專利名稱：醫(yī)療用繃帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于管子(植入到患者內(nèi))的醫(yī)療用繃帶，以及本發(fā)明 涉及用于將該繃帶應(yīng)用到患者皮膚的方法。該管子更具體為用于透析(特 別是腹膜透析)的導(dǎo)管管子。
當(dāng)一個(gè)人的腎臟不能再起作用時(shí)，透析是凈化血液的一個(gè)方法。透 析通過(guò)去除體內(nèi)廢物(特別是過(guò)剩的水或鹽)而代替腎臟。存在兩種基
本的透析方法血液透析和腹膜透析。
在血液透析中，血液從身體泵出到一個(gè)機(jī)器，該機(jī)器起到人造腎臟 的作用并包括用于過(guò)濾血液和去除廢物的特殊膜。然后經(jīng)過(guò)將患者連接 到機(jī)器的管子將凈化血液返回。血液透析過(guò)程大概花費(fèi)四小時(shí)，并且一 周必須進(jìn)行三次。
在腹膜透析中，通過(guò)患者腹腔壁將廢物從血液過(guò)濾掉。該壁稱為腹 膜并起到天然過(guò)濾膜的作用。廢物通過(guò)消毒清潔的流體去除，該流體循 環(huán)引入到腹部并從腹部去除。已知為導(dǎo)管的柔性塑料管永久性地外科手 術(shù)地安置在患者腹部下側(cè)部位中。該導(dǎo)管的一部分插入到患者體內(nèi)，而 一部分伸出到患者外部。在皮膚表面上的兩個(gè)部分之間的連接處已知為 "出口位置，，，因此患者具有永久性地從他或她的身體伸出的導(dǎo)管部分。
在治療過(guò)程中，導(dǎo)管遠(yuǎn)端(意味著離患者最遠(yuǎn)的端部)通過(guò)適配器 連接到另一管子，患者的擴(kuò)展器。在擴(kuò)展器端部處的連接器允許與清潔 流體連通。這樣清潔流體通過(guò)擴(kuò)展器進(jìn)入腹部然后通過(guò)導(dǎo)管。
來(lái)自血液的廢物經(jīng)過(guò)腹膜進(jìn)入清潔流體中。這樣當(dāng)過(guò)濾過(guò)程完畢時(shí)， 流體通過(guò)導(dǎo)管離開(kāi)身體。
更具體的，腹膜透析根據(jù)持續(xù)時(shí)間和周期數(shù)目應(yīng)用兩種不同的方法 由機(jī)器完成的自動(dòng)腹膜透析(APD)以及利用重力的連續(xù)流動(dòng)的腹膜透 析(CAPD)。連續(xù)流動(dòng)的腹膜透析不需要使用透析機(jī)?；颊咦陨硗ㄟ^(guò)下述進(jìn)行治
療，即通過(guò)將大約2公升的清潔流體引入到他們的腹部?jī)?nèi)并進(jìn)入到他們 的腹腔內(nèi)，所述流體進(jìn)入是通過(guò)經(jīng)由擴(kuò)展器連接一袋清潔流體而完成的， 該清潔流體袋放置在高于肩部水平的位置處并且流入。接著，當(dāng)流體被 引入到患者腹腔內(nèi)時(shí)，空袋在腹部之下水平處的位置處經(jīng)由擴(kuò)展器連接。 以該方式，包含廢物的溶液從腹腔排出到空袋內(nèi)。該過(guò)程通常每天進(jìn)行 四次或五次。每一循環(huán)花費(fèi)大約30分鐘。
在自動(dòng)透析中，這些循環(huán)通過(guò)機(jī)器程序化，每晚上至少幾次。 腹膜透析的一個(gè)缺陷是永久性安置的導(dǎo)管和在患者皮帶附近的擴(kuò)展器。
在第一放置中，該擴(kuò)展器的伸出部分(測(cè)量其可在20到30厘米之 間)必須加以保護(hù)，并且在循環(huán)之間保持在位，以避免導(dǎo)管和其擴(kuò)展器 的損壞或移動(dòng)。在第二放置中，在循環(huán)中，當(dāng)流體經(jīng)過(guò)其時(shí)管子的伸出 部分會(huì)進(jìn)行不希望地移動(dòng)。所述對(duì)于患者而言不舒適，并且會(huì)影響流體 的流動(dòng)速度，或者導(dǎo)致植入的導(dǎo)管相對(duì)于身體移動(dòng)。
此外，必須小心監(jiān)視導(dǎo)管的出口位置，因?yàn)槠鋾?huì)經(jīng)受不希望的感染 (例如自炎)。
先前技術(shù)
考慮到在非治療期間內(nèi)導(dǎo)管和擴(kuò)展器的固定和保護(hù)，已知設(shè)置出用 于固定管子伸出部分的各種敷料或繃帶。最公知的方法是將繃帶放置在 出口位置然后用幾條粘性條帶固定，其中繃帶由患者或護(hù)士制備并且由 紗布構(gòu)成。
已經(jīng)研發(fā)了具有用于容納未使用管子的袋子的較復(fù)雜帶子。專利 US6，436，074公開(kāi)了在非治療期間內(nèi)用于固定導(dǎo)管和保護(hù)出口位置的帶 子。帶子折回并且閉合以形成用于容納管子的袋子。出口位置由與出口 位置接觸的殺菌紗布保護(hù)，并且總是圍繞其應(yīng)用一套泡沫橡膠。在非治 療期間內(nèi)通過(guò)其帶子形狀將裝置保持在位，調(diào)整該形狀以便適應(yīng)患者骨 盆。
考慮到在治療過(guò)程中固定和保護(hù)導(dǎo)管，制備幾個(gè)繃帶，大多數(shù)繃帶都應(yīng)用到了連接進(jìn)入患者血管的管子上。
從US5，344，415可知適用于治療過(guò)程中的一種繃帶。該繃帶包括兩 個(gè)分立的獨(dú)立部分第一部分是施加到出口位置的具有吸收材料的敷料 并且由粘性繃帶包繞。第二部分是單一的完全粘性帶。首先施加第一部 分，之后施加第二部分，第二部分將沿著覆蓋管子的第一部分的邊緣施 加。在第二部分一個(gè)邊緣中具有用于容納管子的凹口。第二部分以如此 的放置粘貼到皮膚以便覆蓋第一部分的邊緣，并且位于凹口內(nèi)的兩個(gè)邊 緣之間的管子固定不動(dòng)。
從專利EP0 569 565可知用于治療過(guò)程中的第二種繃帶。該繃帶是 方形粘性繃帶，在其中央具有紗布區(qū)域，將其設(shè)置成放置在出口位置上。 該繃帶從紗布中央切開(kāi)通過(guò)其厚度到達(dá)繃帶周邊。狹縫使其可能將繃帶 中央定位在患者出口位置上方并且允許繃帶總是圍繞出口位置粘貼。當(dāng) 進(jìn)入血管的裝置是套管組件時(shí)，該套管組件包括大體積組件的主體，其 包括兩個(gè)分支， 一個(gè)分支用于進(jìn)入血管的管子，而另一個(gè)分支用于施用 藥物，除了方形繃帶之外，組件裝置本身通過(guò)完全粘性帶附連，該粘性 帶附連到繃帶使得將進(jìn)入血管的管子通過(guò)粘合劑保持在位。
從專利US5，707,348可知適用于治療過(guò)程中的第三種靜脈繃帶。其 由第一部分和第二部分組成，第一部分總是通過(guò)粘性固定圍繞出口位置 施加，而第二部分在完全使用位置中，將靠粘合劑粘貼固定到皮膚，以 1更保持管子處于所選方向上。
所述提出的每一種類型利用粘性固定以便將笫一部分圍繞進(jìn)入血管 位置固定以及利用粘性固定以便將第二部分固定，在使用所選方式的繃 帶的全部時(shí)間內(nèi)以所述方式所述兩部分將管子粘性保持在位。
結(jié)果在治療過(guò)程中使用的所述三種敷料的情況下，每一繃帶具有適 于管子的單一用途的粘性固定。換言之，每一繃帶在應(yīng)用繃帶的整個(gè)階
段內(nèi)粘性應(yīng)用每一繃帶以便保持管子穩(wěn)定。
本發(fā)明的目的是提供繃帶，在涉及流體通過(guò)的治療過(guò)程中其將允許 植入到患者內(nèi)的管子伸出部分在第一位置內(nèi)固定，以及在沒(méi)有流體通過(guò) 的非治療過(guò)程中固定在第二位置。本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種繃帶，其能夠保持位于皮膚上并保 持就位幾天。
本發(fā)明的另一目的是提供患者出口位置的永久性保護(hù)。 還有一個(gè)目的是提供一種繃帶，在繃帶在位的整個(gè)時(shí)間內(nèi)其將允許
容易監(jiān)視出口位置的狀況。
另外的目的是獲得較強(qiáng)型繃帶，其不透過(guò)水和細(xì)菌，制造容易且廉 價(jià)，當(dāng)將其應(yīng)用到皮膚上時(shí)對(duì)于使用者而言容易處理，并且當(dāng)將其去除 時(shí)對(duì)于使用者而言是容易的。
敷料可用于植入到經(jīng)受腹膜透析的患者腹膜內(nèi)的導(dǎo)管管子，但是其 可適用于任意導(dǎo)管或植入的醫(yī)療管子，所述導(dǎo)管或管子必須固定在兩個(gè) 不同的位置中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用繃帶1，其具有設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的下表面，并
且在相對(duì)側(cè)上具有上表面；該繃帶設(shè)置成使得植入到體內(nèi)的管子100固 定，植入的管子100限定自身體的出口位置101，以及從身體伸出的管子 部分102;繃帶1包括
基部支撐體2，其具有設(shè)置成應(yīng)用到皮膚的下表面21以及在相對(duì)側(cè) 上的上表面22;
用于固定出口位置101的第一固定裝置3，其包括位于基部支撐體2 的下表面21上的粘性固定部分32，其設(shè)置成至少部分圍繞出口位置101 粘貼到皮膚并且粘貼管子伸出部分102的近端部分102';
第二固定裝置4 ，其用于以限定形狀和以滑動(dòng)方式接合管子伸出部分 102的遠(yuǎn)端部分102〃，第二固定裝置4由支撐體2上表面22的部分43 的至少一部分構(gòu)成。
本發(fā)明還涉及用于應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明繃帶的方法，其包括下述步驟 應(yīng)用并且將第一固定裝置3至少部分粘性固定到皮膚以及管子伸出 部分的近端部分；
應(yīng)用并且將第二固定裝置4至少部分粘性固定到皮膚；以及 在管子伸出部分的遠(yuǎn)端部分形成環(huán)圏，并且以滑動(dòng)方式接合第二固定裝置中的管子伸出部分，并且與支撐體2的上表面22的至少部分43 接觸。


在閱讀下述說(shuō)明后將明了本發(fā)明的其它優(yōu)勢(shì)和特征。 讀者應(yīng)該參照隨附附圖，其中
圖1示出準(zhǔn)備應(yīng)用到患者的繃帶下表面(設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的表面)； 圖2示出繃帶的上表面；
圖3示出繃帶的下表面(設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的表面)，其配備有用于 繃帶儲(chǔ)存的可去除薄膜；
圖4示出繃帶的上表面， 一旦繃帶應(yīng)用到皮膚，管子的伸出部分固 定以便治療目的；以及
圖5是儲(chǔ)存時(shí)的繃帶組件的分解視圖。
具體實(shí)施例方式
醫(yī)療用繃帶1包括圖2中示出的設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的下表面以及圖1 中示出的相對(duì)側(cè)上的上表面。
如圖4所示，繃帶設(shè)置成固定植入到體內(nèi)的管子100,植入的管子 100限定自身體的出口位置101以及從身體伸出的管子部分102。管子的 伸出部分102由近端部分102'和遠(yuǎn)端部分構(gòu)成，近端部分102'也就是最 靠近身體的管子部分并且其將通過(guò)繃帶的第一 固定裝置保持就位，遠(yuǎn)端 部分也就是離身體最遠(yuǎn)的管子部分，在非治療過(guò)程中遠(yuǎn)端部分的一部分 將通過(guò)繃帶的第二固定裝置以預(yù)定形狀，優(yōu)選環(huán)圏的形狀保持就位。
繃帶1包括基部支撐體2，其具有設(shè)置成應(yīng)用到皮膚的下表面21。 該支撐體例如可以是不可滲透材料片，應(yīng)用到皮膚的表面包括低變應(yīng)原 性的材料。該材料可具有良好的可透氣性。所有這些允許患者使用同一 繃帶幾天?？噹Э赏糠笥幸欢康谋┧嵴澈蟿?考慮到其具有高的皮 膚耐受性)。該材料可制成細(xì)菌不透過(guò)的材料。該材料可包括諸如棉、 紡織物的天然材料，或者另外施加到不可滲透的材料片下表面上，和/ 或可包括聚氨酯材料。該材料可以是彈性或剛性的?？噹Э梢允前咨?或具體為肉色的?？噹?基本上包括用于將導(dǎo)管管子固定在兩個(gè)位置處的兩個(gè)固定裝
用于固定出口位置101的第一固定裝置3具有位于基部支撐體2下 表面21上的粘性固定部分32,其設(shè)置成至少部分圍繞出口位置101粘貼 到皮膚并且粘貼到管子伸出部分102的近端部分102'。粘性固定部分32 (在圖1中為第一裝置3的未劃陰影線的區(qū)域)可部分或全部圍繞出口 位置，可以為基部支撐體上的環(huán)形，并且還可將直到基部支撐體邊緣部 位處制成粘性的。該部分可基本為如圖1所示的方形或矩形或?qū)嶋H上的 圓形。
這些第 一 固定裝置使其可能粘性地和永久性地固定導(dǎo)管管子的近端 部分。這意味著管子的近端部分在使用以及將繃帶應(yīng)用到患者期間(一 些應(yīng)用兩到三天)粘性地并且永久性地固定。
繃帶1具有第二固定裝置4，其用于以限定形狀和具體以滑動(dòng)方式接 合管子伸出部分102的遠(yuǎn)端部分102〃。
更具體地，第二固定裝置4可包括
具有設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的非粘性的至少部分下表面(示出劃陰影線的
非粘性區(qū)域的帶子41。該帶子可包括
連接到基部支撐體2的兩相對(duì)側(cè)Ul'， 41〃)；以及 兩條輔助的相對(duì)邊(411'， 411〃)，其限定通過(guò)繃帶l上表面的兩個(gè)
開(kāi)口，以便允許管子的遠(yuǎn)端伸出部分102〃穿過(guò)開(kāi)口。因此，管子可在帶
子的下表面和基部支撐體之間穿過(guò)，或者在帶子的下表面和皮膚之間穿過(guò)。
該帶子是允許管子(該管子保持就位)滑動(dòng)通過(guò)的裝置的示例性實(shí) 施例。帶子的所有或部分下表面可以是非粘性的。帶子可以是矩形的或 方形的或任意其它形狀。
第二固定裝置還包括粘性附連區(qū)域42 (未劃陰影線的區(qū)域)，該區(qū) 域至少部分圍繞帶子41定位并且限定在支撐體的下表面21上，并且設(shè) 置成粘貼到皮膚上。該附連區(qū)域42使得帶子永久性地固定到皮膚上。粘 性附連可完全或部分圍繞帶子。因此，這些第二固定裝置使其可能非粘性地固定和移動(dòng)(例如以滑 動(dòng)方式)彎成環(huán)圈的導(dǎo)管管子的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于使用和將繃帶應(yīng)用到患 者上的整個(gè)期間(一些使用兩到三天)，使用者可容易交替管子遠(yuǎn)端部
分的兩個(gè)位置，其相應(yīng)于腹膜透析治療，他或她必須每天進(jìn)行4到5次。
這樣，在非治療期間管子將固定到第二固定裝置以形成環(huán)圏，并且 在治療過(guò)程中將從第二固定裝置拉出。
如果保持敷料粘貼就位三天時(shí)間，并且患者每天經(jīng)受5次腹膜透析 治療，該繃帶容易使得管子在帶子下面經(jīng)過(guò)3 x 5 = 15次，以便在15次 透析治療的每一次中使其呈希望的環(huán)形。由于第二固定裝置，管子的遠(yuǎn) 端部分可移動(dòng)(通常通過(guò)使其滑動(dòng))，管子的近端部分將通過(guò)第一固定 裝置保持粘性固定就位。
可制備本領(lǐng)域技術(shù)人員設(shè)計(jì)的第二固定裝置的任意其它實(shí)施例。例 如，第二裝置的固定帶可通過(guò)其一側(cè)或兩側(cè)、通過(guò)固定或可去除的附連 到支撐體而附連，例如有利于管子插入通過(guò)第二固定裝置。
管子的環(huán)圏位置在非治療期間是所需的，因?yàn)樯暾?qǐng)人發(fā)現(xiàn)該形狀確 保由于導(dǎo)管外部管線的重量和長(zhǎng)度而發(fā)生導(dǎo)管脫出的情況下沒(méi)有張力施 加到該位置。因此，導(dǎo)管和擴(kuò)展器的外部部分牢固地保持抵靠患者身體， 并且在非治療期間不會(huì)移動(dòng)。
因此，第二固定裝置將位于距離第一固定裝置的合適距離處以便允 許形成環(huán)圏，而不會(huì)存在兩個(gè)固定裝置之間折疊管子的太大危險(xiǎn)。兩個(gè) 裝置之間的距離依賴于每一固定裝置的尺寸和/或?qū)⒁竭B的外部管線 長(zhǎng)度。
沒(méi)有施加任何限制， 一個(gè)實(shí)例為繃帶可以是測(cè)量大約IO厘米乘以大 約9厘米的矩形繃帶。第一裝置的窗口 (在該實(shí)例中非粘性部分是透明 的或半透明的)將是側(cè)邊大約為4厘米的大致方形。帶子將是大約1厘 米寬和大約5厘米長(zhǎng)的大致矩形。矩形的長(zhǎng)邊將平行于窗口方形的一條 邊，并且隔開(kāi)大約2厘米。
帶子41可基本為矩形形狀，其兩條長(zhǎng)邊是限定兩個(gè)開(kāi)口的邊(411'， 411〃)。兩個(gè)長(zhǎng)邊具有大于管子直徑的長(zhǎng)度，足以允許管子和將導(dǎo)管連接到擴(kuò)展器的連接器穿過(guò)(擴(kuò)展器的尺寸大于管子直徑)。該長(zhǎng)度可至 少為連接器尺寸的兩倍。矩形的兩條短邊可具有例如至少為管子直徑兩 倍的長(zhǎng)度。
帶子41可形成在基部支撐體2中形成兩個(gè)開(kāi)口的兩條輔助邊(411', 411〃)通過(guò)兩條穿過(guò)基部支撐體2厚度的狹縫形成。如果帶子是矩形的， 帶子的兩條長(zhǎng)邊是兩個(gè)狹縫。因此，管子將能夠定位(通常通過(guò)使其滑 動(dòng))在帶子的下表面和皮膚之間。
可選的，帶子41是獨(dú)立于基部支撐體2的元件，并且通過(guò)相對(duì)側(cè)(41'， 41〃)永久地或可去除地附連到基部支撐體2。在該形式的簡(jiǎn)單實(shí)施例中， 第二固定裝置4的基部支撐體是薄片并且?guī)ё邮峭ㄟ^(guò)兩條相對(duì)邊附連到 支撐體的獨(dú)立的矩形(例如)薄片。因此，管子通常通過(guò)滑動(dòng)可在帶子 的下表面和靠近帶子的基部支撐體的上表面部分之間穿過(guò)。
每一狹縫(411'， 411〃)的端部可基本形成與輔助相對(duì)邊相切的圓弧 并且遠(yuǎn)離帶子延伸。該圓弧的直徑與狹縫長(zhǎng)度相比是小的。圓弧可以是 半圓形。該圓弧形式允許帶子更容易提升并且使得帶子具有抵抗管子運(yùn) 動(dòng)的更好阻力。這降低了輔助相對(duì)邊的端部撕開(kāi)的危險(xiǎn)。
第二固定裝置4的粘性附連區(qū)域42可與帶子41的兩條輔助相對(duì)邊 (411'， 411〃)接觸。換言之，第二固定裝置的部分42的下表面至少在 每一側(cè)上是粘性的，并且與帶子41接觸，例如至少在部分42的區(qū)域43 (在圖1中劃陰影線的區(qū)域)上。這允許第二裝置保持部分42不移動(dòng)， 并且使得管子容易插入到帶子41之下而部分42不移動(dòng)。
第二固定裝置4可包括形成在帶子41上的加厚區(qū)域50(與基部支撐 體2的厚度相比)，以便使得帶子的強(qiáng)度增加，該加厚區(qū)域代表經(jīng)受最 大張力的繃帶區(qū)域。
加厚區(qū)域50可僅在帶子41上延伸。
粘貼到基部支撐體下表面21的薄片可形成加厚區(qū)域50。當(dāng)用于第二 固定裝置的基部支撐體是通常恒定厚度的薄膜并且一面整個(gè)帶粘性時(shí)， 可體現(xiàn)該實(shí)施例其容易決定性地應(yīng)用附加薄片，該薄片趨于形成抵靠 粘性薄膜的帶子下表面。加厚區(qū)域50還可在帶子41的整個(gè)寬度上延伸。
如圖1所示，加厚區(qū)域50可在帶子長(zhǎng)度的主要部分上延伸，并且大 致位于帶子的中央，以便使得輔助相對(duì)邊的端部沒(méi)有加厚區(qū)域。該加厚 區(qū)域優(yōu)選在帶子41的大致80至95%上延伸。這防止撕破圓弧。
此外，繃帶的第一固定裝置3可在基部支撐體的下表面上包括保護(hù) 性部分31,其設(shè)置成放置在出口位置上并且由粘性固定部分32圍繞。該 保護(hù)性部分可以是構(gòu)成基部支撐體的薄膜，其將施加到管子和出口位置 上，以保護(hù)它們免受碰撞?？蛇x的，該保護(hù)性部分可以是附連到基部支 撐體的特定薄片。這些保護(hù)性裝置可包括設(shè)置成與出口位置直接接觸的 材料并且能夠吸收從患者出口位置泄漏出的不期望的體液，和/或能夠 形成對(duì)細(xì)菌的屏障。因此，繃帶在出口位置上具有敷料作用。
第一固定裝置3的保護(hù)性部分31可由透明或半透明的材料，即出口 位置可見(jiàn)的材料制成。以該方式可視覺(jué)檢查出口位置的狀況(出口位置 保持位于敷料之下有時(shí)兩到三天)。
第一固定裝置3的保護(hù)性部分31可以是非粘性的。這將決定性地以 下述方式取下繃帶，不拉動(dòng)剛好與出口位置接觸的管子部分并且不會(huì)使 管子(其通過(guò)醫(yī)師永久性植入)經(jīng)受不期望的拉力和/或拖拉力。為了 該目的，使用者將分離粘性部分32的一部分，將他的手指大致放置到從 出口位置伸出的管子部分上，并且分離粘貼到管子的粘性部分32的剩余 部分，從而不拉動(dòng)管子。
此外，至少一凹口 51可形成在繃帶1的第一固定裝置3的粘性固定 部分32的邊緣上。凹口的尺寸設(shè)計(jì)成使得從第一固定裝置3的粘性固定 部分32穿出的管子伸出部分102可接合在凹口內(nèi)并由凹口 51保持。
至少一個(gè)凹口的外形優(yōu)選為蘑菇形狀，這樣管子可沿著蘑菇桿穿過(guò)， 并且蘑菇頭可容納管子。桿的寬度在實(shí)踐上可為零(狹縫)或大致等于 管子的直徑。
可選的，凹口的外形可以是直徑大約等于導(dǎo)管管子直徑的圓弧(例 如半圓形)，或者可以是V-形或可以是稍微圓整的V形的組合形狀。 凹口可以是由本領(lǐng)域技術(shù)人員想象到的能夠在第 一 固定裝置的邊緣上容納管子的任意其它形狀。
至少一個(gè)凹口可位于平行于帶子的直線上。該直線優(yōu)選位于保護(hù)性
部分31的中間平面內(nèi)。 敷料可具有一個(gè)凹口。
可選的，敷料可具有兩個(gè)凹口，每一個(gè)位于繃帶第一固定裝置的兩 個(gè)相對(duì)側(cè)的一側(cè)上(圖1)。這將允許使用者選擇兩個(gè)凹口的一個(gè)置入 管子中。在使用中，繃帶將以如此的方式放置在患者腹部上，使得第一 固定裝置靠近第二裝置定位(如果敷料是如圖1所示的矩形，那么其將 如此設(shè)置以便水平延伸穿過(guò)腹部)。如預(yù)期的，導(dǎo)管管子可穿過(guò)兩個(gè)凹 口中的任一個(gè)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)從腹部伸出的管子的伸出近端部分需要垂直定 位以便獲得更好的流動(dòng)。因?yàn)樵撛?，凹口以如此方式位于繃帶上，?便保持管子的伸出近端部分垂直。
為了存儲(chǔ)繃帶和保護(hù)粘性部分32， 44,基部支撐體的下表面可整體 覆蓋有可分離薄膜70。該可分離薄膜可包含硅樹(shù)脂或任意其它材料，所 述材料可粘貼到一個(gè)粘性表面上并且在不損害表面粘性性能的情況下分 離。
在更詳細(xì)細(xì)節(jié)中，可分離薄膜70可由一部分或至少兩部分構(gòu)成。在 非粘性薄膜由至少兩部分形成的情況下，薄膜分成設(shè)置成至少部分覆蓋 第一固定裝置3的至少第一薄膜部分71以及設(shè)置成至少部分覆蓋第二固 定裝置4的第二薄膜部分72。
更具體的，可分離薄膜可包括第三薄膜部分73，其設(shè)置成覆蓋第一 固定裝置3的至少一部分以及第二固定裝置4的至少一部分，如圖3和5 中所示。這將允許第一固定裝置施加到皮膚，之后第二固定裝置施加到 皮膚，之后管子可在帶子下面穿過(guò)。
更具體的，第一薄膜部分71設(shè)置成覆蓋第一 固定裝置3的不包括保 護(hù)性部分31的一部分，第二薄膜部分72設(shè)置成覆蓋帶子的一部分，直 到穿過(guò)第二固定裝置4的帶子41的輔助相對(duì)邊(411', 411〃)之間的線 75，并且位于第一和第二薄膜部分71， 72之間的第三薄膜部分73設(shè)置 成覆蓋第一和第二固定裝置的不由第一和第二薄膜部分71 ， 72覆蓋的非覆蓋部分。
繃帶的基部支撐體可形成一體件。在矩形繃帶的情況下，第一固定 裝置將基本為方形，其具有等于矩形寬度的邊長(zhǎng)，并且第二固定裝置將 保持矩形，如圖1中由斷開(kāi)線邊界所示。在一件式的支撐體情況下，該 邊界為純粹抽象的，但是在支撐體由第一和第二固定裝置組成的兩部分 形成的情況下，該邊界是真實(shí)的。也就是說(shuō)，基部支撐體可形成第一部 分和獨(dú)立的第二部分并且其分別限定第 一和第二固定裝置。
如果支撐體包括兩件，那么第二固定裝置4的附連區(qū)域42在一種情 況下可僅僅包括位于帶子41的任一側(cè)上的兩個(gè)部分以便將帶子固定到皮 膚；獨(dú)立的第二裝置包括帶子14，其將通過(guò)至少兩相對(duì)的粘合附連點(diǎn)而 固定到皮膚。在該情況下，支撐體的上表面22的部分43構(gòu)成第一固定 裝置的上表面。在另一情況下，第二固定裝置4的附連區(qū)域42可由位于 帶子41的任一側(cè)上的兩個(gè)部分構(gòu)成，以便將帶子固定到皮膚，并且可包 括如圖2中所示的位于輔助相對(duì)邊(411'， 411〃)的任一側(cè)上的區(qū)域43。 以該方式，第二固定裝置的粘合到皮膚的區(qū)域圍繞帶子。
將相對(duì)于非粘性基部的長(zhǎng)度來(lái)描述粘合附連點(diǎn)的長(zhǎng)度和/或區(qū)域， 以便防止任一點(diǎn)或兩點(diǎn)在錯(cuò)誤時(shí)間點(diǎn)上剝離。對(duì)于兩部分式的支撐體， 使用者選擇第 一和第二固定裝置之間的最佳間距，這樣管的環(huán)形可為最 佳尺寸。
為了儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分配，處于其包裝狀態(tài)的繃帶已經(jīng)被殺菌，例如 用乙撐氧殺菌?？噹Э墒紫葰⒕缓髮⑵浞庋b在包裝內(nèi)，或者反過(guò)來(lái)， 或者當(dāng)繃帶放置入未閉合/未密封包裝中時(shí)進(jìn)行殺菌。包裝可采取可剝 離袋的形式，該袋子包括兩個(gè)表面，例如一紙表面和一透明表面。
可想象根據(jù)本發(fā)明的繃帶具有固定到其上的醫(yī)用的管子，管子具有 固定到第一固定裝置的初始部分、基本為環(huán)圏形式的自由中間部分，以 及以滑動(dòng)方式在支撐體2的上表面22的至少一部分43上固定到第二裝 置的最終部分。管子/繃帶組件可應(yīng)用到具有植入管子的患者皮膚上， 其伸出部分連接到附連到繃帶上的管子。
用于應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明繃帶的方法包括下述步驟(1 )應(yīng)用并且將第一固定裝置3粘性固定到皮膚以及管子伸出部分 的近端部分上；
(2)應(yīng)用并且將第二固定裝置4粘性固定到皮膚上；以及 (3 )在管子伸出部分的遠(yuǎn)端部分形成環(huán)圏，并且使管子的伸出部分 在帶子41的下表面和皮膚之間進(jìn)行滑動(dòng)。
步驟(1)可在直接將管子放入凹口 51內(nèi)之前或之后進(jìn)行。
在由通過(guò)基部支撐體的兩個(gè)狹縫形成帶子的情況下，在步驟(3)中 插入管子，例如直接在帶子和皮膚之間滑動(dòng)?？蛇x的，在由帶子添加到 基部支撐體而形成繃帶的情況下，在步驟(3)中管子可直接在帶子和支 撐體之間滑動(dòng)。在另一可選情況下，在步驟(3)中將全部或部分分離支 撐帶、定位管子，然后再次附連帶子以便將帶子放置在管子上。
其中所寫(xiě)的步驟順序優(yōu)選為其中及時(shí)執(zhí)行方法的順序。
在繃帶包括非粘性可分離薄膜70 (該薄膜包括設(shè)置成至少部分覆蓋 第一固定裝置3的第一薄膜部分71以及設(shè)置成至少部分覆蓋第二固定裝 置4的第二薄膜部分72)的情況下，應(yīng)用繃帶的方法將包括下述步驟
-在至少部分地將第一固定裝置3粘性固定到皮膚和管子伸出部分 的近端部分的步驟之前，將第一非粘性的薄膜部分71從繃帶分離；以及
-在固定第一粘性裝置之后，在將第二固定裝置4至少部分地粘性 固定到皮膚的步驟之前將第二非粘性薄膜部分72從繃帶分離。
如果繃帶包括非粘性可分離薄膜70，其分為設(shè)置成覆蓋第 一 固定裝 置3的一部分(不包括保護(hù)性部分31)的第一薄膜部分71，設(shè)置成覆蓋 帶子的一部分遠(yuǎn)到在第二固定裝置4的帶子的輔助相對(duì)邊411'， 411〃之 間經(jīng)過(guò)的線75的第二薄膜部分72，以及位于第一和第二薄膜部分71, 72之間并且設(shè)置成覆蓋第一和第二固定裝置的未被第一和第二薄膜部分 71， 72覆蓋的非覆蓋部分的第三薄膜部分73;那么應(yīng)用繃帶的方法包括 下述步驟
-在將第一固定裝置3至少粘性固定到皮膚和管子伸出部分的近端 部分以及將第二固定裝置4的一部分固定到皮膚的步驟之前，將第三非 粘性薄膜部分73從繃帶分離(如果需要，可直接在將管子插入凹口內(nèi)之前或之后進(jìn)行該步驟)；
-在將第二固定裝置4的另一部分粘性固定到皮膚的步驟之前，將 第二非粘性薄膜部分72從繃帶分離；以及
-在將第一固定裝置3的另一部分粘性固定到皮膚的步驟之前，將 第一非粘性薄膜部分71分離。
本發(fā)明優(yōu)勢(shì)
本發(fā)明具有如下優(yōu)勢(shì)
-在涉及流體通過(guò)的治療過(guò)程中繃帶使其可能將植入到患者內(nèi)的管 子的伸出部分固定在第一位置中，并且在相應(yīng)于沒(méi)有流體通過(guò)的非治療 期間內(nèi)將其固定到第二位置；
-繃帶能夠保持就位并且在皮膚上保持幾天；
-繃帶提供患者出口位置的永久性保護(hù)；
-在使用繃帶的整個(gè)期間內(nèi)繃帶允許容易確定出口位置的狀況；
-繃帶是較強(qiáng)的并且水和/或細(xì)菌不可透過(guò)；
-繃帶易于制造而且廉價(jià)；
-繃帶容易由使用者處理和應(yīng)用到皮膚，并且容易由使用者分離； -繃帶可以是與患者皮膚顏色相同的顏色或白色，并且不會(huì)或多或 少引起注意；
-繃帶節(jié)省了護(hù)士或患者的應(yīng)用時(shí)間； -繃帶是低變應(yīng)原的； -繃帶具有良好的透氣性； -繃帶在其突出點(diǎn)處防止猛拉導(dǎo)管；以及
-繃帶與將要固定的外部導(dǎo)管部分的長(zhǎng)度相比是短的。
權(quán)利要求
1. 一種醫(yī)療用繃帶(1)，其具有設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的下表面，并且在相對(duì)側(cè)上具有上表面；該繃帶設(shè)置成使得植入到身體內(nèi)的管子(100)固定，植入的管子(100)限定自身體的出口位置(101)，以及從身體伸出的管子部分(102)；該繃帶(1)包括-基部支撐體(2)，其具有設(shè)置成應(yīng)用到皮膚的下表面(21)以及上表面(22)；-用于固定出口位置(101)的第一固定裝置(3)，其包括位于基部支撐體(2)的下表面(21)上的粘性固定部分(32)，該粘性固定部分(32)設(shè)置成至少部分圍繞出口位置(101)粘貼到皮膚并且粘貼到管子伸出部分(102)的近端部分(102′)；-第二固定裝置(4)，其用于以限定形狀和以滑動(dòng)方式接合管子伸出部分(102)的遠(yuǎn)端部分(102″)，第二固定裝置(4)至少部分地由支撐體(2)上表面(22)的部分(43)構(gòu)成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的繃帶，其中所述第二固定裝置(4)包括 -具有設(shè)置成轉(zhuǎn)向皮膚的至少一部分非粘性下表面的帶子(41)，該帶子包括連接到基部支撐體(2)的兩相對(duì)側(cè)(41', 41〃)；以及 兩條輔助的相對(duì)邊Ull'， 411〃)，其限定通過(guò)繃帶(1)上表面的兩個(gè)開(kāi)口，以便允許管子的遠(yuǎn)端伸出部分(102〃)穿過(guò)開(kāi)口；以及-至少部分地圍繞帶子(41)定位的粘性附連區(qū)域(42),其限定在支撐體的下表面(21)上，并且設(shè)置成粘貼到皮膚。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的繃帶，其中所述帶子(41)基本為矩形形狀， 其兩條長(zhǎng)邊是限定兩個(gè)開(kāi)口的邊Ull', 411〃)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的繃帶，其中所述帶子(41)形成在基部 支撐體(2)中，并且形成兩個(gè)開(kāi)口的兩條輔助邊(411'， 411〃)通過(guò)兩 條狹縫形成，所述狹縫通過(guò)基部支撐體(2)的厚度形成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的繃帶，其中帶子(41)是獨(dú)立于基部支撐體(2)的獨(dú)立元件，并且通過(guò)相對(duì)側(cè)(41'， 41〃)附連到基部支撐體(2) 。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中每一輔助相對(duì)邊 (411'， 411〃 )的端部基本形成與輔助相對(duì)邊相切的圓弧并且遠(yuǎn)離帶子延伸。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述第二固定裝置 (4 )的粘性附連區(qū)域(42 )與帶子(41)的兩條輔助相對(duì)邊(411'， 411〃 )接觸。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述第二固定裝置 (4 )包括帶子(41 )上的與基部支撐體(2 )的厚度相比的加厚區(qū)域(50 )。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中所述加厚區(qū)域(50 )僅僅在帶 子(41)上延伸。
10. 根據(jù)前兩個(gè)權(quán)利要求之一所述的繃帶，其中包括粘貼到基部支撐 體下表面(21)的薄片，該薄片形成加厚區(qū)域(50)。
11. 根據(jù)前述權(quán)利要求接合權(quán)利要求4和6至少之一的繃帶，其中加 厚區(qū)域(50)在帶子(41)的整個(gè)寬度上延伸。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中所述加厚區(qū)域(50)在帶子 長(zhǎng)度的主要部分上延伸。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述第 一 固定裝置(3) 包括位于基部支撐體下表面上的保護(hù)性部分(31)，其設(shè)置成放置 在出口位置上方并且由粘性固定部分(32)圍繞。
14. 根據(jù)前兩項(xiàng)權(quán)利要求之一所述的繃帶，其中所述第一固定裝置 (3)的保護(hù)性部分(31)是非粘性的。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中至少一凹口 (51) 形成在繃帶(1)的第一固定裝置(3)的粘性固定部分(32)的一邊緣 中，該凹口的尺寸設(shè)計(jì)成使得從第一固定裝置的粘性固定部分(32)穿 出的管子伸出部分(102)可接合在凹口 (51)內(nèi)并由凹口 (51)保持。
16. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中至少一個(gè)凹口 (51)的外形 為蘑菇形狀，使得管子可沿著蘑菇桿穿過(guò)，并且蘑菇頭可容納管子。
17. 根據(jù)前兩項(xiàng)權(quán)利要求之一所述的繃帶，其中至少一個(gè)凹口 (51) 可位于平行于帶子的直線上，該直線優(yōu)選位于保護(hù)性部分(31)的中間 平面內(nèi)。
18. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述基部支撐體的 下表面整體覆蓋有可分離薄膜(70)。
19. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中所述可分離薄膜(70)是非 粘性的并且至少分為-設(shè)置成至少部分覆蓋第一固定裝置(3)的第一薄膜部分(71);以及-設(shè)置成至少部分覆蓋第二固定裝置(4)的第二薄膜部分(72)。
20. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中所述可分離薄膜包括第三薄 膜部分(73)，其設(shè)置成覆蓋第一固定裝置(3)的至少一部分和第二固 定裝置(4)的至少一部分。
21. 根據(jù)前述權(quán)利要求所述的繃帶，其中-第一薄膜部分(71)設(shè)置成覆蓋第一固定裝置(3)的不包括保護(hù) 性部分(31)的一部分；-第二薄膜部分(72)設(shè)置成覆蓋帶子的一部分，直到穿過(guò)第二固 定裝置(4)的帶子(41)的輔助相對(duì)邊(411', 411〃)之間的線(")； 以及-位于第一和第二薄膜部分(71， 72)之間的第三薄膜部分(73) 設(shè)置成覆蓋第一和第二固定裝置的不由第一和第二薄膜部分(71, 72) 覆蓋的非覆蓋部分。
22. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述基部支撐體形 成一件。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的繃帶，其中所述基部支撐體形成為第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分分別限定第一和 第二固定裝置。
24. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，所述繃帶消毒并封裝在 包裝內(nèi)。
25. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的繃帶，醫(yī)療用的管子固定到其 上，所述管子包括固定到第一固定裝置的初始部分、基本為環(huán)圏形式 的自由中間部分、以及以滑動(dòng)方式在支撐體(2)的上表面(22)的至少 一部分(43)上固定的最終部分。
26. —種用于應(yīng)用根據(jù)權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述繃帶的方法， 該方法包括下述步驟-應(yīng)用并且至少部分地將第一固定裝置(3)粘性固定到皮膚以及管 子伸出部分的近端部分；-應(yīng)用并且至少部分地將第二固定裝置(4)粘性固定到皮膚上；以及-在管子伸出部分的遠(yuǎn)端部分形成環(huán)圏，并且以滑動(dòng)方式將管子的 伸出部分接合在第二固定裝置中，并且與支撐體(2)的上表面(22)的 至少一部分(43)相接觸。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療用途繃帶(1)，其設(shè)置成固定植入到體內(nèi)的管子，植入的管子限定自身體的出口位置和從身體伸出的管子部分；繃帶包括-基部支撐體(2)，其具有設(shè)置成應(yīng)用到皮膚的下表面(21)以及在相對(duì)側(cè)上的上表面(22)；-用于固定出口位置(101)的第一固定裝置(3)，包括位于基部支撐體(2)的下表面(21)上的粘性固定部分(32)，其設(shè)置成至少部分圍繞出口位置(101)粘貼到皮膚并且到達(dá)管子伸出部分(102)的近端部分(102′)；-第二固定裝置(4)，其用于以限定形狀和以滑動(dòng)方式接合管子伸出部分(102)的遠(yuǎn)端部分(102″)，第二固定裝置(4)由支撐體(2)上表面(22)的部分(43)的至少一部分構(gòu)成。
文檔編號(hào)A61M25/02GK101437566SQ200680054571
公開(kāi)日2009年5月20日 申請(qǐng)日期2006年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月12日
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