專利名稱：藥物分配器及其承載器的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種藥物分配器，用于接收加壓藥物容器并將其存儲 于安全衛(wèi)生條件下，同時也在需要時允許啟動該加壓藥物容器。本發(fā) 明還涉及藥物分配器的承載器，該承載器優(yōu)選可固定于諸如系帶、皮 帶、手提包等的個人物品上的安全位置或用戶可接近的其它適當位置。
背景技術(shù)：
自我藥療用裝置的發(fā)展己為各種疾病和病理的患者帶來很多益處。
主要示例之一是哮喘。在早期，哮喘患者一般被認為終生失能， 其生活常常安排為低水平身體活動或限制旅行的范圍，從而他們可接 近自身環(huán)境中提供的支持機構(gòu)。哮喘的激烈發(fā)作通常要求醫(yī)生等專業(yè) 從醫(yī)者的關注，且用藥物的使用需要由專業(yè)人士執(zhí)行。這些藥物，包 括氨茶堿和腎上腺素，有適當功效，但在使用中也有一些重大風險。 另外，這些藥物的使用僅有緩解效果， 一般在疾病狀況的控制和穩(wěn)定 方面不能為病人提供任何持續(xù)利益。
皮質(zhì)類固醇的發(fā)展有助于治療一些疾病，尤其是哮喘。然而，長 期口腔或腸胃外使用皮質(zhì)類甾醇的副作用眾所周知，除最嚴重的病例 外必須限制該方法的采用。
隨著部分為自我服用有效對抗哮喘發(fā)作的支氣管痙攣的支氣管擴 張劑舒喘靈設計的加壓藥物容器的發(fā)展，哮喘患者的生活質(zhì)量有了大 幅提高。舒喘靈通常提供于頂部具有按壓啟動閥的加壓容器內(nèi)。該閥 位于外塑料頸圈、蓋子或噴嘴上的底座內(nèi)。頸圈允許容器罐相對閥桿 壓低，從而排放定量治療制劑至頸圈的喉部內(nèi)。病人通過呼氣至所需
程度后吸氣并同時按壓容器罐以排放定量制劑D
除了提供治療呼吸窘迫的能力，舒喘靈氣霧劑也提供了自我用藥 治療期以減少臨床癥狀并減輕或避免呼吸病發(fā)作進一步演變的能力。舒喘靈是自我服用適當治療制劑的理想示例，但并非唯一。為哮
喘病提供有許多其它形式的治療(例如，Becotide⑧、Fiexitide 、 Asmol )。 一些功效較高，低劑量皮質(zhì)類固醇的不利副作用相對較少。 另外，許多其它疾病也可通過提供定量劑量至呼吸道內(nèi)或通過胃腸道 攝取或通過口咽或鼻的粘膜吸收進行自我藥療。
藥物可以上述形式提供，通常為在稱為定量吸入器或MDI內(nèi)的壓 縮加壓氣霧劑?？蛇x地，從加壓容器內(nèi)提供并定量分配的粉末或其它 固體劑型，或甚至液體或氣體。
盡管這些發(fā)展已為患病者帶來巨大好處，使其可有效自我藥療， 但仍存在病人忘記藥物容器罐或誤認為存儲在諸如手提袋或運動袋等 的某個地方，結(jié)果發(fā)現(xiàn)需要時找不到藥物的問題。在疾病癥狀突然緊 急發(fā)作時這會導致嚴重后果。在衣服僅為進行的體育運動具體要求設 計而沒有提供安全衣袋或小袋的體育活動中有效并安全存儲藥物容器 罐的問題擴大。即使衣袋存在，在藥物分配器承載器也容易因沖擊受 損或引入污染物。這些問題在諸如潛泳、潛水、越野識途比賽和登山 等戶外活動中較顯著，疾病的患者可能發(fā)現(xiàn)自己離后勤基地距離相當 遠，只有活動所需設備。
在雨雪等苛刻環(huán)境或嚴酷條件下使用可導致濕氣和其它污染物進 入，如泥、灰、砂、植物性物質(zhì)或可損壞藥物裝置或?qū)τ脩粼斐娠L險 的其它材料。
美國專利(US)第4,130,116號("Cavazza")說明了可插入噴壺 的小型裝置。提供了機械裝置，其中該裝置在不使用時可保持處于閉 合位置，但可啟動以露出噴壺的噴嘴部分以允許使用噴壺。該公開分 為沿位于側(cè)壁邊緣的導軌相互相對滑動的兩半部分。其中沒有表示裝 置密封以防濕氣，且在使用中，第一噴嘴端和第二動作端處具有通向 環(huán)境的大孔。因此裝置的使用稍受限制，尤其是在如水上運動和耐力 型活動等體育活動中常常遇到的嚴峻環(huán)境中。
加拿大專利(CA)第2,379,137號("Pharmaceutical Discovery Corporation")說明了具有入口段、混合段和可旋轉(zhuǎn)噴嘴的干粉吸入器。 盡管該裝置確實包括容納預備藥物膠囊的存儲段，然而裝置相對較復 雜。該裝置具體地用于通過使用錐形活塞桿和彈簧以及一個或多個滲透孔控制氣流速率。其也可包括反饋模塊以產(chǎn)生指示氣流己達到適當 速率的音調(diào)。同樣，也沒有表明裝置為環(huán)境密封。其看起來體積較大 且使用較復雜，增加了有雜質(zhì)時出現(xiàn)故障的趨勢。另外，休克或呼吸 窘迫者可能不能提供將其啟動所必須的吸氣動作。
美國專利第5,497,764號("Ritscm")是要提供排放定量氣霧藥物 供病人吸入的小型電池供電手持系統(tǒng)。該裝置包括耐用本體和插入耐 用本體的藥物盒。盡管所公開的是較復雜的電子設備，其公開了插入 裝置內(nèi)的盒子的結(jié)構(gòu)，裝置的構(gòu)造使其可與耐用本體分離用作常規(guī)、 手動定量吸入器裝置。但是，為此功能這需要將裝置從本體移除。位 于耐用本體內(nèi)時，裝置的操作較為復雜。藥物劑型可為液體或粉末劑 型。裝置未環(huán)境密封。似乎較為復雜，且主要是電子的。
比利時專利(BE)第905189號("Glaxo Group Ltd")是要提供為 病人服用細碎固體形式藥物的裝置。該裝置較為復雜，具有外殼和托 盤，托盤上具有支承盤，可接收承載器，承載器載有藥物。容器與柱 塞對齊后，可使用柱塞插入容器?？諝馔ㄟ^裝置并被吸入。
德國專利(DE)第4028387號("Bechter")公開了遮蓋以向呼吸 面罩提供鼻和頦上方自由空間的蓋罩裝置。從而該裝置較大。在一實 施方式中，該裝置被設計為用于吸入設備的呼吸面罩。
國際專利WO01/00263號("Inhale Therapeutic System")公開的結(jié) 構(gòu)避免空氣進入肺直至用戶獲得指定閾值的真空。之后突然允許空氣 流入肺。這與處于休克或呼吸窘迫的醫(yī)療對象相矛盾。
國際專利WO1995/028192號("Dura Pharmaceuticals")說明了具 有外殼和噴嘴的干粉藥物吸入器。葉輪可旋轉(zhuǎn)安裝于銷上以在霧化隔 室內(nèi)旋轉(zhuǎn)。徑向入口穿過外殼并基本相切進入隔室內(nèi)。使用中逆著彈 簧的偏壓下壓裝料柱塞以將定量粉末藥物壓入隔室內(nèi)。之后使用期間 保持柱塞逆著彈簧的偏壓，且形成隔室的壁的頂部。配藥盒可置于開 放區(qū)的樁上。之后樞軸旋轉(zhuǎn)壓制桿以固定配藥盒，并將噴嘴鎖定于使 用位置?？墒褂枚鄤┝克幬锶菁{盒。葉輪由電動機高速驅(qū)動。葉輪用 作抽吸空氣通過入口的離心空氣泵，且由依靠一個或成對電池供電的 高速電動機驅(qū)動。同樣，裝置依靠電池輸入供電。然而，該裝置可僅 通過用戶吸氣使用。該裝置沒有環(huán)境密封以特別防潮。另外，兩個實施方式中，裝置均相對較復雜，且僅限于使用粉末。
國際專利WO2000/018455號("Glaxo")提供了一種適于分配呼 吸藥物的吸入裝置。其具有避免在噴嘴上堆積灰塵但未密封防水的蓋。 其也具有齒輪驅(qū)動且相對較復雜的驅(qū)動器供運行中使用。
國際專利WO2002/004043號("Vapotronics")公開了一種在吸氣 期間以液滴形式輸送藥物或其它流體的吸入器。該吸入器具有穿過外 殼的氣流導管組件、與氣流導管組件流體互連的噴嘴以及噴液盒外殼。 噴液盒可移動位于盒外殼內(nèi)。氣流導管組件可包括初始抽入空氣的充 氣室。噴嘴可從裝置上移除，且可裝載于裝置上。噴液盒設置有藥物 儲庫、多個噴液孔以及至少一個噴液驅(qū)動器。噴液盒一側(cè)具有PCB接 口以連接控制吸入器運行的印刷電路板。壓力傳感器用于啟動裝置， 且噴嘴區(qū)包括多個噴液孔。各噴液孔具有自身的電阻，因此，存在一 對一關系以分配藥物。因而裝置為復雜電子結(jié)構(gòu)，且使用中依靠電力。 在苛刻環(huán)境中其應用可能有限。
英國專利(UK)第GB 2074454號("Somova")公開了一種具有 可收縮噴嘴的吸入裝置。該裝置具有管狀本體，其可拆卸插入氣霧容 器中。安裝的輸送噴嘴可在收縮和伸展位置間移動。噴嘴的伸展和收 縮至少部分由可旋轉(zhuǎn)安裝于管狀本體的連有驅(qū)動裝置的蓋帶動。蓋和 管狀本體具有相同尺寸的開口 。旋轉(zhuǎn)蓋以對齊開口使得驅(qū)動裝置移動 噴嘴至伸展位置。反向旋轉(zhuǎn)蓋使得開口不對齊，并使噴嘴收縮至管狀 本體內(nèi)的閉合位置。盡管所述結(jié)構(gòu)試圖提供存儲定量吸入器的衛(wèi)生結(jié) 構(gòu)，然而其存在許多問題。第一個問題是因移動至伸展位置時噴嘴垂 直于管狀本體的縱向軸線移動而產(chǎn)生的。這使噴嘴的底邊和管狀本體 的相鄰邊之間成直角結(jié)構(gòu)。MDI的用戶通常通過豎直固定管狀本體于 鼻子前方定位噴嘴于其口腔中，從而與用戶吸入的進氣對齊。因本裝 置中所述的直角結(jié)構(gòu)，置于用戶嘴唇附近時，這將不可避免地導致噴 嘴傾剎，使得藥物的分配槽指向用戶的口腔頂，從而使藥物涂敷于粘 膜上，而不是混入吸氣中。
Somova的圖5至8所示實施方式產(chǎn)生的另一問題在于噴嘴的伸展 依靠凸輪裝置首先作用于噴嘴的后部，隨后通過開口 11的相鄰側(cè)邊作 用完成。這表示蓋的旋轉(zhuǎn)會向外推出噴嘴，該方式與反向旋轉(zhuǎn)以收縮噴嘴的方式相同。由于孔尺寸相同，這似乎不太可能。因此， 一旦孔 的相鄰邊與管狀本體的孔對齊，則沒有進一步的滑動行為以使噴嘴伸 展。這種凸輪結(jié)構(gòu)不可能起作用。
可能產(chǎn)生的另一問題在于噴嘴的收縮依靠可旋轉(zhuǎn)蓋的移動，導致 邊滑過彎曲的噴嘴從而克服伸展力。所有實施方式都表明穿過外壁中 的孔與外壁的邊緊密相鄰地插入的噴嘴。噴嘴和外壁孔必須尺寸相同。 因此，噴嘴的收縮很可能粘滯，也將要求硬邊接觸蓋以增加使用的可 能。所述實施方式尤其在收縮時容易不穩(wěn)定，且將要求使用不能充分 密封本結(jié)構(gòu)的硬蓋。
另一缺陷產(chǎn)生于噴嘴的底邊和鄰近閥的伸出桿的MDI頂部之間有 相當大的間隔。尤其在用戶進行劇烈活動時這允許在用戶的衣袋內(nèi)意
外地排放。另外，由于該結(jié)構(gòu)，噴嘴的后邊和MDI排放閥的出口之間
空間較大。這使得噴霧可能意外分配于裝置的內(nèi)壁上而不是輸送至用 戶。
伸展并收縮噴嘴的驅(qū)動裝置缺乏在整個沖程距離上運行的單個正 推進力源。這使得產(chǎn)生許多運行問題。給定噴嘴的旋轉(zhuǎn)范圍，如果未 充分使用，使用氣霧容器將導致噴霧分配于噴嘴壁上。
如上所述，在嚴峻情況下，污染的危險可能影響重大。密封、安 全且穩(wěn)固的存儲結(jié)構(gòu)將是非常有利的，特別是設計為需要時使用簡單有效。
緊急情況下使用治療制劑可能帶來不同的嚴重風險。例如，輸送 止痛劑要求穩(wěn)固可靠且容易使用的結(jié)構(gòu)。在用戶可能因受傷至少部分 喪失能力或救助人員可能沒有受過急救培訓的自我用藥情況下更是如 此。
提供穩(wěn)固耐用且有效的藥物分配器有助于提高用戶的生活質(zhì)量。 如果該裝置體積較小甚至款式新穎，這將減少或避免使用中的窘迫。
在本說明書中的涉及的任何現(xiàn)有技術(shù)都不作為且不應作為對該技 術(shù)構(gòu)成在任何國家的公知技術(shù)的的部分的承認或任何形式的建議。

發(fā)明內(nèi)容
在第一方面，但并非唯一或最廣的方面，本發(fā)明可存在于接收加壓藥物容器并從中排放治療劑量的藥物分配器內(nèi)，藥物分配器包括 伸長管狀本體，其具有在第一端區(qū)域內(nèi)形成的側(cè)孔； 月空，其形成于所述本體內(nèi)且可接收所述藥物容器，該腔與所述側(cè)
孔連通；
排放結(jié)構(gòu)，其用于排放所述治療劑量；
套筒，其可旋轉(zhuǎn)地安裝于所述第一端區(qū)域，該套筒具有在旋轉(zhuǎn)時
可移動至與所述側(cè)孔對齊或不對齊的套筒孔；
噴嘴，其可在延伸通過對齊時的所述側(cè)孔和所述套筒孔的排放位
置與所述腔內(nèi)的存儲位置之間移動； 其中
所述伸長本體的縱向軸線偏移離開在所述排放位置伸展的噴嘴的 位置，該偏移發(fā)生于所述第一端區(qū)域外。這與縱向軸線偏移遠離側(cè)孔 相似。管狀本體可基本為圓柱形。
加壓藥物容器可為定量吸入器等任何適當裝置。本文中藥物應理 解為包括對用戶有益的任何制劑，且可為藥物制劑、治療制劑或營養(yǎng) 制劑。藥物制劑可用于疾病的治療或預防。
排放結(jié)構(gòu)可包括接收藥物容器內(nèi)排放閥的排放桿的中空底座。中
空底座可位于第一端區(qū)域內(nèi)或朝向第一端區(qū)域。
排放結(jié)構(gòu)優(yōu)選包括應用于伸長本體的第二端的柔性端蓋，從而允 許通過壓力而手指啟動藥物分配器。諸如旋轉(zhuǎn)啟動凸輪結(jié)構(gòu)等其它可 選結(jié)構(gòu)可用于推動容器抵住中空底座并排放容納物。第二端的封口應 基本密封以避免裝置被環(huán)境污染。
噴嘴優(yōu)選在伸展排放位置和收縮存儲位置間基本徑向地移動。
部件的尺寸優(yōu)選設置成使得噴嘴在所述存儲位置對所述藥物容器 的向下移動進行阻擋。
可旋轉(zhuǎn)套筒優(yōu)選形成為閉合套筒或端蓋。套筒可由彈性軟橡膠或 彈性插入到位的類似化合物制成。這提供了輕松可用且有效密封藥物 分配器的穩(wěn)固結(jié)構(gòu)。套筒的可選適當材料之一是硅或硅基聚合物。一
些實施方式中可通過使用結(jié)合特氟綸(Teflon)等的自潤滑材料獲得更 多優(yōu)勢。套筒孔優(yōu)選比側(cè)孔寬的多，可比側(cè)孔寬25%至200%。
套筒的旋轉(zhuǎn)優(yōu)選在排放位置和存儲位置間前后驅(qū)動噴嘴。這樣做的優(yōu)選裝置之一包括驅(qū)動結(jié)構(gòu)，其從端蓋中心徑向隔開并與噴嘴接合 以在排放位置和收縮存儲位置間正向驅(qū)動噴嘴。驅(qū)動結(jié)構(gòu)可包括與協(xié) 同部件上相應底座接合的銷。
可選地，噴嘴可由彈性構(gòu)件驅(qū)動至所述排放位置，之后通過所述 端蓋倚著所述噴嘴的彎曲表面的旋轉(zhuǎn)而與所述彈性構(gòu)件重疊。彈性構(gòu) 件可為螺旋彈簧或彈性帶或其它適當結(jié)構(gòu)。
管狀本體的縱向軸線優(yōu)選在第一端區(qū)域外在5°至20。之間偏移。縱
向軸線在與處于所述排放位置時的所述噴嘴直徑上相對的平面內(nèi)偏
移。這與直徑上與側(cè)孔相對相似。
裝置可包括將端蓋固定至管狀本體的鎖定結(jié)構(gòu)。鎖定結(jié)構(gòu)可包括
鎖定環(huán)。或者可選地，裝置可包括將藥物容器鎖定至管狀本體的第二
鎖定結(jié)構(gòu)。第二鎖定結(jié)構(gòu)可包括鎖定環(huán)，優(yōu)選為開口環(huán)。 凸起唇緣可位于側(cè)孔周圍以助于處于存儲位置時的密封。 藥物分配器可在噴嘴處于最大移動范圍吋提供聽覺信號。 藥物分配器還可包括容器鎖定結(jié)構(gòu)以阻止移除藥物容器。
藥物分配器優(yōu)選還包括執(zhí)行多個以下操作的電子系統(tǒng)
(a) 計數(shù)已操作所述藥物容器和分配器的次數(shù)；
(b) 計算所述容器內(nèi)剩余的使用次數(shù)或提供可安全使用的使用次 數(shù)的指示；
(C)計算自上次使用的吋間；
(d) 計算在設定時間段如24小時內(nèi)使用的次數(shù)；
(e) 監(jiān)控所述容器的治療容納物的保存時間；
(f) 計算總共或經(jīng)過設定次數(shù)的分配劑量；
(g) 提供所述分配器內(nèi)濕氣或其它污染物的警報；
(h) 提供正確使用和操作期間的聽覺提示；以及
(i) 提供過度使用的視覺和聽覺警報。 電子系統(tǒng)可包括處理器、電源、與處理器通信的觸發(fā)器以及向用
戶顯示信息的顯示器。顯示器優(yōu)選為屏幕顯示器。 藥物分配器可包括定位架調(diào)節(jié)器。
本發(fā)明可擴展為上述藥物分配器的承載器，該承載器包括接收所 述藥物分配器的分配器底座和將所述藥物分配器鎖定到位的鎖定支
12架。承載器優(yōu)選包括連于系帶、皮帶、衣物或其它個人用品的連接裝 置。連接裝置可固定承載器于用戶身體的肢體等部分，繞軀干或腰部。
連接裝置可為彈簧夾、皮帶夾、舌片、眼孔、穿過維可牢尼龍搭 扣(Velcro)的環(huán)或其它適當結(jié)構(gòu)。
分配器底座優(yōu)選具有角偏移，該角偏移與藥物分配器的縱向軸線 的偏移近似或成鏡像。
鎖定支架可為夾于鎖定位置并由一個或多個彈性調(diào)整片固定到位 的凹座。調(diào)整片可通過壓力啟動以釋放凹座。
鎖定支架優(yōu)選具有連于底座且可旋入旋出鎖定位置的安裝臂?？?提供舌片以與槽可釋放地接合，各自分別位于各鎖定支架和底座上。
承載器還可包括附件，所述附件包括一個或多個
(a) 簡單安裝架；
(b) 固定帶夾安裝架； (C)豎鉤；
(d) 固定帶或環(huán)；
(e) 鉤子或環(huán)緊固件；
(f) 系索；
(g) 安全蓋；以及
(h) 自行車或其它設備的安裝架。


圖1示出了處于存儲結(jié)構(gòu)和排放結(jié)構(gòu)的本發(fā)明藥物分配器的第一 實施方式的透視圖2示出了沿圖2A的線A—A方向所截取的藥物分配器的剖視
圖3示出了沿圖3A的線B—B方向截取的剖視圖4示出了本發(fā)明的藥物分配器的優(yōu)選實施方式的分解圖5示出了沿圖5A的線C一C方向截取的剖視圖中所示的包括鎖
定環(huán)的實施方式；
圖6示出了沿圖6A的線D—D方向截取的剖視圖中所示的包括鎖
定開口環(huán)以阻止藥物容器移除的實施方式；圖7示出了本發(fā)明的另一實施方式的剖視圖，圖7B示出了沿圖
7A的線E—E截取的剖視圖，圖7D示出了沿圖7C的線F—F截取的 的剖視圖8是另一實施方式的剖視圖，其中圖8B是沿圖8A的線H—H 截取的剖視圖9是另一實施方式的剖視圖，其中圖9B是沿圖9A的線I一I截 取的剖視圖10示出了包括柔性蓋或端蓋的實施方式，其中圖10B是沿圖 10A的線J一J截取的剖視圖11示出了處于鎖定和打開結(jié)構(gòu)的藥物固定器的承載器的透視
圖12是承載器和藥物分配器組合的透視圖13示出了圖12的結(jié)構(gòu)的剖視圖和沿圖13A的線K一K截取的 的剖視圖14是示出承載器另--實施方式的一系列視圖； 圖15是包括打開和閉合位置的聽覺信號的藥物分配器的另一實施 方式的分解圖16是藥物容器的外部鎖定結(jié)構(gòu)的橫剖視圖； 圖17是藥物容器的內(nèi)部鎖定結(jié)構(gòu)的橫剖視圖； 圖18是用于藥物分配器和承載器的各種安裝附件；
圖19示出了用于本發(fā)明的藥物分配器和承載器的另外兩種可選安 裝附件；
圖20示出了本發(fā)明的具有定位架的第一實施方式的分配器的軸測
圖21示出了本發(fā)明的具有定位架的第二實施方式的藥物分配器的
圖22是具有電子系統(tǒng)的分配器的示意圖23是具有電子系統(tǒng)的分配器的橫剖視圖；以及
圖24示出了具有用于電子系統(tǒng)的可選屏幕位置的可選結(jié)構(gòu)的軸測圖。
具體實施例方式
參照圖1，圖1A和圖1B分別示出了排放結(jié)構(gòu)和排放結(jié)構(gòu)的藥物 分配器10的第一實施方式。藥物分配器包括管狀本體ll，其具有可旋 轉(zhuǎn)地安裝于第一端部13的閉合套筒或端蓋12。套筒12具有安裝孔15 以接收系索或類似的用作如腕帶或頸圈或其它固定結(jié)構(gòu)。蓋12具有套 筒孔16，其在排放結(jié)構(gòu)時與第一端部13中管狀本體的壁重疊。
圖IB中示出了處于排放或伸展位置的噴嘴18，其穿過套筒孔16 和管狀本體11的側(cè)孔19。套筒孔16在長度尺寸上遠大于側(cè)孔19，從 而允許蓋12在兩個孔重疊時大幅旋轉(zhuǎn)。這使得噴嘴可移入移出充分排 放位置。
管狀本體11的第二端20由可由用戶手指按壓的可變形橡膠蓋21 閉合，以啟動位于管狀本體內(nèi)的藥物容器進行排放。
圖2B示出了沿圖2A的線A—A截取的藥物分配器10的剖視圖。 該視圖突出了處于排放結(jié)構(gòu)的噴嘴18的收縮。其還示出了第一端部13 外及其附近具有角偏移23的管狀本體11的縱向軸線22。這導致軸22 的輕微彎曲效果。遠離噴嘴的展開位置和側(cè)孔19的偏移在圖3中更加 明顯，且允許用戶將管狀本體ll與用戶身體的中線基本對齊，并且噴 嘴指向口腔中央，從而有助于治療制劑的輸送。該偏移允許管狀本體 避開用戶的鼻子，不使治療劑槽指向口腔頂。該配置允許噴嘴相對于 基本垂直的第一端部分橫向移動，從而簡化了驅(qū)動配置并提高了其可 靠性。偏移的角度優(yōu)選位于5至20度范圍內(nèi)，但其它角度也可適合。圖2B示出了本發(fā)明的另一優(yōu)點，其中噴嘴18的收縮使得后緣和 上壁24相對藥物容器向上傾斜以阻止藥物容器在噴嘴收縮時向下移 動。這避免了因疏忽下壓容器25而通過閥26意外排放。閥26位于形 成于管狀本體11內(nèi)的底座27內(nèi)。底座為中空的，以連通出口 28并通 過該出口28排放(見圖3)。
如圖3所示，噴嘴18展開時后緣和上壁24從容器25脫離。
圖4示出了分解部件，包括管狀本體11、蓋21、噴嘴18和閉合 套筒或端蓋12。該視圖還示出了具有圓周槽31的板30，該板30在組 裝時與噴嘴18上的銷或驅(qū)動銷32接合。蓋12的旋轉(zhuǎn)使得板30旋轉(zhuǎn)， 進而根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向而向內(nèi)或向外驅(qū)動銷32和噴嘴18。本實施方式示出了在存儲位置時促進閉合套筒12的內(nèi)壁與管狀本
體11間接合的凸環(huán)33。凸環(huán)進一步且更好地保護了不使用時閉合且密 封的藥物容器。該視圖也示出了安裝孔15。
圖4也示出了允許目視藥物容器的半透明窗口 38。窗口可以是透 明的，以允許充分了解容納物的標簽。
圖5示出了包括與蓋21協(xié)作以將其固定至管狀本體11從而有助 于防止破壞的鎖定環(huán)35的實施方式。鎖定環(huán)具有兩個間隔開的肋36、 37，其分別與管狀本體11和蓋21中的相應凹槽接合以防止分離。在 認為一次完整使用周期結(jié)束吋優(yōu)選拋棄整個藥物裝置(包括藥物分配 器)的情況下，其也可用于阻止重新使用該裝置。
圖6中示出了鎖定開口環(huán)34，其可用于將藥物容器25鎖定到位， 因而也防止破壞和/或在不要求多次重新使用裝置情況下防止更換。開 口環(huán)具有肩部39,其插入管狀本體11的相應凹部內(nèi)并鄰接藥物容器以 阻止其向上移動。
圖7示出了藥物分配器40的另一實施方式，圖7A和7B分別示 出了處于排放結(jié)構(gòu)的側(cè)剖視圖和俯視剖視圖，且圖7C和7D分別示出 了處于排放結(jié)構(gòu)的側(cè)剖視圖和俯視剖視圖。在該實施方式中，噴嘴41 繞銷42旋轉(zhuǎn)以旋轉(zhuǎn)約90°至圖7C和7D所示存儲位置，反過來也相同。 蓋43的旋轉(zhuǎn)使得噴嘴41沿彎曲導軌44自動滑出至伸展位置。反向旋 轉(zhuǎn)使得噴嘴縮回。
圖8示出了與圖7所示配置相似的配置，但包括向外推動噴嘴41 的彈簧46。彈簧的阻力通過裝置的反向旋轉(zhuǎn)克服，以使噴嘴繞彎曲導 軌44縮回。
圖9示出了圖9B的配置，其中通過驅(qū)動銷47和槽48實現(xiàn)凸輪驅(qū) 動。彎曲導軌44允許噴嘴41旋轉(zhuǎn)，且在收縮配置時恰好套入管狀本 體內(nèi)。
圖8B和9B所示視圖分別為沿箭頭H—H和I一I截取的仰視圖。 視圖中也清晰示出了板49。
圖10示出了藥物分配器50的實施方式，其中圖10B為沿圖10A 所示實施方式的線J一J截取的的剖視圖。本實施方式示出了增加的柔 性蓋51，其與噴嘴重疊使得伸出或縮回時噴嘴52的邊緣和外壁被自動擦凈從而提高清潔度。
圖11示出了藥物分配器的承載器的透視圖，其中圖IIA示出了鎖
定臂閉合的承載器，圖11B示出了鎖定臂打開以接收藥物分配器的鎖 定臂。承載器包括接收藥物分配器的分配器底座61。分配器底座61 包括下底面62和半圍壁63。有利地，壁63彎曲或傾斜以符合藥物分 配器的本體的角偏移。鎖定支架形成鉸接安裝于上鉸鏈65并具有可卡 入接收槽67的鎖定舌片66的弓形臂(bail arm) 64，如圖11A所示。 但這僅是鎖定支架的非限制性示例。
圖12示出了將弓形臂64鎖定到位的藥物分配器77。承載器的尺 寸優(yōu)選設置成使得弓形臂64對藥物分配器77稍施加壓力。壁63的形 狀與分配器77的形狀匹配的具體優(yōu)點之一在于其將端蓋68的側(cè)孔自 然朝向承載器的背部且進入壁，以貼合存儲，從而增加了防止環(huán)境污 染的附加保護層。此外，匹配的外形促進對在沒有偏移的簡單管狀本 體情況下可能出現(xiàn)的分配器豎直升起的阻止。如圖所示，很明顯，承 載器具有向下延仲且允許承載器在系帶等物品上滑動的后舌片69形成 的槽。可選地，可形成環(huán)或可用于衣物，連于個人的皮帶或背囊、糧 袋、背包、運動袋的帶，或本領域技術(shù)人員可設想的任何應用的任何 適當安裝裝置。
圖13在圖13A中示出了圖12的配置的前視圖，圖13B中示出了 沿K一K方向截取的剖視圖。很明顯，壁63的后部與管狀本體71的 壁70非常一致，且壁63的前部與舌片69 —致。弓形臂64恰好抵住 管狀本體71以將管狀本體向后推，且縱向軸線和承載器的偏移角匹配 以限制裝置的移開趨勢。鎖定舌片66被插入槽內(nèi)以將裝置固定到位。
該視圖的另一特征是兩個凹部75，其形成以接收可旋轉(zhuǎn)蓋中的環(huán) 結(jié)構(gòu)76以更好地密封兩部件間的連接處。另一結(jié)構(gòu)可包括凸起唇緣或 梯級，其尺寸被設置成允許套筒孔的邊緣滑過或滑至其上并將其牢固 套入。
當然也可使用其它鎖定裝置。例如，鞍形支架(saddle bracket)可 穿過管狀本體緊固到位，并鎖定至彈性地卡入鎖定位置的一個或多個 彈簧調(diào)整片。圖14示出了承載器的該實施方式。承載器81形成有彎 曲側(cè)壁82和底面83。承載器81具有接收系帶等的舌片環(huán)84。鞍形支架85在其每側(cè)具有成對的槽86。該槽可夾住位于側(cè)壁82上的各配合 銷87。可通過按壓調(diào)整片88而松開支架，以允許清理裝置并移除藥物 分配器。在使用中，鞍形支架沿槽86的長度移入移出。
傾斜的縱向軸線也允許裝置直接使用并自動定位，使其在低照明 情況下也可確信使用。
如上所述，本裝置可包括透明面板以允許目視藥物容器并回顧印 于其上的信息。
藥物分配器和/或承載器可至少部分地由聚丙烯、聚乙烯和/或尼龍 制成?？墒褂闷渌牧?實際上，金屬和金屬合金也適用。特別穩(wěn)固、 耐用且衛(wèi)生的裝置可由不銹鋼制成。
分配器和承載器優(yōu)選由注塑模制過程制成。
圖15示出了分配器110的分解視圖，包括橡膠蓋121、管狀本體 111、噴嘴118和套筒112。設置了板130，以通過銷132驅(qū)動噴嘴118。 所示板130閉合，并具有驅(qū)動槽131。第二槽133在其各端設置有可變 形小齒134。該槽可接收位于本體上的在第二槽內(nèi)移動的凸耳。凸耳使 各端小齒變形， 一旦凸耳完成允許的行程，小齒則后退到位從而在各 方向行程末端處提供了可聽滴答聲。凸耳(未示出)也可用作噴嘴行 程的第二檔塊結(jié)構(gòu)。 圖16和17示出了藥物分配器中將藥物容器鎖定到位的兩種可選 配置。其可用作避免容器移位的安全配置。也可用作在衛(wèi)生和藥物效 用要求定期更換裝置情況下確保不循環(huán)使用分配器的單用途結(jié)構(gòu)。圖 16中分配器210將藥物容器25定位，該藥物容器25中的噴嘴218縮 回。端蓋或套筒212旋轉(zhuǎn)至閉合位置。外部"C"形夾250位于接收凹 槽251內(nèi)。該C形夾包括外壁252，具有向內(nèi)延伸的肋253，其相對容 器向內(nèi)向上傾斜并與容器225中凹槽254接合。該位置和配置阻止或 可防止容器225從分配器210移除。
圖17示出了另一可選配置，其中鎖定開口環(huán)360位于藥物分配器 310內(nèi)。該開口環(huán)360具有緊貼容器325的壁并位于凹槽354內(nèi)的基底 361。該基底支撐與管狀本體311內(nèi)壁的壁架356接合的肋353。該配 置同樣阻止容器325從分配器310移除。
圖18和19示出了接收本發(fā)明的承載器，從而用于藥物分配器的各種附加附件。這些附件可包括用于與位于系帶等另 一物品上裝置的 接收舌片接合的簡單安裝架371 。所示該裝置的示例為固定帶夾安裝架
372，其中夾扣373可與安裝架371接合。裝置的剩余部分可為用于接 收系帶的環(huán)。示出了包括豎鉤374的可選配置?？墒褂霉潭ㄏ祹?皮帶 375。可將Vdcro⑧尼龍搭扣帶376置于系帶377上，并調(diào)整以適合繞 用戶肢體的位置或其它定位。系索378可用于簡單安裝架371。圖19 示出了具有固定于承載器382的舌片38]的安全系索380的安全蓋 379。安全蓋379通過定位較低區(qū)域并避免承載器的鎖定臂移位而有助 于承載器的閉合。所示自行車的安裝結(jié)構(gòu)384具有連接至安裝支架386 以接收分配器和承載器387的基底安裝板385?；装惭b板385可滑動 接觸尺寸適當?shù)纳嗥抑Ъ?86支撐裝置的同時也固體承載器。
本發(fā)明還可包括允許用于已知定位架的定位架調(diào)節(jié)器。設置定位 架以促進將噴出的藥物輸送至用戶體內(nèi)。定位架提供了排放藥物的空 氣量，允許用戶延長吸氣。由于本發(fā)明藥物分配器尤其是噴嘴的尺寸 可按比例縮小以供有效存儲和使用，因而可要求定位架調(diào)節(jié)器。圖20 示出了用于藥物分配器410的定位架調(diào)節(jié)器401，兩臂402繞端蓋412 卡配合以位于噴嘴418上方，并提供增大出口419，其尺寸被設置成可 接合定位架。
圖21示出了另一可選配置，通過具有鉤子421的彈性帶420實現(xiàn) 連接。其定位于端蓋412背部以實現(xiàn)相同效果。
圖22是用于本發(fā)明藥物分配器的電子系統(tǒng)的示意圖。電子系統(tǒng) 500包括機械觸發(fā)器輸入端501。該觸發(fā)器優(yōu)選防水，并在壓下藥物容 器吋啟動。觸發(fā)器501與包括計時器和計數(shù)器功能的處理器502通信。 處理器由優(yōu)選為電池的電源503驅(qū)動。
處理器被編程以執(zhí)行優(yōu)選操作，包括以下一個和多個
(a) 計數(shù)藥物容器和分配器已操作的次數(shù)；
(b) 計算容器內(nèi)剩余使用次數(shù)或提供可安全使用的使用次數(shù)指
示；
(c) 計算自上次使用的時間；
(d) 計算設定時間段如24小時內(nèi)使用的次數(shù)；
(e) 監(jiān)控容器的治療容納物的保存時間；(f) 計算總共或經(jīng)過設定次數(shù)的分配劑量；
(g) 提供分配器內(nèi)濕氣或其它污染物的警報；
(h) 提供正確使用和操作期間的聽覺提示；以及
(i) 提供過度使用的視覺和聽覺警報。
處理器將結(jié)果顯示于輸出接口 504，且可包括優(yōu)選信息的圖形顯 示。優(yōu)選信息可包括總使用計數(shù)表、自上次使用時間以及含量水平較 低吋的警報等。裝置過度使用或自上次使用已經(jīng)過設定時間段且應添 加藥物吋也可發(fā)出聽覺或視覺警報?？赏ㄟ^電子系統(tǒng)提供其它信息和 過程。
圖23示出了處理器和電源510以及通過壓下端蓋521并移動藥物 容器525手動操作的開關501的位置。容器525的肩部526推動開關 501以啟動處理器502的記錄。開關的功能可為電子的。
圖24示出了屏幕530在藥物分配器內(nèi)的另一可選位置以使用戶可 輕松接近。
上述詳細說明僅提供了優(yōu)選示例性實施方式，并非要限制本發(fā)明 的范圍、實用性或結(jié)構(gòu)。相反，優(yōu)選示例性實施方式的詳細說明為本 領域技術(shù)人員提供了執(zhí)行本發(fā)明優(yōu)選示例性實施方式的操作說明。應 理解對于元件和步驟的功能和結(jié)構(gòu)可做出各種改變而不背離本發(fā)明的 精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于接收加壓藥物容器并從中排放治療劑量的藥物分配器，該藥物分配器包括伸長管狀本體，其具有在第一端區(qū)域內(nèi)形成的側(cè)孔；腔，其形成于所述本體內(nèi)且可接收所述藥物容器，該腔與所述側(cè)孔連通；排放結(jié)構(gòu)，其用于排放所述治療劑量；套筒，其可旋轉(zhuǎn)地安裝于所述第一端區(qū)域，該套筒具有在旋轉(zhuǎn)時可移動至與所述側(cè)孔對齊或不對齊的套筒孔；噴嘴，其可在延伸通過對齊時的所述側(cè)孔和所述套筒孔的排放位置與所述腔內(nèi)的存儲位置之間移動；其中所述伸長本體的縱向軸線偏移離開在所述排放位置伸展的噴嘴的位置，該偏移發(fā)生于所述第一端區(qū)域外。
2. 根據(jù)權(quán)利耍求1所述的藥物分配器，還包括所述加壓藥物容器。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述排放結(jié)構(gòu)包括中 空底座和柔性端蓋，該中空底座用于接收所述加壓藥物容器中的排放 闊的排放桿，而該柔性端蓋應用于所述伸長本體的第二端以允許手指 啟動所述藥物分配器。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述管狀本體是基本 圓柱形，且所述噴嘴在所述排放位置和所述存儲位置間徑向移動。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述噴嘴在所述存儲 位置阻擋所述藥物容器的向下移動。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述套筒形成為優(yōu)選 由柔軟的彈性材料制成的端蓋。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物分配器，其中所述套筒孔比所述側(cè)孔寬25%至200%。
8. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述套筒的旋轉(zhuǎn)在所 述排放位置和所述存儲位置間驅(qū)動所述噴嘴。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物分配器，其中用于驅(qū)動所述噴嘴的 驅(qū)動結(jié)構(gòu)包括與相應底座接合的銷，該銷位于所述噴嘴上，且所述底 座位于驅(qū)動板上并與所述驅(qū)動板的中心徑向間隔開，其中所述端蓋的 旋轉(zhuǎn)使得所述驅(qū)動板旋轉(zhuǎn)以推動所述銷，并進而基于旋轉(zhuǎn)方向而向內(nèi) 和向外推動所述噴嘴。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，其中所述噴嘴由彈性構(gòu) 件驅(qū)動至所述排放位置，之后通過所述端蓋靠著所述噴嘴的彎lttj表面 的旋轉(zhuǎn)而與所述彈性構(gòu)件重疊。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，其中所述管狀本體的縱 向軸線在5°至20。之間偏移。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，其中所述縱向軸線在與 處于所述排放位置吋的所述噴嘴直徑上相對的平面內(nèi)偏移。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，還包括用于將所述端蓋 固定至所述管狀本體的鎖定結(jié)構(gòu)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，還包括圍繞所述側(cè)孔以 助于在所述存儲位置時密封的凸起唇緣。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，還可在所述噴嘴處于最 大移動范圍時提供聽覺信號。
16.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配器，還包括阻止移除所述藥 物容器的容器鎖定結(jié)構(gòu)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，還包括執(zhí)行一個或多個 以下操作的電子系統(tǒng)(3 )計數(shù)已操作所述藥物容器和分配器的次數(shù)；(b)計算所述容器內(nèi)剩余的使用次數(shù)或提供可安全使用的使用次 數(shù)的指示；(d)計算在設定吋間段如24小時內(nèi)使用的次數(shù)； (e )監(jiān)控所述容器的治療容納物的保存時間；(f) 計算總共或經(jīng)過設定次數(shù)的分配劑量；(g) 提供所述分配器內(nèi)濕氣或其它污染物的警報；(h) 提供正確使用和操作期間的聽覺提示；以及(i) 提供過度使用的視覺和聽覺警報。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的藥物分配器，其中所述電子系統(tǒng)包括 處理器、為所述處理器供電的電源、與所述處理器通信的觸發(fā)器以及 向用戶顯示所述處理器的信息的屏幕。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，還包括定位架調(diào)節(jié)器。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器與用于所述藥物分配器的 承載器的組合。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的藥物分配器和承載器，其中所述承載 器包括接收所述藥物分配器的分配器底座和將所述藥物分配器鎖定到 位的鎖定支架。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物分配器和承載器，其中所述分配 器底座具有角偏移，其與所述藥物分配器的所述縱向軸線的偏移近似或成鏡像。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物分配器和承載器，其中所述鎖定 支架是可夾于鎖定位置并由一個或多個彈性調(diào)整片保持定位的凹座。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物分配器和承載器，其中所述鎖定 支架形成有旋入鎖定位置的鎖定臂，以及與槽可釋放地接合以將所述 臂鎖定到位的舌片。
25. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物分配器和承載器，其中所述承載 器還包括附件，所述附件包括一個或多個(a) 簡單安裝架；(b) 固定帶夾安裝架；(C)豎鉤；(d) 固定帶或環(huán)；(e) 鉤子或環(huán)緊固件；(f) 系索；(g) 安全蓋；以及(h) 自行車或其它設備的安裝架。
全文摘要
本說明書說明了用于接收加壓藥物容器并從中排放治療劑量的藥物分配器。該藥物分配器包括伸長管狀本體(11)，該本體內(nèi)形成有可接收藥物容器的腔。側(cè)孔(19)形成于本體內(nèi)并與腔連通。套筒(12)可旋轉(zhuǎn)地安裝在藥物分配器的第一端區(qū)域(13)上。套筒(12)具有在套筒旋轉(zhuǎn)期間可移動至與側(cè)孔(19)對齊或不對齊的套筒孔(16)。噴嘴(18)隨套筒的旋轉(zhuǎn)在排放位置和存儲位置間移動。管狀本體具有遠離伸展的噴嘴的位置偏移的縱向軸線(22)，該偏移發(fā)生于在第一端區(qū)域(13)外。本發(fā)明可擴展為用于藥物分配器(10)的承載器(60)。
文檔編號A61M15/00GK101291701SQ200680038702
公開日2008年10月22日 申請日期2006年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月22日
發(fā)明者B·休伯, D·P·華爾敦 申請人:麥迪斯特里姆有限公司