專利名稱：：蒿甲醚巴布劑及其應用的制作方法
技術(shù)領域：
：本發(fā)明涉及是藥品
技術(shù)領域：
，特別是一種可用于兒童及成人，由各種感染性疾病和非感染性疾病的病因造成的發(fā)熱具有良好治療作用的蒿甲醚的外用劑型一巴布劑及其應用。技術(shù)背景巴布劑系將藥物溶解或混合于天然與合成水溶性高分子材料基質(zhì)中，并攤涂于背襯材料上，供貼敷于皮膚的外用制劑，經(jīng)透皮吸收起全身作用或局部作用，也屬透皮給藥制劑，其原形為"泥罨劑"。由于現(xiàn)代精細化工和高分子材料科學等領域的迅速發(fā)展，為藥劑學提供了更多性能優(yōu)越的輔料。因此，巴布劑在上世紀70年代首先由日本研制成功。到如今在歐美日等發(fā)達國家有大量巴布劑上市，深受醫(yī)生和患者的好評。我國在上世紀80年代開始對此劑型進行研究，但其發(fā)展較緩慢，到現(xiàn)在只有極少量的產(chǎn)品面市。巴布劑是當今世界一種科技含量高、應用范圍廣、使用方便的新型外用貼敷劑，在七十年代初期，日本、歐洲等國已開始研制醫(yī)用巴布劑，隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，這種新劑型近年來在我國有所發(fā)展，據(jù)世界衛(wèi)生組織預測，在以后的2030年內(nèi)，將有30%以上的藥物將改成經(jīng)皮給藥制劑，必將掀起一個內(nèi)病外治的新高潮。與傳統(tǒng)的外用貼膏相比，巴布劑具有以下優(yōu)點對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過敏；由于采用水溶性大分子生物基質(zhì)，使用后無殘留，不污染衣物；由于保濕性能好，能很快使皮膚角質(zhì)細胞水化，有利于藥物的透皮吸收，具有起效快的優(yōu)點，由于透氣性能好，使用舒適；對皮膚無刺激性及致敏性；可反復揭貼，不影響療效。巴布劑的制備方法是(1)將粘著劑用適量水溶解或溶脹，加入增稠劑；(2)將保濕劑與填充劑、混合加入(l)中；(3)加入藥物、透皮促進劑；(4)最后加入pH調(diào)節(jié)劑、交聯(lián)調(diào)劑等。其制備過程如下藥物背襯層蓋襯層(保護膜)III賦形劑——含藥膏體——涂布"~^裁剪~"包裝——^成品當肛溫>37.8°C,或舌下溫度>3'7.5°C，或腋下溫度>37.4。C是為發(fā)熱(fever)。目前通常以腋溫為標準，但肛溫準確性好。發(fā)熱是臨床最常見的癥狀之一。正常人體體溫可波動于一定范圍，嬰幼兒體溫容易波動，尤以未成熟兒、新生兒、營養(yǎng)不良兒童為明顯。很多因素可影響體溫，如高溫環(huán)境、運動后、過分保暖、新生兒及未成熟兒哭鬧、喂奶等均可使體溫暫時性升高，但一般不超過正常范圍l°C。發(fā)熱的分度分型尚無統(tǒng)一標準，一般認為腋溫37.538'C為低熱，38.139'C為中度發(fā)熱，39.140.5。C為高熱，>40.5。C為超高熱；腋溫低于35。C為體溫過低。臨床上還根據(jù)發(fā)熱的持續(xù)時間和發(fā)熱波峰特點將發(fā)熱分為短期發(fā)熱、長期發(fā)熱和不同熱型。發(fā)熱時間持續(xù)2周以內(nèi)稱為短期發(fā)熱；發(fā)熱時間持續(xù)2周以上稱為長期發(fā)熱。常見熱型有稽留熱(多見于傷寒、副傷寒、鼠傷寒沙門氏菌感染、金黃色葡萄球菌感染、大葉性肺炎等)、弛張熱(多見于敗血癥、局灶性化膿感染、風濕熱、幼年型類風濕病、細菌性心內(nèi)膜炎、結(jié)核病等)、間歇熱(多見于間日瘧、三日瘧等)、雙峰熱(多見于脊髓灰質(zhì)炎、黑熱病、惡性瘧疾、大腸桿菌敗血癥等)、不規(guī)則發(fā)熱(多見于風濕熱、膿毒敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、滲出性胸膜炎、惡性瘧疾等。免疫缺陷病平時表現(xiàn)為低熱，但由于易發(fā)生反復感染，在感染急性期為高熱，熱型不規(guī)則，以復發(fā)性為其特點)、波浪熱(多見于布魯菌病、霍奇金病、周期熱等)、雙相熱(多見于麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、病毒性肝炎、淋巴細胞性脈絡膜叢腦膜炎等)等。兒童發(fā)熱的熱型不及成人典型，加之近年來抗生素及糖皮質(zhì)激素的早期廣泛應用，掩蓋了一些疾病熱型的特異性規(guī)律。因此，熱型的特點在一定范圍內(nèi)雖然對兒童長期發(fā)熱的診斷和鑒別診斷具有一定參考意義，但已失去其原有的重要性。發(fā)熱病因包括1.感染性疾病是發(fā)熱最常見的病因。各種病原微生物(病毒、細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和寄生蟲)引起的機體局部或全身感染均可導致發(fā)熱。2.非感染性疾病(1)結(jié)締組織病與變態(tài)反應性疾病風濕熱、類風濕病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、變應性亞敗血癥、結(jié)節(jié)性脂膜炎，以及藥物過敏、嗜酸性粒細胞增多癥、血清病等。(2)腫瘤與血液病霍奇金病、惡性腫瘤、郎格罕組織細胞增生癥、以及各種類型白血病等。(3)免疫缺陷病先天性低丙種球蛋白血癥、丙種球蛋白亞型缺乏癥、胸腺發(fā)育障礙及先天性無胸腺、慢性肉芽腫性疾病、獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)、脾發(fā)育不良等。(4)產(chǎn)熱、散熱平衡失調(diào)癲癇持續(xù)狀態(tài)、先天性外胚葉發(fā)育不良、甲狀腺功能亢進等。(5)體溫中樞調(diào)節(jié)失常暑熱癥、顱腦損傷、腦瘤、腦發(fā)育不全、蛛網(wǎng)膜下腔出血等。(6)組織破壞或壞死各種嚴重損傷如大手術(shù)后、大面積燒傷、大面積軟組織挫傷等。由于發(fā)熱的病因復雜，有時無明顯的特異性癥狀，尤其兒童，往往需要一定時間的仔細觀察，必要的實驗室檢査以及特殊檢查，然后根據(jù)檢査結(jié)果并結(jié)合疾病發(fā)展經(jīng)過，甚至試驗性治療，綜合分析才能最終明確診斷。發(fā)熱是機體對致病因素損害的一種適應性反應，但也存在有害的一面，如發(fā)熱產(chǎn)生頭痛，肌肉關(guān)節(jié)酸病，食欲不振、全身不適，發(fā)熱還可能增加氧耗量和心輸出量，并加重病情。5歲以下小兒有引起高熱驚厥的危險，高溫能導致神經(jīng)系統(tǒng)永久性損害，所以正確及時處理發(fā)熱很重要。處理發(fā)熱可以從以下幾個方而采取措施(l)通過解除致病因素，如傷寒、副傷寒和瘧疾；(2)通過藥物影響體內(nèi)的體溫調(diào)節(jié)，如應用退熱藥，使體溫降低；(3)物理降溫。蒿甲醚(C16H2605)是由青蒿素經(jīng)半合成而得的衍生物。20世紀70年代，中國科學家從黃花蒿分離出可以治療瘧疾的青蒿素，上海藥物研究所等單位進一步對青蒿素進行了結(jié)構(gòu)改造，合成了青蒿素醚類衍生物蒿甲醚，并由昆明制藥集團股份有限公司(以下簡稱昆藥公司)成功投入批量生產(chǎn)。蒿甲醚化學名為(3R，5aS，6R,8aS，9R,10S,12R，12aR)-十氫-10-甲氧基-3，6，9-三甲基-3，12-橋氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二噻平。蒿甲醚是昆藥公司生產(chǎn)的新一代抗瘧特效藥，被世界衛(wèi)生組織評價為治療惡性瘧疾有奇效的藥物。對各類瘧疾，包括兇險型腦瘧的治愈率極高，具有高效、速效、使用安全等優(yōu)點。目前蒿甲醚原料目前只有昆藥公司獨家生產(chǎn)，制劑除了昆藥公司生產(chǎn)的片劑、膠囊劑、注射液外，還有重慶華立公司的蒿甲醚膠丸(軟膠囊)。因此，現(xiàn)有技術(shù)蒿甲醚臨床使用的劑型有注射劑和口服制劑(片劑、膠囊劑)等，沒有通過局部用藥，且發(fā)揮全身治療作用的透皮巴布劑的研究或報道。現(xiàn)有技術(shù)蒿甲醚制劑目前還只用于各類瘧疾，包括兇險型腦瘧的治療和預防及血吸蟲、寄生蟲病的治療。雖然有文獻記載中藥青蒿的解熱作用，而且也有個別學者進行了蒿甲醚對紅斑狼瘡、皮膚病、退熱等的臨床應用^f究報道，但直接用于解熱的蒿甲醚制劑還沒有，尤其沒有蒿甲醚巴布劑及其用于退熱等的臨床應用研究報道。在臨床上蒿甲醚作為一種新型有效的抗瘧治療藥，在治療瘧疾方面口服給藥相對來說是高效、低毒的。但口服給藥部分患者也會出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐、胃腸道不適等反應，某種程度上限制了蒿甲醚在退熱等適應癥上的廣泛應用。與口服給藥制劑相比，注射給藥起效快，療效顯著。但由于存在注射疼痛、使用不便等缺點，患者，尤其是兒童患者使用依從性較差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種具有退熱功效、安全、有效、副作用小、依從性好的蒿甲醚外用劑型一蒿甲醚巴布劑及其應用。本發(fā)明由于蒿甲醚對病原微生物感染，如傷寒、副傷寒和瘧疾等針對性強，能有效解除病原微生物感染的發(fā)熱致病因素；另外，由于蒿甲醚對網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有耙向性，對免疫缺陷病等非感染性疾病的病因造成的發(fā)熱也有較好的退熱功效。其次，本發(fā)明蒿甲醚巴布劑中，由于加入了冰片、薄荷油、薄荷醇或薄荷腦等，不僅具有促透作用，而且有物理降溫作用，能使體溫降低。因此，本發(fā)明對多種發(fā)熱性疾病有特殊的退燒功效。本發(fā)明解熱作用具有區(qū)別于其他解熱藥的優(yōu)點。常用的退燒藥如復方阿司匹林、撲熱息痛、安痛定、柴胡注射液、清開靈注射液等，這些退熱藥有大量出汗加強散熱的作用，但會使病人在服藥后出現(xiàn)大汗淋漓，體溫驟降現(xiàn)象，退熱作用可能較快，但很易引起老人、兒童、虛弱病例發(fā)生虛脫的危險，且毒副作用較大。與現(xiàn)有的解熱藥相比，本發(fā)明退熱作用緩和、無體溫驟降現(xiàn)象，也不出現(xiàn)大出汗現(xiàn)象，不會使病人發(fā)生上述虛脫的危險，有較安全和毒副作用小等優(yōu)點。而且本發(fā)明在劑型上選擇了使用方便和具有物理降溫作用的巴布劑，不僅適用于成人，尤其適用于老人、兒童、虛弱病人。本發(fā)明確實有望成為某些病癥理想的解熱藥物。本發(fā)明退熱范圍廣，解熱迅速，作用持久，治療徹底，病人無體溫驟降現(xiàn)象，退熱作用穩(wěn)定。而且退熱過程中病人出汗少，不致引起老人、兒童、虛弱病人發(fā)生虛脫等不良反應等特點。本發(fā)明能使蒿甲醚這個偉大的發(fā)明更多地為人類的健康服務，創(chuàng)造更好的社會效益和經(jīng)濟效益，具有實際的應用價值。本發(fā)明所述的蒿甲醚巴布劑是由治療劑量的蒿甲醚和適宜的藥用賦形劑制成。本發(fā)明制劑由背襯層、含藥膏體和蓋襯層(保護膜)三部分組成。含藥膏體含有治療量的蒿甲醚，和一種或多種賦形劑，包括粘著劑、保濕劑、填充劑、交聯(lián)劑、透皮促進劑、PH調(diào)節(jié)劑、交聯(lián)劑等物質(zhì)中的一種或幾種；背襯層所使用的背襯材料可以是棉布、無紡布、紙等中的一種；蓋襯層所使用的蓋襯材料可以是防粘紙、塑料薄膜、聚酯、鋁箔-聚乙烯復合膜、硬質(zhì)紗布等中的一種。含藥膏體按重量百分比計，由以下成分組成:蒿甲醚0.1%10%粘著劑0.0120%保濕劑1%70%填充劑5%20%增稠劑10/020%交聯(lián)劑0.012%透皮促進劑0.01%2%其中蒿甲醚可以多種形式加入，可以普通粗粉加入，也可以其他給藥微粒形式加入，如微粉化、固體分散體、包合物、微球、脂質(zhì)體及毫微粒等。將藥物與特定的高分子材料制成不同的載體，可獲得不同吸收速率和吸收程度的巴布劑，同時固體分散體、包合物、微球、脂質(zhì)體及亳微粒等載體有利于蒿甲醚在巴布劑中的化學穩(wěn)定性。本發(fā)明制劑中的粘著劑和增稠劑可以是海藻酸鈉、西黃耆膠、桃膠、阿拉伯膠、玉米淀粉、明膠、甲基纖維素和羧甲基纖維素及其鈉鹽、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚丙烯酸及其鈉鹽等中的一種或幾種?？ú钒–arbopol934p及其鈉鹽，Carbopol971p等。聚乙烯吡咯烷酮包括PVPK-30、PVPK-90等。本發(fā)明制劑中的透皮促進劑可以是亞砜類、吡咯酮類、氮酮(Azone)及類似物、脂肪酸及其酯、表面活性劑、醇類、多元醇類、萜類、胺類、酰胺類、環(huán)糊精類、氨基酸及其酯、大環(huán)化合物、有機溶劑類、磷脂類等透皮促進劑中的一種或幾種。具體可以是氮酮、油酸、丙二醇、二甲基亞砜、薄荷油、薄荷醇、薄荷腦、冰片、樟腦等中的一種或幾種。本發(fā)明制劑中的保濕劑可以是甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇等中的一種或幾種。本發(fā)明制劑中的填充劑可以是高嶺土、白陶土、硅藻土、微粉硅膠、碳酸鈣、氫氧化鎂等中的一種或幾種。本發(fā)明制劑中的交聯(lián)劑可以是乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)等金屬螯合劑，三氯化鋁、甘氨酸鋁、二氧化肽、氧化鋅等高價金屬氧化物，PH調(diào)節(jié)劑等中的一種或幾種。pH調(diào)節(jié)劑可以是三乙醇胺、檸檬酸等中的一種或幾種。本發(fā)明所述的蒿甲醚巴布劑中，可以加入0.01%5%冰片、薄荷油、薄荷醇或薄荷腦等，不僅具有促透作用，而且具有物理降溫作用。本發(fā)明為方便臨床應用和方便患者使用，以及便于生產(chǎn)等，將規(guī)格設計為每一貼含蒿甲醚20mg300mg，優(yōu)選60mg210mg，每天使用一貼。本發(fā)明所述的蒿甲醚巴布劑具有退燒功效，可以用于由各種感染性疾病和非感染性疾病的病因造成的發(fā)熱的治療。本發(fā)明的巴布劑與現(xiàn)有技術(shù)相比具備以下特點1、對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過敏；2、保濕性能好，能很快使皮膚角質(zhì)細胞水化，有利于藥物的透皮吸收，具有起效快的優(yōu)點，3、透氣性能好，使用舒適；4、對皮膚無刺激性及致敏性，不容易過敏；且該巴布劑為每天一貼，皮膚不適癥狀發(fā)生較少。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)藥效學試驗，其在解熱方面的作用結(jié)果如下-以家兔灌胃本發(fā)明供試品液后耳緣靜脈注射細菌內(nèi)毒素致熱模型和耳緣靜脈注射仔豬副傷寒疫苗致熱后灌胃本發(fā)明供試品液兩種實驗方法，觀察本發(fā)明對兩種不同致熱模型所致的家兔體溫變化的影響，以泰諾林(對乙酰氨基酚片)作陽性對照，兩個模型試驗家兔均經(jīng)預測挑選后隨機分為正常對照組(氯化鈉注射液)、模型組、泰諾林組(陽性對照組160mg/kg)、本發(fā)明高劑量組(12mg/kg)、中劑量組(6mg/kg)和低劑量組(3mg/kg，相當于人用劑量76.77mg/人"天，按體表面積折算)共六組，每組動物數(shù)10只進行了本發(fā)明解熱的藥效學研究。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明高、中、低三個劑量組及泰諾林組均能在不同時間內(nèi)明顯降低家兔的發(fā)熱強度，減少機體因不同致熱原引起的體溫變化；本發(fā)明高、中、低三個劑量組灌胃后起效時間較泰諾林組稍晚，但其維持降溫狀態(tài)時間長，從體溫升降幅度看，高、中、低劑量組間呈一定的量效關(guān)系。本發(fā)明具有較好的安全性，對持續(xù)發(fā)熱的動物機體(家兔)有明顯的解熱效果，且具有明顯的預防機體發(fā)熱作用。本試驗為蒿甲醚巴布劑用于臨床解熱提供了必要的藥效學依據(jù)。四、本發(fā)明產(chǎn)品刺激性試驗將本發(fā)明成型蒿甲醚巴布劑貼于10名志愿受試者手腕背部，對膜殘留性、皮膚追隨性、使用舒適性、皮膚不適癥狀、揭扯痛感等進行評價，結(jié)果見下表-<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>結(jié)果表明本發(fā)明產(chǎn)品對膜殘留性、皮膚追隨性、使用舒適性、皮膚不適癥狀、揭扯痛感均較好，可反復揭扯和敷貼。結(jié)果提示本發(fā)明生產(chǎn)產(chǎn)品對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過敏。具體實施方式下面的實施例是對發(fā)明的進一步說明，但本發(fā)明不限于實施例。實施例1背襯層無紡布蓋襯層聚酯膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下-蒿甲醚(微粉化)0.3克明膠0.7克西黃耆膠0.7克聚乙二醇-4000.3克聚丙烯酸0.3克甘油0.2克氧化鋅0.04克氮酮0.01克冰片0.05克制備方法將蒿甲醚進行粉碎，按處方量稱取明膠、西黃耆膠，加7克水，水浴加熱使溶解，將聚丙烯酸與甘油、氧化鋅混合均勻，加入上述膠液中，攪拌混合均勻，再加入用聚乙二醇-400分散冰片、蒿甲醚的混懸液，最后加入氮酮，得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切即得。實施例2背襯層無紡布蓋襯層鋁箔-聚乙烯復合膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下:蒿甲醚0.02克聚丙烯酸鈉3.0克明膠3.5克聚乙烯醇3.05克甘油3.5克氧化鋅2.3克氮酮0.03克丙二醇4.55克薄荷醇0.05克制備方法將蒿甲醚進行粉碎，按處方量稱取明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇，加入15.0克水使溶脹，攪拌混合均勻，將甘油、氧化鋅、氮酮混合均勻，加入上述溶脹液中，攪拌混合均勻，再加入用丙二醇和氮酮分散薄荷醇、蒿甲醚的混懸液，得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切成適宜大小，即得。實施例3背襯層無紡布蓋襯層聚乙烯薄膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下蒿甲醚(微粉化)0,04克聚丙烯酸鈉1.9克卡波姆934p1.5克甘油2.0克丙二醇1.4克高嶺土l.O克檸檬酸0.04克三氯化鋁0.08克薄荷腦0.04克制備方法l.按處方量稱取聚丙烯酸鈉、卡波姆，加10克水使溶脹，加入三氯化鋁，攪拌混合均勻；2.將甘油和高嶺土混勻后加入1中；3.用丙二醇將薄荷腦、蒿甲醚粉溶散成混懸液后加入2中；4.最后加入檸檬酸，攪拌混合均勻，得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚乙烯薄膜，剪切成大小適宜的塊，即得。實施例4背襯層無紡布蓋襯層聚酯膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下蒿甲醚0.06克明膠1.2克羧甲基纖維素鈉0.8克甲基纖維素1.4克聚丙烯酸鈉0.1克高嶺土0.8克丙二醇0.7克聚乙二醇-4002.0克山梨醇2.0克薄荷腦0.04克制備方法按處方量稱取明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、山梨醇，加12克水浸泡，水浴加熱溶脹，另取聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙二醇攪拌混合均勻后加入上述溶脹液中，攪拌混勻后，再加入聚乙二醇-400與薄荷腦、蒿甲醚的混懸液，攪拌數(shù)分鐘，即得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切成適宜大小，即得。實施例5背襯層人造布蓋襯層聚丙烯薄膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下蒿甲醚(微粉化)0.08克明膠1.7克羧甲基纖維素鈉1.5克聚乙烯吡咯垸酮(PVPK-30)0.5克聚丙烯酸鈉0.5克微粉硅膠1.0克丙二醇0.5克聚乙二醇-400l.O克山梨醇1.2克薄荷油0.02克制備方法按處方量稱取明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)、山梨醇，加12克水浸泡，水浴加熱溶脹，另取聚丙烯酸鈉、微粉硅膠、丙二醇攪拌混合均勻后加入上述溶脹液中，攪拌混勻后，再加入聚乙二醇-400與薄荷油、蒿甲醚的混懸液，攪拌數(shù)分鐘，即得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切成適宜大小，即得。實施例6背襯層無紡布蓋襯層聚酯膜含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下蒿甲醚(微粉化)O.l克明膠0.8克西黃耆膠0.7克聚乙二醇-4000.2克聚丙烯酸0.3克甘油0.2克氧化鋅0.04克氮酮0.01克冰片0.05克制備方法將蒿甲醚進行粉碎，按處方量稱取明膠、西黃耆膠，加7克水，水浴加熱使溶解，將聚丙烯酸與甘油、氧化鋅混合均勻，加入上述膠液中，攪拌混合均勻，再加入用聚乙二醇-400分散冰片、蒿甲醚的混懸液，最后加入氮酮，得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切即得。實施例7背襯層人造布蓋襯層防粘紙含藥膏體層組份構(gòu)成按重量計如下:蒿甲醚0.2克明膠1.2克海藻酸鈉1.8克聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-90)1.4克聚丙烯酸鈉0.1克白陶土0.8克丙二醇0.7克聚乙二醇-4002.0克山梨醇3.6克薄荷醇0.1克制備方法按處方量稱取明膠、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-90)、山梨醇，加15克水浸泡，水浴加熱溶脹，另取聚丙烯酸鈉、白陶土、丙二醇攪拌混合均勻后加入上述溶脹液中，攪拌混勻后，再加入聚乙二醇-400、薄荷醇與蒿甲醚的混懸液，攪拌數(shù)分鐘，即得膏體。然后均勻涂布在無紡布上，干燥，蓋上聚酯膜，剪切成適宜大小，即得。權(quán)利要求1.一種蒿甲醚巴布劑，其特征在于是由治療劑量的蒿甲醚和適宜的藥用賦形劑制成的巴布劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒿甲醚巴布劑，其特征在于每貼巴布劑中含蒿甲醚的量為20mg300mg。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒿甲醚巴布劑，其特征在于每貼巴布劑中含蒿甲醚的量為60mg210mg。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒿甲醚巴布劑，是由背襯層、含藥膏體和蓋襯層保護膜三部分組成。5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的蒿甲醚巴布劑，其特征在于含藥膏體所使用的基質(zhì)和輔料可以是藥劑學上所述的制備巴布劑的任何輔料或基質(zhì)，包括粘著劑、保濕劑、填充劑、交聯(lián)劑、透皮促進劑、pH調(diào)節(jié)劑、交聯(lián)劑中的一種或幾種；背襯層所使用的背襯材料可以是棉布、無紡布、紙中的一種；蓋襯層保護膜所使用的蓋襯材料可以是防粘紙、塑料薄膜、聚酯、鋁箔-聚乙烯復合膜、硬質(zhì)紗布中的一種。6.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的蒿甲醚巴布劑，其特征在于按重量百分比計，含藥膏體由以下成分組成蒿甲醚0.1%10%粘著劑0.0120%保濕劑1%70%填充劑5%20%增稠劑1%20%交聯(lián)劑0.012%透皮促進劑0.01%2%7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的蒿甲醚巴布劑，其特征在于蒿甲醚可以普通粗粉加入，也可以其他給藥微粒形式加入微粉化、固體分散體、包合物、脂質(zhì)體及毫微粒。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的蒿甲醚巴布劑，可以加入0.01%5%冰片、薄荷油、薄荷醇或薄荷腦中的一種或幾種。9.權(quán)利要求1所述的蒿甲醚巴布劑的應用，其特征在于用于由各種感染性疾病和非感染性疾病的病因造成的發(fā)熱的治療。全文摘要本發(fā)明涉及一種蒿甲醚巴布劑及其應用。它是由蒿甲醚與合適的輔料制成的巴布劑。本發(fā)明所涉及的蒿甲醚巴布劑由背襯層、含藥膏體和蓋襯層三部分組成。主要部分含藥膏體由蒿甲醚、粘合劑、填充劑、透皮促進劑、保濕劑等輔料按一定配比制成，每一貼含蒿甲醚20mg～300mg。該巴布劑具有退燒功效，而且具有起效快、保濕性能和透氣性能好，使用舒適的特點，本發(fā)明產(chǎn)品使用方便、對皮膚刺激性小，患者依從性高。文檔編號A61K31/357GK101125135SQ20071006612公開日2008年2月20日申請日期2007年8月22日優(yōu)先權(quán)日2007年8月22日發(fā)明者丁江生申請人:昆明制藥集團股份有限公司