專利名稱：低型輸液裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及輸液裝置，特別地，本發(fā)明涉及用于間斷或連續(xù)向患者輸送藥物如胰島素的低型輸液裝置。
背景技術(shù)：
通過皮下注射接收藥物如胰島素的間斷或連續(xù)劑量的患者通常具有附到他們的皮膚中方便位置的輸液裝置。將輸液裝置固定保持在適當(dāng)?shù)奈恢眯枰?jǐn)慎而且降低對用針反復(fù)刺透皮膚的需求，并因此而降低感染的危險以及減少疤痕組織的形成。輸液裝置典型地包括支撐管狀插管的外殼，管狀插管在一端具有用于穿刺皮膚的可拆注射針和在另一端的用于接納針的隔板，針附接到來自藥物源如胰島素泵的供給管。一種熟知的常規(guī)輸液裝置是“直裝置”，在這種直裝置中，插管和注射針以基本上垂直于皮膚的反向插入。這種直裝置要求相對較短的注射針，這種相對較短的注射針不會使某些患者感到太害怕而且也相對易于插穿皮膚。但是，由于將插管和注射針支撐以垂直于皮膚而確定方向，所以外殼必須直立、明顯和相對較大，而且，剛性附接到外殼底部的插管可能會受到扭曲和閉塞的影響。
另一種已知的輸液裝置是低型傾斜裝置，在這種裝置中，將插管和注射針支撐在外殼中，以便以與皮膚所形成的銳角確定方向。低型傾斜裝置的外殼不太大而且比直裝置的外殼謹(jǐn)慎得多。不過，由于傾斜插入的原因，所以要求長得多的注射針，較長的針更會使患者感到害怕，而且易于在無意中彎曲。
常規(guī)的直的和傾斜裝置還有其它問題。例如，插管管道的相對較長部分暴露。注射點的觀察通常模糊不清。用在裝置上的粘著安裝墊使用起來不方便，往往太早接觸皮膚，從而導(dǎo)致粘著墊起皺。而且，針或者插管往往在插入之前觸及未消過毒的組織或衣服，這就會增加感染的危險。
因此，需要提供一種具有相對較短的針的低型緊湊輸液裝置，這種輸液裝置易于定位和插入、易于連接到藥物源、不會使集中看不到注射點、既低又謹(jǐn)慎，而且在這種輸液裝置中，插管受到保護而不會扭曲和閉塞。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明針對一種輸液裝置，這種輸液裝置減少或基本上消除由相關(guān)技術(shù)的限制和劣勢所導(dǎo)致的一種或多種缺點。
本發(fā)明的特征和優(yōu)點在下面的描述中列出，而且會通過這些描述變得部分地明顯或者可從本發(fā)明的實施中獲取。通過實施本發(fā)明的裝置和方法尤其是下面的書面描述和權(quán)利要求書以及附圖中所指出的裝置和方法，就會理解和獲得本發(fā)明的優(yōu)點。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)點，輸液裝置設(shè)有多部件外殼。第一或插管外殼部分可拆卸地附接到使用者的皮膚表面。第二或隔板外殼部分可樞轉(zhuǎn)地附接到該插管外殼部分，并可在第一位置與第二位置之間樞轉(zhuǎn)，第一位置在插管外殼部分上方并基本上垂直于皮膚表面，第二位置在插管外殼部分旁邊并基本上平行于皮膚表面。設(shè)有伸長管狀插管，該伸長管狀插管具有第一端部、第一和第二中間部分以及第二端部。注射針可拆卸地安裝在第一端部中。將第一中間部分支撐在管狀外殼部分中并且定向，以使注射針和插管的第一端部以基本上垂直于皮膚表面的方向在注射點穿刺皮膚表面。將隔板插入插管的第二端部中，且將插管第二端部、插管第二中間部分和隔板支撐在隔板外殼部分之中。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，在插管外殼部分中還設(shè)有插管導(dǎo)向件或心軸，插管導(dǎo)向件或心軸在皮膚表面附近的插管第一中間部分中施加轉(zhuǎn)動。理想的是，這種轉(zhuǎn)動是90°轉(zhuǎn)動的一部分，而且這種轉(zhuǎn)動使插管免于扭曲或被擠壓和閉塞。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，在插管外殼部分的外底部上設(shè)有粘著組件，以將插管外殼部分粘附到皮膚。這種粘著組件包括粘著表面和紙襯底。理想的是，粘著墊具有中心部分和側(cè)面部分，且紙襯底分成兩個或更多部分，這些部分可從粘著墊單獨地并有順序地拆去。
根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，粘著組件限定用于插管外殼部分的基部，并且具有開孔，注射針和插管的第一端部穿過該開孔以穿刺使用者的皮膚。將插管的第一中間部分保護在插管外殼部分內(nèi)，且注射點由外殼防護，以免與使用者的皮膚或衣服無意中的接觸。開孔附近的可選環(huán)狀護罩防護注射點以免污染，而仍允許使用者從上面看到輸液點。
根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，預(yù)先選擇隔板外殼部分與插管外殼部分之間的樞軸附接點，以在將可拆卸針和插管插入使用者的皮膚之后將隔板外殼向下樞轉(zhuǎn)到插管外殼部分旁邊的第二位置時，這種樞轉(zhuǎn)運動不會繼續(xù)拉動插管，并因此而避免插管的無意中的重新定位或拆去。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供插入針組件，這種插入針組件可拆卸地附接到隔板外殼部分，以將可拆卸注射針插入穿過插管并進入皮膚。理想的是，將插入針組件構(gòu)造成在插入針處于插管的第一端部中的適當(dāng)位置時，可用手指壓力進行皮下注射，且注射速度由使用者選擇。
根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，提供一次性使用的插入導(dǎo)向件外殼部分，以在注射之前在注射點上方支撐插管外殼部分和插入手柄部分，并允許使用者基本上垂直于注射點的皮膚表面并在注射點的皮膚表面上方將輸液裝置重新定位?？蓪⑤斠貉b置預(yù)先包裝，并且?guī)в幸淮涡允褂玫牟迦雽?dǎo)向件外殼部分、易于使用并無需定制，而并不需要使用者進行組裝。
根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，提供針轂組件，這種針轂組件也可拆卸地附接到隔板外殼部分。針轂組件包括用于穿刺隔板的針、用于將針與隔板對齊的裝置和針附近的多個保護導(dǎo)軌，這些保護導(dǎo)軌用于保護使用者不會受到無意中的針的刺戳。
可以理解，前面的一般描述和后面的詳細描述均用于解釋，并且旨在說明所主張的發(fā)明的原理。將附圖包括在內(nèi)以提供對本發(fā)明的進一步理解，并且結(jié)合在本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分，以示出本發(fā)明的目前所優(yōu)選的實施例。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一示范性實施例的輸液裝置的俯視透視圖；圖2是沿圖1中的線2-2截取的側(cè)視截面圖；圖3是示于圖1中的插入裝置的俯視透視圖，且所示出的隔板外殼部分從插管外殼部分分離；圖4是本發(fā)明的第一示范性實施例的隔板外殼部分的分解圖；圖5是插入后的插入裝置的側(cè)視截面圖，圖中示出了插管的皮下插入和在插管中無扭曲彎曲；圖6是可與示于圖1中的插入裝置一起使用的示范性插入針組件的透視圖；圖7是附接到示于圖1中的示范性輸液裝置的圖6中的示范性插入針組件的俯視透視圖；圖8是沿圖7中的線8-8截取的側(cè)視截面圖；圖9是圖7中的組件的前視圖，且針蓋附接到蓋組件；圖10是圖7中的組件的前視透視圖，圖中示出了保持粘著墊的側(cè)面部分的插入針組件的臂和紙襯底部分，該紙襯底部分折回以暴露粘著墊中心區(qū)段中的粘附；圖11是示于圖6中的插入針組件的前視透視圖，這種插入針組件帶有在插入針上方的適當(dāng)位置的易于處理的保護蓋；圖12是支撐示于圖6中的插入針組件的插入導(dǎo)向件外殼的俯視透視圖；圖13是示于圖12中的組件的側(cè)視圖；圖14是類似于圖12的俯視透視圖，圖中示出了附接到插入針組件的示于圖1中的輸液插入裝置；圖15是類似于圖14的俯視透視圖，圖中示出了插入針組件的凹陷；圖16可與示于圖1中的輸液裝置一起使用的示范性插入針轂組件的仰視透視圖；圖17是示于圖16中的針轂組件的俯視圖，該針轂組件準(zhǔn)備可拆卸地附接到示于圖1中的輸液裝置，且隔板外殼部分相對于插管外殼部分處于第二位置；圖18是類似于圖17的俯視透視圖，圖中示出了針轂組件到示于圖1中的輸液裝置的附接；圖19是類似于圖5的側(cè)視截面圖，圖中示出了附接到示于圖1中的輸液裝置的針轂組件；圖20是類似于圖18的俯視透視圖，圖中示出了從針轂組件延伸到配件以附接到外輸液泵的完整的管道。
具體實施例方式
雖然本說明書通過參考具體實施例對本發(fā)明進行了圖示和說明，但并不旨在將本發(fā)明限制在所示出的細節(jié)。但在權(quán)利要求書的對等物的范圍和界限之內(nèi)可對這些細節(jié)進行各種各樣的變化，而并不背離本發(fā)明。
參看圖1至圖5，這些圖中示出了輸液裝置10，輸液裝置10是本發(fā)明的第一示范性實施例。正如在本文中所廣泛地體現(xiàn)的那樣，輸液裝置10包括多部件外殼，多部件外殼包括第一或插管外殼部分12和可樞轉(zhuǎn)地附接到插管外殼部分12的第二或隔板外殼部分16。插管外殼12包括基部表面13，基部表面13構(gòu)造成向插入裝置10提供穩(wěn)定的基部。
插管外殼部分12通過粘著組件52可拆卸地附接到使用者的皮膚表面14。粘著組件52附接到插管外殼基部表面13，以將插管外殼部分12可拆卸地粘附到皮膚表面14。理想的是，粘著組件52包括粘性附著墊54，粘性附著墊54在附接到皮膚之前由可拆卸紙襯底56覆蓋。如圖10所示，墊54包括中心部分55和兩個側(cè)面部分57。紙襯底56包括至少兩個可單獨拆卸的紙襯底部分58和59。粘著組件52的使用將會在下面進行詳細描述。參看圖2至圖4，粘著組件52具有開孔61，開孔61穿過粘著組件52，以通過插管18的遠端19。環(huán)狀密封62設(shè)在開孔61附近的插管外殼部分12中，以將開孔61密封并保護插管外殼部分12和注射點不受污染?；蛘撸蓪h(huán)狀密封62略去并將穿過插管外殼12的近開孔61的直徑制成恰好略大于插管19的外徑。
隔板外殼部分16包括一連串共線孔22、24、26和28，且這些孔的直徑遞增。孔22具有最小的直徑并從隔板外殼部分16的前向端延伸到孔24?？?4從孔24到孔26逐漸變細?？?6接著延伸到孔28?？?8延伸到隔板外殼部分16的端部并具有最大的直徑?？?4和一部分孔22構(gòu)造成容納套圈23。套圈23具有支撐在孔24中的錐形部分和延伸進入孔22中的圓柱形部分。插管18具有近端20，近端20密封性地附接到套圈23的圓柱形部分。插管18從孔22伸出并終結(jié)于遠端19中。正如從圖2中看到的那樣，在隔板外殼部分16連接到插管外殼部分12的情況下，插管遠端19延伸穿過插管外殼部分12。理想的是，插管18用醫(yī)用氟化乙丙烯(FEP)Teflon或聚氨酯制成，但也可以用其它適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。正如在下面更詳細地描述的那樣，確定插管18的尺寸以容納可拆卸插入針，以便于將插管18的遠端19插入，穿過使用者的皮膚表面14并進入皮膚表面14下面的皮下組織15(見圖5)。
孔26構(gòu)造成在其內(nèi)部容納自密封彈性體隔板30。隔板30可以是如圖中所示出的圓形，但也可以是橢圓形、矩形或其它任何適當(dāng)?shù)男螤?。止動環(huán)32壓合或以類似的方式布置在孔28中，以將隔板30保持在孔26中。止動環(huán)32具有貫通孔31以允許針或類似的裝置的通過。隔板30在止動環(huán)32與套圈23之間密封以避免污染物進入插管18，不過，隔板30允許針或類似的裝置的通過。本發(fā)明并不僅限于在本文中所示出的插管18、套圈23、隔板30和止動環(huán)32的具體構(gòu)造。還可以使用從隔板外殼部分16延伸的支撐插管18的構(gòu)造。
隔板外殼部分16包括限定在其側(cè)面中的豎向定線凹槽36和38以及一對支撐腿39和40。支撐腿39和40中的每一個包括各自的開孔42和44。確定開孔42和44的尺寸以分別在對應(yīng)的銷35和37上方扣合，銷35和37從插管外殼部分12突出。銷35和37及開孔42和44的接合限定了用于隔板外殼部分16相對于插管外殼部分12的樞轉(zhuǎn)運動的鉸接。或者，可在隔板外殼部分16上設(shè)有多個銷，且對應(yīng)的開孔在插管外殼部分12中。還可使用隔板外殼16相對于插管外殼部分12的樞轉(zhuǎn)安裝的其它形式。
將隔板外殼部分16構(gòu)造成相對于插管外殼部分12在示于圖1和圖2中的第一位置與示于圖5中的第二位置之間樞轉(zhuǎn)。隔板外殼部分16的軸線在該第一位置基本上垂直于插管外殼部分基部13延伸，并因此而基本上垂直于皮膚表面14，以便于直立插入。插管18插入之后，將隔板外殼部分16樞轉(zhuǎn)到第二位置，隔板外殼部分16的軸線在該第二位置基本上平行于皮膚表面14。插入裝置10在該第二位置提供相對于皮膚表面14的低型。如圖2和圖3所示，一對柔性閉鎖臂45從插管外殼部分12延伸并構(gòu)造成與隔板外殼部分16上的閉鎖凹陷配合，以將隔板外殼部分16相對于插管外殼部分12鎖定在第二位置中的適當(dāng)位置。
按照幾何計算選擇隔板外殼部分16與插管外殼部分12之間的樞軸附接點，以在隔板外殼部分16相對于插管外殼部分12樞轉(zhuǎn)時，既不將插管18拉動也不將其推動。這樣，就不會相對于皮膚表面14將插管18重新定位，而且也不會在將隔板外殼部分16樞轉(zhuǎn)時無意中將插管18從皮膚拉出。由豎向插管18(當(dāng)隔板外殼部分16處于第一位置時，插管18呈豎向)進行的旋轉(zhuǎn)軸線樞轉(zhuǎn)偏置的幾何計算在下面示出
為了進一步保護插管18，插管外殼部分12還包括插管導(dǎo)向件或彎曲心軸46，確定插管導(dǎo)向件46的位置以支撐接近于皮膚表面14的插管18的中間部分。插管導(dǎo)向件46向插管18提供弓狀通路。在將隔板外殼部分16樞轉(zhuǎn)到第二位置時，插管導(dǎo)向件46沿著緩和曲線支撐插管18的中間部分。弓狀通路約為90°彎曲的一部分，半徑在約1至4mm的范圍內(nèi)，且理想的是約2.25mm。這種緩和曲線避免插管18扭曲。
可將各種各樣的插入針可拆卸地插入并穿過插管18，以將插管18的遠端19插入皮膚表面14。將參考圖6至圖11對插入針組件70的第一實施例進行描述。本發(fā)明并不僅限于插入針組件70，且插入裝置11可與各種各樣的插入針一起使用。
插入針組件70包括通常是空的外殼74，將外殼74構(gòu)造成可拆卸地附接到隔板外殼部分16?？刹鹦恫迦脶?0從插入針組件70的外殼74的內(nèi)部延伸。插入針60可具有各種各樣的構(gòu)造，包括但并不僅限于標(biāo)準(zhǔn)斜面針或具有尖頂端63的套針。外殼74上的多個內(nèi)導(dǎo)軌72構(gòu)造成可滑動地安裝在隔板外殼部分16的側(cè)面上的豎向?qū)R凹槽36和38中。導(dǎo)軌72與對齊凹槽36和38之間的相互作用將針60與止動環(huán)貫通孔31對齊，以使插入針60穿刺隔板30并穿過插管18從插管遠端19出來，如圖8所示。插入針60與隔板30和、或插管18之間的摩擦足夠地高，以將插入針組件70保持到插入裝置10，而并無另外的鎖定機構(gòu)。若有需要，可設(shè)有鎖定機構(gòu)。導(dǎo)軌72和對齊導(dǎo)向件36和38避免插入針組件70相對于隔板外殼部分16旋轉(zhuǎn)。
參看圖9，可向輸液裝置10提供預(yù)先包裝的、附接到輸液裝置10的插入針組件70。為了保護使用者并保持預(yù)先包裝好的組件的無菌狀態(tài)，可將蓋73置于針60上方并附接到插入針組件70。蓋73包括延伸托架75，這些延伸托架75構(gòu)造成可拆卸地接合延伸臂76，這些延伸臂76從插入針組件外殼74的側(cè)面延伸。延伸托架75還起到將附接組件52的側(cè)面部分57折起的作用，這樣就減小預(yù)先包裝好的組件的運輸尺寸并保護附接組件52。
為了準(zhǔn)備輸液裝置10以便于使用，將蓋73從插入針組件70移去，這樣就將插管18和插入針60暴露。在將蓋73移去時，插入針組件70的延伸臂76繼續(xù)保持附著墊54的側(cè)面部分57不下垂，如圖10所示。在插入之前，將紙襯底56的兩個半部折離附著墊54的中心部分55以暴露附著表面。紙襯底56仍附接到墊54的側(cè)面部分57，側(cè)面部分57仍由延伸臂76保持。這就允許使用大的安裝墊54，而側(cè)面部分57并不像現(xiàn)有技術(shù)中的裝置那樣下垂或接觸皮膚。
為了將插入裝置10插入，使用者用一只手握住插入針組件外殼70，而用另一只手捏住皮膚皺褶。隔板外殼部分16垂直于皮膚表面14，因此，插入針60也垂直于皮膚表面14。插入針組件外殼74由使用者直接向下壓在使用者的皮膚上，這樣就以基本上垂直于皮膚表面14的方向?qū)⒉迦脶?0和插管18的遠端19插入并穿過皮膚表面14。將針60插入所要求的力一般小于0.5磅，而且理想的是僅使用手指的壓力將針60插入皮膚中，且插入速度由使用者所控制。
將針60插入直到附著墊54的中心部分55接觸皮膚表面14。在將側(cè)面部分57壓到皮膚表面14上時，通過平行于皮膚表面14拉動紙襯底56的半部58和59將墊54的側(cè)面部分57貼到皮膚表面54。通過將插入針組件70拔離插入裝置10來將針60取下。然后可將蓋73置于針60上方以對插入針組件70進行處理，如圖11所示。為了將蓋73保持在插入針組件70上，從插入針組件外殼74延伸的凸出件77(在圖8至圖15中示出)與蓋73中的槽口78(示于圖11)接合。一旦將針60取下，使用者將隔板外殼部分16向下樞轉(zhuǎn)到第二位置并將其鎖定在如圖所示的適當(dāng)位置。正如在前面所描述的那樣，通過將45接合到47中，彎曲心軸46就避免插管18的扭曲。插入裝置10準(zhǔn)備好連接到針轂組件90，如在下面描述的那樣。
為了有助于插入過程，一次性使用的插入導(dǎo)向件外殼110可與插入針組件70一起使用，如圖12至圖15所示。插入導(dǎo)向件外殼110通常具有U型構(gòu)造，這種U型構(gòu)造具有相對的支腿114，這些支腿114從頂部表面112向下延伸。每個支腿114在接觸腳116終結(jié)。插入導(dǎo)向件外殼110構(gòu)造成使頂部表面112由接觸腳116保持通常平行于皮膚表面14。指握側(cè)面115沿著導(dǎo)向件外殼110的每個側(cè)面在腿114之間延伸。
開口118限定在頂部表面112中并具有通常補足插入針組件外殼74的形狀的截面形狀，以使預(yù)先組裝的插入裝置10和插入針組件70置于插入導(dǎo)向件外殼110之中，如圖9所示。開口118包括一對相對的槽口119，槽口119構(gòu)造成容納從插入針組件延伸臂76延伸的上凸出件79，以保持延伸穿過插入導(dǎo)向件外殼頂部表面112的插入針組件70，如圖12和圖13所示。該組件可預(yù)先組裝并準(zhǔn)備好使用，如圖12和圖13所示。
插入導(dǎo)向件外殼110具有通常開放的側(cè)面113，這些開放的側(cè)面113允許在將附著墊54附著到皮膚上時將附著墊54上的紙襯底56的翼片平行于插管外殼部分底部折起，而插管外殼部分12安裝在插入導(dǎo)向件外殼110中，如圖18所示。
為了對系統(tǒng)進行操作，使用者通過利用對置指握側(cè)面115用一只手拿起插入導(dǎo)向件外殼110。在提供了插入針60之后，插入針60延伸穿過插管18，且附著墊側(cè)面部分57類似于示于圖9和圖10中的那樣折在插入針組件70的臂76的下面。使用者將針蓋73移開并將紙襯底56的兩個部分58和59折回，以將墊54的中心部分55暴露，如圖14所示。使用者可將紙襯底部分58和59沿著指握側(cè)面115折起并保持避讓。使用者將插入導(dǎo)向件外殼110的腳116壓在皮膚的注射點上。然后，使用者用約0.4至0.51bf的輕微指力向下推在插入針組件70的外殼74的頂部上。凸出件79彎曲針60且插入針組件70將針60連同插入裝置10一起朝向皮膚表面14向下推動。將針60插穿皮膚表面14且插管遠端19移動并穿過開孔61，以按照大致垂直于皮膚表面14的方向皮下穿刺皮膚表面14。與彈簧加載的針穿刺相比，典型地用指壓將針穿刺皮膚不會太疼。然后，使用者將每個側(cè)面上的折疊紙襯底56拉開并將附著墊的側(cè)面部分貼到皮膚上，而并不使墊54起皺。然后，使用者將插入導(dǎo)向件外殼110和插入針組件70從插管外殼部分16移開，這樣就將插入針60取出，而將插管18留在適當(dāng)?shù)奈恢谩⒉骞芡鈿げ糠?6樞轉(zhuǎn)并鎖定在示于圖5中的第二位置。保護蓋73置于針60上方且可將插入導(dǎo)向件外殼110和插入針組件70丟棄。
一旦將插入裝置10置于使用者上，插入裝置10以前面所描述的方式中的一種或其它任何方式準(zhǔn)備好穿過針轂組件連接到輸液源，例如，輸液泵。圖16至圖20示出了可與插入裝置10一起使用的針轂組件90的第一示范性實施例。針轂組件90構(gòu)造成可拆卸地附接到插入裝置10。
針轂組件90包括基本上平的外殼92、彈性帶97、柔性臂94和95以及針96。針轂組件90還包括多個導(dǎo)軌100，這些導(dǎo)軌100沿著外殼92的低表面向柔性臂94和95內(nèi)延伸。導(dǎo)軌100構(gòu)造成與隔板外殼16的側(cè)面中的凹槽36和38對齊并滑入這些凹槽36和38之中。針96在外殼92的上表面的下面的導(dǎo)軌100之間凸出，以將針96大致包覆在導(dǎo)軌100中，并在將針轂組件90與隔板外殼部分16斷開時保護使用者不會受到無意中的針的刺戳。將導(dǎo)軌100滑入各自的凹槽36和38中引導(dǎo)針96穿過止動環(huán)32和隔板30，以使針96在套圈23中終結(jié)，如圖19所示。
為了保持針轂組件90與隔板外殼部分16的接合，彈性帶97在柔性臂94和95之間延伸并構(gòu)造成彎在隔板外殼部分16上并且由保持塊27保持在隔板外殼部分16上，如圖18所示。理想的是，在從側(cè)面看時(見圖2)，保持塊27具有斜面輪廓，以在針外殼組件90連接到隔板外殼部分16時彈性帶99在保持塊27上方自由滑動。彈性帶99可發(fā)出能夠聽到的卡嗒聲，以使使用者確實獲知針轂組件90與隔板外殼部分16鎖定在一起。為了將針轂組件90移去，將臂94和95擠在一起，以使彈性帶99向上彎到中心高度，這個中心高度大于保持塊27的高度。將針轂組件90滑離隔板外殼部分16，這樣就將針96從隔板30移去。也可采用其它類型的接合和鎖定組件。例如，可將一套互補倒鉤和槽口(未示出)設(shè)在針轂組件90和隔板外殼部分16的對置表面上。也可采用其它組件。
柔性管98附接到針96并從針轂組件90的后端部凸出。管98可直接延伸到可連接到外輸液泵(未示出)或其它藥源的藥物源，如胰島素泵，或者適當(dāng)?shù)尼樧?9，如流爾式針座。對藥物源的操作穿過管98、穿過針96并穿過插管18提供藥物，以向使用者輸送藥物。
本領(lǐng)域技術(shù)人員會明白，可對本發(fā)明的輸液裝置進行各種各樣的變化和修改，而并不背離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明覆蓋對本發(fā)明進行的修改和變化，只要這些修改和變化在權(quán)利要求書以及與之等同的描述的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種輸液裝置，包括插管外殼部分，所述插管外殼部分具有基部表面；隔板外殼部分，所述隔板外殼部分適于可樞轉(zhuǎn)地附接到所述插管外殼部分，所述隔板外殼部分具有軸線且可在第一位置和第二位置之間樞轉(zhuǎn)，所述軸線在所述第一位置基本上垂直于所述基部表面，所述軸線在所述第二位置基本上平行于所述基部表面；以及插管，所述插管支撐在所述隔板外殼部分中并從所述隔板外殼部分延伸，以在所述隔板外殼部分處于所述第一位置時所述插管基本上平行于所述軸線。
2.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于所述插管外殼部分包括插管導(dǎo)向件，所述插管導(dǎo)向件構(gòu)造成在所述隔板外殼部分處于所述第二位置時沿著弓狀通路支撐所述插管的一部分。
3.如權(quán)利要求2所述的輸液裝置，其特征在于所述弓狀通路包括90°轉(zhuǎn)動的至少一部分。
4.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于所述隔板位于所述隔板外殼部分中，以將針開口密封到所述插管。
5.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于還包括附接到所述基部表面的附著組件。
6.如權(quán)利要求5所述的輸液裝置，其特征在于所述附著組件包括附著墊和可拆卸襯底。
7.如權(quán)利要求6所述的輸液裝置，其特征在于所述襯底的部分可從所述附著墊單獨地拆卸。
8.如權(quán)利要求6所述的輸液裝置，其特征在于所述附著墊限定所述附著墊中的開孔，所述開孔用于所述插管的通過。
9.如權(quán)利要求8所述的輸液裝置，其特征在于所述插管外殼部分包括環(huán)狀密封，所述環(huán)狀密封在所述插管的周圍，所述插管鄰近于所述開孔。
10.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于所述隔板外殼部分在已選樞轉(zhuǎn)點可樞轉(zhuǎn)地附接到所述插管外殼。
11.如權(quán)利要求10所述的輸液裝置，其特征在于選擇所述樞轉(zhuǎn)點以使所述隔板外殼部分相對于所述插管的樞轉(zhuǎn)與所述插管的位置無關(guān)。
12.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于還包括閉鎖機構(gòu)，所述閉鎖機構(gòu)用于在所述隔板外殼部分處于所述第二位置時將所述隔板外殼部分固定到所述插管外殼部分。
13.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于還包括插入針組件，所述插入針組件包括插入針組件外殼和由所述插入針組件外殼所支撐的針，其中所述插入針組件外殼構(gòu)造成將所述隔板外殼部分和與所述插管軸向?qū)R的所述針接合，以使所述針可拆卸地位于通過所述插管的位置。
14.如權(quán)利要求13所述的輸液裝置，其特征在于所述插入裝置還包括附著組件，所述附著組件包括附著墊和襯底材料，所述插入針組件還包括用于在插入期間保持所述襯底材料的一部分的臂。
15.如權(quán)利要求13所述的輸液裝置，其特征在于所述插入針組件包括鄰近于所述針的至少一個導(dǎo)軌并構(gòu)造成可與所述隔板外殼部分中的對應(yīng)凹槽滑動接合。
16.如權(quán)利要求13所述的輸液裝置，其特征在于還包括插入導(dǎo)向件外殼，所述插入導(dǎo)向件外殼具有限定頂部表面的U型構(gòu)造和依靠在所述U型構(gòu)造的一對支腳，所述頂部表面具有開口，所述開口具有構(gòu)造，所述構(gòu)造補充所述插入針組件外殼的外部構(gòu)造。
17.如權(quán)利要求16所述的輸液裝置，其特征在于所述插入針組件外殼包括柔性凸出件，所述柔性凸出件構(gòu)造成與鄰近于所述開口的插入導(dǎo)向件外殼接合，以將所述插入裝置支撐在插入位置。
18.如權(quán)利要求1所述的輸液裝置，其特征在于還包括針轂組件，所述針轂組件可拆卸地附接到所述隔板外殼部分并可連接到藥物源。
19.如權(quán)利要求18所述的輸液裝置，其特征在于所述針轂組件包括可位于所述插管內(nèi)的輸液針。
20.如權(quán)利要求19所述的輸液裝置，其特征在于所述針轂組件包括鄰近于所述輸液針的至少一個導(dǎo)軌并構(gòu)造成可與所述隔板外殼部分中的對應(yīng)凹槽滑動接合。
21.一種將插管插入穿過使用者的皮膚的方法，包括提供輸液裝置，所述輸液裝置包括插管外殼部分，所述插管外殼部分具有基部表面；隔板外殼部分，所述隔板外殼部分可樞轉(zhuǎn)地附接到所述插管外殼部分，所述隔板外殼部分具有軸線且可在第一位置和第二位置之間樞轉(zhuǎn)，所述軸線在所述第一位置基本上垂直于所述基部表面，所述軸線在所述第二位置基本上平行于所述基部表面；以及插管，所述插管支撐在所述隔板外殼部分中并從所述隔板外殼部分延伸，以在所述隔板外殼部分處于所述第一位置時所述插管基本上平行于所述軸線；將所述隔板外殼部分定位在所述第一位置；可拆卸地將插入針定位成通過所述插管；將所述插入針插入穿過所述皮膚，以在所述注射點將所述插管定向為基本上垂直于所述皮膚；從所述插管將所述插入針移去；以及將所述隔板外殼部分樞轉(zhuǎn)到所述第二位置。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于還包括可樞轉(zhuǎn)地將所述隔板外殼部分在已選樞轉(zhuǎn)點附接到所述插管外殼。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于選擇所述樞轉(zhuǎn)點以使所述隔板外殼部分相對于所述插管的樞轉(zhuǎn)與所述插管的位置無關(guān)。
24.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于還包括在所述隔板外殼部分處于所述第二位置時將所述隔板外殼部分閉鎖到所述插管外殼部分。
25.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于可拆卸地將插入針定位成通過所述插管包括提供插入針組件，所述插入針組件包括插入針組件外殼，所述插入針組件外殼支撐所述針；以及將所述隔板外殼部分與所述插入針組件外殼接合，以使所述插入針可拆卸地位于穿過所述插管的位置。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于所述插入裝置還包括附著組件，所述附著組件包括附著墊和襯底材料，所述插入針組件還包括至少一個臂，所述方法還包括在插入期間用所述至少一個臂保持所述襯底材料的一部分。
27.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于還包括提供插入導(dǎo)向件外殼，所述插入導(dǎo)向件外殼具有限定頂部表面的U型構(gòu)造和依靠在所述U型構(gòu)造的一對支腳，所述頂部表面包括開口，所述開口具有構(gòu)造，所述構(gòu)造補充所述插入針組件外殼的外部構(gòu)造；以及支撐所述開口中的所述插入針組件外殼。
28.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于還包括將針轂組件附接到所述隔板外殼部分；以及將所述針轂組件連接到藥物源。
29.一種輸液裝置，包括第一外殼部分；第二外殼部分，所述第二外殼部分可樞轉(zhuǎn)地附接到所述第一外殼部分；插管，所述插管由所述第二外殼部分支撐并延伸通過所述第一外殼部分中的開孔；以及插管導(dǎo)向件，所述插管導(dǎo)向件位于所述開孔附近的所述第一外殼部分中并構(gòu)造成沿著弓狀通路支撐所述插管的一部分。
30.一種輸液組件，包括第一外殼部分，所述第一外殼部分具有基部表面；第二外殼部分，所述第二外殼具有軸線并可樞轉(zhuǎn)地附接到所述第一外殼部分，以在第一位置和第二位置之間樞轉(zhuǎn)，所述軸線在所述第一位置基本上垂直于所述基部表面，所述軸線在所述第二位置基本上平行于所述基部表面；插管，所述插管由所述第二外殼部分支撐，以在所述第二外殼部分處于所述第一位置時所述插管基本上平行于所述軸線；以及插入針組件，所述插入針組件可在所述第二外殼部分處于所述第一位置時與所述第二外殼部分接合，所述插入針組件包括插入針，所述插入針在所述第二外殼部分處于所述第一位置時可拆卸地位于穿過所述插管的位置。
全文摘要
一種輸液裝置，包括具有基部表面的插管外殼部分和隔板外殼部分，隔板外殼部分可樞轉(zhuǎn)地附接到該插管外殼部分。隔板外殼部分具有軸線且可在第一位置和第二位置之間樞轉(zhuǎn)，該軸線在第一位置基本上垂直于基部表面，該軸線在第二位置基本上平行于基部表面。插管支撐在隔板外殼部分中并從隔板外殼部分延伸，以在隔板外殼部分處于第一位置時插管基本上平行于該軸線。
文檔編號A61M5/00GK101024100SQ20071007896
公開日2007年8月29日 申請日期2007年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月16日
發(fā)明者S·E·沃茨克 申請人:安尼馬斯公司