專利名稱：鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于各種急慢性疼痛、手術疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療的透皮貼片制劑。進一步，本發(fā)明專利涉及用低頻超聲給藥系統(tǒng)給藥，發(fā)揮治療各種急慢性疼痛、手術疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
背景技術：
疼痛是人類最常見的一種疾病，全世界有數(shù)百萬人深受其困擾，僅北京就至少有600萬疼痛患者。目前各種急慢性疼痛主要用口服藥物對癥治療為主，口服藥物對胃腸道有嚴重刺激，且療效短，效果不明顯，特別是一些局部的疼痛，口服藥物難以到達，從而使效果更差。故需要提供在局部產生很好止疼療效的新劑型的藥物。
鹽酸曲馬多，性狀為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味苦，有引濕性，本品在水中及易溶，在乙醇和三氯甲烷中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不熔。作用與用途本品為中樞性鎮(zhèn)痛藥，鹽酸曲馬多作用于中樞神經系統(tǒng)，通過激動嗎啡受體來激活″鎮(zhèn)痛系統(tǒng)″，進而阻斷痛覺傳導，用于治療中、重度以上的疼痛，廣泛用于中度和嚴重急慢性疼痛和疼痛手術及外科手術、手術后止痛，診斷措施或治療引起的疼痛。長期應用本品可能引起耐藥及身心依賴，故出現(xiàn)鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑是符合市場需求的。
透皮給藥系統(tǒng)(transdermal therapeutic system，TTS或transdermaldrugdelivery，TDD)是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定或接近恒定的速度透過皮膚，進入人體循環(huán)產生全身或局部療效。TTS是無創(chuàng)傷性給藥新途徑，是第三代藥物制劑開發(fā)研究熱點?？杀苊馐走^效應和藥物在胃腸道的降解。透皮可恒速釋藥，降低藥物不良反應。美國FDA1981年第一個批準的透皮治療系統(tǒng)東莨菪堿上市，而后硝酸甘油、可樂定、硝異梨醇、芬太尼、煙堿、睪酮及雙氯芬酸貼片相繼上市。目前還沒有鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑的出現(xiàn)。
透皮給藥系統(tǒng)的給藥劑量是由有效釋藥面積和藥物的透皮率決定的，大多數(shù)藥物由于自身理化性質，其透皮速度滿足不了治療要求，而實際應用又制約了透皮制劑的面積。超聲波法是利用1-5MHZ的低頻超聲波促進藥物透皮吸收的方法。其作用機理可能與給藥部位的溫度升高、超聲波的輻射壓和降低藥液與皮膚間的電位能等有關。一般認為超聲波導入透入皮膚深度可達5cm，而離子導入不超過1cm，在時間方面，超聲波導入5-10min，而離子導入一般為20-30min。
為改變現(xiàn)有技術中的缺陷，制備更好的適合于患者的藥物劑型，特提供本發(fā)明專利。

發(fā)明內容
本發(fā)明的第一個目的是保護含有鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑。包括鹽酸曲馬多。
本發(fā)明的另一個目的是鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑用于治療各種各種急慢性疼痛、手術疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
本發(fā)明涉及一種用于超聲波給藥體系、離子導入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系中含有鹽酸曲馬多的透皮貼片的制劑。特別優(yōu)選是在超聲波給藥體系中應用的鹽酸曲馬多的透皮貼片的劑型。
本發(fā)明請求保護的劑型包括鹽酸曲馬多的透皮貼片。
所述透皮貼片劑可以使用本領域技術人員熟知的任何方法置備。如將活性藥物制成溶液，再加入能夠制成凝膠劑。
具體實施例方式
實施例1、制備含有鹽酸曲馬多的透皮貼片劑。所述方法包括將藥物溶解在水中，加入敷料，攪拌形成凝膠，在經過包裝，制成凝膠狀透皮貼片劑。
實施例2、在使用超聲電導儀治療過程中使用凝膠透皮貼片劑。
將實施例1制備得到的貼片裝入治療頭對應的放置位置，壓牢。去除貼片凹面的防粘紙，將貼片連同治療頭粘固于治療部位的皮膚，治療結束后再去除。
本發(fā)明提出的新的鹽酸曲馬多的透皮貼片劑，但是本發(fā)明的內容不僅僅限于本發(fā)明的實施例，一些依據(jù)本發(fā)明實施例的內容進行的簡單變化也應落入本發(fā)明的保護之中。
權利要求
1.一種鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑，其特征是，包括鹽酸曲馬多。
2.根據(jù)權利要求1所述的透皮貼片制劑，其特征是，所述制劑是被引用于超聲波給藥體系、離子導入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系中的透皮貼片制劑。
3.根據(jù)權利要求2所述的透皮貼片制劑，其特征是，優(yōu)選所述制劑是用于超聲波給藥體系的制劑。
4.根據(jù)權利要求1-3中任一項所述的透皮貼片制劑的用途，其特征是，所述用途用于各種急慢性疼痛、手術疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑。該透皮貼片劑可用于超聲波給藥體系、離子導入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系。所述鹽酸曲馬多的透皮貼片劑型可用于治療各種急慢性疼痛、手術疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
文檔編號A61P25/36GK101019844SQ200710001159
公開日2007年8月22日 申請日期2007年1月22日 優(yōu)先權日2007年1月22日
發(fā)明者陶燃 申請人:陶燃