專利名稱：一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品或保健食品領(lǐng)域，特別是涉及一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏日益加快，長(zhǎng)時(shí)間精神緊張、壓力過(guò)重導(dǎo)致越來(lái)越多的健康人群開始失眠，典型的失眠表現(xiàn)是在床上翻來(lái)覆去幾個(gè)小時(shí)不能入睡，即使睡著了，不久又會(huì)醒來(lái)。與正常人相比，失眠者明顯表現(xiàn)出智力下降、抵抗力弱、衰老過(guò)快等癥狀，經(jīng)常失眠會(huì)誘發(fā)胃潰瘍甚至癌癥。目前治療失眠癥的藥物主要有，口服類安眠藥、肌肉注射和靜脈給藥，這些制劑均會(huì)導(dǎo)致不同程度的毒副反應(yīng)及依賴成癮性，容易引起胃腸、心臟不適和肝腎損害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑及其制備方法，本方法過(guò)對(duì)方中藥材所含有效成份及其藥理作用進(jìn)行分析，確定適合的提取、干燥工藝并通過(guò)適當(dāng)?shù)闹苿┦侄沃苽浞梅奖恪⒎昧啃〉墓腆w制劑。
本發(fā)明的目的是采用如下方案實(shí)現(xiàn)的
- 一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑，其組成成分及其重量份數(shù)分別為
酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苳10-50份，川芎10-50份。
而且，其組成成分的最優(yōu)重量份數(shù)分別為
酸棗仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，制備方法包括以下步驟
(1) .按重量份數(shù)將各組分藥材稱重；
(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；
(3) .濃縮液干燥，得干粉即為口服固體制劑成品。
而且，所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合溶劑。
而且，所述的提取溶劑的倍量范圍是3-20倍。
而且，所述的提取液濃縮方式包括減壓濃縮及常壓濃縮等。
而且，所述的濃縮液比重是1.00-1. 30。
而且，所述的濃縮液干燥包括減壓干燥、常壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥的其中之一。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是
本發(fā)明利用中國(guó)傳統(tǒng)中草藥，以調(diào)整人體的生理機(jī)能為主要手段，來(lái)達(dá)到治療失眠的目的，其優(yōu)點(diǎn)是沒(méi)有藥物依賴性等問(wèn)題。本方中酸棗仁養(yǎng)血補(bǔ)肝、寧心安神；茯苓寧心安神；知母滋陰清熱；川芎調(diào)氣疏肝，用于神經(jīng)衰弱、不眠癥、健忘癥、驚悸等。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明；下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1:
酸棗仁1500g，知母300g，茯零300g，川芎200g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水8倍量，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃
縮至比重1.10，冷凍干燥，干膏粉碎，過(guò)80目篩，得干粉440g，即為口
服固體制劑成 品。
實(shí)施例2:
酸棗仁500g，知母100g，茯苓500g，川芎300g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水6倍量，過(guò)濾，合并濾液，常壓濃
縮至比重l. 15，常溫干燥，干膏粉碎，過(guò)80目篩，得干粉250g，即為口
服固體制劑成品。實(shí)施例3:
酸棗仁800g，知母500g，茯苓100g，川芎230g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水5倍量，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至比重1.35，噴霧干燥，得千粉280g，即為口服固體制劑成品。實(shí)施例4:
酸棗仁1000g，知母500g，茯苓200g，川芎300g，稱重備用以上原料加50%乙醇提取2次，每次加溶劑4倍量，過(guò)濾，合并濾液，
減壓濃縮至比重1.20，減壓干燥，得干粉200g，即為口服固體制劑成品。上述口服固體制劑成品可依藥品或食品領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法加入相關(guān)
輔料制備相應(yīng)的劑型。
權(quán)利要求
1. 一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑，其特征在于其組成成分及其重量份數(shù)分別為酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑，其特征在于: 其組成成分的最優(yōu)重量份數(shù)分別為酸棗仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。
3. —種如權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，其特征在于制備方法包括以下步驟(1) .按重量份數(shù)將各組分藥材稱重；(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3) .濃縮液千燥，得干粉即為口服固體制劑成品。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合溶劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，其 特征在于所述的提取溶劑的倍量范圍是3-20倍。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的提取液濃縮方式包括減壓濃縮及常壓濃縮。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法， 其特征在于所述的濃縮液比重是1.00-1. 30。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑的制備方法，其特征在于所述的濃縮液干燥包括減壓干燥、常壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥的其中之一。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)睡眠的口服固體制劑及其制備方法，其組成成分及其重量份數(shù)分別為酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。制備方法包括以下步驟(1)按重量份數(shù)將各組分藥材稱重；(2)各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3)濃縮液干燥，得干粉即為口服固體制劑成品。本發(fā)明利用中國(guó)傳統(tǒng)中草藥，以調(diào)整人體的生理機(jī)能為主要手段，來(lái)達(dá)到治療失眠的目的，其優(yōu)點(diǎn)是沒(méi)有藥物依賴性等問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61K36/8964GK101474347SQ200710060538
公開日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2007年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月31日
發(fā)明者劉稚菲, 琳 孫, 安適之, 勤 潘 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)研究中心