專利名稱：一套微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械及使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及脊柱外科椎間融合內(nèi)固定手術(shù)器械，更具體而言，涉及用于治療脊柱病變 運動節(jié)段的經(jīng)皮經(jīng)骶骨前入路的椎間融合內(nèi)固定手術(shù)器械。
背景技術(shù)：
椎間盤退變性疾病(degenerative disc disease, DDD)是指椎間盤組織在多種原因綜合 作用下發(fā)生生物學變性進而引起椎間盤力學特性改變，使鄰近的骨關(guān)節(jié)、韌帶發(fā)生相應變化， 造成脊柱不穩(wěn)，引起相應的臨床癥狀和體征的綜合征。針對其病因，治療分非手術(shù)治療和手 術(shù)治療。傳統(tǒng)的腰椎融合術(shù)包括前路腰椎體間融合(anterior lumbar interbody fiision， ALIF)和后 路的腰椎體間融合(posterior lumbar interbody flision， PLIF)、經(jīng)椎間孔腰椎體間融合 (transforaminal lumbar interbody fiision， TLIF)、后夕卜側(cè)腰椎間融合(postlateral lumbar fiision， PLF)等手術(shù)方式。傳統(tǒng)腰椎融合術(shù)手術(shù)時間長、術(shù)中出血多、術(shù)后并發(fā)癥多、住院時間長 長、住院費用高，其最突出的缺點之一是的廣泛的肌肉剝離和長時間的牽拉導致軟組織損傷。 椎旁肌肉缺血、攣縮、神經(jīng)支配缺失等病理改變導致術(shù)后腰部力量減弱、慢性腰痛發(fā)生、恢 復時間延長等，這種情況稱為"脊柱融合病"(fUsion disease)，大大影響了手術(shù)效果和滿 意度。20世紀80年代，腰椎融合術(shù)引入微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，其通過最小組織損傷途徑，用最精確的 內(nèi)置物對腰椎進行手術(shù)，最大限度的減少椎旁軟組織的損傷。其減少術(shù)后并發(fā)癥、縮短住院 時間、降低住院費用，使手術(shù)效果更佳，易于被患者接受。微創(chuàng)腰椎間融合術(shù)主要包括經(jīng) 腹或腹膜外前路小切口腰椎體間融合術(shù)、腹腔鏡下前路腰椎體間融合(laparosc叩ic anterior lumbar interbody fiision, LALIF)和后路內(nèi)窺鏡下的后路腰椎體間融合(endoscopic posterior lumbar interbody fUsion， EPLIF)、經(jīng)椎間孔腰椎體間融合(endoscopic transforaminal lumbar interbody fusion, ETLIF)、后外側(cè)腰椎間融合(endoscopic postlateral lumbar fiasion， EPLF) 等手術(shù)方式。目前的微創(chuàng)腰椎融合術(shù)雖然大幅度的糾正了傳統(tǒng)手術(shù)的缺點，但是仍不可避免 的對椎旁軟組織和脊柱穩(wěn)定結(jié)構(gòu)造成一定程度的損傷和破壞。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一套微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，針對由腰椎DDD引起的 椎間結(jié)構(gòu)功能異常、椎間不穩(wěn)定、神經(jīng)根累及等病變腰椎節(jié)段，通過運用此器械，在對其順 利完成椎間盤切除、椎間隙處理、椎間隙撐開、椎間融合和體內(nèi)固定等手術(shù)操作基礎(chǔ)上，最 大限度的減少對椎旁軟組織和脊柱穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的損傷和破壞，同時最大限度的減少術(shù)后并發(fā) 癥、縮短住院時間、降低住院費用，從而最大限度的提高手術(shù)效果和滿意度。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一套微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，它包括用于鈍性分開深筋膜，從直腸后間隙經(jīng)骶骨前，沿骶骨中線到達骶骨手術(shù)進入點，即第 5腰椎中軸線與骶骨面交點，并緊密貼近骶骨面的定位通道，該定位通道前端具有鈍性頭部， 尾部有手柄；用于穿過定位通道中間孔，從骶骨手術(shù)進入點刺穿骶骨、骶骨上終板、經(jīng)腰5骶1椎間隙， 至腰5椎體下終板而建立穿過直腸后間隙的手術(shù)通道的導針，其前端尖銳；用于在定位通道退出后，套到導針上，鉆入骶骨的主通道，主通道由外管、內(nèi)管和固定 螺母組成，內(nèi)管前端為椎狀，帶有螺紋，后端有手柄，內(nèi)管置于外管中，前端露出，外管上 部有L形卡槽，內(nèi)管與卡槽對應位置有螺孔，固定螺母經(jīng)外管上的卡槽擰入內(nèi)管上的螺孔內(nèi)， 將內(nèi)外管固定為一體；用于在主通道的內(nèi)管退出后，沿導針鉆透骶骨、腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板，建 立貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道的一號鉆頭，該鉆頭為中空結(jié)構(gòu)，前部為螺紋頭部， 后部為手柄；用于切除腰5骶1椎間盤和腰5下軟骨終板及骶骨上軟骨終板的自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理 器，該椎間處理器由刀頭和主桿兩部分組成，刀頭上下兩面密布點狀尖銳突起，主桿尾端為 可與電鉆機相連接的接頭，刀頭與主桿連接處有可使刀頭與主桿間的角度自O(shè)度自動增加至 90度的彈簧裝置。用于將切除的椎間盤及軟骨終板組織清理出椎間隙的注水式椎間清理器，該注水式椎間 清理器為雙層管結(jié)構(gòu)， 一層管為進水通道，通過進水口與高壓水袋相接，另一層為出水通道， 通過出水口與負壓吸引裝置相連；
用于將融合材料注入腰椎間隙的融合材料注入器，該融合材料注入器由外管和內(nèi)栓組 成；外管為中空圓柱體，末端徑向安裝有兩個相對的可彈縮的彈性卡齒，前端外壁有外螺紋; 內(nèi)栓前端為圓柱體狀栓頭，中部為帶有螺紋的栓桿，后部為手柄，內(nèi)栓放入外管中，外管卡 齒卡入內(nèi)栓螺紋中；用于套在融合材料注入器外面的融合材料注入器套管，該套管為中空圓柱體，中孔前端 有內(nèi)螺紋，與融合材料注入器通過螺紋套接；用于沿導針鉆至距腰5椎體上終板1.5厘米處的二號鉆頭，該鉆頭為中空結(jié)構(gòu)，前部為螺 紋頭部，后部為手柄；用于更換手術(shù)通道，套在主通道外面的厚壁通道套管，該厚壁通道套管前端為斜面；用于套在厚壁通道套管外面，固定在骶骨上，退出厚壁通道套管和主通道外管后，保留 在體內(nèi)的固定通道，該固定通道的前端為斜面，側(cè)壁外兩側(cè)各有一個輔助固定孔道；用于通過輔助固定孔道，固定固定通道于骶骨上的克氏針，該克氏針前端尖銳；用于撐開腰5骶1椎間隙并固定腰5骶1運動節(jié)段的固定螺釘，該固定螺釘上部的螺距大于 下部螺距，螺釘下部的直徑大于螺釘上部，螺釘中心有灌注融合材料的中央孔道，螺釘下部 的中央孔道前端有內(nèi)螺紋，螺釘上部與下部連接處的側(cè)壁有通孔，尾端有突出的與螺釘擰入 器連接的六邊形接頭；用于擰入固定螺釘?shù)穆葆敂Q入器，由手柄和桿部組成，桿部前端有與螺釘尾端接頭連接 的接口；用于封閉固定螺釘中央孔道，防止融合材料漏出的螺釘尾帽，該螺釘尾帽由頭部和螺紋 桿部組成，通過螺紋桿部擰入固定螺釘下部前端的中央孔道內(nèi)，頭部有與尾帽擰入器連接的 接口；用于擰入螺釘尾帽的尾帽擰入器，由手柄和桿部組成，桿部前端有與螺釘尾帽頭部的接 口連接的接頭。本套手術(shù)器械的優(yōu)點如下-1、本套手術(shù)器械的各個單元器械均具有合理優(yōu)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計，相互配合，可以在順利完成 椎間盤切除、椎間隙處理、椎間隙撐開、椎間融合和體內(nèi)固定等手術(shù)操作基礎(chǔ)上，最大 限度的減少對椎旁軟組織和脊柱穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的損傷和破壞，同時最大限度的減少術(shù)后并發(fā) 癥、縮短住院時間、降低住院費用，從而最大限度的提高手術(shù)效果和滿意度。2、 釆用本套器械進行手術(shù)，手術(shù)切口小，部位隱蔽，微創(chuàng)、美觀；3、 采用本套器械進行手術(shù)，是經(jīng)直腸后間隙到達手術(shù)區(qū)的，因其內(nèi)主要為脂肪組織，從而 避免了常規(guī)手術(shù)中對入路中多種組織的損傷；4、 采用本套器械進行手術(shù)，是通過貫穿腰骶椎中軸的手術(shù)通道進行操作的，對脊柱周圍軟 組織、脊柱本身的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)如韌帶、小關(guān)節(jié)等的損傷度近乎為O;5、 定位通道設(shè)計的鈍性頭部，可鈍性分開深筋膜，大大減少了對深筋膜及手術(shù)入路組織的 損傷；6、 組合式主通道的設(shè)計，避免了常規(guī)管道手術(shù)的多次更換擴張通道，既減少了手術(shù)入路組 織的被多次進入的損傷，又大大簡化了手術(shù)操作步驟；同時內(nèi)管前端的螺紋設(shè)計和尾端 的T形手柄設(shè)計，使通道迅速、簡潔的到達目的位置，避免了常規(guī)擴張通道進入組織費時、 費力的弊端；7、 自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器，既可完成椎間盤的切除，又可創(chuàng)建良好的融合環(huán)境，避免 了目前常用的射頻、激光等椎間處理器不能創(chuàng)建融合環(huán)境或融合床處理過度等不足，同 時大大簡化了所需的輔助裝置；8、 注水式椎間清理器不但能夠完成此特殊的極小入口狀態(tài)下的椎間盤及軟骨終板殘碎組織 的清理，同時在清理過程中完成了大量清水對植骨環(huán)境的沖洗，不但使融合環(huán)境更佳， 同時簡化了手術(shù)操作步驟；9、 融合材料注入器利用旋進式內(nèi)栓，不但大大提高了融合材料的進入力，使融合材料最大 限度的進入融合區(qū)，同時避免了推進式內(nèi)拴注入器推進力量不足，費時、費力的弊端；10、 融合材料注入器套管，大大擴大了注入器的應用范圍，同時大大簡化了手術(shù)裝置；11、 厚壁通道套管的設(shè)計，在主通道與固定通道變換的過程中，不但有效的避免了周圍 軟組織的嵌入，同時避免了常規(guī)管道手術(shù)的多次更換過渡通道，既減少了手術(shù)入路組織 的被多次進入的損傷，又大大簡化了手術(shù)操作步驟；12、 厚壁通道套管及固定通道前端的斜面設(shè)計，符合骶骨面的解剖學角度，使管道與骶 骨面完全結(jié)合，避免了周圍軟組織的嵌入；13、 固定通道的輔助固定孔道設(shè)計，為最重要的固定裝置的置入提供了穩(wěn)定的置入保護 和軌道；14、 固定螺釘及尾帽，作為固定裝置，其在本發(fā)明中具有至關(guān)重要的作用其特殊的上 下兩部分直徑、螺距不同的設(shè)計，不但完成了最佳生物力學穩(wěn)定的前柱固定，為椎間融 合提供了良好的穩(wěn)定支持，同時在螺釘旋入的過程中即完成了椎間隙的撐開，不但達到 了恢復腰椎前柱正常力學特征的目的，而且大大簡化了手術(shù)操作步驟；其中間連接部分 在椎間隙內(nèi)占位甚小，可提供最大化的融合界面，同時其側(cè)壁孔設(shè)計，使椎間隙在撐開、 固定狀態(tài)下進一步添加融合材料成為可能，大大促進了椎間融合。


圖l是定位通道的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是導針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是主通道的外管的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是主通道的內(nèi)管的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5是主通道的固定螺母結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6是一號鉆頭的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8是注水式椎間清理器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖9是融合材料注入器外管的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖10是融合材料注入器內(nèi)栓的結(jié)構(gòu)示意圖圖ll是融合材料注入器套管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖12是厚壁通道套管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖13是固定通道的結(jié)構(gòu)示意圖；圖14是固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖；圖15是螺釘擰入器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖16是螺釘尾帽的結(jié)構(gòu)示意圖；圖17是尾帽擰入器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下首先結(jié)合

一下組成本套器械的各單元器械的結(jié)構(gòu)-定位通道l,參見圖l，其前端具有鈍性頭部1-1，尾部有T形手柄1-2，內(nèi)徑為0.35cm。 用于鈍性分開深筋膜，從直腸后間隙經(jīng)骶骨前，沿骶骨中線到達骶骨手術(shù)進入點，即第5腰 椎中軸線與骶骨面交點，并緊密貼近骶骨面定位。導針2，參見圖2，直徑為0.34cm，其前端尖銳。用于穿過定位通道l中間孔，從骶骨手 術(shù)進入點刺穿骶骨、骶骨上終板，經(jīng)腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板而建立穿過直腸后間 隙的手術(shù)通道。主通道，參見圖3、圖4和圖5，由外管3、內(nèi)管4和固定螺母5組成，內(nèi)管4前端為椎狀，
帶有螺紋4-l，內(nèi)徑為0.35cm，管壁厚0.29cm，后端有T形手柄4-2，內(nèi)管4置于外管3中，前 端露出，外管3內(nèi)徑為0.95cm，外管上部有L形卡槽3-1，內(nèi)管4與卡槽3-l對應位置有螺孔4-3， 固定螺母5經(jīng)外管3上的卡槽3-l擰入內(nèi)管上的螺孔4-3內(nèi)，將內(nèi)外管固定。主通道用于在定位 通道退出后，套到導針上，鉆入骶骨。一號鉆頭6，參見圖6，為中空結(jié)構(gòu)，前部為螺紋頭部6-1，后部有T形手柄6-2，直徑為 0.9cm，中孔內(nèi)徑為0.35cm。用于在主通道的內(nèi)管退出后，沿導針鉆穿骶骨、腰5骶1椎間隙， 至腰5椎體下終板，建立貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道。自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器7，參見圖7，由刀頭7-l和主桿7-2兩部分組成，刀頭7-l上 下兩面密布點狀尖銳突起，主桿尾端為可與電鉆機相連接的接頭7-3，刀頭與主桿連接處有 可使刀頭與主桿間的角度自0度自動增加至90度的彈簧裝置7-4，刀頭長度為1.5cm,寬度為 0.6cm，兩面點狀尖銳突起高度為O. 05cm，主桿直徑為O. 89cm。用于切除腰5骶1椎間盤和腰5 下軟骨終板及骶骨上軟骨終板。注水式椎間清理器8，參見圖8，為雙層管結(jié)構(gòu)， 一層管為進水通道8-1，通過進水口8-2 與高壓水袋相接，另一層為出水通道8-3，通過出水口8-4與負壓吸引裝置相連，直徑為 0. 89cm。用于將切除的椎間盤及軟骨終板組織清理出椎間隙。融合材料注入器，參見圖9和圖10，由外管9和內(nèi)栓10組成；外管9為中空圓柱體，末端 徑向安裝有兩個可彈縮的卡齒9-1，前端外壁有螺紋9-2，外管內(nèi)徑為0.35cm，壁厚為O. lcm; 內(nèi)栓10前端為圓柱體狀栓頭10-1，直徑為0.34cm，中部為帶有螺紋的栓桿10-2，后部為T形 手柄10-3，內(nèi)栓10放入外管9中，外管卡齒9-l卡入內(nèi)栓螺紋中。用于將融合材料注入腰椎間 隙。融合材料注入器套管ll，參見圖ll，該套管為中空圓柱體，內(nèi)徑為0.55cm，壁厚O. 17cm, 中孔前端有內(nèi)螺紋ll-l，用于套在融合材料注入器外面，前端與融合材料注入器通過螺紋套 接。二號鉆頭，結(jié)構(gòu)與一號鉆頭相同，為中空結(jié)構(gòu)，直徑為0.75cm，中孔內(nèi)徑為0.35cm，前 部為螺紋頭部，后部為T形手柄，用于沿導針鉆至距腰5椎體上終板1.5cm處。厚壁通道套管12，參見圖12,內(nèi)徑為1.06cm，壁厚0.09cm，前端斜面為45度，用于更換 手術(shù)通道，套在主通道外面。固定通道13，參見圖13，該固定通道內(nèi)徑為1.25cm,壁厚O. 05cm,前端斜面為45度，側(cè)
壁外兩側(cè)各有一個輔助固定孔道13-1,內(nèi)徑為0.31cm，壁厚為0.05cm;該固定通道用于套在 厚壁通道套管外面，固定在骶骨上，退出厚壁通道套管和主通道外管后，保留在體內(nèi)。克氏針，采用現(xiàn)有結(jié)構(gòu)，圖中未給出，用于通過輔助固定孔道，固定固定通道于骶骨上 的克氏針，該克氏針直徑為0.30cm，前端尖銳。固定螺釘14,參見圖14，該固定螺釘用于撐開腰5骶1椎間隙并固定腰5骶1運動節(jié)段，上 部14-l的螺距0.25cm，大于下部14-2的螺距0.23 11，螺釘下部的直徑l. lcm，大于螺釘上部 0.9cm;螺釘中心有灌注融合材料的中央孔道14-3，上部內(nèi)徑為0.35cm，下部為O. 55cm，兩 部連接處為0.35cm;螺釘下部的中央孔道前端有內(nèi)螺紋14-4，螺釘上部與下部連接處的側(cè)壁 有通孔14-5，尾端有與螺釘擰入器連接的六邊形接頭14-6。螺釘擰入器15,參見圖15，由T形手柄15-l和桿部15-2組成，桿部前端有與螺釘尾端接 頭連接的接口15-3，用于擰入固定螺釘。螺釘尾帽16，參見圖16，該螺釘尾帽由頭部16-l和螺紋桿部16-2組成，通過螺紋桿部16-2 擰入固定螺釘中央孔道內(nèi)，頭部有與尾帽擰入器連接的接口16。用于封閉固定螺釘中央孔道， 防止融合材料漏出。尾帽擰入器17,參見圖17，由T形手柄17-1和桿部17-2組成，桿部前端有與螺釘尾帽頭部 的接口連接的接頭17-3，用于擰入螺釘尾帽16。以下以微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)為例，說明本套器械的使用過程1 、自尾骨尖旁約1厘米處做長約1. 5厘米手術(shù)切口 在完成手術(shù)的前期準備工作后，用22號圓刀片自尾骨尖旁(左右均可)約l厘米處做長 約1.5厘米手術(shù)切口，切開皮膚、皮下，但不切開深筋膜。2、 建立穿過直腸后間隙的手術(shù)通道用定位通道(圖l)鈍性分開深筋膜，進入直腸后間隙。然后，定位通道于直腸后間隙， 經(jīng)骶骨前，沿骶骨中線謹慎、緩慢前進，將直腸后間隙內(nèi)脂肪組織及其他內(nèi)容物推至前方， 到達骶骨手術(shù)進入點，即第5腰椎中軸線與骶骨面交點。定位通道于該點緊密貼近骶骨面， 將導針(圖2)經(jīng)定位通道中間孔道直達骶骨手術(shù)進入點，用骨錘敲擊導針尾端，使其沿第5 腰椎中軸線在骶骨的軌跡進入骶骨， 一直前行至穿出骶骨上終板，穿過腰5骶1椎間隙，至腰 5椎體下終板。至此，穿過直腸后間隙的手術(shù)通道建立。3、 建立手術(shù)主通道
將主通道的內(nèi)管(圖4)完全放入外管(圖3)中，將固定螺母(圖5)經(jīng)外管上的卡槽 擰入內(nèi)管上的螺孔內(nèi)，擰緊，完成主通道組裝。緩慢退出定位通道。將主通道套到導針上， 沿導針緩慢到達骶骨，順時針方向擰動主通道內(nèi)管尾端的T形手柄，主通道依靠內(nèi)管前端的 螺紋進入骶骨，直至主通道外管前端進入骶骨約O. 5厘米，停止擰動。擰下固定螺母。逆時 針方向擰動主通道內(nèi)管尾端的T形手柄，至主通道內(nèi)管退出骶骨，停止擰動。完全退出主通 道內(nèi)管，保留主通道外管。至此，手術(shù)主通道建立。4、 建立貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道將中空一號鉆頭(圖6)套到導針上，沿導針于主通道內(nèi)緩慢到達骶骨，順時針方向擰 動鉆頭T形手柄，使鉆頭沿導針進入骶骨，穿透骶骨上終板，穿過腰5骶1椎間隙，至腰5椎體 下終板。逆時針方向擰動一號鉆頭T形手柄，使鉆頭退出骶骨。完全退出一號鉆頭，退出導 針，鉆頭鉆出的骶骨碎骨保留、備用。至此，貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道建立。5、 切除腰5骶1椎間盤、處理腰5下軟骨終板及骶1上軟骨終板將自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器(圖7)刀頭扳成與主桿成O度后，放入主通道內(nèi)，沿主通 道緩慢進入，至椎間處理器刀頭前端到達腰5椎體下終板止。將椎間處理器尾端接至電鉆主 機，開動電鉆主機，椎間處理器刀頭旋轉(zhuǎn)磨切腰5骶1椎間盤組織。其刀頭與主桿連接處的彈 簧裝置使刀頭與主桿所成角度自開始時的低角度自動逐漸增加，直至90度。至90度后，使刀 頭分別緊貼腰5椎體下終板及骶1椎體上終板，旋轉(zhuǎn)切除軟骨終板。退出椎間處理器，將注水 式椎間清理器(圖8)放入主通道內(nèi)，沿主通道緩慢進入，至腰5骶1椎間隙。進水閥口與高 壓水袋相接，出水閥口與負壓吸引裝置相連，開通進水閥及出水閥，高壓水沖洗及高負壓吸 引將椎間處理器切除的椎間盤及軟骨終板組織清理出椎間隙。至此，切除腰5骶1椎間盤、處 理腰5下軟骨終板及骶1上軟骨終板完成，椎間環(huán)境已適合椎間融合。6、 腰5骶1椎間隙首次注入融合材料將融合材料注入器(圖9和圖10)完全擰入融合材料注入器套管(圖ll)。將一號鉆頭 鉆出的骶骨碎骨與人工椎間融合材料混合，制成近骨漿融合材料。將融合材料抽入組合后的 融合材料注入器內(nèi)。將融合材料注入器放入主通道內(nèi)，沿主通道進入，至頂端與骶骨底平齊。 通常手術(shù)人員左手控制融合材料注入器于此位置，右手順時針方向旋轉(zhuǎn)內(nèi)拴(圖IO) T形手 柄，使內(nèi)栓前進，將注入器內(nèi)的融合材料注入腰5骶1椎間隙，至融合材料充滿椎間隙為止。 退出融合材料注入器。至此，腰5骶1椎間隙首次注入融合材料完成。 7、 建立腰5椎體手術(shù)骨通道將導針插入主通道內(nèi)管，兩者一起放入主通道外管中，導針插入至腰5椎體下終板，用 骨錘敲擊導針尾端，使其沿腰5椎中軸線進入椎體，至距腰5椎體上終板1厘米處止。退出主 通道內(nèi)管后，將中空二號鉆頭套到導針上，沿導針于主通道內(nèi)緩慢到到達腰5椎體下終板。 順時針方向擰動二號鉆頭T形手柄，使鉆頭沿導針進入腰5椎體，至距腰5椎體上終板約1.5厘 米處止。逆時針方向擰動二號鉆頭T形手柄，使鉆頭退出腰5椎體。完全退出二號鉆頭，鉆頭 鉆出的腰5椎體碎骨保留、備用。至此，腰5椎體手術(shù)骨通道建立。8、 更換手術(shù)通道將厚壁通道套管(圖12)斜面朝上套到主通道上，沿主通道緩慢到達骶骨，使其斜面緊 貼骶骨面。將固定通道(圖13)斜面朝上套到厚壁通道套管上，沿厚壁通道套管緩慢到達骶 骨，同樣使其斜面緊貼骶骨面。將一克氏針連于電鉆主機，進入固定通道兩側(cè)的任一輔助固 定孔道內(nèi)，沿孔道至骶骨。通常手術(shù)人員左手控制固定通道斜面緊貼骶骨面，右手用電鉆主 機將克氏針鉆入骶骨約0.5厘米。解除克氏針與電鉆主機的連接。同法將另一克氏針經(jīng)另一 輔助固定孔道固定于骶骨。緩慢退出主通道及厚壁通道套管。至此，手術(shù)通道更換完成。9、 置入固定螺釘，撐開腰5骶1椎間隙及固定腰5骶1運動節(jié)段將固定螺釘(圖14)與螺釘擰入器(圖15)連接， 一并套到導針上，沿導針于固定通道 內(nèi)緩慢到達骶骨，擰動螺釘擰入器尾端T形手柄，將螺釘旋入椎體。因螺釘上部的螺距大于 螺釘下部，螺釘下部的直徑大于螺釘上部，這種差別使螺釘在旋入過程中是以滯后模式前進 的。當螺釘上部進入腰5椎體后，螺釘上下兩部分別在腰5和骶1椎體內(nèi)，這種滯后模式的前 進產(chǎn)生了對腰5椎體相對于骶1椎體的推開力。因為兩椎體之間的連接是可動的，從而這種推 開力便轉(zhuǎn)換為對腰5骶1椎間隙的撐開力，從而在螺釘擰入的同時撐開了椎間隙。當螺釘上部 完全進入腰5椎體，下部位于骶l椎體，兩部連接部分位于腰5骶1椎間隙后，停止旋入，退出 螺釘擰入器及導針。至此，置入固定螺釘，撐開腰5骶1椎間隙及固定腰5骶1運動節(jié)段完成。10、 腰5骶1椎間隙再次注入融合材料將經(jīng)二號鉆頭鉆出的骶骨碎骨與人工椎間融合材料混合，制成近骨漿融合材料。將融合 材料抽入融合材料注入器內(nèi)。將融合材料注入器放入固定通道內(nèi)，沿固定通道進入到固定螺 釘下部的中央孔道內(nèi)，將融合材料注入器順時針方向完全擰入固定螺釘下部(固定螺釘下部 中央孔道內(nèi)螺紋與注入器壁外螺紋相吻合)。旋轉(zhuǎn)融合材料注入器內(nèi)拴T形手柄，使內(nèi)栓前 進，將注入器內(nèi)的融合材料注入固定螺釘上部及上下部連接處的中央孔道，并通過連接處的 3個側(cè)壁孔進入腰5骶1椎間隙，填充因椎間隙撐開后所致的空隙，并至所有間隙充滿為止。 反向擰下、退出融合材料注入器。至此，腰5骶1椎間隙再次注入融合材料完成。11、 封閉固定螺釘將螺釘尾帽(圖16)與尾帽擰入器(圖17)連接，沿固定通道進入到固定螺釘下部的中 央孔道內(nèi)，擰動尾帽擰入器尾端T形手柄，將尾帽擰入固定螺釘下部中央孔道內(nèi)螺紋。退出 尾帽擰入器。封閉固定螺釘中央孔道，防止融合材料漏出。12、 撤除穿過直腸后間隙的手術(shù)通道，關(guān)閉手術(shù)切口分別將兩克氏針與電鉆主機相連，反向旋轉(zhuǎn)退出克氏針，緩慢退出固定通道，分層縫合 手術(shù)切口。全部手術(shù)操作結(jié)束。雖然本實施例是以腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)步驟說明的，但其他采用本發(fā)明器械實施 的手術(shù)，如，腰骶椎體探査、腰骶椎體取標本、腰骶椎體病變?nèi)コ?、腰骶椎間隙探査、腰骶 椎間隙減壓、腰骶椎間盤置換、腰骶椎間盤切除、消融及成型，均應構(gòu)成對本手術(shù)器械的侵 權(quán)。對于本發(fā)明說明的技術(shù)方案和相關(guān)數(shù)據(jù)，并非是對本發(fā)明做出限制，應當指出，對于本 領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，根據(jù)本發(fā)明的指導思想還可以做出很多相關(guān)的變形和改進，但這些均 將落入本發(fā)明的保護范圍。本器械的材質(zhì)可應用鈦金屬、不銹鋼及其他合金材料等。
權(quán)利要求
1、一套微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，其特征在于它包括用于鈍性分開深筋膜，從直腸后間隙經(jīng)骶骨前，沿骶骨中線到達骶骨手術(shù)進入點，即第5腰椎中軸線與骶骨面交點，并緊密貼近骶骨面的定位通道，該定位通道前端具有鈍性頭部，尾部有手柄；用于穿過定位通道中間孔，從骶骨手術(shù)進入點刺穿骶骨、骶骨上終板，經(jīng)腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板而建立穿過直腸后間隙的手術(shù)通道的導針，其前端尖銳；用于在定位通道退出后，套到導針上，鉆入骶骨的主通道，主通道由外管、內(nèi)管和固定螺母組成，內(nèi)管前端為椎狀，帶有螺紋，后端有手柄，內(nèi)管置于外管中，前端露出，外管上部有L形卡槽，內(nèi)管與卡槽對應位置有螺孔，固定螺母經(jīng)外管上的卡槽擰入內(nèi)管上的螺孔內(nèi)，將內(nèi)外管固定為一體；用于在主通道的內(nèi)管退出后，沿導針鉆穿透骶骨、腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板，建立貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道的一號鉆頭，該鉆頭為中空結(jié)構(gòu)，前部為螺紋頭部，后部為手柄；用于切除腰5骶1椎間盤和腰5下軟骨終板及骶骨上軟骨終板的自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器，該椎間處理器由刀頭和主桿兩部分組成，刀頭上下兩面密布點狀尖銳突起，主桿尾端為與電鉆機相連接的接頭，刀頭與主桿連接處設(shè)置有彈簧裝置；用于將切除的椎間盤及軟骨終板組織清理出椎間隙的注水式椎間清理器，該注水式椎間清理器為雙層管結(jié)構(gòu)，一層管為進水通道，通過進水口與高壓水袋相接，另一層為出水通道，通過出水口與負壓吸引裝置相連；用于將融合材料注入腰椎間隙的融合材料注入器，該融合材料注入器由外管和內(nèi)栓組成；外管為中空圓柱體，末端徑向安裝有兩個相對的彈性卡齒，前端外壁有外螺紋；內(nèi)栓前端為圓柱體狀栓頭，中部為帶有螺紋的栓桿，后部為手柄，內(nèi)栓通過外管末端卡齒旋入外管內(nèi)，卡齒卡入內(nèi)栓螺紋中；用于套在融合材料注入器外面的融合材料注入器套管，該套管為中空圓柱體，前端有內(nèi)螺紋，與融合材料注入器通過螺紋套接；用于沿導針鉆至距腰5椎體上終板1.5厘米處的二號鉆頭，該鉆頭為中空結(jié)構(gòu)，前部為螺紋頭部，后部為手柄；用于更換手術(shù)通道，套在主通道外面的厚壁通道套管，該厚壁通道套管前端為斜面；用于套在厚壁通道套管外面，固定在骶骨上，退出厚壁通道套管和主通道外管后，保留在體內(nèi)的固定通道，該固定通道的前端為斜面，側(cè)壁外兩側(cè)各有一個輔助固定孔道；用于通過輔助固定孔道，固定固定通道于骶骨上的克氏針，該克氏針前端尖銳；用于撐開腰5骶1椎間隙并固定腰5骶1運動節(jié)段的固定螺釘，該固定螺釘上部的螺距大于下部螺距，螺釘下部的直徑大于螺釘上部，螺釘中心有灌注融合材料的中央孔道，螺釘下部的中央孔道前端有內(nèi)螺紋，螺釘上部與下部連接處的側(cè)壁有通孔，尾端有突出的與螺釘擰入器連接的六邊形接頭；用于擰入固定螺釘?shù)穆葆敂Q入器，由手柄和桿部組成，桿部前端有與螺釘尾端接頭連接的六邊形接口，中間有通過導針的通孔；用于封閉固定螺釘中央孔道，防止融合材料漏出的螺釘尾帽，該螺釘尾帽由頭部和螺紋桿部組成，通過螺紋桿部擰入固定螺釘下部前端的中央孔道內(nèi)，頭部有與尾帽擰入器連接的接口；用于擰入螺釘尾帽的尾帽擰入器，由手柄和桿部組成，桿部前端有與螺釘尾帽頭部的接口連接的接頭。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，其特征在于融合材料 注入器外管末端的卡齒為可彈性伸縮形式。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，其特征在于所述主通 道內(nèi)管、 一號鉆頭、融合材料注入器內(nèi)栓、二號鉆頭、螺釘擰入器和尾帽擰入器的手柄均為 T形手柄。
4、根據(jù)權(quán)利要求l、 2或3所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，其特征在于 所述定位通道的內(nèi)徑為O. 35cm; 所述導針的直徑為O. 34cm;所述主通道的內(nèi)管內(nèi)徑為0.35cm,管壁厚0.29cm，外管內(nèi)徑為O. 95cm，壁厚O. 05cm; 所述一號鉆頭直徑為O. 9cm，中孔內(nèi)徑為O. 35cm;所述自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器的刀頭長度為1.5cm，寬度為0.6cm,兩面點狀突起高度為0.05cm，主桿直徑為0.89cm;所述注水式椎間清理器直徑為O. 89cm;所述融合材料注入器的外管內(nèi)徑為0.35cm，壁厚為O. lcm，內(nèi)栓的栓頭直徑為O. 34cm;所述融合材料注入器套管的內(nèi)徑為0.56cm，壁厚為O. 16cm;所述二號鉆頭直徑為O. 75cm，中孔內(nèi)徑為O. 35cni;所述厚壁通道套管內(nèi)徑為1.06cm，壁厚0.09cm，前端斜面為45度；所述固定通道內(nèi)徑為1.25cm，壁厚0.05cm，前端斜面為45度，側(cè)壁上的輔助固定孔道內(nèi) 徑為O. 31cm，壁厚為0.05cm;所述固定螺釘直徑，上部為0.9cm，下部為l.lcm，兩部連接處為O. 7cm;中央孔道內(nèi)徑， 上部為0.35cm，下部為O. 55cm，兩部連接處為O. 35cm;所述克氏針直徑為0.30cm。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，其特征在于-所述融合材料注入器的外管前端外壁螺紋的螺深為O. 05cm，螺距為O. lcm;內(nèi)栓栓桿的 螺紋深為O. lcm;所述融合材料注入器套管中孔前端內(nèi)螺紋的螺深為0.05cm,螺距為O. lcm;所述固定螺釘外螺紋的螺深均為O.lcm,上部螺距為0.25cm，下部為0.23cm;螺釘下部 前端的內(nèi)螺紋的螺深0.05cm，螺距O. lcm;所述螺釘尾帽桿部螺紋的螺深O. 05cm,螺距O. lcm。
6、權(quán)利要求l所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械的使用方法，其特征在于該方 法的步驟如下(1) 先在自尾骨尖旁做手術(shù)切口 ；(2) 用定位通道鈍性分開深筋膜，進入直腸后間隙，并沿骶骨中線經(jīng)骶骨前確定骶骨手 術(shù)進入點，即第5腰椎中軸線與骶骨面交點；(3) 將導針經(jīng)定位通道的中間孔道從骶骨手術(shù)進入點刺穿骶骨、骶骨上終板，經(jīng)腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板，建立穿過直腸后間隙的手術(shù)通道；(4) 在定位通道退出后，將主通道套到導針上到達骶骨，擰動主通道內(nèi)管尾端的手柄， 主通道依靠內(nèi)管前端的螺紋進入骶骨，直至主通道外管前端進入骶骨0.5厘米，退出主通 道內(nèi)管，保留主通道外管，建立手術(shù)主通道；(5) 將一號鉆頭套到導針上，鉆穿骶骨，經(jīng)腰5骶1椎間隙，至腰5椎體下終板，然后退出 一號鉆頭和導針，建立貫穿骶骨至腰5骶1椎間隙的手術(shù)骨通道，鉆頭鉆出的骶骨碎骨保 留、備用；(6) 用自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器切除腰5骶1椎間盤和腰5下軟骨終板及骶1上軟骨終 板；(7) 將注水式椎間清理器放入主通道外管內(nèi)至腰5骶1椎間隙，用高壓水沖洗及高負壓吸 引將椎間處理器切除的椎間盤及軟骨終板組織清理出椎間隙；(8) 用融合材料注入器及套管將融合材料注入腰5骶1椎間隙，至融合材料充滿椎間隙為 止；(9) 再將導針插入主通道內(nèi)管，兩者一起放入主通道外管中，將導針插入至距腰5椎體上 終板約l厘米處止，退出主通道內(nèi)管后，將二號鉆頭套到導針上，在主通道外管內(nèi)從腰5 椎體下終板鉆至距腰5椎體上終板1.5厘米處，然后退出，鉆出的椎體碎骨保留、備用， 建立起腰5椎體手術(shù)骨通道；(10) 將厚壁通道套管斜面朝上套到主通道上，使其斜面緊貼骶骨面，再將固定通道斜面 朝上套到厚壁通道套管上到達骶骨，同樣使其斜面緊貼骶骨面；然后將兩克氏針通過固 定通道兩側(cè)的兩個輔助固定孔道，鉆至骶骨并固定，然后退出主通道外管及厚壁通道套 管，完成手術(shù)通道更換；(11) 用螺釘擰入器將固定螺釘沿導針旋入椎體，當螺釘上部完全進入腰5椎體，下部位于 骶1椎體，兩部連接部分位于腰5骶1椎間隙后，停止旋入，退出螺釘擰入器及導針，完成 撐開腰5骶1椎間隙及固定腰5骶1運動節(jié)段；(12) 將融合材料通過融合材料注入器注入固定螺釘?shù)闹醒肟椎?，并通過固定螺釘上下部 連接處的側(cè)壁孔進入腰5骶1椎間隙，填充因椎間隙撐開后所致的空隙，并至所有間隙充 滿為止然后退出融合材料注入器，擰入螺釘尾帽，封閉固定裝中央孔道；(13) 退出克氏針和固定通道，分層縫合手術(shù)切口。 7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械的使用方法，其特征在于第一次注入的融合材料是一號鉆頭鉆出的骶骨碎骨與人工椎間融合材料混合制成的近骨漿 融合材料；第二次注入的融合材料是二號鉆頭鉆出的腰5椎體碎骨與人工椎間融合材料混合制成的近骨漿融合材料。
全文摘要
本發(fā)明提供一套微創(chuàng)腰骶椎前路融合內(nèi)固定手術(shù)器械，包括有定位通道、導針、主通道、鉆頭、自調(diào)式旋轉(zhuǎn)刀頭椎間處理器、注水式椎間清理器、厚壁通道套管、固定通道、固定螺釘、螺釘擰入器、螺釘尾帽、尾帽擰入器等一系列組件，針對由腰椎DDD引起的椎間結(jié)構(gòu)功能異常、椎間不穩(wěn)定、神經(jīng)根累及等病變腰椎節(jié)段，通過運用此器械，在對其順利完成椎間盤切除、椎間隙處理、椎間隙撐開、椎間融合和體內(nèi)固定等手術(shù)操作基礎(chǔ)上，最大限度的減少對椎旁軟組織和脊柱穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的損傷和破壞，同時最大限度的減少術(shù)后并發(fā)癥、縮短住院時間、降低住院費用，從而最大限度的提高手術(shù)效果和滿意度。
文檔編號A61B17/56GK101125097SQ20071009264
公開日2008年2月20日 申請日期2007年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月31日
發(fā)明者呂宏琳, 躍 周 申請人:躍 周