專利名稱：與內(nèi)窺鏡一起使用的插管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及下述專利申請，這些專利申請的所有內(nèi)容通過引用并入本文美國序列號10/440,957(公布號為US 2004/0230095)、于2003年5月12日提交的申請；美國序列號10/440,660(公布號為US 2004/0230096)、于2003年5月12日提交的申請；美國序列號10/440,956(公布號為US 2004/0230097)、于2003年5月16日提交的申請；以及美國序列號11/128,108、名稱為“Medical Instrument Having aGuidewire and an Add-to Catheter”(案號為END-5335USNP5)，于2005年5月12日Long等人提交的申請。
本發(fā)明總的涉及內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械和方法，更具體地說，涉及可用在撓性內(nèi)窺鏡醫(yī)療手術(shù)中的裝置和方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)生使用穿過患者身體的自然開口插入的撓性內(nèi)窺鏡執(zhí)行某些醫(yī)療手術(shù)。撓性內(nèi)窺鏡通常具有撓性手柄，該撓性手柄具有關(guān)節(jié)運動的遠端，醫(yī)生可以使用內(nèi)窺鏡近端上的致動器來控制該關(guān)節(jié)運動的遠端。許多撓性內(nèi)窺鏡，包括胃窺鏡和結(jié)腸鏡，都具有必需的工作通道(也稱為活檢通道或附件通道)，使診斷和治療器械訪問有關(guān)的組織。工作通道的直徑可以在1至4毫米的范圍內(nèi)，這取決于內(nèi)窺鏡的尺寸和類型。
工作通道的直徑限制了醫(yī)生能夠穿過內(nèi)窺鏡使用的醫(yī)療器械，以及醫(yī)生能夠從患者身體上取出的目標(血凝塊、活檢樣品等)的尺寸。此外，在使用僅具有一個工作通道的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡時，還限制了醫(yī)生一次只能使用一個器械，有時候在手術(shù)期間需要進行多次的、費時的器械插入/取出。可獲得的某些專用內(nèi)窺鏡具有特大的工作通道或者一對工作通道。但是，這種專用內(nèi)窺鏡可能比較昂貴，直徑較大，硬度較高，并且比標準內(nèi)窺鏡更難插管。
與上胃腸(GI)道相關(guān)的醫(yī)療手術(shù)的一個例子是將腸道供給管放置到患者的小腸內(nèi)。該手術(shù)通常被稱為經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃空腸造口(PEGJ)術(shù)。在胃窺鏡輔助式PEGJ中，在內(nèi)窺鏡可視的條件下，醫(yī)生可以向上胃腸道中插入和從上胃腸道中取出胃窺鏡進行多次，以便將供給管的遠端放置到空腸內(nèi)，以及將供給管的近端部分固定到腹壁和胃壁上。這些重復(fù)的插入/取出是費時的，并且還會在患者的上胃腸道中造成對組織的明顯損傷以及術(shù)后痛苦。
同樣的問題還存在于目前在下胃腸道中通過患者的肛門進行的插管手術(shù)。例如，有時候為了提高患者的舒適度，需要醫(yī)生將結(jié)腸減壓管放置到患者結(jié)腸內(nèi)以釋放體內(nèi)產(chǎn)生的氣體。但是，以目前技術(shù)使撓性管穿過結(jié)腸的曲折部分進入或許比較費時，對組織有損傷，以及使患者痛苦。
因此，需要一種改進的器械和方法，其適于和撓性內(nèi)窺鏡一起使用，并且改進了內(nèi)窺鏡訪問與多種醫(yī)療目的的醫(yī)療器械相關(guān)的組織，醫(yī)療目的包括執(zhí)行診斷和治療手術(shù)，向胃腸道中供給流體物質(zhì)，取出疾病組織以及釋放氣體。

發(fā)明內(nèi)容
提供一種與內(nèi)窺鏡一起使用的插管系統(tǒng)。該插管系統(tǒng)包括具有軌道的引導(dǎo)裝置，所述軌道適于和內(nèi)窺鏡連接，使得軌道的彎曲基本上與內(nèi)窺鏡的彎曲無關(guān)(decoupled)。該插管系統(tǒng)還包括定位裝置和插管裝置，定位裝置具有位于遠端上的第一連接部件，插管裝置具有位于近端上的第二連接部件。每個插管裝置和定位裝置都包括適于滑動接合內(nèi)窺鏡外部軌道的匹配部件，從而第一和第二連接部件可以可釋放地連接在一起。
還提供一種帶有內(nèi)窺鏡的插管系統(tǒng)的使用方法。該方法包括提供如上一段中所述的插管系統(tǒng)。該方法還包括將引導(dǎo)裝置裝配到內(nèi)窺鏡上，將引導(dǎo)裝置和內(nèi)窺鏡插入到患者的內(nèi)窺開口中，將插管裝置滑動接合到引導(dǎo)裝置，將定位裝置的第一連接部件可釋放地連接到插管裝置的第二連接部件，將定位裝置滑動接合到引導(dǎo)裝置，以及在定位裝置上施加力以便插管裝置沿引導(dǎo)裝置移動。
本發(fā)明具體涉及(1)一種醫(yī)療插管系統(tǒng)，包括細長軌道；與所述細長軌道滑動接合的插管裝置，所述插管裝置包括設(shè)置在所述插管裝置的近端上的第一連接部件；以及與所述細長軌道滑動接合的定位裝置，所述定位裝置包括設(shè)置在所述插管裝置的遠端上的第二連接部件，其中，所述第一連接部件與所述第二連接部件接合，以將所述插管裝置可釋放地連接到所述定位裝置上。
(2)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述細長軌道定位在引導(dǎo)裝置上，所述引導(dǎo)裝置適于將內(nèi)窺鏡收納于其中。
(3)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述第一連接部件和所述第二連接部件適于可釋放地接合，并且隨后在位于患者體內(nèi)時分離。
(4)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述第一連接部件可以通過施加分離力從所述第二連接部件上分離，從而將所述插管裝置從所述定位裝置上分離。
(5)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述第一連接部件包括圓錐形凸起，所述第二連接部件包括適于收納所述圓錐形凸起的圓錐形插孔。
(6)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述第一連接部件包括沖擊凹槽，并且所述第二連接部件包括適于接合所述沖擊凹槽的閂鎖。
(7)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述插管裝置和所述第一連接部件整體形成。
(8)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述定位裝置和所述第二連接部件整體形成。
(9)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述插管裝置和所述定位裝置中的至少一個由聚合物材料形成。
(10)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述插管裝置包括穿過其延伸的通道。
(11)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述插管裝置包括連接到所述插管裝置的所述近端上的牽引細絲。
(12)根據(jù)第(11)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述牽引細絲包括外科縫合材料、聚合物線、金屬絲、線繩和天然纖維中的至少一種。
(13)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述定位裝置包括穿過其延伸的通道。
(14)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述插管裝置包括適于接合所述軌道的大致T形的導(dǎo)軌。
(15)根據(jù)第(14)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其中，所述軌道包括適于收納所述大致T形的導(dǎo)軌的大致C形的通道。
(16)根據(jù)第(1)項所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，還包括設(shè)置在所述插管裝置與所述軌道之間的支架。
(17)一種將插管裝置定位在患者體腔內(nèi)的方法，其中所述插管裝置包括導(dǎo)軌和第一連接部件，所述方法包括以下步驟提供引導(dǎo)裝置，所述引導(dǎo)裝置具有設(shè)置于其表面上的細長軌道；提供定位裝置，所述定位裝置具有導(dǎo)軌和第二連接部件；將所述插管裝置的所述導(dǎo)軌與所述細長軌道連接，從而將所述插管裝置可滑動地連接到所述引導(dǎo)裝置上；將所述定位裝置的所述導(dǎo)軌與所述細長軌道連接，從而將所述定位裝置可滑動地連接到所述引導(dǎo)裝置上；將所述第一連接部件與所述第二連接部件接合，以將所述定位裝置可釋放地連接到所述插管裝置上；將所述引導(dǎo)裝置插入所述體腔內(nèi)；以及將力施加于所述定位裝置上，使所述插管裝置沿所述引導(dǎo)裝置運動。
(18)根據(jù)第(17)項所述的方法，還包括步驟在將所述引導(dǎo)裝置從所述體腔中縮回時，使所述定位裝置相對于所述體腔保持靜止。
(19)根據(jù)第(17)項所述的方法，還包括步驟在將所述第一連接部件和所述第二連接部件定位在所述體腔內(nèi)時，將所述第一連接部件從所述第二連接部件上分離。
(20)根據(jù)第(19)項所述的方法，還包括步驟在所述分離步驟之后，將所述定位裝置從所述體腔中縮回。
通過下面的說明書、附圖以及所附的權(quán)利要求書，插管系統(tǒng)和方法的其他方面、變例以及實施方式將變得顯而易見。


圖1是與內(nèi)窺鏡一起使用的引導(dǎo)裝置的等軸測圖；圖2是圖1中裝配到內(nèi)窺鏡上的引導(dǎo)裝置的遠端部分以及與引導(dǎo)裝置滑動接合的附件的等軸測圖；圖3是沿圖2中的線3-3截取的橫截面圖，其中附件與支架滑動接合，并且支架與引導(dǎo)裝置的軌道滑動接合，并且為了清楚已經(jīng)除去了內(nèi)窺鏡；圖4是與圖1中顯示的引導(dǎo)裝置一起使用的插管裝置的等軸測圖，其中插管裝置包括顯示為收縮結(jié)構(gòu)的第一形式的組織支撐件(tissue bolster)；圖5是顯示為展開結(jié)構(gòu)的圖4中組織支撐件的等軸測圖；圖6是圖4中顯示的位于體壁中的插管裝置的近端部分的側(cè)視圖，顯示了處于收縮結(jié)構(gòu)的組織支撐件；圖7是圖6中顯示的插管組織的近端部分的側(cè)視圖，顯示了支撐在體壁上且變?yōu)檎归_結(jié)構(gòu)的組織支撐件；圖8是位于體壁中的插管裝置的近端部分的側(cè)視圖，其中插管裝置包括顯示為收縮結(jié)構(gòu)的第二形式的組織支撐件；圖9A是圖8中所示插管裝置的近端部分的側(cè)視圖，顯示了支撐于體壁上且變?yōu)檎归_結(jié)構(gòu)的組織支撐件；圖9B是圖9A中所示插管裝置的近端部分的詳細側(cè)視圖，顯示了接合到定位孔中以將組織支撐件保持在收縮結(jié)構(gòu)的可釋放鎖定元件；圖10是與圖1中引導(dǎo)裝置一起使用的定位裝置的等軸測圖；圖11是定位裝置沿圖10中沿線11-11獲取的橫截面圖；圖12是可釋放地連接到圖4中所示插管裝置的近端的圖10中定位裝置的近端的局部側(cè)視圖，其中定位裝置和插管裝置滑動接合在支架上，支架則滑動接合在引導(dǎo)裝置的軌道上；圖13是可釋放地連接到插管裝置的遠端的定位裝置的近端的縱向截面圖；圖14是可釋放地連接到插管裝置的定位裝置的局部等軸測圖，顯示了插管裝置前進到位于內(nèi)窺鏡遠端的位置，并且定位裝置滑動接合在引導(dǎo)裝置的軌道上；圖15至20顯示了與圖1中引導(dǎo)裝置裝配在一起的并插入到患者上胃腸道內(nèi)的內(nèi)窺鏡，其中圖15顯示了穿過胃壁和腹壁的透射部分的針頭和套管；圖16顯示了穿過線環(huán)的內(nèi)窺鏡的遠端，所述線環(huán)通過穿過胃壁和腹壁放置的套管進入胃中；圖17顯示了通過圖10中定位裝置沿引導(dǎo)裝置前進的圖4中插管裝置，使得插管裝置的遠端位于內(nèi)窺鏡可視化范圍內(nèi)的空腸內(nèi)；圖18顯示了圈套連接到插管裝置近端的牽引細絲的線環(huán)，在內(nèi)窺鏡的可視化范圍內(nèi)，插管裝置近端已經(jīng)通過定位裝置推動而離開引導(dǎo)裝置，并且進入到胃中；圖19顯示了穿過胃壁和腹壁到達外部的插管裝置近端和牽引細絲；圖20顯示了支撐于胃壁內(nèi)側(cè)、變?yōu)檎归_結(jié)構(gòu)且通過連接到插管裝置外部的醫(yī)療夾具進行固定的組織支撐件，并且顯示了連接到從患者體內(nèi)取出的插管裝置和內(nèi)窺鏡近端的Y-附件(Y-fitting)；圖21至23顯示了帶有穿過患者腹壁和胃壁定位的套管的圈套裝置的使用步驟，其中圖21顯示了圈套裝置的撓性部件的遠端伸入胃中，同時撓性部件為直線結(jié)構(gòu)；圖22顯示了在撓性部件被保持時，將張力作用于張緊元件上，并且圈套裝置的撓性部件的遠端形成為環(huán)形結(jié)構(gòu)且環(huán)繞插管裝置的牽引細絲；圖23顯示了張力從張緊元件上被釋放，并且撓性部件為直線結(jié)構(gòu)，同時絲線被圈套在撓性部件和張緊元件之間；圖24是插管裝置另一實施例的遠端部分的等軸測圖，其滑動接合在圖2中的引導(dǎo)裝置上；圖25顯示了裝配到內(nèi)窺鏡上且穿過肛門插入到患者結(jié)腸內(nèi)的圖2中的引導(dǎo)裝置；圖26顯示了沿引導(dǎo)裝置進入到患者結(jié)腸內(nèi)的圖24中的插管裝置；以及圖27顯示了位于患者結(jié)腸內(nèi)的圖24中的插管裝置，并且從患者體內(nèi)取出了內(nèi)窺鏡。
具體實施例方式
圖1是總體以10表示的引導(dǎo)裝置(也稱為醫(yī)療裝置)的等軸測圖。先前參考的序列號為11/128,108的美國專利申請包括設(shè)備10的詳細描述。但是設(shè)備10可以包括手柄12、從手柄12延伸的撓性護套14、連接到護套14的撓性軌道16以及連接到護套14遠端的端帽18。手柄12和護套14的尺寸可以收納撓性內(nèi)窺鏡。護套14可以由聚合物薄膜形成，如聚乙烯或聚丙烯薄膜，并且長度足以覆蓋內(nèi)窺鏡的整個內(nèi)鏡部分。軌道16可以由一個連續(xù)的撓性低摩擦聚合物形成，如擠壓成型聚丙烯。
多種類型的內(nèi)窺鏡可以與引導(dǎo)裝置10一起使用，包括具有關(guān)節(jié)運動的遠端部分的傳統(tǒng)的撓性胃窺鏡、結(jié)腸鏡或小兒結(jié)腸鏡。雖然這些內(nèi)窺鏡通常包括工作通道，但是不具有工作通道的內(nèi)窺鏡也可以與裝置10一起使用。裝置10可以是與內(nèi)窺鏡可拆卸的以及一次性的，并且允許至少使用一個由于太大而不能穿過內(nèi)窺鏡工作通道(如果有工作通道)的撓性附件。附件可以適于在內(nèi)窺鏡外部的裝置軌道上滑動，從而使得軌道的彎曲基本上與內(nèi)窺鏡的彎曲無關(guān)聯(lián)。另外，可以相對于內(nèi)窺鏡來支撐軌道，從而使得軌道能夠相對于內(nèi)窺鏡作圓周運動。
圖2是裝配到內(nèi)窺鏡20上的裝置10的遠端部分的等軸測圖。裝置10可以包括適于和軌道16滑動接合的支架22。支架22可以由擠壓成型的低摩擦聚合物如PTFE整體形成，并且可以具有至少與軌道16一樣長的長度。附件23可以適于和支架22滑動接合，如圖所示。附件23可以適于向體內(nèi)供應(yīng)流體營養(yǎng)物，提供對診斷和治療醫(yī)療器械相關(guān)的組織的訪問，用于排出或釋放體內(nèi)的氣體或其他流體，或者用于任意的多種其他醫(yī)療目的。
圖3是沿圖2中的線3-3截取的橫截面圖，其中附件23與裝置10滑動接合。(為了清楚起見，內(nèi)窺鏡20的橫截面圖沒有在圖3中顯示。應(yīng)當注意到，由于護套14可以由聚合物薄膜形成，所以內(nèi)部沒有內(nèi)窺鏡20的護套14可以不必保持圖3中所示的圓形結(jié)構(gòu)。)軌道16的橫截面輪廓可以具有C形，用于限制T形的軌道通道26。支架22可以包括可以與軌道通道26滑動接合的T形導(dǎo)軌28。支架22還可以包括如圖3所示的T形支架通道30，用于和附件23的T形附件導(dǎo)軌32(也稱為匹配部件)滑動接合。
圖4是插管裝置24的等軸測圖，該插管裝置24可以與圖1中引導(dǎo)裝置10一起使用。插管裝置24可以作為根據(jù)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃空腸造口(PEGJ)手術(shù)而置于患者體內(nèi)的腸道供給管使用，將在這里描述。插管裝置24的遠端可以位于空腸內(nèi)。插管裝置24可以在近側(cè)穿過小腸的空腸和十二指腸的近端部分延伸而進入到胃，并且穿過胃壁和腹壁，從而近端可以被注入營養(yǎng)物或其他物質(zhì)。
插管裝置24可以包括細長管34，該細長管34限定有貫穿的與遠端開口36流體連通的通道38(見圖3)。遠端開口36可以距離插管裝置24的遠端大約5至15厘米，但是該距離可以改變。除了增加的導(dǎo)軌32之外，插管裝置24的遠端部分可以是特別類似于多種可商購的供給管的遠端部分，例如可以從Viasys Healthcare，Inc.獲得的140厘米長、10法郎、Dobb-Hoff型供給管。導(dǎo)軌32和管34可以是單獨形成然后接合在一起，或者由擠壓成型聚合物如醫(yī)用等級的聚氨酯整體形成。管34的長度可以大約在50至100厘米的范圍內(nèi)。導(dǎo)軌32可以沿管34的基本上整個長度或者沿管34的一部分或者多個部分延伸。導(dǎo)軌32可以適于和支架22可釋放地接合，如圖3所示。可選擇地，導(dǎo)軌32還可以適于和軌道16可釋放地接合。醫(yī)療潤滑劑如K-Y JellyTM(Johnson and Johnson Corp.)可以施加到軌道32及其匹配組件、支架22或?qū)к?6的界面上，以減小使插管裝置24沿引導(dǎo)裝置10移動所需的力。
插管裝置24的近端和遠端可以閉合。插管裝置24的遠端可以逐漸變細以方便進入上腸胃道。
如圖4所示，插管裝置24的近端可以包括連接部件40，該連接部件40具有圓錐形形狀，但其他形狀也是可以的。連接部件40可以適于和定位裝置接合在一起，其顯示于圖10中。絲線42可以連接到插管裝置24的遠端。絲線可以由傳統(tǒng)外科縫合材料、細金屬絲、聚合物線或天然纖維形成，例如大約20-80厘米長。
傳統(tǒng)的腸道供給管通常設(shè)置有連接到近端附近的組織擋塊(tissue stop)或緩沖器，當管的近端被拉向外部并連接到腹壁時，該組織擋塊或緩沖器支撐在內(nèi)部胃壁上。如圖4-9所示，插管裝置24可以包括改進的組織擋塊，即組織支撐件44，該組織支撐件44當進入到上胃腸道中時具有最小尺寸，當插管裝置24的近端連接到腹壁時則自動展開。提供可伸縮的組織支撐件44使得在內(nèi)窺鏡位于上胃腸道中時插管裝置24能夠插入，從而最小化對上胃腸道的內(nèi)層造成的損傷，同時提供對胃內(nèi)部的可視化，并且避免在傳統(tǒng)PEGJ手術(shù)中所需的內(nèi)窺鏡重復(fù)插入/取出。
在圖4中，所示的第一形式的組織支撐件44位于插管裝置24的近端部分，并且處于收縮結(jié)構(gòu)。支撐件44可以例如位于距離插管裝置24的近端大約10至15厘米處。當醫(yī)生穿過腹壁拉動插管裝置24的近端時，如圖6和圖7所示，支撐件44支撐在內(nèi)部胃壁上，并自動展開到展開結(jié)構(gòu)，如圖5所示。
組織支撐件44可以由生物相容性聚合物形成，如一小段擠壓成型聚氨酯管，其松散地配合在插管裝置24的管34上。在支撐件44的位置，導(dǎo)軌32的一部分可以從管34上除去。支撐件44的第一端48可以例如利用粘結(jié)劑連接到管34上，第二端50可以允許在管34上自由滑動。支撐件44可以包括位于第一端48和第二端50之間的多個臂46，這些臂46可以用支撐件44的材料由多個平行狹縫47形成。當?shù)谝欢?8和第二端50如圖5所示相互靠近時，臂46徑向向外撓曲，從而當展開時形成可以支撐于胃壁上的寬闊表面。當連接時，組織支撐件44還可以用于密封胃壁中的切口，以防止胃液泄漏到腹腔中。
圖6顯示了當插管裝置24的近端部分穿過胃壁和腹壁中的切口時處于收縮結(jié)構(gòu)的第一形式的組織支撐件44。圖7顯示了處于展開結(jié)構(gòu)且支撐在內(nèi)部胃壁上的圖6中的組織支撐件44。當患者不再需要管34進行腸道供給時，醫(yī)生可以拉動管34的外部以便將插管裝置24從體壁切口中拉出，這如同使用具有非收縮式組織支撐件的傳統(tǒng)腸道供給管的當前實踐那樣。
圖8顯示了處于收縮結(jié)構(gòu)的第二形式的組織支撐件44，該組織支撐件44包括連接到支撐件44的第二端50上的支撐延伸件52。延伸件52可以是適于在管34上自由滑動的薄壁聚合物管。圖9A顯示了處于展開結(jié)構(gòu)且支撐在內(nèi)部胃壁上的第二形式的支撐件44。當拉動絲線42時支撐件44自動展開到展開結(jié)構(gòu)，并且支撐件44支撐到內(nèi)部胃壁上，并隨之支撐到內(nèi)部腹壁上。延伸件52為在展開結(jié)構(gòu)和收縮結(jié)構(gòu)之間操控支撐件44提供了外部控制，從而方便了定位和/或易于從患者體內(nèi)取出插管裝置24。延伸件52還可以是連接到末端50的一小段絲線，或者是可以沿著管34穿過腹壁切口的多種其他細長結(jié)構(gòu)中的任意一種。
任選地，管34的外徑可以是大約1.0至3.0毫米，小于延伸件52的內(nèi)徑，以便管34和延伸件52之間的間隙能夠限定一個通道53，如圖9B中的管34和延伸件52的詳細視圖所示。例如，醫(yī)生可以將流體(如藥液)注入到胃中，或者將延伸件52的近端放置為與吸入裝置流體連通，以便從胃中取出胃液。
圖9B還顯示了可釋放的鎖定元件43，該鎖定元件43與第一定位孔47和第二定位孔45可釋放地接合。醫(yī)生可以握住管34，同時在第一和第二定位孔47、45之間縱向移動延伸件52，以便分別將組織支撐件44可釋放地鎖定在展開結(jié)構(gòu)和收縮結(jié)構(gòu)中?？舍尫诺逆i定元件43的位置不限于管34的從患者體內(nèi)伸出的近端部分，還可以設(shè)置在管34的靠近體內(nèi)組織支撐件44的部分。還可以在圖6所示的第一形式的組織支撐件44上設(shè)置類似的鎖定元件，包括鎖銷、鎖鍵等等，以便當組織支撐件44被拉到體壁上時將組織支撐件44鎖定在展開結(jié)構(gòu)中。組織支撐件44可以保持在展開結(jié)構(gòu)而不需要將管34固定到體壁，如針對第一形式的組織支撐件44所描述的。
如前文所述，插管裝置24可以在近端包括連接部件40，以接合另一附件。圖10是這種附件，即定位裝置54的等軸測圖，該定位裝置54與圖1中所示的引導(dǎo)裝置10一起使用。醫(yī)生可以使用定位裝置54來沿著引導(dǎo)裝置10的軌道16或者沿著連接到軌道16的支架22在縱向方向遠程移動插管裝置24。當插管裝置24的近端位于患者體內(nèi)并且不是由醫(yī)生直接操作時，定位裝置54基本上使得醫(yī)生能夠朝遠端方向推動插管裝置24以及朝近端方向拉動插管裝置24。定位裝置54的另一個重要功能是使插管裝置24相對于患者保持靜止，以便內(nèi)窺鏡和引導(dǎo)裝置10可以朝近端方向退出，并且可以從患者體內(nèi)取出，而不會改變插管裝置遠端的位置。
定位裝置54包括細長主體56，該細長主體56具有基本上沿主體56的整個長度連接到細長主體56上的導(dǎo)軌58(也稱為匹配部件)。導(dǎo)軌58可以適于和支架通道30或者和軌道通道26(見圖3)滑動接合。主體56和導(dǎo)軌58可以由一件連續(xù)的低摩擦聚合物材料如擠壓成型聚乙烯或PTFE一體形成。定位裝置54的長度可以是至少與裝置10的軌道16一樣長，例如，大約在100至200厘米的范圍內(nèi)。定位裝置54可以是足夠撓性的，以便能沿著上胃腸道中的裝置10進入和取出，但是與插管裝置24相比要相對硬一些。定位裝置54的主體56的橫截面輪廓可以具有多種幾何形狀中的任意一種，包括圖11中所示的圓形。主體56還可以包括至少部分貫通延伸的通道(未圖示)，該通道可以用于，例如，注入或取出流體，為另一裝置提供對上胃腸道的訪問，或者用于其他目的。
定位裝置54可以包括位于遠端上的連接部件60(也稱為第一連接部件)，用于可釋放地連接到插管裝置24近端上的連接部件40(也稱為第二連接部件)。如圖12所示，定位裝置54的遠端可以可釋放地連接到插管裝置24的近端，同時二者都可滑動地接合在支架22上，支架22則可滑動地接合到裝置10的軌道16。圖13是接合在一起的定位裝置54和插管裝置24的縱向截面。從圖12和圖13中可以看出，定位裝置54的連接部件60可以包括圓錐形插孔68，用于收納插管裝置24的連接部件40上的圓錐形凸起41。鎖銷64可以形成于連接部件60中，以便與連接部件40中形成的沖擊凹槽66相接合，從而使得插管裝置24和定位裝置54的各自末端抵抗被拉開，直到作用有預(yù)定的分離力。這允許醫(yī)生在縱向方向通過推拉定位裝置54來定位插管裝置24。醫(yī)生可以使用伸入到腹壁內(nèi)經(jīng)皮切口中的圈套裝置或其他類型的夾持器械來固定插管裝置24，同時拉動從患者口中延伸的定位裝置54的近端以釋放鎖銷64和沖擊凹槽66，從而分離裝置24和54。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認識到，這里描述的連接部件40和60的實施方式僅僅是用于可釋放地接合插管裝置24和定位裝置54的多種等價實施方式中的一個例子，連接部件40和60還可以包括遠程操作的釋放機構(gòu)來分離裝置24和54。
如圖11和圖13所示，定位裝置54還可以包括位于主體56遠端的狹縫62，以便當連接部件40和60接合在一起時為從插孔68中引出絲線42提供間隙。
圖14是裝配到內(nèi)窺鏡20上的引導(dǎo)裝置10遠端部分的等軸測圖，顯示了定位裝置54的連接部件60可釋放地連接到插管裝置24的連接部件40。插管裝置24、定位裝置54以及引導(dǎo)裝置10可以共同稱為插管系統(tǒng)70。如圖14所示，插管裝置24可以朝遠端方向前進到內(nèi)窺鏡20的遠端，并且保持與定位裝置54對齊和接合。因此，由于將裝置24和54可釋放地接合在一起的能力，可以利用插管系統(tǒng)70而不是前述系統(tǒng)將插管裝置24進一步定位到小腸內(nèi)。即，沒有連接部件40和60，定位裝置54的遠端或許從插管裝置24的近端分離，因此，醫(yī)生不能遠程拉動或者推動插管裝置24以將插管裝置24的遠端精確定位到空腸內(nèi)，或者在取出內(nèi)窺鏡和引導(dǎo)裝置10時使插管裝置24相對于患者保持靜止。另外，通過將插管裝置24朝遠端方向移動到內(nèi)窺鏡20遠端的能力，絲線42位于圈套和外化的有利位置，如將要進一步描述的。
用于將腸道供給管置于患者體內(nèi)的醫(yī)療手術(shù)在現(xiàn)有技術(shù)中已知為PEGJ(經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃空腸造口)術(shù)。該手術(shù)有時候也稱為JET-PEG(空腸道管-經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃空腸造口)術(shù)。圖15-20顯示了將插管裝置24置于小腸內(nèi)的方法，其作為標準PEGJ手術(shù)的一種選擇(即Ponsky“Pull”PEG)。
首先參照圖15，置于包括手柄12、護套16和端帽18的引導(dǎo)裝置10內(nèi)的內(nèi)窺鏡20可以穿過患者的嘴進入，將內(nèi)窺鏡20的遠端和端帽18置于患者的胃中?？梢栽谖钢惺褂霉庠?例如與內(nèi)窺鏡的遠端相連的光源)以透射腹壁，以便可以從患者外部觀察內(nèi)窺鏡在胃中的位置?？梢源┻^腹壁做出小的經(jīng)皮切口，針頭72(如14 gauge針頭)和套管74可以穿過該切口插入，使針頭72的尖端和套管74的遠端可以位于胃中。
參照圖16，可以取出針頭72，留置套管74，以提供在胃的內(nèi)部與患者外部之間延伸的訪問通道。環(huán)形引導(dǎo)線76(也稱為線環(huán))可以穿過套管74，并且內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10可以被引導(dǎo)以穿過由引導(dǎo)線76提供的環(huán)延伸。內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10可以從胃朝遠端方向前進到小腸內(nèi)，如圖17所示。
如圖17所示，定位裝置54可以可釋放地接合到插管裝置24，并且可以用于使插管裝置24沿著引導(dǎo)裝置10的長度前進，從而使得插管裝置24穿過由引導(dǎo)線76提供的環(huán)。
插管裝置24的開口36可以在空腸內(nèi)前進，同時在內(nèi)窺鏡20可視化的情況下，進入到理想位置以將營養(yǎng)物送入到胃腸道中。在一種實施方式中，插管裝置24可以定位在患者體外的支架22(圖2)上，并且插管裝置24和支架22可以沿著引導(dǎo)裝置10的軌道16一起前進。在另一種實施方式中，可以在將內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10插入到胃腸道內(nèi)之前，將支架22接合到軌道16上，然后插管裝置24和定位裝置54可以在支架22上前進。在另一種實施方式中，可以在將內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10插入到胃腸道內(nèi)之間，將插管裝置24和定位裝置54接合到引導(dǎo)裝置的軌道16上。在另一種實施方式中，可以在將內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10插入到胃腸道內(nèi)之后，將插管裝置24和定位裝置54接合到軌道16上。
定位裝置54可以保持在適當?shù)奈恢?，?nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10可以朝近端方向從胃中取出，從而使得插管裝置24可以通過定位裝置54被拉動而離開引導(dǎo)裝置10的末端(如圖14所示)。醫(yī)生可以閉合線環(huán)76，將線環(huán)76緊緊固定到插管裝置24(未圖示)的近端周圍，并向后輕輕拉動定位裝置54以分離第一和第二連接部件40、60。然后，在內(nèi)窺鏡20可視化的同時，醫(yī)生可以輕輕釋放并控制線環(huán)76，以環(huán)繞從插管裝置24的近端延伸的絲線43。絲線42的長度可以使用環(huán)形引導(dǎo)線32來圈套，如圖18所示。
參照圖19，可以穿過切口拉動絲線42和插管裝置24的近端，直到組織支撐件44位于內(nèi)部胃壁上，此時插管裝置24的遠端部分(包括用于提供營養(yǎng)物的開口36)位于小腸(如空腸)內(nèi)。直到目前所述的手術(shù)期間，組織支撐件44一直處于收縮結(jié)構(gòu)，以方便插管裝置24在胃腸道內(nèi)插入和放置。當醫(yī)生將絲線42和插管裝置24的近端拉到外部時，將支撐件44拉到內(nèi)部胃壁上，支撐件44自動改變到展開結(jié)構(gòu)。
圖20顯示了傳統(tǒng)的外科夾具80，該外科夾具80靠著切口處的皮膚夾持到插管裝置24的外部，從而將組織支撐件44牢固地保持在內(nèi)部胃壁上，并隨之支撐在腹壁的內(nèi)側(cè)。作為選擇，外部密封件(未圖示)可以在插管裝置24的近端部分上進入以配合切口附近的患者皮膚。插管裝置24的近端可以被切割，并且附件(fitting)78可以連接到插管裝置24上位于患者體外的一端。內(nèi)窺鏡20、引導(dǎo)裝置10和定位裝置54可以從患者體內(nèi)取出，將插管裝置24的遠端部分和開口36留在小腸內(nèi)的理想位置。
在前面的描述中，通過穿過胃壁和腹壁的套管76，使用線環(huán)76來圈套絲線42以及將插管裝置24的近端拉到外部。線環(huán)76可以簡單的是一段用于穿過體內(nèi)曲折路徑的適當撓性的引導(dǎo)線，而不是用作圈套裝置的必需的最佳方案。這是因為醫(yī)生常常需要利用該絲線做成環(huán)，該環(huán)在置于體腔內(nèi)時要保持打開，并且能夠被控制以方便插入器械如插管裝置24。穿過經(jīng)皮套管的傳統(tǒng)引導(dǎo)線環(huán)容易收縮，并且很難在體腔內(nèi)定向。醫(yī)生可能更青睞于穿過經(jīng)皮套管插入圈套裝置，該圈套裝置當位于體腔內(nèi)時形成相對較硬的具有可預(yù)知直徑的環(huán)，并且可以圍繞套管的軸線旋轉(zhuǎn)，以便為將穿過環(huán)的器械提供最佳目標。
圖21-23顯示了改進的圈套裝置82，其可以用于經(jīng)皮套管，如圖15-19中所示的套管76，以圈套患者體腔內(nèi)的器械或者目標。圈套裝置82可以包括細長的可彎曲部件84，該可彎曲部件84由與傳統(tǒng)外科引導(dǎo)線相比相對較硬的彈簧材料形成。合適的彈簧材料包括不銹鋼絲，具有生物相容性和耐腐蝕表面的硬質(zhì)鋼絲，鎳-鈦記憶金屬絲，以及聚合物線。可彎曲部件84具有第一可彎曲部件端85和第二可彎曲部件端83。
圈套裝置82還包括控制部件94，該控制部件94可以由，例如，由多種生物相容性材料中的任意一種形成的細線、線繩、天然纖維、外科縫合線或者細絲形成?？刂撇考?4可以是撓性的或者剛性的，并且可以與可彎曲部件84相比相對較細，以便二者在伸直且彼此并排定位時能夠容易地穿過套管76?？刂撇考?4具有第一控制部件端95和第二控制部件端93。
第一控制部件端95可以通過聯(lián)接件96可撓曲地連接到第一可彎曲部件端85，連接件96可以由例如粘結(jié)、捆綁、焊接或打褶形成。連接件96還可以是樞轉(zhuǎn)、銷接或者鉸接連接。當拉力作用于第二控制部件端93時，推力同時作用于第二可彎曲部件端83，在第一可彎曲部件端89內(nèi)不產(chǎn)生力耦合。
可彎曲部件84和控制部件94的長度可以改變，但是適當?shù)拈L度是大約在20至50厘米的范圍內(nèi)。圈套裝置82可以可選擇地包括把手88，該把手88連接到第二可彎曲部件端83，用于操控、保持和/或施加作用力于第二可彎曲部件端83。
可彎曲部件84可以設(shè)置在正常直線結(jié)構(gòu)或者正常彎曲結(jié)構(gòu)。如圖21所示，圈套裝置82的遠端部分98(顯示為從套管76的遠端部分延伸)可以在直線結(jié)構(gòu)進入到體腔內(nèi)。遠端部分98的長度可以限定為等于環(huán)99的周長。如圖22所示，推力可以作用于第二可彎曲部件端83，同時拉力可以作用于第二控制部件端93，以便可彎曲部件84的遠端部分98形成為大致圓形的環(huán)99。環(huán)99的直徑取決于從套管76的遠端77延伸的遠端部分98的長度。如果把手88被推到套管76的近端，如圖22所示，并且可彎曲部件84和套管76的大致長度已知，則可以計算出遠端部分98的大致長度以及環(huán)99的大致直徑。
根據(jù)可彎曲部件84的撓性，當遠端部分98的整個長度在形成環(huán)99之前伸入到體腔內(nèi)時，或者當遠端部分98的僅僅一小段長度在形成環(huán)99之前伸入到體腔內(nèi)時，可以形成環(huán)99。在后一種情況中，連接件96可以僅僅稍微位于套管76遠端77的遠端。當使用者將推力作用于第二可彎曲部件端83時，遠端部分98進一步從套管76中伸出而進入到體腔內(nèi)，形成環(huán)99。環(huán)99的直徑增加直到所有的遠端部分98都已經(jīng)從套管76中被推出。
當遠端部分98形成圖22所示的環(huán)99時，可彎曲部件84可以圍繞套管76的軸線92旋轉(zhuǎn)，如箭頭97的指示。可選擇地，把手88可以被鍵合到或者緊緊固定到套管76的近端，以便套管76和可彎曲部件84可以一起圍繞軸線92旋轉(zhuǎn)。在此方式中，環(huán)99可以定向以便為器械或者物體如絲線92穿過環(huán)98提供最佳目標。(如針對圖16所述，內(nèi)窺鏡的遠端可以在PEGJ手術(shù)中穿過環(huán))。一旦目標被環(huán)繞，就可以除去在第二可彎曲部件端83上施加的推力以及在第二控制部件端94上施加的拉力，從而使得遠端部分98彈回到直線結(jié)構(gòu)，如圖23所示。然后，圈套裝置82可以從套管76中撤退，從而至少將被圈套目標(絲線42)的一部分拉出到外面。
圖24是內(nèi)窺鏡20的遠端部分，引導(dǎo)裝置10以及總體以100表示的與引導(dǎo)裝置10一起使用的另一實施例的插管裝置的等軸測圖。插管裝置100，也稱作結(jié)腸減壓管，可以主要用于排出患者結(jié)腸內(nèi)的流體如氣體。插管裝置100可以包括限定有貫穿通道108的細長管106。插管裝置100還包括撓性導(dǎo)軌102(也稱為匹配部件)，該撓性導(dǎo)軌102沿著管106的一部分長度或者基本上整個長度連接到管106或者與管106一體形成。管106合導(dǎo)軌102可以由擠壓成型聚合物如聚氨酯形成，并且具有與圖3中所示的插管裝置24類似的橫截面輪廓，但多種其他形狀也是可以的。如同插管裝置24，插管裝置100可以適于和引導(dǎo)裝置10的支架22或軌道16可滑動地接合。
插管裝置100可以包括至少位于管106的遠端部分且與通道108流體連通的多個空間間隔開的孔104?？?04的尺寸和形狀可以明顯變化，但通常要足夠大以釋放結(jié)腸中的氣體。插管裝置100的遠端可以成錐形，如圖24中所示，以便無創(chuàng)傷地插入到結(jié)腸中。插管裝置100的近端(未圖示)可以簡單地是切割端，或者可以適于連接到流體收集系統(tǒng)(未圖示)。插管裝置100的長度可以至少能從患者的肛門延伸到結(jié)腸的盲腸，并且加上從患者的外部延伸而用于適當管理被釋放或者排出的流體的附加長度。例如，插管裝置的長度可以在大約100至200厘米的范圍內(nèi)。
圖25-27顯示了使用帶有內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)裝置10，將插管裝置100置于患者的結(jié)腸中，以便從結(jié)腸中釋放和/或排出流體的方法。內(nèi)窺鏡20可以具有與之連接的圖1所示的引導(dǎo)裝置10，并且可以穿過肛門插入到結(jié)腸內(nèi)。如圖25所示，內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10可以插入，直到內(nèi)窺鏡20的遠端伸入到結(jié)腸內(nèi)的理想部位，如結(jié)腸的盲腸內(nèi)。
插管裝置100可以沿著引導(dǎo)裝置10前進，直到插管裝置100的遠端位于結(jié)腸內(nèi)的理想部位，如圖26所示?？蛇x擇地，在將內(nèi)窺鏡20插入結(jié)腸中之前，插管裝置100可以與引導(dǎo)裝置10滑動接合。插管裝置100的遠端可以在插入之前位于內(nèi)窺鏡20的遠端附近，或者位于靠近內(nèi)窺鏡20遠端的任意部位。
內(nèi)窺鏡20和引導(dǎo)裝置10可以從結(jié)腸內(nèi)取出，同時插管裝置100的遠端被保持在結(jié)腸內(nèi)的理想部位，如圖27所示。插管裝置100的近端可以定位成用于自然釋放氣體，或者連接到流體收集系統(tǒng)。
雖然已經(jīng)針對一些方面、變例和實施方式顯示和描述了插管系統(tǒng)和方法，但應(yīng)當理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進行一些修改。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療插管系統(tǒng)，包括細長軌道；與所述細長軌道滑動接合的插管裝置，所述插管裝置包括設(shè)置在所述插管裝置的近端上的第一連接部件；以及與所述細長軌道滑動接合的定位裝置，所述定位裝置包括設(shè)置在所述插管裝置的遠端上的第二連接部件，其中，所述第一連接部件與所述第二連接部件接合，以將所述插管裝置可釋放地連接到所述定位裝置上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述細長軌道定位在引導(dǎo)裝置上，所述引導(dǎo)裝置適于將內(nèi)窺鏡收納于其中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述第一連接部件和所述第二連接部件適于可釋放地接合，并且隨后在位于患者體內(nèi)時分離。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述第一連接部件可以通過施加分離力從所述第二連接部件上分離，從而將所述插管裝置從所述定位裝置上分離。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述第一連接部件包括圓錐形凸起，所述第二連接部件包括適于收納所述圓錐形凸起的圓錐形插孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述第一連接部件包括沖擊凹槽，并且所述第二連接部件包括適于接合所述沖擊凹槽的閂鎖。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述插管裝置和所述第一連接部件整體形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述定位裝置和所述第二連接部件整體形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述插管裝置和所述定位裝置中的至少一個由聚合物材料形成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療插管系統(tǒng)，其特征為，所述插管裝置包括穿過其延伸的通道。
全文摘要
提供一種與內(nèi)窺鏡一起使用的插管系統(tǒng)。該插管系統(tǒng)包括具有軌道的引導(dǎo)裝置，所述軌道適于和內(nèi)窺鏡連接，從而使得軌道的彎曲基本上與內(nèi)窺鏡的彎曲無關(guān)。該插管系統(tǒng)還包括定位裝置和插管裝置，定位裝置具有位于遠端上的第一連接部件，插管裝置具有位于近端上的第二連接部件。每個插管裝置和定位裝置都包括適于滑動接合內(nèi)窺鏡外部軌道的匹配部件，從而第一和第二連接部件可以可釋放地連接在一起。
文檔編號A61M25/00GK101040770SQ200710089419
公開日2007年9月26日 申請日期2007年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月22日
發(fā)明者D·斯蒂芬奇克, J·T·斯皮維, O·瓦克哈里亞, J·J·庫恩斯, R·D·阿普爾蓋特 申請人:伊西康內(nèi)外科公司