專利名稱：：一種治療不孕不育癥的純中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，涉及一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，具體涉及一種治療女性排卵功能障礙性不孕不育的純中藥制劑。
背景技術(shù)：
：不孕不育癥是一種常見病，據(jù)報道世界上許多國家和地區(qū)不孕不育癥的發(fā)病率占育齡夫婦的10-20%,且以千分之五的速度遞增。造成不孕癥的原因有很多，對于女性來說，主要輸卵管堵塞，子宮發(fā)育不良，排卵障礙，黃體功能不足，子宮內(nèi)膜異位，子宮肌瘤，卵巢囊腫等原因，而在不孕不育婦女中，排卵功能障礙占25%,輸卵管不通占33.3%。預計2050年育齡的婦女40-50%和近一半以上的男子都將是不孕不育癥的受害者。這是一個影響社會和諧家庭幸福的嚴重問題。因此不孕不育的防治被逐漸提高到曰益重要的位置。'目前治療不孕不育主要有西醫(yī)和中醫(yī)兩方面，西醫(yī)主要采用人工授精和手術(shù)治療等方法，其中顯微授精技術(shù)為代表的現(xiàn)代生殖技術(shù)對不孕不育癥的治療已經(jīng)有了實質(zhì)性的進展。但對于無精子、無卵泡的患者目前仍釆用獲贈他人精子、卵泡以達到妊娠，它所面臨的問題是第三者參與受孕，存在著相當復雜的社會、倫理及法律問題；對少、弱精癥及卵泡發(fā)育不良雖然妊娠率已達到30%，但對于女性而言，性激素激發(fā)排卵，易造成卵巢過度刺激綜合癥，危及生命。有創(chuàng)傷，且價格昂貴，耗時長，流產(chǎn)率高。中醫(yī)治療通常釆用活血化瘀通絡(luò)為主導，輔以清熱解毒的治療方法，在不同程度上達到了治療效果。中藥在不孕不育的治療領(lǐng)域有著獨特的療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療女性排卵功能障礙性不孕不育的純中藥制劑。'本發(fā)明藥物是由下列組分組成的(用量為重量份)仙茅10-20克淫羊藿茺蔚子10-20克何首烏鹿角霜15-20克川椒紫石英20-30克巴戟天穿山甲10-15克香附20-25克紫河車10-15克本發(fā)明藥物優(yōu)選如下組方(用量為重量份)10-20克15-20克10-15克10-20克10-25克15-20克菟絲子黃精石楠葉肉灰蓉王不留行地龍仙茅15克淫羊藿20克菟絲子20克何首烏20克黃精20克鹿角霜20克石楠葉15克紫石英30克巴戟天20克穿山甲15克路路通20克王不留行20克當歸20克地龍15克紫河車15克10-20克15-20克10-15克10-20克15-25克10-15克茺蔚子15克川椒io克肉蓯蓉20克香附25克上述成分中可不加入何首烏和黃精。取上述19味中藥，粉碎后水煎兩次，濾過，濾液合并濃縮制成每曰三劑的湯劑。本發(fā)明的提取液可以和藥學上可接受的載體制成組合物，進而制成藥學上可接受的劑型。如顆粒劑、片劑、膠囊劑和丸劑等本發(fā)明有如下優(yōu)點本組方是通過調(diào)整垂體-下丘腦-性腺(卵巢)軸系統(tǒng)而起到促排卵作用。促排卵效果顯著且服用天數(shù)較少月經(jīng)后開始服用連服12天；本組方為純中藥制劑，對婦女及以后妊娠胎兒無影響，對胎兒無致畸作用。具體實施例方式實施例1:取中藥材仙茅15克、淫羊藿20克、菟絲子20克、茺蔚子15克、何首烏20克、黃精20克、鹿角霜20克、川椒10克、石楠葉15克、紫石英30克、巴戟天20克、肉蓯蓉20克、穿山甲15克、路路通20克、王不留行20克、香附25克、當歸20克、地龍15克、紫河車15克，粉碎后水煎兩次，濾過，濾液合并濃縮制成每日三劑的湯劑，按此方法煎煮藥材連服12天。實施例2:取中藥材仙茅10克、淫羊藿15克、菟絲子15克、茺蔚子10克、何首烏15克、黃精15克、鹿角霜18克、川椒15克、石楠葉10克、紫石英20克、巴戟天10克、肉蓯蓉15克、穿山甲10克、路路通25克、王不留行加克、香附20克、當歸15克、地龍15克、紫河車15克，粉碎后水煎兩次，濾過，濾液合并濃縮制成每曰三劑的湯劑，按此方法煎煮藥材連服12天。上述實施例中可不加入何首烏和黃精。實施例3:動物性激素含量測定動物昆明種小鼠30只，雌性，體重9-12克藥物與制劑按實施例l自制藥物煎劑，每亳升含0.33克生藥陽性藥物為乙烯雌酚配制成20ng/L懸濁液雌性激素(E2)黃體生成素(LH)卵泡刺激素(FSH)酶聯(lián)免疫ELISA試劑盒分組與給藥將實驗動物按體重均衡和隨機的原則分為3個組正常組、陽性對照組、中藥組。正常對照組給予等體積蒸餾水，陽性對照組35ng/KG-d,給予陽性藥物乙烯雌酚，中藥按3g/(kgd)給予中藥灌胃分早晚兩次進行，給藥持續(xù)12天。血清性激素水平測定釆用酶聯(lián)免疫ELISA試劑盒檢測小鼠血清E2、LH、FSH水平?！y(tǒng)計方法實驗結(jié)果均釆用f±S表示，應用spss11.0軟件進行數(shù)據(jù)處理。'用t檢驗進行統(tǒng)計學分析，結(jié)果如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>實施例4:用本發(fā)明按實施例1自制藥物喂飼雌兔10只一個月，同時選用另10只雌兔做對照實驗(對照組雌兔只喂普通飼料)結(jié)果給藥組在實驗期間有爬跨動作的性行為，對照組則沒有此現(xiàn)象。討論該發(fā)明藥物能促進卵巢分泌動性激素的作用。由此可見，中藥制劑可提高血清雌激素水平，其機制可能是由于這些中藥所含的某些活性成分提高了LH的分泌量所致，進一步推測能加強排卵功能。'實施例5:本發(fā)明對臨床上100例經(jīng)檢査屬于排卵功能障礙(其基礎(chǔ)體溫為單相)的不孕不育婦女給予本發(fā)明藥物，其中，年齡在22-35歲72人，35-46歲28人，在其月經(jīng)后開始服用本制劑，連服12天，臨床結(jié)果表明經(jīng)服用該制劑3個月，100例患者中有95例患者恢復正常的排卵功能，其基礎(chǔ)體溫由單相轉(zhuǎn)為雙相，且溫差大于O.3°C。排卵者中已孕85例。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求1、一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，其特征在于它主要包含如下成分，其各成分按重量組成如下仙茅10-20克淫羊藿10-20克菟絲子10-20克茺蔚子10-20克鹿角霜15-20克川椒10-15克石楠葉10-1克紫石英20-30克巴戟天10-20克肉蓯蓉10-20克穿山甲10-15克路路通10-25克王不留行15-25克香附20-25克當歸15-20克地龍10-15克紫河車10-15克。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，一.特征在于成分中還可加入何首烏15-20克，黃精15-20克。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，其特征在于其各成分按重量組成為仙茅15克淫羊藿20克菟絲子20克茺蔚子15克-鹿角霜20克川椒IO克石楠葉15克紫石英30克巴戟天20克肉蓯蓉20克穿山甲15克路路通20克王不留行20克香附25克當歸20克地龍15克紫河車15克。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，其特征在于上述成分中還可加入何首烏20克，黃精20克。5、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療不孕不育癥的純中藥制劑，其特征在于該中藥可以和藥學上可接受的載體制成組合物，從而制成藥學上可接受的劑型。6、一種治療不孕不育癥的純中藥制劑的制備方法，其特征在于將上述19味中藥粉碎、水煎、過濾，濾液合并濃縮后制成湯劑。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，涉及一種治療女性排卵功能障礙性不孕不育的純中藥制劑，該制劑由如下組分組成仙茅10-20克，淫羊藿10-20克，菟絲子10-20克，茺蔚子10-20克，何首烏15-20克，黃精15-20克，鹿角霜15-20克，川椒10-15克，石楠葉10-15克，紫石英20-30克，巴戟天10-20克，肉蓯蓉10-20克，穿山甲10-15克，路路通10-25克，王不留行15-25克，香附20-25克，當歸15-20克，地龍10-15克，紫河車10-15克。上述藥材經(jīng)粉碎后水煎兩次，濾過，濾液合并濃縮制成每日三劑的湯劑。本組方是通過調(diào)整垂體-下丘腦-性腺(卵巢)軸系統(tǒng)而起到促排卵作用。促排卵效果顯著且服用天數(shù)較少月經(jīng)后開始服用連服12天；本組方為純中藥制劑，對婦女及以后妊娠胎兒無影響，對胎兒無致畸作用。文檔編號A61K35/32GK101099810SQ20071001220公開日2008年1月9日申請日期2007年7月20日優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日發(fā)明者濤李申請人:濤李