專利名稱：自動(dòng)對準(zhǔn)的消融裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 一 種用于消融消化道中的組織的醫(yī)療裝置及其使用 方法。
背景技術(shù)：
人類食管的主要功能是將固態(tài)和液態(tài)營養(yǎng)物質(zhì)從口腔輸送到胃 中。食管具有與生倶來的協(xié)調(diào)的收縮能力，使得物質(zhì)沿著順行方向(向
著胃)蠕動(dòng)。此外，食管分泌中性pH值的粘液來潤滑食物通道以及 保護(hù)食管內(nèi)層不受由酸引起的損傷。胃包含經(jīng)口腔攝入的食物和液 體、來自胃內(nèi)層的酸和酶、來自肝和胰腺的膽汁和酶組成的混合物。 下食管括約肌和膈肌用作食管和胃的接頭處的瓣，防止胃內(nèi)容物反流
進(jìn)入食管。所述下食管括約肌通常保持閉合直至副交感神經(jīng)活動(dòng)或食 團(tuán)的到來使其松弛，以便允許食物從食管進(jìn)入胃中。胃擴(kuò)張尤其是胃 的賁門部分?jǐn)U張使下食管括約肌突然放松，導(dǎo)致排氣現(xiàn)象(打嗝)。 含有咖啡因或茶堿(黃。票呤)的某些食物、藥品和飲料容易導(dǎo)致下食 管括約肌不當(dāng)?shù)厮沙冢⒗^而發(fā)生反流。與衰老或食管裂孔疝有關(guān)的 解剖效應(yīng)也容易導(dǎo)致患者產(chǎn)生反流。
下食管括約肌功能異常的患者可能表現(xiàn)出吞咽不利(吞咽困難)、 反流引起的胃灼熱、胸痛癥狀以及其它有關(guān)癥狀。慢性胃食管反流的 常見病癥是糜爛性食管炎。當(dāng)長期暴露在有害的胃內(nèi)容物下，食管內(nèi) 層可能受損，形成炎癥、糜爛或潰瘍。慢性胃食管返流病(GERD)和 產(chǎn)生的糜爛性食管炎可以導(dǎo)致被稱為巴雷特食管或腸上皮化生的癌 變前期病狀，巴雷特食管或腸上皮化生是上皮細(xì)胞中的與損傷有關(guān)的 基因變化。
例如在2004年1月9日提交的序列號為No. 10/754445的共同未決且共同所有的美國專利申請中所述，具有可擴(kuò)張電極支架的治療
導(dǎo)管可用于治療食管的環(huán)狀區(qū)域，以便利用射頻(RF)能量消融食管 的異常粘膜層。如果成功，該治療法使正常粘膜層再生，而基本上沒
有以巴雷特食管為特征的受到化生和其它損傷的上皮細(xì)胞。
但是，在一些情況下，這種射頻消融治療不可能完全成功并且可 能留下一塊或更多的異常粘膜區(qū)域。這些病灶區(qū)域可以使用設(shè)有更適 合消融粘膜疾病病灶區(qū)域的表面區(qū)域的裝置來處理。另外， 一些巴雷 特食管患者可能最初出現(xiàn)很有限的疾病區(qū)域，為非環(huán)形片段或非常短 的片段，這可能更適合病灶消融而不是環(huán)形消融。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面中，本發(fā)明總體上涉及消融裝置及其使用方法，所述 消融裝置包括消融結(jié)構(gòu)和能夠?qū)⑾诮Y(jié)構(gòu)支承在患者消化道內(nèi)的支 架結(jié)構(gòu)。在一種實(shí)施方式中，所述消融裝置的支架結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)支架 和具有縱向軸線的縱向支架。所述旋轉(zhuǎn)支架能夠允許消融結(jié)構(gòu)的至少 一部分相對于縱向支架的縱向軸線運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的實(shí)施方式包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。旋轉(zhuǎn)支架可以適合 以至少一個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。在一種替代實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架可以適合 于以至少兩個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。在另一種替代實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架可以 適合于以至少三個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。
旋轉(zhuǎn)支架可以包括能夠限制轉(zhuǎn)動(dòng)范圍的止動(dòng)構(gòu)件。旋轉(zhuǎn)支架可以 包括運(yùn)動(dòng)阻件(move resistor)。在一種實(shí)施方式中，所述運(yùn)動(dòng)阻 件包括彈簧。在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架包括適于防止消融結(jié)構(gòu) 轉(zhuǎn)動(dòng)的鎖止件。
在 一 種實(shí)施方式中，消融裝置包括適于防止消融結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。
支架結(jié)構(gòu)可以包括內(nèi)窺鏡。作為替代方式，支架結(jié)構(gòu)可包括導(dǎo)管。 消融結(jié)構(gòu)可以包括至少一個(gè)電才及。在一種實(shí)施方式中，可以通過 支架結(jié)構(gòu)支承多個(gè)消融結(jié)構(gòu)。在另一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)能夠?qū)M織進(jìn)行低溫消融。
在另一方面中，本發(fā)明總體涉及在消化道中消融組織的方法，所
述方法包括以下步驟將消融結(jié)構(gòu)推進(jìn)到消化道內(nèi)；用支架結(jié)構(gòu)將消 融結(jié)構(gòu)支承在 >'肖化道內(nèi)；將消融結(jié)構(gòu)的至少 一 部分從支架結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)離 開并向著組織表面旋轉(zhuǎn)；以及激活消融結(jié)構(gòu)，以1更對組織表面進(jìn)4亍消融。
本發(fā)明的實(shí)施方式包括消融組織的方法，其中旋轉(zhuǎn)步驟包括在消 融結(jié)構(gòu)和組織表面之間施加力。在另一種實(shí)施方式中，推進(jìn)消融結(jié)構(gòu) 的步驟包括推進(jìn)多個(gè)消融結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)步驟包括通過在多個(gè)消融結(jié)構(gòu)中 的一個(gè)或多個(gè)與組織表面之間施加力來旋轉(zhuǎn)多個(gè)消融結(jié)構(gòu)中的一個(gè) 或多個(gè)的至少一部分。
旋轉(zhuǎn)步驟可以包括圍繞至少一條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少 一部分。在一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)步驟包括圍繞至少兩條旋轉(zhuǎn)軸線旋 轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少一部分。在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)步驟包括圍繞 至少三條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少 一部分。
在一種實(shí)施方式中，消融組織的方法還包括限制消融結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng) 范圍。在另一種實(shí)施方式中，所述方法還包括在旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的同時(shí) 阻止消融結(jié)構(gòu)的;^走轉(zhuǎn)。在一種附加實(shí)施方式中，所述方法還包括鎖定 消融結(jié)構(gòu)以防止消融結(jié)構(gòu)凝:壽爭。
推進(jìn)消融結(jié)構(gòu)的步驟可以包括將內(nèi)窺鏡推進(jìn)到消化道內(nèi)。在一種 實(shí)施方式中，支承步驟包括用內(nèi)窺鏡支承消融結(jié)構(gòu)。
在一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)電極，并且激活步驟 包括給電極提供電能。在另一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)具有低溫消融 的能力，并且激活步驟包括將過冷流體供應(yīng)到消融結(jié)構(gòu)。


本發(fā)明的新穎性特征特別是在附帶的權(quán)利要求書中提出。通過參 照以下給出了示例性實(shí)施方式的詳細(xì)描述和附圖可以更好地理解本 發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，在這些實(shí)施方式中使用了本發(fā)明的原理，其中圖1是包括示出了運(yùn)動(dòng)自由度的坐標(biāo)軸的本發(fā)明的消融裝置的視圖。
圖2A是包括旋轉(zhuǎn)支架和示出了運(yùn)動(dòng)自由度的坐標(biāo)軸的支架結(jié)構(gòu)
的剖視圖。
圖2B是包括另一種旋轉(zhuǎn)支架和示出了運(yùn)動(dòng)自由度的坐標(biāo)軸的支 架結(jié)構(gòu)的剖視圖。
圖2C是包括又一種旋轉(zhuǎn)支架和示出了運(yùn)動(dòng)自由度的坐標(biāo)軸的又 一種支架結(jié)構(gòu)的視圖。
圖2D是包括另一種旋轉(zhuǎn)支架的另一種支架結(jié)構(gòu)的視圖。
圖2E是包括又一種旋轉(zhuǎn)支架和示出了運(yùn)動(dòng)自由度的坐標(biāo)軸的又 一種支架結(jié)構(gòu)的視圖。
圖3A是本發(fā)明的消融裝置的視圖。
圖3B是另一種旋轉(zhuǎn)支架的視圖。
圖3C是另一種替代的旋轉(zhuǎn)支架的視圖。
圖4 A是在消化道環(huán)境中與內(nèi)窺鏡結(jié)合的本發(fā)明消融裝置的視圖。
圖4B是本發(fā)明消融裝置的視圖，所述消融裝置包括與內(nèi)窺鏡結(jié) 合的唇片特征部和電極4免繩(electrode trace)。
圖4C是本發(fā)明消融裝置的視圖，所述消融裝置包括與內(nèi)窺鏡結(jié) 合的唇片特征部、端口和管線。
圖5是本發(fā)明的消融裝置與內(nèi)窺鏡結(jié)合的視圖，所述消融裝置包 括支架結(jié)構(gòu)和兩個(gè)消融結(jié)構(gòu)，所述支架結(jié)構(gòu)具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)支架和兩個(gè) 縱向支架。
圖6是本發(fā)明的包括運(yùn)動(dòng)阻件的消融裝置的視圖。 圖7A和7B是本發(fā)明的包括另一種運(yùn)動(dòng)阻件的消融裝置的視圖。 圖8A和8B是本發(fā)明的包括又一種運(yùn)動(dòng)阻件的消融裝置的視圖。 圖9A和9B是本發(fā)明的包括另一種運(yùn)動(dòng)阻件的消融裝置的視圖。 圖10是本發(fā)明的包括另 一種運(yùn)動(dòng)阻件的消融裝置的視圖。 圖IIA、 11B和11C是本發(fā)明的包括一種替代的運(yùn)動(dòng)阻件的消融 裝置的視圖。圖12是本發(fā)明的包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)的消融裝置的視圖。 圖13是本發(fā)明的連接到內(nèi)窺鏡上的消融裝置的視圖。 圖14A和14B是消融裝置的替代實(shí)施方式的視圖。 圖14C是如圖14A和14B所示的消融裝置的端視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供了一種裝置和方法，其使用包括支架結(jié)構(gòu)的消融裝置 在患者或受檢對象的;肖化道內(nèi)消融組織，所述支架結(jié)構(gòu)能夠在消化道 內(nèi)支承纟肖融結(jié)構(gòu)。消融裝置的支架結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)支架和具有縱向軸線 的縱向支架。旋轉(zhuǎn)支架適合允許至少一部分消融結(jié)構(gòu)相對于縱向支架 的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明，消融裝置被推進(jìn)到消化道中?？蛇x的 是，消融裝置可以支承在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上。消融結(jié)構(gòu)可以向著組織表 面旋轉(zhuǎn)地偏轉(zhuǎn)，并且可以激活消融結(jié)構(gòu)以消融組織表面。在消化道內(nèi)， 可以使用本文所述器械和方法有選擇地消融各種尺寸的組織表面部 位。
就本發(fā)明公開的目的而言，由粘膜和肌肉組成的、在口腔和肛門 之間延伸的、起消化和排瀉功能的任何部分都被認(rèn)為是消化道的 一 部 分。這些部分包括但不限于食管、胃、小腸、闌尾、大腸、結(jié)腸、直
腸和肛管。
如圖1所示，本發(fā)明的消融裝置100總體上包括能夠支承消融結(jié) 構(gòu)130的支架結(jié)構(gòu)111。旋轉(zhuǎn)支架116上支撐有帶有縱向軸線并且支 承消融結(jié)構(gòu)130的縱向支架114。旋轉(zhuǎn)支架116能夠允許至少一部分 縱向支架114相對于其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，以便允許至少一部分消融結(jié)構(gòu) 130旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)支架允許縱向支架114轉(zhuǎn)動(dòng)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)包括但不限于 例如旋轉(zhuǎn)、樞轉(zhuǎn)、翻轉(zhuǎn)或回轉(zhuǎn)。可以想到的是，縱向支架114可以從 支架114的縱向軸線旋轉(zhuǎn)開、或向著所述縱向軸線或繞所述縱向軸線 旋轉(zhuǎn)。
圖1還以x、 y和z坐標(biāo)軸顯示出縱向支架114，旋轉(zhuǎn)支架116 可以允許縱向支架114以多個(gè)可能的自由度運(yùn)動(dòng)。雖然在圖1和后續(xù)圖中只用單向箭頭示出了圍繞每條軸線的可能旋轉(zhuǎn)，但是旨在表示圍 繞給定軸線的雙向旋轉(zhuǎn)。
如圖1和2A所示，可將旋轉(zhuǎn)支架116構(gòu)造和布置成使得縱向支 架114能夠以三個(gè)自由度自由旋轉(zhuǎn)。所述三個(gè)自由度標(biāo)示在三條軸線 x、 y和z上。在附圖中標(biāo)有"是"的軸線表示能夠圍繞該軸線雙向自 由運(yùn)動(dòng)，而標(biāo)有"否"的軸線表示不能圍繞該軸線自由運(yùn)動(dòng)?？梢韵?到的是，旋轉(zhuǎn)支架可以適合以至少一個(gè)自由度、至少兩個(gè)自由度、或 至少三個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。還可以想到的是，可以將消融裝置構(gòu)造和布置 成為縱向支架提供沿著x、 y或z平面(沒有顯示)的線性運(yùn)動(dòng)或浮 動(dòng)。例如，海綿或順應(yīng)性縱向支架可以允許沿著y方向的線性壓縮(沒 有顯示)。
如圖2B至2E所示，可以將旋轉(zhuǎn)支架116構(gòu)造和布置成使得縱向 支架114能夠以兩個(gè)自由度自由旋轉(zhuǎn)。在圖2B和2D的實(shí)施方式中， 縱向支架能圍繞x和y軸自由旋轉(zhuǎn)但是不能圍繞z軸自由旋轉(zhuǎn)(見圖 2B所示的坐標(biāo)軸和圖2D所示的x和y軸)。在圖2C和2E所示的實(shí) 施方式中，縱向支架能夠圍繞x和z軸但是不能圍繞y軸自由旋轉(zhuǎn)。
如圖5所示，支架結(jié)構(gòu)111可以包括聯(lián)接到兩個(gè)縱向支架114上 的單個(gè)旋轉(zhuǎn)支架116,每個(gè)縱向支架114支承一個(gè)消融結(jié)構(gòu)130?？v 向支架114和底座112可以由順應(yīng)性材料(包括但不限于硅酮或聚氨 酯)制成。可以想到的是，消融裝置IOO可替代地包括聯(lián)接到一個(gè)或 多個(gè)旋轉(zhuǎn)支架116上的兩個(gè)或多個(gè)縱向支架114。
如圖1、 2A、 2B、 2D、 2E、 3A至3C、 4A、 4B、 5、 6、 7A、 7B、 8A、 8B、 9A、 9B、 10、 11A至11C、 12和14A至14C所示，旋轉(zhuǎn)支架還可 以包括底座112部分。如下詳細(xì)描述的，通常將底座112構(gòu)造和布置 成用于將消融裝置100固定或連接到細(xì)長構(gòu)件上的部件，所述細(xì)長構(gòu) 件包括但不限于例如內(nèi)窺鏡或?qū)Ч堋?br> 可以將旋轉(zhuǎn)支架116的一部分構(gòu)造和布置成包括用于將旋轉(zhuǎn)支架 116連接到縱向支架114上并且為縱向支架114提供旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的多種 形狀和結(jié)構(gòu)中的任何形狀和結(jié)構(gòu)。可能的形狀包括但不限于例如圓形、球形、等直徑圓柱形、變直徑圓柱形和橢圓球形?？赡艿慕Y(jié)構(gòu)包 括但不限于例如一個(gè)或多個(gè)鉸鏈、彈簧、萬向接頭、球形接頭或關(guān)節(jié) 接頭。
如圖1、 2A、 4B和5所示，在一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架116可 以包括能夠插入縱向支架114的凹槽或接收件例如插座中的球形部 分。在另一種實(shí)施方式中，如圖2B所示，旋轉(zhuǎn)支架116可以包括具 有凸起117特征的^l形部分。在該實(shí)施方式中，凸起117與縱向支架 114的槽115特征接合，由此允許縱向支架14沿著兩條軸線x和y 軸旋轉(zhuǎn)，但不允許沿著z軸旋轉(zhuǎn)。凸起117與縱向支架的槽115的接 合防止了縱向支架114圍繞z軸的旋轉(zhuǎn)。
如圖2C所示，在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架116可以包括細(xì) 長球形或橄欖球形部分。如圖中坐標(biāo)軸所示，圖2C中所示的實(shí)施方 式被構(gòu)造和布置成允許縱向支架114 (沒有顯示)相對于兩條軸線旋 轉(zhuǎn)。如所示，縱向支架114 (沒有顯示)可以沿著x和z軸旋轉(zhuǎn)但不
能沿著y軸旋轉(zhuǎn)。
如圖2D所示，在另一種實(shí)施方式中，支架結(jié)構(gòu)lll可以包括具 有銷119和旋轉(zhuǎn)支架116的萬向接頭。如所示，該實(shí)施方式允許縱向 支架114(沒有顯示)圍繞x和y軸旋轉(zhuǎn)。可以想到的是，支架結(jié)構(gòu) 111可以包括兩個(gè)或更多個(gè)萬向接頭。如圖2E所示，在另一種實(shí)施方 式中，旋轉(zhuǎn)支架116可以包括彈簧。如所示出的坐標(biāo)軸標(biāo)示的，該實(shí) 施方式允許縱向支架114圍繞x和z軸旋轉(zhuǎn)但是不能圍繞y軸旋轉(zhuǎn)。
如圖3A至3C和14A至14C所示，在另一種實(shí)施方式中，支架結(jié) 構(gòu)111可以包括具有銷119的結(jié)構(gòu)?？梢韵氲降氖?，銷119可以穿過 支架結(jié)構(gòu)111的縱向支架114的一部分、旋轉(zhuǎn)支架116、并且在一些 情形中穿過底座112 (或底座112的連接元件120),由此連接縱向 支架114和旋轉(zhuǎn)支架116。通過縱向支架114圍繞銷119的旋轉(zhuǎn)提供 縱向支架114的至少一部分相對于其縱向軸線的旋轉(zhuǎn)?？梢韵氲降氖?， 一個(gè)或多個(gè)萬向接頭可以與一個(gè)或多個(gè)銷119結(jié)合使用，以便為縱向 支架(沒有顯示)提供旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如圖14A和14B所示，其中支架結(jié)構(gòu)111包括銷119,縱向支架 114圍繞銷119的旋轉(zhuǎn)可以包括縱向支架114從零點(diǎn)位置(見圖14A) 到成角度或傾斜位置(見圖MB)的運(yùn)動(dòng)范圍。零點(diǎn)位置和傾斜位置 對于組織表面的處理都很有用。包括薄輪廓的零點(diǎn)位置對于引入消融 裝置100和/或從處理部位移除消融裝置IOO特別有用。
如圖3B所示，在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架116除了包括銷 119之外還包括聯(lián)接到銷119上的彈簧124 (例如扭簧)。如圖3C所 示，在又一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架116除了包括銷119還包括聯(lián)接 到銷119上的運(yùn)動(dòng)阻件123。在該實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123可以由 任何"t氐抗性(resistive)或順應(yīng)性物質(zhì)或結(jié)構(gòu)制成，所述物質(zhì)或結(jié)構(gòu) 能夠在銷119偏轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)一段時(shí)間之后將銷回復(fù)到期望的位置。適當(dāng) 的結(jié)構(gòu)包括但不限于套筒或襯套，例如硅酮套筒或襯套。用于包覆或 粘接銷的適當(dāng)材料包括但不限于硅酮、氨基曱酸乙脂或其它聚合物材 料。其它適當(dāng)?shù)牟牧虾徒Y(jié)構(gòu)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知。
可以想到的是，支架結(jié)構(gòu)可以包括本文所述的旋轉(zhuǎn)支架116特征 的任何組合。
旋轉(zhuǎn)支架的底座可以被構(gòu)造和布置成以各種方式支承消融裝置。 在一些實(shí)施方式中，底座被構(gòu)造和布置成將消融裝置的支架結(jié)構(gòu)連接 到另一裝置例如傳統(tǒng)的胃窺鏡上。例如，底座可以被構(gòu)造和布置成將 消融裝置連接到內(nèi)窺鏡的外表面上。替代方式是，底座可以被構(gòu)造和 布置成將消融裝置連接到內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面、外部或內(nèi)部特征元件或以 上的任何組合上。在一些實(shí)施方式中，如圖1、 3B至3C、 4A和4B、 6、 7A和7B、 8A和8B、 9A和9B、 10、 11A和11B以及12所示，底座112 被構(gòu)造和布置成護(hù)套。在一種特別實(shí)施方式中，底座112包括彈性護(hù) 套。在其它實(shí)施方式中，如圖3A和14A至14C所示，底座112包括 連接元件120以及箍或帶126。在一種實(shí)施方式中，帶126為彈性帶。 連接元件120可以在底座112和縱向支架114之間提供連接點(diǎn)。帶126 可以連接到連接元件120上并且用于例如連接內(nèi)窺鏡。如果需要，連 接元件120和帶126可以由相同或不同材料制成。如圖14A至14C所示，連接元件120可以包括與縱向支架114成一定角度的斜的或傾斜 部分。如圖所示，在一種實(shí)施方式中，連接元件120的傾斜部分被設(shè) 置在底座112的連接元件120上的銷119對面。連接元件120的傾斜 部分可以起到能夠使消融裝置100更容易取出的功能。
如圖4B和4C所示，在一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架的底座112包 括擋塊或唇片113特征。唇片113可以被構(gòu)造和布置成起擋塊的作用， 用于協(xié)助相對于輔助裝置(例如所示的內(nèi)窺鏡127)對消融裝置100 進(jìn)行定位。在如圖4B至4C所示的示例中，可以通過唇片113來限制 內(nèi)窺鏡127在旋轉(zhuǎn)支架116的底座112內(nèi)的定位。唇片113可以相對 于內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端128指引或限制消融裝置100的遠(yuǎn)側(cè)/近側(cè)位置。
通常，在一方面，消融裝置100包括如圖6、 7A和7B、 8A和8B、 9A和9B、 10、 11A至11C以及12所示的運(yùn)動(dòng)阻件123。通常，運(yùn)動(dòng) 阻件123被構(gòu)造和布置成被動(dòng)地控制縱向支架114的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。運(yùn)動(dòng) 阻件123的優(yōu)點(diǎn)包括縮小消融裝置100的輪廓?？s小輪廓在進(jìn)入受檢 對象的期望處理區(qū)域和/或從患者的期望處理區(qū)域取出消融裝置100 時(shí)是很有用的。例如，縮小輪廓的消融裝置100可以使消融裝置100 在進(jìn)入消化道1或從消化道1取出時(shí)幾乎不會(huì)或不會(huì)被絆住或被掛 住。因?yàn)榭v向支架114通常能夠以一個(gè)或多個(gè)自由度自由運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng) 阻件123可以有利地起到控制運(yùn)動(dòng)自由的作用。在一些實(shí)施方式中， 運(yùn)動(dòng)阻件123包括聯(lián)接或連接到縱向支架114上的彈性或超彈性結(jié) 構(gòu)。在其它實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123包括各種其它機(jī)械部件，以便 控制縱向支架114的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
如圖6所示，在一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123包括彈簧?？梢?想到的是，彈簧可以是懸臂彈簧(如圖6所示)、板簧、扭簧或本領(lǐng) 域技術(shù)人員所知的任何彈簧類型。在一種實(shí)施方式中，如圖6所示， 懸臂彈簧形式的運(yùn)動(dòng)阻件123可以被構(gòu)造和布置成限制縱向支架114 相對于連接的內(nèi)窺鏡127的遠(yuǎn)端128的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如所示，縱向支架 114通常通過運(yùn)動(dòng)阻件123的彈簧保持在零點(diǎn)位置中。如本文中所用，
零點(diǎn)位置"意味著縱向支架114的縱向軸線基本上平行于連接到消融裝置100上的內(nèi)窺鏡127或其它細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線。在一種實(shí)施 方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123連接到旋轉(zhuǎn)支架底座上，或者底座的連接元件 或帶上。使得運(yùn)動(dòng)阻件123將預(yù)緊力施加到縱向支架上，迫使消融裝 置被鎖定在相對于連接的內(nèi)窺鏡127 (沒有顯示)的最低輪廓位置中。
運(yùn)動(dòng)阻件可以被構(gòu)造和布置成抵抗縱向支架的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并且依 然允許縱向支架由于力的作用而從零點(diǎn)位置旋轉(zhuǎn)偏離。在沒有這樣的 力時(shí)，運(yùn)動(dòng)阻件的一些實(shí)施方式易于使縱向支架回復(fù)到零點(diǎn)位置?？?以想到的是，運(yùn)動(dòng)阻件可以被構(gòu)造和布置成影響縱向支架圍繞一條或 多條運(yùn)動(dòng)軸線的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。此外，可以想到的是，不同的運(yùn)動(dòng)軸線(例 如x， y和z軸；見圖1 )受運(yùn)動(dòng)阻件的影響可以不同。
在一種實(shí)施方式中，如圖7A和7B所示，運(yùn)動(dòng)阻件123可以包括 包封導(dǎo)電線133的護(hù)套。所述護(hù)套可以由彈性或超彈性材料制成，彈 性或超彈性材料包括但不限于例如硅酮。如圖7B所示，護(hù)套式運(yùn)動(dòng) 阻件123連接在縱向支架114的一端上。護(hù)套式運(yùn)動(dòng)阻件123的另一 端能夠通過例如套筒138 (見圖7A和7B)相對于內(nèi)窺鏡127或其它 細(xì)長結(jié)構(gòu)固定就位。在如圖7A和7B所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)電線133 可以包括Z形圖案。所述圖案允許導(dǎo)電線133在運(yùn)動(dòng)阻件123拉伸時(shí) 變長。
如圖8A和8B所示，在另一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123可以包 括與縱向支架114聯(lián)接或被連接到縱向支架上的彈性或超彈性材料 帶。適當(dāng)?shù)膹椥曰虺瑥椥圆牧峡梢园ǖ幌抻诠柰Ｈ鐖D8A所示， 在一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件為套在縱向支架114的一部分上并且將 其與內(nèi)窺鏡127連接在一起的彈性或超彈性材料的帶。如圖8B所示， 在一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123是將縱向支架114的一部分與內(nèi)窺 鏡127連接的彈性或超彈性材料的帶。在如圖8B所示的示例中，所 述帶通過連接到內(nèi)窺鏡127上的套筒138連接到內(nèi)窺鏡127上。
在另一種實(shí)施方式中，如圖9A和9B所示，運(yùn)動(dòng)阻件123可以包 括連接到縱向支架114的一部分上的拉條或系繩。所述拉條或系繩的 一部分可以通過安裝在內(nèi)窺鏡127上的套筒138連接到內(nèi)窺鏡127上。當(dāng)連接到消融裝置100上的內(nèi)窺鏡127的遠(yuǎn)端128被布置成相對直的 構(gòu)型時(shí)，該實(shí)施方式的運(yùn)動(dòng)阻件123通?？梢詫⒖v向支架114保持在 零點(diǎn)位置中。當(dāng)內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端128如圖9B所示偏轉(zhuǎn)時(shí)，運(yùn)動(dòng)阻件123 的拉條或系繩可以松弛或聚集在一起。在一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件 123的拉條或系繩被構(gòu)造和布置成在;^弛時(shí)以手風(fēng)琴的方式折疊(見 圖9B)。
在另一種實(shí)施方式中，如圖IO所示，運(yùn)動(dòng)阻件123可以包括指 形件121部分和凹槽122部分。指形件121可以通過套筒138或其它 連接部件連接到內(nèi)窺鏡127上，并且凹槽122可以包括在縱向支架114 中。如圖IO所示，當(dāng)連接到消融裝置IOO上的內(nèi)窺鏡127的遠(yuǎn)端128 被布置成相對直的構(gòu)型時(shí)，指形件121可以與凹槽122接合，由此將 縱向支架114保持在零點(diǎn)位置中?？梢詷?gòu)造和布置指形件121和凹槽 122,使得內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端128的偏轉(zhuǎn)或?qū)⒘κ┘拥娇v向支架114的部分 上能夠?qū)⒅感渭21從凹槽122可逆地釋放。一旦指形件121被釋放， 縱向支架114就能自由地進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。指形件121和凹槽122的重 新連接再次將縱向支架114保持在零點(diǎn)位置中。
如圖IIA至IIC所示，在一種實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件123為連接 到部分縱向支架114的一部分上的裙板或裙裾，所述裙板或裙裾沿著 被連接的內(nèi)窺鏡127的長度向近側(cè)延伸。在該實(shí)施方式中，運(yùn)動(dòng)阻件 123的裙板或裙裾裝配在縱向支架114的近端上或與支架114的近端 并置。該布置為縱向支架114的近側(cè)部分提供了平滑輪廓。由于減少 了支架114絆住或掛住組織表面的風(fēng)險(xiǎn)，這樣的輪廓便于從處理區(qū)域 取出消融裝置100。運(yùn)動(dòng)阻件123可以如圖IIA所示連接到縱向支架 114上或如圖11B所示連接到縱向支架114上，或者作為變換方式不 被連接。
可以想到的是，在單個(gè)消融裝置中可以包括上述運(yùn)動(dòng)阻件的 一 個(gè) 或多個(gè)，以便控制縱向支架的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。也可以想到的是，除了套筒 連接之外，運(yùn)動(dòng)阻件的一部分與內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管或其它結(jié)構(gòu)的連接可以 包括多種連接方式的任何連接方式。例如，運(yùn)動(dòng)阻件可以連接到內(nèi)窺鏡或?qū)Ч芑蚱湓?沒有顯示)的內(nèi)側(cè)或外側(cè)表面上。
在一個(gè)方面中，消融裝置IOO通常包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)134,用于主動(dòng) 地控制縱向支架114的旋轉(zhuǎn)(例如見圖12)。通常，致動(dòng)機(jī)構(gòu)134 允許在使縱向支架114受旋轉(zhuǎn)約束和使支架114自由旋轉(zhuǎn)之間相互轉(zhuǎn) 換。如圖12所示，在一種實(shí)施方式中，致動(dòng)機(jī)構(gòu)134包括開關(guān)135 以及拉條(或系繩)136。致動(dòng)機(jī)構(gòu)134的開關(guān)135可以聯(lián)接到內(nèi)窺 鏡127上，內(nèi)窺鏡127被連接到消融裝置100上。拉條136可以聯(lián)接 到縱向支架114的一部分上。在如圖12所示的實(shí)施方式中，致動(dòng)機(jī) 構(gòu)134的開關(guān)135通過套筒138連接到內(nèi)窺鏡上并且可以定位在包括 標(biāo)示的位置"A"和"B"的一個(gè)或多個(gè)位置中。將致動(dòng)機(jī)構(gòu)134切換 到位置"A"使得拉條136被拉緊并由此限制縱向支架114的旋轉(zhuǎn)自 由。而且，當(dāng)在位置"A"中時(shí)，支架114被保持在零點(diǎn)位置中。如 果將致動(dòng)機(jī)構(gòu)134切換到位置"B",那么拉條136對縱向支架114 的拉緊被釋放，由此允許縱向支架114作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
在另一種實(shí)施方式中，致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括真空管線(沒有顯示)。在 該實(shí)施方式中，縱向支架的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通過真空管線提供的抽吸力來控 制，所述真空管線被構(gòu)造和布置成使得當(dāng)施加真空時(shí)縱向支架的近端 部分固定不動(dòng)。在沒有真空時(shí)，縱向支架可以自由旋轉(zhuǎn)。
在另一種實(shí)施方式中，致動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造和布置成使得縱向支架的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)受電磁體(沒有顯示)控制。在該實(shí)施方式中，施加電磁力 導(dǎo)致縱向支架被固定在零點(diǎn)位置中。因此，當(dāng)不再施加電磁力時(shí)，所 述縱向支架能夠自由旋轉(zhuǎn)。
在一種實(shí)施方式中，消融裝置為電極結(jié)構(gòu)，所述電極結(jié)構(gòu)被構(gòu)造 和布置成將包括射頻能量的能量傳遞到消化道組織上。可以想到的 是，這樣的消融結(jié)構(gòu)可以包括多個(gè)電極。例如，兩個(gè)或更多個(gè)電極可 以是消融結(jié)構(gòu)的 一 部分。能量可以以適當(dāng)量級傳遞以完成粘膜或粘膜 下層組織的消融，或者換句話說使這些組織受損傷，同時(shí)基本保留肌 肉組織。本文中所用的術(shù)語"消融"指的是引起組織或細(xì)胞壞死的組 織熱損傷。熱損傷可以通過對組織加熱或冷卻(例如冷凍)實(shí)現(xiàn)。通常，在本發(fā)明這些實(shí)施方式中，消融用于將處理區(qū)域中的整個(gè)粘膜內(nèi) 層包括異常粘膜(例如異常柱狀增生)從受影響的食管部分去除并且 允許正常粘膜內(nèi)層再生。有利的是，當(dāng)使用這種方法時(shí)，治療更加快 速并且組織中狹窄的形成被減至最低。同樣，電極消融元件可以允許 流體(例如鹽水)滲透通過縱向支架和/或電極，以防止組織在消融 過程中粘附到電極上。
雖然射頻能量是用于消融的能量的 一種有利形式，但是應(yīng)當(dāng)理解 的是，其它有利的能量形式包括例如微波能量或者光子源或輻射源 (比如紅外或紫外光)，光子源或輻射源可以結(jié)合改進(jìn)的敏化劑。光 子源可以包括半導(dǎo)體發(fā)射源、激光源和其他源。也應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明 的另 一 種實(shí)施方式可以使用可加熱流體或冷卻介質(zhì)例如液氮、氟利昂
、非氟氯化碳(CFC)制冷劑或二氧化碳作為消融能量介質(zhì)。為了使 用熱或冷流體或氣體來消融，可以設(shè)想，消融系統(tǒng)可能需要一種用于 將熱/冷介質(zhì)從患者體外循環(huán)到熱/冷嚢或其它元件然后再回到患者 體外的裝置。用于在低溫外科探頭中循環(huán)介質(zhì)的裝置在消融領(lǐng)域眾所 周知。例如，授予Dobak， III的專利號為No. 6182666的美國專利、 授予Li的專利號為No. 6237355的美國專利和授予Kovalcheck等人 的專利號為No. 6572610的美國專利披露了適當(dāng)?shù)难h(huán)裝置，以上專 利通過引用結(jié)合入本文。
消融結(jié)構(gòu)可以包括設(shè)置在消融結(jié)構(gòu)上的電極雙極陣列，所述電極 雙極陣列能夠以雙極形式傳輸射頻能量。作為變換方式，消融結(jié)構(gòu)可 以包括單極電極結(jié)構(gòu)，該單極電極結(jié)構(gòu)可以通過射頻電源與返回電極 結(jié)合來供能，所述返回電極通常設(shè)置在患者皮膚(例如在腰背部)上。 在任一情況下，射頻能量在非常短的時(shí)間內(nèi)以高能通量傳輸，從而僅 僅損傷或消融粘膜組織或粘膜下層組織，而基本上不會(huì)加熱或損傷肌 肉組織。其中消融結(jié)構(gòu)包括多個(gè)電極、 一個(gè)或多個(gè)電極可以是雙極或 單極的。也可以是雙極和單極電極的組合。
如圖1A、 3A、 4A、 5、 6以及7A和7B所示，消融結(jié)構(gòu)130的形 狀和尺寸可以以j壬何方式構(gòu)造和布置。如圖3A、 4A、 7A、 7B和14A至14C所示，消融結(jié)構(gòu)130可以包括電極陣列132。如果消融結(jié)構(gòu)130 包括電極陣列132，那么通常電極陣列的面積在大致0. 5cn^到9. 0cm2 的范圍內(nèi)。典型的陣列形狀可以包括正方形、矩形、圓形或橢圓形。 在一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)130的面積為2. 5cm2。在另一種實(shí)施方 式中，消融結(jié)構(gòu)130的尺寸為2cmx 2cm、面積為4cm2。
縱向支架被構(gòu)造和布置成用于支承消融結(jié)構(gòu)。支架114可以由能 承受消融結(jié)構(gòu)130產(chǎn)生的高能通量的任何適當(dāng)材料制成?？v向支架可 以是柔性的，能夠圍繞兩條軸線旋轉(zhuǎn)，由此還允許縱向支架旋轉(zhuǎn)離開 縱向軸線(沒有顯示)。在一種實(shí)施方式中，縱向支架由彈性材料(例 如硅酮)制成。其它適當(dāng)?shù)牟牧习ò被姿嵋抑蚱渌酆衔锊牧稀?br> 如圖3A、 4A、 4B、 7A、 7B和14A至14C所示，消融裝置100還 可以具有包括導(dǎo)線133的電連接件，以便將消融結(jié)構(gòu)130連接到電源 上。導(dǎo)線133可以如需要的那樣包括單根線或多根線，以通過消融結(jié) 構(gòu)提供受控能量傳輸。在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)線133包括低電損耗線 例如李茲(litz)線。如圖4A和4B所示，導(dǎo)線133可以纏繞或^立到 縱向支架114的遠(yuǎn)端上并且從支架114下方穿過。通過防止對旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)的束縛或限制，這種布置有利地易化了縱向支架114的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
如圖4A、 4B和14A至14C所示，消融裝置100還可以包括一條 或多條電極沖免繩131。所述一條或多條電極挽繩131可以被構(gòu)造和布 置成與至少一部分縱向支架114相一致。所述一條或多條電極挽繩 131可以與電極132和導(dǎo)線133形成電連接?？梢栽O(shè)想到的是，挽繩 131可以是電極132的延伸部分或者是單獨(dú)元件。如圖14A至14C所 示，所述一條或多條挽繩131可以通過接頭140特征與導(dǎo)線133形成 電連接。如圖所示，接頭140可以連接到底座112的連接元件120上。 可以設(shè)想到的是，導(dǎo)線133能夠通過接頭140可拆卸地連接到消融裝 置上，其中接頭被構(gòu)造和布置成例如電連接件。
也應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的另一種實(shí)施方式可以4吏用可加熱流體或冷 卻介質(zhì)例如液氮、氟利昂⑧、非氟氯化碳(CFC)制冷劑或二氧化碳作 為消融能量介質(zhì)。為了使用熱或冷流體或氣體來消融，可以設(shè)想到的是，消融系統(tǒng)可能需要一種用于將熱/冷介質(zhì)從患者體外循環(huán)到熱/冷 嚢或其它元件然后再回到患者體外的裝置。用于在低溫外科探頭中循
環(huán)介質(zhì)的裝置在消融領(lǐng)域眾所周知。例如，授予Dobak， III的專利 號為No. 6182666的美國專利、授予Dobak, III等人的專利號為 No. 6193644的美國專利、授予Li的專利號為No. 6237355的美國專 利和授予Kovalcheck等人的專利號為No. 6572610的美國專利披露 了適當(dāng)?shù)难h(huán)裝置，以上專利通過引用結(jié)合入本文。
因此，在另一種實(shí)施方式中，如圖4C所示，消融結(jié)構(gòu)130可以 被構(gòu)造和布置成用于組織的低溫消融。通常，通過提供用于輸送冷卻 流體的導(dǎo)管或支架，縱向支架114可以支承或充當(dāng)消融結(jié)構(gòu)130，以 便實(shí)現(xiàn)組織的低溫消融。在一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)可以是能夠填 充有流體或氣體(沒有顯示)的嚢或嚢形結(jié)構(gòu)。在另一種實(shí)施方式中， 消融結(jié)構(gòu)包括覆蓋縱向支架的 一部分或整個(gè)表面的膜盒或箱形元件， 所述膜盒或箱形元件可以填充有流體或氣體(沒有顯示)。在另一種 實(shí)施方式中，縱向支架為部分或完全中空，用于容納流體或氣體?？?以設(shè)想到的是，消融結(jié)構(gòu)或縱向支架可以包括導(dǎo)熱材料，用于促進(jìn)熱 量傳遞以i"更實(shí)現(xiàn)組織的^f氐溫消融。還可以設(shè)想到的是，消融結(jié)構(gòu)或縱 向支架可以包括覆蓋其整個(gè)或部分表面的導(dǎo)熱元件。例如，適當(dāng)?shù)膶?dǎo) 熱元件可以是薄金屬表面，包括但不限于不銹鋼或鈦。
可以設(shè)想到的是，在一些實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)或縱向支架可以 被構(gòu)造或布置成可被加熱劑或冷卻劑(沒有顯示)滲透。同樣，還可 以i殳想到的是，所述加熱劑或冷卻劑可以濾過消融結(jié)構(gòu)或縱向支架， 由此允許加熱劑或冷卻劑與組織表面直4妄接觸。
如圖4C所示，冷卻流體到消融結(jié)構(gòu)130的輸送裝置可以包括一 條或多條管線144和可選的一個(gè)或多個(gè)端口 142。管線144可以被構(gòu) 造和布置成輸送流體(包括過冷流體)。端口 142可以在管線144和 消融結(jié)構(gòu)130之間提供連接。端口 142可以直接地聯(lián)接到縱向支架114 上。在一種實(shí)施方式中，端口聯(lián)接到縱向支架上并且提供到消融結(jié)構(gòu) 的管線，所述消融結(jié)構(gòu)與支架(沒有顯示)相連。作為變換方式，端口 142可以直接聯(lián)接到消融結(jié)構(gòu)(沒有顯示)上。在一些實(shí)施方式中， 管線144通過端口 142連接到縱向支架114上(見圖4C)。端口可以
包括有利于通過獲得壓力差產(chǎn)生氣態(tài)或液態(tài)相變的噴嘴或其它特征。
舉例來說，如圖4C所示， 一種實(shí)施方式包括聯(lián)接到端口 142上 的兩條管線144。管線144都沿著連接的內(nèi)窺鏡127的長度延伸(在 圖4C所示的視圖中只可見一條管線144沿著內(nèi)窺鏡127的長度延伸)。 端口 142直接連接到縱向支架114的底側(cè)上，并且縱向支架114的上 表面起消融結(jié)構(gòu)130的作用?？v向支架114可以基本中空，以允許介 質(zhì)例如加熱流體或冷卻流體進(jìn)入。
可選的是，所述裝置的管線提供了用于流體流動(dòng)到消融結(jié)構(gòu)和從 消融結(jié)構(gòu)流出的回路。例如如圖4C所示，在一種采用了兩條管線144 和兩個(gè)端口 142的實(shí)施方式中， 一條管線144可以用作輸入管線，而 另 一條管線可以用作輸出管線。
在使用中，加熱的或過冷流體可以通過輸入管線輸送至消融結(jié) 構(gòu)，由此激活消融結(jié)構(gòu)。使用過冷流體激活消融結(jié)構(gòu)可以包括引發(fā)液 體至氣體的相變，或著通過產(chǎn)生壓力差例如壓力降(理想氣體定律 PV = nRT)來引發(fā)相變。組織的低溫消融可以通過使組織與過冷消融 結(jié)構(gòu)接觸來實(shí)現(xiàn)?？蛇x的是，可以通過使加熱的或過冷流體介質(zhì)連續(xù) 或斷續(xù)流入消融結(jié)構(gòu)和從流出管線流出而保持加熱流體或過冷流體 介質(zhì)在消融結(jié)構(gòu)中的連續(xù)流動(dòng)。如果需要，在消融后可以將所述介質(zhì) 從消融結(jié)構(gòu)去除。可選的是，在去除過冷介質(zhì)之后，可以將具有期望 溫度的另一種流體、氣體或空氣引入消融結(jié)構(gòu)中。
通常，在另一方面中，在消化道1中消融組織的方法包括將包含 消融結(jié)構(gòu)130 (在此為電極132)的消融裝置IOO推進(jìn)到消化道1中 (見例如圖4A)。消融結(jié)構(gòu)130在消化道1內(nèi)受到支架結(jié)構(gòu)111的支 承。至少一部分消融結(jié)構(gòu)130可以從支架結(jié)構(gòu)lll旋轉(zhuǎn)離開并且指向 組織表面5。消融結(jié)構(gòu)130可以如期望地那樣^皮激活，以-使消融組織 表面5。
如圖4A所示，在一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)至少一部分消融結(jié)構(gòu)130(在此顯示為電極132)包括在消融結(jié)構(gòu)130 (例如電極132)和組織 表面5之間施加力。在另一種實(shí)施方式中，其中消融裝置100包括多 個(gè)消融結(jié)構(gòu)130 (見例如圖5)，旋轉(zhuǎn)步驟包括在一個(gè)或多個(gè)消融結(jié) 構(gòu)130和組織表面5之間施加力。
在消化道中';肖融組織的方法還包括圍繞至少 一 條旋轉(zhuǎn)軸線和/或 圍繞至少兩條旋轉(zhuǎn)軸線和/或圍繞至少三條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)至少 一 部分 消融結(jié)構(gòu)。如上詳細(xì)所述，消融裝置可以被構(gòu)造和布置成支持這樣的 運(yùn)動(dòng)。例如如圖1所示，消融裝置IOO的支架結(jié)構(gòu)111可以包括縱向 支架114和旋轉(zhuǎn)支架116。消融結(jié)構(gòu)130受到縱向支架114的支承， 同時(shí)旋轉(zhuǎn)支架116能夠允許至少一部分消融結(jié)構(gòu)130旋轉(zhuǎn)。以上詳細(xì) 描述了與本發(fā)明方法的消融結(jié)構(gòu)130的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)有關(guān)的各種結(jié)構(gòu)。
在另 一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)至少一部分消融結(jié)構(gòu)的方法包括限制 消融結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)范圍。以上描述了與限制圍繞x、 y和z軸旋轉(zhuǎn)范圍 有關(guān)的特征的各種結(jié)構(gòu)。例如，公開了各種旋轉(zhuǎn)支架，其提供了相對 于x、 y和z軸的運(yùn)動(dòng)自由度。
在另 一種實(shí)施方式中，所述方法包括在旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的同時(shí)抵抗 消融結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如上所述，消融裝置可以包括各種運(yùn)動(dòng)阻件結(jié) 構(gòu)特征，所述運(yùn)動(dòng)阻件結(jié)構(gòu)特征被構(gòu)造和布置成抵抗消融結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn) 運(yùn)動(dòng)。例如，公開了對縱向支架以及消融結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的控制的運(yùn) 動(dòng)阻件。
在一種實(shí)施方式中，如圖4A所示，推進(jìn)消融結(jié)構(gòu)130的步驟包 括將內(nèi)窺鏡127推進(jìn)到消化道1中。 一種市場上能買到的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡 127的示例是型號為 GIF-Q160的奧林巴斯"胃內(nèi)窺鏡 (gastrovideoscope)，，。雖然尤其是能在市場上買到的內(nèi)窺^L的具 體結(jié)構(gòu)是不同的，但是如圖13所示，絕大多數(shù)內(nèi)窺鏡包括軸164,該 軸164具有可控遠(yuǎn)端128和集線器或手柄162,所述集線器或手柄162 包括用于連接到顯示屏160上的視頻通道161和提供訪問軸164內(nèi)的 內(nèi)部工作通道的端口 166。電源159可以通過電纜165將能量提供給 內(nèi)窺鏡127。正如內(nèi)窺鏡領(lǐng)域中常見的那樣，刻度盤、杠桿或其它機(jī)構(gòu)(沒有顯示)通常被設(shè)置在手柄162上以便操作者有選擇地控制內(nèi) 窺鏡127的遠(yuǎn)端110。在使用中，其中消融裝置IOO聯(lián)接或連接到內(nèi) 窺鏡127上，可以將所述組合引入到消化道中并且在消化道內(nèi)推進(jìn)。 在一種變換實(shí)施方式中，推進(jìn)消融結(jié)構(gòu)的步驟包括將導(dǎo)管推進(jìn)到消化 道中(沒有顯示)。
如圖4A所示，在一種實(shí)施方式中，所述方法包括使用內(nèi)窺鏡127 支承消融結(jié)構(gòu)(顯示為電極132)。在使用中，如圖4A所示，包括消 融結(jié)構(gòu)(顯示為電極132)的消融裝置IOO可以連接到內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端128 上用于支承消融裝置。如上具體所述，在一些實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架 116還包括底座112,所述底座112被構(gòu)造和布置成將消融裝置100 連接到內(nèi)窺鏡127上。同樣，底座112可以提供連接點(diǎn)，用于通過內(nèi) 窺鏡127來支承消融裝置100。
在另 一種方法中，將包括消融結(jié)構(gòu)的消融裝置推進(jìn)到消化道中的 步驟包括將內(nèi)窺鏡推進(jìn)到消化道中并且在內(nèi)窺鏡上推進(jìn)消融裝置。例 如，可以相對于消融目標(biāo)組織定位內(nèi)窺鏡，隨后可以在內(nèi)窺鏡的外側(cè) 上推進(jìn)消融裝置以便消融目標(biāo)組織。
在另 一種方法中，支承消融裝置的步驟可以包括在將消融裝置推 進(jìn)到消化道中之后將內(nèi)窺鏡插入到消融裝置中。如2005年11月23 日提交的共同未決的美國專利申請Nos. 11/286257和11/286444中具 體公開的那樣，各種變型和構(gòu)造的消融裝置可以裝配在內(nèi)窺鏡內(nèi)部工 作通道并且在其中輸送通過，所述專利申請的所有公開內(nèi)容通過引用 結(jié)合入本文。同樣，作為變換方式，消融裝置的消融結(jié)構(gòu)可以通過內(nèi) 窺鏡的內(nèi)部工作通道來支承。可以設(shè)想到的是，本文所述的用于支承 消融裝置的方法的任何組合都是可能的。
在本發(fā)明的另一種方法中，其中消融結(jié)構(gòu)是至少一個(gè)電極，激活 消融結(jié)構(gòu)的步驟可以包括通過電連接件將電能提供給電極(見例如 3A、 4A、 4B、 7A、 7B和14A至14C)。
雖然本文中顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是對于本領(lǐng) 域技術(shù)人員而言顯然只是示意性的。在不脫離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)想到大量變型、變化和替換。應(yīng)當(dāng)理解的是在實(shí)施本發(fā)
在用下面的權(quán)利要求限定本發(fā)明的范圍，由此覆蓋在所述權(quán)利要求的 范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)及其等同物。
權(quán)利要求
1.一種消融裝置，包括消融結(jié)構(gòu)；和支架結(jié)構(gòu)，其能夠在患者消化道內(nèi)支承所述消融結(jié)構(gòu)，所述支架結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)支架和具有縱向軸線的縱向支架，所述旋轉(zhuǎn)支架能夠允許所述消融結(jié)構(gòu)的至少一部分相對于所述縱向支架的縱向軸線運(yùn)動(dòng)，所述旋轉(zhuǎn)支架包括運(yùn)動(dòng)阻件。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)支架能夠以至少 一個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。
3. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)支架能夠以至少 兩個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)支架能夠以至少 三個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。
5. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)支架還包括能夠 限制轉(zhuǎn)動(dòng)范圍的擋塊構(gòu)件。
6. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中，所述運(yùn)動(dòng)阻件包括彈簧。
7. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述運(yùn)動(dòng)阻件包括能夠防 止所述消融結(jié)構(gòu)作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的鎖止件。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括能夠防止所述消融結(jié)構(gòu)作 ^走專爭運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)才幾構(gòu)。
9. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中，所述支架結(jié)構(gòu)包括內(nèi)窺鏡。
10. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中，所述支架結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)管。
11. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中，所述消融結(jié)構(gòu)包括至少一 個(gè)電極。
12. 如權(quán)利要求l所述的裝置，還包括由所述支架結(jié)構(gòu)支承的多個(gè)消融結(jié)構(gòu)。
13. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其中，所述消融結(jié)構(gòu)能夠?qū)M織 進(jìn)4亍〗氏溫消融。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消融裝置及其使用方法，所述消融裝置包括能夠在患者消化道內(nèi)支承消融結(jié)構(gòu)的支架結(jié)構(gòu)。所述支架結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)支架和具有縱向軸線的縱向支架。所述旋轉(zhuǎn)支架能夠允許消融結(jié)構(gòu)的至少一部分相對于縱向支架的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
文檔編號A61B18/18GK101563042SQ200680052200
公開日2009年10月21日 申請日期2006年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月20日
發(fā)明者B·格伯丁, D·S·厄特利, M·P·華萊士, R·加拉貝迪安, W·丘恩格 申請人:巴爾克斯醫(yī)學(xué)公司