專利名稱：壓力啟動(dòng)的近端閥的制作方法
壓力啟動(dòng)的近端閥
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)中，當(dāng)物體(栓子，多個(gè)栓子)從身體的一個(gè)部分遷移(通 過(guò)循環(huán))并引起身體的另一個(gè)部分中血管的阻塞時(shí)發(fā)生栓塞。血凝塊 形成通常的拴子材料。其它可能的栓子材料包括脂肪球(脂肪栓塞)， 氣泡(空氣栓塞)，膿毒性栓子(包含膿和細(xì)菌)，或者羊水。當(dāng)栓 子在身體中沒(méi)有富余血供的所謂"末梢循環(huán)"區(qū)域中出現(xiàn)時(shí)，諸如腦 部、心臟、和肺，它們通常具有更嚴(yán)重的后果。假設(shè)是正常的循環(huán)， 在全身靜脈中形成的血栓或者其他栓子將總是在經(jīng)過(guò)心臟的右側(cè)之后 擠入肺中。這形成肺栓塞，其可以是深部靜脈血栓的并發(fā)癥。
栓塞可以與"血栓"對(duì)照，"血栓"是在血管中形成的凝塊，而 不是從其它地方帶來(lái)的。血栓，或者血凝塊，是止血中凝血步驟的最 終產(chǎn)物。它通過(guò)形成血小板栓的血小板聚集、以及體液凝固系統(tǒng)(即 凝血因子)的啟動(dòng)而實(shí)現(xiàn)。血栓在受傷的情況下是生理性的，但是在 血栓癥的情況下是病理性的。在大血管中的血栓會(huì)降低通過(guò)該血管的 血流。在小血管中，可能會(huì)完全切斷血流，導(dǎo)致由該血管供應(yīng)的組織 的死亡。如果血栓離開(kāi)原位并變?yōu)樽杂善?，則它成為栓子。
形成血凝塊的一些情況包括心房纖維顫動(dòng)(心臟心律失常的一種 形式)，心臟瓣膜置換，近期心臟病發(fā)作，長(zhǎng)時(shí)間不活動(dòng)(參見(jiàn)深靜 脈血栓癥)以及遺傳或者與疾病相關(guān)的凝血能力的缺陷。
防止血凝塊降低了中風(fēng)、心臟病發(fā)作和肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。通常使用 肝素和華發(fā)林來(lái)抑制已有的血凝塊的形成和成長(zhǎng)，從而允許身體通過(guò)
通常的方法縮小并溶解血凝塊(參見(jiàn)抗凝血?jiǎng)?。通過(guò)導(dǎo)管調(diào)節(jié)液體
流動(dòng)可以有助于使栓塞和與其相關(guān)聯(lián)的健康風(fēng)險(xiǎn)最小化。本發(fā)明的一個(gè)方面公開(kāi)了一種醫(yī)療裝置，包括其中設(shè)有至少一個(gè) 狹口閥的膜片以及至少一個(gè)閥控構(gòu)件。這里使用的術(shù)語(yǔ)"膜片"可以 定義為分開(kāi)或者隔開(kāi)的任何膜狀部件。閥控構(gòu)件可以構(gòu)造成覆蓋膜片 的至少一部分，而不覆蓋狹口閥的任何部分，并且可以進(jìn)一步構(gòu)造成 控制膜片的偏移。在本發(fā)明的另一個(gè)方面，該閥控構(gòu)件包括至少一個(gè) 臂，所述臂從該閥控構(gòu)件的外部延伸到該閥控構(gòu)件的內(nèi)部。在本發(fā)明 的再另一個(gè)方面中，該閥控構(gòu)件包括多個(gè)臂，所述臂從該閥控構(gòu)件的 外部延伸到該閥控構(gòu)件的中央部分。此外，該醫(yī)療裝置可以包括其中 有膜片的閥殼，該閥殼構(gòu)造成連接到伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，該伸長(zhǎng)的管狀 構(gòu)件構(gòu)造得至少部分放置到患者的部位中。在本發(fā)明的另一個(gè)方面， 該狹口閥的至少一部分具有非直線的取向。在本發(fā)明的另一個(gè)方面， 該狹口閥還包括取向?yàn)椴煌较虻亩鄠€(gè)相互連接的直線狹口。
在另一個(gè)實(shí)施例中， 一種用于調(diào)節(jié)液體流的醫(yī)療裝置包括其中設(shè) 有狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成將該膜片在膜片的周邊部分處固定的閥 殼。該閥殼的遠(yuǎn)端可以進(jìn)一步構(gòu)造成連接到諸如導(dǎo)管的伸長(zhǎng)的管狀部 件的近端。該膜片的中央部分相對(duì)于該膜片時(shí)周邊部分定位，使得作 用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將該狹口閥偏壓到中性位置的 力矩。在本發(fā)明的一個(gè)方面，該膜片的外部比該膜片的內(nèi)部厚?；蛘?， 在本發(fā)明的另一個(gè)方面，該膜片的外部比該膜片的內(nèi)部薄。在本發(fā)明 的還另一個(gè)方面，該膜片可以基本圓形或者基本橢圓形。在本發(fā)明的 另一個(gè)實(shí)施例中，該膜片的至少一部分近似拱頂結(jié)構(gòu)的形狀。在一個(gè) 方面，該膜片還包括外接于該拱頂結(jié)構(gòu)的凹或凸環(huán)形構(gòu)件。在一個(gè)實(shí) 施例中，該膜片基本垂直于通過(guò)閥殼的流動(dòng)方向取向。在另一個(gè)實(shí)施 例中，該膜片相對(duì)于通過(guò)閥殼的流動(dòng)方向成一鈍角取向。在一個(gè)方面， 該膜片從該膜片的橫向部分到該膜片相對(duì)橫向部分變窄。在還有另一 個(gè)方面，在該膜片的相對(duì)兩側(cè)上安裝了至少兩個(gè)狹口閥。在另一個(gè)實(shí)施例中，該醫(yī)療裝置的膜片還包括位于該膜片近端上 的至少一個(gè)突出構(gòu)件，構(gòu)造用于幫助該狹口閥返回到偏壓的中性位置。
在一個(gè)方面，該膜片還包括在該膜片近端上的一對(duì)位于中央的相對(duì)的 突出構(gòu)件，構(gòu)造用于幫助該狹口閥回到偏置的中性位置。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例計(jì)劃一種醫(yī)療裝置，包括其中設(shè)置了至少一 個(gè)狹口閥的膜片。該膜片的近端表面和遠(yuǎn)端表面近似拱頂結(jié)構(gòu)。構(gòu)造 該膜片使得該膜片與該狹口閥相接的近端部分薄于膜片的相鄰部分。 在一個(gè)方面，該膜片被閥殼在周邊部分處固定，該閥殼的遠(yuǎn)端構(gòu)造成 連接到伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件的近端部分。在另一個(gè)方面，該膜片的周邊部 分的高度大于該膜片在該膜片的拱頂結(jié)構(gòu)的頂點(diǎn)處的拱頂結(jié)構(gòu)高度。 在還有另一方面，該膜片的周邊部分的高度為該膜片的周邊部分的寬 度的大約兩倍。在另一個(gè)實(shí)施例中，該膜片的該周邊部分被閥殼壓縮
大約5—15%。在另一個(gè)實(shí)施例中，該膜片的中央部分受到來(lái)自該膜片 的周邊部分的壓縮的力矩，從而將該狹口閥偏壓到中性位置。在還有 另一個(gè)實(shí)施例中，該膜片的中央部分位于該膜片的周邊部分的近端。
在發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中， 一種醫(yī)療裝置包括圓柱形構(gòu)件，所述 構(gòu)件具有構(gòu)造成被閥殼在周邊部分處固定的近端，其中該周邊部分具
有的周長(zhǎng)大于主圓柱形構(gòu)件的周長(zhǎng)。該醫(yī)療裝置還包括至少一個(gè)狹口 閥，該狹口閥位于該圓柱形構(gòu)件的外壁上。該狹口閥平行于該圓柱形 構(gòu)件的縱軸線取向。在一個(gè)方面，該閥殼的遠(yuǎn)端構(gòu)造成連接到伸長(zhǎng)的 管狀構(gòu)件的近端，其中該伸長(zhǎng)的管狀部件的遠(yuǎn)部分被構(gòu)造用于放入患 者的部位中。
在還有的實(shí)施例中， 一種醫(yī)療裝置包括壓力啟動(dòng)閥，所述壓力啟 動(dòng)閥具有開(kāi)放的圓柱形近端和至少部分封閉的遠(yuǎn)端。進(jìn)一步構(gòu)造該醫(yī)
療裝置，使得該遠(yuǎn)端至少包括部分平坦的表面，該部分平坦的表面其 中設(shè)置了至少兩個(gè)以不同方向取向的狹口。這些狹口具有至少一個(gè)公 共交點(diǎn)并且構(gòu)造成響應(yīng)第一壓力差在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)。進(jìn)一步構(gòu)造該醫(yī)療裝置，使得該閥的遠(yuǎn)端部分由相交的狹口的內(nèi)角限定，該閥遠(yuǎn)端的 外部從該閥的遠(yuǎn)端朝著該閥的近端逐漸變細(xì)，從而在該閥遠(yuǎn)端的外部 上形成溝道。在一個(gè)方面，該醫(yī)療裝置還包括安裝在遠(yuǎn)端上的至少一 個(gè)近端致動(dòng)的狹口閥。該狹口閥構(gòu)造成響應(yīng)第二壓力差在近端方向致 動(dòng)。在這個(gè)方面，第二壓力差高于第一壓力差。在另一個(gè)方面，設(shè)置 在該閥的遠(yuǎn)端中的這些狹口取向?yàn)榻剖中?，從而將該閥的遠(yuǎn)端分 成扇形體。在一個(gè)方面，進(jìn)一步構(gòu)造該閥，使得該十字形的中心與該 閥的圓形近端的中心近似共線。在還有另一方面，該至少一個(gè)近端致 動(dòng)的狹口閥位于該溝道的底部。
在另一個(gè)實(shí)施例中，公幵了一種方法，包括將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端放入患 者的脈管系統(tǒng)中的步驟，其中該導(dǎo)管的近端具有與其連接的醫(yī)療裝置。 該醫(yī)療器件包括其中設(shè)置了至少一個(gè)狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成在該 膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼。該膜片的中央部分相對(duì)于該膜 片的周邊部分定位，使得作用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將 該狹口閥偏壓到中性位置的力矩。該方法還包括形成跨狹口闊的第一 液體壓力差從而將液體注入患者以及形成跨狹口閥的第二液體壓力差 從而從患者吸出液體的步驟。
根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容，來(lái)自任意的上述實(shí)施例的特征可以相互結(jié)合地 使用。此外，通過(guò)考慮接下來(lái)的說(shuō)明，附圖，以及所附的權(quán)利要求， 本公開(kāi)內(nèi)容的其他特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。


本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)參照下文的詳細(xì)說(shuō)明和附圖將變得明顯，附 圖中示出了本發(fā)明的各種實(shí)施例的代表(不一定按比例繪制)，其中 圖1是在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)放置有導(dǎo)管組件的患者的正視圖； 圖2是其中設(shè)置有狹口閥的膜片以及閥控構(gòu)件的透視圖； 圖3是彼此鄰近的圖2的膜片和閥控構(gòu)件的透視圖； 圖4是示出閥在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)的圖3的膜片和閥控構(gòu)件的透視圖;圖5是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的透視圖6是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的透視圖7是處于遠(yuǎn)端開(kāi)放位置的圖6的狹口閥的透視圖8是閥組件的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖9是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖10是圖9的狹口閥的底視圖11是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖12是圖11的狹口閥的底視圖13是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖14是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖15是閥組件的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖16是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的頂視圖17是圖16的狹口閥的橫截面圖18是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的透視圖19是圖18的狹口閥的橫截面圖20是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的透視圖21是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖22是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖23是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖24是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖25是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖；以及
圖26是狹口閥的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖。
具體實(shí)施例方式
本公開(kāi)內(nèi)容的一個(gè)方面涉及用于與醫(yī)療裝置一起使用的壓力啟動(dòng) 閥的裝置和系統(tǒng)。具體的，本公開(kāi)內(nèi)容計(jì)劃將狹口閥設(shè)置在諸如導(dǎo)管 的醫(yī)療裝置內(nèi)，用于通過(guò)該導(dǎo)管并在患者中選擇性注入和吸出流體。
參照?qǐng)Dl，導(dǎo)管組件IO可以是可以設(shè)置在體腔、管腔或脈管內(nèi)的 任何類型。這樣的導(dǎo)管的實(shí)例包括，不是限制性地，外周插入中心靜脈導(dǎo)管，中心靜脈導(dǎo)管，靜脈內(nèi)導(dǎo)管，泌尿?qū)Ч?，以及用于換氣、胸 膜引流、血管成形、或者腸道喂養(yǎng)的導(dǎo)管。圖1示出了經(jīng)由鎖骨下靜
脈12外周置入的導(dǎo)管14。然而，導(dǎo)管14可以設(shè)置在需要引流、注入 或吸出流體、手術(shù)器械可接近等的患者的任何部位。導(dǎo)管14包括第一 部分15，具有構(gòu)造用于放置到患者25的一部分中的遠(yuǎn)端20,以及構(gòu) 造用于連接到閥組件35的近端30。導(dǎo)管組件10還包括第二部分40， 具有構(gòu)造用于連接到閥組件35的遠(yuǎn)端41，和構(gòu)造用于連接到流體源 43以及去除流體和注入流體的位置44的近端42。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以經(jīng)由連接到導(dǎo)管組件10的近端部分的靜脈 輸注袋(IVbag)通過(guò)導(dǎo)管組件10向患者25輸送流體，其中該流體是 基本上由重力流到患者25的。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以通過(guò)將導(dǎo)管組 件10的第二部分40的近端連接到動(dòng)力注入系統(tǒng)，經(jīng)由導(dǎo)管組件10將 流體動(dòng)力注入患者25。在本發(fā)明的另一方面，可以通過(guò)將注射器連接 到流體去除位置44并對(duì)導(dǎo)管組件10施加負(fù)壓來(lái)吸出流體。
一般地，本發(fā)明的一個(gè)方面計(jì)劃了位于插入患者的導(dǎo)管的流體通 路中的壓力啟動(dòng)閥。該閥可以由第一壓力差在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)，該第一 壓力差例如來(lái)自諸如靜脈輸注袋的流體源的重力引起的壓力。該閥也 可以例如通過(guò)將造影劑動(dòng)力注入患者在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)。該閥還可以由 第二壓力差在近端方向致動(dòng)，例如由來(lái)自注射器的負(fù)壓，從而可以從 患者抽血。在一個(gè)實(shí)施例中，第一壓力差低于第二壓力差。然而，可 以使這里公開(kāi)的任何壓力啟動(dòng)閥反向，從而改變壓力差模式(例如， 第一壓力差高于第二壓力差)。
現(xiàn)在參照?qǐng)D1到4，在一個(gè)實(shí)施例中，閥組件35可以包括其中設(shè) 置了至少一個(gè)狹口閥50的膜片45以及相鄰膜片45設(shè)置的閥控構(gòu)件55。 該狹口閥50獨(dú)立地構(gòu)造成響應(yīng)近端壓力或者遠(yuǎn)端壓力，分別在近端方 向和遠(yuǎn)端方向致動(dòng)。閥控構(gòu)件55構(gòu)造成控制膜片45在近端方向的變 位(deflection)，從而限制狹口閥50在近端方向57的致動(dòng)。結(jié)果是，當(dāng)閥控構(gòu)件55相鄰于膜片45定位時(shí)，在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)狹口閥50的壓 力差低于在近端方向致動(dòng)狹口閥50所需的壓力差。在一個(gè)實(shí)施例中， 膜片45是圓形的并且閥控構(gòu)件55也對(duì)應(yīng)地為圓形。然而，膜片45和 閥控構(gòu)件55可以是橢圓形、矩形或者任何其他適合的形狀。閥控構(gòu)件 55可以設(shè)置在膜片45的遠(yuǎn)端上，膜片45的近端上，或者膜片45的兩 端上。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，閥控構(gòu)件55包括至少一個(gè)臂60，所述臂從 閥控構(gòu)件55的外部65延伸到閾控構(gòu)件55的內(nèi)部66。在本發(fā)明的這個(gè) 方面，該臂可以橫向延伸地跨過(guò)膜片面的一部分或者任何其他帶角度 的方向。在另一個(gè)實(shí)施例中，閥控構(gòu)件55包括多個(gè)臂60，所述臂從閥 控構(gòu)件55的外部65延伸到閥控構(gòu)件55的中心部分66。在一個(gè)實(shí)施例 中，單個(gè)狹口閥50基本設(shè)置在膜片45的中心75內(nèi)并且基本是直線的。 在另一個(gè)實(shí)施例中，可以將幾個(gè)狹口閥設(shè)置在膜片的中心或者周邊附 近。此外，狹口閥可以具有非線性取向或者可以包括在不同方向取向 的多個(gè)相互連接的直線狹口。
現(xiàn)在參照?qǐng)Dl、 5、 6和7，在一個(gè)實(shí)施例中，閥組件35可以包括 壓力啟動(dòng)閥80，所述壓力啟動(dòng)閥80具有開(kāi)放的圓形近端85和至少部 分地封閉的遠(yuǎn)端90。總體參照?qǐng)D5，閥80的遠(yuǎn)端90包括至少一部分 平坦的表面82，該表面82具有在不同方向取向的狹口閥95。狹口 95 具有至少一個(gè)共同交點(diǎn)100，并且構(gòu)造成響應(yīng)第一壓力差(例如，低于 或等于大約2psi)在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)。閥80的遠(yuǎn)端90的部分105由至少 兩個(gè)上述狹口 95的內(nèi)角110限定。閥80的遠(yuǎn)端90的外部115從閥80 的遠(yuǎn)端90朝著閥80的近端85逐漸變細(xì)。逐漸變細(xì)的閥80的外部115， 在相交的狹口 95的內(nèi)角IIO限定的區(qū)域中，在閥80的遠(yuǎn)端90的外部 115上，形成溝道120。
如圖6所示，在一個(gè)實(shí)施例中，可以在閥80的遠(yuǎn)端卯上提供至 少一個(gè)近端致動(dòng)的狹口閥125。該近端致動(dòng)的狹口閥125可以構(gòu)造成響應(yīng)第二壓力差(例如，高于或等于大約2psi)在近端方向致動(dòng)，其中第 二壓力差高于第一壓力差。如圖7所示，通過(guò)閥80的流體的輸注引起 遠(yuǎn)端致動(dòng)閥80變位。在一個(gè)實(shí)施例中，閥80在遠(yuǎn)端方向的變位封閉 了近端致動(dòng)閥125。當(dāng)壓力梯度反向時(shí)(例如進(jìn)行吸出)，近端致動(dòng)閥 125被封閉。在另一個(gè)方面，可以將多個(gè)近端致動(dòng)的狹口 95設(shè)置在閥 90的近端上，取向?yàn)榻剖中?。因此，閥80的近端卯由狹口閥分 為扇形體。在本發(fā)明的一個(gè)方面，可以在閥80的每個(gè)扇形體上形成溝 道120。此外，可以用閥80的溝道120設(shè)置近端致動(dòng)的狹口 125。在 另一實(shí)施例中，構(gòu)造閥80使得十字形的中心100與閥80的圓形近端 85的中心近似共線。在另一實(shí)施例中，每個(gè)扇形體的弧長(zhǎng)130的和等 于閥80的近端85的周長(zhǎng)。例如，如果一個(gè)扇形體的弧長(zhǎng)130等于0.5 英寸，那么閥80的近端85的周長(zhǎng)大約是2英寸。
現(xiàn)在參照?qǐng)D8到圖10，在一個(gè)實(shí)施例中，公開(kāi)了一種用于調(diào)節(jié)流 體流動(dòng)的醫(yī)療裝置，包括構(gòu)造成與導(dǎo)管的近端連接的閥殼150。該醫(yī)療 裝置還包括其中設(shè)置了至少一個(gè)雙向狹口閥160的膜片155，其中該膜 片近似拱頂結(jié)構(gòu)165。狹口閥160可以具有線性或者非線性的取向。閥 殼150還構(gòu)造成在膜片155的周邊部分170處固定該膜片155。膜片 155的中央部分175相對(duì)于膜片155的周邊部分170定位，使得當(dāng)周邊 部分170由閥殼150固定時(shí)，作用在周邊部分170上的壓縮力產(chǎn)生將 狹口閥160偏壓到中性位置的力矩。盡管有將狹口閥160偏壓到中性 位置的力矩，狹口閥160構(gòu)造成響應(yīng)壓力(例如，重力引起的液壓) 在遠(yuǎn)端方向彎曲。在一個(gè)實(shí)施例中，膜片的周邊部分170的高度為膜 片155的轉(zhuǎn)折部171的寬度的至少兩倍。在另一個(gè)實(shí)施例中，周邊部 分170的高度大致為周邊部分的寬度的兩倍。在還有另一個(gè)實(shí)施例中， 周邊部分170被閥殼壓縮大約5_15%。在一個(gè)實(shí)施例中，膜片155的 周邊部分170的高度范圍從大約0.005英寸到0.075英寸，膜片155的 中央部分175的厚度范圍從大約0.001英寸到0.003英寸。
總體參考圖1和8到12，在一個(gè)實(shí)施例中，閥殼150包括具有中空部分190的遠(yuǎn)端185，該中空部分構(gòu)造成連接導(dǎo)管組件10的第一部 分的近端，導(dǎo)管組件10的第一部分15的遠(yuǎn)端20構(gòu)造用于放入患者20 的脈管系統(tǒng)中。閥殼150還包括具有中空部分200的近端部195，該中 空部分200構(gòu)造成連接到導(dǎo)管10的第二部分40的遠(yuǎn)端41。導(dǎo)管組件 10的第二部分40的近端42構(gòu)造成連接到流體源43并且還連接到流體 去除和流體注入位置44。閥殼150的遠(yuǎn)端部185和近端部195在互補(bǔ) 的切除區(qū)域205處相配，將模片155固定在其間。根據(jù)所需的從周邊 部分170的壓縮得到的力矩，可以由閥殼150固定膜片155的周邊部 分170的全部或者一部分。閥殼155的遠(yuǎn)端部185和近端部195可以 通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆椒?例如粘合或者焊接)固定在一起。在一個(gè)實(shí)施 例中，如同圖8中所示，膜片155固定，使得其垂直于通過(guò)閥殼150 的流體流。膜片155可以為大致圓形，橢圓形，矩形，或者任何其他 適合的形狀。
在另一個(gè)實(shí)施例中，膜片155還包括至少一個(gè)臂或者突出210。該 突出210可以位于膜片155的近端以幫助狹口閥160在吸取之后回到 中性位置。當(dāng)狹口閥160在吸取期間打開(kāi)時(shí)，突出210接觸閥殼150， 從而形成與接觸方向相反的力矩以幫助狹口閥160在吸取之后回到中 性位置。在不同的實(shí)施例中，可以在膜片155的遠(yuǎn)端和/或近端兩者上 添加多個(gè)突出以優(yōu)化閥功能。
在另一個(gè)實(shí)施例中，構(gòu)造膜片155使得膜片的近端與狹口閥相接 的部分薄于膜片的相鄰部分。狹口閥160附近較薄的區(qū)域215在通過(guò) 膜片155的液流的重力流動(dòng)期間幫助狹口閥160的致動(dòng)以及狹口閥性 能。在膜片較薄的區(qū)域中，可以如圖9所示地加固膜片。加固的區(qū)域 220通過(guò)分配來(lái)自突起210的力矩幫助將狹口閥160返回到中性位置。 此外，加固的區(qū)域220在狹口閥160不能回到中性位置的情況下，為 相對(duì)的閥面230提供二次密封表面(secondary sealing surface) 225。在 另一個(gè)方面，構(gòu)造膜片155使得閥轉(zhuǎn)折部171薄于膜片155的相鄰部 分。閥轉(zhuǎn)折部171附近的較薄區(qū)域促進(jìn)了轉(zhuǎn)折部在較低壓力(例如重
15力引起的壓力)下的活動(dòng)。
如同圖11和圖12中所示，在一個(gè)實(shí)施例中，膜片155包括多個(gè) 單向的狹口閥。膜片155可以具有設(shè)置在膜片155的中心位置的遠(yuǎn)端 致動(dòng)的狹口閥240以及設(shè)置在膜片155的橫向部分上的至少一個(gè)近端 致動(dòng)的狹口閥245。遠(yuǎn)端致動(dòng)的狹口閥240響應(yīng)輸注引起的壓力彎曲而 在吸取期間保持封閉。該至少一個(gè)近端致動(dòng)的狹口閥245響應(yīng)吸取引 起的壓力彎曲而在輸注期間保持封閉。
參照?qǐng)D13和圖14，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，公開(kāi)了其中設(shè)置了 至少一個(gè)雙向狹口閥255的膜片250。該膜片250近似拱頂結(jié)構(gòu)260。 該膜片250還包括外接該拱頂結(jié)構(gòu)260的環(huán)形構(gòu)件265。在一個(gè)實(shí)施例 中，環(huán)形構(gòu)件265以其頂點(diǎn)270在近端方向取向。在另一個(gè)實(shí)施例中， 環(huán)形構(gòu)件265以其頂點(diǎn)275在遠(yuǎn)端方向取向。
現(xiàn)在參照?qǐng)D1和15到17，在一個(gè)實(shí)施例中，公開(kāi)了一種閥組件， 包括構(gòu)造成在膜片305的周邊部分310處固定膜片305的閥殼300。膜 片305具有設(shè)置在其中的至少一個(gè)狹口閥315，并且在閥殼300內(nèi)以相 對(duì)于通過(guò)該閥殼300的流體流的方向成一鈍角的方向取向。該閥殼300 包括具有中空部分325的遠(yuǎn)端320，所述中空部分325構(gòu)造成連接導(dǎo)管 組件10的第一部分15的近端30。導(dǎo)管組件10的第一部分15的遠(yuǎn)端 20構(gòu)造用于放入患者25的脈管系統(tǒng)12中。閥殼300還包括具有中空 部分335的近部330,所述中空部分335構(gòu)造成連接導(dǎo)管組件10的第 二部分40的遠(yuǎn)端41。導(dǎo)管組件10的第二部分40的近端42構(gòu)造用于 連接到流體源43以及還連接到流體去除和流體注入位置44。閥殼300 的遠(yuǎn)端部320和近端部330在互補(bǔ)的切除區(qū)域340處相配，將模片305 固定在其間。根據(jù)所需的從周邊部分310的壓縮得到的力矩，可以由 閥殼300固定膜片305的周邊部分310的全部或者一部分。膜片305 可以為大致圓形，大致橢圓形，大致矩形，或者任何其他適合的形狀， 并且也可以近似拱頂結(jié)構(gòu)。閥殼300的遠(yuǎn)端部320和近端部330可以通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆椒?例如粘合或者焊接)固定在一起。在另一個(gè)實(shí)
施例中，受到壓力致動(dòng)(例如不與閥殼300的任何部分接觸)的膜片 305的表面積在膜片305的近端上大于膜片305的遠(yuǎn)端。設(shè)置在膜片 305中的狹口閥315受到壓力致動(dòng)的量(例如不與閥殼300的任何部分 接觸)在膜片315的近端和遠(yuǎn)端上相等。這可以通過(guò)變化閥殼300的 遠(yuǎn)端部320和近端部330的形狀或大小來(lái)實(shí)現(xiàn)。
現(xiàn)在參照?qǐng)D18和19，在另一實(shí)施例中，膜片從膜片305的橫向部 分345到膜片305的相反的橫向部分350變窄。在另一個(gè)實(shí)施例中， 膜片305具有設(shè)置在膜片305的相反側(cè)上的兩個(gè)狹口閥355。每個(gè)狹口 閥355都是單向的。第一閥構(gòu)造成響應(yīng)輸注引起的壓力差在遠(yuǎn)端方向 致動(dòng)。第二閥構(gòu)造成響應(yīng)吸取引起的壓力差在近端方向致動(dòng)。膜片305 的橫向部分的相對(duì)厚度控制狹口閥355的致動(dòng)壓力。
現(xiàn)在參照?qǐng)D20,在另一個(gè)方面中，公開(kāi)了一種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng) 的醫(yī)療裝置，包括具有封閉的遠(yuǎn)端375和開(kāi)放的近端380的通常圓柱 形構(gòu)件370。近端380還包括肩部件385，肩部件385構(gòu)造成至少部分 由閥殼固定。圓柱形構(gòu)件370具有設(shè)置在其中并且平行于圓柱形構(gòu)件 370的縱軸線取向的至少一個(gè)狹口閥390。在另一個(gè)方面，圓柱形構(gòu)件 370還包括設(shè)置在圓柱形構(gòu)件370上的多個(gè)狹口閥390。
總體參照?qǐng)D21到26,公開(kāi)了其中設(shè)置了至少一個(gè)狹口閥405的用 于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的膜片400。膜片400可以在膜片的周邊部分410處固 定在閥殼中。在該實(shí)施例中，膜片400的近端表面415基本平坦。同 樣，膜片400的遠(yuǎn)端表面420基本平坦。膜片400的中央部分420薄 于膜片400的外圍區(qū)域425。在另一個(gè)實(shí)施例中，膜片400的遠(yuǎn)端表面 430基本平坦而近端表面435基本圓錐形435。在另一個(gè)實(shí)施例中，膜 片400的近端表面440基本平坦而膜片400的遠(yuǎn)端表面近似球冠445。 在另一個(gè)實(shí)施例中，膜片400的遠(yuǎn)端表面450近似球冠而膜片400的 近端表面455也近似球冠。膜片400的相對(duì)的球冠的虛擬中心可以共線。遠(yuǎn)端表面455上的球冠可以小于近端表面450上的球冠。在還有 另一個(gè)實(shí)施例中，膜片400的近端表面460基本圓錐形。膜片400的 遠(yuǎn)端表面465也基本圓錐形。
這里討論的膜片可以由彈性材料(例如具有等級(jí)從大約30到60 的肖氏A硬度的硅橡膠)模制一片。應(yīng)當(dāng)注意這里討論的任何膜片可 以由任何彈性材料制成，包括但不限制于聚異戊二烯，丁基橡膠，鹵 化丁基橡膠，聚丁二烯，丁苯橡膠，丁腈橡膠，水合(hydmted) 丁腈 橡膠，Therban⑧彈性體，Zetpol⑧彈性體，氯丁二烯(chloroprene)橡 膠，聚氯丁二烯，氯丁(二烯)橡膠(neoprene)，氯丁橡膠(baypren)， EPM (乙丙橡膠， 一種聚乙烯和聚丙烯的共聚物渣(copolymer faeces))， EPDM橡膠(三元乙丙橡膠， 一種聚乙烯、聚丙烯和二烯成分的三元 共聚物)，表氯醇橡膠，聚丙烯酸橡膠，氟硅橡膠，含氟彈性體，Viton 彈性體，Tecnoflon⑧彈性體，F(xiàn)luore應(yīng)彈性體,Dai-El⑧彈性體，全氟 彈性體，四氟乙烯/丙烯橡膠，氯磺化聚乙烯，Hypalon⑧彈性體，乙烯 -乙酸乙烯酯，Hytrel⑧彈性體，Santoprene⑧彈性體，聚氨酯橡膠，節(jié)肢 彈性蛋白，彈性蛋白，和/或聚硫橡膠。
這里討論的閥殼可以由熱塑性材料(例如具有等級(jí)從大約60到85 的肖氏A硬度的聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)模制為一塊或多塊。應(yīng)當(dāng)注意， 這里討論的任何閥殼可以由任何熱塑性材料制成，包括但不限制于， 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，丙烯酸，賽璐珞，乙酸纖維素，乙烯-乙酸乙
烯酯，乙烯-乙烯醇，氟塑料，離子聚合物，聚甲醛，聚丙烯酸酯，聚 丙烯腈，聚酰胺，聚酰胺-酰亞胺，聚芳基醚酮，聚丁二烯，聚丁烯， 聚對(duì)苯二甲酸丁二酯，聚對(duì)苯二甲酸乙二酯，聚對(duì)苯二甲酸亞環(huán)已基-二亞甲酯，聚碳酸酯，聚羥基鏈垸酸酯，聚酮，聚酯，聚乙烯，聚醚 醚酮，聚醚酰亞胺，聚醚砜，聚乙烯氯化物(polyethylenechlorinate)， 聚酰亞胺，聚乳酸，聚甲基戊烯，聚苯醚，聚苯硫醚，聚二甲苯酰胺， 聚丙烯，聚苯乙烯，聚砜，和/或聚氯乙烯。這里描述的任何導(dǎo)管可以由適合放入患者的部位中的任何生物相 容性材料制造。
盡管上述實(shí)施例示出了壓力致動(dòng)閥和閥組件的具體構(gòu)造，但這類 實(shí)施例是示例性的。因此，本公開(kāi)內(nèi)容考慮和包括很多不同的實(shí)施例。 還應(yīng)當(dāng)理解用于控制通過(guò)導(dǎo)管的流體流的裝置和方法可以與向患者施 用或者從患者取出流體的任何方法或裝置一起使用。
盡管為了示出本公開(kāi)內(nèi)容的方面，在這里包括了特定實(shí)施例和細(xì) 節(jié)，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚在不偏離本公開(kāi)內(nèi)容的范圍的情況下， 可以對(duì)這里公開(kāi)的系統(tǒng)、器械和方法進(jìn)行各種變化，本發(fā)明的范圍部 分由所附權(quán)利要求限定。這里以及權(quán)利要求中使用的詞語(yǔ)"包括"和 "具有"應(yīng)具有與詞語(yǔ)"包含"相同的含義。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，包括膜片，具有設(shè)置在其中的至少一個(gè)狹口閥；以及至少一個(gè)閥控構(gòu)件，所述閥控構(gòu)件構(gòu)造成控制膜片的變位；其中所述閥控構(gòu)件包括至少一個(gè)臂，所述臂從該閥控構(gòu)件的外部延伸到該閥控構(gòu)件的內(nèi)部。
2. 如權(quán)利要求l所述的醫(yī)療裝置，其中所述閥控構(gòu)件構(gòu)造成覆蓋 膜片的至少一部分，而不覆蓋所述至少一個(gè)狹口閥的任何部分。
3. 如權(quán)利要求l所述的醫(yī)療裝置，其中所述狹口閥的至少一部分具有非線性取向。
4. 如權(quán)利要求l所述的醫(yī)療裝置，其中所述狹口閥還包括取向?yàn)椴煌较虻亩鄠€(gè)相互連接的線性狹口。
5. —種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的醫(yī)療裝置，包括膜片，具有設(shè)置在其中的至少一個(gè)狹口閥，所述狹口閥構(gòu)造成響應(yīng)流體引起的壓力而致動(dòng)；以及閥殼，構(gòu)造成在所述膜片的周邊部分處固定膜片； 其中構(gòu)造所述膜片使得作用在膜片周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將所述狹口閥偏壓到中性位置的力矩。
6. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的外部厚于膜片 的內(nèi)部。
7. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的外部薄于膜片 的內(nèi)部。
8. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的遠(yuǎn)端的至少一 部分近似拱頂結(jié)構(gòu)。
9. 如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括外接該拱 頂結(jié)構(gòu)的凹環(huán)形構(gòu)件。
10. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括在該膜 片近端上的至少一個(gè)突出構(gòu)件，其構(gòu)造成幫助所述狹口閥回到偏壓的 中性位置。
11. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括加固的 區(qū)域。
12. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括在膜片 近端上的一對(duì)位于中央的相對(duì)的突出構(gòu)件，以幫助所述狹口閥回到偏 壓的中性位置。
13. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括至少一 個(gè)狹口閥二次密封表面。
14. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述狹口閥設(shè)置在膜片 的中央位置，該狹口閥構(gòu)造成僅在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)。
15. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中至少一個(gè)狹口閥設(shè)置在 所述膜片的橫向部分上，該橫向狹口閥構(gòu)造成僅在近端方向致動(dòng)。
16. 如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片受到流體壓力 的近端部分的表面積大于該膜片受到流體壓力的遠(yuǎn)端部分的表面積。
17. 如權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片遠(yuǎn)端部分上的狹口閥受到流體壓力的量等于該膜片近端部分上的狹口閥表面受到流 體壓力的量。
18. —種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的醫(yī)療裝置，包括膜片，具有設(shè)置在其中的至少一個(gè)狹口閥，其中所述膜片從該膜 片的橫向部分向該膜片相對(duì)的橫向部分變窄；閥殼，構(gòu)造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜片。
19. 如權(quán)利要求18所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片以相對(duì)于通過(guò) 閥殼的流動(dòng)方向的鈍角取向。
20. 如權(quán)利要求18所述的醫(yī)療裝置，其中在所述膜片的相對(duì)兩側(cè) 上提供至少兩個(gè)狹口閥。
21. —種醫(yī)療裝置，包括其中設(shè)置了狹口閥的膜片，其中構(gòu)造所 述膜片使得該膜片與所述狹口閥相接的部分薄于該膜片的相鄰部分。
22. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，并且該膜片周邊部分的高度為該膜片轉(zhuǎn)折部分的寬度的 至少兩倍。
23. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，并且該膜片周邊部分的高度為該膜片轉(zhuǎn)折部分的寬度的 至少兩倍。
24. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，并且該膜片周邊部分的髙度為該膜片周邊部分的寬度的 大約兩倍。
25. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊部分處固定，并且該膜片的周邊部分被閥殼壓縮大約5—15%。
26. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，并且該膜片的中央部分受到來(lái)自該膜片周邊部分的壓縮 的力矩，從而將所述狹口閥偏壓到中性位置。
27. 如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，并且該膜片受到流體壓力的近端部分的表面積大于該膜 片受到流體壓力的遠(yuǎn)端部分的表面積。
28. —種醫(yī)療裝置，包括圓柱形構(gòu)件，具有構(gòu)造成由閥殼在肩構(gòu)件處固定的近端，其中所 述肩構(gòu)件具有的周長(zhǎng)大于主圓柱形構(gòu)件的周長(zhǎng)；以及至少一個(gè)狹口閥，位于所述圓柱形構(gòu)件的外壁上，所述狹口基本 平行于該圓柱形構(gòu)件的縱軸線取向。
29. —種醫(yī)療裝置，包括壓力啟動(dòng)閥，具有開(kāi)放的圓形近端和至少部分封閉的遠(yuǎn)端； 其中所述遠(yuǎn)端至少包括部分平坦的表面，所述部分平坦的表面具有至少兩個(gè)以不同方向取向的狹口，所述狹口具有至少一個(gè)公共交點(diǎn)并且構(gòu)造成響應(yīng)第一壓力差在遠(yuǎn)端方向致動(dòng)；其中所述閥的部分遠(yuǎn)端由相交的狹口的內(nèi)角限定，該閥的遠(yuǎn)端的外部從該閥的遠(yuǎn)端朝著該閥的近端逐漸變細(xì)，從而在相交的狹口的內(nèi)角限定的區(qū)域中于該閥的遠(yuǎn)端的外部上形成溝道。
30. 如權(quán)利要求29所述的醫(yī)療裝置，還包括提供在所述閥的遠(yuǎn)端 上的至少一個(gè)近端致動(dòng)的狹口閥，所述近端致動(dòng)的狹口閥構(gòu)造成響應(yīng) 第二壓力差在近端方向致動(dòng)，其中第二壓力差高于第一壓力差。
31. —種方法，包括將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端放入患者的脈管系統(tǒng)中，其中所述導(dǎo)管的近端具有 與其連接的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括其中設(shè)置了至少一個(gè)狹口閥 的膜片，該醫(yī)療裝置還包括構(gòu)造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜 片的閥殼，其中所述膜片的中央部分相對(duì)于該膜片的周邊部分定位， 使得作用在該膜片周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將所述狹口閥偏壓到中性 位置的力矩；形成跨狹口閥的第一液體壓力差；以及形成跨狹口閥的第二壓力差。
32. —種壓力啟動(dòng)閥，用于調(diào)節(jié)通過(guò)伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件的流體流動(dòng)， 所述閥包括閥部件，用于響應(yīng)第一壓力差在一個(gè)方向上以及響應(yīng)第二壓力差 在第二方向上選擇性調(diào)節(jié)流體流動(dòng)，所述閥部件具有當(dāng)受到壓縮力時(shí) 將該閥部件偏壓到中性位置的周邊部分；以及閥殼，構(gòu)造成固定所述閥部件的周邊部分。
全文摘要
公開(kāi)了一種醫(yī)療裝置，其包括其中設(shè)置了至少一個(gè)狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼，其中所述膜片的中央部分相對(duì)于該膜片的周邊部分定位，使得作用在該膜片周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將所述狹口閥偏壓到關(guān)閉位置的力矩。公開(kāi)了與聯(lián)合導(dǎo)管使用所述裝置來(lái)調(diào)節(jié)流體進(jìn)出患者的方法。
文檔編號(hào)A61M39/00GK101309719SQ200680042508
公開(kāi)日2008年11月19日 申請(qǐng)日期2006年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者丹尼爾·B·布蘭察德, 凱麗·B·鮑爾斯, 威廉·R·巴榮 申請(qǐng)人:C.R.巴德有限公司