專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，是一種治療排卵障礙性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于某些原因影響排卵功能而卵巢未能排卵的稱(chēng)為排卵障礙。排卵障礙因無(wú)卵子排出，從而導(dǎo)致不孕，是女性不孕的常見(jiàn)病因，約占20％左右。引起排卵障礙的病因很多，其中比較重要的因素有①精神因素婦女情緒過(guò)于緊張、焦慮、憂(yōu)郁，環(huán)境性閉經(jīng)，神經(jīng)性厭食。②自主神經(jīng)功能紊亂。③甲狀腺功能亢進(jìn)或減退，腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或減退。④營(yíng)養(yǎng)不良和慢性消耗性疾病如嚴(yán)重的貧血，維生素缺乏癥。⑤下丘腦疾病先天性異常，外傷，中毒，感染，腫瘤，高泌乳素血癥。⑥染色體異常。⑦垂體性疾病先天性異常，空蝶鞍綜合征，垂體功能減退，垂體腫瘤。⑧卵巢疾病先天性異常，卵巢功能早衰，卵巢腫瘤，多囊卵巢綜合征等。中醫(yī)認(rèn)為不排卵的原因是腎陽(yáng)不足，命門(mén)火衰。因?yàn)槟I主生殖，腎對(duì)腦、沖任、天癸、胞宮等功能的控制和調(diào)節(jié)失常則不孕。中醫(yī)在臨床上分為氣虛，血虛，氣滯，血瘀，腎陽(yáng)虧虛，肝腎陰虛，痰濕阻滯等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份菟絲子 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份熟地黃 1.0～4份白 芍 1.0～4份山藥 1.0～4份制附子 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份茯苓 1.0～4份蛇床子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份丹參 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份菟絲子 2.5～3.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份制附子 0.5～1.5份牡丹皮 0.5～1.5份茯苓 1.5～2.5份蛇床子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
淫羊藿 3份菟絲子 3份當(dāng)歸 2份熟地黃 2份白 芍 2份山藥 2份制附子 1份牡丹皮 1份茯苓 2份蛇床子 1份山茱萸 1份丹參 2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效。可治療陽(yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁(yè))。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁(yè))。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁(yè))。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁(yè))。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿(mǎn)，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁(yè))。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁(yè))。
制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽(yáng)救逆，散寒除濕的功效?？芍委熽幨⒏耜?yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1672頁(yè))。
蛇床子 藥性辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)，燥濕殺蟲(chóng)，祛風(fēng)止癢的功效?？芍委熌凶雨?yáng)痿，女子宮寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊濕癢，風(fēng)濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3005頁(yè))。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁(yè))。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第248頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用淫羊藿和菟絲子為君藥，用當(dāng)歸、熟地黃、白芍、山藥、茯苓和丹參為臣藥；用制附子、蛇床子、牡丹皮和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)腎助孕，調(diào)補(bǔ)沖任的功效。治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療排卵障礙性不孕癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療排卵障礙性不孕癥，對(duì)排卵障礙性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療排卵障礙性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療排卵障礙性不孕癥患者19例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀(guān)察療效。痊愈10例占52.63％，好轉(zhuǎn)8例占42.1％，未愈1例占5.26％，總有效率達(dá)94.73％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱(chēng)取原料淫羊藿 3份菟絲子 3份當(dāng)歸 2份熟地黃 2份白 芍 2份山藥 2份制附子 1份牡丹皮 1份茯苓 2份蛇床子 1份山茱萸 1份丹參 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療排卵障礙性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份菟絲子 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份熟地黃 1.0～4份白 芍 1.0～4份山藥 1.0～4份制附子 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份茯苓 1.0～4份蛇床子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份丹參 1.0～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份菟絲子 2.5～3.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份制附子 0.5～1.5份牡丹皮 0.5～1.5份茯苓 1.5～2.5份蛇床子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份 菟絲子 3份 當(dāng)歸 2份熟地黃 2份 白 芍 2份 山藥 2份制附子 1份 牡丹皮 1份 茯苓 2份蛇床子 1份 山茱萸 1份 丹參 2份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，它是以淫羊藿、菟絲子、當(dāng)歸和白芍等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)腎助孕，調(diào)補(bǔ)沖任的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101049403SQ20071009925
公開(kāi)日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所