專利名稱：：具有消炎、止癢和消毒殺菌作用的外用制劑的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種皮膚外用制劑，特別是以天然藥物成分為有效藥物成分，具有顯著的消炎、止癢、消毒殺菌作用的皮膚外用制劑，可作為治療用的藥物和/或是輔料治療的消毒劑、衛(wèi)生用品等不同形式或目的使用。
背景技術：
：神經性皮炎、濕疹、足癬、銀屑病等以皮膚瘙癢為主要癥狀的常見、多發(fā)病。目前的外用局部消毒治療及護理等多采用含有激素等化學藥物成分的軟膏、乳膏及消毒制劑等外用制劑，其作用多以止癢為主，難以去除病因，且長期使用激素類成分，不僅會對身體產生諸多不利的不良反應，也易使病源微生物產生耐藥性，進一步增大了消毒殺菌等治療的難度。以天然藥物為有效藥物成分的外用藥物在上述病癥的治療上?？删哂歇毺氐男Ч?，并有越來越多的研究開發(fā)及使用的報道。如，中國專利文獻的公開號CN1939522A申請中報道了一種以大黃、姜黃、硫黃、黃芩、甘草、冰片、薄荷腦為有效藥用成分的治療皮膚病的外用藥物組合物；CN1220884A申請中報道了一種由艾葉、黃連、黃柏、黃芩、大黃、硫黃等成分組成的治療各種皮膚病及瘡腫癰毒的藥物；CN1085797A中報道了一種以當歸、川芎、大黃、黃柏、黃芩、甘草、冰片等重要為主料的皮膚疾患治療藥物；CN1386536A中報道了一種包括黃芩、無花果、黃柏、大黃、野菊花、苦參、罌粟殼、冰片、乳香、沒藥、血竭等原料的皮膚疾病藥物；CN1562619A中報道了一種由銀花、連翹、黃芩、黃柏、生大黃等組成的皮膚病藥物；CN1679754A中報道了一種由大黃、黃柏、白蘚皮、黃芩、薄荷腦、冰片等組成的具有止癢、消炎、抗過敏作用的強校外用制劑；CN1739638A中報道了一種由蚤休、黃連、黃芩、大黃、紫草及虎杖、梔子、黃柏、紅藤等成分組成的皮膚病藥物。此外，寇霄等人曾報道了一種由大黃、黃柏、黃芩及黃凡士林組成的用于治療感染性皮膚病的"三黃軟膏"(《浙江中醫(yī)雜志》2005,40(8)367);周越等曾報道了一種以大、黃芩、蒲黃等重要為主要制成的膚康軟膏，用于治療濕疹、皰疹等皮膚疾患(《中國藥師》2002，5(4),244-5)。試驗結果顯示，上述CN1939522A文獻報道的外用藥物組合物可具有較好的消炎、止癢、消毒殺菌作用，但其有效藥物成分相對較多而復雜，使藥物成本增大，也將造成藥物原料的無益消耗或浪費，有進一步研究開發(fā)的價值和可能。
發(fā)明內容針對上述情況，本發(fā)明將提供一種有效成分的組成更為簡化，不僅能保持、而且還可提高療效的具有消炎、止癢和消毒殺菌作用的外用制劑，有利于節(jié)約藥用原料資源，也能降低使用成本，有利于患者的使用。本發(fā)明具有消炎、止癢和消毒殺菌作用的外用制劑，由大黃、硫黃、姜黃、黃芩為有效藥用成分，與外用制劑允許的輔料成分共同組成，各有效藥用成分的重量份比例為大黃1-60硫黃1-40姜黃1-45黃苳1-15。在上述的外用制劑中，所說的有效藥用成分可以采用直接由相應的生藥原料粉碎所得到的粉末混合而成的形式。為有利于有效藥物成分在制劑中有更理想的充分均勻分散，保證功效作用的穩(wěn)定，減少因成分不均勻可能帶來的不利影響，其中由大黃、姜黃和黃芩成分可分別由其生藥原料粉碎至粒徑為75-90um的超細粉末，與粉碎至同樣粒徑的硫黃粉末共同混合的形式為佳。.所說的有效藥物成分除上述的形式外，還可以使其中的大黃、姜黃和黃芩分別為其相應生藥原料的提取物(例如常用的水提取物浸膏等形式)，再與粒徑為75-90um的硫黃超細粉末充分均勻混合的組成形式。試驗顯示，將有效藥物成分粉碎至所說粒徑的極細粉末后，還能促進有效藥用成分更易被皮膚吸收，有利于提高藥物的吸收速度和生物利用度。根據(jù)中醫(yī)藥理論，上述有效藥用成分中的大黃，長于清熱瀉火通腸，止血，活血祛瘀，逐瘀通經，瀉火解毒力強。硫黃解毒殺蟲，燥濕止癢，配以姜黃可活血行氣，通經止痛，泄熱、散結；再配黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，抗炎抗菌、消腫解毒。現(xiàn)代藥理試驗已證實，大黃的水及醇浸出液具有抗菌消炎止痛等作用，對多數(shù)革蘭氏陽性細菌和某些革蘭氏陰性細菌具有抗菌作用，對若干常見的致病性真菌有顯著的抑制作用，還有很強的降低毛細血管通透性和改善脆性的作用。硫黃對皮膚真菌有抑、制和對疥蟲有殺滅作用。姜黃的水浸劑對金黃色葡萄球菌有較好的抗菌作用，對多種皮膚真菌有不同程度的抑制作用，并具有鎮(zhèn)痛的作用。黃芩具有消炎抗菌、消腫解毒、止血等作用，其水浸出液對金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有抑制作用，還具有抗炎、抗過敏作用。以上各有效藥用成分配合使用，通過其相互協(xié)調配合，即可達到共同發(fā)揮清熱燥濕，活血祛風，止癢消炎殺菌和消毒護理的理想功能，對因濕熱蘊結或血熱風燥引起的皮膚瘙癢，如神經性皮炎、牛皮癬、濕疹、足癬等感染或非感染性的瘙癢性皮膚病，能具有奇特的止癢、殺蟲、消炎作用，有非常顯著的治療效果。本發(fā)明上述外用制劑的制備方法，可以采用目前外用制劑的常規(guī)方式，將所說的有效藥用成分與符合制劑要求的外用藥用輔料成分混合均勻，即可得到相應制劑形式的外用制劑。按照外用制劑的常規(guī)方式，選擇與不同的輔料成分和/或制備方法，可以分別得到相應的軟膏、乳膏、搽劑、涂劑劑、酊劑、噴霧酊劑等多種可供使用的適當形式制劑。其既可以作為用于治療的外用藥物制劑使用；也可以作為以消毒、殺菌、消炎、清潔為目的外用消毒劑或衛(wèi)生制劑使用。例如，制備軟膏型制劑時，可以選擇如甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯、純化水等作為輔料。制備乳膏時，可以選擇如聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、純化水等作為輔料。制備搽劑時，可以選擇如乙醇、苯酚、硼酸、純化水等作為輔料。制備涂劑時，可以選擇如乙醇、水楊酸、碘、碘化鉀、丙酮、冰醋酸、純化水等作為輔料。制備酊劑時，可以選擇乙醇作為輔料。制備噴霧劑時，可以選擇如乙醇、二氯二氟甲垸等作為輔料等。試驗顯示，在上述的各種制劑形式中，特別以采用水包油(0/W)型制劑為好。對水包油(0/W)型制劑的制備，例如可以選擇下述重量份比例的輔料形式甘油10-100，硬脂酸10-140，三乙醇胺1-60，液狀石蠟10-200,羥苯乙酯1-30，聚丙烯酸1-60，乙二胺四乙酸二鈉1-15，丙二醇10-400，純化水100-1000，乙醇10-1200。又如，制備消毒制劑可采用下述形式重量份比例的輔料形式苯酚1-50，碘1-60，硼酸1-80，純化水100-1000，水楊酸1-70，丙酮1-70，碘化鉀1-50，冰醋酸1-350，二氯二氟甲烷10-250。本發(fā)明上述外用制劑的試驗結果證實，制劑涂抹在病患處抹后，起效快，消毒作用強，迅速殺菌，清潔護理皮膚安全性好，不良反應少，復發(fā)率低。尤其是當皮損呈慢性時，仍可長期反復使用，且效果顯著，使用方便。對比試驗結果顯示，與前述CN1939522A文獻報道的由7種有效藥物成分組成的同類外用藥物組合物比較，本發(fā)明的上述制劑不僅能具有同樣的消炎、止癢和消毒殺菌作用，而且還可進一步提高其功效作用。以下通過實施例的具體實施方式再對本發(fā)明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。在不脫離本發(fā)明上述技術思想情況下，根據(jù)本領域普通技術知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應包括在本發(fā)明的范圍內。具體實施例方式實施例1組成大黃58g硫黃40g姜黃9g黃芩8g甘油80g硬脂酸100g三乙醇胺35g液狀石蠟100g羥苯乙酯20g純化水550g制備方法分別將符合藥典規(guī)定的上述干燥有效藥用成分大黃、硫黃、姜黃、黃芩粉碎成粒徑75-90um的極細粉。將符合制劑要求的輔料成分甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到軟膏型基質材料。將藥粉加入基質中充分攪拌均勻制成1000g軟膏劑。實施例2組成大黃45g硫黃25g姜黃40g黃芩12g聚丙烯酸60g三乙醇胺15g乙二胺四乙酸二鈉7g丙二醇380g純化水600g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用水提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。再將輔料成分聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到乳膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g乳膏。實施例3組成大黃55g硫黃40g姜黃45g黃芩5g乙醇250g苯酚30g硼酸50g純化水525ml制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用乙醇提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。將乙醇、苯酚、硼酸及純化水于容器中加熱溶解，攪拌均勻并冷卻，得到消毒劑輔助成分。最后將上述混勻的提取物加入輔助成分中充分攪拌均勻制成1000ml搽劑(消毒劑)。實施例4組成大黃17g硫黃35g姜黃45g黃芩15g甘油85g硬脂酸115g三乙醇胺17g液狀石蠟185g羥苯乙酯26g純化水460g制備方法分別將符合藥典規(guī)定的上述干燥有效藥用成分大黃、硫黃、姜黃、黃芩粉碎成75-90um的極細粉后按重量配比混勻。將符合制劑要求的輔料成分甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到軟膏型基質材料。將藥粉加入基質中充分攪拌均勻制成1000g軟膏。實施例5組成大黃38g硫黃30g姜黃25g黃芩13g甘油75g硬脂酸130g三乙醇胺12g液狀石蠟175g羥苯乙酯17g純化水600g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用水提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。并將符合制劑要求的輔料成分甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到軟膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g軟膏劑。實施例6組成大黃46g硫黃7g姜黃35g黃芩14g甘油55g硬脂酸100g三乙醇胺8g液狀石蠟150g羥苯乙酯25g純化水560g制備方法分別將符合藥典規(guī)定的上述干燥有效藥用成分大黃、硫黃、姜黃、黃芩粉碎成75-90um的極細粉后按重量配比混勻。將符合制劑要求的輔料成分甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到軟膏型基質材料。將藥粉加入基質中充分攪拌均勻制成1000g軟膏。實施例7組成大黃28硫黃40g姜黃24g黃芩lg甘油90g硬脂酸105g三乙醇胺40g液狀石蠟165g羥苯乙酯18g純化水605g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用水提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。并將輔料成分甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液狀石蠟、羥苯乙酯及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到軟膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g軟膏。實施例8組成大黃45g硫黃25g姜黃45g黃芩15g聚丙烯酸50g三乙醇胺18g乙二胺四乙酸二鈉15g丙二醇3卯g純化水550g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用水提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。再將輔料成分聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到乳膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g乳膏。實施例9組成大黃35g硫黃16g姜黃30g黃芩10g聚丙烯酸67g三乙醇胺25g乙二胺四乙酸二鈉7g'丙二醇400g純化水410g制備方法分別將符合藥典規(guī)定的上述干燥有效藥甩成分大黃、硫黃、姜黃、黃芩粉碎成75-90um的極細粉后按重量配比混勻。再將輔料成分聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到乳膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g乳膏。實施例10組成大黃20g硫黃40g姜黃45g黃芩8g聚丙烯酸55g三乙醇胺26g乙二胺四乙酸二鈉6g丙二醇370g純化水430g制備方法分別將符合藥典規(guī)定的上述干燥有效藥用成分大黃、姜黃、硫黃、黃芩粉碎成75-90um的極細粉。再將輔料成分聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到乳膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g乳膏。實施例11組成大黃56g硫黃35g姜黃15g黃芩12g聚丙烯酸57g三乙醇胺31g乙二胺四乙酸二鈉8.5g丙二醇400g純化水480g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用水提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。再將輔料成分聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇及純化水于容器中加熱熔化后，攪拌均勻并冷凝，得到乳膏型基質材料。最后將上述混勻的物質加入基質中充分攪拌均勻制成1000g乳膏。實施例12組成大黃28g硫黃18g姜黃32g黃芩9g乙醇340g水楊酸50g碘45g碘化鉀37g丙酮50ml冰醋酸350ml純化水150ml制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃苳有效藥用成分用乙醇提取，將硫黃粉碎成75-90um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻。將輔料水楊酸溶于適量乙醇后，加丙酮、冰醋酸混勻；另取碘化鉀溶于純化水中，加碘使之全部溶解后，加適量乙醇混勻，再與前液混勻。最后將上述混勻的提取物加入輔料成分中充分攪拌均勻制成1000ml涂劑(消毒劑)。實施例13組成大黃46g硫黃10g姜黃37g黃芩7g乙醇900g制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分適當粉碎，置有蓋容器中，加入適量乙醇攪拌，浸漬規(guī)定的時間，取上清液靜置。將硫黃粉碎成極75-90um的細粉后再與上述上清液混勻，加乙醇至1000ml混合均勻制成酊劑(消毒劑)。實施例14組成大黃17g硫黃25g姜黃29g黃芩15g乙醇940g二氯二氟甲烷200ml制備方法將處方中符合藥典規(guī)定的大黃、姜黃、黃芩有效藥用成分用乙醇提取，將硫黃粉碎成75-卯um的極細粉后再與上述三味有效藥用成分的提取物混勻，加乙醇稀釋后，過濾，灌入潔凈的容器內，塞上閥門系統(tǒng)，封固。再用加壓灌裝機灌入二氯二氟甲烷制成1000g噴霧劑(消毒劑)。對本發(fā)明的外用制劑進行的主要藥效學實驗及結果如下。一、體外抗菌實驗試驗菌株選用五株皮膚癬菌三個屬的代表菌紅色毛癬菌(7>W&m)臨床株，紅色毛癬菌(7>Wn^)89725，石膏樣毛癬菌(r.gy/weww)臨床株，絮狀表皮癬菌(Zyo"oraw)89601、石膏樣小孢子菌(Mgv/^ww)89430五株。其中兩株系臨床病人皮膚癬分離所得，由華西醫(yī)科大學附一院皮膚科提供。其余三株系四川省衛(wèi)生干部進修學院真菌室保存的標準菌株。培養(yǎng)基沙保氏吐溫-80液體、沙保氏吐溫-80瓊脂，以沙保氏培養(yǎng)基為基礎加入5%吐溫-80。實驗條件室溫20。C士2X:，濕度80%±5%。1.抑菌實驗(1)以上述實施例l、實施例4和實施例14的制劑為試驗藥物，分別用液體連續(xù)稀釋法測定藥物的最小抑菌濃度(MIC):取滅菌小試管若干支，用沙保氏吐溫-80液體培養(yǎng)基稀釋被檢測物，其終濃度(mg/ml)分別為300、200、100、80、60、40、20、16、8、4、2、1、0.5、0,每管加入3xl()4/ml菌液0.1ml，置28。C培養(yǎng)箱內培養(yǎng)7天，觀察有無癬菌生長，以無癬菌生長的最高藥物稀釋度為該藥的最小抑菌濃度。(2)與上述實施例11的有效藥用成分共同混合后的稠膏為試驗藥物，用固體連續(xù)稀釋法測定該藥的最小抑菌濃度(MBC):稀釋藥物方法同上，制備藥物濃度梯度平板，待瓊脂凝固后，用接種環(huán)取菌接種于藥物平板上，置28'C培養(yǎng)7天后觀察有無癬菌生長，以無癬菌生長的最高藥物稀釋度為該藥的最小抑菌濃度。2.殺菌實驗(1)以上述實施例2、實施例6和實施例13的制劑為試驗藥物，分別按上述方式取最小抑菌濃度以上不長菌的培養(yǎng)物，分別轉種于瓊脂平板上，28t:培養(yǎng)7天，觀察有無癬菌生長，以不長菌的最高稀釋度的藥物濃度為該藥的最小殺菌濃度。同上法設立對照。(2)活菌記數(shù)法測定藥物的殺菌時間。將實施例4的制劑用溶劑沙保氏吐溫-80液體稀釋至50%作為試驗藥物，每管取2ml。將已稀釋至濃度為3xl04/ml的菌液O.lml接種至藥物試管內并立即計時，分別于10分鐘，30分鐘，60分鐘時取出O.lml置于無菌平皿內，立即以lml沙保氏培養(yǎng)液稀釋藥物，再以已熔化冷卻至50'C的沙保氏瓊脂注入平板，28'C培養(yǎng)7天，進行菌落計數(shù)，同上法設立對照。結果見表l。表1該發(fā)明外用制劑的體外殺菌試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注表中"+"為長菌，表示未殺滅；"—"為不長菌，表示已被殺滅。滅菌時間10-60分鐘后各實施例樣品對癬菌幾乎全部被殺滅。表1結果顯示，本發(fā)明藥物軟膏對皮膚癬菌的三個屬的代表株及臨床株均有較強的抑菌和殺菌作用，濃度為50%的藥液在60分鐘內即可將上述癬菌全部殺死。二、止癢實驗實驗條件室溫20。C士2。C，濕度80%±5%。實驗動物豚鼠24只，雌雄各半，體重250士50g，購于華西醫(yī)科大學實驗動物中心。實驗方法將豚鼠按性別體重隨機分為三組，每組8只①對照組；②以上述實施例2，6，13的外用制劑分別為本發(fā)明制劑的試驗藥物，大劑量組每100￡體重涂0.2§;(D本發(fā)明外用制劑小劑量組，每100g體重涂0.1g。實驗前一日，給各組豚鼠右后足背部剪毛，涂抹一次，實驗當日，用粗紗紙擦傷右后足背部剪毛處，以輕度滲血為度，面積約lcm2，局部再涂抹一次；對照組涂等量生理鹽水。末次涂抹后10分鐘，開始在創(chuàng)面處滴0.02%磷酸組織胺0.05ml/只，此后，每隔3分鐘依0.02%、0.03%、0.04%、0.05%……方式遞增濃度，每次均為0.05ml/只，直至出現(xiàn)豚鼠回頭舔右后足，以最后出現(xiàn)豚鼠添右后足時所給的磷酸組織胺總量為致癢閾，記錄并比較各組的致癢閾。結果見表2。表2結果顯示，使用本發(fā)明外用制劑后，兩種劑量組均有明顯的提高豚鼠致癢閾的作用，與對照組比較有非常顯著性差異P〈0.01。二者的止癢閾分別為130.39±55.47ug，204.84±111.23ug，表明本發(fā)明藥物外用制劑具有顯著的止癢作用。上述兩個實驗結果表明，本發(fā)明藥物外用制劑對臨床常見皮膚癬菌具有明顯的抑菌、殺菌和顯著的止癢作用。表2本發(fā)明外用制劑對磷酸組織胺致癢反應試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>疾病診斷標準參考高等醫(yī)藥院?！镀つw科學》有關神經性皮炎、濕疹、足癬、銀屑病的診斷標準。治療方法按照隨機原則，將病例分為治療組與對照組，治療組使用本發(fā)明上述實施例6的軟膏制劑，對照組使用皮炎平軟膏(三九醫(yī)藥股份有限公司生產，批號060501)。將各試驗藥物直接涂于患部，每日3次。兩試驗組的用法相同。兩組病例于觀察期間均應忌酒，辛辣刺激之物和海鮮等發(fā)物。用量根據(jù)患部大小而定，適量涂搽于患部之上即可，五天一個療程，重度神經性皮炎，濕疹及銀屑病可連續(xù)使用三個療程。臨床療效標準按照《實用皮膚病性病治療學》中濕疹等診斷標準分為痊愈、顯效、有效、無效四級。痊愈癢感消失、皮損或苔蘚樣變完全消退，即得分為l之總和，或不及輕度2分級總和的50%者；顯效癢感明顯消失，皮損或苔蘚樣變消退60%以上者，即得分比治療前低l個至2個級差者。有效癢感明顯減輕，皮損或苔蘚樣變消退20~30%，即得分比治療前低半個至1個級差者。無效癢感與治療前相同或嚴重，皮損或苔蘚樣變消退不足20%或更有加重者。按上述標準，對神經性皮炎、濕疹、足癬、銀屑病四種病癥的試驗療效結果分別如表4和表5所示。治療組的總有效率比較高，而顯效率明顯高于對照組。經統(tǒng)計學處理，兩組療效顯效率有非常顯著的差異(PO.OOl)，兩組總有效率也有比較明顯差異(P<0.01)。本發(fā)明制劑與CN1939522A藥物組合物(文獻組)及皮炎平軟膏對照組的臨床療效對比試驗的結果如表6所示。上述臨床治療試驗對比結果顯示，本發(fā)明制劑的治療組對神經性皮炎，濕疹、足癬、銀屑病都有較好的療效。尤其是對神經性皮炎、足癬的顯效率，治療組明顯高于使用皮炎平軟膏的對照組，且差別非常顯著或比較顯著；對濕疹、銀屑病治療組的顯效率也高于對照組，也顯著優(yōu)于目前己有報道的同類藥物的療效。表4該發(fā)明對四種病癥的總療效歸納<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表6本發(fā)明與各對照藥物組的臨床療效對比試驗<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注本發(fā)明制劑組與文獻組的臨床總有效率比較為*<0.05;**P<0.01。權利要求1.具有消炎、止癢和消毒殺菌作用的外用制劑，由大黃、硫黃、姜黃、黃芩為有效藥用成分，與外用制劑允許的輔料成分共同組成，各有效藥用成分的重量份比例為大黃1-60硫黃1-40姜黃1-45黃芩1-15。2.如權利要求1所述的外用制劑，其特征是所說有效藥用成分中的大黃、姜黃和黃芩分別為由其相應的生藥原料粉碎至粒徑為75-90um的粉末，與同樣粒徑細粉的硫黃共同混合組成。3.如權利要求1所述的外用制劑，其特征是所說有效藥用成分中的大黃、姜黃和黃芩分別為其相應生藥原料的提取物，與粒徑為75-90um的硫黃粉末共同組成。4.如權利要求1至3之一所述的外用制劑，其特征是所說的制劑為藥物制劑。5.如權利要求1至3之一所述的外用制劑，其特征是所說的制劑為外用消毒劑或衛(wèi)生制劑中的任何一種。全文摘要具有消炎、止癢和消毒殺菌作用的外用制劑，由大黃、硫黃、姜黃、黃芩為有效藥用成分，與外用制劑允許的輔料成分共同組成，各有效藥用成分的重量份比例為大黃1-60，硫黃1-40，姜黃1-45，黃芩1-15。試驗顯示，該制劑可作為治療用藥物和/或消毒劑、衛(wèi)生用品等多種形式或目的使用，消炎、止癢和消毒殺菌效果明顯，且耐受性好，復發(fā)率低，使用方便，即使呈慢性皮損狀態(tài)時，仍可長期反復使用。文檔編號A61K36/9066GK101168019SQ200710050308公開日2008年4月30日申請日期2007年10月22日優(yōu)先權日2007年10月22日發(fā)明者王建生申請人:西藏芝芝藥業(yè)有限公司