專(zhuān)利名稱(chēng)：一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢査食管的膠囊內(nèi)鏡輔助
器o
背景技術(shù)：
我國(guó)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性者約1.2億人，慢性乙型肝炎患者達(dá)3000 多萬(wàn)人，而每年死于乙型肝炎相關(guān)肝病者達(dá)27萬(wàn)之多。部分慢性乙型肝炎 患者會(huì)發(fā)展為肝硬化、門(mén)脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血又是此類(lèi)患者 的最主要死因之一。食管癌也是我國(guó)常見(jiàn)疾病，每年大約有近20萬(wàn)的病人 死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我國(guó)常見(jiàn)病，前者嚴(yán)重影響 人民的生活質(zhì)量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾率是正常人的IO倍以上。以上 食管疾病患者均要長(zhǎng)期反復(fù)地進(jìn)行胃鏡檢查。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm, 檢査過(guò)程中病人有明顯不適甚至感覺(jué)非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴(yán)格還會(huì) 引起疾病的交叉感染。最近，以色列Given公司和我國(guó)重慶金山科技公司 已經(jīng)研發(fā)出一種膠囊內(nèi)鏡，并應(yīng)用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積 小，經(jīng)口吞服，由腸道排除體外，可以對(duì)消化道進(jìn)行全程檢查，供一次性 使用。這種膠囊內(nèi)鏡可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管 檢查，不僅費(fèi)用太高，而且是一種極大的資源浪費(fèi)。雖然以色列Given公 司也開(kāi)發(fā)了一種專(zhuān)門(mén)用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡，但它被吞入后也由腸道排 出體外，不僅在體內(nèi)存留時(shí)間較長(zhǎng)，而且有膠囊滯留在體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。這種
食管膠囊內(nèi)鏡也是一次性使用，費(fèi)用也較高，目前還沒(méi)有進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)， 故我國(guó)還沒(méi)有一種專(zhuān)門(mén)用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套、連于膠 囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線(xiàn)及連于提拉線(xiàn)另一端的拉環(huán)組成，膠囊內(nèi)鏡外套 用無(wú)色透明材料制成，形狀大小和膠囊內(nèi)鏡匹配，類(lèi)似于橢球狀，分套體 和套蓋兩部分，開(kāi)口設(shè)有匹配的接口，接口通過(guò)螺紋或鎖扣咬合密閉將膠 囊內(nèi)鏡密封其內(nèi)。連于膠囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線(xiàn)上設(shè)或不設(shè)刻度，設(shè)有 刻度可提示膠囊內(nèi)鏡進(jìn)入食管的深度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可疑病灶時(shí)，可通過(guò)拉環(huán)提 拉膠囊內(nèi)鏡反復(fù)觀察。檢查完畢后將膠囊內(nèi)鏡緩慢拉出，換上新的輔助器，
可以再次使用該膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行下一例病人的檢查。通常食管檢查只需5分 鐘左右就可以完成，只要在膠囊內(nèi)鏡電池的壽命范圍內(nèi)(一般為8小時(shí))， 一粒膠囊內(nèi)鏡就可以給多個(gè)患者進(jìn)行食管檢查。這樣不僅節(jié)約了資源，降 低了使用成本，免除了內(nèi)鏡洗消的過(guò)程，而且可以減輕病人的痛苦，避免 交叉感染。通過(guò)提拉線(xiàn)牽引膠囊內(nèi)鏡對(duì)食管進(jìn)行反復(fù)檢査有利于對(duì)疾病的 診治。
本膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器一次性使用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、使用方 便，它可使食管內(nèi)鏡檢查變得容易，縮短了檢查時(shí)間，避免了交叉感染。 它的使用不僅使一粒膠囊內(nèi)鏡可以重復(fù)使用，降低了檢查費(fèi)用，而且減輕 了病人的痛苦，還非常適用于進(jìn)行大規(guī)模的食管疾病(如食管癌、反流性 食管炎、Barrett食管、食管靜脈曲張等)篩查和上述疾病的定期復(fù)查。


圖l.為本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2.為本發(fā)明的套體和套蓋正視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。
本發(fā)明由膠囊內(nèi)鏡外套l、提拉線(xiàn)2和拉環(huán)3組成，膠囊內(nèi)鏡外套l由 套體4和套蓋5通過(guò)接口 6套合而成，套體4的接口 6設(shè)有外螺紋或鎖扣， 與套蓋5接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，以便套合時(shí)通 過(guò)接口相互咬合使膠囊內(nèi)鏡外套1密封，膠囊內(nèi)鏡外套1的形狀、大小與 置入其內(nèi)的膠囊內(nèi)鏡匹配。提拉線(xiàn)2可以設(shè)有表示長(zhǎng)度的刻度，其尾端與 拉環(huán)3相連。
實(shí)施例1.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無(wú)色透明塑料制成，總長(zhǎng)28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4和套蓋5各長(zhǎng)14mm，其中接口 6的邊寬各 為4mm，套體4和套蓋5通過(guò)螺紋相互咬合固定。提拉線(xiàn)2的直徑為l.Omm， 長(zhǎng)50cm，每5cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi)徑為15mm。
實(shí)施例2.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無(wú)色透明塑料制成，總長(zhǎng)28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4長(zhǎng)16mm，套蓋5長(zhǎng)12mm，其中接口 6的 邊寬各為4mm，套體4和套蓋5通過(guò)鎖扣和鎖扣孔相互嵌合固定。提拉線(xiàn) 2的直徑為2mm，長(zhǎng)60cm，每10cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi) 徑為17mm。
實(shí)施例1或2的輔助器適用于以色列Given公司或我國(guó)重慶金山科技公
司生產(chǎn)的規(guī)格為26mmXllmm大小的膠囊內(nèi)鏡。本發(fā)明也可根據(jù)膠囊內(nèi)鏡 的不同，制成不同的規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求
1.一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器，其特征在于由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(xiàn)(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過(guò)它們的接口(6)套合而成，套體(4)的接口(6)設(shè)有外螺紋或鎖扣，與套蓋(5)接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，套體(4)與套蓋(5)通過(guò)接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封；提拉線(xiàn)(2)連于膠囊內(nèi)鏡外套(1)的頂端；拉環(huán)(3)連于提拉線(xiàn)(2)的尾端。
2.按權(quán)利要求l所述的膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器，其特征在于提拉線(xiàn)(2) 設(shè)有表示長(zhǎng)度的刻度。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢查食管的膠囊內(nèi)鏡輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(xiàn)(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過(guò)接口(6)套合而成，套體(4)與套蓋(5)通過(guò)它們的接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封。使用本發(fā)明時(shí)，將膠囊內(nèi)鏡置入膠囊內(nèi)鏡外套(1)并密封，讓病人吞服，完成食管檢查后拉出，更換新的輔助器進(jìn)行下一例檢查。本發(fā)明供一次性使用、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、使用方便，使食管內(nèi)鏡檢查變得更加容易、縮短了檢查時(shí)間、避免了交叉感染。它的使用不僅可以減輕了病人的痛苦、降低了檢查費(fèi)用，還有利于膠囊內(nèi)鏡的推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61B1/273GK101099663SQ20071004437
公開(kāi)日2008年1月9日 申請(qǐng)日期2007年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月31日
發(fā)明者專(zhuān) 廖, 李兆申 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)