專利名稱：多功能腫瘤介入熱療機的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，更具體地說是一種腫瘤介入熱療機，用于各種惡性實體瘤經動脈 導管腫瘤的"靶動脈熱化療"、"熱凝固"，用于惡性胸腹水及胸腹腔惡性腫瘤的"胸腹腔熱 化療"，以及用于膀胱腫瘤"經導尿管熱化療"。
背景技術：
經動脈導管介入熱化療治療各種惡性實體瘤，胸腹腔熱灌注化療治療惡性胸腹水，治療 胸腹腔惡性腫瘤，腹腔腫瘤、盆腔腫瘤手術后早期熱灌注化療，膀胱腫瘤經導尿管熱灌注化 療治療膀胱腫瘤，其療效已為國內外腫瘤專家所公認。
目前，對于介入熱化療技術的具體實施，是借助于大容量高壓注射器進行灌注，這種方 式存在的問題主要包括
1、 在將注射液從液袋中抽入高壓注射器時可能帶來污染，存在不安全性。
2、 高壓注射筒為耗材， 一次性使用，使用成本高，給患者增加了治療費用。
3、 化療藥物與溶液不可選擇地進行共同加熱，因而不可避免使一些化療藥物失去穩(wěn)定性。
4、 在經動脈導管介入熱化療中，是設置熱交換管并采用水浴加熱，溫度傳感器設置在 熱交換管的出口處，但由于環(huán)境溫度的不同、流量的不同，輸液管路上的熱量損失難以預測， 使得實際注入患者體內的藥液溫度難以精確控制，不能達到最佳治療效果。
5、 在胸、腹腔熱灌注化療中，對于儲液袋是采用微波加熱，存在有微波污染，并且對 藥物性能可能造成影響。
6、 針對膀胱腫瘤的介入熱化療，需要控制治療期間膀胱內壓大于患者舒張壓，但目前 還沒有專用于膀胱腫瘤治療的介入熱化療機。

發(fā)明內容
本發(fā)明是為避免上述現(xiàn)有技術所存在的不足之處，提供一種設計合理、使用安全、使用 成本低、療效更加可靠的多功能腫瘤介入熱療機，通過不同的配置，分別實現(xiàn)"經動脈導管 腫瘤靶動脈熱灌注化療"、"胸腹腔熱灌注化療"以及"膀胱熱灌注化療"。
本發(fā)明解決技術問題所采用的技術方案是
本發(fā)明多功能腫瘤介入熱療機，其結構特點是設置封閉灌注回路，所述封閉灌注回路是
在儲液袋與導入管之間設置輸液管道，在所述輸液管道上串聯(lián)設置導入泵和加熱單元，所述 加熱單元為熱水浴槽，輸液管道的中段是設置在熱水浴槽中的熱交換管。本發(fā)明的結構特點也在于在所述導入管的入口處，設置導入溫度傳感器，熱水浴槽的溫 度控制是以導入溫度傳感器的輸出信號為被控溫度檢測信號。本發(fā)明的結構特點還在于按如下結構配置構成經動脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療機a、 所述儲液袋為不含化療藥物的溶液袋，獨立設置由化療藥液袋、藥液輸入管和藥液 泵構成的藥液輸入回路；b、 所述導入管為動脈導管；C、在所述熱交換管的輸出管口與導入管之間，設置三通接頭，化療藥液袋通過藥液輸 入管接入三通接頭，在所述藥液輸入管中，串聯(lián)設置藥液泵。本發(fā)明的結構特點還在于按如下結構配置構成胸腹腔熱灌注化療機a、 所述儲液袋為含有化療藥物的藥液袋，所述導入管為胸、腹腔導入管，設置胸、腹 腔導出管和導出泵，導出液通過胸、腹腔導出管和導出泵循環(huán)接入藥液袋；b、 在胸、腹腔導出管的出口處，設置導出溫度傳感器，封閉灌注回路中的流量控制是 以導出溫度傳感器的輸出信號為被控檢測信號。本發(fā)明的結構特點還在于按如下結構配置構成膀胱熱灌注化療機a、 所述儲液袋為含有化療藥物的藥液袋，所述導入管為膀胱導入管，設置膀胱導出管 和導出泵，所述膀胱導出管通過導出泵循環(huán)接入儲液袋；b、 在所述膀胱導出管的出口處，分別設置導出溫度傳感器和出口壓力傳感器，所述封 閉灌注回路中的流量控制是以導出溫度傳感器和出口壓力傳感器的輸出信號為被控檢測信 號。。與已有技術相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在1、 本發(fā)明設置封閉灌注回路，以"導入泵"取代大容量高壓注射器，使液體完全封閉 在輸液管道內流動，使用更加安全，耗材價值低，大大降低了使用成本。2、 本發(fā)明采用水浴加熱，避免了微波污染，也避免了微波加熱方式可能對藥物性能造 成的影響。3、 本發(fā)明將用于控制熱水浴槽溫度的導入溫度傳感器設置在導入管的入口處，消除了 環(huán)境溫度以及輸液管路上熱量損失造成的實際注入患者體內藥液的溫度偏差，為保證治療效 果提供了有利的保證。4、 本發(fā)明通過不同的配置可以實現(xiàn)分別針對"經動脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療"、"胸 腹腔熱灌注化療"以及"膀胱熱灌注化療"的多種治療功能，實現(xiàn)一機多用，大大降低了醫(yī) 療單位的設備配置成本，提高設備使用率，降低醫(yī)療費用。
5、 本發(fā)明可以有選擇地在不同的治療場合中使化療藥物不參予加熱，極大地有利于藥 物有效性能的保持。
6、 本發(fā)明在針對膀胱腫瘤的介入熱化療中，可以有效地控制治療期間膀胱內壓大于患 者舒張壓，從而保證治療效果。


圖1為本發(fā)明配置為經動脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療機結構示意圖。
圖l中標號l輸液管道、2導入泵、3熱水浴槽、4熱交換管、5藥液輸入管、6藥液泵、7三通接頭、Sl為溶液袋、S2為藥液袋、Tl水浴溫度傳感器、T2為導入溫度傳感器、A為動脈導管。
圖2為本發(fā)明配置為胸腹腔熱灌注化療機結構示意圖。
圖2中標號1輸液管道、2導入泵、3熱水浴槽、4熱交換管、5導出泵、S2為藥液袋、 Tl水浴溫度傳感器、T2為導入溫度傳感器、T3為導出溫度傳感器、fl為胸、腹腔導入管、 G為胸、腹腔導出管。
圖3為本發(fā)明配置為膀胱熱灌注化療機結構示意圖。
圖3中標號l輸液管道、2導入泵、3熱水浴槽、4熱交換管、5導出泵、6膀胱導入 管、7膀胱導出管、S2為藥液袋、Tl水浴溫度傳感器、T2為導入溫度傳感器、T3為導出溫 度傳感器。
以下通過具體實施方式
，結合附圖對本發(fā)明作進一步描述
具體實施例方式
實施例1:
參見圖1，按如下結構配置構成經動脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療機 設置封閉灌注回路，該封閉灌注回路是在儲液袋與導入管之間設置輸液管道l，在輸液管道1上串聯(lián)設置導入泵2和加熱單元，加熱單元為熱水浴槽3，輸液管道1的中段是設置 在熱水浴槽3中的熱交換管4;在導入管的入口處，設置導入溫度傳感器T2，熱水浴槽3 的溫度控制是以導入溫度傳感器T2的輸出信號為被控溫度檢測信號，根據(jù)水浴溫度傳感器 Tl對熱水浴槽3中的水進行預加熱和過熱保護，按規(guī)格電路結構設置控制電路G。
具體實施中，相應的結構設置包括儲液袋為不含化療藥物的溶液袋S1，獨立設置由化療藥液袋S2、藥液輸入管5和藥液 泵6構成的藥液輸入回路；導入管為動脈導管A;在熱交換管4的輸出管口與動脈導管A 之間，設置二通接頭7，化療藥液袋S2通過藥液輸入管5接入三通接頭7，在藥液輸入管4 中，串聯(lián)設置藥液泵6。實施例2:參見圖2，按如下結構配置構成胸腹腔熱灌注化療機與實施例l相同的是，設置封閉灌注回路，該封閉灌注回路是在儲液袋與導入管之間設 置輸液管道l，在輸液管道1上串聯(lián)設置導入泵2和加熱單元，加熱單元為熱水浴槽3，輸 液管道l的中段是設置在熱水浴槽3中的熱交換管4;在導入管的入口處，設置導入溫度傳 感器T2，熱水浴槽3的溫度控制是以導入溫度傳感器T2的輸出信號為被控溫度檢測信號， 根據(jù)水浴溫度傳感器Tl對熱水浴槽3中的水進行預加熱和過熱保護，按規(guī)格電路結構設置 控制電路G。具體實施中，相應的結構設置包括儲液袋為含有化療藥物的藥液袋S2，導入管為胸、腹腔導入管fl，設置胸、腹腔導出 管G和導出泵5，導出液通過胸、腹腔導出管2和導出泵5循環(huán)接入藥液袋S2;在胸、腹腔導出管f2的出口處，設置導出溫度傳感器T3，封閉灌注回路中的流量控制 是以導出溫度傳感器T3的輸出信號為被控檢測信號。圖2所示，串聯(lián)設置兩只熱水浴槽3，串聯(lián)設置的兩段熱交換管4分別置于兩只熱水浴 槽3中，以此增加熱交換面積，降低升溫速度，有利于保持化療藥物的穩(wěn)定性。本實施例中，根據(jù)導出溫度傳感器T3的檢測溫度值，調整封閉灌注回路中的藥液流量， 使導出藥液的溫度保持在42.5—43'C左右，從而使療效更確切穩(wěn)定。治療時，首先按照胸腔800 — 1000ml、腹腔1500 — 2000ml的用量，并按所要求的溫度 進行預灌，隨后進行循環(huán)灌注。實施例3:參見圖3，按如下結構配置構成膀胱熱灌注化療機與實施例l相同的是，設置封閉灌注回路，該封閉灌注回路是在儲液袋與導入管之間設 置輸液管道1,在輸液管道1上串聯(lián)設置導入泵2和加熱單元，加熱單元為熱水浴槽3，輸 液管道1的中段是設置在熱水浴槽3中的熱交換管4;在導入管的入口處，設置導入溫度傳 感器T2，熱水浴槽3的溫度控制是以導入溫度傳感器T2的輸出信號為被控溫度檢測信號， 根據(jù)水浴溫度傳感器Tl對熱水浴槽3中的水進行預加熱和過熱保護，按規(guī)格電路結構設置
控制電路G。具體實施中，相應的結構設置包括-儲液袋為含有化療藥物的藥液袋S2，導入管為膀胱導入管6，設置膀胱導出管7和導出 泵5，導出液通過膀胱導出管7和導出泵5循環(huán)接入藥液袋S2;在膀胱導出管7的出口處，分別設置導出溫度傳感器T3和出口壓力傳感器P，封閉灌 注回路中的流量控制是以導出溫度傳感器T3和出口壓力傳感器P的輸出信號為被控檢測信 號。保持治療過程中膀胱內壓大于患者的舒張壓，阻斷腫瘤血流使腫瘤組織缺血、缺氧，在 熱力和壓力的作用下化療藥物滲透力加強，進入腫瘤細胞內的化療藥物增加，可以進一步提 高膀胱熱化療的療效。治療時，首先夾閉膀胱導出管口，向膀胱內預灌注一定量的液體，使膀胱內壓大于患者 的舒張壓，隨后開放膀胱導出管口進行循環(huán)灌注。
權利要求
1、 多功能腫瘤介入熱療機，其特征是設置封閉灌注回路，所述封閉灌注回路是在儲液袋與 導入管之間設置輸液管道(O，在所述輸液管道(1)上串聯(lián)設置導入泵(2)和加熱單元，所述 加熱單元為熱水浴槽(3)，輸液管道(1)的中段是設置在熱水浴槽(3)中的熱交換管(4)。
2、 根據(jù)權利要求1所述的多功能腫瘤介入熱療機，其特征是在所述導入管的入口處， 設置導入溫度傳感器(T2)，熱水浴槽(3)的溫度控制是以導入溫度傳感器(T2)的輸出 信號為被控溫度檢測信號。
3、 根據(jù)權利要求2所述的多功能腫瘤介入熱療機，其特征是按如下結構配置構成經動 脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療機a、 所述儲液袋為不含化療藥物的溶液袋(Sl)，獨立設置由化療藥液袋(S2)、藥液輸 入管(5)和藥液泵(6)構成的藥液輸入回路；b、 所述導入管為動脈導管(A);c、 在所述熱交換管(4)的輸出管口與導入管之間，設置三通接頭(7)，化療藥液袋(S2) 通過藥液輸入管(5)接入三通接頭(7)，在所述藥液輸入管(5)中，串聯(lián)設置藥液泵(6)。
4、 根據(jù)權利要求2所述的多功能腫瘤介入熱療機，其特征是按如下結構配置構成胸腹 腔熱灌注化療機-a、 所述儲液袋為含有化療藥物的藥液袋(S2)，所述導入管為胸、腹腔導入管(fl)， 設置胸、腹腔導出管(f2)和導出泵(5)，導出液通過胸、腹腔導出管(G)和導出泵(5) 循環(huán)接入藥液袋(S2);b、 在所述胸、腹腔導出管(f2)的出口處，設置導出溫度傳感器(T3)，所述封閉灌注 回路中的流量控制是以導出溫度傳感器(T3)的輸出信號為被控檢測信號。
5、 根據(jù)權利要求4所述的多功能腫瘤介入熱療機，其特征是串聯(lián)設置兩只熱水浴槽(3)， 兩段串聯(lián)設置的熱交換管(4)分別置于兩只熱水浴槽(3)中。
6、 根據(jù)權利要求2所述的多功能腫瘤介入熱療機，其特征是按如下結構配置構成膀胱 熱灌注化療機a、 所述儲液袋為含有化療藥物的藥液袋(S2)，所述導入管為膀胱導入管(6)，設置膀胱導 出管(7)和導出泵(5)，導出液通過膀胱導出管(7)和導出泵(5)循環(huán)接入藥液袋(S2);b、 在所述膀胱導出管(7)的出口處，分別設置導出溫度傳感器(T3)和出口壓力傳感 器(P)，所述封閉灌注回路中的流量控制是以導出溫度傳感器(T3)和出口壓力傳感器(P) 的輸出信號為被控檢測信號。
全文摘要
多功能腫瘤介入熱療機，其特征是設置封閉灌注回路，所述封閉灌注回路是在儲液袋與導入管之間設置輸液管道，在輸液管道上串聯(lián)設置導入泵和加熱單元，加熱單元為熱水浴槽，輸液管道的中段是設置在熱水浴槽中的熱交換管。本發(fā)明結構設計合理、使用安全、使用成本低、療效可靠；本發(fā)明通過不同的配置，可以分別實現(xiàn)“經動脈導管腫瘤靶動脈熱灌注化療”、“胸腹腔熱灌注化療”以及“膀胱熱灌注化療”的多功能治療。
文檔編號A61F7/12GK101120891SQ20071002544
公開日2008年2月13日 申請日期2007年7月25日 優(yōu)先權日2007年7月25日
發(fā)明者劉愛國, 程海宇 申請人:程海宇;劉愛國