專利名稱：含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，它含有具有消 毒作用的氯己定和乙醇，其性質(zhì)穩(wěn)定，使用后揮干速度快，對皮膚具有很高 的保濕性而無明顯的粘膩感，使用感覺良好。
背景技術(shù)：
手部消毒一直是醫(yī)院感染控制管理的一個(gè)重要內(nèi)容。如果醫(yī)務(wù)人員在進(jìn) 行護(hù)理活動后清洗或消毒手不夠充分，那么就容易導(dǎo)致手上的病菌傳播給下 一個(gè)病人。為了提高手部消毒效果，臨床需要一些消毒效果好、作用迅速、 使用方便，且對皮膚無害無刺激的手消毒劑。在目前的醫(yī)療、護(hù)理工作中氯 己定和乙醇被廣泛用于皮膚消毒、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒，以幫助控制醫(yī) 院感染。
氯己定是一種常用的防腐劑、抗菌劑，具有相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌作 用，對革蘭陽性菌及革蘭陰性菌均有效，其殺菌作用緩慢持久。乙醇的殺菌 作用是由于它們對蛋白質(zhì)的變性能力，對革蘭氏陽性細(xì)菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、 一些耐藥菌、各種真菌的效果優(yōu)良，其作用迅速，并且可以使皮膚上細(xì)菌再 次生長的速度下降。
氯己定的快速殺菌效果要比乙醇慢，但其持久殺菌作用要好于乙醇，因 此兩者合用，既可以擴(kuò)大抗菌譜，又可以得到快速持久的殺菌效果。
目前市場上常用的含氯己定或乙醇的消毒產(chǎn)品多為溶液劑型，由于氯己 定和乙醇對皮膚有明顯的刺激性，即使添加了特定的護(hù)膚劑，使用后仍然產(chǎn) 生非常不適的感覺，甚至引起皮膚的干裂與過敏。在臨床的手消毒過程中， 溶液劑型的產(chǎn)品在用手承接取用的時(shí)候容易灑落，操作很不方便，而且也容 易因涂擦不均勻影響消毒效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在解決上述問題，提供一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠 制劑。本發(fā)明的凝膠制劑性質(zhì)穩(wěn)定，對皮膚具有很高的保濕性而無明顯的粘 膩感，使用感覺良好。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的-
一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，它包括下列組分氯己定、 乙醇、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、黃原膠和水。
用在本發(fā)明中的氯己定可以為葡萄糖酸氯己定，也可以為醋酸氯己定。 用在本發(fā)明中的氯己定含量可以優(yōu)選從0.5至5wt%， 0.75至2wt。/。是特
別優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的乙醇含量可以優(yōu)選從30至70wt%， 50至65wt。/。是特別
優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的硬脂酸含量可以優(yōu)選從3至10wt%， 5至8wt。/。是特別
優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的白凡士林含量可以優(yōu)選從2至5wt%， 2.5至3.5wt。/。是
特別優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的羊毛脂含量可以優(yōu)選從0.5至3wt%， 1至2wt。/。是特別
優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的三乙醇胺含量可以優(yōu)選從0.5至2wt%， 0.75至1.5wt%
是特別優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的甘油含量可以優(yōu)選從1至5wt%， 2至4wty。是特別優(yōu)選的。
用在本發(fā)明中的黃原膠含量可以優(yōu)選從0.1至lwt%， 0.3至0.5wt。/。是
特別優(yōu)選的。
從易于生產(chǎn)灌裝和使用感覺的觀點(diǎn)來看，本發(fā)明的凝膠制劑在25'C下 的粘度可以優(yōu)選從5000cP至40000Cp， 10000cP至25000Cp是特別優(yōu)選的。
本發(fā)明的制備方法為將硬脂酸、白凡士林、羊毛脂，加熱至70-8(TC， 混合均勻，得A液；將氯己定、三乙醇胺、甘油、黃原膠、水，加熱至70-80 °C，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)，趁熱將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至50-60°C，加入乙醇，攪拌l-2小時(shí)，即得所述凝膠 制劑。
本發(fā)明的含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，具有適當(dāng)?shù)恼吵矶群?流動性，使用時(shí)非常容易承接于手中，避免了涂擦?xí)r液體的流動灑落現(xiàn)象。 產(chǎn)品中使用乙醇，不僅與氯己定起到協(xié)同增效作用，而且涂擦雙手臂后具有 速干的特點(diǎn)，大大縮短了操作時(shí)間，既方便了臨床操作，又降低二次污染的 幾率。本發(fā)明是一種乳狀液型凝膠制劑，該凝膠制劑性質(zhì)穩(wěn)定，對皮膚具有 很高的保濕性而無明顯的粘膩感，使用感覺良好。
具體實(shí)施例方式
下面通過本發(fā)明的實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步說明
一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，它包括下列組分氯己定 0.5-5wt%、乙醇30-70wt%、硬脂酸3-10wt%、白凡士林2-5wt%、羊毛脂 0.5-3wt%、三乙醇胺0.5-2wt。/。、甘油l-5wt%、黃原膠0.1-1 wt%。
所述的乳狀液型凝膠制劑，其中所述氯己定可以為葡萄糖酸氯己定，也 可以為醋酸氯己定。
所述的乳狀液型凝膠制劑，它包括下列各組分的重量百分?jǐn)?shù)是特別優(yōu)選
的
所述氯己定的含量為0.75-2wt%; 所述乙醇的含量為50-65wt%; 所述硬脂酸的含量為5-8wt%; 所述白凡士林的含量為2.5-3.5wt%; 所述羊毛脂的含量為l-2wt%; 所述三乙醇胺的含量為0.75-1.5w;。 所述甘油的含量為2-4wt%; 所述黃原膠的含量為0.3-0.5wt; 余量為水。
所述的乳狀液型凝膠制劑，所述制劑在25i:時(shí)的黏度為5000cP至 40000cP， lOOOOcP至25000Cp是特別優(yōu)選的。
5所述的乳狀液型凝膠制劑，其制備方法為按所述含量將硬脂酸、白凡士 林、羊毛脂，加熱至70-80。C，混合均勻，得A液；將氯己定、三乙醇胺、
甘油、黃原膠、水，加熱至70-S(TC，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)， 趁熱將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至50-60°C，加入乙醇， 攪拌l-2小時(shí)，即得所述凝膠制劑。 實(shí)施例1
將硬脂酸50克、白凡士林25克、羊毛脂10克，加熱至70-8(TC，混 合均勻，得A液；將氯己定5克、三乙醇胺10克、甘油50克、黃原膠3 克、水147克，加熱至70-8(TC，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)，趁熱 將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至50°C，加入乙醇700克， 攪拌1.5小時(shí)，即得所述乳狀液型凝膠制劑。
實(shí)施例2
將硬脂酸80克、白凡士林20克、羊毛脂15克，加熱至70-80。C，混 合均勻，得A液；將氯己定15克、三乙醇胺20克、甘油30克、黃原膠5 克、水215克，加熱至70-8(TC，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)，趁熱 將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至60。C，加入乙醇600克， 攪拌2小時(shí)，即得所述乳狀液型凝膠制劑。
實(shí)施例3
將硬脂酸100克、白凡士林30克、羊毛脂20克，加熱至70-80。C，混 合均勻，得A液；將氯己定40克、三乙醇胺5克、甘油20克、黃原膠5 克、水380克，加熱至70-80'C，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)，趁熱 將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至5(TC，加入乙醇400克， 攪拌1.5小時(shí)，即得所述乳狀液型凝膠制劑。
如上述實(shí)施例制得的乳狀液型凝膠制劑性質(zhì)穩(wěn)定，使用后揮干速度快， 對皮膚具有很高的保濕性而無明顯的粘膩感，使用感覺良好。
權(quán)利要求
1. 一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，其特征在于，它包括 下列各重量百分?jǐn)?shù)的組分氯己定0.5-5%、乙醇30-70%、硬脂酸3-10%、 白凡士林2-5%、羊毛脂0.5-3%、三乙醇胺0.5-2%、甘油1-5%、黃原膠0.1-1%，余量為水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的乳狀液型凝膠制劑，其中所述氯己定為葡萄糖酸 氯己定和/或醋酸氯己定。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的乳狀液型凝膠制劑，其特征在于，它包括下列各 重量百分?jǐn)?shù)的組分氯己定0.75-2%;乙醇50-65%;硬脂酸5-8%;白凡士林2.5-3.5%;羊毛月旨1-2%;三乙醇胺0.75-1.5%;甘油2-4%;黃原膠0.3-0.5%;水，余量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳狀液型凝膠制劑，其特征在于，所述制劑 在25。C時(shí)的黏度為5000cP至40000cP。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的乳狀液型凝膠制劑，其特征在于，所述制劑 在25"C時(shí)的黏度為10000cP至25000cP 。
6. —種根據(jù)權(quán)利要求l的凝膠制劑的制備方法為按所述含量將硬脂酸、 白凡士林、羊毛脂，加熱至70-8(TC，混合均勻，得A液；將氯己定、三乙 醇胺、甘油、黃原膠、水，加熱至70-8(TC，攪拌溶解，得B液；在攪拌的 同時(shí)，趁熱將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至50-6(TC，加 入乙醇，攪拌l-2小時(shí)，即得所述凝膠制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑。一種含有氯己定和乙醇的乳狀液型凝膠制劑，它包括下列組分wt％氯己定0.5-5；乙醇30-70；硬脂酸3-10；白凡士林2-5；羊毛脂0.5-3；三乙醇胺0.5-2；甘油1-5；黃原膠0.1-1；水余量。將硬脂酸、白凡士林、羊毛脂，加熱至70-80℃，混合均勻，得A液；將氯己定、三乙醇胺、甘油、黃原膠、水，加熱至70-80℃，攪拌溶解，得B液；在攪拌的同時(shí)，趁熱將A液緩慢加入B液，繼續(xù)攪拌至溫度自然下降至50-60℃，加入乙醇，攪拌1-2小時(shí)，即得所述乳狀液型凝膠制劑。該乳狀液型凝膠制劑性質(zhì)穩(wěn)定，使用后揮干速度快，對皮膚具有很高的保濕性而無明顯的粘膩感，使用感覺良好。
文檔編號A61K8/72GK101310702SQ20071004131
公開日2008年11月26日 申請日期2007年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月25日
發(fā)明者孫文勝, 張萬國, 張忠敏, 金錫奎 申請人:上海利康消毒高科技有限公司