專利名稱：用于對(duì)椎骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的保持架的制作方法
用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的保持架本發(fā)明涉及用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合(intersomatic fusion ) 的保持架，以及該保持架的應(yīng)用，還涉及一種拆卸裝置。用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)應(yīng)用于頸推棘突的外科手 術(shù)中。這些系統(tǒng)基于被稱為推骨間保持架的假體的使用，用于當(dāng)推間 盤弱化時(shí)，重新建立兩個(gè)相鄰?fù)乒侵g解剖學(xué)上的距離。通過(guò)安裝在 保持架內(nèi)的骨移植物的生長(zhǎng)，該保持架使推骨在推間空間內(nèi)相對(duì)固定。例如，文獻(xiàn)FR-A-2 851 457、 2 736 538、 2 816 201、 2 808 673和 2 790 945描述了包括至少一個(gè)保持架的用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi) 融合的系統(tǒng)。一種改進(jìn)的移植物是專利文獻(xiàn)FR-A-2 747 034中描述的保持架/ 板裝配。該系統(tǒng)包括開口的內(nèi)部保持架，并允許放置骨移植物或者放 置促進(jìn)體內(nèi)融合的材料，以促使所涉及的兩個(gè)推骨的融合，所述內(nèi)部 保持架容納松質(zhì)骨并趨向于設(shè)置在兩個(gè)推骨之間。在該系統(tǒng)中描述的 保持架包括位于其前表面的外部元件，該外部元件形成板，所述板在 與位于保持架任一側(cè)的導(dǎo)入平面基本垂直的平面內(nèi)延伸。在保持架的 兩端，具有用于固定在將相互連接的至少兩個(gè)相鄰?fù)乒巧系难b置。該 裝置確保了保持架的定位和不移動(dòng)。外部板可制造在內(nèi)部保持架中， 或者這兩個(gè)元件也可分開制造，之后再由連接裝置連接在一起。這些 連接裝置使保持架/板裝配"鎖定"，這種鎖定使外科醫(yī)生不能輕易地 將其拆卸。這是因?yàn)?，?dāng)欲拆下這塊板時(shí)，必須將其以平行于所述保持架的前表面所在的平面的方式平移，而被稱為最小入侵技術(shù)的最近 的手術(shù)技術(shù)在所述板的周圍未留有允許這種平移的空間。也可能發(fā)生這種情況，位于頸推棘突的前部的板的長(zhǎng)期存在給病 人帶來(lái)不便。因此，期望有這樣一種用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng) 其允許板被輕易移除，但將保持架仍留在適當(dāng)位置，尤其是不需要首先以平移的方式移動(dòng)它。對(duì)外科醫(yī)生而言，能夠選擇用于固定板的螺釘?shù)闹踩胛恢?、以?在未能植入螺釘?shù)那闆r下能夠選擇在另一個(gè)位置重新植入另一個(gè)螺釘 也將是有利的。因此，期望有這樣一種用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng) 其允許外科醫(yī)生將板自由地定位于推骨體上。經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的研究之后，申請(qǐng)人開發(fā)了一種保持架，在這種保持架 中，保持架/板裝配的裝配更為容易。此外，在某些實(shí)施方案中，只要 螺釘沒(méi)有植入推骨體內(nèi)，該板就能夠自由地轉(zhuǎn)動(dòng)。正是為了這個(gè)目的，本申請(qǐng)的主題是用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi) 融合的系統(tǒng)，包括至少一個(gè)保持架和一個(gè)板，所述板設(shè)置為與所述保 持架的主平面垂直，所述系統(tǒng)的特征在于，所述板和所述保持架中的 一個(gè)具有孔，而另一個(gè)具有能夠插入所述孔并被可逆地封鎖于所述孔 內(nèi)的雙頭螺栓(stud)，所述板能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉而移除。保持架可具有各種形狀，尤其是圓柱形、截頭圓錐體形或平行六 面體，其優(yōu)選地由鈦、PEEK(聚醚醚酮)或任何生物相容的材料制成。 該保持架包括確定錐間空間的前表面、后表面、左表面和右表面，還 包4舌上部和下部的開口表面。板優(yōu)選地具有大體呈平面的平行六面體或橢圓形形狀。其有利地 為細(xì)長(zhǎng)的，并且尤其由鈦、不銹鋼或任何其它的生物相容的材料制成。為了確保板在相鄰?fù)乒巧系墓潭?，該板包括大體朝向其兩端中每 一端的孔，所述孔允許用植入推骨體內(nèi)的螺釘將所述板固定。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方案，保持架包括雙頭螺栓，而板包括孔。 然而，按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，保持架包括孔，而板包括雙頭螺 栓。當(dāng)保持架包括孔而板包括雙頭螺栓時(shí)，孔將有利地位于保持架的 前側(cè)面。用于這部分的雙頭螺栓將有利地位于朝向板的各端的孔之間。 相反，當(dāng)保持架包括雙頭螺栓而板包括孔時(shí)，雙頭螺栓將有利地位于 保持架的前側(cè)面，而孔將有利地位于朝向板的各端的孔之間。雙頭螺栓可插入或可逆地封鎖于所述孔內(nèi)，并允許所述板相對(duì)于保持架旋轉(zhuǎn)。該雙頭螺栓可對(duì)應(yīng)于平行六面體形狀的凸起，但其優(yōu)選 地為圓柱形的或內(nèi)接于圓柱體內(nèi)部。當(dāng)該雙頭螺栓為圓柱形或內(nèi)接于 圓柱體內(nèi)部時(shí)，板更易于相對(duì)于保持架旋轉(zhuǎn)。雙頭螺栓和孔的相對(duì)的形狀和尺寸l吏得，雙頭螺栓可插入孔內(nèi)并 在拖拉上鎖定。例如，圓柱形的雙頭螺栓能與圓柱形的孔配合，但也 可與例如立方形或六邊形的形狀配合。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，雙頭螺栓具有用于將所述雙頭螺栓 封鎖于所述孔內(nèi)的系統(tǒng)，尤其是由在所述雙頭螺栓的端部升起的凸緣 (優(yōu)選地為圓柱形)形成的系統(tǒng)，或由位于雙頭螺栓的端部的銷釘形 成的系統(tǒng)，或者是由優(yōu)選的有利于將雙頭螺栓導(dǎo)入孔內(nèi)的錐形軸環(huán)形 成的系統(tǒng)，該錐形軸環(huán)位于沿著雙頭螺栓的長(zhǎng)度的中部。當(dāng)雙頭螺栓 具有由有利于將雙頭螺栓導(dǎo)入孔內(nèi)的錐形軸環(huán)形成的系統(tǒng)時(shí)，孔內(nèi)具 有供所述軸環(huán)插入的槽。而該槽的一個(gè)壁將傾斜，以允許通過(guò)拖拉而 將板抽出。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方案，孔的內(nèi)側(cè)是經(jīng)軋邊的，以使得當(dāng)凸 緣位于所述雙頭螺栓的端部時(shí)，可通過(guò)拖平而將^反抽回。在實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選條件下，雙頭螺栓為中空的，尤其是中空?qǐng)A 柱形的，并具有縱向裂口，該縱向裂口使得雙頭螺栓具有彈性性質(zhì)。 因此，當(dāng)將雙頭螺栓引入孔內(nèi)時(shí)，雙頭螺栓的壁元件能夠朝向彼此地 接近，以允許這種引入，然后恢復(fù)其原始的配置，以便在完成引入之 后就實(shí)現(xiàn)封鎖。根據(jù)本發(fā)明的再一種實(shí)施方案，板上具有雙頭螺栓，且雙頭螺栓 的內(nèi)部具有用于允許將拆卸裝置固定的固定系統(tǒng)，如下文所述。該固 定系統(tǒng)可包括例如槽，尤其是螺紋。還可提供具有孔的保持架和板，以及連接片。連接片具有例如優(yōu) 選地為圓柱形銷的形狀，例如設(shè)計(jì)為與雙頭螺栓類似。有利地，保持架在其至少一個(gè)側(cè)面上包括至少一個(gè)開口 ，該開口 允許保持架在個(gè)人日常生活的運(yùn)動(dòng)過(guò)程中發(fā)生變形，從而將刺激造骨有利地，位于左側(cè)面和右側(cè)面的開口是基本對(duì)稱的，并且在具有多個(gè)裂口的情況下，其可為交替的、堆疊的或傾斜的水平裂口的的形 式。上述開口還可為對(duì)齊或不對(duì)齊的平4亍立面體形狀或優(yōu)選地為圓形 的連續(xù)的或間隔的孔，或者為由縱向槽連接的孔的形式。這些開口具 有雙重功能，即，允許移植物形成血管，并使保持架具有期望的變形性能。在這種情況下，保持架優(yōu)選地由PEEK制成。本發(fā)明還涉及一種上述系統(tǒng)的拆卸裝置，包括安裝于管內(nèi)并配備 有手柄的軸桿，所述管的一端具有橋狀物，所述橋狀物上裝配有兩個(gè) 相間隔的支腿，用于放置于板的各側(cè)并制成所述保持架，所述軸桿的 一端具有用于固定板或雙頭螺栓的構(gòu)件，所述軸桿能夠在所述管內(nèi)縱 向移動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方案，所述軸桿能夠滑動(dòng)，并在遠(yuǎn)離其具 有緊固裝置的端部具有桿，該桿在被驅(qū)動(dòng)時(shí)允許所述軸桿縱向移動(dòng)， 使得雙頭螺栓能解鎖，并通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉將板抽出。根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)施方案，所述軸桿的一端具有螺紋，并與 成形于管上的接合部共同工作。通過(guò)螺紋連接至所述雙頭螺栓的內(nèi)螺 紋和通過(guò)管而封鎖平移，所述軸桿允許施加拖拉，用于將雙頭螺栓解 鎖并將板抽出。橋狀物可沿所述軸桿具有內(nèi)螺紋，以更好地引導(dǎo)軸桿。根據(jù)本發(fā)明的再一種實(shí)施方案，通過(guò)在所述軸桿的端部提供鉤子， 以鉤在所述板上，而將所述板緊固。在實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選條件下，所述軸桿的遠(yuǎn)離所述手柄的端部具 有螺紋，而雙頭螺栓上具有可與所述軸桿的該端部配合的內(nèi)螺紋。在 與支撐在保持架上的"支腿"的配合工作中，該系統(tǒng)使得雙頭螺栓可 被解鎖，且板將通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉而被抽出。本發(fā)明還涉及一種包括上述系統(tǒng)和上述拆卸裝置的成套工具。本發(fā)明還涉及一種包括上述系統(tǒng)、上述拆卸裝置、以及用于將板 螺紋連接于推骨上的螺釘?shù)某商坠ぞ?。本發(fā)明主題的上述包括保持架和板的、用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體 內(nèi)融合的系統(tǒng)以及該裝置的拆卸裝置具有非常有利的性質(zhì)和質(zhì)量。該系統(tǒng)尤其允許在將保持架保持于適當(dāng)位置的同時(shí)將板更容易地 抽出，而不必例如首先將其平移移動(dòng)。并且，由于可以轉(zhuǎn)動(dòng)，因而其允許外科醫(yī)生將板自由地定位于推骨體上。在下面的實(shí)驗(yàn)部分示出這些性質(zhì)。它們證明在頸推棘突的外科手 術(shù)中，采用上述的用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)及其拆卸裝 置是正確的。根據(jù)本發(fā)明的固定系統(tǒng)還可包括兩個(gè)或多個(gè)包括上述的保持架和 板的系統(tǒng)，這些系統(tǒng)通過(guò)所述板相互連接，并可成對(duì)地相互重疊也可 不重疊。使用上述用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)及其拆卸裝置的 優(yōu)選條件也適用于上述的本發(fā)明的其它主題，尤其適用于包括它們的 成套工具。通過(guò)參考附圖，可更好地理解本發(fā)明，其中

圖1示出了保持架和板在拆開時(shí)的立體圖，并在局部剖視圖中使 出了雙頭螺栓的放大細(xì)節(jié)；圖2示出了保持架和板裝配在一起時(shí)的立體圖； 圖3示出了用于拆卸板的裝置的立體圖； 圖4示出了用于拆卸板的裝置的剖視圖；圖5示出了在向板施加拉力之前，用于拆卸板的裝置的端部的立 體圖；以及圖6示出了在向板施加拉力之后，用于拆卸板的裝置的端部的立 體圖。方向性的措詞如"前"和"后"、"頂部"和"底部"或"上部" 和"下部"是指將保持架植入待治療的脊柱時(shí)，保持架的朝向。因此， 在圖1中，前側(cè)壁位于右上方，而后側(cè)壁位于左下方。 如圖l所示，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括板1和保持架2。 圖1中示出的保持架2具有大體為平行六面體的形狀，并且關(guān)于 通過(guò)脊柱的主軸線的前后平面對(duì)稱。保持架2具有前側(cè)壁22和后側(cè)壁 23。前側(cè)壁22和后側(cè)壁23由右側(cè)壁25和左側(cè)壁26連4妄在一起。 保持架2的頂部和底部是完全敞開的，因而沒(méi)有頂壁和底壁。 在示出的推間保持架中，四個(gè)側(cè)壁相對(duì)于橫穿脊柱的軸線的平面垂直地上升。右側(cè)壁25和左側(cè)壁26具有細(xì)長(zhǎng)開口 27,細(xì)長(zhǎng)開口 27具有與橫 穿脊柱軸線的平面平行的軸線。在圖1中，該開口的形狀包括由徑向 裂口連接的三個(gè)圓柱形孔。保持架2的內(nèi)部具有由側(cè)壁限定的空閑容積，用于由骨移植物填充。保持架2的前側(cè)壁22具圓柱形孔21，圓柱形孔21的內(nèi)側(cè)是經(jīng)軋 邊的28。垂直于保持架2的主平面安裝的板1具有平的且大體為平行六面 體的形狀，而其端部為圓角。板1與中空的圓柱形雙頭螺栓12—體地連接，雙頭螺栓12上具 有狹長(zhǎng)槽13和凸緣11，凸緣11的直徑略大于保持架2的孔21的直 徑、但小于軋齒邊28的直徑。四個(gè)狹長(zhǎng)槽13使得因此而形成的四個(gè) 圓柱形部分具有一定的彈性，從而允許將中空的雙頭螺栓12引導(dǎo)至孔 21內(nèi)，并借助凸緣11與軋齒邊28的配合將其鎖定于孔中。中空的雙頭螺栓12的內(nèi)部具有螺紋14，螺紋14用于與下面描述 的裝置配合用于將板拆除。板1通過(guò)穿過(guò)在板1的各端形成的孔14的螺釘(未示出)固定于 相鄰的推骨上，如圖1所示。這些孔被設(shè)置于板1上圓柱體12的每側(cè)。圖2示出了連接在一起的板1和保持架2。板1上和保持架2可 樞接在一起，從而允許固定螺釘安裝在不同的位置。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的拆卸裝置。該工具由軸桿4和管5組成。管5的一端具有橋狀物52，橋狀物52具有兩個(gè)支腿51;管5的 另一端具有加寬的區(qū)域，例如允許將其抓握于手指之間。兩個(gè)支腿51 之間至少間隔板1的中間部分的寬度。軸桿4的 一端具有螺紋42，而另 一端具有由軸桿4的加寬形成的 手柄。軸桿4延伸穿過(guò)管5,并在管5上遠(yuǎn)離螺紋橋狀物52的端部6進(jìn) 入接合部(abutment )。因此，支腿可在所述板的任一側(cè)與保持架相對(duì)。軸桿4的螺紋端42可與中空的雙頭螺栓12的內(nèi)螺紋接合。由于采用了螺紋連接，因 而通過(guò)旋轉(zhuǎn)手柄即可將板1抽出，而無(wú)需通過(guò)其他方式移動(dòng)，尤其是 平移。因此，螺紋連接使得軸桿4在管內(nèi)縱向移動(dòng)。圖4示出上述拆卸設(shè)備的剖視圖，示出了軸桿4、管5和二者共 同的接合部6。圖5中示出了用于拆卸板的裝置，其支腿51在板1的各側(cè)支撐于 保持架2上。軸桿4的螺紋端42螺紋連接于安裝在板1上的中空的雙 頭螺栓12的帶螺紋的內(nèi)部。圖6示出了螺紋連接于板上的拆卸裝置。通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉，雙頭 螺栓12已被解鎖，并且板l被抽出，而保持架2仍保持于適當(dāng)位置。圖示出的保持架2由PEEK制成。板1由鈥制成。
權(quán)利要求
1.用于對(duì)椎骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)，包括至少一個(gè)保持架和一個(gè)與所述保持架的主平面垂直的板，所述系統(tǒng)的特征在于，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓(12)，所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔(21)中并逆向地封鎖于所述孔(21)內(nèi)，從而允許所述板(1)能夠相對(duì)于所述保持架(2)旋轉(zhuǎn)，所述板(1)能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉操作而被移除。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述孔(21 )形成 于所述保持架內(nèi)，而所述雙頭螺栓(12)安裝于所述板(1)上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1和2中之一所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述雙 頭螺栓(12)為圓柱形。
4. 根據(jù)任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12)為具有縱向裂口的中空?qǐng)A柱體。
5. 根據(jù)任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12 )具有位于所述板(1 )內(nèi)的、用于將所述雙頭螺栓(12 )封鎖 于所述孔(21 )內(nèi)的系統(tǒng)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 雙頭螺栓(12)的一端具有升起的凸緣(11)。
7. 根據(jù)任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12)的內(nèi)部具有用于固定拆卸裝置的系統(tǒng)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3-7中任意一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 雙頭螺栓(12)的內(nèi)部具有螺紋。
9. 一種用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)的拆卸裝置，其中 所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)保持架和一個(gè)與所述保持架的主平面垂直的板，其中，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓 (12),所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔(21 )并逆向地封鎖于所 述孔(21)中，從而允許所述板(1)能夠相對(duì)于所述保持架(2)旋 轉(zhuǎn)，所述板(1)能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉操作而被移除，其特征在于，所述拆卸裝置包括配備有手柄的軸桿(4)，并且所 述拆卸裝置的端部具有用于將所述板(1 )或所述雙頭螺栓(12)緊固 的部件(42),所述部件(42)安裝于管(5)內(nèi)，所述管(5)的一端 具有兩個(gè)相間隔的支腿(51),用于放置在所述板(1)的任一側(cè)，并 用于支撐在所述保持架(2)上，所述軸桿(4)能夠在所述管(5)內(nèi) 縱向移動(dòng)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的拆卸裝置，其特征在于，所述拆卸裝 置的所述軸桿(4)在其遠(yuǎn)離所述手柄的一端具有螺紋(42)。
11. 一種成套工具，包括例如由權(quán)利要求1至8中任意一項(xiàng)所限 定的用于對(duì)推骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)，以及例如由權(quán)利要求9 至10中之一所限定的拆卸裝置。
全文摘要
一種用于對(duì)椎骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)，包括至少一個(gè)保持架和一個(gè)與所述保持架的主平面垂直地鄰近的板，其中，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓(12)，所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔21中并可釋放地鎖定于所述孔21中，通過(guò)簡(jiǎn)單的拖拉和拆卸裝置即可將板(1)移除，一種成套工具包括所述用于對(duì)椎骨進(jìn)行固定和體內(nèi)融合的系統(tǒng)以及所述拆卸裝置。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101330884SQ200680045797
公開日2008年12月24日 申請(qǐng)日期2006年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
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