專利名稱：中藥巴布劑基質(zhì)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膏藥的基質(zhì)材料，具體是一種可加入中藥浸膏 的中藥巴布劑基質(zhì)。 背暈技術(shù)傳統(tǒng)的中藥膏藥在使用時(shí)通過貼布膠粘固定在人體皮膚上，它存在 著諸多缺陷1 、粘貼后會(huì)在皮膚上形成膠固狀態(tài)，會(huì)帶來撕脫時(shí)撕扯 汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊?。? 、受到貼布纖維延展性 的限制，當(dāng)膏藥貼于關(guān)節(jié)部位時(shí)會(huì)產(chǎn)生撕拉牽扯等不適感；3 、藥物的 滲透性不好，影響療效；4、大分子、含水量低的硬膏劑，在使用時(shí)易 產(chǎn)生過敏反應(yīng)，影響其使用可靠性。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種透皮效果強(qiáng)，透氣性好，與 各種藥物的親和力好，與皮膚的親和力好，制作過程安全、環(huán)保，對(duì)皮 膚無刺激，過敏反應(yīng)小，貼用舒適，可反復(fù)揭貼，并且基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定的 中藥巴布劑基質(zhì)。本發(fā)明的中藥巴布劑基質(zhì)，其成份及各成份的重量配比為明膠0.8 3份、羧甲基纖維素鈉4 21份、聚乙烯吡咯烷酮0.5 3份、阿 拉伯膠2 10份、印度樹膠2 10份、三乙醇胺1 6份、氫氧化鎂0. 2 1.5份、聚丙烯酸鈉2 10份、卡波姆2 4份、甘油30 50份、聚乙 烯醇5 16份、瓊膠O. 2 2份、西黃芪膠0.5 3份、微粉硅膠2 10份、氫氧化鈉1 3份和水2G 80份。本發(fā)明是由水溶性高分子框架結(jié)構(gòu)的物質(zhì)組成的,用于經(jīng)皮給藥途 徑的外用貼膏劑，與傳統(tǒng)硬膏劑相比具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)高舒適性——由于濕潤(rùn)、粘著，貼敷后可以隨時(shí)局部微觀調(diào) 整位置，而不會(huì)影響粘著力和再次粘貼的使用。不會(huì)在皮膚上形成膠固 狀態(tài)，自然沒有撕脫時(shí)的扯汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊病。 而后者正是傳統(tǒng)硬膏劑使患者望而卻步的主要原因。(2 )高延展性——由于劑型使用的無紡布為任意方向延展度良好 的品種，當(dāng)貼敷在活動(dòng)度大的關(guān)節(jié)等部位時(shí)，膏體完全可以隨關(guān)節(jié)、皮 膚的伸展而伸縮。解除了在關(guān)節(jié)部位貼膏藥的撕拉牽扯等不適感覺。(3) 高滲透性——該劑型可以保證所含藥物在短時(shí)間內(nèi)快速滲透 進(jìn)入人體皮膚，并迅速到達(dá)局部組織。值得一提的是，由于膏體中含藥 量少，貼敷后在局部關(guān)節(jié)腔液中檢測(cè)出的藥物濃度遠(yuǎn)大于血中藥物濃 度。說明藥物并非依靠吸收入血后，再到達(dá)關(guān)節(jié)腔內(nèi)發(fā)揮藥效；而是被 動(dòng)滲透進(jìn)入表皮、皮下組織和關(guān)節(jié)腔的。(4) 高可靠性——該劑型極少引起過敏等不適反應(yīng)。由于藥物成 分單一，分子量小，與較大分子、含水量低的硬膏劑相比可靠性顯著提 高。臨床使用多年的PMS追蹤調(diào)査表明，該產(chǎn)品的過敏等反應(yīng)僅為2. 3%。 餘錯(cuò)時(shí)本發(fā)明實(shí)施例的中藥巴布劑基由以下物質(zhì)成份制成明膠0. 08g、羧甲基纖維素鈉0.5g、聚乙烯吡咯烷酮0. 3g、阿拉伯膠0.8g、印度樹 膠0.4g、三乙醇胺O. lg、氫氧化鎂O. lg、水8ml、聚丙烯酸鈉0.25g、卡波姆0.2g、甘油5ml、聚乙烯醇l. 3g、瓊膠0.09g、西黃芪膠0. 3g、 微粉硅膠0.2g、氫氧化鈉0.25g。 其制造工藝包括以下步驟1、 制備溶液I。將上述用量的明膠充分溶解于6(TC水中，再將 上述用量的羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯膠、印度樹膠、 三乙醇胺、氫氧化鎂分別加入明膠溶液中，加水充分溶解，靜置即得溶 液I 。2、 制備溶液II。將聚丙烯酸鈉、卡波姆、聚乙烯醇、瓊膠、西黃 芪膠、微粉硅膠、氫氧化鈉分散于甘油中，攪拌均勻即得溶液II。3 、混合溶液I和溶液II ，并攪拌均勻，即得本發(fā)明的巴布劑基質(zhì)。
權(quán)利要求
1. 一種中藥巴布劑基質(zhì)，其特征是其成份及各成份的重量配比為，明膠0.8～3份、羧甲基纖維素鈉4～21份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～3份、阿拉伯膠2～10份、印度樹膠2～10份、三乙醇胺1～6份、氫氧化鎂0.2～1.5份、聚丙烯酸鈉2～10份、卡波姆2～4份、甘油30～50份、聚乙烯醇5～16份、瓊膠0.2～2份、西黃芪膠0.5～3份、微粉硅膠2～10份、氫氧化鈉1～3份和水20～80份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥膏藥的基質(zhì)材料，具體是一種可加入中藥浸膏的中藥巴布劑基質(zhì)。其成份及各成份的重量配比為明膠0.8～3份、羧甲基纖維素鈉4～21份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～3份、阿拉伯膠2～10份、印度樹膠2～10份、三乙醇胺1～6份、氫氧化鎂0.2～1.5份、聚丙烯酸鈉2～10份、卡波姆2～4份、甘油30～50份、聚乙烯醇5～16份、瓊膠0.2～2份、西黃芪膠0.5～3份、微粉硅膠2～10份、氫氧化鈉1～3份和水20～80份。本發(fā)明的基質(zhì)透皮效果強(qiáng)，透氣性好，與各種藥物的親和力好，制作過程安全、環(huán)保，對(duì)皮膚無刺激，無過敏反應(yīng)，貼用舒適，可反復(fù)揭貼，并且基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K9/70GK101254214SQ20071002041
公開日2008年9月3日 申請(qǐng)日期2007年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月26日
發(fā)明者朱文英, 湯為民, 潘金火, 耿同全 申請(qǐng)人:江蘇七○七天然制藥有限公司