專利名稱：一種治療骨質增生癥及疼痛的膏藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療骨質增生癥及疼痛的膏藥及其制備方法。
背景技術：
祖國醫(yī)學是一個偉大的寶庫，膏藥的配制與應用同樣有著悠久的發(fā)展歷史和極為豐富的內容，由于它使用方便易于掌握，因而一直為廣大人民群眾所用。
膏藥它是通過外貼患處刺激神經末梢，通過反射，擴張血管，促進局部血液循環(huán)，產生神經特異性，以調整機理增強組織抗御力量，達到鎮(zhèn)靜、消炎、止痛作用。膏藥其治療疾病之理與內服藥無殊有異曲同工之妙，膏藥還具有簡便驗廉副作用小等內服藥物所不及的特點，用之得法，其效之應。傳統(tǒng)膏藥與現代醫(yī)學科技的結合獲得了創(chuàng)新發(fā)展和科學升華，傳統(tǒng)醫(yī)學的基礎，各個療法是手段，綜合能力是水平，不斷創(chuàng)新是發(fā)展，任何療法都是在傳統(tǒng)基礎上根據時代的需要開發(fā)出來的，對傳統(tǒng)醫(yī)學的補充與發(fā)展有時是不可替代的作用，科學在發(fā)展，膏藥需創(chuàng)新。
傳統(tǒng)黑膏藥的制備同現在科學的發(fā)展有所不足之處1提取又稱榨料原因是高溫破壞藥性，在榨料過程中藥療與油共熱時溫度高達200℃--300℃以上，這樣必然導致藥物有效成分的破壞和損失。
2膏藥老嫩不易掌握如熬煉“太老”則膏藥質硬且粘著力差，往往從皮膚上脫落，如“太嫩”則膏藥質軟不易固定，所貼部位易移動走油，易污染衣物和皮膚的缺點，而粘著力太強不易離。
3鉛丹有毒對人體有害，對皮膚局部有刺激性，輕則出現紅斑瘙癢，重則發(fā)炮潰瘍，膏藥有臭味不衛(wèi)生。

發(fā)明內容本發(fā)明為了彌補現有技術的不足，提供了一種療效顯著、安全可靠的治療骨質增生癥及疼痛的膏藥及其制備方法。
本發(fā)明是通過如下技術方案實現的一種治療骨質增生癥及疼痛的膏藥，其特殊之處在于包括原料藥粗粉和細粉其中粗粉把中草藥粗粉碎熬成浸膏粗粉中草藥是由以下重量份數的組分制成透骨草30-80份、淫羊藿35-70份、骨碎補35-75份、秦艽35-70份、馬錢子30-60份、生川烏30-60份、生草烏35-70份、當歸40-60份、桂枝15-30份、威靈仙80-120份、元胡70-100份、木通20-40份；細粉把中草藥粉碎細末調入膏內；細粉中草藥是由以下重量份數的組分制成穿山甲70-90份、白芥子40-60份、三七40-70份、肉桂25-35份、姜黃30-50份、防風35-55份、乳香25-40份、沒藥20-40份、細辛25-40份、花椒15-30份、全蝎20-40份、土鱉蟲30-40份、血竭80-100份、洋金花20-45份、樟腦5-10份、冰片5-10份、麝香1-3份。
本發(fā)明的治療骨質增生癥及疼痛的膏藥，其較佳的實現方式在于所述粗粉透骨草50克、淫羊藿50克、骨碎補50克、秦艽50克、馬錢子40克、生川烏40克、生草烏60克、當歸50克、桂枝20克、威靈仙100克、元胡80克、木通30克；所述細粉穿山甲80克、白芥子50克、三七50克、肉桂30克、姜黃40克、防風40克、乳香30克、沒藥30克、細辛30克、花椒20克、土鱉蟲38克、血竭90克、洋金花30克、樟腦5克、冰片5克、麝香2克。
本發(fā)明的治療骨質增生癥及疼痛的膏藥的制備方法，其特殊之處在于包括如下步驟(1)浸膏提取將中藥去雜質炮制后的粗粉455-835克倒小容器內，加入黃酒800-1200克、水800-1200克、米醋300-700克浸泡3小時，文火加熱3小時過濾，反復3次混合過濾，先武火后文火，濃縮至掛旗為止；(2)制膏藥取蜂蜜250克-408克放置鍋內，煉制紅棕色，把蜂蠟或石蠟250克-408克放入鍋內熔化，不停攪拌，然后放入浸膏550克-700克充分攪拌均勻，去完水份后離火加細粉486克-758克即成膏；(3)成膏后密封保存。
本發(fā)明主治各部位的骨質增生關節(jié)炎，(頸椎、腰椎、腳跟刺)椎間盤突出，肩周炎坐骨神經痛，腰肌勞損，產后腰腿疼，各部位的疼痛，麻木僵硬，有顯著療效。
本發(fā)明功能通經絡祛風除濕，活血化瘀溫經，止痛軟化骨刺，抑制增生。
本發(fā)明來之膏藥世家祖?zhèn)髅胤?，在祖?zhèn)鞯幕A上，“尊古不泥古，創(chuàng)新不離源”，性狀本品為棕褐色或黑褐色，氣味芳。麝香辛溫芳香，通十二經，辛散溫通芳香走竄，活血消腫，通經達絡跌打損傷，瘀血腫痛其活血消腫止痛之功頗為顯著，所以尤為外科之良藥，具有開毛竅通經絡，透肌骨的作用，如外貼膏藥上加用少許更能促使瘀散腫消、其走竄開散之力。冰片芳香走竄，外用清熱(消炎)消腫止痛。樟腦局部刺激作用為溫和的刺激劑能引起輕度的知覺麻痹和局部發(fā)紅，防腐作用。膏藥中芳香性藥物的促進作用麝香、冰片、川椒、白芥子、肉桂、洋金花，芳香性藥物敷于局部可使皮質類固醇透皮能力提高8-10倍，中藥外治透皮吸收促進劑使藥物呈分子或亞分子狀態(tài)，均勻地分布于基質中以利于迅速均勻地透皮吸進入血液循環(huán)。加入樟腦成為天然的防腐透皮劑，共同發(fā)揮其防腐透皮作用。
本發(fā)明膏藥的特點1本發(fā)明的膏藥治療疾病作用機理透皮吸收皮膚是由表皮、真皮、皮下組織三層組成，藥物透皮吸收的過程包括釋放、穿透及吸收進入血液循環(huán)三個階段。
釋放指藥物從基質中脫離出來，并擴散到皮膚的表面。
穿透指藥物透過表皮進入真皮皮下組織對局部組織起作用。
吸收指藥物透入皮膚后在組織內通過血管或淋巴進入體循環(huán)而發(fā)揮其活血定痛、祛風除濕、軟堅消淤、軟化骨刺、破淤生新、抑制增生。
2本發(fā)明的膏藥吸收的途徑(1)毛囊、完整的角質層、汗管、甚至進入汗腺皮膚的吸收主要是通過角質層細胞間隙或通過毛囊皮脂腺分子量小的藥物能向吸收的最大屏障角質層中擴散，盡管數量上很有限，但其擴散速度越往里越大分子量較大的藥物則以毛孔及汗腺的比例增大。
(2)另一種吸收途徑，在藥物吸收達到平衡狀態(tài)前這種吸收占相當重要地位，達到平衡后強極性藥物主要是以與組織蛋白水合等為媒介進行擴散，極性低的藥物可通過脂溶性較大的部分擴散。
(3)經腧穴傳導經絡是人體組織結構的重要組成部分，是溝通表里上下的一個獨特系統(tǒng)，他外各皮膚肌腠相連，內與五臟六腑相連，用中藥膏劑貼敷有關腧穴，既有刺激穴位的作用，又通過經絡傳導藥物充分發(fā)揮其效應。
影響透皮吸收的因素(1)皮膚應用部位表皮各層的厚薄、毛發(fā)的多少等與藥物吸收有關，如兒童婦女的皮膚對刺激性藥物的耐受性較成人男子差，顏面部不宜采用刺激強的藥物。
(2)用肥皂清洗皮膚后，角質層上粘附著的皮脂、角質層脫掉的物質及汗腺分泌的物質以及毛囊皮脂腺出口堵塞物被清洗均可以增加藥物透入的機會。
(3)皮膚溫度高時使皮膚粘度降低局部循環(huán)加快有利于藥物的吸收，皮膚在潮濕的情況下也助于藥物的吸收。
(4)病變皮膚有時能加快藥物的吸收如潰爛、滲出的皮膚濕疹、脂溢性皮炎等，受損的皮膚可加快藥物的吸收。
(5)藥物本身的性質也是影響透皮吸收的因素之一。據研究表明白芥子、麝香、冰片等藥物確有提高皮膚吸收的作用，可以加速血液循環(huán)，促進藥物的滲透吸收。
3膏藥賦形劑調配選擇(1)膏藥貼封局部形成一種汗水難以蒸發(fā)擴散的密封狀態(tài)使角質層經水合作用后膨脹成為多汗狀態(tài)，而利用藥物的穿透吸收其缺點易引起皮膚過敏。
(2)蜂蜜天然吸收劑之稱，用其賦形劑不僅可促進藥物的吸收而且具有不易蒸發(fā)，防止干燥刺激的特點。
(3)動物油脂其粘稠度適宜，與藥調成軟膏有良好的涂展性和穿透性，易吸收；其缺點是容易變質。
(4)植物油穿透性次于動物油，其粘稠變低可適當加黃白蠟使用。
(5)水、浸膏、酒、醋作賦形劑比干敷吸收要快幾倍，其特點是無粘稠度，藥物易于干燥。
本發(fā)明的“痛貼寧”，別名四無膏[無鉛、無丹、無松香、無油]，在祖?zhèn)鱾鹘y(tǒng)秘方膏藥基礎上，經多年臨床和潛心研究，積個人經驗和諸家之長采用古代內服膏滋補取外用之法，融入現代科學技術，創(chuàng)新制劑工藝，是以最快的速度(方法)將最有效的藥物送達最需要的地方(病灶)，集中藥力打殲滅戰(zhàn)和快速戰(zhàn)。本發(fā)明具有適應癥廣，操作簡便，療效快速，安全可靠，費用低廉等特點。本產品柔軟濕潤，適合身體任何部位的貼敷，無毒，無污染皮膚和衣物，在膏藥世家祖?zhèn)髅胤降幕A，精心研究，臨床驗癥，精選二十九味天然藥材，提取濃縮，使用方便，療效獨特顯著，無需火烤加熱，穿透和吸收能力極強，到達患處，療效快而持久。
具體實施方式
實施例1本發(fā)明的制作步驟及發(fā)明要點1、本發(fā)明又稱“四無膏”無鉛、無丹、無松香、無油，整個制作過程中沒有高溫程序，保證了天然藥物的有效成分未被破壞。
2、膏藥“粗粉”提取重點浸泡是關鍵煎煮中藥提取藥物有效成分，經科學實驗未經浸泡直接煎煮，第一煎出率為16.5％，第二煎出率為7.69％，合計為24.19％，如浸泡60分鐘兩煎合計煎出率為30.98％。
3、“粗粉”提取浸膏制作過程(1)粗粉碎(粗粉)指處方中根、莖類、體大類、堅硬類含纖維素不易粉碎的中藥。
(2)浸膏提取將中藥去雜質炮制后粗粉碎(粗粉)倒小容器內(以不銹鋼鍋為宜)，加入黃酒、水、米醋浸泡3小時，文火加熱3小時過濾，反復3次混合過濾，先武火后文火，濃縮至掛旗為止。(粗粉455-835克，米醋300-700克，水800-1200克，黃酒800-1200克)。
最佳流程粗藥料加米醋500克，水1000克，黃酒1000克，置容器內浸泡3小時，加熱3小時過濾，再反復加熱兩次過濾合并，先武火后文火，濃縮至掛旗為止，濃縮成膏。武火加熱沸騰，文火3小時。
(3)藥物的炮制消除或減低某些藥物的毒性、刺激性和副作用，增強藥物的療效，改變藥物的性能，便于制劑煎貯藏。
醋性味酸，苦，微溫，能入肝經、收斂止痛，并能矯臭、矯味，去除某些藥的腥味。醋也是有機溶劑，含有醋酸，能與藥物中所含的游離生物堿結合成溶性鹽，易于煎出迅速發(fā)揮療效。助其散瘀解毒。
黃酒性味辛，甘大熱，取其助行藥力，活血散瘀，改善血液循環(huán)，促進局部滲出的吸收能引藥上行，并有活血通絡的作用，可借酒之辛熱以緩和其寒性增強活血通絡的功能，同時酒是一種良好的有機溶媒，一般生物堿、揮發(fā)油等物質，皆易溶于酒中。因此粗粉藥加入酒易于使有效成分釋出，以提高療效，酒并能起到矯臭、矯味，去腥腐的作用。
用黃酒不用乙醇由于酒精涂在皮膚上容易揮發(fā)，溶于酒精內的藥物便不易滲透到深部肌肉組織，因用黃酒而不用乙醇。
4、細粉碎(細料)指處方中貴重、芳香、樹脂、含揮發(fā)油類的中藥粉碎至100目篩為宜。
5、蜂蜜蜂蜜是制備膏藥的主要原料，如同傳統(tǒng)黑膏藥的油。
蜂蜜性味甘平，有甘緩益元解毒矯味的作用，與藥同制，可緩和藥物過偏之性，并與藥物能起協(xié)同作用，增強療效，對某些藥物成分的含量亦有所改變，使其更好的發(fā)揮治療作用。
蜂蜜保證膏藥的濕度和透皮吸收，蜂蜜的選擇也是重要，蜂蜜的品種較多，品質各異，蜂蜜的質量優(yōu)劣將直接影響膏藥的性質，因此對蜂蜜的品種應進行選擇，以棗花蜜為佳，槐花蜜、油菜蜜次之，棗花蜜色如麻油棕紅色，稠厚狀液體醇甜而不酸、無異臭，清潔無雜質，15℃的相對密度1.40-1.45為佳，以純天然蜂蜜為好，市售瓶裝蜂蜜不宜采用。
(2)煉制蜂蜜的目的除去雜質，如死蜂、蠟質等，破壞酶殺滅微生物，適當除去部分水分以增強粘合力，促進部分糖的轉化，增加穩(wěn)定性。
(3)煉蜜的方法程度將蜂蜜置于鍋內加熱至沸騰，除去浮沫及雜質，再置鍋中繼續(xù)加熱熬煉，煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜、老蜜三種。
A、嫩蜜將蜂蜜置于鍋內，加熱至沸騰，溫度105-115℃，含水量約20％相對密度為1.34左右，色稍變深略有粘性。
B、中蜜將蜂蜜繼續(xù)加熱達116-118℃，含水量約在10％左右，色呈淺紅色，表面翻騰著均勻有光澤細泡，用手捻搓著粘性，但兩手離開時無細長絲出現。
C、老蜜將蜜繼續(xù)加熱到119-122℃，含水量在4％以上，相對密度1.4以上，顏色呈紅棕色，表面翻騰著紅棕色氣泡粘性強，兩手指捻之出現白色長絲滴入水中成珠狀而不散。
6、蜂蠟無蜂蠟可用石蠟代替。
7、本發(fā)明的制作(1)配伍比例組方重量范圍細粉486克-758克，蜂蠟250克-408克，蜂蜜550克-700克，浸膏550克-700克。
(2)制作過程取蜂蜜600克放置鍋內，煉制紅棕色，把蜂蠟300克放入鍋內熔化，不停攪拌，然后放入浸膏600克充分攪拌均勻，去完水份后離火加細粉600克入膏。
(3)膏藥軟硬度按蜂蜜600克、浸膏600克、蜂蠟300克、細粉600克的比例一般一次成功，但是軟硬度又受到煉蜜的老嫩，浸膏的濃度影響。調整的辦法是太硬可適量加入浸膏，太軟可適量加入細粉充分反復調均即可，成品像餃子皮，不粘皮膚，不會干燥。
(4)成膏后要密封，陰涼處保存。注意事項孕婦忌用，皮膚病破損傷口慎用，貼敷時間一貼貼3至5天，一月為一療程。
規(guī)格12×12(大號)；8×11(小號)。
重量大號20克；小號10克。
實施例2臨床研究總結資料1臨床觀察(1)一般資料本發(fā)明人于1996年至今，對323例患者進行臨床觀察治療。其中男性146例，女性77例，年齡27至75歲，各部位的骨質增生患者148例、椎間盤突出136例，其它為肩周炎坐骨神經痛、腰肌勞損、產后腰腿疼、各部位的疼痛、麻木僵硬等患者。
(2)治療方法一貼貼3至5天，一個月為一療程。
(3)療效評定標準治愈臨床癥狀體征消失，功能活動恢復正常。
顯效臨床癥狀體征基本或大部消失。
有效臨床癥狀明顯好轉或好轉。
無效臨床癥狀體征無改善。
(4)治療效果臨床治愈233例，占72.1％；顯效62例，占19.2％；有效28例，占8.7％；無效0例；總有效率100％。
2臨床驗證舉例(1)腰椎盤突出鄆城縣水泡鄉(xiāng)朱灣村朱本生之妻閆愛蓮，女，55歲，患腰椎盤突出，在濟南牽引過，在鄆城醫(yī)院作過手術。得病十多年了，因蓋房子加重，2007年3月24號用本發(fā)明的膏藥一個療程效果很好，4月27號第二個療程，不痛了，能下地點花生，5月28用第三個療程鞏固療效以防復發(fā)。
(2)腳面骨質增生痛鄄城縣閆什鎮(zhèn)蘇廟高志水，男，36歲，一個療程，愈。
(3)腰椎間盤突出鄄城縣彭樓鎮(zhèn)謝莊謝瑞新，男，44歲，2003年3個療程，愈，至2007年，4年未復發(fā)。
(4)膝關節(jié)增生菏澤市牡丹區(qū)安興鎮(zhèn)馮張行政村賈莊賈孝金，男，56歲，膝關節(jié)增生疼，不敢動、坐，不能干活，一個療程，療效很好，25天能干活了。
(5)腰椎盤突出鄄城縣閆什鎮(zhèn)張志門鐵莊張圣軍，37歲，男，2004年患腰椎盤突出，3個療程，愈，至今未復發(fā)。
(6)頸椎增生鄄城縣紅船鎮(zhèn)劉莊蔣學起之妻徐秀貞，53歲，女，頸椎增生，2005年4月12號用本發(fā)明的膏藥一個療程，愈。
權利要求
1.一種治療骨質增生癥及疼痛的膏藥，其特征在于包括原料藥粗粉和細粉其中粗粉把中草藥粗粉碎熬成浸膏粗粉中草藥是由以下重量份數的組分制成透骨草30-80份、淫羊藿35-70份、骨碎補35-75份、秦艽35-70份、馬錢子30-60份、生川烏30-60份、生草烏35-70份、當歸40-60份、桂枝15-30份、威靈仙80-120份、元胡70-100份、木通20-40份；細粉把中草藥粉碎細末調入膏內；細粉中草藥是由以下重量份數的組分制成穿山甲70-90份、白芥子40-60份、三七40-70份、肉桂25-35份、姜黃30-50份、防風35-55份、乳香25-40份、沒藥20-40份、細辛25-40份、花椒15-30份、全蝎20-40份、土鱉蟲30-40份、血竭80-100份、洋金花20-45份、樟腦5-10份、冰片5-10份、麝香1-3份。
2.根據權利要求1所述的治療骨質增生癥及疼痛的膏藥，其特征在于所述粗粉 透骨草50克、淫羊藿50克、骨碎補50克、秦艽50克、馬錢子40克、生川烏40克、生草烏60克、當歸50克、桂枝20克、威靈仙100克、元胡80克、木通30克；所述細粉穿山甲80克、白芥子50克、三七50克、肉桂30克、姜黃40克、防風40克、乳香30克、沒藥30克、細辛30克、花椒20克、土鱉蟲38克、血竭90克、洋金花30克、樟腦5克、冰片5克、麝香2克。
3.根據權利要求1所述的治療骨質增生癥及疼痛的膏藥的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)浸膏提取將中藥去雜質炮制后的粗粉455-835克倒小容器內，加入黃酒800-1200克、水800-1200克、米醋300-700克浸泡3小時，文火加熱3小時過濾，反復3次混合過濾，先武火后文火，濃縮至掛旗為止；(2)制膏藥取蜂蜜250克-408克放置鍋內，煉制紅棕色，把蜂蠟或石蠟250克-408克放入鍋內熔化，不停攪拌，然后放入浸膏550克-700克充分攪拌均勻，去完水份后離火加細粉486克-758克即成膏；(3)成膏后密封保存。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥，特別公開了一種治療骨質增生癥及疼痛的膏藥及其制備方法。該膏藥，其特殊之處在于包括原料藥粗粉和細粉其中粗粉把中草藥粗粉碎熬成浸膏粗粉中草藥是由以下組分制成透骨草、淫羊藿、骨碎補、秦艽、馬錢子等；細粉把中草藥粉碎細末調入膏內；細粉中草藥是由以下組分制成穿山甲、白芥子、三七、肉桂等。本產品精選二十九味天然藥材，提取濃縮，使用方便，療效獨特顯著，無需火烤加熱，穿透和吸收能力極強到達患處，療效快而持久。
文檔編號A61K35/56GK101085300SQ20071001507
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月25日 優(yōu)先權日2007年6月25日
發(fā)明者韓世昌, 韓金濤, 韓帥 申請人:韓世昌