專利名稱：補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品，特別是一種用于治療男子陽(yáng)萎早泄和男女不孕不育癥的補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑。
背景技術(shù)：
陽(yáng)痿和早泄是男子性功能障礙的二個(gè)最常見的病癥，據(jù)有關(guān)資料報(bào)道約有52％的40歲到70歲成年男性有不同程度的性功能障礙，從近年來就醫(yī)趨勢(shì)來看，這個(gè)比例有逐漸增高之勢(shì)。有很多男性雖然沒有明顯的陽(yáng)痿、早泄癥狀，但常常出現(xiàn)體寒肢冷、腰膝酸軟、性欲低下、排尿不暢等現(xiàn)象，屬腎陽(yáng)虛癥狀。腎陽(yáng)虛患者在性生活中的表現(xiàn)出來的癥狀為勃起不堅(jiān)、性交時(shí)間過短、性快感不強(qiáng)烈、不應(yīng)期過長(zhǎng)等。男性長(zhǎng)期處于這種狀態(tài)，不僅失去許多生活樂趣，同時(shí)會(huì)造成夫妻生活不和諧，影響家庭和睦。
目前用于治療男子陽(yáng)萎早泄的藥物西藥以擴(kuò)張血管的藥物為主，只能起一時(shí)之快，不能達(dá)到治本的目的。也有一些中藥問世，但是還存在一些治療不全面或者療程太長(zhǎng)等問題。

發(fā)明內(nèi)容
一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑，其是用下述重量份中藥原料制成巴戟天15-25、補(bǔ)骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗腎15-25、淫羊藿40-60、肉蓯蓉15-25、杜仲12-18、菟絲子15-25、桑螵蛸12-18、澤瀉40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山藥50-70、熟地黃100-140、鹿銜草25-35、人參12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海馬7-10.
本發(fā)明推薦的藥物配方為(重量比)巴戟天20、補(bǔ)骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗腎20、淫羊藿50、肉蓯蓉20、杜仲15、菟絲子20、桑螵蛸15、澤瀉50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山藥60、熟地黃120、鹿銜草30、人參15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海馬9。
本發(fā)明組成藥物功效巴戟天——補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，逐寒濕。
補(bǔ)骨脂——補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固糖縮尿，濕脾止瀉。
蛇床子——溫腎壯陽(yáng)，殺蟲止癢。
鹿茸——補(bǔ)腎陽(yáng)，益糖血，強(qiáng)筋骨。
海狗腎——溫腎壯陽(yáng)，補(bǔ)糖益髓。
淫羊藿——補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕，降血壓，鎮(zhèn)咳、祛癢、平喘。
肉蓯蓉——補(bǔ)腎壯陽(yáng)，潤(rùn)腸通便。
杜仲——補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、固經(jīng)安胎，降血壓。
菟絲子——補(bǔ)腎益糖，養(yǎng)肝明目，益脾止瀉。
桑螵蛸——補(bǔ)腎助陽(yáng)，固糖縮尿。
澤瀉——利水參濕泄熟。
茯苓——利水參濕、健脾補(bǔ)中，寧心安神。
丹皮——清熱涼血，清肝降壓，活血消瘀。
山萸肉——補(bǔ)益肝腎，澀精縮尿，固經(jīng)止血，斂汗固脫。
炒山藥——補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)肝益陰，益腎固糖，養(yǎng)陰生津。
熟地黃——補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，滋腎育陰。
人參——補(bǔ)氣救脫，補(bǔ)益脾肺，生津止渴，寧神益智。
鹿銜草——養(yǎng)肝補(bǔ)腎，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕，止血。
枸杞子——滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)肝明目。
天冬——潤(rùn)肺滋腎，清熱化痰。
蜈蚣——熄風(fēng)止痙，排毒療瘡。
海馬——溫腎壯陽(yáng)，散結(jié)消腫。
本發(fā)明溫補(bǔ)腎陽(yáng)，對(duì)腎陽(yáng)虛有明顯的改善作用。臨床證實(shí)，服用本發(fā)明藥物后，腎陽(yáng)虛癥狀消失，性功能顯著增強(qiáng)，具體表現(xiàn)為陰莖勃起硬度明顯增強(qiáng)，性交時(shí)間延長(zhǎng)，性快感強(qiáng)烈，性欲旺盛，改善了男子精子質(zhì)量，對(duì)不育癥有很好的療效。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明藥物組成為(重量單位克)實(shí)施例1巴戟天20補(bǔ)骨脂20蛇床子20鹿茸10海狗腎20淫羊藿50肉蓯蓉20杜仲15
菟絲子20 桑螵蛸15 澤瀉50茯苓50丹皮30山萸肉50 炒山藥60 熟地黃120鹿銜草30 人參15枸杞子30 天冬30蜈蚣18海馬9。
以上藥物洗凈干燥后混合粉碎，制成水丸，每日早晚服用兩次，每次9克，15天為一個(gè)療程，一般服用三個(gè)療程。
實(shí)施例2巴戟天15、補(bǔ)骨脂25、蛇床子15、鹿茸12、海狗腎15、淫羊藿60、肉蓯蓉15、杜仲18、菟絲子15、桑螵蛸18、澤瀉40、茯苓60、丹皮25、山萸肉60、炒山藥50、熟地黃140、鹿銜草25、人參18、枸杞子25、天冬35、蜈蚣15、海馬10。
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3巴戟天25、補(bǔ)骨脂15、蛇床子25、鹿茸7、海狗腎25、淫羊藿40、肉蓯蓉25、杜仲12、菟絲子25、桑螵蛸12、澤瀉60、茯苓40、丹皮35、山萸肉40、炒山藥70、熟地黃100、鹿銜草35、人參12、枸杞子35、天冬25、蜈蚣20、海馬7。
制備方法同實(shí)施例1。
以下是本發(fā)明用于治療男子陽(yáng)痿早泄。男女不育不孕癥70例的總結(jié)報(bào)告。
一、臨床資料年齡22-50歲之間。其中22-35歲56例，36-50歲14例。職業(yè)工人、農(nóng)民、干部為多占67例，其它3例。病癥分布無精子癥4例；少精子癥10例；死精子癥10例；精子稍大率障礙14例；精子活力障礙9例；陽(yáng)萎13例，女子不孕癥10例。病員來自全國(guó)各地，在就診前部分患者在當(dāng)?shù)鼗蛲獾囟甲髁硕喾N診治，因無效或療效不佳而來采用本發(fā)明藥物治療。在診斷過程中根據(jù)傳統(tǒng)的望聞問切四診外，嚴(yán)格進(jìn)行查體與生殖器官的系統(tǒng)檢查，對(duì)精液異常者，進(jìn)行精液常規(guī)檢驗(yàn)，部分進(jìn)行生化及細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，內(nèi)分泌功能的測(cè)定。對(duì)陽(yáng)萎患者并行常規(guī)血清LH、FSH、PRL和T測(cè)定和罌粟鹼陰莖海綿體注射試驗(yàn)與造影術(shù)等。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)觀察70例均符合中醫(yī)腎精不足，陰陽(yáng)雙虧的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
主證1、形體衰弱，面色恍白，性欲低下，陽(yáng)萎早泄；2、精液量少，精子活力低，活動(dòng)率差，精子計(jì)數(shù)不足，久婚不育；3、腰膝酸軟，失眠多夢(mèng)。
次證1、小便多，夜尿頻數(shù)清長(zhǎng)；2、精神疲憊，肢體倦怠乏力，氣短懶言；3、煩燥易怒，睪丸墜脹不舒，死精子過多。
舌脈1、舌質(zhì)淡，體胖嫩，苔白脈細(xì)而弱；2、舌淡苔白潤(rùn)，脈細(xì)弱；3、舌淡苔薄，脈沉細(xì)無力；4、舌質(zhì)暗，雙側(cè)有淤血點(diǎn)，脈沉細(xì)而兼弦滑感者。
凡符合主證1-2項(xiàng)與次證2項(xiàng)以上及舌脈者，即可確診為腎精不足、陰陽(yáng)雙虧的男性不育的精液異常癥和性功能障礙的陽(yáng)萎癥或早泄。
三、治療方法凡符合無精癥、少精子癥、死精子癥、精子活力障礙、活率障礙而引起的不育癥與性功能障礙的陽(yáng)萎或早泄等均列為觀察組。
本發(fā)明藥物制成水丸劑每日服2次，每次五粒(含原藥材9克)，溫開水送服。一般口服30天為一療程。無精子、少精子癥連服75天為一療程，因?yàn)榫拥漠a(chǎn)生到成熟需74±2天。禁煙酒，忌刺激性食物。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、精液異常療效標(biāo)準(zhǔn)治愈1、治療后女方懷孕；2、精子活動(dòng)力、活動(dòng)率、精子總計(jì)數(shù)等達(dá)正常值標(biāo)準(zhǔn)；顯效精液檢查精子活動(dòng)率比治療前提高3 0％以上，活動(dòng)力增加“+”以上，精子密度每毫升增加2千萬以上。
有效精液檢驗(yàn)精子活動(dòng)力增加“+”一級(jí)，活動(dòng)率比治療前高1 5％以上，精子密度每毫升增加1千萬以上。
無效指精液檢驗(yàn)治療前后無明顯改變者。
2、陽(yáng)萎(性功能障礙)早泄療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈陰莖勃起堅(jiān)而有力、性交能成功。
有效陰莖勃起堅(jiān)而有力，但時(shí)好時(shí)差，性交成功率≥60％，失敗率≤40。
無效陰莖勃起雖有進(jìn)步，但性交不能成功或治療前后無明顯改善。
五、治療結(jié)果1、總療效情況本組70例，治療最短27天，最長(zhǎng)90天，平均49天。治愈52例占74.29％，顯效與有效12例占17.12％，無效6例占8.59％，總有效率為91.41％。
2、治療后精液化驗(yàn)改變及陽(yáng)萎療效情況治療前后精液化驗(yàn)可資比較者57例。其中治愈42例，顯效與有效10例，無效5例。治療后大部分病例的無精子癥、少精子癥、死精子癥、精子活率、活力及性功能障礙的陽(yáng)萎都得到治愈與改善。
詳細(xì)觀察情況見下一覽表

(1)無精子癥檢測(cè)4例。治愈1例；有效2例；無效1例。總有效率為75％。
(2)少精子癥檢測(cè)10例。治療前平均為0.8千/ml萬，治療后為2千/ml萬，治療后比治療前增加1.2千/ml萬，治愈8例；有效2例；?？傆行?00％。
(3)死精子癥檢測(cè)10例。治療前死精率平均為90％；治療后精子達(dá)正常值7例；有效2例；無效1例。總有效率為90％。
(4)精子成活率障礙檢測(cè)14例。治療前平均25％，治療后平均為64.5％；治療后經(jīng)治療前增加29±1.2％；治療后成活率升高13例，其中升高不足15％1例；升高不足30％2例；或高30％以上11例?？傆行蕿?2.9％。
(5)精子活動(dòng)力障礙治療精子活動(dòng)力增加者8例；增加“+”一級(jí)的2例；無效者1例?？傆行蕿?8.9％。
(6)陽(yáng)萎全組觀察13例。治愈0例；有效2例；無效1例?？傆行蕿?2.3％。
(7)女子不孕觀察10例，7例經(jīng)過治療后懷孕生子，有效率70％。
性不育癥的精異常和陽(yáng)萎早泄病多由于腎精不足，陰陽(yáng)雙虧所致。腎藏精，主生殖發(fā)育，為封藏之本，只宜固澀，不宜疏泄。精液異常和陽(yáng)萎多由疏泄過及累損于腎。所以臨床只有通過活血通竅，益腎填精，滋陰助陽(yáng)，才能蠲除痼疾沉疴，以達(dá)康復(fù)腎藏功能之本。本發(fā)明藥物功效與主治正合拍于臨床精液常與陽(yáng)萎的癥候表現(xiàn)，正如前人所言，臨床有其癥，就有其方，有其病必有其藥而為爾解難。
由而臨床應(yīng)用70例，治愈50例，占71.4％，有效12例，占17.1％，無效8例占11.4％，總有效率為88.6％的顯著效果。
特別是本發(fā)明藥物不僅適合治療男子陽(yáng)萎早泄和不育，還對(duì)女子不孕癥有效果。
典型病例1、杜某某，男，25歲，陜西富平縣小西鄉(xiāng)樊家材民，婚后2年不育。平素腰膝酸軟，頭暈耳鳴，精疲乏力，少氣懶言，舌質(zhì)淡苔薄白，脈細(xì)無力，證屬腎精虧損，陰陽(yáng)雙虛，精液化驗(yàn)量3毫升，20分鐘液化，成活率70％，活動(dòng)力60％良好，30％一般，計(jì)數(shù)10千萬/每毫升。
2、趙某某，24歲，陜西耀縣高灣鎮(zhèn)村林材民，婚一年，陰莖不能勃起3年，妻鬧離婚，來本院求治，原有頻繁手淫史，平素腰膝酸軟，氣弱懶言，頭暈耳鳴，少氣無力，面色恍白，舌淡，苔薄白，脈細(xì)無力。證屬腎精虧損，陰陽(yáng)雙虛的陰萎癥，陰莖海綿體試驗(yàn)陽(yáng)性，性激素內(nèi)分泌測(cè)定均在正常范圍。給服藥物2月，陰莖勃起硬有力，精力充沛，性交成功。
3、李某某，28歲，陜西戶縣玉竹鄉(xiāng)韓東村民，婚后三年不育。平素腰膝酸軟，氣短懶言，面色恍白少氣無力，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)無力，證屬腎精虧損，陰陽(yáng)兩虛，精液化驗(yàn)，量3毫升，鏡下可/HP，診斷嚴(yán)重少精子癥。服藥物3月余，復(fù)查精液量2毫升，20分鐘液化，成活率80％，活動(dòng)力60％，計(jì)數(shù)5.5千/萬每毫升。
4、古某某，27歲，陜西成陽(yáng)市秦都區(qū)農(nóng)民，婚3年不育，曾在數(shù)家醫(yī)院檢查為“精蟲數(shù)極少”，妻吵鬧不休，來院就診。平素腰膝酸軟，神疲無力時(shí)，有頭暈耳鳴，小便頻數(shù)，對(duì)性生活淡漠，舌淡，苔薄白，脈沉細(xì)。證屬腎精虧損，陰陽(yáng)兩虛。檢查睪丸及外生殖器發(fā)育正常，精液化驗(yàn)量3毫升，3-6個(gè)HP，診斷嚴(yán)重少精子癥。服種精靈膠囊50多天，精神振作，復(fù)查精液，量2毫升，成活率40％，活率40％良，30％一般，計(jì)數(shù)2千/萬每毫升。效不更方，繼服治之。
5、馮某某，2 6歲，陜西鳳翔縣魁角鎮(zhèn)楊丹材，婚3年不育，性功能一般，每次排出精液稀薄，平素腰膝酸軟，肢體畏寒，面色恍白，體乏無力，舌質(zhì)淡，苔白薄脈細(xì)數(shù)，證屬腎精虧損，陽(yáng)氣虛衰，多次精液化驗(yàn)“無精子”，查體睪×3×2cm大小，質(zhì)中，附睪無結(jié)節(jié)，輸精管發(fā)育正常。精液檢查量5毫升，稀薄，鏡檢“無精子”，服藥物3月，復(fù)查精液量2毫升，灰白，30分鐘液化，成活率40％，活力II-III級(jí)，計(jì)數(shù)8.9千萬/每毫升。
6、王某某，28歲，成陽(yáng)彩管廠工人，婚后2年不育，平素腰膝酸軟，神疲乏力，頭暈耳鳴，小便頻數(shù)，舌淡，苔薄白，脈沉細(xì)。精液化驗(yàn)量4毫升，灰白，30分鐘液化，成活率20％，活力差，計(jì)數(shù)5千萬/每毫升，證屬腎陽(yáng)虛衰死精子癥。服藥物3月，精神狀態(tài)良好，復(fù)查精液量2毫升，灰白，活率60％，活力II-III級(jí)，計(jì)數(shù)9.3千萬/每毫升。
7、張某某，31歲，企業(yè)工人；結(jié)婚后7年不孕，其丈夫經(jīng)過檢查各項(xiàng)指標(biāo)均符合生育要求。經(jīng)過服用本發(fā)明藥物3月后懷孕。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑，其特征是用下述重量份中藥原料制成巴戟天15-25、補(bǔ)骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗腎15-25、淫羊藿40-60、肉蓯蓉15-25、杜仲12-18、菟絲子15-25、桑螵蛸12-18、澤瀉40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山藥50-70、熟地黃100-140、鹿銜草25-35、人參12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海馬7-10.
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑，其特征是用下述重量份中藥原料制成巴戟天20、補(bǔ)骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗腎20、淫羊藿50、肉蓯蓉20、杜仲15、菟絲子20、桑螵蛸15、澤瀉50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山藥60、熟地黃120、鹿銜草30、人參15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海馬9。
全文摘要
一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)中藥制劑，其是用下述重量份中藥原料制成巴戟天15－25、補(bǔ)骨脂15－25、蛇床子15－25、鹿茸7－12、海狗腎15－25、淫羊藿40－60、肉蓯蓉15－25、杜仲12－18、菟絲子15－25、桑螵蛸12－18、澤瀉40－60、茯苓40－60、丹皮25－35、山萸肉40－60、炒山藥50－70、熟地黃100－140、鹿銜草25－35、人參12－18、枸杞子25－35、天冬25－35、蜈蚣15－20、海馬7－10。本發(fā)明溫補(bǔ)腎陽(yáng)，對(duì)腎陽(yáng)虛有明顯的改善作用。臨床證實(shí)，服用本發(fā)明藥物后，腎陽(yáng)虛癥狀消失，性功能顯著增強(qiáng)，具體表現(xiàn)為陰莖勃起硬度明顯增強(qiáng)，性交時(shí)間延長(zhǎng)，性快感強(qiáng)烈，性欲旺盛，改善了男子精子質(zhì)量，對(duì)不育癥有很好的療效。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101019989SQ20071001750
公開日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2007年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月6日
發(fā)明者王二豐, 楊能, 汪丙昂, 賈秀麗 申請(qǐng)人:王二豐