專利名稱：用于流體制品的給藥的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于流體制品、尤其是呈液態(tài)形式的藥物的給予的裝置。
背景技術(shù)：
在不同的病癥下，可能需要在相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)連續(xù)地為病人 提供以液態(tài)形式存在的藥物，例如胰島素或稀釋血液的藥物如肝磷 脂。已知有不同的給藥裝置可用于此目的。尤其地，已知有這樣的輸 液裝置，在該輸液裝置上，藥物位于玻璃安瓿中。該安瓿裝入輸液裝 置中，并經(jīng)由導(dǎo)管而與套管相連接，套管例如以皮下的方式通到病人 的身體組織內(nèi)為止。塞子以可移動(dòng)的方式布置在安瓿中并且經(jīng)由合適 的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)通過電動(dòng)馬達(dá)而被驅(qū)動(dòng)，以使得藥物通過導(dǎo)管和套管而輸 送給病人。
這種類型的輸液裝置通常應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)成盡可能地小且平，以便其能 夠以不顯眼的方式而佩戴在病人身體上。然而泵(在其中塞子直接地被 驅(qū)動(dòng))在可能的結(jié)構(gòu)形式方面受到一定的限制，因?yàn)?，呈馬達(dá)和傳動(dòng)機(jī) 構(gòu)形式的驅(qū)動(dòng)裝置必須直接地與安瓿的塞子相連接。這限制了針對(duì)這 種類型的泵的設(shè)計(jì)靈活性。
此外，這種泵大多構(gòu)造得相對(duì)復(fù)雜，并且因此在制造方面成本4艮 高。所以，這種泵并不是用于單次使用的一次性用品，而是會(huì)被多次 使用。每當(dāng)安瓿排空時(shí)，病人或護(hù)理人員用新的滿的安瓿將其替換。 在胰島素泵上，舉例而言，通常該過程每周發(fā)生一次至數(shù)次。由于數(shù) 個(gè)原因，安瓿的更換是一個(gè)棘手的過程。 一方面，安瓿通常由玻璃制 成而可能在更換時(shí)打碎。另一方面，更換的過程是相對(duì)復(fù)雜的過程，該過程是易于出錯(cuò)的，并且針對(duì)該過程必須對(duì)病人進(jìn)行特別的培訓(xùn)。 此外，這樣的更換從衛(wèi)生觀點(diǎn)來看并不令人滿意，因?yàn)樗幬锉玫倪\(yùn)動(dòng) 部件直接地與安瓿的運(yùn)動(dòng)塞子相接觸而在不密封情況下細(xì)菌能夠侵 入安瓿中。
對(duì)于手動(dòng)操作的注射器(其用于在特定時(shí)間點(diǎn)給予預(yù)先設(shè)定的單 次劑量)同樣存在相同的問題。同樣地，在這種注射器上，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通 常也相對(duì)復(fù)雜并因而較昂貴。因此，注射器上同樣也往往設(shè)置有可更 換的安瓿，這帶來了與藥物泵中的相同的問題。
現(xiàn)有技術(shù)提出了設(shè)計(jì)相對(duì)而言較簡(jiǎn)單的輸液裝置，其不具有馬達(dá) 驅(qū)動(dòng)并且因此能夠以低廉的成本;f皮制造。這種裝置可例如通過彈簧力 來驅(qū)動(dòng)。大多數(shù)情況下，在這種裝置上塞子同樣以可移動(dòng)的方式布置 在安瓿內(nèi)。為了能用簡(jiǎn)單的方法來確保在時(shí)間上恒定的、較低的藥物 輸出率，建議以液壓的方式驅(qū)動(dòng)塞子并在液壓部分提供用于限制流量
的組件，其產(chǎn)生通過液壓部分的恒定的較低的流量率(Druchflussrate)。 文件DE-A 199 39 023中描述了針對(duì)這種裝置的一個(gè)例子。在液 壓部分中設(shè)置有小截面的長(zhǎng)的毛細(xì)管，其用于限制流量和減壓。
在文件DE-A 101 02 814中^^開了另一個(gè)例子。在此，藥物位于 可壓縮的藥物貯存器中。處于壓力下的液壓流體位于一個(gè)同樣可壓縮 的液壓貯存器中。該液壓流體通過計(jì)量裝置(尤其地以毛細(xì)管的形式) 而到達(dá)移動(dòng)貯存器中，其壓縮該藥物貯存器并導(dǎo)致藥物的流出 (Ausschuettung)。
這樣的裝置具有一系列的缺點(diǎn)其只可能以預(yù)先確定的恒定的速 率來送出藥物，該速率由計(jì)量裝置的結(jié)構(gòu)形式和幾何形狀所決定，尤 其地由毛細(xì)管部分的截面和長(zhǎng)度所決定。這樣也就不可能對(duì)給藥速率 進(jìn)行控制。然而實(shí)際上，常常需要控制給藥速率，以根據(jù)病人的需要 而對(duì)其進(jìn)行特殊的調(diào)節(jié)。此外，常常希望，除了小速率，即所謂的基 本速率(Basalrate)的恒定的輸出以夕卜，還具有有所提高的藥物的量以供 有需要時(shí)使用，即所謂的大劑量(Bolus)。在胰島素的給藥的情況下，
6當(dāng)身體具有有所增加的胰島素需求量時(shí)，例如在々反后，需要大劑量。 這在已知的使用毛細(xì)管的裝置上是無法實(shí)現(xiàn)的，并且，通常需要額外 的注射套件用于大劑量的給藥。
另一個(gè)缺點(diǎn)在于，毛細(xì)管部分必須非常精確地進(jìn)行制造，以避免
流出速率的過大的波動(dòng)。根據(jù)Hagen-Poiseuille定律(Gesetzes von Hagen-Poiseuille)可容易地理解這一點(diǎn)，該定律表示了在層流時(shí)通過管 狀毛細(xì)管的流量率與該毛細(xì)管的尺寸之間的關(guān)系。按照該定律，毛細(xì) 管的直徑以四次方代入流量率的計(jì)算中。因此，毛細(xì)管截面中的很小 的波動(dòng)就已會(huì)導(dǎo)致流量率中的很大的波動(dòng)。由于毛細(xì)管需要高精度的 制造，所以其制造成本相對(duì)較高，這又造成了這種裝置僅能夠有條件 地適合于一次性的使用。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于，給出一種用于流體制品的給藥的裝置， 其可簡(jiǎn)單地被操作、實(shí)現(xiàn)了流體制品的流出速率或流出量的獨(dú)立的控 制，且可廉價(jià)地被生產(chǎn)出來，尤其地適合被制造成用于單次使用的一 次性用品。
該目的通過帶有權(quán)利要求1的特征的裝置而實(shí)現(xiàn)。 本發(fā)明還包括根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)、根據(jù)權(quán)利要求21所
述的生產(chǎn)方法以及根據(jù)權(quán)利要求23所述的操作方法。 本發(fā)明的有利的設(shè)計(jì)方案在從屬權(quán)利要求中給出。 根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置用于將流體制品、尤其是呈液態(tài)形式的藥
物(例如胰島素溶液)提供給病人，其中，制品的給藥速率是可控制的。
本裝置包括殼體，該殼體帶有
-用于驅(qū)動(dòng)單元的驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域；
-用于容納帶有流體制品的制品容器的制品容納區(qū)域；以及 -用于在該驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域和該制品容納區(qū)域之間的液壓的力傳輸 的構(gòu)造。此處，用于液壓的力傳輸?shù)慕M件設(shè)計(jì)成如下形式，即，其對(duì)給藥 速率的控制不產(chǎn)生影響。換言之，對(duì)于給藥速率而言該液壓系統(tǒng)不是 決定性的。
通過提供液壓的力傳輸，使得可實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)形式方面的較大的靈 活性成為可能。此外，由于該裝置沒有需要高精度制造的機(jī)械部件， 所以其能夠以成本非常低廉的方式被生產(chǎn)出來，并且適合于被制造作 為用于單次使用的一次性用品。該裝置可連同在工廠已經(jīng)預(yù)先裝入的 制品容器而供應(yīng)給病人，病人自己還需做的僅是將驅(qū)動(dòng)單元裝入該裝 置中。由此，相對(duì)傳統(tǒng)的裝置(在該傳統(tǒng)的裝置中，病人必須自己更換 原來的制品容器)而言，操作得以簡(jiǎn)化，且衛(wèi)生得以改善。因?yàn)橐簤翰?分對(duì)給藥速率并不起決定作用，而僅僅用于力傳輸，所以使得給藥速 率的自由控制成為可能。因此，給藥速率的更改(尤其地，同樣包括在 裝置運(yùn)行期間的更改)也是可能的，而無需在該裝置上進(jìn)行結(jié)構(gòu)性的改 動(dòng)。
在一個(gè)具體的設(shè)計(jì)方案中，用于液壓的力傳輸?shù)慕M件包括
-帶有液壓流體的液壓貯存器，其中，該液壓j&存器設(shè)計(jì)成如下
施載；以及
-在該液壓貯存器和移動(dòng)貯存器之間的流體連接(液壓部分)，其 中，該流體連接設(shè)計(jì)成如下形式，即，充斥于液壓貯存器中的驅(qū)動(dòng)壓 力可經(jīng)由該流體連接和該移動(dòng)貯存器而傳遞到布置在制品容納區(qū)域 中的制品容器中的流體制品上，并且其中，該流體連接具有處處都足 夠大的截面，以使得該流體連接對(duì)給藥速率的控制不產(chǎn)生影響。
優(yōu)選地，該裝置還包括布置在殼體的制品容納區(qū)域內(nèi)的帶有流體 制品的制品容器。這種情況下，該移動(dòng)貯存器可至少部分地由該制品 容器來限定邊界。但是，該移動(dòng)貯存器也可以是獨(dú)立的容器。優(yōu)選地， 該裝置設(shè)計(jì)成連同在其中的制品容器一起作為用于單次使用的一次 性用品。
8在一個(gè)簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)方案中，制品容器按照常規(guī)的安瓿的形式進(jìn)行 設(shè)計(jì)。在這種情況下，制品容器包括剛性的筒狀的(例如為圓筒狀的) 側(cè)壁區(qū)域以及可在其中移動(dòng)的、以防流體滲漏的形式加以密封的制品 塞，其布置成如下形式，即，其可通過移動(dòng)貯存器的膨脹而移動(dòng)。在 一個(gè)筒單的結(jié)構(gòu)形式中，移動(dòng)貯存器不由獨(dú)立的容器構(gòu)成，而是至少 部分地直接地通過制品容器的筒狀的側(cè)壁區(qū)域以及制品塞的背對(duì)流 體制品的面來限定。這樣，制品塞在一定程度上將該制品容器劃分成
包含本來的制品的區(qū)域和移動(dòng)貝i存器。
備選地，制品容器可以是可作為整體被壓縮的，其尤其地設(shè)計(jì)成 如下形式，即，制品容器的容積可變而與流體制品接觸的那些部件無 需以彼此相對(duì)滑動(dòng)的形式而運(yùn)動(dòng)。這樣，這些零件的為此達(dá)目的而所 必需的、會(huì)造成制造成本上升密封可被省去，并且，可在很大程度上 自由地選擇制品容器的形狀。這一方面使得更好的衛(wèi)生成為可能。另 一方面，可很容易實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，即，將制品容器在其形狀和尺寸(例如 厚度)方面按照具體要求進(jìn)行匹配。該類型的制品容器中的 一種優(yōu)選地 具有至少一個(gè)這樣的壁區(qū)域，其形狀和/或伸長(zhǎng)可以如下形式變化，即， 使得制品容器的容積發(fā)生變化。
舉例而言，壁區(qū)域可設(shè)計(jì)為折箱(Balgen)。備選地，壁區(qū)域可例 如地由柔軟的膜構(gòu)成。同樣可能的是，該壁區(qū)域由彈性體材料所形成， 以使得在材料的彈性膨脹時(shí)會(huì)發(fā)生制品容器的容積變化。在此，該制 品容器優(yōu)選地具有至少 一個(gè)、更優(yōu)選地具有兩個(gè)可彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)的形 狀固定的端部區(qū)域，例如采用形狀固定的端側(cè)封閉壁的形式的端部區(qū) 域，其使得以下這點(diǎn)變?nèi)菀祝?，通過這些區(qū)域中的一個(gè)區(qū)域朝另一 個(gè)區(qū)域的移動(dòng)以引起受控制的容積變化。
液壓貯存器可通過可移動(dòng)的液壓塞來形成邊界，液壓塞被引導(dǎo)于 剛性的，筒狀的側(cè)壁區(qū)域內(nèi)。那么，液壓塞設(shè)計(jì)成如下形式，即，其 可通過驅(qū)動(dòng)才幾構(gòu)而移動(dòng)，且優(yōu)選地，對(duì)驅(qū)動(dòng)才幾構(gòu)而言，其為可直4妄4妾 近的。作為代替，該液壓貯存器也可以是可作為整體被壓縮的，就如針 對(duì)制品容器所描述的那樣。由此，液壓貯存器同樣也可以設(shè)計(jì)成如下 形式，即，液壓貯存器的容積可變而與流體制品接觸的部件不需彼此 相對(duì)滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)。這導(dǎo)致了有所簡(jiǎn)化的生產(chǎn)，因?yàn)槊芊馊杀皇∪ィ?并且，使得液壓貯存器的形狀的大量的多樣性成為可能。此外，液壓 貯存器可具有至少一個(gè)壁區(qū)域，該壁區(qū)域可以如下形式發(fā)生變形或其
表面可以如下形式發(fā)生改變，即，使得液壓貯存器的容積發(fā)生改變。 尤其地，液壓貯存器可具有設(shè)計(jì)成折箱形式的壁區(qū)域，由可彎曲的膜 構(gòu)成的壁區(qū)域，或由彈性材料制成的壁區(qū)域。同樣，液壓貯存器在此
優(yōu)選地具有至少一個(gè)、更優(yōu)選地具有兩個(gè)可相對(duì);波此移動(dòng)的形狀固定 的端部區(qū)域，其例如為形狀固定的端側(cè)封閉壁的形式。液壓貝i存器的
體積可以是能以不同的方式發(fā)生改變的。這樣就可以，將給藥裝置構(gòu) 造成如下形式，即，可通過壓力壓縮液壓貯存器。尤其地，可將給藥
裝置構(gòu)造成如下形式，即，為了實(shí)現(xiàn)液壓貝i存器的容積變小，液壓貝er 存器的第一端部區(qū)域可朝第二端部區(qū)域移動(dòng)。備選地或附加地，同樣 可能的是，該第一端部區(qū)域可為使液壓貯存器的容積變化而相對(duì)該第 二端部區(qū)域旋轉(zhuǎn)，以使得液壓貯存器類似于被"扭絞"，以實(shí)現(xiàn)該容積 縮小(壓縮)。正是最后那種可能性顯示了一種非常簡(jiǎn)單的方式，以用 于將旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)(正如普通的馬達(dá)所提供的那樣)，轉(zhuǎn)換成塞子或制品 容器端部區(qū)域的平移，而無需使用機(jī)械傳動(dòng)機(jī)構(gòu)來達(dá)此目的。
尤其優(yōu)選的是，液壓貯存器如所描述的那樣作為整體可壓縮，而 制品容器相對(duì)于此具有可移動(dòng)的制品塞。在這種情況下該給藥裝置可
連同標(biāo)準(zhǔn)化的經(jīng)得住考驗(yàn)的安瓿一起使用，而同時(shí)，可壓縮的液壓貯 存器可尤其容易地進(jìn)行制造并進(jìn)行充填。
為了實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單的填充水平控制和功能控制，優(yōu)選地，將給藥裝置 的外壁的至少部分區(qū)域設(shè)計(jì)為透明的或是透光的。如將液壓流體設(shè)計(jì) 成有色的，則控制會(huì)變?nèi)菀住?br> 在一種有利的設(shè)計(jì)方案中，殼體具有用于實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)單元的可分離
10式的固定的機(jī)構(gòu)，這樣，使用者可以簡(jiǎn)單的方式將驅(qū)動(dòng)單元安裝到裝 置上，并且能夠在使用之后通過簡(jiǎn)單的方式將其移除。有多種適合的 機(jī)構(gòu)是可設(shè)想的。在最簡(jiǎn)單的情況下，此處可為諸如用于容納驅(qū)動(dòng)單 元的銷的凹部。
本法明還包括用于流體制品的給藥的系統(tǒng)，其包括根據(jù)本發(fā)明的 給藥裝置以及與之相兼容的、用于以可分離的方式固定在驅(qū)動(dòng)容納區(qū) 域處的驅(qū)動(dòng)單元。驅(qū)動(dòng)單元進(jìn)一步設(shè)計(jì)成，以驅(qū)動(dòng)壓力對(duì)該組件進(jìn)行 加載，以用于液壓的力傳輸。優(yōu)選地將該系統(tǒng)設(shè)計(jì)為"部分-一次性的" 系統(tǒng)，也就是說，僅原本的給藥裝置被設(shè)計(jì)為一次性用品，而昂貴得 多的驅(qū)動(dòng)單元?jiǎng)t被重復(fù)使用。其可以設(shè)計(jì)為用于制品在較長(zhǎng)的時(shí)間段 內(nèi)的持續(xù)的給藥的輸注裝置或作為用于單次劑量的注射器。
優(yōu)選地，系統(tǒng)設(shè)計(jì)成如下形式，即，流體制品的給藥速率的控制 僅僅通過驅(qū)動(dòng)單元的控制來進(jìn)行。由此可見，給藥速率的控制尤其地 不在液壓部分處進(jìn)行。由此就不需要會(huì)使得制造變得更復(fù)雜、更昂貴
的可控制的閥門或類似的i殳備。
作為驅(qū)動(dòng)單元中的驅(qū)動(dòng)^U構(gòu)，優(yōu)選地可用電動(dòng)馬達(dá)，例如直流馬 達(dá)或是步進(jìn)馬達(dá)。為了對(duì)馬達(dá)加以控制，優(yōu)選地可使用電子控制器件， 尤其地，其可包括原本已知的微處理器。優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)單元還包括能 量源，尤其為一個(gè)或多個(gè)電池的形式，電池可為一次性電池或可重復(fù) 利用的蓄電池。因此，可為控制機(jī)構(gòu)和馬達(dá)的供電提供相分離的電池， 以提高運(yùn)行的可靠性。但是，其它的可能性也可考慮作為能量源。這 樣，可以設(shè)想，例如，為了能夠更簡(jiǎn)單地封裝驅(qū)動(dòng)單元而以感應(yīng)的方 式向馬達(dá)提供能量。在一種優(yōu)選的設(shè)計(jì)方案中，馬達(dá)包括軸向可移動(dòng) 的活塞桿，以將馬達(dá)的驅(qū)動(dòng)力傳遞到液壓貯存器上。
帶有電動(dòng)馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的組件特別適合于將制品在較長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi) 持續(xù)地進(jìn)行給藥，但是，該系統(tǒng)也可設(shè)計(jì)為用于一次性地或在預(yù)定的 間隔內(nèi)進(jìn)行給藥的單次劑量的注射器。那么，驅(qū)動(dòng)單元可設(shè)計(jì)為用于 流體制品的預(yù)定的劑量的手動(dòng)給藥的組件。那么，該組件可尤其地為
ii不帶電動(dòng)部件的純機(jī)械組件。這種組件可從商業(yè)上常見的注射針中已 知。
優(yōu)選地，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)成如下形式，即，在驅(qū)動(dòng)單元安裝在給藥裝
置上時(shí)，進(jìn)行"預(yù)噴(priming)"。由此，該給藥裝置和驅(qū)動(dòng)單元優(yōu)選地 設(shè)計(jì)成如下形式，即，在將驅(qū)動(dòng)單元裝入至給藥裝置中時(shí)，以如下方 式以壓力對(duì)用于液壓的力傳輸?shù)慕M件進(jìn)行加載，即，在打開的制品容
器時(shí)會(huì)發(fā)生流體制品的首次流出。
該給藥裝置優(yōu)選地以如下方式被生產(chǎn)，即，液壓貯存器僅在制品 容器裝入后才進(jìn)行充填。由此，該方法包括以下步驟
-提供殼體，其帶有布置在其中的仍未充填的液壓貯存器以及以 流體制品充填的制品容器；并
-隨后以液壓流體充填該液壓l&存器。
這使得以下這點(diǎn)成為可能，即，在制造時(shí)已在制品容器中產(chǎn)生過 壓，這樣在裝上導(dǎo)管時(shí)，會(huì)自動(dòng)進(jìn)行"預(yù)噴"，也就是制品流出。為此， 液壓貯存器內(nèi)的液壓流體在充填時(shí)被以過壓進(jìn)行加載。
液壓貯存器的充填優(yōu)選地通過在液壓貝i存器處的膜片來進(jìn)行，膜 片可被填充針刺穿，并且在針移走后自動(dòng)地重新封閉，其例如為常見 的隔膜。為了進(jìn)行充填，將填充針刺入穿過膜片。優(yōu)選地，液壓貝i存 器在充填前通過針進(jìn)行排空。隨后填充入液壓流體。
本發(fā)明還包括用于對(duì)由根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置和驅(qū)動(dòng)單元系統(tǒng) 構(gòu)成的系統(tǒng)進(jìn)行操作的方法，在其中，僅僅通過驅(qū)動(dòng)單元來控制給藥 速率。


下文將根據(jù)示意圖描述本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施形式，其中 圖1A示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施形式的在使用之前的帶有分 離的驅(qū)動(dòng)單元的給藥裝置的截面圖1B示出了圖1A所示的給藥裝置的在安裝驅(qū)動(dòng)單元之后的截面
12圖1C示出了圖1A所示的給藥裝置的在使用之后的截面圖； 圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施形式的在使用之前的帶有分 離的驅(qū)動(dòng)單元的給藥裝置的截面圖2B示出了圖2A所示的給藥裝置的在安裝驅(qū)動(dòng)單元之后的截面
圖2C示出了圖2A所示的給藥裝置的在使用之后的截面圖； 圖3A示出了根據(jù)z豐、發(fā)明的第三實(shí)施形式的在使用之前的帶有分 離的驅(qū)動(dòng)單元的給藥裝置的截面圖3B示出了圖3A所示的給藥裝置的在安裝驅(qū)動(dòng)單元之后的截面
圖3C示出了圖3A所示的給藥裝置的在使用之后的截面圖； 圖4示出了注射器的截面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1A至圖1C中，連同驅(qū)動(dòng)單元200—起示出了根據(jù)本發(fā)明的給 藥裝置IOO的第一實(shí)施例。這些部件能夠分離地或作為系統(tǒng)整體地進(jìn) 行銷售。給藥裝置100和驅(qū)動(dòng)單元200 —起構(gòu)成了輸液裝置或藥物泵。
給藥裝置包括殼體110，其通過分隔壁111分成左側(cè)部分和右側(cè) 部分。分隔壁111向下終止于殼體底部112。在左側(cè)部分設(shè)計(jì)有用于 制品容器的容納區(qū)域，在圖1A至1C中，作為示例，帶有液態(tài)藥物的 安瓿120位于該容納區(qū)域中。該容納區(qū)域具有基本上呈長(zhǎng)筒狀的空腔 的形狀。在空腔的下側(cè)端部具有插入物115，其保持于殼體底部112 的凸入空腔而向上延伸的環(huán)形的法蘭處，并且靠放在殼體底部112上。 在右側(cè)半個(gè)殼體內(nèi)，同樣設(shè)計(jì)有筒狀的空腔，塞子132(液壓塞)可移動(dòng) 地被引導(dǎo)于其中且通過兩個(gè)密封環(huán)相對(duì)空腔的壁進(jìn)行密封。塞子132 和筒狀空腔的壁共同地形成液壓貯存器130的邊界，液壓流體位于該 液壓貯存器130中。在從殼體底部112向下延伸的兩個(gè)法蘭之間，依次地^^人下方而來地插入有兩個(gè)插入物113和114，其共同地限定了液 體管道133的邊界，該液體管道133從右側(cè)半個(gè)殼體延伸到左側(cè)半個(gè) 殼體。通過殼體底部中的開口而在液壓貯存器130和液體管道133之 間構(gòu)成流體連接。在左側(cè)半個(gè)殼體上，同樣還存在從液體管道133穿 過插入物115直到安瓿的容納區(qū)域的流體連接。通過這種方式，在液 壓貯存器130和用于安瓿120的容納區(qū)域之間存在有連貫的流體連接 (液壓部分)。殼體110向下由下側(cè)蓋子118所封閉，下側(cè)蓋子118借 助于定位橫檔119插入至殼體110的相應(yīng)開口中。
在容納區(qū)域內(nèi)，插入有常規(guī)的玻璃安瓿120，其向下通過可移動(dòng) 的塞子122(制品塞)以密封的形式而封閉，塞子122于安瓿的筒狀外壁 121處被引導(dǎo)。在上側(cè)端部，安瓿通過常規(guī)的帶隔膜的蓋子124進(jìn)行 封閉。玻璃安瓿的外壁121的下側(cè)開口的邊緣區(qū)域突入到殼體110的 壁和環(huán)形法蘭之間的環(huán)形空間內(nèi)，其將插入物115固定住，并且靠放 在帶有四邊形橫截面的擠壓密封件116形式的密封件處。在上側(cè)端部， 安瓿通過同時(shí)作連接適配器用的閉鎖機(jī)構(gòu)125而被保持住，該閉鎖機(jī) 構(gòu)125旋緊或卡入殼體110的容納區(qū)域的上側(cè)邊緣區(qū)域內(nèi)。在閉鎖機(jī) 構(gòu)125內(nèi)，握持有空心針123，其刺穿安^L蓋子124，并示例性的構(gòu) 成制品容器的開口。在空心針123上連接有常規(guī)的導(dǎo)管。取代導(dǎo)管， 也可以直接用注射針。
在右側(cè)殼體側(cè)存在有用于高度概要性地示出的驅(qū)動(dòng)單元200的容 納區(qū)域。該容納區(qū)域向下由塞子132形成邊界，液壓貯存器130在朝 上的方向上由該塞子132所封閉。圖1B中示出了將驅(qū)動(dòng)單元200插 入到該容納區(qū)域后瞬間的情形。驅(qū)動(dòng)單元200借助于適合的機(jī)構(gòu)(例如 借助于未示出的銷)而保持在外側(cè)殼體壁的凹部117中。液壓塞132在 其上側(cè)具有凹部，在驅(qū)動(dòng)單元200插入后，同樣高度概括性地示出的 活塞桿201突入該凹部中。
活塞桿201可通過在驅(qū)動(dòng)單元200內(nèi)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)而受控地軸向地 向下伸出。尤其地，電動(dòng)馬達(dá)，例如直流馬達(dá)或步進(jìn)馬達(dá)(其通過相應(yīng)的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)而驅(qū)動(dòng)活塞桿)可考慮作為驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。為此，活塞桿201可 以例如以通常的方式設(shè)計(jì)為螺桿，由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)螺母運(yùn)轉(zhuǎn)于其上 (未以圖的方式示出)。
為將位于安瓿120中的藥物通過空心針113進(jìn)行配給，將驅(qū)動(dòng)單 元的馬達(dá)200置于運(yùn)行狀態(tài)。其使活塞桿201緩慢地向下伸出。在此， 液壓塞132^皮向下壓。通過在液壓貯存器中所產(chǎn)生的壓力，液壓流體 通過液體管道133而被壓入至安瓿120的容納區(qū)域。此處，向上作用 的力施加在安瓿120內(nèi)的制品塞122上，以此在安瓿120中產(chǎn)生壓力， 通過該壓力，位于安瓿內(nèi)的液態(tài)藥物通過空心針113而被送出。換句 話說，活塞桿121的移動(dòng)導(dǎo)致了液壓塞132的移動(dòng)，其又通過液壓部 分的傳接而導(dǎo)致了在安瓿120內(nèi)的制品塞122的移動(dòng)。在插入物115 和制品塞122之間，通過這種移動(dòng)形成了貯存器126，其容納從流體 連接133流出的、源自于液壓貯存器的液壓流體。在圖1C中可看出 該移動(dòng)貯存器126，該圖示出了以下情形，即，在液壓塞132完全壓 下，也就是液壓貯存器130完全排空，且驅(qū)動(dòng)單元200再次從殼體110 中被移去之后的情形。這里，移動(dòng)貯存器126側(cè)面通過安瓿120的環(huán) 形的側(cè)壁121形成邊界而向上方向上由制品塞122的背對(duì)藥物的一側(cè) 限定邊界。在活塞桿201從驅(qū)動(dòng)單元200伸出時(shí)，通過以下做法，即， 液壓流體通過流體連接流入到移動(dòng)貯存器126，則液壓貯存器130的 容積減小，而移動(dòng)貯存器126的容積以相同的程度而增加。
此處，對(duì)給藥速率，即，每單位時(shí)間所配給的藥物的量的控制， 僅通過在驅(qū)動(dòng)單元200內(nèi)的馬達(dá)的控制來進(jìn)行。由此，給藥速率并不 通過預(yù)定的流體連接的特性(例如其長(zhǎng)度或截面)來決定，而是適宜地 由驅(qū)動(dòng)單元200控制。因此，流體連接的截面處處都是足夠大的，以 使得流體連接對(duì)于給藥速率的控制不起作用或僅僅起到可忽略的作 用。尤其地，在流體連接中任何地方都不存在限流的頸縮。經(jīng)由驅(qū)動(dòng) 單元可調(diào)節(jié)得到有意義的界限內(nèi)的任何所希望的給藥速率，而無需通 過流體連接來限制該速率。因而，該流體連接僅作為從驅(qū)動(dòng)單元至制品容器的力傳動(dòng)，也就是，以類似于"液態(tài)活塞桿"的方式起作用。
在最簡(jiǎn)單的情況下，通過手動(dòng)接通和關(guān)斷馬達(dá)進(jìn)行控制。然而優(yōu) 選的是，馬達(dá)可以電子方式進(jìn)行控制，尤其是通過適合的已知的微處 理器來進(jìn)行控制。這使得可以按照病人的需要進(jìn)行個(gè)性化的給藥速率 的匹配。尤其地，通過該方法可以自由地對(duì)用于持續(xù)地給藥的基本速 率進(jìn)行調(diào)節(jié)。此外還可將馬達(dá)適宜地以如下方式進(jìn)行控制，即，其可 按照要求配給出預(yù)定的大劑量。舉例而言，存在如下可能，即，針對(duì) 基本速率的給藥，馬達(dá)在可調(diào)節(jié)的時(shí)間段內(nèi)(從秒至分的范圍內(nèi))每個(gè) 時(shí)間段運(yùn)動(dòng)一固定量，例如，驅(qū)動(dòng)螺母轉(zhuǎn)過一定的角度。這樣，可簡(jiǎn) 單地通過對(duì)時(shí)間段的選擇來實(shí)現(xiàn)控制。對(duì)于大劑量而言，馬達(dá)則額外 地運(yùn)動(dòng)一額外地可選的量。作為代替，同樣可能的是，對(duì)馬達(dá)進(jìn)行如 下形式的控制，即，按照使用者要求(例如根據(jù)相應(yīng)的按鍵或開關(guān)的操 縱)而分別地配給出各種劑量。此外，驅(qū)動(dòng)單元通常包括能量源，諸如 電池(一次性電池或可重復(fù)充電的蓄電池)。其可進(jìn)一步裝備有指示器， 在指示器上，可顯示諸如所調(diào)節(jié)的速率和/或其它運(yùn)行參數(shù)等等。此外 還可設(shè)有諸如開關(guān)、按鍵或旋扭等等操控元件。
由于構(gòu)造簡(jiǎn)單，該給藥裝置IOO可廉價(jià)地進(jìn)行制造。除安瓿外，
所有所需部件都可簡(jiǎn)單地通過塑料的注塑工藝來制造。這樣，給藥裝 置可適合于用作一次性用品，在安瓿一次性的排空以后，其與安瓿和
導(dǎo)管一起被扔棄。與此相反，驅(qū)動(dòng)單元200(其可簡(jiǎn)單地從給藥裝置100 中移除)可被一再使用。由給藥裝置100和驅(qū)動(dòng)單元200構(gòu)成的系統(tǒng)由 此可被稱作"部分-一次性"的系統(tǒng)，也就是說，只有可廉價(jià)地進(jìn)行制造 的部分被扔棄，而較貴的部件被多次使用。與一套在其上僅僅安瓿被 更換的系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)具有一系列的優(yōu)點(diǎn)，尤其地，給藥裝置的更 換簡(jiǎn)單得多，并且毫無疑問更為衛(wèi)生，而且因此只需要更少的時(shí)間和 更少的培訓(xùn)。 一個(gè)進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于，相同的驅(qū)動(dòng)單元可適用于多個(gè) 不同安瓿尺寸，因?yàn)楹翢o疑問地，可制造出用于不同的安瓿尺寸但具 有相同的用于驅(qū)動(dòng)單元的容納尺寸的給藥裝置?？墒褂贸Ｒ?guī)的藥物安瓿來作為該安瓿，例如容量為1.5ml， 2ml或3ml的標(biāo)準(zhǔn)安瓿。當(dāng)藥 物為胰島素溶液時(shí)，1.5ml容量的安瓿的給藥通常在數(shù)天的時(shí)間段(例 如大約三天)內(nèi)完成，或者，3ml容量的安瓿的給藥通常在大約1周的 時(shí)間段內(nèi)完成。由于其結(jié)構(gòu)，給藥裝置能夠保持相當(dāng)緊湊。因而就可 能，以小于15mm的厚度制造出帶有裝入其中的驅(qū)動(dòng)單元和標(biāo)準(zhǔn)的 3ml容量的安瓿的裝置。
優(yōu)選地，給藥裝置100以如下方式生產(chǎn)將塞子132以及插入物 113， 114和115裝入到殼體中。隨后，將預(yù)先充填的安瓿120同樣裝 入殼體內(nèi)，并以閉鎖機(jī)構(gòu)125進(jìn)行固定。然后才將液壓流體填充進(jìn)去。 這可例如通過未示出的管路來進(jìn)行，該管路通入到液體管道133中為 止，并通過隔膜或是單向閥而在向外方向上封閉。在此之前，優(yōu)選地 將液體管道133內(nèi)的以及如果有必要的話將位于液壓貯存器130內(nèi)的 空氣抽出，以避免在液壓流體中產(chǎn)生空氣泡。在充填過程末尾，可將 液體置于一定的過壓下，其中，在這種情況下，液壓塞132的朝向上 的運(yùn)動(dòng)被未以圖示出的檔塊所限制。由此，在安瓿120中也產(chǎn)生一定 的過壓，以使得當(dāng)蓋子124中的隔膜被刺穿時(shí)，少量藥物通過空心針 而壓入到導(dǎo)管內(nèi)。這導(dǎo)致導(dǎo)管的排氣("預(yù)噴")。同時(shí)，制品塞122第 一次相對(duì)于安瓿120的外壁121運(yùn)動(dòng)，從而防止了在隨后的藥物給藥 時(shí)的初始時(shí)的堵塞。
但是，同樣可能的是，在液壓貯存器充填后才裝入安瓿。在這種 情況下，流體連接朝向用于制品容器的容納區(qū)域的方向上一開始是封 閉的，例如通過隔膜封閉，并且，插入物115設(shè)計(jì)成如下形式，即， 其在安瓿裝入時(shí)將該隔膜刺穿，例如用安裝在插入物處的空心針將該 隔膜刺穿。如果液壓流體是在壓力下充入的，則由此，該壓力又傳遞 到安瓿上，這樣就使得自動(dòng)的"預(yù)噴"成為可能。
附加地或作為代替地，驅(qū)動(dòng)單元200可設(shè)計(jì)成如下形式，即，其 在置入到殼體110中時(shí)在液壓塞132上施加一個(gè)力，由此，該塞子向 下移動(dòng)一個(gè)較小的量。假設(shè)，病人將導(dǎo)管事先聯(lián)接到安瓿上，則其也
17會(huì)產(chǎn)生"預(yù)噴"，也就是，用于排氣的藥物的首次的一定量的擠出及制 品塞的首次移動(dòng)。
為了避免空氣壓力波動(dòng)影響制品的給藥速率，驅(qū)動(dòng)單元200優(yōu)選 地以如下方式設(shè)置在殼體處，即，使得空氣壓力波動(dòng)無法作用在液壓
塞132上。為此，舉例而言，驅(qū)動(dòng)單元可以如下方式相對(duì)殼體密封，
即，使得在運(yùn)行時(shí)在驅(qū)動(dòng)單元和液壓塞之間持續(xù)地存在有負(fù)壓，其導(dǎo)
致液壓塞132始終壓靠向活塞桿201。同樣可能的是，將活塞桿以如 下方式可分離地安裝在液壓塞132處，即，使得該液壓塞132在運(yùn)行 中無法脫離該活塞桿。為此可在液壓塞和活塞桿之間沿著其縱向方向 以"張緊"的方式提供有形狀配合的和/或力配合的連接。尤其可能的 是，設(shè)置這樣的閉鎖機(jī)構(gòu)，其可通過活塞桿和液壓塞的相對(duì)旋轉(zhuǎn)而鎖 止和解除鎖止。為此，可在液壓塞上設(shè)計(jì)有保持元件，在活塞桿上的 相應(yīng)的保持元件可通過旋轉(zhuǎn)而以如下方式嵌入到該保持元件中，即， 兩個(gè)保持元件的底切(Hinterschneidung)防止了軸向的分離。鎖止機(jī)構(gòu) 可尤其地為鎖銷。此處， 一個(gè)保持元件優(yōu)選地具有軸向的縱向槽，在 其端部以直角方式連有短的橫向槽。另 一個(gè)保持元件具有把手狀的突 起，其被導(dǎo)入到橫向槽內(nèi)，并由此在軸向方向內(nèi)在保持元件之間形成 形狀配合的連接。作為對(duì)于以力配合方式的連接的例子，提到了磁性 連接。在此，在活塞桿和液壓塞之間的固定的連接可以簡(jiǎn)單的方式而 實(shí)現(xiàn)，以使得利用沖艮據(jù)本發(fā)明的給藥裝置可以簡(jiǎn)單的方式確保給藥速 率不會(huì)受空氣壓力的影響。在制品塞直接地經(jīng)由活塞桿而被驅(qū)動(dòng)的給 藥裝置上，大多是不能以同樣簡(jiǎn)單的方法實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)的，因?yàn)?，通?都是使用標(biāo)準(zhǔn)化的安瓿作為制品容器，在其制品塞上未設(shè)計(jì)有保持元 件。
為了使得藥物的和/或液壓流體的填充水平的簡(jiǎn)單的讀取變得容 易，可將殼體110的外壁的區(qū)域設(shè)計(jì)為透明的或是透光的，且例如地 設(shè)有刻度。就此而言，殼體的外壁上相鄰于液壓貯存器130的區(qū)域是 尤其地適合的，透過該區(qū)域，液壓流體的填充水平可被讀取。為了使
18讀取更容易或?yàn)榱烁菀椎刈R(shí)別出不密封性，液壓流體可為有色的。 通過這種方法，尤其地可以輕易地識(shí)別出藥物安瓿內(nèi)的塞子的可導(dǎo)致 液壓流體侵入到安瓿中的不密封性。
可使用適合的不可壓縮的流體作為液壓流體。尤其地，可使用去 除離子的或蒸餾過的水，這樣，即使萬一藥物安瓿的塞子不密封并由 此導(dǎo)致少量液壓流體侵入安瓿內(nèi)，也是無需擔(dān)心的。但是，諸如油等 其它的流體也是適合的。在使用高粘度的流體，如蓖麻油，甘油或硅 油時(shí)，流體連接的截面需選擇得足夠大，以使得在運(yùn)行中不會(huì)限制流 量率。在這種情況下，與流動(dòng)方向垂直的流體連接的最小尺寸(在管道 上為最小直徑)例如至少為1毫米。但是，在使用粘度較低的液體、諸 如水時(shí)，在該方向上很小的尺寸也是可能的。
圖2A至2C示出了本發(fā)明的第二實(shí)施形式。相似的部件以如在圖 1A至1C中相同的標(biāo)記表示。該實(shí)施形式與圖1A至1C的實(shí)施形式 區(qū)別首先在于，制品容器140和液壓貯存器150分別是可作為整體被 壓縮的。為此，制品容器的環(huán)形的側(cè)壁141設(shè)計(jì)成折箱，也就是說， 其具有大量的折線，沿著折線，相鄰的側(cè)壁區(qū)域可折疊到一起。液壓 貯存器150以類似的方式具有設(shè)計(jì)成折箱的側(cè)壁151。通過使制品容 器140和液壓貯存器150成為可作為整體被壓縮的，則省去如下需求， 即，以使液體不會(huì)滲出的方式來密封可移動(dòng)的元件，例如前述實(shí)施形 式中的制品塞或液壓塞。由此，給藥裝置可更簡(jiǎn)單地且更廉價(jià)地進(jìn)行 制造。與圖1A至圖1C相比，另一個(gè)區(qū)別在于，流體連接以另一種方 式來實(shí)現(xiàn)，此處，通過布置在殼體底部112和下側(cè)蓋子118之間的管 路153來實(shí)現(xiàn)。該管路也具有足夠大的橫截面，以使得對(duì)給藥速率的 控制基本不產(chǎn)生影響。管路也可完全被省去。在這種情況下，流體連 接由殼體底部112與下側(cè)蓋子118或相應(yīng)地設(shè)計(jì)在下側(cè)蓋子118中的 管道之間的空腔構(gòu)成，其中，下側(cè)蓋子118相對(duì)殼體110密封。這再 一次簡(jiǎn)化了裝置的構(gòu)造。
在圖2A中，再次示出了驅(qū)動(dòng)單元200裝入前的裝置，在圖2B中
19則示出了剛剛裝入驅(qū)動(dòng)單元200后的裝置。在運(yùn)行時(shí)驅(qū)動(dòng)單元壓在液
壓貯存器150上的上側(cè)的、形狀固定的邊界152上，并由此將其壓縮。 因此，液壓流體4皮擠壓通過管道153朝向制品容器140的(此處形狀固 定的)底部142，由此同樣地對(duì)制品容器140進(jìn)行壓縮。由此，液壓流 體在用于制品容器的容納區(qū)域的下側(cè)邊界和制品容器140的底部之間 的區(qū)域匯集，此時(shí)，該區(qū)域又形成移動(dòng)貯存器146。這可由圖2C —目 了然，該圖示出了在液壓貯存器完全被壓縮且驅(qū)動(dòng)單元200被拿掉后 的裝置。
液壓JUi存器和/或制品容器可以其它方式來形成，例如，帶有由彈 性橡膠或是其它彈性體構(gòu)成的壁，或是由柔性、但非彈性的薄膜構(gòu)成 的壁。此外，該裝置可以如下方式被簡(jiǎn)化，即，插入物115以不作替 代的方式被省去，也就是，管路153直接通過殼體底部112而通入到 用于制品容器的容納區(qū)域內(nèi)。盡管在所示的實(shí)施形式中，移動(dòng)貯存器 由殼體壁和制品容器形成邊界，但是在容納區(qū)域也可用合適的獨(dú)立的 可變?nèi)莘e的容器作為封閉的移動(dòng)貯存器，其連至流體連接(此處為管路 153)。相似的，這對(duì)于第一實(shí)施形式也是可行的。在充填時(shí)也可將液 壓貯存器置于過壓下，以使自動(dòng)的"預(yù)噴"成為可能，其中，液壓貯存 器的彈性特性能夠額外地使該過壓在較長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)被保持。
在圖2A至圖2C的實(shí)施形式中，液壓貯存器通過被擠壓到一起的 方式而被壓縮。作為替代，還可將液壓貯存器通過以下方式進(jìn)行壓縮 (也就是通過如下方式使其容積減小)，即，液壓貯存器的上側(cè)端部相 對(duì)于下側(cè)端部而旋轉(zhuǎn)。由此，貯存器內(nèi)物質(zhì)類似于被"絞出"。為此， 作為活塞桿201的替代，可使用普通的驅(qū)動(dòng)軸，其可由驅(qū)動(dòng)單元驅(qū)動(dòng) 而旋轉(zhuǎn)。在液壓貯存器的上側(cè)端部可存在有連接元件，以互補(bǔ)形式設(shè) 計(jì)的驅(qū)動(dòng)軸的端部可以如下方式而與該連接元件接合，即，在旋轉(zhuǎn)方 向形成固定的連接，例如以旋轉(zhuǎn)檔塊的形式。
給藥裝置IOO"'的第三實(shí)施例示出在圖3A至圖3C中。這里，帶 有可移動(dòng)的塞子的安瓿與作為整體可壓縮的液壓貯存器相組合。對(duì)于具體設(shè)計(jì)，參照第一實(shí)施形式和第二實(shí)施形式的實(shí)施例。這種組件將 可壓縮的、尤其是折箱形的液壓貯存器的簡(jiǎn)單和廉價(jià)的制造及能夠簡(jiǎn) 單地為其提供過壓的可能性與常規(guī)液壓貯存器的經(jīng)得住考驗(yàn)的質(zhì)量 相結(jié)合，并且因此而特別地有利。不過，同樣可能的是，將作為整體 可壓縮的制品容器與通過可動(dòng)的液壓塞形成邊界的液壓貯存器相結(jié)合。
圖4示出了第四實(shí)施形式，在其中，給藥裝置IOO"'作為用于單次 劑量的注射器而被使用。該給藥裝置也包括殼體110，其通過分隔壁 111而分成左側(cè)部分和右側(cè)部分。在左側(cè)部分再次布置有帶有可移動(dòng) 塞子122的安瓿120。代替安瓿，也可用其它的、尤其是可作為整體 被壓縮的制品容器。代替導(dǎo)管，在閉鎖機(jī)構(gòu)125處布置有注射針127, 其被保護(hù)罩128所覆蓋。右側(cè)殼體部分朝下開口。在該部分中，布置 有液壓p!i存器150,示例性地，在此處該液壓貯存器150顯示為以帶 有折箱式的側(cè)壁151和形狀固定的下側(cè)邊界152的可壓縮的容器，但 是，也可采用其它的設(shè)計(jì)，例如設(shè)計(jì)成作為帶有可移動(dòng)塞子的筒或帶 有由薄膜構(gòu)成的柔性側(cè)壁的容器。采用管路153的形式的流體連接從 液壓貯存器150引導(dǎo)至用于安瓿的容納區(qū)域，其中，管路153部分地 在分隔壁lll內(nèi)延伸。對(duì)于具體的可能的設(shè)計(jì)，參照前述實(shí)施形式的 描述。
驅(qū)動(dòng)單元200'在右側(cè)殼體部分從下側(cè)裝入，其在此處被設(shè)計(jì)成用 于流體制品的預(yù)定劑量的手動(dòng)給藥的機(jī)械組件。在此，該驅(qū)動(dòng)單元包 括已知的注射針的驅(qū)動(dòng)部件。通過壓力按鈕202上的壓力，該驅(qū)動(dòng)單 元產(chǎn)生預(yù)定的可調(diào)節(jié)的一次性的活塞桿201'的進(jìn)^^。由此，液壓貯存 器150被壓縮，這導(dǎo)致藥物通過注射針127流出?？赏ㄟ^劑量環(huán)或壓 力按鈕202的旋轉(zhuǎn)來預(yù)選擇并在按鈕或殼體處的刻度處讀取活塞桿 201'的進(jìn)給及配給量。驅(qū)動(dòng)部件適合的設(shè)計(jì)方案通過現(xiàn)有技術(shù)的注射 器而以多種形式已知。對(duì)此，文件WO 97/17096 Al或DE 103 43 548 Al公開了以如下形式被驅(qū)動(dòng)的注射器，在其上，相應(yīng)于活塞桿201'的輸出元件在完全排空后可重新縮回。這種類型的注射器的驅(qū)動(dòng)單元 尤其地適合用于"部分-一次性的"實(shí)施例，因?yàn)轵?qū)動(dòng)單元可多次地重復(fù)
使用。在文件DE 199 00 792C1中公開了一種用于注射器的例子，其 驅(qū)動(dòng)單元尤其地適合用作一次性產(chǎn)品，其在制品容器完全排空后，完 全地纟皮扔棄。
流體連接的截面在此也選擇成如此之大，即，流體連接不對(duì)速率 (藥物通過注射針127以該速率流出)產(chǎn)生顯著的影響，并且，活塞桿 201'的進(jìn)給不會(huì)受到明顯的阻力。由此，給藥速率的控制也僅僅通過 驅(qū)動(dòng)單元進(jìn)行，此處則是通過在壓力按鈕202上的手動(dòng)壓力來進(jìn)行觸 發(fā)。
當(dāng)然，大量的其它設(shè)計(jì)方案也是可能的，并且本發(fā)明并不局限于 此處所描述的例子。大量的結(jié)構(gòu)形式能夠?qū)崿F(xiàn)液壓，尤其是這樣的結(jié) 構(gòu)形式，即，在其上制品容器和液壓貯存器沿著制品容器的軸連續(xù)地 布置而不是并排地進(jìn)行布置。還可能的是，液壓貯存器以環(huán)形腔的形 式在徑向上包圍制品容器。在這種情況下，液壓貯存器尤其地可由可 移動(dòng)的環(huán)形活塞來形成邊界。還可設(shè)想的是，液壓塞移動(dòng)或者說液壓 貯存器壓縮的方向與制品塞移動(dòng)或者說制品容器壓縮的方向彼此并
非平行分布，而是形成一個(gè)角度，例如，相互垂直。也就是說，大量 的結(jié)構(gòu)形式都可用于將給藥裝置按照具體要求進(jìn)行匹配。
驅(qū)動(dòng)單元不必是(如在前三個(gè)實(shí)施形式中的那樣)可完全地推入到 給藥裝置殼體中的，而是可以例如地在側(cè)面上安裝在殼體上。換句話 說，驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域并非必須為空腔。
在制品容器的朝向?qū)Ч芎?或注射針的出口處，可設(shè)置有用于限制 流量的機(jī)構(gòu)，例如釆用頸縮或閥門的形式。此外，借助于閥門，可以 確保不會(huì)在無意間將制品在所不希望的時(shí)間點(diǎn)上進(jìn)行給藥。通過這種 方式，閥門提供了額外的安全性。還可以經(jīng)由閥門而單獨(dú)地或額外地 進(jìn)行給藥速率的控制。
22參考標(biāo)記列表
100, 100', 100", 100"' 給藥裝置
110殼體
111分隔壁
112底部
113第一插入物
114第二插入物
115第三插入物
116密封圈(擠壓密封)
117凹部
118下側(cè)蓋子
119定位橫檔
120安瓿
121側(cè)壁
122塞子
123空心針
124安瓿蓋子
125閉鎖才幾構(gòu)
126移動(dòng)貯存器
127注射針
128保護(hù)罩
130液壓貯存器
132塞子
133液體管道
140制品容器
141側(cè)壁
142底部
146移動(dòng)貯存器150液壓貯存器
151側(cè)壁
152上側(cè)邊界
153液體管路
200， 200'馬區(qū)動(dòng)單元
201， 201'活塞桿
202壓力按鈕
2權(quán)利要求
1.一種用于流體制品的給藥的帶有可控制的給藥速率的給藥裝置(100；100′；100″；100″′)，其包括殼體(110)，所述殼體(110)帶有-用于驅(qū)動(dòng)單元(200；200′)的驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域；-用于容納帶有所述流體制品的制品容器(120；140)的制品容納區(qū)域；以及-用于所述驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域和所述制品容納區(qū)域之間的液壓的力傳輸?shù)慕M件(130，133；150，153)，其中，所述用于液壓的力傳輸?shù)慕M件(130，133；150，153)設(shè)計(jì)成如下形式，即，其對(duì)給藥速率的控制不產(chǎn)生影響。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，所述用于液壓 的力傳輸?shù)慕M件(130, 133; 150, 153)包括:-帶有液壓流體的液壓貯存器(130; 150)，其中，所述液壓貝i存器 設(shè)計(jì)成如下形式，即，可通過布置在驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域處的驅(qū)動(dòng)單元(200; 200')以驅(qū)動(dòng)壓力對(duì)其加載；以及-在所述液壓貯存器(130; 150)和移動(dòng)貯存器(126; 146)之間的 流體連接(133; 153)，其中，所述流體連接(133; 153)設(shè)計(jì)成如下形式， 即，充滿于所述液壓貯存器(130; 150)中的驅(qū)動(dòng)壓力可通過所述流體連 接(133; 153)和所述移動(dòng)貯存器(126; 146)而傳遞至布置在所述制品容 納區(qū)域中的制品容器(120; 140)內(nèi)的所述流體制品，且其中，所述流體 連接(133; 153)具有這樣的截面，即，其在任何地方都足夠大，以使得 所述流體連接對(duì)所述給藥速率的控制不產(chǎn)生影響。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的給藥裝置，其特征在于，包括帶有 所述流體制品的、布置在所述制品容納區(qū)域中的制品容器(120; 140)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的給藥裝置，其特征在于，所述制品容器 (120)包括筒狀的側(cè)壁區(qū)域(121)以及可在其中移動(dòng)的制品塞(122)，其 布置成如下形式，即，其可通過所述移動(dòng)貯存器(126)的膨脹而移動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的給藥裝置，其特征在于，所述移動(dòng)貯存器(126)至少部分地由所述筒狀的側(cè)壁區(qū)域(121)和所述制品塞(122)的 背對(duì)所述流體制品的 一側(cè)形成邊界。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的給藥裝置，其特征在于，所述制品容器 (140)可作為整體被壓縮。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的給藥裝置，其特征在于，所述制品容器 (140)具有至少一個(gè)壁區(qū)域(141)，其形狀和/或伸長(zhǎng)是可變化的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一項(xiàng)所述的給藥裝置，其特征在于， 所述液壓貝i存器(130)包括筒狀的側(cè)壁區(qū)域(131)以及引導(dǎo)于其中的可 移動(dòng)的液壓塞(132)，所述液壓塞(132)布置成如下方式，即，其可通過 驅(qū)動(dòng)單元(200)而被移動(dòng)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一項(xiàng)所述的給藥裝置，其特征在于， 所述液壓J^存器(150)可作為整體^皮壓縮。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的給藥裝置，其特征在于，所述液壓貯 存器(150)具有至少一個(gè)壁區(qū)域(151)，其形狀和/或伸長(zhǎng)是可變化的。
11. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的給藥裝置，其特征在于， 所述給藥裝置(IOO, 100'， 100"， 100'")的外壁的至少一部分區(qū)域i殳計(jì)成透明的或透光的。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的給藥裝置，其特征在于，所述液壓流 體設(shè)計(jì)為有色的。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的給藥裝置，其特征在于， 所述殼體(110)具有用于所述驅(qū)動(dòng)單元(200, 200')的可拆式緊固的機(jī)構(gòu) (117)。
14. 一種用于流體制品的給藥的系統(tǒng)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中 任一項(xiàng)所述的給藥裝置(100; 100'; 100"; IOO'")以及可用于固定在驅(qū)動(dòng) 容納區(qū)域處的驅(qū)動(dòng)單元(200; 200')，所述驅(qū)動(dòng)單元(200; 200')適合于， 以驅(qū)動(dòng)壓力加載所述用于液壓的力傳輸?shù)慕M件(130, 133; 150， 153)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)設(shè)計(jì)成如下形式，即，所述流體制品的給藥速率的控制僅僅通過所述驅(qū)動(dòng)單元(200)的控制來實(shí)現(xiàn)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng) 單元(200)包括電動(dòng)馬達(dá)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)單元(200) 包括用于控制所述馬達(dá)的電子控制器件。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng) 單元(200)包括可通過所述馬達(dá)而軸向地移動(dòng)的活塞桿(201)，其適合于 作用在所述用于液壓的力傳輸?shù)慕M件(130, 133; 150, 153)上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)單元 (200')設(shè)計(jì)成用于所述流體制品的預(yù)定的劑量的手動(dòng)給藥的組件。
20. 根據(jù)權(quán)利要求14至19中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于， 所述給藥裝置(IOO, 100', 100", 100"')和所述驅(qū)動(dòng)單元(200; 200')設(shè)計(jì)成 如下形式，即，當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)單元(200; 200，)裝入所述給藥裝置(IOO， 100', 100", IOO"')中時(shí)，用壓力以如下方式對(duì)所述用于液壓的力傳輸?shù)慕M件 (130, 133; 150, 153)加載，即，使得在打開的制品容器(120; 140)上實(shí)現(xiàn) 所述流體制品的首次流出。
21. —種用于生產(chǎn)才艮據(jù)權(quán)利要求1至13的中任一項(xiàng)所述的給藥裝 置(IOO, IOO',IOO", IOO"')的方法，帶有以下步驟-提供帶有布置在其中的仍未充填的液壓貯存器(130; 150)以及 用所述流體制品進(jìn)行充填的制品容器(120; 140)的殼體(110);以及 -隨后，用液壓流體充填所述液壓貯存器(130; 150)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，在充填時(shí)以過壓 對(duì)所述液壓貯存器(130; 150)中的所述液壓流體進(jìn)行加載。
23. 用于根據(jù)權(quán)利要求14至20中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)的運(yùn)行的方 法，在其中，僅僅通過所述驅(qū)動(dòng)單元(200, 200')來對(duì)給藥速率進(jìn)行控制。
全文摘要
公開了用于流體制品、尤其是藥物的給藥的帶有可控制的給藥速率的給藥裝置(100)。該裝置包括殼體(110)，殼體帶有用于驅(qū)動(dòng)單元(200)的驅(qū)動(dòng)容納區(qū)域和用于容納制品容器(120)的制品容納區(qū)域。其間存在有用于液壓的力傳輸?shù)慕M件(130，133)，其對(duì)給藥速率的控制不產(chǎn)生影響。也就是，給藥速率的控制僅僅通過驅(qū)動(dòng)單元(200)的控制來進(jìn)行。該給藥裝置可廉價(jià)地作為一次性用品而制造，并且使得在使用后的簡(jiǎn)單的更換成為可能。
文檔編號(hào)A61M5/145GK101495165SQ200680055317
公開日2009年7月29日 申請(qǐng)日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月15日
發(fā)明者F·柯克霍弗, J·克拉瓦德謝爾 申請(qǐng)人:特克法馬許可公司