專利名稱：：納米銀杏液的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于納米技術(shù)在保健食品或藥品的應(yīng)用，具體是納米銀杏葉在長(zhǎng)期降血脂和降低體重的應(yīng)用。背景知識(shí)銀杏葉制劑是常用的治療心血管疾病的藥物，常用于動(dòng)脈粥樣硬化及高血壓病所致冠狀動(dòng)脈供血不全，心絞痛，高脂血等癥。它治療周期長(zhǎng)，很容易產(chǎn)生耐藥性，并且沒(méi)有降低體重的作用。納米技術(shù)是二十一世紀(jì)最有活力的技術(shù)，納米材料具有4大效應(yīng):小尺寸效應(yīng)、表面效應(yīng)、量子尺寸效應(yīng)、宏觀量子隧道效應(yīng)。納米材料的概念主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面一是納米尺寸應(yīng)小于100nm，二是此時(shí)納米材料的理化性質(zhì)應(yīng)發(fā)生突變。由于納米效應(yīng)，生物利用率更高，納米技術(shù)為中藥制劑提供了新思路，為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化提供了新途徑。納米中藥具有很多獨(dú)特的特點(diǎn)①提高了藥物的利用度，減少用藥量。②增強(qiáng)藥物的靶向性。◎具有緩釋功能，將中藥納米粒進(jìn)行一定的表面修飾后，可能使中藥具有緩釋作用。呈現(xiàn)新的藥效，拓寬原藥適應(yīng)癥，中藥加工至納米尺寸時(shí)，由于其量子尺寸等效應(yīng)導(dǎo)致其物理、化學(xué)特性的改變，從而可使中藥呈現(xiàn)出新功能。⑤豐富中藥的劑型選擇，提升傳統(tǒng)給藥途徑。⑥改善吸收。將中藥制劑納米化國(guó)內(nèi)外研究不多，特別是對(duì)納米中藥的有無(wú)新的性能用途更沒(méi)人研究。我們研究了納米銀杏葉液的部分藥理，發(fā)現(xiàn)了它的新的作用長(zhǎng)期降血脂和降低體重。納米銀杏葉體現(xiàn)了納米的表面效應(yīng)，即由于顆粒的減小，表面原子數(shù)急劇增加，使得功能基團(tuán)大量暴露出來(lái)，宏觀方面就表現(xiàn)在藥效提高很多，低劑量的納米制劑就有高劑量普通銀杏葉制劑的功效，而且由于納米效應(yīng)使得普通銀杏葉制劑沒(méi)有體現(xiàn)出的降低體重的作用出現(xiàn)了，這為減肥提供了新的選擇。很多肥胖患者都有高血脂的癥狀，如果服用納米銀杏葉液可以同時(shí)起到降血脂和減肥的作用，而且還不容易產(chǎn)生耐藥性。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種具有長(zhǎng)效降血脂和降低體重的納米銀杏葉液，它可以做成藥品或食品或保健食品。這種納米銀杏葉液應(yīng)符合如下質(zhì)量要求①采用的銀杏葉浸膏原料應(yīng)符合國(guó)家對(duì)食品藥品的規(guī)定；②銀杏葉浸膏在溶液中以顆粒形式懸浮，粒徑分布為5nm-2Mm，平均粒徑小于100nm;③黃酮含量不低于200mg/L;④納米銀杏葉液符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)大量動(dòng)物試驗(yàn)證明，納米銀杏葉液屬無(wú)毒類，無(wú)致突變作用。大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學(xué)各重要指標(biāo)的異常變化，是非常安全的物質(zhì)，可以放心使用。本發(fā)明所指的納米銀杏葉液長(zhǎng)期降血脂和降低體重動(dòng)物實(shí)驗(yàn)如下1、對(duì)大鼠高血脂的影響取SD雄性大鼠90只，用基礎(chǔ)飼料適應(yīng)性喂飼3天后，通過(guò)大鼠尾靜脈取血檢測(cè)正常TC值。根據(jù)正常TC值將大鼠分為9組，即NS對(duì)照組，高脂模型組，銀杏葉提取物25mg/kg、50mg/kg、100mg/kg，納米銀杏葉液25mg/kg、50mg/kg、100mg/kg，脂比妥片226mg/kg，每組10只動(dòng)物，除正常對(duì)照組喂養(yǎng)普通飼料外，其余各組每天給予高脂飼料，連續(xù)飼養(yǎng)大鼠30天。同時(shí)灌胃給藥，每曰一次，均采用12.5ml/只給藥體積，連續(xù)30天，NS對(duì)照組和高脂模型組給予同等體積的生理鹽水液。每周稱量動(dòng)物體重l次，并計(jì)算體重增長(zhǎng)率，結(jié)果見(jiàn)表l、2;在第15天和第30天給藥后動(dòng)物禁食不禁水12小時(shí)，尾靜脈取血，檢測(cè)血清中的甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)，結(jié)果見(jiàn)表3、4。表l對(duì)大鼠體重的影響(5±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與模型組相比較宋P〈0.05，**P<0.01由表1、2可見(jiàn)納米銀杏葉液100mg/kg劑量組對(duì)高脂血癥模型大鼠的體重及體重增長(zhǎng)率與模型組比較有顯著性差異，而銀杏葉提取物對(duì)大鼠的體重及體重增長(zhǎng)率與模型組比較沒(méi)有顯著性差異。說(shuō)明納米銀杏葉液100mg/kg劑量組對(duì)高脂血癥模型大鼠的體重及體重增長(zhǎng)率有明顯抑制作用。表3對(duì)給藥第15天大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響(3f士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與模型組相比較承P〈0.05,**P<0.01由表3可見(jiàn)納米銀杏葉液和銀杏葉提取物各劑量組在給藥15天后對(duì)高脂血癥模型大鼠的血清TC和TG值與模型組比較均有顯著性降低；納米銀杏葉液100mg/kg和銀杏葉提取物50mg/kg劑量組對(duì)血清HDL-C值與模型組比較有顯著性降低。提示納米銀杏葉液和銀杏葉提取物在給藥15天后對(duì)高脂血癥模型大鼠的血清TC和TG升高有明顯降低作用。表4對(duì)給藥第30天大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響(3f±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>NEGB254.06土0.95'1.49±0.382.25±0.30NEGB503.67±0.79**1.57±0.192.16±0.23NEGB1002.87±0.4廣1.53±0.362.13±0.24脂比妥片2263.95±0.35**1.26±0.44*2.04±0.23*注與模型組相比較承P〈0.05，**P〈0.01由表4可見(jiàn)納米銀杏葉液各劑量組在給藥30天對(duì)高脂血癥模型大鼠的血清TC值與模型組比較有顯著性降低，并且各劑量組之間對(duì)血清TC的降低作用有一定的量效關(guān)系；納米銀杏葉液和銀杏葉提取物各劑量組對(duì)血清TG、HDL-C值與模型組比較均沒(méi)有顯著性差異。提示納米銀杏葉液在給藥30天后對(duì)高脂血癥模型大鼠的血清TC升高有明顯的降低作用，并且各劑量組之間對(duì)血清TC的降低作用有一定的量效關(guān)系。權(quán)利要求1、一種具有長(zhǎng)效降血脂和降低體重的納米銀杏葉液，其特征在于具有長(zhǎng)效降血脂和降低體重的作用，可以做成藥品或食品或保健食品。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米銀杏液，其特征在于這種納米銀杏葉液應(yīng)符合如下質(zhì)量要求①采用的銀杏葉浸膏原料應(yīng)符合國(guó)家對(duì)食品藥品的規(guī)定;②銀杏葉浸膏在溶液中以顆粒形式懸浮，粒徑分布為5nm-2Mm,平均粒徑小于100nm;③黃酮含量不低于200mg/L;④納米銀杏葉液符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的納米銀杏液，其特征在于納米銀杏葉液屬無(wú)毒類，無(wú)致突變作用。大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)中，未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學(xué)各重要指標(biāo)的異常變化，是非常安全的物質(zhì)。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米銀杏液，其特征在于這種納米銀杏葉液可以用于藥品、食品和保健食品。全文摘要本發(fā)明是納米銀杏葉液在長(zhǎng)期降血脂和降低體重方向的應(yīng)用。與普通銀杏葉制劑比較，納米制劑在短期和長(zhǎng)期均對(duì)降血脂有明顯效果，而普通銀杏葉制劑僅短期有效。并且納米銀杏葉制劑對(duì)體重和體重增長(zhǎng)率有顯著抑制作用，普通的銀杏葉制劑在這方面沒(méi)有作用。納米銀杏葉液具有普通銀杏葉制劑所不具備的長(zhǎng)期降血脂和降低體重的特點(diǎn)，納米銀杏葉液可以充分發(fā)揮銀杏葉的醫(yī)療保健功能。文檔編號(hào)A61P9/10GK101422492SQ20071005034公開(kāi)日2009年5月6日申請(qǐng)日期2007年10月29日優(yōu)先權(quán)日2007年10月29日發(fā)明者斌朱,宇錢申請(qǐng)人:成都思摩納米技術(shù)有限公司