專利名稱：一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
子宮發(fā)育不良也稱幼稚子宮，是指子宮結構和形狀正常，但體積較小，子宮頸相對較長。子宮發(fā)育不良是不能成孕的重要原因，在不孕癥患者中約占16％。臨床常見的子宮發(fā)育不良有兩種類型一種是青春型子宮，比較多見，其子宮腔與頸管長度的比例約1∶1；另一種是幼兒型，其子宮腔與頸管長度的比例約1∶2，且常伴有卵巢發(fā)育不全。中醫(yī)稱之為“全不產”或“無子”。子宮發(fā)育不良的臨床表現(xiàn)為1、月經稀少，幼稚子宮內膜面積少而經血量少、稀發(fā)；2、痛經，由于子宮極度屈曲而出現(xiàn)痛經；3、閉經，子宮發(fā)育不良，內膜分泌功能不足，從而使子宮內膜缺少周期性變化或子宮重度發(fā)育不良為實性子宮。中醫(yī)在臨床上分為腎虛宮寒，脾腎兩虛，腎精不足，肝郁腎虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的烏藥1.5～6份 當歸1.5～6份莪術1.5～6份牡丹皮1.0～4份川芎1.0～4份赤芍1.0～4份生蒲黃1.0～4份香附1.0～4份桃仁1.0～4份五靈脂0.1～2份柴胡0.1～2份梔子0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是烏藥2.5～3.5份 當歸2.5～3.5份莪術2.5～3.5份牡丹皮1.5～2.5份川芎1.5～2.5份赤芍1.5～2.5份生蒲黃1.5～2.5份香附1.5～2.5份桃仁1.5～2.5份五靈脂0.5～1.5份柴胡0.5～1.5份梔子0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是烏 藥3份當歸3份莪術3份牡丹皮2份川芎2份赤芍2份生蒲黃2份香附2份桃仁2份五靈脂1份柴胡1份梔子1份本發(fā)明中的藥物機理如下烏藥 藥性 辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效。可治療胸脅滿悶，脘腹腫痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經及產后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第655頁)。
當歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版第1210頁)。
莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第995頁)。
牡丹皮 藥性 苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第1578頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效?？芍委熢陆洸徽{，經閉痛經，產后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第292頁)。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第1440頁)。
生蒲黃 藥性 甘、微辛，平。歸肝、心、脾經。具有止血，祛瘀，利尿的功效?？芍委熗卵?，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經閉腹痛，產后瘀痛，痛經，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第3423頁)。
香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經。具有理氣解郁，調經，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第2341頁)。
桃仁 藥性 苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效。可治療痛經，血滯經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第2542頁)。
五靈脂 藥性 苦、甘，溫。歸肝、脾經。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效?？芍委熜母寡獨庵T痛，婦女閉經，產后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第517頁)。
柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1004頁)。
梔子 藥性 苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第2242頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用烏藥、當歸和莪術為君藥，用牡丹皮、川芎、赤芍、生蒲黃、香附和桃仁為臣藥；用五靈脂、柴胡和梔子為佐使藥。諸藥相合，共具理氣活血，化瘀助孕的功效。治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對子宮發(fā)育不良性不孕癥的預防也有很好的作用，治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療子宮發(fā)育不良性不孕癥患者13例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈7例占53.85％，好轉4例占30.77％，未愈2例占15.38％，總有效率達84.62％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料烏 藥3份當歸3份莪術3份牡丹皮2份川芎2份赤芍2份生蒲黃2份香附2份桃仁2份五靈脂1份柴胡1份梔子1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的烏 藥 1.5～6份當歸 1.5～6份莪術 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份川芎 1.0～4份赤芍 1.0～4份生蒲黃 1.0～4份香附 1.0～4份桃仁 1.0～4份五靈脂 0.1～2份柴胡 0.1～2份梔子 0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是烏 藥 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份莪術 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份生蒲黃 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份桃仁 1.5～2.5份五靈脂 0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份梔子 0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是烏 藥 3份 當歸 3份 莪術 3份牡丹皮 2份 川芎 2份 赤芍 2份生蒲黃 2份 香附 2份 桃仁 2份五靈脂 1份 柴胡 1份 梔子 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，它是以烏藥、當歸、莪術和香附等10多味中草藥為原料。具有理氣活血，化瘀助孕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/24GK101049474SQ20071009923
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所