專利名稱:一組治療皮膚癬的藥物配方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一組治療皮膚癬的藥物配方,它包括第一必要組分,按最終藥物配方的重量計(jì), ·0.1~30重量%的苦參; ·0.01~20重量%的黃柏; ·0.001~15重量%的白鮮皮; ·0.001~15重量%的土荊皮; ·0.01~10重量%的冰片; 以上所述組分中的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片均是指由它們直接加工成的藥物粉末或其通過提取分離而得到的有效成分進(jìn)而制備成的藥物制劑。
第二必要組分,按最終藥物配方的重量計(jì), ·0.001~3重量%的化學(xué)抗真菌藥物。
以及其它輔助成分通過不同工藝制備而成的各種制劑。
本發(fā)明所述藥物配方中的化學(xué)抗真菌藥物是指含有選自特比萘芬、萘替芬、布替萘芬、、托萘酯、阿莫羅芬、硝酸咪康唑、咪康唑、聯(lián)苯芐唑、克霉唑、益康唑、酮康唑、奧昔康唑、舍它康唑、硫康唑、噻康唑、特康唑、環(huán)吡司胺、十一烯酸中的一種或任何兩種或兩種以上任意比例的混合物。
該藥物配方是一組專用于治療皮膚癬的藥物制劑。
本發(fā)明還提供了所述該藥物的制備方法,它包括 ·按最終藥物配方的重量計(jì),將0.1~30重量%的苦參、0.01~20重量%的黃柏、0.001~15重量%的白鮮皮、0.001~15重量%的土荊皮、0.01~10重量%的冰片以下述任一種方法提取藥物有效成份。
方法一以原藥材重量3~10倍的水侵泡提取2~48小時(shí);過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,合并過濾液,得藥物有效成份水溶液。
方法二以原藥材重量3~10倍的水煎煮0.5~3小時(shí);過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,合并過濾液,得藥物有效成份水溶液。
·將藥物有效成份水溶液濃縮成比重為0.5~1.5的藥物浸膏; ·于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;以此方法反復(fù)次操作3~5次,合并過濾液; ·根據(jù)劑型需要,將上步得到的濾液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至處方需要量或無醇味,得前體藥液,備用; ·按最終藥物配方的重量計(jì),稱取0.001~3.0重量%的化學(xué)抗真菌藥物以及其它輔助成分與上述制備的前體藥液,通過不同工藝制備而成的各種制劑。
具體實(shí)施例方式 本發(fā)明藥物配方包括0.1~30重量%的苦參。所述苦參在本發(fā)明藥物組合物中作為君藥。起清熱燥濕,抗菌和收斂,提高機(jī)體免疫功能的作用。
在本發(fā)明中,術(shù)語苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片均是指由它們直接加工成的藥物粉末;“提取成分”是指所述組分中的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片通過水提取分離而得到的有效成分。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.5-20重量%的苦參,更好包括0.8-10重量%的苦參,最好包括1.5-5重量%的苦參。
本發(fā)明藥物配方還包括0.01~20重量%的黃柏。所述苦參在本發(fā)明藥物組合物中作為臣藥,起清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡作用。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.1-15重量%的黃柏,更好包括0.3-10重量%的黃柏,最好包括0.5-5重量%的黃柏。
本發(fā)明藥物配方還包括0.001~15重量%的白鮮皮。所述白鮮皮在本發(fā)明藥物組合物中作為佐藥,清熱燥濕,祛風(fēng)解毒。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.01-10重量%的白鮮皮,更好包括0.3-5重量%的白鮮皮,最好包括0.5-2重量%的白鮮皮。
本發(fā)明藥物配方還包括0.001~15重量%的土荊皮。所述土荊皮在本發(fā)明藥物組合物中作為佐藥,具有殺蟲止癢作用。對疥癬瘙癢有效。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.1-10重量%的土荊皮,更好包括0.3-5重量%的土荊皮,最好包括0.5-3重量%的土荊皮。
本發(fā)明藥物配方還包括0.01~10重量%的冰片。所述冰片在本發(fā)明藥物組合物中作為使藥,開竅醒神,清熱止痛。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.1-5重量%的冰片,更好包括0.3-3重量%的冰片,最好包括0.5-1.5重量%的冰片。
本發(fā)明藥物配方根據(jù)劑型需要,也隨機(jī)包括適量的藥學(xué)上常用的助溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、透皮吸收劑、防腐劑、香料等;本發(fā)明藥物配方根據(jù)劑型需要,還包括藥學(xué)上可接受的油類溶劑和水。
本發(fā)明藥物配方中的中藥成分對皮膚癬的治療作用相輔相成,作用持久,共同起到清熱燥濕,殺菌止癢和收斂,提高機(jī)體免疫功能的作用。發(fā)揮了中藥治本,綜合調(diào)節(jié)身體機(jī)能,作用持久、不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物配方包括還第二必要組分的是0.001~3.0重量%的化學(xué)抗真菌藥物。在組合物中起快速殺菌作用,彌補(bǔ)中藥起效慢的缺點(diǎn)。
本發(fā)明藥物配方較好包括0.01-2.0重量%的化學(xué)抗真菌藥物,更好包括0.1-1.5重量%的化學(xué)抗真菌藥物,最好包括0.2-1重量%的化學(xué)抗真菌藥物。
本發(fā)明藥物配方中的化學(xué)抗真菌藥物選自特比萘芬、萘替芬、布替萘芬、托萘酯、阿莫羅芬、硝酸咪康唑、咪康唑、聯(lián)苯芐唑、克霉唑、益康唑、酮康唑、奧昔康唑、舍它康唑、硫康唑、噻康唑、特康唑、環(huán)吡司胺、十一烯酸中的一種或任何兩種或兩種以上任意比例的混合物。
本發(fā)明還提供了所述藥物配方的制備方法,它包括 1.制備藥物有效成份提取液 方法一按最終藥物配方的重量計(jì),將0.1~30重量%的苦參、0.01~20重量%的黃柏、0.001~15重量%的白鮮皮、0.001~15重量%的土荊皮、0.01~10重量%的冰片以以原藥材重量3~10倍的水浸泡提取2~48小時(shí);過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,合并過濾液,得藥物有效成份提取液的步驟。
方法二按最終藥物配方的重量計(jì),將0.1~30重量%的苦參、0.01~20重量%的黃柏、0.001~15重量%的白鮮皮、0.001~15重量%的土荊皮、0.01~10重量%的冰片以以原藥材重量3~10倍的水煎煮提取0.5~3小時(shí);過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,合并過濾液;制得藥物有效成份提取液的步驟。
2.將藥物有效成份提取液濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏; 3.于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;以此方法反復(fù)次操作3~5次,合并過濾液;得藥物的醇溶液。
4.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至處方需要量或無醇味,得前體藥液, 備用; 5.按最終藥物組合物的重量計(jì),稱取0.001~3重量%的化學(xué)抗真菌藥物,根據(jù)劑型需要加入不同輔助成分與上述制備的前體藥液制備各種制劑。
下面實(shí)施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明,但是應(yīng)理解下列實(shí)施例僅用于說明而非限定本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1 一種治療皮膚癬的藥物乳噴劑 (1)藥物乳噴劑各組分配比如表1所示(制成1000ml)。表1 (2)藥物乳噴劑的制備 a.將的苦參、0.01~20重量%的黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重10倍的水侵泡24小時(shí);過濾,收集濾液;濾渣再以原藥材重5倍量的水,以同樣方法反復(fù)提取3次,合并收集液,得藥物有效成份提取液,備用。
b.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏; c.于藥物浸膏中加入浸膏3倍的乙醇攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積的乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;合并濾液得藥物的醇溶液。
d.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至無醇味,得前體藥液,備用; e.稱取處方量的的特比萘芬、蛋黃卵磷脂溶于處方量的大豆油中,備用。
f.高速攪拌下將d步制成的前體藥液與e步制成的藥液在高速攪拌下混合制成初乳液; g.將上述初乳液經(jīng)高壓均質(zhì)5次; h.過濾,分裝得組合物乳噴劑。
實(shí)施例2 一種治療皮膚癬的藥物溶液噴劑 (1)藥物溶液噴劑各組分配比如表2所示(制成1000ml)。
表2 (2)藥物溶液噴劑的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重10倍的水煎煮1.5小時(shí);過濾,收集濾液;濾渣再以原藥材重3倍量的水,以同樣方法提取2次,合并濾液;制得藥物有效成份提取液,備用。
b.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏; c.于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積的乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;合并濾液得藥物的醇溶液。
d.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾至含乙醇40%,得前體藥液,備用; e.稱取處方量的硝酸咪康唑以少量乙醇溶解后,加入上述前體藥液中。
f.過濾,分裝得藥物溶液噴劑。
實(shí)施例3 一種治療皮膚癬的藥物酊劑 (1)藥物酊劑各組分配比如表3所示(制成1000ml)。
表3 (2)藥物酊劑的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以3倍的水浸泡24小時(shí); b.向上述藥液中再次加入原藥材重5倍量的水,煮沸2.0小時(shí);過濾,收集濾液; c.濾渣以原藥材重3倍量的水,煮沸2.0小時(shí),過濾,收集濾液;以同樣方法提取2次,合并b步、c步收集液;得藥物有效成份提取液,備用。
d.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏; e.于藥物浸膏中加入浸膏量的3~5倍的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液,得藥物的醇溶液。
f.稱取處方量的的硝酸咪康唑、加入上述藥物的醇溶液中,過濾,分裝得酊劑。
實(shí)施例4 一種治療皮膚癬的藥物軟膏劑 (1)藥物軟膏劑各組分配比如表4所示(制成1000ml)。
表4 (2)藥物軟膏劑的制備 a.將的苦參、0.01~20重量%的黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重8倍的煎煮1.5小時(shí);過濾,收集濾液; b.濾渣再以原藥材重4倍量的水,煎煮1.5小時(shí),過濾,收集濾液;濾渣再以同樣方法提取2次。合并a和b濾液收集液,得藥物有效成份提取液,備用。
c.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏; d.于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液,得藥物的醇溶液。
e.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至無醇味,補(bǔ)加水至處方量,得藥物水溶液; f.將處方量的液體石蠟、十六醇、凡士林、溶解得藥液油溶液,備用; g.稱取處方量的的氟康唑溶于少量乙醇中,備用。
h.高速攪拌下將e步制成藥液水溶液與f.步制成的藥液油溶液在高速下混合制成初乳液,并將g步制備的藥液加入初乳液中;高速剪切攪拌5分鐘;分裝得藥物軟膏劑。
實(shí)施例5 一種治療皮膚癬的藥物搽劑 (1)藥物搽劑各組分配比如表5所示(制成1000ml)。
表5 (2)藥物搽劑的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重10倍的水煎煮2小時(shí);過濾,收集濾液; b.濾渣以原藥材重3倍量的水,煎煮2小時(shí);過濾,收集濾液;濾渣再以同樣方法提取2次,合并a步和b步的收集液;得藥物有效成分提取液,備用。
c.將藥物有效成分提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5藥物浸膏; d.于浸膏中加入侵膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液,得藥物的醇溶液。
e.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾至無醇味,補(bǔ)加藥用水至處方量;過濾,分裝得搽劑。
實(shí)施例6 一種治療皮膚癬的藥物乳搽劑 (1)藥物乳搽劑各組分配比如表6所示(制成1000ml)。
表6 (2)藥物乳的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重10倍的水浸泡24小時(shí);過濾,收集濾液; b.濾渣以原藥材重5倍量的水,浸泡24小時(shí);過濾,收集濾液;濾渣再以同樣方法提取3次,合并a步、b步收集液;得藥物有效成份提取液,備用。
c.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5藥物浸膏; d.于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積的乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;合并濾液得藥物的醇溶液。
e.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至無醇味,得前體藥液,備用; f.稱取處方量的的萘替芬、布替萘芬、蛋黃卵磷脂溶于處方量的大豆油中,備用。
g.高速攪拌下將e步制成的前體藥液與f.步制成的藥液在高速下混合制成初乳液; h.將上述初乳液經(jīng)高壓均質(zhì)5次;過濾,分裝得藥物乳搽劑。
實(shí)施例7 一種治療皮膚癬的藥物溶液劑 (1)藥物溶液劑各組分配比如表7所示(制成1000ml)。
表7 (2)藥物溶液劑的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以原藥材重10倍的水煎煮1.5小時(shí);過濾,收集濾液;濾渣以原藥材重3倍量的水,濾渣再以同樣方法提取2次,合并濾液;制得藥物有效成份提取液,備用。
b.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮至比重為0.5~1.5藥物浸膏; c.于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積的乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;合并濾液得藥物的醇溶液。
d.將藥物的醇溶液經(jīng)蒸餾至含乙醇30%,得前體藥液,備用; e.稱取處方量的益康唑、酮康唑以少量乙醇溶解后,加入上述前體藥液中。
f.過濾,分裝得藥物溶液劑。
實(shí)施例8 一種治療皮膚癬的藥物酊劑 (1)藥物酊劑各組分配比如表8所示(制成1000ml)。
表8 (2)藥物酊劑的制備 a.將處方量的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片以3倍的水浸泡24小時(shí); b.向上述藥液中再次加入原藥材重5倍量的水,煮沸2.0小時(shí),過濾,收集濾液; c.濾渣以原藥材重3倍量的水,煮沸2.0小時(shí),過濾,收集濾液;濾渣再以同樣方法提取2次;合并b步、c步收集液;得藥物有效成份提取液,備用。
d.將藥物有效成份提取液蒸餾濃縮成比重為0.5~1.5藥物浸膏; e.于藥物浸膏中加入浸膏量5倍的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液,得藥物的醇溶液。
f.稱取處方量的的環(huán)吡司胺、十一烯酸加入上述藥物的醇溶液中,過濾,分裝得藥物酊劑。
實(shí)施例9 動物藥效試驗(yàn) 目的試驗(yàn)本發(fā)明藥物制劑對皮膚癬的治療效果。
方法用倍數(shù)稀釋法觀察體外對皮膚真菌的抑制作用;患處噴藥觀察對實(shí)驗(yàn)性豚鼠皮膚癬的治療作用;局部給藥觀察對大鼠足腫脹和小鼠足腫脹的影響。
結(jié)果本發(fā)明制備的藥物噴劑和酊劑對常見致癬皮膚真菌絮狀皮膚癬菌和石膏樣癬菌均有明顯的抑制作用,對實(shí)驗(yàn)性皮膚癬也有明顯的治療作用及抗炎止癢作用。
1.材料 ·體重250~300g的健康豚鼠55。
·本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物乳噴劑。
·本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥物酊劑。
·自制的0.5%羧甲基纖維素鈉液。
·達(dá)克寧軟膏 市售品 ·皮膚真菌種株羊毛小孢子菌、紅色癬菌、石膏樣癬菌和絮狀表皮癬菌。
2.試驗(yàn)儀器 GEX-9140MBE型電熱恒溫培養(yǎng)箱。
3.方法 3.1.抑菌試驗(yàn) 將本發(fā)明實(shí)施實(shí)施例3制備的藥物酊劑和達(dá)克寧軟膏分別用沙保勞培養(yǎng)液進(jìn)行110稀釋后以2倍稀釋法進(jìn)行藥物抑菌試驗(yàn),定量加入菌液,37℃試管培養(yǎng)7天,轉(zhuǎn)平皿分離培養(yǎng),每種菌各濃度取10個(gè)菌株多點(diǎn)定量接種,37℃培養(yǎng)7天,觀察各 濃度下對不同皮膚真菌的抑菌效果結(jié)果。如表1~2。
表1 藥物酊劑抑菌試驗(yàn)結(jié)果
注“+”為抑菌試驗(yàn)陽性,無菌生長;“—”為抑菌試驗(yàn)陰性,有菌生長。表2 達(dá)克寧軟膏抑菌試驗(yàn)結(jié)果
注:“+”為抑菌試驗(yàn)陽性,無菌生長;“—”為抑菌試驗(yàn)陰性,有菌生長。
結(jié)果該發(fā)明制備的藥物酊劑對常見致癬皮膚真菌絮狀皮膚癬菌和石膏樣癬菌均有明顯的抑制作用,該藥物酊劑的抑菌效果明顯優(yōu)于達(dá)可寧軟膏。
3.2對豚鼠皮膚真菌感染的治療作用 隨機(jī)取250~300g豚鼠52只,10%硫化鈉背部脫毛(5cm×6cm)24h后,由砂紙將脫毛區(qū)中央處做2cm×2cm的擦傷區(qū),至重度滲血,給予三種皮膚真菌混合液(羊毛小孢子菌、紅色癬菌、石膏樣癬菌)0.2mL涂抹于破損皮膚區(qū),每天觀察皮膚感染狀況,給菌第7天,選擇感染明顯者(局部紅腫、滲出、皮膚出現(xiàn)鱗片狀樣改變)局部取樣查三種真菌培養(yǎng)為陽性。22只豚鼠隨機(jī)分為4組,兩治療組分別為原濃度、50%濃度的藥物噴劑(本發(fā)明實(shí)施例1制備的樣品)、陽性對照組為達(dá)克寧軟膏、陰性對照組為0.5%羧甲基纖維素鈉液0.1mL(相當(dāng)于溶液0.1g)給藥劑量均為0.1g于感染局部均勻涂抹,每日2次,連續(xù)7天,逐日觀察局部病變情況,記錄病情,取病變區(qū)皮膚菌樣接種,進(jìn)行真菌培養(yǎng),對局部病變變化進(jìn)行評價(jià)及對真菌培養(yǎng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,如表3。
表3 給藥5天后各組豚鼠病變積分值及平均消退時(shí)間x±S
注與藥前比較*P<0.001。
試驗(yàn)結(jié)果顯示用藥組對實(shí)驗(yàn)性皮膚癬有明顯的治療作用。用藥組豚鼠皮膚真菌感染灶病情與陰性對照組比較有明顯的差異(P<0.001)。說明藥物噴劑和達(dá)克寧軟膏對皮膚真菌感染灶都有明顯的治療作用。在癥狀消退時(shí)間上該發(fā)明制備的藥物噴劑快于達(dá)克寧軟膏。
停藥一周,再次觀察局部病變,陰性對照無一例病變消退,本藥物噴劑治療組未重新出現(xiàn)病變,達(dá)可寧軟膏組又出現(xiàn)一例明顯病變。
權(quán)利要求
1.一組治療皮膚癬的藥物配方,按最終藥物配方的重量計(jì)它包括作為第一必要組分的是0.1~30重量%的苦參、0.01~20重量%的黃柏、0.001~15重量%的白鮮皮、0.001~15重量%的土荊皮、0.01~10重量%的冰片或它們的提取成分;作為第二必要組分的是0.001~3重量%的化學(xué)抗真菌藥物以及由于劑型需要而添加的其它輔助成分,通過不同工藝制備而成的各種制劑。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配方,其特征在于,所述的作為第一必要組分的苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片均是指由它們直接加工成的藥物粉末或其通過提取分離而得到的有效成分,進(jìn)而制備成的不同藥物制劑。
3.據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物配方,其特征在于,苦參、黃柏、白鮮皮、土荊皮、冰片的有效成分提取方法是水提取法;水提取法可以是水浸泡法或煎煮法。
4.據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配方,其特征在于,所述的化學(xué)抗真菌藥物是指含有選自特比萘芬、萘替芬、布替萘芬、、托萘酯、阿莫羅芬、硝酸咪康唑、咪康唑、聯(lián)苯芐唑、克霉唑、益康唑、氟康唑、酮康唑、奧昔康唑、舍它康唑、硫康唑、噻康唑、特康唑、環(huán)吡司胺、十一烯酸中的一種或任何兩種或兩種以上任意比例的混合物。
5.一種藥物配方制劑的制備方法,它包括
·按最終藥物配方的重量計(jì),將0.1~30重量%的苦參、0.01~20重量%的黃柏、0.001~15重量%的白鮮皮、0.001~15重量%的土荊皮、0.01~10重量%的冰片,以下述任一種方法提取藥物有效成份
方法一以原藥材重量3~10倍的水浸泡提取2~48小時(shí),過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,合并過濾液,得藥物有效成份提取液。
方法二以原藥材重量3~10倍的水煎煮提取0.5~3小時(shí);過濾,收集濾液;以此方法反復(fù)提取2~5次,過濾,合并過濾液,得藥物有效成份提取液。
·將藥物有效成份提取液濃縮至比重為0.5~1.5的藥物浸膏;
·于藥物浸膏中加入浸膏量2~5倍體積的乙醇,攪拌,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集濾液;濾渣再以2~5倍體積乙醇溶解,靜置,過濾除去雜質(zhì),收集過濾液;以此方法反復(fù)次操作3~5次,合并過濾液,得藥物醇溶液。
·根據(jù)劑型需要,將上步得到得的藥物醇溶液經(jīng)蒸餾,蒸去乙醇至處方需要量或無醇味,得前體藥液,備用;
·按最終藥物配方的重量計(jì),稱取0.001~3重量%的化學(xué)抗真菌藥物以及其它輔助成分與上述制備的前體藥液,通過不同工藝制備各種制劑。
6.據(jù)權(quán)利要求1-5所述的藥物配方,其特征在于,該藥物配方是一組專用于治療皮膚癬的藥物制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一組治療皮膚癬的藥物配方,該藥物配方涉及作為第一必要組分的是君藥苦參、臣藥黃柏以及佐藥白鮮皮、土荊皮和使藥冰片或其提取成分;涉及第二必要組分的是化學(xué)抗真菌藥,以及由于劑型需要而添加的其它輔助成分,通過不同工藝制備而成的各種制劑。還公開了其制備方法。
文檔編號A61P31/10GK101371889SQ20071004522
公開日2009年2月25日 申請日期2007年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月24日
發(fā)明者陳亞玲, 磊 傅 申請人:陳亞玲, 磊 傅