專利名稱：一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法，具體說是一種以天然 中草藥為原料制成的治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的純中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
從中醫(yī)的觀點(diǎn)來看，痛風(fēng)和高尿酸血癥，屬"痹證"的范疇，是臨床常見病，多發(fā)病。 中醫(yī)對本病認(rèn)識較早，外臺秘要"謂其熱毒氣從臟腑中出，而人五臟六腑井滎輸，皆出于手 足指，故此毒從內(nèi)而出，攻于手足也。"痛風(fēng)分為急性期和緩解期?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為過多的尿酸 屬于痰濁、濕濁，痛風(fēng)的主因在于脾失健運(yùn)或稟賦不足，脾升清降濁失司以致濕濁內(nèi)生，又 兼酗酒暴食、勞倦過度，則會促使痰濁流注于關(guān)節(jié)、肌肉，造成氣血運(yùn)行不暢導(dǎo)致局部紅腫 灼熱，關(guān)節(jié)疼痛難忍而形成痹證，其病機(jī)為濕濁痹阻經(jīng)絡(luò)，瘀而化熱，不通則痛。急性期表現(xiàn) 為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，痹證遷延不愈進(jìn)入相對緩解期，除有濕熱濁邪閉阻經(jīng)絡(luò)所致的疼痛外，濕 熱濁邪灼傷陰津，還常出現(xiàn)陰津虧損的癥狀。加強(qiáng)對高尿酸血癥的防治，可有效預(yù)防痛風(fēng)的發(fā) 生發(fā)展,體現(xiàn)了中醫(yī)治未病的重要性。
從西醫(yī)的觀點(diǎn)來看，痛風(fēng)是嘌呤代謝障礙所致的一組異質(zhì)性慢性代謝疾病，分為原發(fā)性 和繼發(fā)性兩類，臨床上主要表現(xiàn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，間歇期和慢性關(guān)節(jié)炎。痛風(fēng)的急性發(fā) 作是尿酸鹽在關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍組織以結(jié)晶形式沉積引起的急性炎癥反應(yīng)。痛風(fēng)發(fā)作持續(xù)數(shù)天 至數(shù)周可自然緩解，關(guān)節(jié)活動可完全恢復(fù)，即所謂間歇期。痛風(fēng)若未經(jīng)治療，尿酸鹽在關(guān)節(jié) 內(nèi)沉積增多，炎癥反復(fù)發(fā)作進(jìn)入慢性階段。
在治療上，目前西醫(yī)常用秋水仙堿、非甾體抗炎藥以及抑制尿酸生成的藥物來處理痛風(fēng) 病人，基本上療效不錯(cuò)，但是過敏體質(zhì)及腸胃不適的副作用頗為常見。而中醫(yī)也有許多方藥 可以治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，可依病情選用當(dāng)歸拈痛湯、白虎加桂枝湯、四妙丸、清痹通絡(luò) 藥酒、復(fù)方伸筋膠囊、皺腎定痛K等，辨證應(yīng)用可取得一定的療效，但原料紛繁復(fù)雜，價(jià) 格不菲且療效仍然不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物。 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療治療痛風(fēng)和高尿酸血中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明中藥組合物是由萆蘇、淮牛膝和玉竹制成。
本發(fā)明中藥組合物具有利濕祛濁、化瘀通絡(luò)、利濕不傷陰的功效，主要用于治療痛風(fēng)和 高尿酸血癥，中醫(yī)辨為濕濁蘊(yùn)結(jié)證型。本發(fā)明中藥組合物具有顯著降低血尿酸，加速尿酸排泄 的藥理作用。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其由萆蘚、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制備而成 萆蘇 15—45 玉竹 6—15 淮牛膝6 —15
優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其由萆蘚、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制備
而成
萆蘇 15—45 玉竹 6 — 15 淮牛膝6 —15
進(jìn)一步優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其由萆蘚、淮牛膝和玉竹按以下重量份配 比制備而成
萆蘇 30—50 玉竹 15-30 淮牛膝 10—15
最佳的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其由萆蘇、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制備 而成
萆蘇 45 玉竹 15 淮牛膝10
本發(fā)明的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其可按常規(guī)方法制成各種劑型，包
括口服液、膠囊、丸劑、湯劑、片劑、軟膠囊、顆粒劑、散劑等。
在各種劑型中，優(yōu)選一種由下述方法制成的口服液，該制備方法為-
A將萆蘚、淮牛膝和玉竹加3—6倍量水煎煮兩次，第一次2—2.5小時(shí)，第二次1.5—
2小時(shí)；
B過濾，合并濾液，并濃縮，加50—60%乙醇浸泡10 — 15小時(shí)，過濾，回收乙醇，加
水至所需量；并加一定量的防腐劑 C分裝成成品。
具體服用方法和用量口服，每日2次，每次15ml，急性期7天為一個(gè)療程，慢性期一 個(gè)月為一個(gè)療程。
在各種劑型中，還優(yōu)選一種由下述方法制成的膠囊，該制備方法為-A將萆蘚、淮牛膝和玉竹經(jīng)生藥處理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 一2. 5小時(shí)，第二次1. 5—2小時(shí)； B過濾，合并2次濾液，濃縮；
C加50—60%乙醇浸泡10—15小時(shí)，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉； D細(xì)粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入膠囊殼中，即成成品。
本發(fā)明中藥制劑中的各味中藥均為天然藥材。方中的萆蘚為薯蕷科多年生蔓生草本植物 棉萆蘚和粉背薯蕷的根莖。味苦微辛，性微寒，無毒。具有利濕去濁，祛風(fēng)通痹?，F(xiàn)代藥理 研究發(fā)現(xiàn)萆蘚有顯著降低血尿酸，加速尿酸排泄的功能。粉萆蘚，別名刺土茯，白肉狗骨刺， 根莖橫生，近于地面，竹節(jié)狀，葉互生，三角狀心形或卵狀披針形，葉片干后近黑色，花單 性，雌雄異株，雄花序穗狀，生于山坡林下，藥用根莖多切成不規(guī)則薄片，大小不等，邊緣 不整齊，有的帶棕黑色或灰棕色外皮，切面黃白色或淡灰棕色，平坦，有粉性，質(zhì)松，略有 彈性，易折斷；綿萆蘇，別名軟萆荄，生于山坡灌木叢中，藥用根莖多為不規(guī)則斜切片，大 小不一，外皮黃棕色或黃褐色，周邊巻曲，有稀疏基部呈圓錐形凸起的根痕，切面灰白色或 黃白色，可見黃棕色筋脈點(diǎn)散于維管束中，質(zhì)松，略呈海綿狀。
本發(fā)明的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥制劑是由三種中草藥制備而成，其組方科學(xué)、 合理、協(xié)同性好，屬于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的特效方，療效非常顯著，克服了現(xiàn)有組方藥 味多，工藝復(fù)雜、療效不顯著、副作用多等缺點(diǎn)。
以下通過臨床試驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的藥效作用
方法采用中藥自擬痛風(fēng)湯(萆蘚、牛膝、玉竹)治療痛風(fēng)50例，并設(shè)對照組(西藥秋水仙堿
和非甾體抗炎藥治療痛風(fēng))48例進(jìn)行對比。
結(jié)果治療組總有效率96.0%;對照組總有效率85.4% ,
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有非常顯著性意義(尸〈0. 01)。
提示本方法對本病有除濕排濁，活血消腫止痛之功效，化濕而不傷陰。
具體如下
臨床資料觀察病例均為中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕專科2005年住院和門診患者共94 例，采用數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。治療組50例，男性45例，女性5例，年齡22—72歲，平均42. 5歲，病程2d 25年，平均3.93年。肥胖者37例。治療前發(fā)熱者ll例，血沉快21例，血 尿酸增高50例，白細(xì)胞升高19例，高脂血癥25例，B超腎結(jié)石13例，脂肪肝14例；對 照組48例，男40例，女8例，年齡25 71歲，平均41. 3歲，病程ld 21年，平均2. 6年。肥胖者30例。治療前發(fā)熱者10例，血沉快9例，血尿酸增高48例，白細(xì)胞升高IO例， 高脂血癥19例，B超腎結(jié)石6例,脂肪肝ll例。2組臨床資料比較，大致相同，具有可比 性。診斷標(biāo)準(zhǔn)據(jù)1997年美國風(fēng)濕病協(xié)會關(guān)于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)。辨證分型熱痹 關(guān)節(jié)紅腫熱痛，發(fā)熱口渴，舌紅苔黃，脈滑數(shù)。寒痹關(guān)節(jié)疼痛酸楚，或腫大變形，遇寒加重， 或痛風(fēng)結(jié)節(jié)，或破潰流白色糊狀物,苔白膩，脈弦緊。
治療方法治療組基本方組成:萆蘇30g、牛膝15g、玉竹15g 。加減發(fā)熱加銀花、石 膏，紅腫加蒼術(shù)、黃柏，痛劇加制乳香和沒藥，寒痹加桂枝、附片，尿路結(jié)石加滑石、雞內(nèi) 金，有痛風(fēng)結(jié)節(jié)加南星、白芷。用法每天l劑，水煎2次，早晚溫服；對照組秋水仙堿 0. 5m g， l天2次，或加非甾體抗炎藥或激素，慢性期可根據(jù)情況選用降尿酸藥。2組均以 治療7d為l療程，2~ 5療程結(jié)束統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈關(guān)節(jié)腫痛消失，血及尿液中尿酸含量正常，隨訪2年未復(fù)發(fā)者。顯效 關(guān)節(jié)腫痛減輕，血及尿液中尿酸含量明顯減少。無效；治療前后無變化。 治療結(jié)果2組臨床治愈率比較(尸〈0. 01)，差異有非常顯著意義，治療組明顯優(yōu)于對照組。 討論痛風(fēng)是由于嘌呤代謝紊亂而導(dǎo)致尿酸代謝失常的一組疾病，其發(fā)病基礎(chǔ)為高尿酸血 癥。治療上西藥多以秋水仙堿和非留體抗炎藥或^[素控制炎癥發(fā)作以改善癥狀，采用別嘌呤 醇，痛風(fēng)利仙等降低尿酸以降低尿酸，尚缺乏根治措施，一旦停藥病情容易反復(fù)，而上述藥物 副作用均較大,增加了長期應(yīng)用的難度。運(yùn)用中醫(yī)辨證治療，痰濕濁邪得以排除體外,郁熱得 清，使內(nèi)環(huán)境趨于平衡，高尿酸血癥得以解除而使疾病痊愈。此本研究中藥治療痛風(fēng)有別于 傳統(tǒng)痹癥辨證治療,傳統(tǒng)認(rèn)為本病多因風(fēng)寒濕熱等外邪或內(nèi)生濕熱之邪痹阻關(guān)節(jié)瘀阻氣血而 發(fā)病。治則以清熱利濕，疏風(fēng)散寒，活血化瘀為主。而我們的臨床觀察發(fā)現(xiàn)濕濁邪氣久蘊(yùn)機(jī) 體，瘀而化熱,煉津灼液，痹阻經(jīng)絡(luò)而致痛風(fēng)。故治療在利濕祛濁基礎(chǔ)上加玉竹以滋陰、牛膝 以活血化瘀,驗(yàn)之臨床，能明顯降低高尿酸血癥和改善癥狀，副作用小，可較長期應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式
以下采用實(shí)施例具體說明本發(fā)明的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法。
實(shí)施例1
一種治療痛風(fēng)的口服液，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制備而成
萆蘚 450克
牛膝 225克
玉竹 150克 上述口服液的制備工藝如下
A將萆蘇、牛膝和玉竹加5倍量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)；
B過濾，合并濾液，并濃縮；加50—60%乙醇浸泡10—15小時(shí)，過濾，回收乙醇，加 水至300ml;加0.5克尼泊金；
C分裝成成品口服液，每支15tnl。
實(shí)施例2
一種治療痛風(fēng)的藥物膠囊，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制備而成
萆蘚 1500克
牛膝 750克
玉竹 500克 上述膠囊的制備工藝如下-
A將萆蘇、牛膝和玉竹經(jīng)生藥處理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小時(shí)， 第二次2小時(shí)；
B過濾，合并2次濾液，濃縮
C加50—60%乙醇浸泡12小時(shí)，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉； D細(xì)粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻分裝即成成品顆粒劑。
實(shí)施例3
一種治療痛風(fēng)的藥物膠囊，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制備而成-萆蘇 1500克 牛膝 750克 玉竹 500克
上述膠囊的制備工藝如下
A將萆蘇、牛膝和玉竹經(jīng)生藥處理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小時(shí)，
第二次2小時(shí)；
B過濾，合并2次濾液，濃縮；
C加50—60%乙醇浸泡12小時(shí)，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉 D細(xì)粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入100粒膠囊，包裝即得。
權(quán)利要求
1、一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份配比原料藥制成萆薢 15—45淮牛膝 6—15玉竹 6—15。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份配比原料藥制成萆解 15—45 淮牛膝6 —15 玉竹 6—15 。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于是由下列重 量份配比原料藥制成萆蘚 30 淮牛膝15 玉竹 10 。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l一3的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其可以是口服液、 膠囊、丸劑、湯劑、片劑、軟膠囊、顆粒劑、散劑。
5、 權(quán)利要求1的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其由以下步驟組成A將萆蘇、淮牛膝和玉竹加3—6倍量水煎煮兩次，第一次2—2.5小時(shí)，第二次1,5— 2小時(shí)；B過濾，合并濾液，并濃縮；加50—60%乙醇浸泡10—15小時(shí)，過濾，回收乙醇，加 水至所需量；C分裝成成品口服液。
6、權(quán)利要求1的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其由以下步驟組成A將萆蘇、淮牛膝和玉竹經(jīng)生藥處理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 一2.5小時(shí)，第二次1.5—2小時(shí)； B過濾，合并2次濾液，濃縮；C加50—60%乙醇浸泡10—15小時(shí)，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉；D細(xì)粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻分裝即成成品顆粒劑。
7、權(quán)利要求1的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其由以下步驟組成A將萆蘇、淮牛膝和玉竹經(jīng)生藥處理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 —2. 5小時(shí)，第二次1. 5—2小時(shí)； B過濾，合并2次濾液，濃縮；C加50—60%乙醇浸泡10—15小時(shí)，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉； D細(xì)粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入膠囊中，即成成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是由萆薢、淮牛膝和玉竹按一定重量份配比制備而成。該中藥制劑具有利濕祛濁、化瘀通絡(luò)、利濕不傷陰的功效，尤其用于濕濁蘊(yùn)結(jié)所致的痛風(fēng)和高尿酸血癥。本發(fā)明的中藥制劑具有顯著降低血尿酸，加速尿酸排泄的藥理作用。
文檔編號A61K36/88GK101380414SQ20071003009
公開日2009年3月11日 申請日期2007年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月6日
發(fā)明者伍新林, 張?jiān)娷? 鑒 秦, 程永華, 偉 鄧, 陳澤雄 申請人:中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院