專利名稱：可調(diào)節(jié)的人工晶狀體的制作方法
可調(diào)節(jié)的人工晶狀體背景技術(shù)多年以來，人工晶狀體的設(shè)計(jì)一直是具有單個(gè)光學(xué)部和附著至 光學(xué)部以將晶狀體置于人晶狀體的空囊袋中央并固定于此的環(huán)。在20世紀(jì)80年代中期，引入了板式晶狀體，其包括長10.5mm的具 有6mm光學(xué)部的硅酮晶狀體。這些晶狀體可以折疊，但是在嚢袋 內(nèi)固定不穩(wěn)，而是位于前嚢和后嚢之間的袋內(nèi)。最初的可折疊晶狀 體全部是由硅酮制成的。在20世紀(jì)90年代中期，引入丙烯酸樹脂 材料作為晶狀體的光學(xué)部。該丙烯酸樹脂晶狀體包括具有直邊的雙 凸面光學(xué)部，在直邊中插入有環(huán)以將晶狀體定位在眼睛中央并將其 固定在嚢袋內(nèi)。最近，市場上出現(xiàn)了可調(diào)節(jié)的人工晶狀體，其一般為改進(jìn)的襻 (haptic)板式晶狀體，并且與硅酮的襻板式晶狀體類似，在板與 光學(xué)部后表面的連接處之間沒有明顯的分界。襻板式晶狀體可以認(rèn) 為是具有兩個(gè)或更多個(gè)連接至光學(xué)部的襻板的人工晶狀體。柔性丙烯酸樹脂在眼外科手術(shù)中已經(jīng)變得非常普遍。在2003 年，超過50。/。的已植入人工晶狀體具有丙烯酸樹脂光學(xué)部。還引入 了水凝膠晶狀體。丙烯酸樹脂和水凝膠材料都能經(jīng)受多次彎曲而不 破裂。通過反復(fù)彎曲沿眼軸移動(dòng)來起作用的可調(diào)節(jié)晶狀體的出現(xiàn)在一 定程度上限制了可用來制成晶狀體的材料。由于硅酮是柔性的，并 且可以彎曲約數(shù)百萬次而不表現(xiàn)出任何損壞，因此它是理想的材 料。此外，可以穿過作為晶狀體設(shè)計(jì)一部分的光學(xué)部附近的板設(shè)置 槽或鉸鏈來促進(jìn)光學(xué)部相對于襻外端的移動(dòng)。另一方面，如果反復(fù) 彎曲，則丙烯酸樹脂材料會(huì)破裂。發(fā)明內(nèi)容才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，可調(diào)節(jié)晶狀體包括具有柔性 固體光學(xué)部的晶狀體，所述柔性固體光學(xué)部附著有兩個(gè)或更多個(gè)可 以是能夠多次彎曲而不破裂的襻板的延伸部，優(yōu)選地，它們的遠(yuǎn)端具有固定和中心定位的功能?？梢源┻^鄰近光學(xué)部的延伸部設(shè)置鉸 鏈或槽以促進(jìn)光學(xué)部相對于延伸部外端的前后移動(dòng)。重要的是，本發(fā)明的晶狀體的光學(xué)部中心具有小于1.0屈光度的中心區(qū)域以對近視力提供幫助。優(yōu)選地，該可調(diào)節(jié)晶狀體待植入患者的非優(yōu)勢眼以提供改進(jìn)的即時(shí)(instant)近視力。因此，本發(fā)明涉及一種具有光焦度(power)增加的中心區(qū)域 的可調(diào)節(jié)人工晶狀體和一種方法，該方法將常規(guī)的可調(diào)節(jié)晶狀體 (例如以J. Stuart Cumming的名義申請的美國專利No. 6，387，126 和其它專利中公開的類型)植入患者的優(yōu)勢眼中，并且將本發(fā)明的 具有光焦度增加的中心區(qū)域的晶狀體植入非優(yōu)勢眼中。因此，本發(fā)明的特征在于提供一種包括光焦度增加的中心區(qū)域 的改良型可調(diào)節(jié)晶狀體，和一種將該類型的晶狀體植入患者的非優(yōu) 勢眼中并將常規(guī)的可調(diào)節(jié)晶狀體植入優(yōu)勢眼中的方法。


圖l是本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的透視圖。 圖2是立體正視圖。 圖3是立體側(cè)視圖。 圖4是端視圖。圖5示出晶狀體，其顯示嚙合在嚢袋中的已被袋壁壓向光學(xué)部 的T形襻。圖6a和6b提供從外側(cè)至晶狀體中心的光學(xué)部前表面的混合設(shè) 計(jì)過渡的細(xì)節(jié)。根據(jù)本發(fā)明，光學(xué)部是可折疊的柔性硅酮、丙烯酸樹脂或水凝 膠材料，襻板是將承受多次折疊而不損壞的可折疊材料例如硅酮。 優(yōu)選地，襻板的末端具有T形固定裝置并鉸接至光學(xué)部。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在參考附圖，詳細(xì)示出一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案，其包括由柔性 固體光學(xué)部2 (優(yōu)選用硅制成)和任意適合形式的柔性延伸部4組 成的人工晶狀體1，該柔性延伸部4可以是能夠多次彎曲而不損壞并且由例如硅酮制成的襻板或指形物。光學(xué)部2和襻4優(yōu)選為共平 面，并且一個(gè)或更多個(gè)襻4從光學(xué)部2的相對側(cè)伸向遠(yuǎn)處。根據(jù)本發(fā)明，光學(xué)部2具有中央混合區(qū)3。晶狀體l優(yōu)選包括 目前可從eyeonics, inc.， Aliso Viejo, California購得的可調(diào)節(jié)人工 晶狀體，例如在美國專利第6387126號(hào)中所示的，其典型地具有4.5 mm直徑的光學(xué)部，但是具有1.0~2.5 mm直徑的中心區(qū)域3，其 在晶狀體l的中心處的光焦度增加小于l屈光度。區(qū)域3在晶狀體 的前側(cè)上，并且后側(cè)可以是任意常規(guī)的形式，或者，如果期望的話， 可以是環(huán)面，或者只有乾心(bulls eye)后面的后表面可以是環(huán)面。 增加光焦度的區(qū)域3用于對近視力提供幫助。光學(xué)部的直徑可以為 約3.5 8.0mm，但是典型值是4.5mm。已經(jīng)公開了具有2.0屈光度或更高屈光度的中心區(qū)域的不可調(diào) 節(jié)的人工晶狀體。其例子見于Nielson的美國專利第4，636，211號(hào)和 Keats的美國專利第5，366，500號(hào)中。這種晶狀體導(dǎo)致患者具有兩個(gè) 分離的影像，盡管大腦傾向于忽略不需要的影像。重要的是，利用本發(fā)明的具有屈光度小于1.0的中心區(qū)域的可 調(diào)節(jié)晶狀體，患者的遠(yuǎn)視力會(huì)輕微模糊但沒有分離的影像，而且主 要通過增加景深來提高近視力。因此，不會(huì)有兩個(gè)分離的影像，而 當(dāng)僅用單眼視物，優(yōu)選利用具有標(biāo)準(zhǔn)人工晶狀體的另 一只眼視物 時(shí)，相信患者基本注意不到模糊的原像。襻優(yōu)選為具有包括環(huán)6的弓形外緣的襻板。當(dāng)不受約束時(shí)，環(huán) 6的構(gòu)型如圖1~2中所示那樣彎曲較少，但是與如圖5中所見的插 入的晶狀體l的例子相當(dāng)。包括光學(xué)部2、襻4和環(huán)6的晶狀體1 優(yōu)選由半剛性材料例如硅酮、丙烯酸樹脂或水凝膠制成，尤其是由 不隨時(shí)間斷裂的材料制成。環(huán)6可以具有與襻4不同的材料，并且 通過模制在襻末端中的環(huán)8而保持在襻內(nèi)。形成鉸鏈的槽或窄區(qū)5 優(yōu)選延伸穿過鄰近光學(xué)部2的襻4。柔性襻4和環(huán)6可以通過環(huán)繞的彈性帶(未圖示)連接至丙烯 酸樹脂光學(xué)部2，該彈性帶配合在丙烯酸樹脂光學(xué)部2中的槽內(nèi)， 如2004年7月8日提交并轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人的共同未決申請序 列第10/888536號(hào)中所示和所描述的。光學(xué)部2的后表面14周圍可以有銳緣12。光學(xué)部2的后表面 14與晶狀體1邊緣的連接是銳緣或者連接12，其設(shè)計(jì)為用于減少 手術(shù)后細(xì)胞穿過晶狀體后嚢的遷移，并由此降低后嚢渾濁的發(fā)生率 和對YAG后嚢切開術(shù)的必要性。光學(xué)部2的前表面16比后表面14 更鄰近槽2。圖l示出襻4、環(huán)6和穿過鄰近光學(xué)部2的襻的鉸鏈5。硬質(zhì)球 形突出物7可以設(shè)置在環(huán)6的端部，并且設(shè)計(jì)為用于將環(huán)6固定在 眼嚢袋中，同時(shí)在晶狀體l的光學(xué)部2前后移動(dòng)且襻4在囊袋的前 嚢和后嚢融合之間形成的袋內(nèi)移動(dòng)或滑動(dòng)時(shí)允許環(huán)6沿其長度方向 伸長。本發(fā)明的靶心概念適用于幾種形式的晶狀體，例如在Cumming 的美國專利第5,476,514、 6,051,024、 6,193,750和6,387，126號(hào)中所 示的晶狀體。圖6a和6b示出光學(xué)部前表面16的混合設(shè)計(jì)的更多細(xì)節(jié)，由 此顯示從球半徑SR1的外表面到球半徑SR2的中心表面的光學(xué)部 前表面的過渡，該球半徑SR2的中心表面包括在其它附圖中示出的 中心區(qū)域3。圖6a和6b將過渡區(qū)域顯示為從SRl SR2的變化半 徑，并且應(yīng)該注意，已將SR1和SR2之間的差異放大以更好地示 出該過渡。具體而言，SR1>SR3>SR4>SR5>SR2。如本領(lǐng)域中所公知的，在除去天然晶狀體之后將例如附圖中的 人工晶狀體l植入眼嚢袋中。通過在人晶狀體的前嚢袋中切割的大 致為圓形的切口并穿過角膜或鞏膜中的小切口將晶狀體插入嚢袋 中。襻4的外端或環(huán)6位于嚢袋的結(jié)膜嚢(cul-de-sac)內(nèi)。襻的外 端或環(huán)位于嚢袋的結(jié)膜嚢近端，并且在任意形式的環(huán)例如6的情況 下，環(huán)從例如圖2所示的構(gòu)型偏斜至圖5所示的位置?？梢栽诃h(huán)6 的外端部分提供球形突出物7，用于通過與手術(shù)除去前嚢袋中央部 分之后在嚢袋中產(chǎn)生的纖雄增生(fabrosis)相嚙合來提高嚢袋或 結(jié)膜嚢中的固定性。此外，根據(jù)本發(fā)明，意圖將具有中心區(qū)域3的 晶狀體植入患者的非優(yōu)勢(non-dominant)眼中，并且意圖將類似 于附圖中所見的但沒有中心區(qū)域3的常規(guī)人工晶狀體植入患者的優(yōu) 勢(dominant)眼中。在非優(yōu)勢眼中植入本發(fā)明晶狀體的目的是賦 予比在非優(yōu)勢眼中植入沒有中心區(qū)域3的晶狀體更佳的即時(shí)近視力。以與上述相同的和本領(lǐng)域/>知的方式植入晶狀體。應(yīng)該考慮的中心屈光度和范圍的兩點(diǎn)說明 第一點(diǎn)說明，注意4.0~33.0屈光度范圍內(nèi)的晶狀體分布，該 模式-或最常用的晶狀體屈光度是22.0屈光度。 晶狀體的直方圖基本上為鐘形曲線，其峰值在22.0屈光度。 為此，經(jīng)常對22屈光度的晶狀體進(jìn)行分析。第二點(diǎn)說明可以與具有中心屈光度的晶狀體設(shè)計(jì)相關(guān)，該中 心屈光度為直徑通常為1.5 mm的晶狀體的中心部分3的屈 光度。該區(qū)域的屈光度大于周圍區(qū)域的屈光度不到1.0-即 <1.0屈光度增加區(qū)域。該晶狀體設(shè)計(jì)是按以下程度建立在現(xiàn)有的eyeonics Crystalens 基礎(chǔ)之上的 晶狀體和襻板由相同的模具制造；然而，用于模制本發(fā)明晶 狀體的前光學(xué)表面的導(dǎo)銷(pin)之一是不同的。 晶狀體和板的材料是Biosil (硅酮)。 襻具有相同的設(shè)計(jì)。 襻材料是相同的Kapton HN (聚酰亞胺)。 后表面SRO可與SR1相同或不同(例如，前側(cè)上的23屈光 度的導(dǎo)銷和后側(cè)上的21屈光度的導(dǎo)銷會(huì)產(chǎn)生22屈光度的晶 狀體)。以下是對最小、平均和最大屈光度晶狀體計(jì)算的IOL的光學(xué)截 面的尺寸。屈光度l是穿過晶狀體外周的屈光度，屈光度2是穿過 中心截面的屈光度。注意，由于SR0(后表面的球半徑)和SR1(前 表面的球半徑-外部區(qū)域)未必相等，因此半徑是近似的。中心區(qū) 域3上的中心厚度在4 ~ 33屈光度范圍內(nèi)為約3微米(0.003 mm )。屈光度 1屈光度 2SR0& SR1 (mm)SR2 (mm)中心 厚度 (mm)445.4730.300.4622238.247.550.9733345.475.161.32在制造晶狀體后，用玻璃珠漿液將其磨光以除去任何閃紋、使 邊緣平滑并使半徑統(tǒng)一，并且它收縮，以使得不存在離散的半徑SR1 SR5，并由此形成非多光焦度晶狀體(not a multiple power lens)。與多焦點(diǎn)晶狀體不同，在完成后所得到的混合設(shè)計(jì)不產(chǎn)生分 開的影像，而實(shí)際上提供中心曲面，其提供額外聚焦能力并且實(shí)際 上導(dǎo)致患者視覺遠(yuǎn)點(diǎn)附近產(chǎn)生景深的擴(kuò)展區(qū)域。因此，在焦點(diǎn)附近 出現(xiàn)期望的景深增加，并且已經(jīng)確定視網(wǎng)膜圖像在更寬的范圍內(nèi)優(yōu) 于標(biāo)準(zhǔn)的可調(diào)節(jié)人工晶狀體。下文的離焦(through focus )波前像 差峰谷和RMS線圖和波形1和2定量顯示出本發(fā)明的ED-AIOL 如何在從無窮大至2 D的對象聚散度(object vergence)范圍內(nèi)提 供優(yōu)異的整體光學(xué)性能。因此，晶狀體簡單地通過增加靜態(tài)景深來 延伸遠(yuǎn)點(diǎn)附近的可調(diào)節(jié)范圍而起作用?；颊叩囊暳νㄟ^增加景深而 提高，并且即使患者佩戴近視眼鏡，該景深也會(huì)存在。波形1波形1是對象聚散度距離從0 D(對象在無窮遠(yuǎn)處)至2 D( 500 mm )的AIOL和ED-AIOL的峰谷波前《象差。-AIOL■ ■ 'ED-AIOL離焦波前峰谷0.5 1 1.5對象聚散度(D)波形2波形2是對象聚散度距離從0 D(對象在無窮遠(yuǎn)處)至2 D( 500 mm )的AIOL和ED-AIOL的RMS波前4象差。在波形l和2中可以看出，AIOL在從無窮遠(yuǎn)處至約4m (0.25 D )的物距范圍內(nèi)在峰谷和RMS值方面提供較低的波前像差誤差。 對于更近的物距(4 m至500 mm)， ED-AIOL提供較好的光學(xué)性 能。在大部分的對象聚散度范圍內(nèi)，ED-AIOL提供比AIOL好約 33%的P-V性能和好約50%的RMS性能。從線圖中的橫向位移可 見，這對應(yīng)于ED-AIOL的0.3D的改進(jìn)。這再次證實(shí)，ED-AIOL 將在AIOL焦點(diǎn)附近的景深范圍內(nèi)提供更好的整體性能。包含球形突出物7的環(huán)6的末端可以由與襻4相同的材料整體 形成，或者環(huán)可以是由不同的材料例如下文討論的聚酰亞胺、聚丙 烯或PMMA制成。如果環(huán)由不同的材料制成，則將環(huán)模制到襻4 的端部，使得環(huán)6的柔性材料可以通過沿環(huán)的內(nèi)固定構(gòu)件的彈性延 伸。如上所述，襻4可以具有槽或窄區(qū)5，其穿過其鄰近光學(xué)部的 表面形成鉸鏈。這有助于光學(xué)部相對于襻的外端向前和向后移動(dòng)。因此，已經(jīng)顯示并描述了晶狀體理想地包括硅光學(xué)部和硅酮襻 板、可以由與襻板不同的材料制成的環(huán)和在每個(gè)環(huán)末端允許該環(huán)沿 人嚢袋的前嚢和后嚢融合形成的通道移動(dòng)的固定裝置，并且其中光 學(xué)部的前表面具有光焦度增加小于l屈光度的中心區(qū)域，以及顯示 并描述了將該晶狀體植入非優(yōu)勢眼中的方法。在考慮本說明書及所附的圖和權(quán)利要求之后，本發(fā)明的各種變化、 修改、變型和其它用途和應(yīng)用對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言會(huì)是顯而易見 的。所附權(quán)利要求將會(huì)覆蓋不違背本發(fā)明構(gòu)思和范圍的全部這些變化、 修改、變型和其它用途和應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種用于提高患者非優(yōu)勢眼的近視力的方法，其包括以下步驟將可調(diào)節(jié)人工晶狀體植入所述患者的非優(yōu)勢眼中，所述可調(diào)節(jié)人工晶狀體具有柔性晶狀體本體，所述柔性晶狀體本體具有常規(guī)的前側(cè)和后側(cè)并包括柔性固體光學(xué)部，所述光學(xué)部具有光焦度增加小于1.0屈光度的中心區(qū)域以實(shí)現(xiàn)在患者視覺遠(yuǎn)點(diǎn)附近景深的擴(kuò)展區(qū)域，所述晶狀體本體具有從所述光學(xué)部伸出的兩個(gè)或更多個(gè)延伸部，使得所述晶狀體能夠隨眼睫狀肌的收縮而向前運(yùn)動(dòng)，并且所述晶狀體的尺寸適合植入眼囊袋內(nèi)，使得所述睫狀肌的收縮導(dǎo)致虹膜后囊袋內(nèi)的所述晶狀體的所述光學(xué)部隨所述收縮朝所述虹膜向前運(yùn)動(dòng)。
2. 如權(quán)利要求l所述的方法，其還包括以下步驟 將可調(diào)節(jié)人工晶狀體植入所述患者的優(yōu)勢眼內(nèi)，所述可調(diào)節(jié)人工晶狀體具有柔性晶狀體本體，所述柔性晶狀體本體具有常規(guī)的前側(cè)和 后側(cè)并包括柔性固體光學(xué)部，所述晶狀體本體具有從所述光學(xué)部徑向 伸出的兩個(gè)或更多個(gè)延伸部，使得所述晶狀體的光學(xué)部能夠隨眼睫狀 肌的收縮而向前運(yùn)動(dòng)。
3. —種用于植入患者眼內(nèi)的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其包括具有常規(guī)的 前側(cè)和后側(cè)的兩個(gè)柔性晶狀體本體，每個(gè)柔性晶狀體本體均包括柔性 固體光學(xué)部，所述晶狀體本體各自具有從各光學(xué)部徑向伸出的兩個(gè)或更多個(gè)延 伸部，使得所述晶狀體的所述光學(xué)部能夠隨眼睫狀肌的收縮而向前運(yùn) 動(dòng)，一個(gè)光學(xué)部在其前側(cè)上具有光焦度增加小于1.0屈光度的中心區(qū) 域，并且每個(gè)晶狀體的尺寸適合^M艮的相應(yīng)嚢袋內(nèi)，使得所述睫狀肌的 收縮導(dǎo)致所述虹膜后嚢袋內(nèi)的所述晶狀體的所述光學(xué)部隨肌肉收縮朝 所述虹膜向前運(yùn)動(dòng)。
4. 如權(quán)利要求3所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其中所^伸部為襻板。
5. 如權(quán)利要求3所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其中所述延伸部為在鄰 近所述光學(xué)部的板連接變窄的襻板。
6. 如權(quán)利要求3所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其中包括具有增加光焦 度的中心區(qū)域的所述光學(xué)部的所述晶狀體將^患者的非優(yōu)勢眼中。
全文摘要
一種可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其中光學(xué)部可相對于延伸部的外端運(yùn)動(dòng)。晶狀體包括由柔性材料制成并與能夠多次彎曲而不破裂的延伸部相結(jié)合的光學(xué)部。該光學(xué)部具有光焦度增加小于1.0屈光度的中心區(qū)域以促進(jìn)近距視覺。還公開了一種將本發(fā)明晶狀體植入患者非優(yōu)勢眼中的方法。
文檔編號(hào)A61F2/16GK101325924SQ200680045834
公開日2008年12月17日 申請日期2006年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月6日
發(fā)明者J·斯圖爾特·卡明, 安迪·J·科利, 理查德·L·林德斯特倫 申請人:C&C影像國際有限公司