專利名稱：消癌平微丸膠囊的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療癌癥藥物的制備方法，具體涉及一種消癌平微丸膠囊的制備工藝。
背景技術(shù)：
腫瘤是多發(fā)及高致死的疾病，其中食道癌、胃癌、肺癌則是該系統(tǒng)疾病中死亡率較高的種類?，F(xiàn)代化學(xué)藥物主要是抑制腫瘤生長的細(xì)胞毒類藥物，多為對癥治療且副作用很大，大部分嚴(yán)重影響免疫和消化系統(tǒng)。其中還沒有既能抑制腫瘤生長又對人體消化、免疫系統(tǒng)無副作用的安全、高效和可供長期服用的藥物，開發(fā)制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、療效可靠的中藥制劑具有重要意義。
消癌平片、消癌平糖漿是目前治療食道癌、胃癌、肺癌的主要藥物，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤也有一定療效，也可配合放療、化療及手術(shù)后治療，處方中的中藥烏骨藤，具有抗癌、消炎、平喘作用。生產(chǎn)消癌平片時需加入輔料制粒，工藝復(fù)雜，消癌平片崩解時間長，在體內(nèi)溶散緩慢，服用劑量大，服用不便。消癌平糖漿的制備工藝是經(jīng)過水煎煮，然后過濾除去沉淀及不溶物制成的，這會導(dǎo)致一部分水溶性較差如酚酸類及生物堿類等有效成分的損失，從而影響藥物的療效；此外，糖漿劑呈溶液狀態(tài)，一些有效成分如綠原酸在水溶液中不穩(wěn)定，也會導(dǎo)致有效成分含量的降低。由于上述原因，使得消癌平片、消癌平糖漿難以達(dá)到現(xiàn)代藥物療效高、穩(wěn)定性好等要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供一種工藝簡單、質(zhì)量可靠的消癌平微丸膠囊的制備工藝。利用該工藝制備的消癌平微丸膠囊制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、療效可靠且穩(wěn)定性好。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于該工藝為取烏骨藤，用水浸泡，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1～3小時，第二次煎煮時間為1～2小時，第三次煎煮時間為0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內(nèi)噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊；其中烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝10～15∶1。
所述烏骨藤用水浸泡時間為10～15小時；所述煎煮過程中，第一次煎煮時間為2小時，第二次煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮時間為1小時；所述烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝12.5∶1。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有點本發(fā)明工藝簡單，質(zhì)量可靠，生產(chǎn)的消癌平微丸膠囊制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、療效可靠且穩(wěn)定性好，溶化性好，便于吸收，用藥量小。
具體實施例方式
以下通過實施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明實施例1取烏骨藤1500克，用水浸泡12小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為2小時，第二次煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮時間為1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉120克，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內(nèi)噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克；實施例2取烏骨藤1200克，用水浸泡10小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1小時，第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉100克，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內(nèi)噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克。
實施例3取烏骨藤1600克，用水浸泡15小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為3小時，第二次煎煮時間為2小時，第三次煎煮時間為1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉110克，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內(nèi)噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克。
消癌平微丸膠囊用法用量口服，一次8-10粒，一日3次。
權(quán)利要求
1.一種消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于該工藝為取烏骨藤，用水浸泡，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1～3小時，第二次煎煮時間為1～2小時，第三次煎煮時間為0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內(nèi)噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊；其中烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝10～15∶1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于所述烏骨藤用水浸泡時間為10～15小時。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于所述煎煮過程中，第一次煎煮時間為2小時，第二次煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮時間為1小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于所述烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝12.5∶1。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于所述烏骨藤用水浸泡時間為12小時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消癌平微丸膠囊的制備工藝，該工藝為取烏骨藤，用水浸泡，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1～3小時，第二次煎煮時間為1～2小時，第三次煎煮時間為0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉，混勻，60℃干燥后粉碎成細(xì)粉，將細(xì)粉加入噴霧制丸機中，用濃縮液B作為黏合劑噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊；其中烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝10～15∶1。本發(fā)明工藝簡單，質(zhì)量可靠，生產(chǎn)的消癌平微丸膠囊制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、療效可靠且穩(wěn)定性好，溶化性好，便于吸收，用藥量小。
文檔編號A61K9/48GK101084942SQ20071001808
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月19日
發(fā)明者王榮華, 杜建民 申請人:陜西奧星制藥有限公司