專利名稱：一種用于小兒肺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種用于小兒肺炎和小兒上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒肺炎是臨床常見病，四季均易發(fā)生，以冬春季為多。如治療不徹底，易反復(fù)發(fā)作，影響孩子發(fā)育。小兒肺炎臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難，也有不發(fā)熱而咳喘重者。其病因主要是小兒喜食過甜、過咸、油炸等食物，致宿食積滯而生內(nèi)熱，痰熱壅盛，偶遇風(fēng)寒使肺氣不宜，二者互為因果而發(fā)生肺炎。
金柴小兒肺炎顆粒是以張仲景《傷寒論》中麻杏石甘湯為基礎(chǔ)，根據(jù)中醫(yī)藥理論和臨床經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的提取工藝和現(xiàn)代制劑技術(shù)研制的純中藥制劑。由維吾爾藥貫葉金絲桃、柴胡、黃芩、金銀花、陳皮、麻黃、杏仁、石膏、甘草九味藥組成，本發(fā)明的中藥組合物能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時(shí)間短，該制劑具有宣肺清熱、化痰止咳的功效，用于治療小兒肺炎和小兒上呼吸道感染，臨床效果顯著。
本發(fā)明的目的是提供一種用于小兒肺炎和小兒上呼吸道感染的純中藥組合物及其多種合適的制劑，該制劑起效快、療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，該制劑由以下配比的原料制備而成貫葉金絲桃133.5～534份 柴胡133.5～534份黃芩100～400份金銀花100～400份 陳皮100～400份 麻黃66.5～266份苦杏仁100～400份 石膏200～800份 甘草66.5～266份。
優(yōu)選貫葉金絲桃 267份 柴胡267份黃芩200份金銀花 200份 陳皮200份麻黃133份苦杏仁 200份 石膏400份甘草133份。
以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊劑1000粒、顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經(jīng)過本發(fā)明的新工藝進(jìn)行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑等各種臨床適用的劑型。
以上中藥組合物該制劑具有宣肺清熱、化痰止咳的功效，臨床上用于小兒肺炎和小兒上呼吸道感染等疾病。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方貫葉金絲桃 267g柴胡267g黃芩 200g金銀花 200g陳皮200g麻黃 133g苦杏仁 200g石膏400g甘草 133g蔗糖600g制備方法(1)以上九味，分別粉碎成粗粉(10目)，備用；(2)貫葉金絲桃、柴胡、陳皮三味加12倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.0小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(60℃)，備用；(3)醇提藥渣與金銀花、黃芩、麻黃、苦杏仁、石膏、甘草六味藥混勻，加12倍量水，煎煮三次(第一次加沸水)，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液；(4)濾液減壓濃縮至藥材藥液為1∶5時(shí)，加入藥液量4％的濃度為1％的ZTC1+1-II型天然澄清劑B組分(5.0gB組分細(xì)粉，用少量1％乙酸溶液，攪拌成糊狀，再加1％醋酸至500ml，溶脹24h，攪拌，雙層紗布濾過，即得)，再加入藥液量8％的濃度為1％的ZTC1+1-II型天然澄清劑A組分(5.0g A組分細(xì)粉，先用少量水?dāng)嚢璩珊隣?，再加水?00ml，溶脹24h，攪拌，雙層紗布濾過，即得)，攪勻，60～70℃水浴恒溫1小時(shí)，4℃靜置24小時(shí)，濾過；(5)濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.25～1.28(60℃)，與醇提清膏合并，混勻，加蔗糖粉(80目)600g，采用流化噴霧制粒機(jī)制成顆粒1000g。
權(quán)利要求
1.一種治療各種痹證的中藥制劑，其特征在于按照重量配比，它由貫葉金絲桃133.5～534份，柴胡133.5～534份，黃芩100～400份，金銀花100～400份，陳皮100～400份，麻黃66.5～266份，苦杏仁100～400份，石膏200～800份，甘草66.5～266份。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述基本方的配比是貫葉金絲桃267份，柴胡267份，黃芩200份，金銀花200份，陳皮200份，麻黃133份，苦杏仁200份，石膏400份，甘草133份。
3.權(quán)利要求1或2的任何一項(xiàng)中藥制劑，是膠囊劑、顆粒劑、片劑等各種臨床適用的劑型。
4.權(quán)利要求3的中藥制劑，經(jīng)過對(duì)所述原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑，其制備方法是(1)以上九味，分別粉碎成粗粉(10目)，備用；(2)貫葉金絲桃、柴胡、陳皮三味加12倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.0小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(60℃)，備用；(3)醇提藥渣與金銀花、黃芩、麻黃、苦杏仁、石膏、甘草六味藥混勻，加12倍量水，煎煮三次(第一次加沸水)，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液；(4)濾液減壓濃縮至藥材藥液為1∶5時(shí)，加入藥液量4％的濃度為1％的ZTC1+1-II型天然澄清劑B組分(5.0g B組分細(xì)粉，用少量1％乙酸溶液，攪拌成糊狀，再加1％醋酸至500ml，溶脹24h，攪拌，雙層紗布濾過，即得)，再加入藥液量8％的濃度為1％的ZTC1+1-II型天然澄清劑A組分(5.0g A組分細(xì)粉，先用少量水?dāng)嚢璩珊隣?，再加水?00ml，溶脹24h，攪拌，雙層紗布濾過，即得)，攪勻，60～70℃水浴恒溫1小時(shí)，4℃靜置24小時(shí)，濾過；(5)濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.25～1.28(60℃)，與醇提清膏合并，混勻，加蔗糖粉(80目)600g，采用流化噴霧制粒機(jī)制成顆粒1000g。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于該制劑具有宣肺清熱、化痰止咳的功效，臨床上用于小兒肺炎和小兒上呼吸道感染。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種用于小兒肺炎和小兒上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法。
文檔編號(hào)A61P11/00GK101015616SQ20071007959
公開日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2007年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月2日
發(fā)明者(要求不公開姓名) 申請(qǐng)人:河北(冀衡集團(tuán))華威制藥有限公司