專利名稱：用于活組織檢查或外科手術(shù)裝置的導(dǎo)向塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及醫(yī)療裝置及方法的領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉 及放置外科手術(shù)裝置的裝置和方法，例如在活組織4全查過程中，將 活組織4企查裝置》文置在患者的理想位置。
背景技術(shù)：
在it斷和治療的某些病癥時，經(jīng)常需要進4于活組織;險查，其中，耳又出纟且織才羊本(specimen)或才羊品(sample)用于病理學(xué)4企查、測 試以及分析。眾所周知，利用活組織檢查得到組織樣本并進行后續(xù) 檢測被普遍地應(yīng)用于癌癥以及其他惡性腫瘤的診斷，或用于確定疑 似病變或腫瘤不是惡性的。在乳&i癌的i貪斷和治療中，取自活組織 檢查的組織樣本4企查具有特殊意義。z磁共振成4象(MRI)經(jīng)常一皮用于定位乳房中潛在癌性病變或者 腫瘤的位置。介入性MRI是一種磁共振成像技術(shù)(通常包括實時成 像)，其允許外科醫(yī)生進行MRI-導(dǎo)向的組織的活組織檢查或外科手 術(shù)。介入性MRI的一種應(yīng)用是在對女性患者的一側(cè)或者兩側(cè)乳房進 行活組織;險查或外科手術(shù)過程中引導(dǎo)外科醫(yī)生。介入性MRI過程通常需要》茲共4展信號纟笨測線圈，該#1測線圈 具有大的開口 ，以使外科醫(yī)生可以將活組織檢查裝置或其他手術(shù)裝 置穿過線圏進入手術(shù)位置。MRI裝置也可以包括用于壓布乳房的加 壓板。加壓板包括針導(dǎo)孔(needle guide hole )以提供穿刺活檢過程中4十的合理布局或為j呆持導(dǎo)向塊而i殳置的專交大的窗口。導(dǎo)向塊具有 塊體，該塊體具有針導(dǎo)孔或允許較大活組織檢查裝置進入的較大的 開口。在活組織才全查過禾呈中，導(dǎo)向塊通過合理布局以及活組織才企查 裝置的穩(wěn)定性來幫助醫(yī)師。加壓板被固定至信號探測線圈的外殼。將在MRI裝置下具有 高可見性的標(biāo)記物(例如維他命E膠嚢)置于加壓板上，并且使用 磁共振成像來測量標(biāo)志物相對于疑似組織的位置。然后，通過尋找 該加壓才反上最靠近理想的進入點的窗口來確定加壓^反上的適宜窗 n 。對于較大的活組織檢查裝置，導(dǎo)向塊通常為立方體形狀并且包 含以三4亍三列(three rows of three )方式間隔的9個圓形開口 。由 于導(dǎo)向塊中開口的構(gòu)造以及某些活組織檢查裝置的大尺寸，通常很 難精確地到達(dá)理想的組織位置。目前，用于較大活組織檢查裝置的 導(dǎo)向塊不能進入直接位于塊后的組織的每個區(qū)域。因此，本領(lǐng)域需 要允許進入直接位于塊后的組織的所有區(qū)域的改進的導(dǎo)向塊。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及在活組織4全查過程中的手術(shù)裝置的布置，特別涉及 在乳^^活組織;險查中用于活組織4企查裝置布置的裝置及方法。在本發(fā)明的一種實施方式中，導(dǎo)向塊具有主體，該主體具有近 端面、遠(yuǎn)端面以及在近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸的縱軸。導(dǎo)向塊具有 構(gòu)造為可滑動地容納手術(shù)裝置(例如活組織4企查裝置)的4個通道。 導(dǎo)向塊主體(body)祐 沒置為安裝在^茲共4展成i象(MRI)裝置的加 壓4反上的網(wǎng)格內(nèi)。4個通道在塊體的近端面與遠(yuǎn)端面之間縱向延伸并與縱軸平 行。第一通道設(shè)置在中心。第二通道位于與第一通道垂直或水平位 置。第三通道位于第一通道的斜向上并具有沿其長度的縱向開口 ， 此開口與在第一通道上的開口流體連通。第四通道位于第一通道的 斜向上并且在主體的第三通道殺牛向的相對側(cè)。通過S走轉(zhuǎn)導(dǎo)向塊，通 道的構(gòu)造可以進入直接在塊后的所有組織。具有本發(fā)明具體特征的方法包括提供具有主體的導(dǎo)向塊，該 主體中如上所述構(gòu)造有4個通道以及將該導(dǎo)向塊插入最接近疑似組 織的f茲共振成^象裝置的網(wǎng)才各開口內(nèi)并定4立塊體以進入患者體內(nèi)的 理想位置。在本發(fā)明的一種可替代實施方式中，導(dǎo)向塊具有包含近端面、 遠(yuǎn)端面以及在近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸的縱軸的主體。該導(dǎo)向塊具 有至少一個設(shè)置在主體內(nèi)的通道，該通道沿其長度方向貫通并在近 端面與遠(yuǎn)端面之間延伸且不與縱軸平行。構(gòu)造該至少一個通道使得 可以進入位于加壓板外邊界之外的組織。具有本發(fā)明具體特征的方法包括提供具有包含近端面、遠(yuǎn)端具有至少 一個i殳置在主體內(nèi)的通道，該通道在近端面與遠(yuǎn)端面之間 延伸且不與縱軸平行。該方法進一步包括將導(dǎo)向塊插入最接近疑 似組織的MRI的網(wǎng)格開口內(nèi)以及選擇塊體10的定向以《更進入患者 體內(nèi)的理想位置。


圖1為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的前視圖。 圖2為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的后視圖。圖3為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的側(cè)視圖。圖4為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的側(cè)視圖。圖5為該裝置取自沿圖2中的線5-5的縱剖圖。圖6為該裝置取自沿圖2中的線6-6的縱剖圖。圖7為具有加壓4反的f茲共才展成〗象裝置的—見圖，該加壓才反具有構(gòu) 造為容納將本發(fā)明的特征具體化的裝置的網(wǎng)格。圖8為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的前浮見圖。圖9為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的后^L圖。圖IO為圖8和圖9所示裝置的縱剖圖。圖11為在加壓板網(wǎng)格內(nèi)的將本發(fā)明的特征具體化的裝置的側(cè) 視圖。
具體實施方式
圖1-圖6為將本發(fā)明的特征具體化的裝置的視圖。將本發(fā)明的 特征具體化的裝置包括導(dǎo)向塊10，該導(dǎo)向塊具有包含近端面14、 遠(yuǎn)端面16以及在近端面14與遠(yuǎn)端面16之間延伸的纟從軸18的主體 12。導(dǎo)向塊IO具有在導(dǎo)向塊10的近端面14與遠(yuǎn)端面16之間縱向 延伸并且與縱軸18平4亍的四個通道20。將導(dǎo)向塊10的每個通道 20構(gòu)造為可滑動地容納手術(shù)裝置，例如在轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的 美國專利第6,454,727號中的活組織檢查裝置。通道20優(yōu)選為圓柱第一通道22設(shè)置在中心。第二通道24垂直或水平于第一通道 22并且平4于于纟從軸。第三通道26位于第一通道22的殺牛向(對角， diagonal)上，并且與縱軸平4亍。第三通道也具有沿其長度的縱向 開口，此開口與第一通道22中的開口流體連通。第四通道28與纟從 軸平;f于，其位于第一通道22的殺牛向并且位于主體12與第三通道26 4牛向^f立置的相對側(cè)。如圖1和圖2所示的導(dǎo)向塊10內(nèi)的通道20的 兩種適合的構(gòu)造，二者互為鎮(zhèn) 像。構(gòu)造該導(dǎo)向塊10以用于與定位裝置或成〗象裝置(例如》茲共寺展 成像(MRI)裝置)連接。MRI乳腺線圈和網(wǎng)格裝置的一個例子是 圖7所示的體內(nèi)7通道(channel)乳房活組織沖企查陣列800239 (圖 片 來 源 于 www.mridevices.com/products/CoilProduct Detail.aspx ID=43 )。用于才全測乳腺中疑似組織的MRI裝置30具有 帶多個大開口 34的檢測線圏32。MRI裝置30還包括用于擠壓乳房 的加壓^反36。加壓板36 4皮固定于檢測線圏32的外殼上并且包括 帶有網(wǎng)格開口 40的網(wǎng)格38，以使外科醫(yī)生可以將活組織檢測裝置 或其他手術(shù)裝置穿過線圈32進入手術(shù)位置。網(wǎng)才各開口 40具有四條 邊42并纟皮構(gòu)造為容納導(dǎo)向塊10并適當(dāng)?shù)乇３炙?yōu)選導(dǎo)向塊10 具有帶四個等邊44的近端面14。當(dāng)導(dǎo)向塊10凈皮置于網(wǎng)格開口 40 內(nèi)時，該導(dǎo)向塊的近端面14的四條邊44中的任4可一邊可以與網(wǎng)格 開口 40的四條邊42中的4壬4可一邊對準(zhǔn)，來固定網(wǎng)才各38內(nèi)的塊體。塊體10內(nèi)的通道20的定位4吏活組織;險查裝置能夠進入塊體10 后的組織的所有區(qū)域。通過在將塊體放入網(wǎng)格開口 40中之前旋轉(zhuǎn) 塊體，穿過四個通道20之一將可在一些點到達(dá)塊體IO后的組織的 每個區(qū)域。在一些實施方式中，近端面14的表面積、比遠(yuǎn)端面16的表面積、 大，并且形成徑向突出的凸多彖46,其防止塊體向前移動距離網(wǎng)才各開口 40過遠(yuǎn)。該凸纟彖46 乂人主體的外壁(outside wall)延伸約0.02英 寸至0.06英寸。在本裝置的一種實施方式中，該裝置的近端面14的每條邊44 長約0.4英寸至1.3英寸，通常為約0.9英寸。在該實施方式中，第 一通道22的中心距近端面的每一邊44為約0.2英寸至約0.6英寸， 通常為3巨每一邊44約0.4英寸。第二通道24的中心距離第一通道 22的中心為約0.1英寸至約0.35英寸，通常為距離第一通道22的 中心約0.2英寸。第三通道26的中心距離第一通道22的中心為約 0.1英寸至約0.25英寸，通常為約0.15英寸。第四通道28的中心 距離第一導(dǎo)向通道22的中心為約0.15英寸至約0.5英寸，通常為 約0.3英寸。塊體10的長為約0.5英寸至約0.9英寸，通常為約0.8 英寸。在一種實施方式中，導(dǎo)向塊10包括至少一個在主體周邊上的 調(diào)整片(tab) 48，該調(diào)整片在近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸，并且具有 靠近該塊體遠(yuǎn)端面的帶有凸起區(qū)域50的遠(yuǎn)端部。構(gòu)造調(diào)整片48以 使塊體被置于網(wǎng)格開口 40內(nèi)時，凸起區(qū)域50朝向主體向內(nèi)彎曲。 一旦進入開口，以這樣的方式保持其位置該凸起區(qū)域50徑向向 外延伸并緊靠網(wǎng)才各開口 40的邊42壓縮。在一些實施方式中，調(diào)整片寬約0.05英寸至約0.15英寸，優(yōu) 選約0.10英寸寬。調(diào)整片長度范圍約0.25英寸至約0.8英寸。在本 發(fā)明的一些實施方式中，至少一個調(diào)整片48寬約0.05英寸至約0.2 英寸，優(yōu)選寬約0.15英寸。導(dǎo)向塊10可以由塑料制成，例如MAKROLON⑧，其是由拜耳 />司(Bayer AG )的部門^早耳才才泮牛一牛學(xué)部(Bayer Material Sciences ) 生產(chǎn)的一種聚碳酸酯。將本發(fā)明的特征具體化的方法包括提供具有主體12的導(dǎo)向 塊IO,該主體有四個在主體內(nèi)構(gòu)造的通道20。第一通道22設(shè)置在 中心。第二通道24與第一通道22垂直或水平并且平4于于縱軸。第 三通道26位于第一通道22的殺牛向，并且與纟從軸平4于。第三通道還 具有沿其長度的縱向開口 ，此開口與第一通道22的開口流體連通。 第四通道28與縱軸平行，其位于第一通道22成斜向構(gòu)造并且位于 主體12與第三通道26斜向位置的相對側(cè)。該方法進一步包括將 導(dǎo)向塊插入最接近疑似組織的MRI裝置30的網(wǎng)格開口 40內(nèi)，以及 選擇模塊io的定向，以便進入患者體內(nèi)的理想的位置。在將本發(fā)明的特征具體化的某些方法中，提供構(gòu)造成用于定位 疑似組織的成l象裝置來定位疑似組織。優(yōu)選的成^f象裝置為》茲共振成 像30。圖8至圖11示出了本發(fā)明的一種可替代實施方式，包括導(dǎo) 向塊52,其具有帶近端面56、遠(yuǎn)端面58以及在近端面56與遠(yuǎn)端 面58之間延伸的縱軸60的主體54。導(dǎo)向塊52具有至少一個設(shè)置 在主體內(nèi)的通道62,該通道在近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸，并且不與 纟從軸平4亍。4吏用本實施方式可以進入位于加壓4反66的網(wǎng)格64的外 邊界外部的組織。將本發(fā)明的特征具體化的方法包括提供具有主體54的導(dǎo)向 塊52,該主體包含近端面56、遠(yuǎn)端面58以及在近端面與遠(yuǎn)端面之 間延伸的縱軸60。導(dǎo)向塊52具有至少一個i殳置在主體54內(nèi)的通道 62,該通道在近端面56與遠(yuǎn)端面58之間延伸，并且不與縱軸60 平行。該方法進一步包括將導(dǎo)向塊52插入最接近疑似組織的加 壓板66的網(wǎng)才各開口 68內(nèi)，以及選擇才莫塊52的定向，以^f更進入患 者體內(nèi)的J里想的4立置。雖然本文已經(jīng)舉例i兌明并描述本發(fā)明的特定形式， <旦是4艮顯然 可對本發(fā)明進行各種變型以及改進。此外，本發(fā)明的實施方式的個 別特征可以在一些圖中示出且在其他圖中未示出，但是本領(lǐng)域的#支
術(shù)人員將知曉本發(fā)明的 一種實施方式的個別特征可以與其他實施 方式的任何或者全部特征結(jié)合。因此，本發(fā)明并不限于舉例說明的 特定實施方式。因此，將允許以與現(xiàn)有技術(shù)一樣寬的所附權(quán)利要求 的范圍來限定本發(fā)明。
當(dāng)本文中使用的例如"部件"、"構(gòu)件"、"組件"、"裝置"、"方 法"、"部分"、"剖面"、"步驟"、"裝置"之類的術(shù)語以及其他相似 意思的詞i吾時，如果不涉及特定結(jié)構(gòu)或功能，爿奪不4安35 U.S.C§ 112(6)的^L定逐詞解釋，除非后面的纟又利要求特別地4吏用術(shù)語"方 法"或"步驟"，否則不考慮特定結(jié)構(gòu)或作用的具體功能。涉及上
述內(nèi)容的所有專利以及專利申請的全部內(nèi)容將以引用方式結(jié)合于 此作為參考。
權(quán)利要求
1.一種用于活組織檢查或手術(shù)裝置的導(dǎo)向塊，包括a.主體，具有近端面、遠(yuǎn)端面，一個在所述近端面與遠(yuǎn)端面之間的長度，并且具有在所述近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸的縱軸；b.第一通道，設(shè)置在所述主體的中心，沿其長度貫通并與所述縱軸平行；c.第二通道，設(shè)置在所述主體內(nèi)，與所述第一通道垂直或水平且與所述縱軸平行；d.第三通道，設(shè)置在所述主體內(nèi)，位于所述第一通道的斜向，具有沿所述主體長度的縱向開口，所述開口與所述第一通道的開口流體連通并與所述縱軸平行；以及e.第四通道，設(shè)置在所述主體內(nèi)，位于所述第一通道的斜向，并且位于所述主體的與第三通道斜向位置的相對側(cè)且與所述縱軸平行。
2. 才艮據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，構(gòu)造所述導(dǎo)向塊通道以或活組織檢查裝置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)向塊，其中，所述手術(shù)裝置為活組織 檢查裝置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)向塊，其中，所述手術(shù)裝置為針。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)向塊，其中，所述手術(shù)裝置為定位線。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)向塊，其中，所述手術(shù)裝置為活組織 檢查4示i己裝置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)向塊，其中，所述手術(shù)裝置為創(chuàng)口標(biāo) 記裝置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，所述近端面的所有四條 邊的長度相等。
9. 4艮據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)向塊，其中，所述近端面的每條邊長 約0.4英寸至約1.3英寸。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)向塊，其中，所述第一通道的中心距 離所述近端面的每一邊約0.2英寸至約0.6英寸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)向塊，其中，所述第二導(dǎo)向通道的所 述中心距離所述第 一導(dǎo)向通道的所述中心約0.1英寸至約0.35 英寸。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)向塊，其中，所述第三導(dǎo)向通道的所 述中心距離所述第一導(dǎo)向通道的所述中心約0.1英寸至約0.2 英寸。
13. 才艮據(jù)4又利要求9所述的導(dǎo)向塊，其中，所述第四導(dǎo)向通道的所 述中心距離所述第一導(dǎo)向通道的所述中心約0.15英寸至約0.5 英寸。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，所述導(dǎo)向塊構(gòu)造為適合 裝入加壓板的網(wǎng)格開口 。
15. 4艮據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)向塊，其中，每個所述通道為圓柱形且直徑為約0.1英寸至約0.3英寸。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，所述近端面的表面積大 于所述遠(yuǎn)端面的表面積。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，所述主體的長度為約 0.5英寸至約1.0英寸。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向塊，其中，所述主體由聚合材料形 成。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)向塊，其中，所述聚合材料為聚碳 酸酯。
20. #4居^1利要求1所述的導(dǎo)向塊，具有至少一個在塊主體的周邊 上的調(diào)整片，所述調(diào)整片在所述近端面與遠(yuǎn)端面之間延伸并具 有靠近所述塊體的所述遠(yuǎn)端面的帶有凸起區(qū)i或的遠(yuǎn)端部。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)向塊, 寬約0.05英寸至約0.15英寸。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)向塊, 于所述導(dǎo)向塊的長度。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)向塊, 約0.25英寸至約0.8英寸。
24. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)向塊， 寬為約0.05英寸至約0.2英寸。其中，所述至少一個調(diào)整片 其中，所述調(diào)整片的長度短 其中，所述調(diào)整片的長度為 其中，所述至少一個調(diào)整片
25.—種用于活組織^r查裝置或手術(shù)裝置的導(dǎo)向塊，包括a. 主體，具有近端面、遠(yuǎn)端面、 一個所述近端面與遠(yuǎn)以及b. 至少一個通道，設(shè)置在所述主體內(nèi)，在近端面與遠(yuǎn) 端面之間延伸且不與所述縱軸平4亍。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)向塊，其中，構(gòu)造所述通道以容納 進入裝置的組織。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)向塊，其中，所述近端面的所有四 條邊長度相等。
全文摘要
一種具有本發(fā)明特征的實施方式涉及一種導(dǎo)向塊(10、52)，該導(dǎo)向塊用于具有塊體(12、54)的MRI裝置，該塊體帶有近端面(14、56)、遠(yuǎn)端面(16、58)以及在兩個面之間延伸的四個平行通道(22、24、26、28)。第一通道(22)被設(shè)置在中心，第二通道(24)被設(shè)置為與第一通道垂直或水平，第三通道(26)位于第一通道斜向的位置并具有與第一通道流體連通的縱向開口，以及第四通道(28)位于第一通道的斜向，并且位于主體的第三通道的相對側(cè)。在一種可替代的實施方式中，導(dǎo)向塊具有至少一個不與縱軸平行的通道(62)。
文檔編號A61B17/34GK101325918SQ200680045982
公開日2008年12月17日 申請日期2006年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月9日
發(fā)明者馬丁·V·沙巴茲 申請人:賽諾克斯有限公司