專利名稱：生物活性噴霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通過噴霧吸入治療和預防哮喘病的中藥生 物發(fā)酵制劑。
背景技術(shù)：
哮喘病是一種以呼吸道改變?yōu)橹鞯亩喟l(fā)病、常見病，至今仍未 攻克，嚴重危害著人民群眾的身體健康。據(jù)最新統(tǒng)計我國現(xiàn)有三千萬哮喘病 患者，全世界有約3億哮喘病患者，已經(jīng)成為嚴重的公共健康問題。目前，公 知的西醫(yī)治療和預防哮喘病主要有①e腎上腺素受體激動劑；②M膽堿受體拮抗 劑；③磷酸二脂酶抑制劑；④過敏介質(zhì)阻斷劑；⑤腎上腺皮質(zhì)激素。但其用藥 時間較長，依賴性較強，毒副反應較大；而中醫(yī)藥治療哮喘病尚停留于傳統(tǒng)治 療方法未涉及到中藥生物發(fā)酵新劑型的研發(fā)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服中西醫(yī)治療哮喘病的不足，以中醫(yī)學理論為基 礎，以現(xiàn)代生物技術(shù)為支柱,提供了一種中藥材為原材料運用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn) 的治療和預防哮喘病的生物活性噴霧劑。 本發(fā)明具有的優(yōu)點是-1 、科學性生物活性噴霧劑的研究是以中醫(yī)學理論為基礎，以現(xiàn)代生物技 術(shù)為支柱，使中藥復方用藥更具有合理性和科學性。2 、創(chuàng)新性生物活性噴霧劑改變了傳統(tǒng)中藥制劑的用藥模式，通過生物發(fā) 酵技術(shù)對中藥材結(jié)構(gòu)進行修飾和改造，提高了中藥材有效成分的利用率、節(jié)約 了中藥材資源，并使療效顯著提高，而目前國內(nèi)外尚無開發(fā)生物發(fā)酵制劑用于 治療和預防哮喘病的研究報道。3 、實用性生物活性噴霧劑改變了傳統(tǒng)中藥復方的用藥途徑，使中藥復方 給藥微量化，通過生物發(fā)酵技術(shù)對原生藥材結(jié)構(gòu)進行修飾和改造后，每毫升生 物活性噴霧劑含原生藥材約0.15克。每次用藥噴入量0.3ml，只相當于含原生 藥材0.05克，而中藥丸、散、煎劑每次服用量均不能少于7克。生物活性噴霧 劑的研發(fā)成功，使中藥復方給藥微量化，其攜帶方便、使用方便、療效更好；同時改變了中藥復方制劑的色澤、氣味，口感亦得到矯正消除了嬰幼兒對服用 中藥的排斥，使其老少皆宜。4、 附加值高據(jù)統(tǒng)計我國哮喘病患者有三千萬人，全球約有3億哮喘病患者。哮喘病是造成急診率上升、誤工和誤學的主要原因，給社會和家庭造成了 極大的負擔。若有10%哮喘病患者每人每年購買200元人民幣生物活性噴霧劑， 則一年銷售額將在6億人民幣以上，其成本不足500萬，利潤將在5. 9億人民 幣以上。生物活性噴霧劑是有高附加值的中藥生物制劑。5、 用本發(fā)明生物活性噴霧劑治療哮喘病，療效好，使用方便，長期用藥無 依賴性，無不良反應；治療費用低， 一般治療和預防1例哮喘病患者一年用藥 費用在200人民幣元一300人民幣元。
具體實施方式
一、 藥物組成曬參50—200g、附片25 — 100g、麻黃25 —100g、細辛25 —100g、肉桂25—100g、胡椒25 —100g、小茴香25—100g、天南星25—100g。二、 制藥工藝將以上中藥材通過篩選、洗滌、烘干、粉碎、加輔料后裝入 生物發(fā)生器，充分酵解后壓榨去渣取汁，將汁高速離心去除雜質(zhì)，分裝入罐，每 罐30—50ml。每毫升生物活性噴霧劑含原生中藥O. 15克。三、 使用方法(1) 一般性預防用藥每2天至3天1次，每次1至2下，(每一下噴入量約0.3ml);(2) 好發(fā)季節(jié)預防用藥每天1次至2次，如有肺部不適感時隨吋噴霧，每次1 至2下；(3) 發(fā)作期用藥每15分鐘至20分鐘1次，每次2至3下，緩解后視患者情況 鞏固1天至2天再減量。
權(quán)利要求
1. 一種運用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的中藥生物制劑生物活性噴霧劑，其具有治療和預防哮喘病的作用。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物活性噴霧劑，其特征是(1) 藥物的組成曬參50 — 200g、附片25 — 100g、麻黃25 — 100g、細辛 25 —100g、肉桂25 —100g、胡椒25 —100g、小茴香25 — 100g、天南星25 —100g。(2) 制藥工藝將以上中藥材通過篩選、洗滌、烘干、粉碎、加輔料后裝 入生物發(fā)生器，經(jīng)充分酵解后壓榨去渣取汁，將汁高速離心去除雜質(zhì)，分裝入罐， 每罐30 — 50ml，每毫升生物活性噴霧劑含原生中藥約0. 15克。(3) 使用方法①一般性預防用藥每2天至3天噴霧1次，每次1至2 下，(每1下噴入量約0. 3ml);②好發(fā)季節(jié)預防用藥每天1次至2次，如有肺 部不適感時隨時噴霧，每次1至2下；③發(fā)作期用藥每15分鐘至20分鐘1 次，每次2至3下，緩解后視患者情況鞏固1至2天后再減量。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型中藥生物制劑生物活性噴霧劑不僅能治呼吸 道疾病，還有改善機體免疫力，治療變態(tài)反應性疾病的作用。生物活性噴霧劑可 根據(jù)用藥需要制成片劑、膠囊及口服液等劑型。
全文摘要
本發(fā)明“生物活性噴霧劑”是一種以中藥材為原材料運用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的治療和預防哮喘病新型噴霧劑，它是以曬參等中藥材為原材料經(jīng)過生物發(fā)酵技術(shù)處理的提取汁。這種中藥生物發(fā)酵劑取得了治療哮喘病的重大突破。病人通過吸入后5分鐘至15分鐘即能達到平喘效果。它的優(yōu)點是經(jīng)過生物發(fā)酵技術(shù)處理中藥材后用藥微量化，每次噴霧吸入量只含原生藥材約0.03克到0.09克，既提升了中藥復方的療效又大量的節(jié)約了中藥材資源。它服用方便，攜帶方便，口感好，色澤好，無不良反應，費用低，老幼皆宜。用本發(fā)明可單獨對哮喘病進行全程治療，消除了患者對糖皮質(zhì)激素類和抗生素的依賴。這是醫(yī)藥科研上的一項重大發(fā)明。
文檔編號A61K36/8884GK101239127SQ20071004842
公開日2008年8月13日 申請日期2007年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月8日
發(fā)明者逸 孫 申請人:逸 孫