專利名稱:具有可生物吸收部件的外科緊固件和相關(guān)植入設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及植入在身體中的外科緊固件和相關(guān)設(shè)備。具體而言,本 發(fā)明涉及改進(jìn)的外科植入件,該外科植入件制成帶有包括金屬和/或高強(qiáng) 度塑料材料的基部??缮镂詹牧夏V苹蛄硗馐┘拥交可锨医痈降?其上?;恐瞥蓭в刑岣呖缮镂詹牧系交康臋C(jī)械接附的元件。因 而,本發(fā)明的產(chǎn)品可以承受外科手術(shù)期間和外科手術(shù)之后在身體中遇到 的扭矩和應(yīng)力,同時(shí)提供可生物吸收性的有益效果給患者。
背景技術(shù):
可生物吸收的外科緊固設(shè)備,如螺釘、銷、大頭釘、螺栓、釘子、
縫線錨定件、卡釘?shù)?;和相關(guān)設(shè)備,如桿、板、金屬絲等,是現(xiàn)在外科 手術(shù)中可用到的。這些設(shè)備通常用于骨-骨、軟組織-骨或軟組織-軟 組織固定。先前,這些設(shè)備僅可用到金屬或非可生物吸收的高強(qiáng)度塑料 材料。
在較強(qiáng)的可生物吸收聚合物的發(fā)展中已經(jīng)取得進(jìn)展,如美國(guó)專利 6,406,498中所述。然而,對(duì)緊固應(yīng)用和需要強(qiáng)材料的其它應(yīng)用中,可生 物吸收物質(zhì)通常不具有足夠的強(qiáng)度承受外科手術(shù)期間和外科手術(shù)之后 在身體中遇到的應(yīng)力。當(dāng)這種材料在外科手術(shù)期間失效時(shí),可能需要更 廣泛和延長(zhǎng)的外科手術(shù)。且當(dāng)這種材料在身體中失效時(shí),通常需要再次 外科手術(shù)。
涂層植入件已經(jīng)有限程度地描述,且用于有限的目的如在美國(guó)專利 5,571,139中,其描述了雙向縫線錨定件,所述縫線錨定件可以由涂層有 具有低摩擦系數(shù)的可生物吸收涂層的不可吸收的生物相容材料制成。低 摩擦系數(shù)有助于植入件的安裝。
服與現(xiàn)有技術(shù)有關(guān)的問(wèn)題,所述可生物吸收部件充分地接附到下面的非 可生物吸收基部,以便在外科手術(shù)期間它們不會(huì)從基部分開(kāi)。
在一些實(shí)施例中,本發(fā)明也提供具有基部的植入件,該基部用本身 具有功能機(jī)械特征的可生物吸收材料涂層,如可生物吸收螺紋,其不在
7所述基部中實(shí)施。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及改進(jìn)的外科緊固件和相關(guān)設(shè)備,其具有作為基部的非可 生物吸收的組織友好的金屬材料或高強(qiáng)度塑料材料。緊固件包括可全部
或部分植入身體中的任何類型外科緊固件。這種緊固件的示例包括螺 釘、帶套管螺釘、縫線錨定件、骨錨定件、銷、大頭釘、螺栓、釘子、 卡釘?shù)取O嚓P(guān)設(shè)備包括桿、板、金屬絲等。所述基部用可生物吸收材料 全部或部分涂層,且該可生物吸收材料接附到所述基部上。
所述基部制成為帶有接附元件,所述接附元件提供所述可生物吸收 材料到所述基部的機(jī)械接附。這可以包括例如,凹入、突起、波紋、部 分孔或通孔、狹縫、.結(jié)塊、穴、凸起、花鍵、滾花;機(jī)械粗糙化,如通 過(guò)砂磨、噴砂、噴珠處理、噴丸處理、滾磨或蝕刻;用粘附促進(jìn)合金或 其它成分等涂層或鍍層。也可以采用這些接附元件的兩種或更多的組 合??商鎿Q地,所述基部可以從網(wǎng)狀材料或纜索制成,其通過(guò)網(wǎng)或纜索 結(jié)構(gòu)提供可生物吸收材料的接附。除了生物相容性以外,選擇用于基部 的材料的目的在于尋找具有對(duì)該具體應(yīng)用而言足夠的強(qiáng)度而且在許多 情況下當(dāng)植入身體中時(shí)具有足夠的柔性的材料。例如,足夠柔性以允許 微動(dòng)動(dòng)作的螺釘將不太可能撤出,將吸收振動(dòng)并可能產(chǎn)生或刺激骨生 長(zhǎng)。
能機(jī)械
特征。例如,當(dāng)緊固件是螺釘時(shí),可生物吸收材料可以帶螺紋,盡管所 述基部不帶螺紋。
附圖是圖示性的,未按比例繪制,且不將權(quán)利要求書(shū)的范圍限制為 所描繪的實(shí)施例。
圖l-4是根據(jù)本發(fā)明的各種外科螺釘?shù)囊晥D。
圖5是本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕康钠拭鎴D。
圖6- 17是用于本發(fā)明的外科緊固件的各種基部設(shè)計(jì)的視圖。
圖18是本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕康钠拭鎴D。
圖19圖示了本發(fā)明的外科螺釘。圖20是本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕康钠拭鎴D。
圖21是本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕康钠拭鎴D。
圖22和23圖示了根據(jù)本發(fā)明的兩種銷設(shè)計(jì)。
圖24圖示了根據(jù)本發(fā)明的大頭釘。
圖25圖示了根據(jù)本發(fā)明的螺栓。
圖26圖示了根據(jù)本發(fā)明的釘。
圖27圖示了根據(jù)本發(fā)明的卡釘。
圖28圖示了根據(jù)本發(fā)明的桿。
圖29圖示了根據(jù)本發(fā)明的金屬絲。
圖30圖示了根據(jù)本發(fā)明的板。
圖31和32圖示了根據(jù)本發(fā)明的螺釘和墊圏組合。
圖33圖示了用于本發(fā)明的螺釘?shù)?種不同的頭部結(jié)構(gòu)和用于本發(fā) 明的銷的一種頭部結(jié)構(gòu)。
應(yīng)當(dāng)注意,本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚,用于螺釘?shù)脑S多圖示的基部也 可以用于銷,且接附元件的各種圖示可以用于本發(fā)明的緊固件和相關(guān)設(shè) 備的任何一個(gè)(如果不是全部)。
具體實(shí)施例方式
圖1A圖示了具有柄部2和頭部3的基部1。柄部2包括用作接附 元件的凹槽4。在圖1B中,可生物吸收螺紋5已經(jīng)接附到該基部以制成 螺釘6。圖1C是沿圖1B的剖面線a-a截取的螺釘6的剖面圖。槽7圖 示在頭部中。在螺釘6植入和螺紋5通過(guò)身體最終吸收之后,基部1可 以可選地從身體平滑地移出。在現(xiàn)有技術(shù)中,當(dāng)使用非可生物吸收螺釘 時(shí),螺紋可能粘附到周圍的組織且在此情況下螺釘?shù)囊瞥隹赡芤饘?duì)患 者的傷害。當(dāng)使用本發(fā)明的螺釘時(shí),避免了該問(wèn)題。
圖2A圖示了與圖1A所示相同的基部。在圖2B中,帶有可生物吸 收螺紋9的可生物吸收涂層8已經(jīng)涂層到且接附到基部的柄部上以制成 螺釘6A。該實(shí)施例在圖2C中進(jìn)一步圖示,圖2C是沿圖2B的剖面線 a-a截取的剖面圖??缮镂胀繉?和可生物吸收螺紋9在剖面圖中 很容易識(shí)別。
圖3A也圖示了與圖1A所示相同的基部。圖3B圖示了螺釘6B, 螺釘6B帶有涂層到且接附到基部1上的可生物吸收涂層IO和可生物吸收螺紋ll。圖3C的剖面圖沿圖3B的剖面線a-a截取,且圖示了全部用
可生物吸收材料涂層的包括涂層槽12的基部1。
圖4A圖示了具有柄部14的基部13,柄部14在其中帶有部分孔15。
部分孔15是接附元件。圖4B圖示了通過(guò)將可生物吸收螺紋16粘附到
基部13上制成的螺釘6C。圖4C以剖面圖示了螺釘6C,該剖面沿圖4B
的剖面線a-a截取。
圖5以剖面圖示了用于外科螺釘?shù)幕?7。通孔18是接附元件。 圖6圖示了用于外科螺釘?shù)幕?9,其具有作為接附元件的凹入或
穴20。
圖7圖示了用于外科螺釘?shù)幕?1,其具有作為接附元件的突起、 凸起或結(jié)塊22。
圖8圖示了用于外科螺釘?shù)幕?3,其具有作為接附元件的波紋24。
圖9圖示了用于外科螺釘?shù)幕?5,其具有作為接附元件的貫通狹 縫26。
圖10圖示了用于外科螺釘?shù)幕?7,其具有作為接附元件的花鍵28。
圖11圖示了用于外科螺釘?shù)幕?9,其具有作為接附元件的螺紋30。
圖12圖示了用于外科螺釘?shù)幕?1,其具有作為接附元件的滾花32。
圖13圖示了用于外科螺釘?shù)幕?3,其具有作為接附元件的粗糙 表面34。粗^造表面可以通過(guò)例如砂磨或噴砂、施加給基體。應(yīng)當(dāng)注意,接 附元件34圖示在基部33的整個(gè)表面上,且該設(shè)計(jì)適于螺釘、銷和將用 可生物吸收材料全部涂層的其它植入設(shè)備。本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚,其 它接附元件可以全部或部分地用于本發(fā)明的任何基部,且兩種或兩種以 上接附元件的組合可以使用。
圖14圖示了基部35,其具有作為接附元件的蝕刻表面36。
圖15A圖示了用于外科螺釘?shù)幕?7,其具有涂層或鍍層到其上 的粘附促進(jìn)表面。該粘附促進(jìn)表面也可以在圖15B中看到,圖15B是沿 剖面線a-a截取的圖15A的剖面圖。
圖16圖示了用于外科螺釘?shù)幕?9,其具有包括纜索的柄部40。
10圖17圖示了用于外科螺釘?shù)幕?1,其具有包括或覆蓋有網(wǎng)狀材 料的柄部42。
圖18以剖面圖示了用于外科螺釘?shù)幕?3,其具有通過(guò)其整個(gè)縱 向長(zhǎng)度的鉆孔44。該基部可用于制成根據(jù)本發(fā)明的帶套管螺釘或銷。
圖19A圖示了外科螺釘45,其具有用可生物吸收涂層46和可生物 吸收螺紋47涂層的柄部。頭部48在圖19A的俯視圖中圖示。開(kāi)口 49 與圖19B中圖示的錐形狹縫50連通。圖19B圖示了螺釘45在用可生物 吸收材料涂層之前的基部。圖19A所示的銷52可以插入開(kāi)口 49且驅(qū)動(dòng) 到狹縫50中。銷52的直徑小于開(kāi)口 49的直徑且大于狹縫遠(yuǎn)端53處的 寬度。在螺釘45植入患者中之后,銷52可以驅(qū)動(dòng)到螺釘中以產(chǎn)生更牢 固的配合,認(rèn)識(shí)到可生物吸收涂層46和螺紋47不得不膨脹或破裂,然 而螺釘在患者中的固定改進(jìn)。應(yīng)當(dāng)注意,結(jié)塊54可選地作為接附元件 提供,且狹縫50也用作接附元件。
圖20以剖面圖示了用于本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕?5。橫向鉆孔56 橫穿且通過(guò)柄部57的整個(gè)直徑。
圖21以剖面圖示了用于本發(fā)明的外科螺釘?shù)幕?8。橫向鉆孔59 橫穿且通過(guò)頭部60的整個(gè)直徑。
應(yīng)當(dāng)注意,圖18中的鉆孔44、圖20中的鉆孔56和圖21中的鉆孔 59可以適用于縫線且具有這些附圖中圖示的基部的根據(jù)本發(fā)明制成的 螺釘可用作縫線錨定件或骨錨定件。
圖22圖示了本發(fā)明的銷61,在其上具有可生物吸收涂層62。
圖23圖示了具有錐形狹縫64的本發(fā)明的銷63,狹縫64與頭部66 中的開(kāi)口 65連通。銷涂層有可生物吸收涂層67。圖19A中所示類型的 銷52可以驅(qū)動(dòng)到銷63中以將銷63在患者中固定到位。
圖24圖示了大頭釘68,具有在其上且接附到其的部分可生物吸收 涂層69。
圖25圖示了螺栓70,其具有接附到其上的可生物吸收螺紋71和螺 母72。
圖26圖示了釘73,具有在其上且接附到其的可生物吸收涂層74。 圖27圖示了卡釘75,具有在其上且接附到其的可生物吸收涂層76。 圖28圖示了桿77,具有在其上且接附到其的安裝孔78和可生物吸 收涂層79。圖29圖示了金屬絲80,其具有在其表面上且接附到其的可生物吸 收涂層。
圖30圖示了具有安裝孔82的板81 ??缮镂胀繉釉O(shè)置在其表面 上且接附到其。
圖31A圖示了具有可生物吸收螺紋84的螺釘83。螺釘83具有固 定到柄部86的頭部85。環(huán)形環(huán)87固定到柄部86。圖31B和C中所示 的墊圏88設(shè)置有隆起89、中心開(kāi)口 90、徑向開(kāi)口 91和指形物92。指 形物是有點(diǎn)柔性的且允許墊圏卡扣在環(huán)87上,從而墊圏將保持可旋轉(zhuǎn) 地布置在頭部85和環(huán)87之間,如圖32所示。頭部85和環(huán)87之間的 距離d大于墊圈88的厚度t,且中心開(kāi)口 90的半徑大于螺紋84的外半 徑但小于環(huán)87的外半徑。當(dāng)螺釘安裝在患者手術(shù)位置時(shí),隆起89接觸 且進(jìn)入手術(shù)表面,且在螺釘向下緊固時(shí)防止墊圈旋轉(zhuǎn)。螺釘83和墊圏 88的組合尤其適于組織錨定件。
圖33圖示了用于本發(fā)明的螺釘和銷的多種頭部結(jié)構(gòu)的俯視圖。圖 17A是Philips頭部,B是帶槽頭部,C是跨接型,D是扭轉(zhuǎn)頭,E是六 角頭且F是新設(shè)計(jì)。頭部G可以用于銷。
已經(jīng)對(duì)多種類型螺釘和銷圖示了本發(fā)明的基部設(shè)計(jì),但是本領(lǐng)域技 術(shù)人員會(huì)清楚,基部可以根據(jù)最終產(chǎn)品的設(shè)計(jì)需求具有各種形狀和尺
勢(shì)的任何植入件。因而,合適的基部可以設(shè)計(jì)用于將用可生物吸收材料 全部或部分涂層的任何最終產(chǎn)品,記住可生物吸收材料本身可以具有機(jī)
械特征,如突起、凹入、螺紋等。
組織友好的金屬、』;、合成金屬、陶資、塑料和增強(qiáng)塑料:這種材料
包括具有足夠的強(qiáng)度以滿足本發(fā)明的目的且已經(jīng)被美國(guó)食品和藥物管 理機(jī)構(gòu)(PDA)接受用于外科植入應(yīng)用的材料。
一般來(lái)說(shuō),當(dāng)前有用于整形外科金屬的三種主要類型的合金,鈦合 金、鈷合金和鐵合金。詳盡的列舉在FDA網(wǎng)站上可得到,F(xiàn)DA也提供 ASTM或ISO材料標(biāo)準(zhǔn)的參考數(shù)量和有效日期。 一些示例包括非合金的 和合金的鈦;以合金或合金組分的各種組合形式的鉬、鉻、鈷、鎢、鋁、 鈮、錳或釩、各種不銹鋼和其它鐵合金;氧化鋁、氧化鋯、磷酸鉭和鉤。
不認(rèn)為是可生物吸收的許多類型的高強(qiáng)度塑料材料也用于制作植入件,且許多這種材料不僅在上述FDA網(wǎng)站上也在ASTM網(wǎng)站上標(biāo)明。 合適的高強(qiáng)度塑料材料的示例包括聚醚醚酮(PEEK)、環(huán)氧樹(shù)脂、聚 氨酯、聚酯、聚乙烯、氯乙烯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯、 聚芳醚酮(PAEK)、聚甲醛、尼龍、碳纖維聚酯、聚醚酮醚酮酮 (PEKEKK)、硅樹(shù)脂等。當(dāng)使用塑料材料時(shí),可以在基部的主體中包 含小金屬絲或其它材料以用于x射線檢測(cè)。
前述材料列舉在本發(fā)明的一些實(shí)施例中具有應(yīng)用,但本領(lǐng)域技術(shù)人 員應(yīng)當(dāng)清楚根據(jù)特定應(yīng)用的強(qiáng)度、柔性、可加工性等的要求不能應(yīng)用于 其它實(shí)施例中。所述列舉是說(shuō)明性的,而不是窮舉的。其它材料和新材 料可以根據(jù)在此所闡述的本發(fā)明的原理采用。
為了本說(shuō)明書(shū),術(shù)語(yǔ)"高強(qiáng)度塑料材料"定義為任何組織友好的非 可生物吸收聚合物、共聚物、聚合物混合物或聚合物合金,這些材料具 有足夠的強(qiáng)度以承受在外科手術(shù)期間或身體中通常遭受的本發(fā)明的緊 固件或相關(guān)植入i殳備的扭矩和應(yīng)力而不失效。
在此使用的術(shù)語(yǔ)"可生物吸收材料"包括在身體中可部分或全部生 物吸收的材料。
適合的可生物吸收材料包括聚乙交酯、聚乳酸、乳酸和羥基乙酸共 聚物、左旋聚交酯、左旋聚乳酸酯;結(jié)晶塑料,如美國(guó)專利6,632,503 中公開(kāi)的結(jié)晶塑沖十,該專利作為參考引入;可生物吸收聚合物、共聚物 或聚合物合金,其為自增強(qiáng)的且包含陶瓷微?;蛟鰪?qiáng)纖維,如美國(guó)專利 6,406,498中公開(kāi)的,該專利作為參考引入;可生物吸收聚合物及其共混 物,如美國(guó)專利6,583,232中公開(kāi)的,該專利作為參考引入;聚乙二醇 和聚對(duì)苯二甲酸丁二酯的共聚物;和類似物。前述列舉不是窮舉的。其
p生物;舌性材料;以與可生物吸收材料混合,浸漬、在可生物吸收材料
吸收材料的基部的接口處。這些材料可以包括例如,生物活性陶資微粒、 膠囊或增強(qiáng)纖維,且它們可以包含例如抗菌的脂肪酸和相關(guān)涂層材料, 如公布的美國(guó)專利申請(qǐng)2004/0153125A1中所述;抗生素和抗菌組分; 免疫促進(jìn)劑;組織或骨生長(zhǎng)增強(qiáng)劑以及本領(lǐng)域已知的其它活性成分和制 藥材料。
本發(fā)明的產(chǎn)品可以通過(guò)將可生物吸收材料^t制、熱收縮或涂層在已
13經(jīng)設(shè)置有接附裝置的基部上而制成。當(dāng)可生物吸收材料具有不從所述基 部材料制成的功能機(jī)械屬性時(shí),可生物吸收材料可以以希望的形狀^t制 到所述基部上??商鎿Q地,可生物吸收材料也可以涂層、收縮包裹或才莫 制到基部上且然后加工成希望的形狀和/或尺寸。
權(quán)利要求
1. 一種外科緊固件,其包括基部,所述基部的全部或部分在其上具有接附元件;和可生物吸收材料,所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上,所述基部包括金屬或高強(qiáng)度塑料材料,其中,所述外科緊固件從包括螺釘、帶套管螺釘、縫線錨定件、骨錨定件、銷、大頭釘、螺栓、釘子和卡釘?shù)慕M選擇。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件,其特征在于,所述接附元件為 凹入、突起、波紋、部分孔、通孔、狹縫、結(jié)塊、穴、凸起、花鍵或滾 花、或它們中的兩種或兩種以上的組合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件,其特征在于,所述接附元件包 括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進(jìn)合金、或它們中的兩種或 兩種以上的組合。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的緊固件,其特征在于,所述接附元件還 包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進(jìn)合金、或它們中的兩種 或兩種以上的組合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件,其特征在于,所述基部包括網(wǎng) 狀材料或纜索。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件,其從包括具有螺紋的螺釘、帶 套管螺釘、縫線錨定件和骨錨定件的組選擇,其中所述可生物吸收材料 帶螺紋。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件,其特征在于,還包括涂層在其 上的生物活性材料。
8. —種外科植入設(shè)備,所述外科植入設(shè)備從包括桿、板和金屬絲 的組選擇,所迷外科植入設(shè)備具有基部和可生物吸收材料,所述基部的 全部或部分在其上具有接附元件,所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的 全部或部分并接附到其上,所述基部包括金屬或高強(qiáng)度塑料材料。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入設(shè)備,其特征在于,所述接附 元件為凹入、突起、波紋、部分孔、通孔、狹縫、結(jié)塊、穴、凸起、花 鍵或滾花、或它們中的兩種或兩種以上的組合。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入設(shè)備,其特征在于,所述接附 元件包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進(jìn)合金、或它們中的 兩種或兩種以上的組合。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科植入設(shè)備,其特征在于,所述接附 元件包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進(jìn)合金、或它們中的 兩種或兩種以上的組合。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入設(shè)備,其特征在于,所述基部 包括網(wǎng)狀材料或纜索。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入設(shè)備,其從包括具有螺紋的螺 釘、帶套管螺釘、縫線錨定件和骨錨定件的組選擇,其中所述可生物吸 收材料帶螺紋。
14. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入設(shè)備,其特征在于,還包括涂 層在其上的生物活性材料。
15. —種外科螺釘,其包括具有伸長(zhǎng)柄部的基部,所述基部的全部或部分在其上具有接附元 件;和具有近端面的頭部,所述近端面大致垂直于所述柄部的縱軸線, 所述柄部從所述頭部向遠(yuǎn)側(cè)突出到遠(yuǎn)端,所述頭部在所述近端面中包括-一個(gè)或一個(gè)以上的凹處,所述基部包括金屬或高強(qiáng)度塑料材料,和可生物吸收材料,所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分 并接附到其上,且所述可生物吸收材料的外表面的至少部分帶螺紋。
16. 根據(jù)權(quán)利要求]5所述的外科螺釘,其特征在于,所述螺釘具 有從近端面延伸通過(guò)其全長(zhǎng)到所述遠(yuǎn)端的鉆孔。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科螺釘,其特征在于,所述頭部具 有第一直徑,所述柄部具有小于所述第一直徑的第二直徑,且具有延伸 通過(guò)所述頭部所述第一直徑的全長(zhǎng)的鉆孔或延伸通過(guò)所述柄部所述第 二直徑的全長(zhǎng)的鉆孔,所述鉆孔大致垂直于所述柄部的縱軸線。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科螺釘,其特征在于,所述柄部具 有外表面,所述基部具有內(nèi)表面,且所述鉆孔是錐形,從而鉆孔在近端 面處的直徑大于鉆孔在遠(yuǎn)端處的直徑,且所述柄部具有從所述遠(yuǎn)端向所 述頭部的至少一個(gè)縱向狹縫,且所述至少一個(gè)縱向狹縫與所述柄部的所 述外表面和所述鉆孔的所述內(nèi)表面相交。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科螺釘,其特征在于,所述可生物 吸收材料具有外表面,且所述至少一個(gè)縱向狹縫也與所述可生物吸收材 料的所述外表面相交。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科螺釘,其特征在于,還包括圓柱形銷,所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠(yuǎn)端處的 直徑,其中所述銷插入所述鉆孔中。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科螺釘,其特征在于,還包括圓柱 形銷,所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠(yuǎn)端處的 直徑,其中所述銷插入所述鉆孔中。
22. —種外科緊固件,其包括部分可生物吸收螺釘,其包括具有伸長(zhǎng)柄部的基部;和頭部,所述 基部的全部或部分在其上具有接附元件,所述頭部具有第一外徑,包括 大致垂直于所述柄部的縱軸線的近端面,所述柄部從所述頭部向遠(yuǎn)側(cè)突 出到遠(yuǎn)端,所述頭部在所述近端面中包括一個(gè)或一個(gè)以上的凹處,所述 基部包括金屬或高強(qiáng)度塑料材料;和可生物吸收材料,所述可生物吸收 材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上,且所述可生物吸收材料 的外表面的至少部分帶螺紋且具有外螺紋直徑;具有第二外徑的環(huán)形環(huán),所述環(huán)形環(huán)圍繞所述柄部靠近頭部但沿柄部從頭部隔開(kāi)一定距離而周向固定,所述第二外徑小于所述第一外徑且 大于所述外螺紋直徑;墊圏,所述墊圏可移除地連接到所述部分可生物吸收螺釘,且具有 厚度和第一內(nèi)徑的開(kāi)口,所述厚度小于所述沿柄部的距離,所述第一內(nèi) 徑大于所述外螺紋直徑且小于笫二外徑;指形物,所述指形物圍繞所述 開(kāi)口周向隔開(kāi),且具有足夠的柔性以允許墊圏卡扣到環(huán)形環(huán)上,所述墊 圏具有面向頭部的上表面和具有多個(gè)隆起的下表面。
23. 根椐權(quán)利要求22所述的外科緊固件,其特征在于,所述墊圏 是可生物吸收的或部分可生物吸收的。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的外科緊固件,其特征在于,所述墊圏 可旋轉(zhuǎn)地布置在所述頭部和所述環(huán)形環(huán)之間。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的外科緊固件,其特征在于,還包括涂 層在其上的生物活性材料。
26. —種外科銷,其包括具有伸長(zhǎng)柄部的基部,所述基部的全部或部分在其上具有接附元 件;和具有近端面的頭部,所述近端面大致垂直于所述柄部的縱軸線, 所述柄部從所述頭部向遠(yuǎn)側(cè)突出到遠(yuǎn)端,所述基部包括金屬或高強(qiáng)度塑 料材料,和可生物吸收材料,所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分 并接附到其上。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的外科銷,其特征在于,所述銷具有從 近端面延伸通過(guò)其全長(zhǎng)到所述遠(yuǎn)端的鉆孔。
28. 根椐權(quán)利要求27所述的外科銷,其特征在于,所述柄部具有 外表面,所述基部具有內(nèi)表面,且所述鉆孔是錐形,從而鉆孔在近端面 處的直徑大于鉆孔在遠(yuǎn)端處的直徑,且所述柄部具有從所述遠(yuǎn)端向所述 頭部的至少一個(gè)縱向狹縫,所述至少一個(gè)縱向狹縫與所述柄部的所述外 表面和所述鉆孔的所述內(nèi)表面相交。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的外科銷,其特征在于,所述可生物吸 收材料具有外表面,且所述至少一個(gè)縱向狹縫也與所述可生物吸收材料 的所述外表面相交。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的外科銷,其特征在于,還包括圓柱形 銷,所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠(yuǎn)端處的直 徑,其中所述銷插入所述鉆孔中。
31. —種將軟組織接附到骨的方法,其包括 提供一種外科緊固件,其包括部分可生物吸收螺釘,其包括具有伸長(zhǎng)柄部的基部,所述基部 的全部或部分在其上具有接附元件;具有笫一外徑的頭部,其包括 大致垂直于所述柄部的縱軸線的近端面,所述柄部/人所述頭部向遠(yuǎn) 側(cè)突出到遠(yuǎn)端,所述頭部在所述近端面中包4舌一個(gè)或一個(gè)以上的凹 處,所述基部包括金屬或高強(qiáng)度塑料材料;和可生物吸收材料,所 述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上,且所 述可生物吸收材料的外表面的至少部分帶螺紋且具有外螺紋直徑;具有第二外徑的環(huán)形環(huán),所述環(huán)形環(huán)圍繞所述柄部靠近頭部但 沿柄部從頭部隔開(kāi)一定距離而周向固定,所述第二外徑小于所迷第 一外徑且大于所述外螺紋直徑;墊圏,所述墊圏可》走轉(zhuǎn)地布置在所述頭部和所述環(huán)形環(huán)之間, 且具有厚度和第一內(nèi)徑的開(kāi)口;所述厚度小于所述沿柄部的距離, 所述第一內(nèi)徑大于所述外螺紋直徑且小于第二外徑;指形物,所述 指形物圍繞所述開(kāi)口周向隔開(kāi),且具有足夠的柔性以允許墊圏卡扣 到環(huán)形環(huán)上,所述墊圈具有面向頭部的上表面和具有多個(gè)隆起的下表面;和將所述緊固件的所述遠(yuǎn)端插入通過(guò)軟組織,且然后將所述緊固件的 所述遠(yuǎn)端插入到骨中。
全文摘要
一種外科植入件,其包括部分可生物吸收的緊固件和相關(guān)設(shè)備。所述植入件具有包括金屬和/或高強(qiáng)度塑料材料的非可生物吸收的基部。所述基部用可生物吸收材料部分或全部涂層,所述可生物吸收材料可以具有它自身的機(jī)械特征,如螺釘上的螺紋。接附元件設(shè)置在所述基部上以提高所述可生物吸收材料到所述基部的機(jī)械接附。所述植入件可以承受外科手術(shù)期間和植入之后身體中遇到的扭矩和應(yīng)力。
文檔編號(hào)A61B17/70GK101500499SQ200680050846
公開(kāi)日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2006年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月13日
發(fā)明者J·D·拉爾夫, S·L·塔塔, T·N·特羅克塞爾 申請(qǐng)人:生物動(dòng)力有限責(zé)任公司