專利名稱：一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及治療慢性盆腔炎的藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎是婦科的常見病，多發(fā)病，患病率高，據(jù)有關(guān)資料報道其發(fā)病率約為30％～60％，且易反復(fù)發(fā)作，是一種較難治愈的疾病。其多發(fā)年齡為25～40歲，近年來性感染性因素增多，患病率逐漸趨于上升。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，性傳播疾病泛濫導(dǎo)致全世界每年新增3億3千多萬性病者，其中有10％～20％將發(fā)展為慢性盆腔炎，其結(jié)果是帶來長期慢性盆腔痛、不育不孕或?qū)m外孕等一系列家庭和社會問題。一些專家和學(xué)者稱慢性盆腔炎是本世紀(jì)對婦女健康的新挑戰(zhàn)。由于目前對慢性盆腔炎的發(fā)病機(jī)理仍缺乏足夠的了解，每年有成千上萬的患者因得不到及時徹底的治療而留下一系列后遺癥。盆腔炎的西醫(yī)治療目前仍以抗菌，消炎為主，西藥中抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細(xì)菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連化、局部循環(huán)障礙，抗生素難于滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結(jié)締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用以致久治不愈，反復(fù)發(fā)作，且長期使用抗生素易致耐藥菌產(chǎn)生及二重感染，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。中醫(yī)藥在長期的臨床實踐中對本病的治療積累了豐富的經(jīng)驗，顯示了中醫(yī)藥治療本病的明顯特色和優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)藥理論，提供一種具有清熱解毒，除濕，化瘀止痛等功能，用于慢性盆腔炎治療效果顯著、服用方便、無毒副作用的新的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物，它是以土茯苓、三顆針、川牛膝、雞冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和螻蛄八味原料藥或其提取物為原料制得的組合物，其中各原料藥的重量份配比為土茯苓250～750份、三顆針250～750份、川牛膝125～375份、雞冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、螻蛄25～75份。
本發(fā)明中藥組合物所用的上述各原料藥的重量份配比優(yōu)選為土茯苓400～600份、三顆針400～600份、川牛膝200～300份、雞冠花200～300份、三白草200～300份、延胡索200～300份、牡丹皮100～150份、螻蛄35～60份。
本發(fā)明中藥組合物所用的上述各原料藥的重量份配比進(jìn)一步優(yōu)選為土茯苓480～520份、三顆針480～520份、川牛膝240～260份、雞冠花240～260份、三白草240～260份、延胡索240～260份、牡丹皮120～130份、螻蛄40～45份。
本發(fā)明中藥組合物所用的上述各原料藥的最佳配比為土茯苓500份、三顆針500份、川牛膝250份、雞冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、螻蛄41.7份。
本發(fā)明所述中藥組合物的劑型可以是任意一種藥學(xué)上可接受的各種制劑形式，優(yōu)選為口服制劑，如膠囊劑、片劑、軟膠囊劑、滴丸劑等。
本發(fā)明治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過篩；可采用80～120目的篩網(wǎng)；(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加8～12倍量水浸泡后，煎煮提取，濾過，提取液濃縮至相對密度為1.30～1.32的稠膏(60℃熱測)，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用50～90％的乙醇回流提取，濾過，提取液回收乙醇濃縮至相對密度為1.30～1.32的稠膏(60℃熱測)，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，加入適量藥用輔料，或者不加輔料，混勻，制劑即可。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的中藥物組合物具有清熱解毒，除濕，化瘀止痛三重功效，可使慢性盆腔炎患者濕濁除，邪熱清，瘀血化，諸癥向愈，從而有效治療慢性盆腔炎疾病。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性盆腔炎之發(fā)多因房室不節(jié)，不注意經(jīng)、產(chǎn)期調(diào)攝，以及個人衛(wèi)生習(xí)慣不良，而致濕熱，濕毒之邪內(nèi)侵，與氣血互結(jié)，蘊積胞脈胞絡(luò)，氣滯血瘀，火毒濕熱，郁滯下焦，故其常見證型為濕熱下注兼血瘀證。
本發(fā)明據(jù)此采用清熱解毒，除濕，化瘀止痛的治療法則進(jìn)行治療慢性盆腔炎用土茯苓清熱解毒，除濕，是針對慢性盆腔炎濕熱下注證的主要病機(jī)關(guān)鍵而設(shè)；三顆針清熱燥濕，瀉火解毒，與土茯苓相須為用，以增強其清熱解毒，除濕瀉火之功；延胡索活血散瘀，行氣止痛，用之可使氣血通暢，“通則不痛”，為止痛之要藥；川牛膝有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功能；雞冠花能止血，活血；牡丹皮能清熱涼血，活血散瘀；螻蛄能利水，消腫，解毒；三白草能清熱解毒，利尿消腫?？傊?，以土茯苓配三顆針、牡丹皮、螻蛄、三白草針對慢性盆腔炎濕熱下注之病機(jī)而設(shè)，使熱清，毒解，濕除，以延胡索配川牛膝、牡丹皮、雞冠花，使瘀血祛，疼痛止。共奏清熱解毒，除濕，化瘀止痛之功，是治療慢性盆腔炎濕熱下注兼血瘀證的有效良藥。
為證實本發(fā)明中藥組合物的療效，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(苯酚膠漿及混合菌懸液所致慢性盆腔炎模型試驗、活血化瘀試驗、鎮(zhèn)痛試驗、抗炎試驗、免疫功能試驗、體外抑菌試驗)考察研究，試驗結(jié)果如下1、慢性盆腔炎模型試驗①苯酚膠漿所致慢性盆腔炎模型(非感染性模型)試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物對苯酚膠漿所致慢性盆腔炎模型大鼠有明顯的改善作用。中劑量組、低劑量組對苯酚膠漿造成大鼠子宮炎模型的血液流變學(xué)指標(biāo)中全血粘度(30s-1)、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原含量和紅細(xì)胞聚集指數(shù)的異常具有改善作用(P＜0.05)，高劑量組對苯酚膠漿造成大鼠子宮炎模型的血液流變學(xué)指標(biāo)中全血粘度(30s-1)、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原含量和紅細(xì)胞聚集指數(shù)的異常具有顯著改善作用(P＜0.01)。高劑量對模型大鼠子宮固有層炎細(xì)胞浸潤具有顯著減輕作用(P＜0.05)。
②混合菌懸液所致慢性盆腔炎模型(感染性模型)試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物對混合菌懸液所致慢性盆腔炎模型大鼠(感染性模型)血液流變學(xué)指標(biāo)的異常具有改善作用，主要體現(xiàn)在全血粘度(5s-1、1s-1)、全血低切還原粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)和全血低切相對指數(shù)(P＜0.05)。高、中、低各劑量對模型大鼠子宮固有層炎細(xì)胞浸潤具有極顯著減輕作用(P＜0.01)。對混合菌液所致的大鼠慢性盆腔炎模型動物子宮指數(shù)有一定的降低作用，對卵巢指數(shù)無明顯影響。
2、活血化瘀試驗①對急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物各劑量組對大鼠急性血瘀模型血液流變學(xué)各指標(biāo)均有不同程度的改善作用，其中以全血粘度(切變率30s-1、1s-1)、全血高切還原粘度、紅細(xì)胞剛性指數(shù)及全血高切相對指數(shù)較為明顯。
②對小鼠微循環(huán)的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高劑量組能明顯增加注射鹽酸腎上腺素后5min、10min、15min小鼠耳廓毛細(xì)血管網(wǎng)交點開放數(shù)(P＜0.01或P＜0.05)；高劑量組在注射Adr后5min、10min、15min能顯著對抗腎上腺素所致小鼠耳廓微血管收縮，加快血流速度(P＜0.05)；高劑量組在注射Adr后5min能明顯對抗腎上腺素所致小鼠耳廓微動脈血管收縮(p＜0.05)。高劑量組在注射Adr后5min、10min能明顯對抗腎上腺素所致的小鼠耳廓微靜脈血管收縮(p＜0.05)。提示發(fā)明藥物具有較好的活血化瘀作用。
3、鎮(zhèn)痛試驗
①小鼠扭體法試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高、中、低三種劑量組表現(xiàn)出不同程度的鎮(zhèn)痛作用，其中高、中劑量組能顯著抑制小鼠的扭體次數(shù)(P＜0.05)。
②小鼠熱板法試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高、中、低各劑量組對熱板刺激引起的小鼠疼痛反應(yīng)具有一定對抗作用，能顯著提高小鼠的痛閾值，表現(xiàn)出鎮(zhèn)痛作用，其中高劑量組與陽性對照組接近。
4、抗炎試驗①對小鼠棉球肉芽腫的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高、中、低三種劑量組對小鼠棉球肉芽腫的形成具有較好的抑制作用，主要體現(xiàn)在對肉芽干重指數(shù)的抑制(P＜0.05)。
②對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高劑量組可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳廓炎癥腫脹(P＜0.05)。
③對角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高劑量組在致炎后30、60min表現(xiàn)出一定抗炎作用，能明顯降低大鼠足腫脹度(P＜0.05)。
5、免疫功能試驗①對小鼠單核網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高劑量組對小鼠單核網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能有提高作用(p＜0.05)，中劑量組亦有提高趨勢。
②對小鼠血清溶血素抗體水平的影響試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高、中劑量組能顯著提高小鼠血清溶血素抗體水平(p＜0.05)，表現(xiàn)出提高機(jī)體體液免疫功能的作用。
6、體外抑菌試驗試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物體外對表皮葡萄球菌、類白喉棒狀桿菌的生長繁殖具有中等強度的抑制作用，最低抑菌濃度為6.25mg生藥/ml。
為證實本發(fā)明中藥組合物的安全性，發(fā)明人還進(jìn)行了毒理學(xué)試驗(動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗)考察研究，試驗結(jié)果如下
1、動物急性毒性試驗本發(fā)明中藥組合物小鼠灌胃給藥的最大給藥量是238.48g原生藥/Kg/日，為成人(60Kg)日用量(0.43g原生藥/Kg/日)的554倍；本發(fā)明中藥組合物大鼠灌胃給藥的最大給藥量是119.24g原生藥/Kg/日，為成人(60Kg)日用量(0.43g原生藥/Kg/日)的277倍。
結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物灌胃給藥急性毒性小，安全度大。
2、動物長期毒性試驗本發(fā)明中藥組合物由長沙拓品藥業(yè)有限責(zé)任公司研制提供，批號051018。按藥品注冊管理辦法的要求，根據(jù)該品種的功能主治及臨床療程的特點，設(shè)計了本實驗方案實驗共設(shè)四組本發(fā)明中藥組合物高、中、低(給藥量分別為51.6g原生藥/kg、25.8g原生藥/kg、12.9g原生藥/kg，分別相當(dāng)于臨床成人日用量的120、60、30倍)三個劑量組和空白對照組，對9周齡大白鼠連續(xù)180天灌服，在給藥90天、180天及停藥30天后，分別處死大鼠，檢查各組動物血液學(xué)指標(biāo)[紅細(xì)胞(RBC)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、紅細(xì)胞比積(HCT)、血小板(PLT)、平均血小板體積(MPV)、白細(xì)胞(WBC)、血紅蛋白(HGB)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)、淋巴細(xì)胞百分率(LPR)、、中性粒細(xì)胞百分率(GPR)、中值細(xì)胞百分率(MPR)、紅細(xì)胞分布寬度(RDWR)、紅細(xì)胞分布寬度數(shù)(RDWA)、網(wǎng)織紅細(xì)胞百分率(RET)、凝積血酶原時間(PT)]；血液生化學(xué)指標(biāo)[谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、總膽紅素(TBIL)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、總膽固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、谷氨酰胺氨基轉(zhuǎn)移酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、血清鉀離子(K+)、血清鈉離子(Na+)、血清氯離子(Cl-)]。對所有動物心、肝、脾、肺、腎、腦、子宮、卵巢、胸腺、腎上腺進(jìn)行肉眼觀察，并稱重計算臟器指數(shù)；同時對空白對照組和高劑量組動物心、肝、脾、肺、腎、腦(大腦、小腦、腦干)、垂體、視神經(jīng)、坐骨神經(jīng)、脊髓(頸段、胸段、腰段)、子宮、卵巢、乳腺、甲狀腺、胸腺、胰腺、腎上腺、唾液腺(頜下腺)、食道、胃、十二指腸、回、結(jié)腸、膀胱、淋巴結(jié)(頜下淋巴結(jié)、腸系膜淋巴結(jié))、氣管、主動脈進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)檢查。
結(jié)果顯示各給藥組動物在不同給藥周期，以上指標(biāo)與對照組比較，均無異常發(fā)現(xiàn)，血液學(xué)和生化學(xué)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)。
結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物長期大劑量使用是安全的。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
實施例1本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓500份、三顆針500份、川牛膝250份、雞冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、螻蛄41.7份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加11倍量水，第二次加10倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用70％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，用95％的乙醇制軟材，制粒，55℃干燥，裝入膠囊，即制得原料藥重量份配比為土茯苓500份、三顆針500份、川牛膝250份、雞冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、螻蛄41.7份的治療慢性盆腔炎的膠囊劑。
實施例2本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓400份、三顆針250份、川牛膝260份、雞冠花300份、三白草240份、延胡索375份、牡丹皮180份、螻蛄25份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過80目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.32的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用60％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.32的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量淀粉作輔料，混勻，用95％的乙醇制軟材，制粒，55℃干燥，裝入膠囊，即制得原料藥重量份配比為土茯苓400份、三顆針250份、川牛膝260份、雞冠花300份、三白草240份、延胡索375份、牡丹皮180份、螻蛄25份的治療慢性盆腔炎的膠囊劑。
實施例3本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓700份、三顆針480份、川牛膝300份、雞冠花240份、三白草375份、延胡索200份、牡丹皮130份、螻蛄45份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過120目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用50％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量淀粉作為輔料，混勻，用95％的乙醇制軟材，制粒，55℃干燥，壓制成片，即制得原料藥重量份配比為土茯苓700份、三顆針480份、川牛膝300份、雞冠花240份、三白草375份、延胡索200份、牡丹皮130份、螻蛄45份的治療慢性盆腔炎的片劑。
實施例4本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓250份、三顆針600份、川牛膝125份、雞冠花260份、三白草300份、延胡索125份、牡丹皮150份、螻蛄35份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過120目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加10倍量水，第二次加10倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.31的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用90％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.31的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量聚乙二醇4000和聚乙二醇6000作為輔料，混勻，制成軟膠囊，即制得原料藥重量份配比為土茯苓250份、三顆針600份、川牛膝125份、雞冠花260份、三白草300份、延胡索125份、牡丹皮150份、螻蛄35份的治療慢性盆腔炎的軟膠囊劑。
實施例5本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓480份、三顆針400份、川牛膝240份、雞冠花375份、三白草125份、延胡索260份、牡丹皮60份、螻蛄40份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過120目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加12倍量水，第二次加12倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用80％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量聚乙二醇6000作為輔料，混勻，制成滴丸，即制得原料藥重量份配比為土茯苓480份、三顆針400份、川牛膝240份、雞冠花375份、三白草125份、延胡索260份、牡丹皮60份、螻蛄40份的治療慢性盆腔炎的滴丸劑。
實施例6本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓600份、三顆針520份、川牛膝375份、雞冠花200份、三白草260份、延胡索300份、牡丹皮100份、螻蛄60份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.32的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用60％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量淀粉作輔料，混勻，用95％的乙醇制軟材，制粒，55℃干燥，裝入膠囊，即制得原料藥重量份配比為土茯苓600份、三顆針520份、川牛膝375份、雞冠花200份、三白草260份、延胡索300份、牡丹皮100份、螻蛄60份的治療慢性盆腔炎的膠囊劑。
實施例7本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物由下述重量份配比的原料藥組成土茯苓520份、三顆針750份、川牛膝200份、雞冠花125份、三白草200份、延胡索240份、牡丹皮120份、螻蛄75份。
本實施例治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小時，第一次加11倍量水，第二次加10倍量水，濾過，提取液減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用70％的乙醇回流提取三次，每次1.5小時，第一次加7倍量，第二、三次分別加6倍量，濾過，提取液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30的稠膏(60℃熱測)，真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，混勻，再加適量淀粉作為輔料，混勻，用95％的乙醇制軟材，制粒，55℃干燥，壓制成片，即制得原料藥重量份配比為土茯苓520份、三顆針750份、川牛膝200份、雞冠花125份、三白草200份、延胡索240份、牡丹皮120份、螻蛄75份的治療慢性盆腔炎的片劑。
根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)常識，在本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，變換各原料藥份量配比、及其制備方法中各工藝參數(shù)條件，采用與上述各實施相似的制備方法，還可制得符合本發(fā)明目的的各種重量份配比、各種劑型的治療慢性盆腔炎的中藥組合物。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物，它是以土茯苓、三顆針、川牛膝、雞冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和螻蛄八味原料藥或其提取物為原料制得的組合物，其中各原料藥的重量份配比為土茯苓250～750份、三顆針250～750份、川牛膝125～375份、雞冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、螻蛄25～75份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥的重量份配比為土茯苓400～600份、三顆針400～600份、川牛膝200～300份、雞冠花200～300份、三白草200～300份、延胡索200～300份、牡丹皮100～150份、螻蛄35～60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥的重量份配比為土茯苓480～520份、三顆針480～520份、川牛膝240～260份、雞冠花240～260份、三白草240～260份、延胡索240～260份、牡丹皮120～130份、螻蛄40～45份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥的重量份配比為土茯苓500份、三顆針500份、川牛膝250份、雞冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、螻蛄41.7份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型是膠囊劑、片劑、軟膠囊劑和滴丸劑中的任意一種。
6.一種權(quán)利要求1-5中任一項所述的治療慢性盆腔炎藥物的制備方法，包括下述步驟(1)、粉碎牡丹皮將所述重量份配比的原料藥牡丹皮粉碎成細(xì)粉，過篩；(2)、提取土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草將所述重量份配比的原料藥土茯苓、川牛膝、雞冠花、三白草加8～12倍量水浸泡后，煎煮提取，濾過，提取液濃縮至相對密度為1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；(3)、提取三顆針、延胡索、螻蛄將所述重量份配比的原料藥三顆針、延胡索、螻蛄用50～90％的乙醇回流提取，濾過，提取液回收乙醇濃縮至相對密度為1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮細(xì)粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、雞冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三顆針、延胡索、螻蛄的干膏粉，加入適量藥用輔料，或者不加輔料，混勻，制劑即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物，它是以土茯苓、三顆針、川牛膝、雞冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和螻蛄八味原料藥或其提取物為原料，與適量的藥用輔料制得的藥物，其中各原料藥的重量份配比為土茯苓250～750份、三顆針250～750份、川牛膝125～375份、雞冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、螻蛄25～75份。該中藥組合物具有清熱解毒，除濕，化瘀止痛等功能，用于慢性盆腔炎治療效果顯著、服用方便、無毒副作用。本發(fā)明還公開了一種上述治療慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61P29/00GK101015643SQ20071003451
公開日2007年8月15日 申請日期2007年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月12日
發(fā)明者李雪晶 申請人:長沙拓品藥業(yè)有限責(zé)任公司