專利名稱：帶標(biāo)記的縫合線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明廣義地涉及一種改進(jìn)的縫合線材料，尤其涉及包括至少一個(gè)標(biāo)記的縫合線材料。
背景技術(shù)：
已知的是縫合線材料通常用于修復(fù)皮膚、內(nèi)部器官、血管以及人體的各種其它組織。通常在開放式手術(shù)或者微創(chuàng)外科手術(shù)過程中會(huì)產(chǎn)生人體組織的縫合。
在一些微創(chuàng)外科手術(shù)(例如內(nèi)窺鏡和腹腔鏡手術(shù))中，醫(yī)生使用特別為此目的設(shè)計(jì)的器械，通過天然的身體孔口或者通過一個(gè)或多個(gè)小的切口在手術(shù)部位進(jìn)行診斷和治療過程。在這種微創(chuàng)外科手術(shù)中醫(yī)生常遇到的問題包括在所述手術(shù)部位執(zhí)行所需的操作(例如縫合組織)時(shí)可視性和可視區(qū)域降低以及潛在的定向難題。
在微創(chuàng)外科手術(shù)中縫合手術(shù)尤其困難。例如，對(duì)于醫(yī)生來說，確定所使用的縫合線材料的各種特性(諸如所使用的縫合的量、縫合線的走向、縫合線所經(jīng)受的力)是很困難的。結(jié)果，在微創(chuàng)外科手術(shù)中進(jìn)行縫合時(shí)這類縫合線材料的使用增加了醫(yī)生遇到的可視性和定性問題。
因此，需要一種改進(jìn)的縫合線材料，其能提供尤其是在微創(chuàng)外科手術(shù)中使用的簡(jiǎn)便性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總的提供一種提供尤其是在微創(chuàng)外科手術(shù)中使用的簡(jiǎn)便性的改進(jìn)的縫合線材料。所述縫合線材料包括在其上形成至少一個(gè)標(biāo)記的一股柔性縫合線。所述標(biāo)記能夠提供關(guān)于所述縫合線的各種特性的信息，例如指示所述縫合線的至少一種使用特征?？p合線的使用特征的例子包括縫合線的走向、縫合動(dòng)作的方向、縫合的量、縫合線的長(zhǎng)度、縫合穿透的深度以及施加到縫合線上的張力。
在一種實(shí)施方式中，縫合線上的標(biāo)記包括沿著縫合線的長(zhǎng)度以及可選地圍繞縫合線的圓周以間隔開的關(guān)系形成的一個(gè)或多個(gè)箭頭狀標(biāo)志。
在另一種實(shí)施方式中，縫合線上的標(biāo)記包括多個(gè)刻度線。所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著縫合線的長(zhǎng)度彼此間隔開。所述刻度線可沿著縫合線的長(zhǎng)度以不變的預(yù)定間隔隔開，并且例如可提供標(biāo)度來輔助估計(jì)縫合線長(zhǎng)度的尺寸?？蛇x的是，所述刻度線可沿著縫合線的長(zhǎng)度以不斷增加的增量間隔開。這類刻度線能夠提供縫合線在被縫合的材料中前進(jìn)或者穿刺深度的定性或定量的指示。在刻度線的間隔中的增加或者減少還可用于指示方向。
在又一種實(shí)施方式中，縫合線上的標(biāo)記包括沿著該縫合線的整個(gè)長(zhǎng)度或者部分長(zhǎng)度延伸的平行線。所述平行線能夠提供關(guān)于施加到所述縫合線上的張力的信息。例如，在拉長(zhǎng)縫合線的長(zhǎng)度時(shí)，所述平行線會(huì)聚或者從平行偏離，由此指明縫合線上的應(yīng)力或應(yīng)變。
本發(fā)明還提供了一種使用根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)方面的縫合線材料進(jìn)行縫合的方法。所述方法包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個(gè)指示所述縫合線的使用特征的標(biāo)記；以及觀察所述縫合線的使用特征的同時(shí)將縫合線穿過待縫合的組織。
更具體地說，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1)一種縫合線材料，包括一股柔性縫合線，在其上形成有用于指示所述縫合線的使用特征的至少一個(gè)標(biāo)記其中，所述使用特征是如下特征中的至少一種縫合線的走向、縫合方向、縫合線的長(zhǎng)度、縫合量、縫合運(yùn)動(dòng)的方向、縫合穿透的深度以及縫合線的張力。
(2)如第(1)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記包括多個(gè)箭頭狀標(biāo)志。
(3)如第(2)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，沿著所述縫合線的長(zhǎng)度以間隔開的關(guān)系形成所述箭頭狀標(biāo)志。
(4)如第(3)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，圍繞所述縫合線的圓周并沿著其長(zhǎng)度以平行的列的方式形成所述箭頭狀標(biāo)志。
(5)如第(2)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標(biāo)志是縫合線定向方向的使用特征的指示。
(6)如第(2)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標(biāo)志是縫合線運(yùn)動(dòng)方向的使用特征的指示。
(7)如第(1)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記包括多個(gè)刻度線。
(8)如第(7)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著所述縫合線的長(zhǎng)度彼此間隔開。
(9)如第(7)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長(zhǎng)度以不變的預(yù)定間隔隔開。
(10)如第(9)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以不變的間隔隔開的刻度線是用于估計(jì)長(zhǎng)度尺寸的縫合線標(biāo)度的使用特征的指示。
(11)如第(7)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長(zhǎng)度以不斷增加的增量間隔開。
(12)如第(11)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線行進(jìn)長(zhǎng)度的使用特征的定性或定量的指示。
(13)如第(11)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線穿刺深度的使用特征的定性或定量的指示。
(14)如第(11)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線定向的使用特征的指示。
(15)如第(1)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記包括沿著所述縫合線的長(zhǎng)度延伸的至少兩條縱向平行線。
(16)如第(15)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述平行線的特征是所述縫合線上的應(yīng)力或應(yīng)變特征的指示。
(17)如第(1)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記是不透射線的。
(18)如第(1)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記是與所述縫合線的紋理結(jié)構(gòu)不同的紋理結(jié)構(gòu)。
(19)一種縫合方法，包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個(gè)指示所述縫合線的使用特征的標(biāo)記；以及將所述縫合線穿過待縫合的組織。
(20)如第(19)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以內(nèi)窺鏡的方式進(jìn)行所述縫合。
(21)如第(19)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以腹腔鏡的方式進(jìn)行所述縫合。
(22)如第(19)項(xiàng)所述的縫合線材料，其中，以開放式或者縫合表皮損傷的方式進(jìn)行所述縫合。


通過結(jié)合附圖的以下詳細(xì)說明能更全面地理解本發(fā)明，其中圖1是現(xiàn)有技術(shù)的一股縫合線材料的透視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)方面構(gòu)造的縫合線材料的透視圖；圖3是在其上形成有標(biāo)記的一股縫合線的透視圖，所述標(biāo)記包括箭頭狀標(biāo)志；圖4是在其上形成有標(biāo)記的一股縫合線的透視圖，所述標(biāo)記包括沿著縫合線的長(zhǎng)度以不變的預(yù)定間隔隔開的刻度線；圖5是在其上形成有標(biāo)記的一股縫合線的透視圖，所述標(biāo)記包括沿著縫合線的長(zhǎng)度以不斷增加的增量間隔開的刻度線；圖6是在其上形成有標(biāo)記的一股縫合線的透視圖，所述標(biāo)記包括沿著縫合線延伸的縱向平行線；圖7是在向縫合線施加張力時(shí)的圖6所示縫合線的透視圖。
具體實(shí)施例方式
下面將說明一些示例性實(shí)施方式，以提供此處公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用原理的全面了解。在附圖中示出了這些實(shí)施方式的一種或多種例子。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，此處具體說明和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性的示例性實(shí)施方式，本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。就一種示例性實(shí)施方式示出或說明的特征可與其它實(shí)施方式的特征相結(jié)合。旨在將這種變型和變化包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明總的提供一種改進(jìn)的縫合線材料，所述縫合線材料包括在其上形成至少一個(gè)標(biāo)記的一股柔性縫合線。所述標(biāo)記能夠向該改進(jìn)縫合線材料的使用者提供所述縫合線的各種特性的信息。例如，標(biāo)記可用于表明所述縫合線的至少一種使用特征的信息。使用特征的例子包括縫合線的走向、縫合的方向、縫合線的長(zhǎng)度、縫合的量、縫合線的運(yùn)動(dòng)方向、縫合的進(jìn)展、縫合穿透的深度以及是否向縫合線施加張力。在使用過程中，使所述改進(jìn)的縫合線材料穿過待縫合的組織，根據(jù)通過形成在縫合線上的至少一個(gè)標(biāo)記提供的指示，用戶能夠看清縫合線的至少一種使用特征。所述改進(jìn)的縫合線材料的優(yōu)點(diǎn)在于，它使縫合線的使用更簡(jiǎn)便，并且能緩解尤其是在微創(chuàng)外科手術(shù)中縫合組織時(shí)遇到的一些可視性和定向問題。
參考圖3，所示出的本發(fā)明的改進(jìn)縫合線材料的一種例子具有一股柔性縫合線20，在該縫合線20上形成有至少一個(gè)標(biāo)記?？p合線20上的標(biāo)記可以是多個(gè)箭頭狀標(biāo)志22。如圖所示，每個(gè)箭頭狀標(biāo)志22具有尖端22a和底部22b。箭頭狀標(biāo)志22的尖端22a可例如被定向成指向縫合線20行進(jìn)的期望方向?？裳刂p合線20的長(zhǎng)度以間隔開的關(guān)系形成所述箭頭狀標(biāo)志22。另外，可圍繞縫合線20的圓周以單列或者隔開的關(guān)系形成標(biāo)志22，例如圍繞縫合線的圓周以大致平行的列的形式。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，隔開的間隔是可變的。例如，所述箭頭狀標(biāo)志22可以大約5mm至20mm范圍內(nèi)的間隔隔開。
在使用縫合線20時(shí)，所述箭頭狀標(biāo)志22能夠提供縫合線20的定向方向的指示。所述箭頭狀標(biāo)志22還可是縫合線20的運(yùn)動(dòng)方向的指示。在另一種實(shí)施例中，所述箭頭狀標(biāo)志22能指示為了松開或者張緊縫合線而拉動(dòng)縫合線20的方向。在一種可選的實(shí)施例中，所述箭頭狀標(biāo)志22可幫助使用該縫合線的用戶進(jìn)行定向。
圖4示出了在其上形成有多個(gè)刻度32的本發(fā)明的縫合線材料的另一種實(shí)施方式?？蓢@縫合線30的至少一部分圓周形成所述刻度32。還可圍繞縫合線30的整個(gè)圓周以連續(xù)方式或者斷開方式形成所述刻度32?？墒顾隹潭染€32沿著縫合線30的長(zhǎng)度以不變的預(yù)定間隔彼此隔開。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，隔開的間隔是可變的。例如，刻度32可以大約5mm至20mm范圍內(nèi)的間隔彼此隔開。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，刻度32的粗度(thickness)可以變化。
刻度32可以是縫合線30的各種使用特征的指示。例如，它們可通過提供縫合線30的標(biāo)度來進(jìn)行指示。也就是說，根據(jù)刻度32的已知間隔，縫合線30的使用者能計(jì)算刻度32的數(shù)目，以估算長(zhǎng)度尺寸。此外，刻度32能提供估計(jì)縫合線尺寸或者縫合量的縫合線30的標(biāo)度。
圖5示出了在其上形成有多個(gè)刻度42的改進(jìn)縫合線材料的又一種實(shí)施方式。可圍繞縫合線40的至少一部分圓周形成所述刻度42。還可圍繞縫合線40的整個(gè)圓周以連續(xù)方式或者斷開方式形成所述刻度42。可使所述刻度線42沿著縫合線40的長(zhǎng)度以不斷增加的增量隔開。例如，所述刻度在縫合線的近端較近地隔開(例如大約1mm)并且沿著縫合線往遠(yuǎn)側(cè)走時(shí)具有不斷增大的間隔。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，刻度42的粗度可以變化。
通過為使用者提供定性信息或者定量值，刻度32可以指示縫合線40的各種使用特征。例如，刻度42的不斷增加的增量能提供表明縫合線40穿過待縫合組織前進(jìn)的長(zhǎng)度的定性或者定量指示。在另一種實(shí)施例中，刻度42能提供表明縫合線40的穿透長(zhǎng)度的定性或者定量指示。在又一種實(shí)施例中，刻度42能根據(jù)其增量間隔是增加的還是縮小的來提供方向指示。
在圖6和7中示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合線材料的另一種示例性實(shí)施方式。在圖6和7中示出的縫合線材料可以是在其上形成有至少兩條縱向平行線52的一股柔性縫合線50，所述平行線52可在縫合線50的至少一部分長(zhǎng)度上延伸。線52可以是連續(xù)的或者是斷續(xù)的。
縱向平行線52能夠提供關(guān)于縫合線50的使用特征的信息，諸如其上是否施加了張力。如圖6所示，在縫合線50沒有受到張力作用時(shí)，線52沿著縫合線的長(zhǎng)度彼此平行地延伸。但是，如圖7所示，在縫合線50受到張力作用時(shí)，線52會(huì)合或者不再平行。例如，在諸如縫合組織過程中使用者拉動(dòng)縫合線50時(shí)，縫合線50伸張，線52會(huì)合或者不再平行，由此提供了應(yīng)力或者應(yīng)變正被施加到縫合線50的指示。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，本發(fā)明的縫合線材料或者可被構(gòu)造成指示該縫合線材料的其它使用特征和/或增強(qiáng)縫合線的可視性。例如，在此處說明的形成于一股柔性線上的至少一個(gè)標(biāo)記可以是不透射線的?？蛇x的是，此處說明的縫合線上的標(biāo)記可以是對(duì)比色。例如，至少一個(gè)標(biāo)記可以是不同于縫合線顏色的其它顏色。此外，此處說明的形成于縫合線上的標(biāo)記可以具有不同于縫合線紋理結(jié)構(gòu)的紋理結(jié)構(gòu)。例如，所述標(biāo)記可以在成股縫合線上凹進(jìn)，或者在縫合線上凸起。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，本發(fā)明的改進(jìn)縫合線材料可包括此處說明的標(biāo)記或特征以及本領(lǐng)域已知的其它標(biāo)記或特征的任何組合。
本發(fā)明的縫合線材料可用于各種外科手術(shù)，例如用于修復(fù)或者重新連接被撕裂或者被切開的組織。在一種示例性實(shí)施方式中，所述縫合線材料可用于在微創(chuàng)外科手術(shù)(諸如內(nèi)窺鏡或者腹腔鏡手術(shù))中執(zhí)行的縫合手術(shù)中。在另一種示例性實(shí)施方式中，所述縫合線材料用于縫合表皮損傷的環(huán)境中。但是，應(yīng)當(dāng)理解，此處說明的方法可同樣應(yīng)用于在其它環(huán)境(諸如開放式和微創(chuàng)手術(shù)過程中)中連接分開的組織。
使用此處說明的縫合線材料進(jìn)行縫合的方法包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個(gè)指示所述縫合線的使用特征的標(biāo)記。在使用所述改進(jìn)的縫合線材料的一種示例性技術(shù)中，提供了一段柔性縫合線20，該縫合線20具有形成于其上的箭頭狀標(biāo)志22，并且使該縫合線20穿過待縫合的組織。所述箭頭狀標(biāo)志22為使用者提供使用特征(例如縫合線20定向的方向)的指示。
本發(fā)明的改進(jìn)的縫合線材料可由適用于形成縫合線材料的各種已知材料制成。例如，所述縫合線可由可吸收或不可吸收的各種聚合物制成。
可使用各種工藝將本發(fā)明的各種實(shí)施方式形成于縫合線材料上。例如，體現(xiàn)本發(fā)明的各種縫合線標(biāo)記可通過膠印工藝(off-set printingprocess)應(yīng)用到此處說明的縫合線上。還可通過壓印工藝(pad printingprocess)將所述標(biāo)記應(yīng)用到本發(fā)明的縫合線上，所述壓印工藝涉及從原版(master)獲取墨水，然后將底色(impression)轉(zhuǎn)印到所述縫合線材料上。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，此處具體說明和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性實(shí)施方式。就一種示例性實(shí)施方式示出或描述的特征可與其它實(shí)施方式的特征結(jié)合。旨在將這種變型和變化包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。而且，根據(jù)上述實(shí)施方式本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明不由具體示出和描述的那些限制，而是由所附權(quán)利要求表明。
權(quán)利要求
1.一種縫合線材料，包括一股柔性縫合線，在其上形成有用于指示所述縫合線的使用特征的至少一個(gè)標(biāo)記其中，所述使用特征是如下特征中的至少一種縫合線的走向、縫合方向、縫合線的長(zhǎng)度、縫合量、縫合運(yùn)動(dòng)的方向、縫合穿透的深度以及縫合線的張力。
2.如權(quán)利要求1所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記包括多個(gè)箭頭狀標(biāo)志。
3.如權(quán)利要求2所述的縫合線材料，其中，沿著所述縫合線的長(zhǎng)度以間隔開的關(guān)系形成所述箭頭狀標(biāo)志。
4.如權(quán)利要求3所述的縫合線材料，其中，圍繞所述縫合線的圓周并沿著其長(zhǎng)度以平行的列的方式形成所述箭頭狀標(biāo)志。
5.如權(quán)利要求2所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標(biāo)志是縫合線定向方向的使用特征的指示。
6.如權(quán)利要求2所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標(biāo)志是縫合線運(yùn)動(dòng)方向的使用特征的指示。
7.如權(quán)利要求1所述的縫合線材料，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記包括多個(gè)刻度線。
8.如權(quán)利要求7所述的縫合線材料，其中，所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著所述縫合線的長(zhǎng)度彼此間隔開。
9.如權(quán)利要求7所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長(zhǎng)度以不變的預(yù)定間隔隔開。
10.如權(quán)利要求9所述的縫合線材料，其中，以不變的間隔隔開的刻度線是用于估計(jì)長(zhǎng)度尺寸的縫合線標(biāo)度的使用特征的指示。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種包括一股柔性縫合線的縫合材料，在所述縫合線上形成有至少一個(gè)標(biāo)記。所述標(biāo)記是用于指示所述縫合線的使用特征的標(biāo)記。
文檔編號(hào)A61L17/00GK101040787SQ20071008947
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月23日
發(fā)明者A·M·茲沃林斯基, M·S·奧爾蒂斯, M·J·斯托克 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司