作為對施加所述第一電 勢的響應，每一活性劑貝i存器從所述離子電滲裝置相所述生物界面活 躍地轉(zhuǎn)移至少部分所述第一和第二活性劑；以及與有源電極部件側(cè)向 間隔設置的對電極組件，所述對電極組件包括可操作地施加第二電勢 的對電極元件，所述第二電勢與所述第一電勢是不同的。根據(jù)一實施方案，可操作地將活性劑輸送至生物界面上的至少兩個不同區(qū)域的活性劑輸送系統(tǒng)包括可操作地提供第 一電勢有源電極 元件；以及具有至少兩個容器的支護結(jié)構(gòu)，每一所述容器設置為安全 地容納各自的活性劑貯存器，當使用所述活性劑輸送系統(tǒng)時，所述容 器相互之間側(cè)向間隔設置以疊加生物表面上的各自不同區(qū)域；每一所 述容器至少部分位于所述有源電極元件之下。根據(jù)一實施方案，活性劑輸送系統(tǒng)包括可操作地提供電動勢或 電流的有源電極元件；具有外表面及經(jīng)所述外表面相互側(cè)向間隔設置 的至少兩個不同區(qū)域的外側(cè)離子選擇性膜，各一所述不同的區(qū)域均具 有孔；以及貯藏在所述離子選擇性膜各自不同區(qū)域的孔內(nèi)的并且在沒 有電動勢或電流時基本上保留在其中而在電動勢或電流存在時則從所 述離子選擇性膜向外轉(zhuǎn)移的至少兩種第 一極性活性劑。


附圖中，相同的標號表示相似的元件或動作。附圖中元件的尺寸 和相對位置不必按比例繪制。例如不同元件的形狀和角度不是按比例 繪制的，并且這些元件中的某些是隨意放大和放置的以提高附圖的易 讀性。此外，所繪制的元件的具體形狀并不意味著傳達任何關(guān)于具體 元件的實際形狀的信息，而是為了容易識別附圖而單獨選擇元件的具 體形狀。圖1是離子電滲裝置的結(jié)構(gòu)圖，該裝置包括根據(jù)一說明的實施 方案的有源電極組件和對電極組件，其中所述有源電極組件包括支護 結(jié)構(gòu)、多個活性劑貯存器、貯藏活性物質(zhì)的最外側(cè)膜、附著在最外側(cè) 膜的外表面的活性劑、以及疊加或覆蓋活性劑和最外側(cè)膜的可拆卸的 外側(cè)釋放襯墊。圖2是根據(jù)一說明的實施方案，置于生物界面上、移去外側(cè)釋放 襯墊以暴露活性劑的圖1的離子電滲裝置的結(jié)構(gòu)圖。圖3是圖1中支護結(jié)構(gòu)的等距視圖，其示出多個活性劑貯存器，其 中一活性劑貯存器設置為用于插入支護結(jié)構(gòu)的容器。圖4是根據(jù)另一說明的實施方案，包括有源電極組件和對電極組件的離子電滲裝置的結(jié)構(gòu)圖，其中所述有源電極組件包括具有至少兩 個側(cè)向間隔設置的容器的支護結(jié)構(gòu)、在側(cè)向間隔設置的容器內(nèi)可插入 地固定的至少兩個活性劑貯存器、以及具有吸水劑和/或活性劑泡罩的 泡罩包裝。圖5是離子電滲裝置的有源電極的部分分解結(jié)構(gòu)圖，其顯出具有 至少兩個側(cè)向間隔設置的容器的支護結(jié)構(gòu)、至少兩個活性劑貯存器及 泡罩包裝，以及為插入而設置的一活性劑貯存器和為與所述活性劑貯 存器的外表面接觸而設置的泡罩包裝。圖6是有源電極組件中的支護結(jié)構(gòu)的仰視平面圖，其顯出至少兩 個活性劑貯存器。圖7是泡罩包裝的俯視平面圖，其顯出至少兩個泡罩和對準機構(gòu)。發(fā)明詳述在以下的說明中，包括某些具體的細節(jié)以對各個公開的實施方案 提供全面的理解。然而，相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員會認識到，不采用一個 或多個這些具體的細節(jié)，而采用其它方法、部件、材料等的情況下可 實現(xiàn)實施方案。在其它情況下，未詳細說明或描述包括但不限于電壓 和/或電流調(diào)節(jié)器在內(nèi)的與離子電滲裝置有關(guān)的公知結(jié)構(gòu)以避免多余 的使實施方案難于理解的描述。除非文中另外要求，在整個說明書和其后的權(quán)利要求書中，詞語 "包括(comprise)"及其變體例如"包括(comprises)"和"包括 (comprising)"應解釋為開放式的、含括式的意義，即"包括但不限于"。在整個本說明書中提到的"一實施方案"或"實施方案"或"在 另一實施方案中"意指在至少一實施方案中包括與該實施方案所述的 相關(guān)的具體參考要素、結(jié)構(gòu)或特征。因此，在整個說明書中不同位置 出現(xiàn)的短語"在一實施方案中"或"在實施方案中"或"在另一實施 方案中"不必全部指同一實施方案。此外，具體要素、結(jié)構(gòu)或特征可 以任何適當?shù)姆绞皆谝粋€或多個實施方案中結(jié)合。應當理解，在本說明書和附加的權(quán)利要求書中用到的單數(shù)形式的 冠詞"一"("a"、 "an"和"the")包括復數(shù)的對象，除非文中另外明確地規(guī)定。因此，例如提到的包括"電極元件"的離子電滲裝置包括單個 電極元件，或兩個或多個電極元件。還應當理解，術(shù)語"或"通常以 其包括"和/或"的含義而使用，除非文中另外明確地規(guī)定。本文用到的術(shù)語"膜，，是指可滲透的或不可滲透的邊界、層、屏 障或材料。術(shù)語"膜"可進一步指界面。除非另外規(guī)定，膜可采取固 體、液體或凝膠的形式，并可具有或不具有明顯的網(wǎng)格、非交聯(lián)結(jié)構(gòu) 或交聯(lián)結(jié)構(gòu)。本文用到的術(shù)語"離子選擇性膜"是指基本上對離子具有選擇性 的、傳遞某些離子而阻止其它離子通過的膜。離子選擇性膜，例如可 采取電荷選擇性膜的形式，或可采取半透膜的形式。本文用到的術(shù)語"電荷選擇性膜"是指主要基于離子帶有的極性 或電荷、基本上傳遞和/或基本上阻止離子的膜。電荷選擇性膜通常指 離子交換膜，并且在本文和權(quán)利要求書中可互換使用此術(shù)語。電荷選 擇性膜或離子交換膜可采取陽離子交換膜、陰離子交換膜和/或雙極性 膜的形式。陽離子交換膜基本上允許陽離子通過而基本上阻止陰離子。市售的陽離子交換膜的實例包括來自Tokuyama Co., Ltd的、名為 NEOSEPTA、 CM-1、 CM-2、 CMX、 CMS和CMB的現(xiàn)有的陽離子交換 膜。相反地，陰離子交換膜基本上允許陰離子通過而基本上阻止陽離子。 市售的陰離子交換膜的實例包括也來自Tokuyama Co., Ltd的、名為 NEOSEPTA、 AM-1、 AM-3、 AMX、 AHA、 ACH和ACS的現(xiàn)有的陰離 子交換膜。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"雙極性膜"是指對兩種不同 電荷或極性有選擇性的膜。除非另外規(guī)定，雙極性膜可采取單一膜結(jié) 構(gòu)(unitary membrane structure)、 多層膜結(jié)構(gòu)(multiple membrane stmcture)或?qū)訅耗?laminate)的形式。所述單一膜結(jié)構(gòu)可包含含有陽離 子交換材料或基團的第 一部分以及與第 一部分相對的、包含陰離子交 換材料或基團的第二部分。所述多層膜結(jié)構(gòu)(例如兩層膜結(jié)構(gòu))可包含 與陰離子交換膜層壓或以其它方式連接的陽離子交換膜。陽離子交換 膜與陰離子交換膜最初以不同結(jié)構(gòu)開始，并且在所得的雙極性膜結(jié)構(gòu) 中保持或不保持其特殊性。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"半透膜"是指基于離子尺寸 或分子量的基本上具有選擇性的膜。因此，半透膜基本上傳遞第一分 子量或尺寸的離子，而基本上阻止大于第一分子量或尺寸的第二分子 量或尺寸的離子的通過。在某些實施方案中，半透膜可允許某些分子 以第一速率通過，并允許某些其它分子以不同于第一速率的第二速率 通過。在其它實施方案中，所述"半透膜"可采取僅允許某些選擇性 分子通過的選擇性滲透膜的形式。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"多孔膜"是指對所討論的離 子基本上不具有選擇性的膜。例如，多孔膜是基于極性基本上不具有 選擇性的膜，并且是基于對象的相關(guān)元素或化合物的分子量或尺寸基 本上不具有選擇性的膜。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"凝膠基質(zhì)"是指某種類型的貯存器，其采取以下的形式三維網(wǎng)狀物、液體在固體中的膠懸體、 半固體、交聯(lián)凝膠、非交聯(lián)凝膠、凍膠樣狀態(tài)等。在某些實施方案中， 所述凝膠基質(zhì)可以由纏繞的大分子(例如圓柱狀微團)的三維網(wǎng)狀物形 成。在某些實施方案中，凝膠基質(zhì)可包括水凝膠、有機凝膠等。水凝 膠是指諸如凝膠形式并且基本上由水組成的交聯(lián)親水聚合物的三維網(wǎng) 狀物。水凝膠可帶有凈正電荷或凈負電荷，或可以是中性的。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"貯存器"是指保存液態(tài)、固 態(tài)、氣態(tài)、混合態(tài)和/或過渡態(tài)的元素、化合物、藥物組合物、活性劑 等的任何形式的機構(gòu)。例如，除非另外規(guī)定，貯存器可包含由結(jié)構(gòu)形 成的一個或多個空腔，并且可包含一個或多個離子交換膜、半透膜、 多孔膜和/或凝膠，如果其能夠至少臨時保存元素或化合物。通常，貯 存器用來保存在通過電動勢和/或電流將生物活性劑排至生物界面之 前的所述生物活性劑。貯存器還可保存電解質(zhì)溶液。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"活性劑"是指從包括諸如魚 類、哺乳動物、兩棲動物、爬行動物、鳥類和人類在內(nèi)的任何宿主， 動物，脊推動物或無脊推動物，引起生物反應的化合物、分子或處理 方法。活性劑的實例包括治療劑、藥劑、藥品(例如藥物、治療化合物、 藥物鹽等)、非藥品(例如化妝用物質(zhì)等)、疫苗、免疫劑、局部或全身麻醉劑或止痛劑、抗原或蛋白質(zhì)或肽，例如胰島素、化療劑、抗腫瘤 劑。在某些實施方案中，術(shù)語"活性劑，，還指活性劑及其藥理學活性 的鹽、藥物可接受的鹽、前藥、代謝物、類似物等。在某些其它實施 方案中，所述活性劑包括至少一種離子的、陽離子的、可離子化的和/ 或中性的治療藥物和/或其藥物可接受的鹽。在其它實施方案中，活性 劑可包括一種或多種帶正電荷的和/或在水性介質(zhì)中能夠形成正電荷 的"陽離子活性劑"。例如，許多生物活性劑具有容易轉(zhuǎn)化為正離子的 官能團或具有在水介質(zhì)中可離解為帶正電離子及反離子的官能團。其 它活性劑可以是極化的或可極化的，即在相對于另 一部分的 一部分處 具有極性。例如，具有氨基基團的活性劑通?？刹扇』貞B(tài)銨鹽的形式并在適當pH值的水性介質(zhì)中離解為游離的銨離子(NH4+)。術(shù)語"活性劑"還可指能夠通過電滲流輸送的中性試劑、分子或化合物。所述中性試劑通常由例如電泳時的溶劑流進行攜帶。因此，選擇合適的活性劑是在相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員的知識范圍內(nèi)的。在某些實施方案中， 一種或多種活性劑可選自止痛劑、麻醉劑、麻醉劑疫苗、抗生素、佐劑、免疫佐劑、免疫原、耐受原、變應原、toll樣受體激動劑、toll樣受體拮抗劑、免疫佐藥、免疫調(diào)節(jié)劑、免疫應答劑、免疫刺激劑、特異性免疫刺激劑、非特異性免疫刺激劑和免疫抑制劑或其組合。所述活性劑的非限定性實例包括利多卡因、阿替卡因以及其它卡因 類；嗎啡、氬嗎啡酮、芬太奴、羥考酮、氫可酮、丁丙諾啡、美沙酮以 及類似的類鴉片激動劑；琥珀酸舒馬曲坦、佐米曲坦、鹽酸那拉曲坦、 苯曱酸利扎曲坦、蘋果酸阿莫曲坦、琥珀酸夫羅曲普坦、以及其它的5-羥色胺1受體亞型激動劑；瑞喹莫德、咪喹莫特以及類似的TLR 7和8 激動劑和拮抗劑；多潘立酮、鹽酸格拉司瓊、昂丹司瓊以及這樣的止吐 藥；酒石酸唑吡坦以及類似的睡眠誘導劑；左旋多巴以及其它抗帕金森 藥物；阿立哌唑、奧氮平、會硫平、利培酮、氯氮平和齊拉西酮以及其 它精神抑制劑；糖尿病藥物例如艾塞那肽；以及治療肥胖癥和其它疾病 的肽和蛋白質(zhì)。麻醉活性劑或止痛藥的其它非限定性實例包括氨布卡因、丁卡因、 對氨苯酸異丁酯、阿莫拉酮、阿莫卡因、阿米洛卡因、阿托卡因、阿扎卡因(azacaine)、苯卡因(bencaine)、表麻滴瞳液、苯佐卡因、N，N-二曱基 丙氨?；阶艨ㄒ颉，N-二甲基甘氨?；阶艨ㄒ颉⒏拾滨；阶艨ㄒ?、 /3-腎上腺素受體拮抗劑、貝托卡因、布美卡因、布比卡因、左旋布比卡因、 布他卡因、氨苯丁酯、丁胺卡因、丁托西卡因、美布卡因、卡比唑卡因、 卡鐵卡因、centbucridine、 cepacaine、西他卡因、氯普魯卡因、己基苯酰 愛康因、可卡因、假可卡因、環(huán)美卡因、地布卡因、奎尼卡因、地派冬、 達克羅寧、愛康寧、ecogonidine、苯佐卡因、依替卡因、優(yōu)庫平、非那 可明、4畐莫卡因、heptacaine、 hexacaine、 hexocaine、?？丝ㄒ?、密幾才乇卡 因、亮氨卡因、左沙屈爾、利多卡因、洛土卡因、丁哌卡因、曱哌卡因、 metacaine、曱基氯、麥替卡因、納依卡因、奧他卡因、奧索卡因、奧昔 卡因、parenthoxycaine、 pentacaine、 phenacine、 苯酚、派羅卡因、匹多 卡因、聚乙二醇單十二醚、泊利卡因、丙胺卡因、丙嗎卡因、普魯卡因 (Novocaine )、羥普魯卡因、丙泮卡因、丙美卡因、丙哌卡因、丙氧卡因、 吡咯卡因、夸他卡因、rhinocaine、利索卡因、羅多卡因、羅哌卡因、水 楊醇、丁卡因、羥丁卡因、托利卡因、曲噴卡因、三卡因、三甲卡因、 卓柯卡因、佐拉^t、其藥物可接受的鹽及其混合物。-在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"對象"通常指任何宿主、動 物、脊推動物或無脊推動物，并包括魚類、哺乳動物、兩棲動物、爬 行動物、鳥類以及尤其是人類。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"激動劑"是指能夠與受體(例 如Toll樣受體等)結(jié)合以產(chǎn)生細胞響應的化合物。激動劑可以是與受體 直接結(jié)合的配體。任選地，激動劑可通過與另一直接結(jié)合受體的分子 形成配合物而與受體間接結(jié)合，或者通過產(chǎn)生化合物的修飾而直接與 受體結(jié)合。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"拮抗劑"是指能夠與受體(例 如Toll樣受體等)結(jié)合以抑制細胞響應的化合物。拮抗劑可以是與受體 直接結(jié)合的配體。任選地，拮抗劑可通過與另一直接結(jié)合受體的分子 形成配合物而與受體間接結(jié)合，或者通過產(chǎn)生化合物的修飾而直接與受體結(jié)合。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"有效量"或"治療有效量" 包括劑量上和在必要時間段內(nèi)有效以獲得所需結(jié)果的量。包含藥物制 劑的組合物的有效量可根據(jù)諸如對象的疾病狀態(tài)、年齡、性別及體重 等因素而變化。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"止痛劑"是指減少(lessen)、 減輕(alleviate)、減少(reduce)、解除(relieve)或根除(extinguish)對象身體 區(qū)域的神經(jīng)感覺的試劑。在某些實施方案中，所述神經(jīng)感覺涉及疼痛， 在其它方面，所述神經(jīng)感覺涉及不適、騷癢、灼痛、發(fā)炎、麻刺感、"蠕 動"、緊張、溫度波動(例如發(fā)燒)、炎癥、疼痛或其它神經(jīng)感覺。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"麻醉劑"是指在對象身體區(qū) 域內(nèi)產(chǎn)生可逆的感覺喪失。在某些實施方案中，所述麻醉劑被視為"局 部麻醉劑"，因為其僅在對象身體的一特定區(qū)域產(chǎn)生感覺喪失。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"變應原"是指引起變應響應 的任何試劑。變應原的某些實例包括但不限于化學藥品和植物、藥物 (例如抗生素、血清)、食物(例如牛奶、小麥、蛋類等)、細菌、病毒、 其它寄生蟲、吸入物(灰塵、花粉、香水、煙塵)和/或物理因素(熱、光、 摩擦、輻射)。如本文用到的，變應原可以是免疫原。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"佐劑"及其任何衍生是指修 飾另一試劑的效應而當單獨給予時幾乎沒有(如果有的話)直接效果的 試劑。例如，佐劑可增強藥物的效力或效能，或者佐劑可改變或影響 免疫應答。在本文和權(quán)利要求書中用到的術(shù)語"賦形劑(vehicle)"、"載體 (carrier)"、"藥物賦形劑"、"藥物載體"、"藥物可接受的賦形劑"或"藥 物可接受的載體"可互換使用，并且是指藥物可接受的固體或液體、 稀釋劑或封裝劑、填充劑或攜帶劑，其通常用于制藥業(yè)以制備藥物組 合物。賦形劑的實例包括適合用于與對象接觸的任何液體、凝膠、藥 膏、乳劑、溶劑、稀釋劑、流質(zhì)軟膏基質(zhì)、泡嚢、脂質(zhì)體、nisome、 ethasome、 轉(zhuǎn)鐵體、病毒顆粒、環(huán)狀低聚糖、非離子型表面活性劑泡嚢、磷脂表面 活性劑嚢泡、膠束等。在某些實施方案中，藥物賦形劑可指包含和/或輸送藥理學活性劑、 但通常被-f見為藥理學非活性的組分。在某些其它的實施方案中，當施用 于諸如粘膜或皮膚部位時，藥物賦形劑可通過提供例如對施用部位的保 護使之免受諸如損傷、進一步的損傷或暴露于自然環(huán)境等疾病狀態(tài)而具 有一定的治療效果。因此，在某些實施方案中，所述藥物賦形劑可在制 劑中不采用藥理學試劑的情況下用于保護。本文提供的標題僅為了方便而不是解釋實施方案的范圍或含義。圖l和圖2示出了根據(jù)一說明的實施方案的離子電滲裝置10,其包 括與電壓源16電連接的、通過離子電滲可操作地向生物界面18(圖2)， 例如皮膚或粘膜的部分，提供活性劑的有源電極組件和對電極組件，其 分別為12、 14。在較簡單的實施方案中(未示出)，有源電極組件12可包括有源電極 元件24、至少兩個側(cè)向間隔設置的活性劑Ji&存器33a-33c (統(tǒng)稱33)以及 至少兩種活性劑36a-36c (統(tǒng)稱36)。在所述說明的實施方案中，從有源電 極組件12的內(nèi)部20至外部22,所述有源電極組件12包括有源電極元件 24、儲存電解質(zhì)28的電解質(zhì)貯存器26、內(nèi)部的離子選擇性膜30、內(nèi)部 的密封襯墊32、至少兩個儲存活性劑36a-36c的側(cè)向間隔設置的活性劑 貝i存器33a-33c、具有至少兩個側(cè)向間隔設置的容器的支護結(jié)構(gòu)34以保 存各自活性劑l&存器33a-33c、任選地l&藏額外的活性劑40a-40c (統(tǒng)稱 40)的最外側(cè)的離子交換膜38、任選地，被最外側(cè)的離子選擇性膜38 的外表面44攜帶的其它活性劑42a-42c (統(tǒng)稱42),以及外側(cè)釋放襯墊 46。以上的各元件或結(jié)構(gòu)將在以下詳細討論。有源電極元件24與電壓源16的第一電極16a連接并置于有源電極 組件12中，以便經(jīng)由有源電才及組件12的多個其它部件施加電動勢或電 流以運輸活性劑36、 40、 42。有源電極元件24可采取多種形式。例如， 有源電極元件24可包括犧牲元件，例如含有銀(Ag)或氯化銀(AgCl)的化 合物或汞齊。這樣的化合物或汞齊通常使用一種或多種重金屬，例如鉛 (Pb),這會帶來生產(chǎn)、儲存、使用和/或處理的問題。因此，某些實施方 案可有利地使用基于碳的有源電極元件24。其可以，例如包含多層，例 如含碳的凝膠或聚合物基質(zhì)以及包含碳纖維或碳纖維紙的導電片，如2004年10月29日提交的、共同轉(zhuǎn)讓的、待審的日本專利申請2004/317317所述。電解質(zhì)貯存器26可采取多種形式，包括能夠保存電解質(zhì)28的任何 結(jié)構(gòu)，并且在某些實施方案中，甚至可以是電解質(zhì)28自身，例如，當電 解質(zhì)28是凝膠、半固體或固體形式時。例如，電解質(zhì)貯存器26可采取 袋或其它容器，具有孔隙、空腔或間隙的膜的形式，尤其是當電解質(zhì)28 是液體時。電解質(zhì)28可提供離子或貢獻電荷以防止或抑制在有源電極元件24 上形成氣泡(例如氫氣)以便提高效率和/或增加輸送速率。這種在電解中 的消除或減少又可以抑制或減少酸和/或石咸(例如H+離子、OH-離子)的形 成，否則將出現(xiàn)可能的缺點，例如P爭低的效率、減少的轉(zhuǎn)移速率和/或生 物界面18的可能的刺激。如以下進一步討論的那樣，在某些實施方案中， 電解質(zhì)28可提供或貢獻離子以替代貯藏在最外側(cè)的離子選擇性膜38中 的活性劑40。這可促進活性劑40轉(zhuǎn)移到生物界面18,例如，增加和/或 穩(wěn)定輸送速率。合適的電解質(zhì)可采取0.5M富馬酸二鈉鹽0.5M聚丙烯酸 (5:1)的溶液的形式。內(nèi)部離子選擇性膜30通常設置為分隔電解質(zhì)28和活性劑貯存器33。 內(nèi)部離子選擇性膜30可采取電荷選擇性膜的形式。例如，當活性劑36、 40、42包含陽離子活性劑時，內(nèi)部離子選擇性膜38可采取陰離子交換膜， 選擇性地基本上傳遞陰離子而基本上阻止陽離子。同樣地，例如當活性 劑36、 40、 42包含陰離子活性劑時，內(nèi)部離子選擇性膜38可采取陽離 子交換膜，選擇性地基本上傳遞陽離子而基本上阻止陰離子。內(nèi)部離子 選擇性膜38可有利地防止在電解質(zhì)28和活性劑36、 40、 42之間不希望 的元素和化合物的轉(zhuǎn)移。例如，內(nèi)部離子選擇性膜38可防止或抑制氫離 子(H+)或鈉離子(Na+)從電解質(zhì)72的轉(zhuǎn)移，這可增加轉(zhuǎn)移速率和/或離子電 滲裝置IO的生物相容性。內(nèi)部密封襯墊32是可選的，并將活性劑36、 40、 42與電解質(zhì)28分 隔，并且可選地是可拆卸的。內(nèi)部密封襯墊32可有利地防止在例如4渚存 期間，在活性劑36、 40、 42與電解質(zhì)28之間的遷移或擴散?；钚詣┵A存器33通常置于內(nèi)部離子選擇性膜30與最外側(cè)的離子選擇性膜38之間，并能夠固定在支護結(jié)構(gòu)34中。支護結(jié)構(gòu)34能夠容納并 保存活性劑貯存器33,并能夠是帶有側(cè)向間隔設置的空腔、孔隙、容器 的任何結(jié)構(gòu)，或者是能夠保持活性劑貯存器33a-33c空間側(cè)向間隔的任何 空隙或構(gòu)造?；钚詣┵A存器33可采取多種形式，包括任何能夠臨時保存 活性劑36的結(jié)構(gòu)，并且在某些實施方案中，甚至可以是活性劑36a-36c 自身，例如，當活性劑是凝膠、半固體或固體形式時。例如，活性劑貯 存器33可采取袋或其它容器，帶有孔隙、空腔或間隙的膜的形式，尤其 是當活性劑36是液體時?；钚詣〩i存器33可有利地允許在有源電極組 件12中裝載較大劑量的活性劑36。在某些實施方案中，兩種或多種活性劑36a-36c的每種均可以是相同 的組成，或在其它的實施方案中，其每種都是不同的化合物或元素。例 如，在至少一實施方案中，活性劑36a-36c、 40a-40c、 42a-42c可包含變 應性反應篩選試驗的多種抗原，其中可同時給予所有抗原，而不必單獨 注入所述抗原。在另一實施方案中，每一活性劑貯存器33a-33c可分別儲 存活性劑36a-36c，這樣口服或注射使用既不方便而且效率低，或者必須 重復地輸送。在這樣的實施方案中，所述活性劑可同時輸送而無需用口 服或注射給藥。.最外側(cè)的離子選擇性膜38通常設置在有源.電極組件12的有源電極 元件24的對面。正如圖1和圖2說明的實施方案中，最外側(cè)的膜38可 采取離子交換膜的形式，離子交換膜38的孔48(為了說明的清晰，在圖 1和圖2中僅示出了一個)包含離子交換材料或基團50(為了說明的清晰， 在圖1和圖2中僅示出了三個)。在電動勢或電流的影響下，離子交換材 料或基團50基本上選擇性地傳遞與活性劑36、 40、 42相同極性的離子， 而基本上阻止相反極性的離子。因此，最外側(cè)的離子交換膜38是電荷選 擇性的。當活性劑36、 40、 42是陽離子(例如利多卡因)時，最外側(cè)的離 子選擇性膜38可采取陽離子交換膜的形式。或者，當活性劑36、 40、 42 是陰離子時，最外側(cè)的離子選擇性膜38可采取陰離子交換膜的形式。最外側(cè)的離子選擇性膜38可有利地貯藏至少兩種活性劑40a-40c。 具體地，在沒有電動勢或電流的情況下，離子交換基團或材料50臨時保 存與活性劑極性相同的離子，并且當在電動勢或電流的影響下被相似極性或電荷的替代離子取代時，基本上釋放那些離子?；蛘?，最外側(cè)的離子選擇性膜38可采取尺寸選擇性的半透膜或微孔 膜的形式。在某些實施方案中，這樣的半透膜可有利地貯藏活性劑 40a-40c，例如通過使用可拆卸地釋放的外側(cè)釋放襯墊46來保存活性劑 40a-40c,直至外側(cè)釋放襯墊46在使用前被拆下。另一實施方案(未示出) 可不使用最外側(cè)的離子選擇性膜38而可使用可拆卸地釋放的外側(cè)釋放襯 墊46來保存分別儲存在活性劑貯存器33a-33c的活性劑36a-36c,直至外 側(cè)釋放襯墊46在使用前被卸下。最外側(cè)的離子選擇性膜38可預先裝載額外的活性劑40a-40c,例如 離子化的或可離子化的藥物或治療劑和/或極化的或可極化的藥物或治療 劑。當最外側(cè)的離子選擇性膜38時離子交換膜時，大量的活性劑40可 與離子交換基團50在最外側(cè)的離子選擇性膜38的孔隙、空腔或間隙48 中結(jié)合。在至少一實施方案中(未示出)，最外側(cè)的離子選擇性膜38自身 可以是支護結(jié)構(gòu)并且孔隙48可作為活性劑貯存器，而無需獨立的支護結(jié) 構(gòu)34和活性劑貯存器33。未與材料的離子交換基團50結(jié)合的活性劑42可作為另外的活性劑 42附著在最外側(cè)的離子選擇性膜38的外表面44?；蛘呋虼送?，所述另 外的活性劑42可完全沉積在和/或附著在最外側(cè)的離子選擇性膜38的外 表面44的至少一部分上，例如通過噴霧、液泛、噴涂、氣相沉積和/或其 它方式。在某些實施方案中，所述另外的活性劑42a-42c可充分地覆蓋外 表面44的各部分和/或具有足夠的厚度以形成明顯的層52 (為了說明的清 晰，在圖1和圖2中僅示出了一層)。在其它實施方案中，所述另外的活 性劑42根據(jù)術(shù)語的常規(guī)含義在體積、厚度或覆蓋率方面可能不足以形成 層。活性劑42可以多種高度濃縮的形式沉積，例如固體形式、接近飽和 溶液的形式或凝膠的形式。如果是固體形式，可提供水合作用的來源， 將其集成到有源電極組件12中，或在使用前從其外部使用。在某些實施方案中，活性劑36、額外的活性劑40和/或另外的活性 劑42可以是相同或相似的組分或元素。在其它實施方案中，活性劑36、第一組不同類型的活性劑可儲存于內(nèi)部活性劑貯存器33中，而第二組不 同類型的活性劑可貯藏于最外側(cè)的離子選擇性膜38中。在此實施方案中， 第一組或第二組活性劑或其組合可作為所述另外的活性劑42沉積在最外 側(cè)的離子選擇性膜38的外表面44上?；蛘?，第一組和第二組活性劑的 混合物可作為所述另外的活性劑42沉積在最外側(cè)的離子選擇性膜38的 外表面44上。作為其它選擇，第三類型的活性劑組分或元素可作為所述 另外的活性劑42沉積在最外側(cè)的離子選擇性膜38的外表面44上。在另 一實施方案中，第一組活性劑可作為活性劑36儲存于內(nèi)部的活性劑貯存 器33中，并且作為額外的活性劑40貯藏在最外側(cè)的離子選擇性膜38中， 而第二組類型的活性劑可作為所述另外的活性劑42沉積在最外側(cè)的離子 選擇性膜38的外表面44上。通常，在實施方案中，將一種或多種不同 活性劑在裝置10中以縱向方式而不是側(cè)向方式^L置。通常，活性劑36、 40、 42具有共同的才及性以防止活性劑36、 40、 42互相竟爭。其它組合是 可能的?？v向間隔放置活性劑36、 40、 42通常提供輸送各活性劑的時間分隔， 所述另外的活性劑42首先輸送，所述額外的活性劑40其次輸送，而所 述活性劑36最后輸送。這與經(jīng)過有源電極組件12表面的側(cè)向間隔設置 所述活性劑形成對照。通常，這種分布首先基本上同時輸送活性劑 42a-42c，避免了具體活性劑42a-42c轉(zhuǎn)移數(shù)的顯著不同。然后所述額外 的活性劑40a-40c將相互近乎同時^皮全部輸送，再次避免其轉(zhuǎn)移數(shù)顯著不 同。最后，所述活性劑36a-36c將相互近乎同時凈皮全部輸送，避免了其轉(zhuǎn) 移數(shù)顯著不同。外側(cè)釋放襯墊46通?？稍O置為疊加或覆蓋由最外側(cè)的離子選擇性 膜38的外表面44攜帶的另外的活性劑42。外側(cè)釋^L襯墊46可在施加 電動勢或電流之前的儲存期間保護所述另外的活性劑42和/或最外側(cè)的 離子選擇性膜38。外側(cè)釋放襯墊46可以是由防水材料制成的可選擇性地 可釋放的襯墊，例如通常與壓敏粘合劑結(jié)合的釋放襯墊。請注意，內(nèi)部 釋放村墊46在圖1的適當位置示出而在圖2中去掉。在其它實施方案中 (未示出)外表面44還可以與外側(cè)釋放襯墊46相鄰，阻止了另外的活性劑 42層的形成。在這樣的實施方案中，外側(cè)釋放襯墊46可保護最外側(cè)的離子選擇性膜38。在除去最外側(cè)的離子選擇性膜的其它實施方案中，外側(cè) 釋放襯墊46可保護貯存器33和活性劑36。在電極組件和生物界面18之間可使用界面耦合媒質(zhì)(未示出)。界面 耦合々某質(zhì)可以，例如采取粘合劑和/或凝膠的形式。凝膠可以，例如采取 水凝』交的形式。對電才及組件14通過有源電極組件12和生物界面18、在電壓源16的 電極16a、 16b之間完成電路。通過提供返回通路，對電極組件14可采 取多種適合將電路閉合的形式。在圖1和圖2所說明的實施方案中，按照由對電極組件14的內(nèi)部64 至外部66的順序，對電極部件14包括對電極元件68、儲存電解質(zhì)72 的電解質(zhì)貯存器70、內(nèi)部離子選擇性膜74、儲存緩沖材料78的可選的 緩沖貯存器76、最外側(cè)的離子選擇性膜80以及外側(cè)釋;^文襯墊82 (圖1)。對電極元件68與電壓源16的第二電極16b電連接，第二電極16b 具有與第一電極16a相反的極性。對電極元件68可采取多種形式。例如， 對電極元件68可包括犧牲元件，例如含有銀(Ag)或氯化銀(AgCl)的化合 物或汞齊，或可包括非犧牲元件，例如以上討論的基于石灰的電極元件。電解質(zhì)貯存器70可采取多種形式，包括能夠保存電解質(zhì)72的任何 結(jié)構(gòu)，并且在某些實施方案中，甚至可以是電解質(zhì)72自身，例如當電解 質(zhì)72是凝膠、半固體或固體形式時。例如，電解質(zhì)貯存器70可采取袋 或其它容器、或帶有孔隙、空腔或間隙的膜的形式，尤其是當電解質(zhì)72 是液體時。電解質(zhì)72通常置于對電極元件68與最外側(cè)的離子選擇性膜80之間， 與對電4l元件68最接近。電解質(zhì)72可提供離子或貢獻電荷以防止或抑 制在對電極元件68上形成氣泡(例如氫氣)，并且可防止或抑制酸和/或石咸 的形成或者將其中和，這可提高效率和/或降低對生物界面18產(chǎn)生刺激的 電勢(圖2)。內(nèi)部離子選擇性膜74置于電解質(zhì)72與緩沖材料78之間和/或?qū)㈦娊?質(zhì)72與緩沖材料78分開。內(nèi)部離子選擇性膜74可采取電荷選擇性膜的 形式，例如，已說明的基本上允許第一極性或電荷的離子通過而基本上 阻止第二、相反極性的離子通過的離子交換膜。內(nèi)部離子選擇性膜74通常傳遞與經(jīng)過最外側(cè)的離子選擇性膜80的離子的極性或電荷相反的離子 而基本上阻止相同極性或電荷的離子。或者，內(nèi)部離子選擇性膜74可采 取尺寸選擇性的半透膜或微孔膜的形式。內(nèi)部離子選擇性膜74可防止不希望的元素或化合物轉(zhuǎn)移至緩沖材料 78。例如，內(nèi)部離子選擇性膜74可防止或抑制氫離子(H+)或鈉離子(Na+) 由電解質(zhì)72轉(zhuǎn)移至緩沖材料78?？蛇x的緩沖貯存器76通常設置在電解質(zhì)貯存器70與最外側(cè)的離子 選擇性膜80之間。緩沖貯存器76可采取能夠臨時保存緩沖液材料78的 多種形式。例如，緩沖液貯存器76可采取空腔、多孔膜或凝膠的形式。緩沖材料78可提供由最外側(cè)的離子選擇性膜80向生物界面18轉(zhuǎn)移 的離子。因此，緩沖材料78可包括，例如鹽(例如NaCl)。對電極組件14的最外側(cè)的離子選擇性膜80可采取多種形式。例如， 最外側(cè)的離子選擇性膜80可采取電荷選擇性離子交換膜的形式，例如陽 離子交換膜或陰離子交換膜，所述膜基本上傳遞和/或阻止基于離子攜帶 的電荷的離子。上面討論了合適的離子交換膜的實例。任選地，最外側(cè) 的離子選擇性膜80可采取半透膜的形式，基于離子尺寸或分子量，其基 本上傳遞和/或阻止離子。對電極部組14的最外側(cè)的離子選擇性膜80對帶有與有源電極組件 12的最外側(cè)的離子選擇性膜38的電荷或極性相反的電荷或極性的離子具 有選擇性。因此，例如當有源電極組件12的最外側(cè)的離子選擇性膜38 允許帶負電的活性劑36、 40、 42離子向生物界面18傳遞時，對電極組 件14的最外側(cè)的離子選擇性膜80允許帶正電的離子向生物界面18傳遞， 而基本上阻止帶負電荷或極性的離子的傳遞。另一方面，當有源電極組 件12的最外側(cè)的離子選擇性膜38允許帶正電的活性劑36、 40、 42離子 向生物界面18傳遞時，對電極組件14的最外側(cè)的離子選擇性膜80允許 帶負電的離子向生物界面18傳遞，而基本上阻止帶正電荷或極性的離子 的傳遞。外側(cè)釋放襯墊82 (圖l)通?？稍O置為疊加或覆蓋最外側(cè)的離子選擇 性膜80的外表面84。請注意，內(nèi)部釋放襯墊82在圖1的適當位置示 出而在圖2中去掉。外側(cè)釋放襯墊82可在施加電動勢或電流之前的儲存期間保護最外側(cè)的離子選擇性膜80。外側(cè)釋放襯墊82可以是由防水材料 制成的可選擇性地可釋放的襯墊，例如通常與壓敏粘合劑結(jié)合的釋放襯 墊。在某些實施方案中，外側(cè)釋放襯墊82可以是與有源電極組件12的 外側(cè)釋放襯墊46同延的。電壓源16可采取一種或多種化學電池、超級電容器(super-or ultra-capacitor)或燃料電池的形式。電壓源16可經(jīng)控制電路(未示出)選擇 性地與有源電極組件和對電極組件12、 14電連接，所述控制電路可包括 分立電路元件和/或集成電路元件以控制輸送至電極組件12、 14的電壓、 電流和/或功率。正如以上的建議，活性劑36、 40、 42可采取陽離子或陰離子藥物或 其它治療劑的形式。因此，電壓源16的端子或電才及16a、 16b可顛倒。 同樣地，最外側(cè)的離子選擇性膜38、 80以及內(nèi)部離子選擇性膜30、 74 也可顛倒。離子電滲裝置IO還可包括與形成有源電極組件和對電極組件12、 14 的各種其它結(jié)構(gòu)的暴露面相鄰的惰性造型材料86。造型材料86可有利地 對有源電極組件和對電極組件12、 14的各種結(jié)構(gòu)提供環(huán)境保護。造型材 料86可在暴露面的一面形成槽或開口 88a，蝶片60(圖l)由其伸出以在使 用前去掉內(nèi)部密封襯墊32。封套有源電極組件和對電極組件12、 14的是 護罩材料90。如下所述，護罩材料90也可形成定位于與造型材料86的 槽或開口 88a成直線的槽或開口 88b，蝶片60由其伸出以在使用離子電 滲裝置10之前去掉內(nèi)部密封襯墊32。在立刻使用前，離子電滲裝置10通過取出內(nèi)部密封襯墊32并去掉 外部釋^L襯墊46、 82而準備好。如上所述，內(nèi)部密封襯墊32可通過抽 出蝶片60而取出。通過與從壓敏標簽等去掉釋放襯墊相似的方式可將外 側(cè)釋放襯墊46、 82抽出。從圖2中最好地看出，有源電極組件和對電極 組件12、 14設置在生物界面18上。設置在生物界面18上可閉合電路， 允許施加電動勢和/或允許電流從電壓源16的一電極16a經(jīng)有源電極組 件、生物界面18和對電極組件14向另一電極16b流動。在電動勢和/或電流存在下，活性劑36被運輸至生物界面18。額外 的活性劑40通過相同電荷或極性的離子(例如活性劑36a-36b)的替代而被離子交換基團或材料50釋放，并被運輸至生物界面18。由于某些活性劑 36可替代額外的活性劑40，某些活性劑36可通過最外側(cè)的離子交換膜 38轉(zhuǎn)移至生物界面18。被最外側(cè)的離子選擇性膜38的外表面44保持的 另外的活性劑42(如果有的話)也被轉(zhuǎn)移至生物界面18。圖3示出帶有等待插入容器37c的一活性劑貯存器33c的支護結(jié)構(gòu) 34的一示例性實施方案。支護結(jié)構(gòu)34能夠容納和保存至少兩個活性劑貯 存器33a-33c，允許活性劑貯存器33a-33c儲存基本上相同或基本上不同 的活性劑36a-36c。如圖3所示在一說明的實施方案中，支護結(jié)構(gòu)34保 存三個活性劑貯存器33a-33c,所述貯存器是穿過與有源電極組件12(圖 l)的接觸面近似平行的平面?zhèn)认蜷g隔設置的。支護結(jié)構(gòu)34能夠固定地置于離子電滲裝置10中?；蛘呋虼送?，支 護結(jié)構(gòu)34可以模塊形式(cartridge form)、可拆卸地固定在離子電滲裝置 10內(nèi)。在^f莫塊形式中，支護結(jié)構(gòu)34能夠在耗盡活性劑36時或?qū)Φ谝换?者使用之后被取下并替換以使該裝置為下一個患者準備好。為了衛(wèi)生的 目的，這樣可有利地允許取下并處理接觸患者的部分。這樣還可允許除 去不能經(jīng)歷殺菌才喿作的部分，例如暴露于高溫或強化學品中的操作(例如 漂白)。在這樣的實施方案中，多層支護結(jié)構(gòu)34模塊能夠用于一離.子電滲裝 置10,增加了該裝置的商業(yè)適應性。在某些實施方案中，活性劑貯存器 33能夠可插入地保存在支護結(jié)構(gòu)34中，而在其它實施方案中，活性劑貯 存器33作為空腔、孔隙、容器和/或任何其它能夠儲存活性劑的空隙形成 在支護結(jié)構(gòu)34中。在另外的其它實施方案中，通過注射器或其它裝置能 夠?qū)⒒钚詣?6a-36c注射至活性劑貯存器33中，以-使一次性使用或再充 填活性劑貯存器33以重新〗吏用。圖4示出離子電滲裝置的另一實施方案，其包括位于緊鄰或至少最 接近支護結(jié)構(gòu)34的、容納活性劑貯存器33泡罩包裝35。如圖4所示， 至少兩個活性劑l&存器33a-33c在與有源電極組件12的接觸面43近似平 行的平面上相互在空間上側(cè)向分開。泡罩包裝35可包含儲存吸水劑 47a-47c (統(tǒng)稱47)的各種泡罩45a-45c (統(tǒng)稱45)。泡罩45能夠置于與活性 劑貯存器33緊鄰的或至少最接近的位置。在這樣的實施方案中，活性劑36在使用前可以是脫水的形式。在使用時選擇性地擠壓或打破泡罩45使 所選擇的活性劑36a-36c與水化合，以便通過經(jīng)電極組件12和14的電動 勢，如上所述，將帶電活性劑分子以及離子和其它帶電組分從生物界面 18轉(zhuǎn)移至生物組織。這樣的實施方案對在一定時間間隔內(nèi)需要重復的活 性劑劑量的應用是有利的。例如，不同的劑量或不同的活性劑36a-36c可 保存于活性劑貯存器33中，每一對應于泡罩包裝35的泡罩45a-45c。在 規(guī)定的活性劑給藥間隔可獨立地和/或個別地擠壓并打破泡罩45。使用泡 罩包裝35還能夠防止活性劑的過度轉(zhuǎn)移或轉(zhuǎn)移不足的誤差，因為從泡罩 45的外觀可清楚看出有多少劑量或哪種活性劑已在先前遷移至生物界面 18。泡罩包裝35能夠固定在離子電滲裝置10中或者如圖5說明的實施 方案所示，泡罩包裝35能夠以模塊的形式可插入地和/或可拆卸地安置在 離子電滲裝置10中。例如，當支護結(jié)構(gòu)34也是模塊形式時，泡罩包裝 35能夠^皮支護結(jié)構(gòu)34代替以補充吸收劑47和活性劑36。如圖5中部分 分解圖所示，支護結(jié)構(gòu)34可包括容器37a-37c (統(tǒng)稱37),活性劑貯存器 33a-33c能夠可插入地和/或可拆卸地固定在其中。圖5示出了準備插入容 器37a的一活性劑貯存器33a?；钚詣┵A存器33可以是含有活性劑36的 預包裝的或者是在使用時或使用前用活性劑36注射或以其它方式裝載活 性劑36的。圖5示出一說明的實施方案，其具有等待可插入地和/或可拆卸地固 定在支護結(jié)構(gòu)34和生物界面(未示出)之間的泡罩包裝35。在這樣的實施 方案中，泡罩包裝35還可作為外側(cè)密封襯墊或釋》支襯墊或兩者。泡罩包 裝35還可以包括至少一對準機構(gòu)41,其能夠?qū)手ёo結(jié)構(gòu)34的至少一 導向元件39以使泡罩包裝35相對于容器37可選擇性地定位以便使所選 的待用的活性劑與水化合。在其它實施方案中，導向元件可在有源電極 12的任何其它部分。在其它實施方案中，支護結(jié)構(gòu)34和泡罩包裝35可 結(jié)合為可拆卸地固定于離子電滲裝置10中的一模塊。在其它實施方案中，泡罩45可包括活性劑36或活性劑36與吸水劑 47兩者，允許活性劑貯存器33在使用前被選擇性地裝載。在其它實施方 案中，泡罩包裝35可緊鄰或至少最接近包括保存活性劑36的不同區(qū)域的外側(cè)離子選擇性膜。在這些實施方案中，允許活性劑36以脫水的形式， 支護結(jié)構(gòu)34模塊可被預包裝并提供容納支護結(jié)構(gòu)34和泡罩包裝35模塊 的離子電滲裝置10。在其它實施方案中，期望由一種或多種儲存的活性 劑36、 40組成另外的活性劑42。在這些實施方案中，只有那些含有期望 的活性劑的泡罩能夠被擠壓并打破以選擇性地裝載所述另外的活性劑 42。圖6是在有源電極組件中的支護結(jié)構(gòu)34的橫斷面圖。如圖6所示， 6個活性劑l!^存器33a-33f (統(tǒng)稱33)在與有源電極組件12的接觸面43近 似平行的平面上相互在空間上側(cè)向分開(如圖4所示)。其它實施方案可包 括更多或更少數(shù)量的活性劑貯存器33,和/或活性劑貯存器33的不同側(cè) 向間隔模式。圖7示出包括6個泡罩45a-45f (統(tǒng)稱45)、試劑47a-47f (統(tǒng)稱47)(例 如吸水劑和/或活性劑)以及可選的對準機構(gòu)41的泡罩包裝35的示例性實 施方案。在某些實施方案中，每一試劑47a-47f可以是相同的組成，或在 其它的實施方案中，每一試劑可以是不同的化合物或元素?？蛇x的對準 機構(gòu)41可將試劑47a-47f對準為緊靠或至少最接近相應的活性劑貯存器 33a-33f。在使用前，某些或全部試劑47可通過選擇性地打破泡罩45而 使活性劑36水合和/或通過生物界面轉(zhuǎn)移活性劑36(未示出)。泡罩包裝35還可通過電滲流輔助活性劑轉(zhuǎn)移的流動。在電滲期間， 經(jīng)過如上所述的電極組件，電動勢導致帶電活性劑分子以及離子和其它 帶電組分從生物界面18轉(zhuǎn)移至生物組織。該轉(zhuǎn)移可導致活性劑、離子和 /或其它帶電組分在超出所述界面以外的生物組織內(nèi)的積聚。在電滲期間， 除了帶電分子響應排斥力的轉(zhuǎn)移以外，還有經(jīng)過電極和生物界面18至組 織的溶劑(例如水)的電滲流。在某些實施方案中，電滲溶劑流增強了帶電 的和不帶電的分子的遷移。經(jīng)過電滲溶劑流動增強的轉(zhuǎn)移尤其會隨分子 大小的增加而出現(xiàn)。在某些實施方案中，活性劑可以是較高分子量的分子。在某些方面， 分子可以是極性聚合電解質(zhì)。在某些其它方面，分子可以是親脂性的。 在某些實施方案中，這樣的分子可以是帶電的，可具有較少靜電荷，或 在有源電極內(nèi)的情況下可以是不帶電的。在某些方面，這樣的活性劑在離子電滲排斥力下轉(zhuǎn)移較差，與在這樣的力影響下小的、帶更多電荷的 活性劑的轉(zhuǎn)移形成對照。因此，這些更高分子的活性劑可主要通過電滲 溶劑流經(jīng)生物界面被攜帶至下面的組織中。在某些實施方案中，高分子 量的聚合電解質(zhì)活性劑可以是蛋白、多肽或核酸。上述說明的實施方案，包括在摘要中所述的實施方案，不意味著無 遺漏或?qū)?quán)利要求限制為所公開的精確形式。雖然具體的實施方案和實 施例在此為了說明的目的而描述，但是正如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將認可 的那樣，能夠作出多種等同的修飾而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。本文 提供的教導可用于其它試劑輸送系統(tǒng)和裝置，而不必是以上主要描述的 通常的離子電滲活性劑系統(tǒng)和裝置。例如，某些實施方案可省略某些結(jié) 構(gòu)，可包括額外的結(jié)構(gòu)，或此兩種情況。例如，某些實施方案可包括控制電路或子系統(tǒng)以控制施加于有源電極元件和對電4及元件24、68的電壓、 電流或電源。再如，某些實施方案可包括插入最外側(cè)的離子選擇性膜38、 80和生物界面18之間的界面層。某些實施方案可包括額外的離子選擇性 膜、離子交換膜、半透膜和/或多孔膜，以及額外的電解質(zhì)和/或緩沖物的 貯存器。多種導電的水凝膠是公知的并用于醫(yī)藥領(lǐng)域以為對象的皮膚提供電 界面或在裝置內(nèi)為將電刺激與對象結(jié)合而提供電界面。水凝膠與皮膚水 合，因而防止由于經(jīng)水凝膠的電刺激而導致的灼傷，同時還使皮膚膨脹 并允許活性組分更有效的轉(zhuǎn)移。這種水凝膠的實例公開于美國專利第 6,803,420、 6,576,712、 6,908,681、 6,596,401 、 6,329,488、 6,197,324、 5,290,585、 6，797，276、 5,800,685、 5,660,178、 5，573，668 、 5,536,768、 5,489,624、 5,362,420、 5,338,490以及5,240,995號，并將其全部內(nèi)容通過 參考的形式并入本文。這樣的水凝膠的更多實例公開于美國專利申請 2004/166147、 2004/105834和2004/247655，并將其全部內(nèi)容通過參考的 形式并入本文。各種水凝膠和水凝膠片的產(chǎn)品商標名包括Corium的 CORPLEXTM、 3M的TEGAGEL 、 BD的PURAMATRIXTM、 Bard的 VIGILONTM、 Conmed Corporation的CLEARSITETM、 Smith & Nephew的 FLEXIGEL 、 Medline的DERMA-GEL 、 Johnson & Johnson的 NU-GEL 以及Kendall的CURAGEL ,或者來自Sun Contact Lens Co"Ltd的丙烯酰水凝膠膜。上述討論的多種實施方案可有利地使用多種微觀結(jié)構(gòu)，例如顯微針。 已經(jīng)描述了顯微針和顯微針陣列、其制造以及用途。單獨的或成陣列的 顯微針可以是中空的；固態(tài)且可滲透的；固態(tài)且半滲透的；或固態(tài)且不 可滲透的。固態(tài)且不可滲透的顯微針還可以包括沿其外表面的凹槽。包 含多個顯微針的顯微針陣列可以多種構(gòu)型布置，例如矩形或圓形。顯微 針和顯微針陣列可由多種材料制成，包括硅、二氧化硅、包括生物可降 解的或生物不可降解的聚合物在內(nèi)的模制塑膠材料、陶瓷以及金屬。經(jīng) 過所述中空的孔隙、固態(tài)可滲透或半滲透材料、或經(jīng)外部凹槽，單獨的 或成陣列的顯微針可用來對液體進行分配或取樣。例如，顯微針裝置可 用來經(jīng)生物界面如皮膚或粘膜將多種化合物和組合物輸送至活體。在某 些實施方案中，活性劑化合物和組合物可輸送至生物界面或經(jīng)生物界面 輸送。例如，在經(jīng)皮膚傳輸化合物或組合物時，單獨的或成陣列的顯凝: 針的長度和/或插入的深度可用來控制化合物和組合物的給藥是否僅到達 表皮、經(jīng)過表皮至真皮或皮下。在某些實施方案中，顯^f鼓針裝置可用來 輸送高分子量的活性劑，例如包括蛋白、肽和/或核酸在內(nèi)的活性劑及其 相應的組合物。在某些實施方案中，例如當液體為離子溶液時，顯微針 或顯微針陣列能夠在電源和顯微針的末端之間提供電連續(xù)性。顯微針或 顯微針陣列可有利地用來將化合物或組合物通過如本公開的離子電滲法 進行輸送或取樣。在某些實施方案中，例如在陣列中的多種顯微針可有 利地形成在離子電滲裝置的最外側(cè)的生物界面接觸面上。通過這樣的裝 置輸送的或取樣的化合物或組合物例如可包括高分子量活性劑，如蛋白、 肽和/或核酸。在某些實施方案中，通過包括有源電極組件和對電極組件的離子電 滲裝置能夠輸送化合物或組合物，所述電極組件與電源電連接以將活性 劑輸送至生物界面上、生物界面中或經(jīng)生物界面輸送。有源電極組件包 括與電源正極相連的第一電極構(gòu)件；具有活性劑溶液的活性劑貯存器， 所述活性劑與第一電極構(gòu)件接觸并經(jīng)第一電極構(gòu)件對其施加電壓；生物 界面接觸構(gòu)件，其可以是顯微針陣列并置于活性劑貯存器的前表面；以 及容納這些構(gòu)件的第一蓋或容器。對電極組件包括與電源負極相連的第二電極構(gòu)件；保存電解質(zhì)的電解質(zhì)貯存器，所述電解質(zhì)與第二電極構(gòu) 件接觸并經(jīng)第二電極構(gòu)件對其施加電壓；以及容納這些構(gòu)件的第二蓋或谷器0在某些其它的實施方案中，通過包括有源電極組件和對電極組件的 離子電滲裝置能夠輸送化合物或組合物，所述電極組件與電源電連接以 將活性劑輸送至生物界面上、生物界面中或經(jīng)生物界面輸送。所述有源電極組件包括與電源正極相連的第一電極構(gòu)件；具有電解質(zhì)的第一電 解質(zhì)貯存器，所述電解質(zhì)與第一電極構(gòu)件接觸并經(jīng)第一電極構(gòu)件對其施加電壓；置于第一電解質(zhì)貯存器前表面上的第一陰離子交換膜；置于第 一陰離子交換膜前表面的活性劑貯存器；生物界面接觸構(gòu)件，其可以是 顯《效針陣列并置于活性劑貯存器的前表面；以及容納這些構(gòu)件的第一蓋 或容器。對電極組件包括與電源負極相連的第二電極構(gòu)件；具有電解 質(zhì)的第二電解質(zhì)貯存器，所述電解質(zhì)與第二電極構(gòu)件接觸并經(jīng)第二電極 構(gòu)件對其施加電壓；置于第二電解質(zhì)貯存器前表面上的陽離子交換膜；置于陽離子交換膜的前表面并保存由第二電極構(gòu)件經(jīng)第二電解質(zhì)貯存器 和陽離子交換膜對其施加電壓的第三電解質(zhì)貯存器；置于第三電解質(zhì)貯 存器的前表面的第二陰離子交換膜；以及容納這些構(gòu)件的第二蓋或容器。 .顯微針裝置、其用途和制造的某些細節(jié)公開于美國專利第6,256,533、 6,312,612、 6,334,856、 6,379,324、 6,451,240、 6,471,903、 6,503,231 、 6,511,463、 6,533,949、 6,565,532、 6,603,987、 6,611,707、 6，663，820、 6,767,341、 6,790,372、 6,815,360、 6,881,203、 6,908,453、 6，939，311號； 其全部內(nèi)容以參考的形式并入本文。其中的某些或全部教導可用于顯微 針裝置、其制造及其在離子電滲應用中的用途?？蓪⑸鲜霾煌瑢嵤┓桨附M合以提供其它的實施方案。本說明書中提 及的和/或列于申請數(shù)據(jù)單中的所有美國專利、美國專利申請公開、美國 專利申請、外國專利、外國專利申請和非專利出版物的全部內(nèi)容以參考 的形式并入本文，其包括但不限于2000年3月3日以日本專利號3040517 授權(quán)的、具有日^^>開號H04-297277的、1991年3月27日提交的日本 專利申請序列號H03-86002;具有日本公開號2000-229128的、1999年2 月10日提交的日本專利申請序列號11-033076;具有日本公開號2000-229129的、1999年2月12日提交的日本專利申請序列號11-033765; 具有日本公開號2000-237326的、1999年2月19日提交的日本專利申請 序列號11-041415;具有日^^開號2000-237327的、1999年2月19曰 提交的日本專利申請序列號11-041416;具有日本公開號2000-237328的、 1999年2月22日提交的日本專利申請序列號11-042752;具有日本公開 號2000-237329的、1999年2月22日提交的日本專利申請序列號 11-042753;具有日本公開號2000-288098的、1999年4月6日提交的曰 本專利申請序列號11-099008;具有日本公開號2000-288097的、1999年 4月6日提交的日本專利申請序列號11-099009;具有PCT公開號WO 03037425的、2002年5月15日提交的PCT專利申請WO 2002JP4696; 2004年3月9日提交的美國專利申請序列號10/488970; 2004年10月29 日提交的日本專利申請2004/317317;2004年ll月16日提交的美國臨時 專利申請序列號60/627,952; 2004年11月30日提交的日本專利申請序 列號2004-347814; 2004年12月9日提交的日本專利申請序列號 2004-357313; 2005年2月3日提交的日本專利申請序列號2005-027748; 2005年3月22日提交的日本專利申請序列號2005-081220; 2005年9月 30日提交的美國臨時專利申請序列號60/722,136; 2005年12月29日提 交的美國臨時專利申請序列號60/754,688; 2005年12月30日提交的美 國臨時專利申請序列號60/755,199;以及2005年12月30日提交的美國 臨時專利申請序列號60/755,401。正如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員會容易地理解那樣，本公開包括通過本文 所述的任何組成和/或方法來治療對象的方法?？尚揎椄鞣N實施方案的方面，如果必要，以使用各種專利、申請和 出版物的系統(tǒng)、電路和概念來提供其它的實施方案。某些實施方案可包 括所有上述膜、貯存器和其它結(jié)構(gòu)，而其它實施方案可省略某些膜、貯 存器或其它結(jié)構(gòu)。其它的實施方案可使用額外的上述膜、貯存器及以結(jié) 構(gòu)。其它的實施方案可省略某些上述膜、貯存器和結(jié)構(gòu)而使用額外的上 述膜、貯存器和結(jié)構(gòu)。其它的實施方案可省略某些上述膜、貯存器和結(jié) 構(gòu)而使用額外的上述膜、貯存器和結(jié)構(gòu)。根據(jù)以上詳細說明可進行這些和其它的改變。通常，在以下的權(quán)利要求書中，用到的術(shù)語不應理解為限制說明書和權(quán)利要求書中公開的具 體實施方案，而應解釋為包括所有由權(quán)利要求書限定的系統(tǒng)、裝置和/或 方法。因此，本發(fā)明不受本^^開的限制，而其范圍完全由以下的^L利要 求書確定。本說明書中提及的和/或列于申請數(shù)據(jù)單中的所有以上美國專利、美 國專利申請公開、美國專利申請、外國專利、外國專利申請和非專利出 版物的全部內(nèi)容以參考的形式并入本文。如前所述，應當理解，雖然本發(fā)明的具體實施方案已在此為了說明 的目的而描述，但是可進行各種修飾而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。因 此，本發(fā)明只受所附權(quán)利要求書的限制。
權(quán)利要求
1.可操作地將活性劑輸送至生物體生物界面的離子電滲裝置，其包括有源電極組件，所述有源電極組件包括暴露于所述有源電極的外部、在使用時最接近生物界面的接觸面，可操作地施加第一電勢的有源電極元件，能夠儲存第一活性劑的第一活性劑貯存器，能夠儲存第二活性劑的至少第二活性劑貯存器，暴露于離子電滲裝置外部以與生物界面形成界面的、最外側(cè)的離子選擇性膜，所述最外側(cè)的離子選擇性膜基本上滲透具有與所述第一和第二活性劑的極性相匹配的第一極性的離子并且基本上不滲透與所述第一極性相反的第二極性離子，在所述最外側(cè)的離子選擇性膜中形成的至少部分所述第一和第二活性劑貯存器，與所述第一活性劑貯存器的接觸面近似平行的平面上側(cè)向間隔設置的所述第二活性劑貯存器，根據(jù)所述有源電極元件設置的至少所述第一和第二活性劑貯存器，作為對施加所述第一電勢的響應，每一活性劑貯存器從所述離子電滲裝置向所述生物界面活躍地轉(zhuǎn)移至少某些所述第一和第二活性劑；以及與所述有源電極部件側(cè)向間隔設置的對電極組件，所述對電極組件包括可操作地施加第二電勢的對電極元件，所述第二電勢與所述第一電勢是不同的。
2. 如權(quán)利要求1所述的離子電滲裝置，其中所述有源電極組件還 包括置于所述有源電極元件與所述第一和第二活性劑貯存器之間的電 解質(zhì)，以及置于所述電解質(zhì)與所述第一和第二活性劑貯存器之間的內(nèi) 部離子選擇性膜，所述內(nèi)部離子選擇性膜選擇性地基本上滲透具有所 述第二極性的離子而基本上不滲透具有所述第 一極性離子。
3. 如權(quán)利要求2所述的離子電滲裝置，其中所述有源電極組件還 包括可拆卸地置于所述電解質(zhì)與所述第一和第二活性劑貯存器之間的 內(nèi)部密封襯墊。
4. 如權(quán)利要求1所述的離子電滲裝置，其還包括 在使用前覆蓋所述第一和第二活性劑的外側(cè)釋放襯墊。
5. 如權(quán)利要求1所述的離子電滲裝置，其中所述有源電極組件還 包括儲存于所述第一活性劑貯存器中的第一活性劑以及儲存于所述第 二活性劑貯存器中的第二活性劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的離子電滲裝置，其中所述第一活性劑是第 一抗原而第二活性劑是不同于所述第 一抗原的第二抗原。
7. 如權(quán)利要求1所述的離子電滲裝置，其中所述有源電極組件還 包括能夠儲存第三活性劑的至少第三活性劑貯存器，所述第三活性劑 貝i存器側(cè)向間隔置于與來自所述第一活性劑貯存器和所述第二活性劑貯存器的接觸面近似平行的平面上，根據(jù)所述有源電極元件設置所述 第三活性劑貯存器以作為對施加所述第一電勢的響應從所述離子電滲 裝置向所述生物界面活躍地轉(zhuǎn)移至少部分所述第三活性劑。
8. 如權(quán)利要求7所述的離子電滲裝置，其中所述第一、第二和第 三活性劑均具有第一極性。
9. 可操作地將活性劑輸送至生物界面上的至少兩個不同區(qū)域的 活性劑輸送系統(tǒng)，其包括可操作地提供第一電勢有源電極元件；以及具有至少兩個容器的支護結(jié)構(gòu)，每一所述容器設置為安全地容納 各自的活性劑貝i存器，當使用所述活性劑輸送系統(tǒng)時，所述容器相互 之間側(cè)向間隔設置以疊加生物表面上的各自不同區(qū)域；每一所述容器 至少部分位于所述有源電極元件之下。
10. 如權(quán)利要求9所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括設置為可插入地固定在第 一容器內(nèi)的第 一活性劑貯存器；以及 設置為可插入地固定在第二容器內(nèi)的至少第二活性劑貯存器。
11. 如權(quán)利要求IO所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括 儲存于所述第一活性劑貯存器并且在沒有電動勢或電流時基本上保留在其中而在電動勢或電流存在時向外轉(zhuǎn)移的至少第一極性第一活 性劑；以及儲存于所述第二活性劑貯存器并且在沒有電動勢或電流時基本上 保留在其中而在電動勢或電流存在時向外轉(zhuǎn)移的至少第一極性第二活 性劑。
12. 如權(quán)利要求11所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述第一活性劑 和第二活性劑在使用前是脫水的形式。
13. 如權(quán)利要求12所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括 包括至少兩個吸水劑泡罩的泡罩包裝，所述泡罩使所使用的所述第 一 活性劑和第二活性劑水合。
14. 如權(quán)利要求13所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩選擇性 地將所選用的至少所述第 一活性劑和第二活性劑水合。
15. 如權(quán)利要求13所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩包裝相 對于所述容器是可定位的。
16. 如權(quán)利要求13所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩包裝相 對于所述容器是可選擇性地定位的，以便將所選用的至少所述第一活 性劑和第二活性劑水合。
17. 如權(quán)利要求13所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述支護結(jié)構(gòu)和 泡罩包裝可拆卸地固定在合適位置。
18. 如權(quán)利要求IO所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括 包括至少兩個泡罩的泡罩包裝，每一所述泡罩容納各自的吸水劑和各自的活性劑，所述泡罩在所述第一活性劑貯存器和所述第二活性 劑貯存器中將所使用的所述活性劑水合并裝載。
19. 如權(quán)利要求18所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中第一所述泡罩中 的活性劑不同于第二所述泡罩中的活性劑。
20. 如權(quán)利要求18所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中第一所述泡罩中 的活性劑是第 一抗原，并且其中第二所述泡罩中的活性劑是第二抗原。
21. 如權(quán)利要求9所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括
22. 如權(quán)利要求9所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括 位于當所述活性劑輸送系統(tǒng)使用時與所述生物界面接觸的最外側(cè)的離子選擇性膜。 .
23. 活性劑輸送系統(tǒng)，其包括可操作地提供電動勢或電流的有源電極元件；具有外表面及經(jīng)所述外表面相互側(cè)向間隔-沒置的至少兩個不同區(qū) 域的外側(cè)離子選擇性膜，每一所述不同的區(qū)域均具有孔；以及貯藏在所述離子選擇性膜的各自不同區(qū)域的孔內(nèi)的并且在沒有電 動勢或電流時基本上保留在其中而在電動勢或電流存在時則從所述離 子選擇性膜向外轉(zhuǎn)移的至少兩種第 一極性活性劑。
24. 如權(quán)利要求23所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述外側(cè)離子選 擇性膜還具有經(jīng)所述外表面與其它不同區(qū)域側(cè)向間隔設置的至少第三 不同區(qū)域，并且還包括貯藏在所述第三不同區(qū)域的孔內(nèi)的并且在沒有電動勢或電流時基 本上保留在其中而在電動勢或電流存在時則從所述離子選擇性膜向外 轉(zhuǎn)移的至少第 一極性第三活性劑。
25. 如權(quán)利要求24所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括 包括至少兩個吸水劑泡罩的泡罩包裝，所述泡罩使所使用的所述活性劑水合。
26. 如權(quán)利要求25所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩選擇性 地使所選用的所述活性劑水合。
27. 如權(quán)利要求25所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩包裝相 對于所述最外側(cè)的離子選擇性膜的不同部分是可定位的。
28. 如權(quán)利要求26所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述泡罩包裝相 對于所述容器是可選擇性定位的，以便將所選用的所述活性劑水合。
29. 如權(quán)利要求24所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其還包括:-包括至少兩個泡罩的泡罩包裝，每一所述泡罩容納各自的吸水劑和各自的活性劑，在使用前所述泡罩將在所述離子選擇性膜的不同區(qū) 域的孔中的活性劑水合并裝載。
30. 如權(quán)利要求24所述的活性劑輸送系統(tǒng)，其中所述最外側(cè)的離 子選擇性膜是離子選擇性膜，所述不同區(qū)域的孔包含離子交換材料。
全文摘要
離子電滲裝置包括有源電極組件和對電極組件。有源電極組件包括有源電極元件和至少兩個側(cè)向間隔設置的活性劑貯存器。有源電極組件還可包括最外側(cè)的離子選擇性膜，其貯藏活性劑和由所述最外側(cè)的離子選擇性膜的外表面攜帶的另外的活性劑。所述有源電極組件還可包括儲存電解質(zhì)的電解質(zhì)貯存器以及定位于所述電解質(zhì)貯存器與所述活性劑之間的內(nèi)部離子選擇性膜。所述有源電極還可包括在所述電解質(zhì)貯存器與所述活性劑之間的可拆卸的內(nèi)部密封襯墊。外側(cè)釋放襯墊在使用前可保護性地覆蓋或疊加另外的活性劑和/或外表面。有源電極組件還可包括至少兩個吸水劑泡罩的泡罩包裝以選擇性地使脫水的活性劑水合。
文檔編號A61N1/30GK101277737SQ200680036442
公開日2008年10月1日 申請日期2006年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月30日
發(fā)明者格雷戈里·A·史密斯 申請人:Tti優(yōu)而美株式會社