專利名稱：一種交互式醫(yī)用濕性敷料及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于高分子醫(yī)用敷料領域，特別涉及一種交互式醫(yī)用濕性敷料及其制備方法和應用。
背景技術：
隨著材料科學和工藝學的進步，醫(yī)用敷料的研究也取得了飛速的發(fā)展，傳統(tǒng)的創(chuàng)傷敷料以紗布棉制品為主，盡管棉制敷料具有吸水性強、耐熱性好、耐堿性好等特點，但也存在吸收傷口分泌物后易皺縮，易因污染而引起傷口感染，易與創(chuàng)面粘連而造成二度創(chuàng)傷等缺點，同時由于屬于惰性敷料，對創(chuàng)面的愈合也沒有明顯的促進愈合作用(李曉陽，朱佩芳，胡嘉念.新型燒傷敷料的研制與評價.生物醫(yī)學工程學雜志1994；11(1)5)。為此人們在積極探索研究其它天然材料如豬皮、羊膜、膠原(Purna S K，Mary B.Collagen baseddressings-a review.Burns 2000；26(1)54)、殼聚糖(葉春婷，劉錫麟，馬福廣等.CG創(chuàng)傷敷料的研制.中國生物醫(yī)學工程學報1996；15(2)112)、海藻酸鹽(Javis P.M.，Galvin D.A.，Blair S.D.How does calcium alginate achieve hemostatsis in surgery.Thrombosis and Hemostasis 1987，58(1)80)等生物材料以及合成材料如聚氨酯、聚乙烯醇(K.R.Park，Y.C.Nho.Synthesis of PVA/PVP hydrogels having two-layer byradiation and their physical properties.Radiation Physics and Chemistry 2003；67361)等醫(yī)用高分子材料的敷料制品。然而這些單一的材料很難滿足醫(yī)用敷料的諸多性能要求，存在如強度、彈性不理想，透氣性、透濕性較差，吸濕引流效果欠佳，與人體有排異作用，運輸、儲存不便等缺點，難以大規(guī)模推廣使用。將具有不同特點的幾種材料復合是當前創(chuàng)傷敷料的研究方向和發(fā)展趨勢(田建廣，夏照帆.創(chuàng)傷敷料的研究進展.解放軍醫(yī)學雜志2003；28(5)470)。
本敷料在結(jié)構上與專利CN 1830409相似，均采用了高分子吸水材料和支撐材料，但本發(fā)明與該敷料有顯著的不同，本敷料的特點是①在吸水芯層使用了紙質(zhì)襯料，而不是吸濕性纖維；②將高分子吸水性樹脂通過熱壓的方法復合到襯料間，而不是利用針刺的方法；③本敷料需與專用配制的治療溶液配套使用，吸水樹脂吸收治療溶液后形成水凝膠被其中的金屬離子激活，產(chǎn)生對蛋白質(zhì)的親和力，吸附創(chuàng)面上的蛋白質(zhì)類物質(zhì)，同時將治療溶液釋放到創(chuàng)面上，起到清創(chuàng)的效果。本敷料與CN1806855和CN 1579559等專利中涉及到的藥物釋放治療有所不同，與本敷料配合使用的是一種治療溶液，其中僅含有與人體體液濃度相近的無機鹽離子(如Na+，Ca2+，K+等)，在藥物成分上是不同的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種交互式醫(yī)用濕性敷料及其制備方法和應用，該敷料透氣、透濕性好，有較好的強度和彈性，引流效果明顯，有顯著的促進愈合功能，具有良好的應用前景。
本發(fā)明的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，是由二層結(jié)構組成的復合型敷料內(nèi)層1為吸水芯層，外層2是疏水性面料；所述的內(nèi)層1的吸水芯層，由用量60～110g/cm2襯料與用量65～90g/cm2高吸水性材料復合而成；所述的襯料由粘膠纖維、聚乙烯醇纖維、木漿纖維、竹纖維或幾種纖維混合制成的薄層紙；所述的高分子吸水材料采用聚丙烯酸酯或聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸與丙烯酰胺共聚物；襯料與高吸水材料的總吸液能力應達到創(chuàng)傷敷料的使用要求(Murji Z，Brisebois H.Method of making highly absorbent and flexible cellulose pulp fluff sheet.USP 5,387,385 Feb7，1995)。
所述的外層2的疏水性面料可為滌綸、錦綸、腈綸、丙綸或氨綸等纖維的針織材料或無紡材料，其用量為180～240g/m2所述的面料具有一定的彈性，吸水芯層吸液后膨脹，面料也脹大，保持吸水芯層密封在兩層面料之間。
本發(fā)明的一種交互式醫(yī)用濕性敷料的制備方法，包括步驟如下a)將65～90g/m2的高分子吸水材料顆粒分散在兩層襯料中間，噴少量水，于100～140℃下進行熱壓，形成復合的吸水芯層；b)將吸水芯層置于兩層疏水性的面料間，溫度135～170℃，密封、環(huán)氧乙烷滅菌即成，設計不同形狀與大小的模具，可以得到不同形狀與大小的敷料。
本發(fā)明的一種交互式醫(yī)用濕性敷料的應用，醫(yī)用濕性敷料與治療溶液配套使用，有顯著的促進愈合功能；所述的治療溶液含有與人體體液中濃度相近的無機鹽金屬離子(如Na+、K+、Ca2+，濃度分別為2.9～3.4g/L，0.14～0.18g/L，0.09～0.12g/L)；治療溶液，敷料吸收治療溶液8min達到飽和，吸液能力達40～60g溶液/g敷料，25℃下12h的持液率72％～86％。
敷料透濕性為30～70g/(h·cm2)，透氣性為250～287L/(s·m2)。
本發(fā)明是基于近年來得到世界各國推行的濕性療法理論，采用了具有強吸水能力的高分子吸水材料，吸收了大量的治療溶液后應用于創(chuàng)面上，保持創(chuàng)面濕潤的同時，加快傷口的愈合。
在傷口處有許多蛋白質(zhì)類成分(傷口滲出液中的蛋白質(zhì)，壞死組織細胞、細菌、血、膿、毒素等)，這些蛋白質(zhì)成分積存在創(chuàng)面處一方面阻礙了上皮組織和新生肉芽的生長，另一方面為細菌的繁殖提供了有利的場所。因此有必要及時地清除創(chuàng)面上的這些蛋白質(zhì)成分，而普通的水凝膠敷料僅僅起到吸液和保濕的能力，對蛋白質(zhì)類成分的親和力差，不能達到持續(xù)清創(chuàng)的效果。
為克服以上缺點，實現(xiàn)持續(xù)清創(chuàng)的目的，設計的本敷料為多層復合式敷料，核心部分是具有高吸水能力的吸水芯層，該吸水芯層被治療溶液中的多種金屬離子激活后，對蛋白質(zhì)類物質(zhì)具有極高的親和力，可主動吸收傷口的滲出液中蛋白質(zhì)、創(chuàng)面的微生物、細胞毒素及壞死組織殘屑；在吸附這些蛋白質(zhì)類物質(zhì)的同時被置換出來的治療溶液則釋放到創(chuàng)面上，這種吸收-置換-釋放的循環(huán)，使傷口濕度處于平衡態(tài)，持續(xù)釋放出來的治療溶液可不斷地沖洗傷口，促進傷口處壞死組織軟化和分離，增加壞死組織及纖維蛋白的分解，使傷口得到良好的清洗，提供了有利于宿主吞噬細胞發(fā)揮功能的環(huán)境，并且可以抑制細菌的生長，起到了一種交互式的治療效果。這是一種具有吸附與藥物緩釋同時進行的雙向作用的醫(yī)用敷料，不同于以往單純的保濕性水凝膠敷料或載藥水凝膠敷料。
外層2的疏水面料可為滌綸、錦綸、腈綸、丙綸或氨綸等纖維的針織材料或無紡材料，其用量主要依據(jù)市面上使用的創(chuàng)傷敷料的阻水性能確定的，為180～240g/m2(Gilding D.K.Wound dressing.USP 5998692，Dec 7，1999)。該面料質(zhì)地較柔軟，與創(chuàng)面的貼附性較好，而且具有一定的彈性，吸水芯層吸液后會膨脹，面料也隨著脹大，因而在敷料的邊緣處不會脹裂。
本發(fā)明的交互式濕性敷料不僅避免了單一材料的缺點，還將敷料與治療溶液結(jié)合起來使用，一方面吸附創(chuàng)面上蛋白質(zhì)物質(zhì)，另一方面將治療溶液釋放到創(chuàng)面上，起到持續(xù)清創(chuàng)的效果。這種敷料透氣、透濕性好，有較好的強度和彈性，引流效果明顯，有顯著的促進愈合功能，具有良好的應用前景。


圖1是交互式水凝膠敷料的結(jié)構示意圖；
其中1為上下兩層面料中間夾著吸水芯層，高分子吸水材料均勻分布在吸水芯層中，2為疏水性面料。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領域技術人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
這種交互式醫(yī)用敷料，由吸水芯層和面料兩部分組成。吸水芯層是將小顆粒狀高分子吸水材料復合在襯料中間制成，吸水芯層包裹在疏水性面料中。這種敷料制備的關鍵是吸水芯層的制備。采用合適的高分子吸水材料，均勻分散在襯料中，直接通過熱壓成型，讓吸水材料固定在襯料中，在干態(tài)時吸水材料顆粒不會從襯料中脫落或漏出。然后將制備好的吸水芯層置于兩層面料中間，采用加熱的模具切下，即成為敷料。
實施例一交互式敷料的制備1材料高分子吸水材料廣州佳成公司的A型高吸水樹脂，粒度為100目，主要成分是聚丙烯酸交聯(lián)體，吸蒸餾水量為520g/g，吸治療溶液的量為55g/g；襯料山東信成紙業(yè)公司生產(chǎn)無塵紙，；面料購買的滌綸纖維自紡，針織面料，雙螺紋結(jié)構，單層克重為110g/m2。
2方法取一定面積的襯料，在上面鋪一層高吸水樹脂(用量80g/m2)，盡量鋪展均勻，再噴少量的水使吸水樹脂開始脹大，在吸水樹脂上鋪上另一層襯料，進行熱壓成型(溫度112℃)，制成吸水芯層。
將吸水芯層放入兩層面料中間(面料用量220g/m2)，用加熱的模具(溫度155℃)切下，環(huán)氧乙烷消毒、密封包裝即成敷料。
實施例二交互式敷料吸細菌效果1材料與方法采用三蒸水按無機鹽金屬離子的濃度配制治療溶液，消毒殺菌。然后將上述方法制備的敷料放入已消毒的治療溶液中浸泡10分鐘，使其達到溶脹平衡。取出敷料，放入已培養(yǎng)2天且分別載有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌的瓊脂平板培養(yǎng)基上，于37℃下連續(xù)恒溫培養(yǎng)1天，取出培養(yǎng)皿進行細菌計數(shù)，以空白樣為對照，計算敷料分別對兩種細菌的吸附率。
2結(jié)果與討論敷料對綠膿桿菌的吸附率為40％～48％，對金黃色葡萄球菌的吸附率為45％～56％。說明敷料在吸收了治療溶液后對細菌具有一定的親和力，可將創(chuàng)面上的一部分病理性細菌吸入所形成的水凝膠中，起到清創(chuàng)的效果。
權利要求
1.一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于是由二層結(jié)構組成的復合型敷料內(nèi)層1為吸水芯層，外層2是疏水性面料。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于所述的內(nèi)層1的吸水芯層，由用量60～110g/m2襯料與用量65～90g/m2高吸水性材料復合而成。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于所述的襯料是粘膠纖維、聚乙烯醇纖維、木漿纖維、竹纖維或幾種纖維混合制成的薄層紙。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于所述的高分子吸水材料是聚丙烯酸酯、聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸與丙烯酰胺共聚物。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于所述的疏水性面料是滌綸、錦綸、腈綸、丙綸或氨綸，用量為180～240g/m2。
6.根據(jù)權利要求1所述的一種交互式醫(yī)用濕性敷料，其特征在于敷料透濕性為30～70g/(h·cm2)，透氣性為250～287L/(s·m2)。
7.一種交互式醫(yī)用濕性敷料的制備方法，包括步驟如下a)將65～90g/m2的高分子吸水材料顆粒分散在兩層襯料中間，噴少量水，于100～140℃下進行熱壓，形成復合的吸水芯層；b)將吸水芯層置于兩層疏水性的面料間，溫度135～170℃，密封、環(huán)氧乙烷滅菌即成，設計不同形狀與大小的模具，可以得到不同形狀與大小的敷料。
8.一種交互式醫(yī)用濕性敷料的應用，其特征在于與治療溶液配套使用，能促進愈合。
9.一種交互式醫(yī)用濕性敷料的應用，其特征在于所述的治療溶液中無機鹽金屬離子是Na+、K+、或Ca2+，濃度分別為2.9～3.4g/L，0.14～0.18g/L，0.09～0.12g/L。
10.一種交互式醫(yī)用濕性敷料的應用，其特征在于敷料吸收治療溶液8min達到飽和，吸液能力達40～60g溶液/g敷料，25℃下12h的持液率72％～86％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種交互式醫(yī)用濕性敷料及其制備方法和應用，包括吸水芯層(1)和疏水性面料(2)二層結(jié)構組成，吸水芯層由襯料與高吸水性材料復合而成，襯料是由粘膠纖維、聚乙烯醇纖維、木漿纖維、竹纖維或幾種纖維混合制成的薄層紙，高分子吸水材料采用聚丙烯酸酯或聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸與丙烯酰胺共聚物，疏水性面料為滌綸、錦綸、腈綸、丙綸或氨綸等纖維的針織材料或無紡材料，敷料透濕性為30～70g/(h·cm
文檔編號A61L15/16GK101019793SQ20071003643
公開日2007年8月22日 申請日期2007年1月12日 優(yōu)先權日2007年1月12日
發(fā)明者徐雄立, 周美華, 魯建國, 沈博強 申請人:東華大學, 紹興振德醫(yī)用敷料有限公司