專利名稱：一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，是一種治療閉經(jīng)所致不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
閉經(jīng)是許多婦科疾病所共有的一種癥狀，由全身或局部多種原因所引起。正常月經(jīng)周期的建立依賴下丘腦—垂體—卵巢軸功能完善以及子宮內(nèi)膜對性激素周期性反應，它們中的任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生功能或器質(zhì)性病變均可引起閉經(jīng)。通常將閉經(jīng)分為原發(fā)性閉經(jīng)和繼發(fā)性閉經(jīng)。本病中醫(yī)學亦稱之為“閉經(jīng)”?！端貑枴り庩杽e論》稱其為“女子不月”、“月事不來”、“血枯”?！督饏T要略》稱本病“經(jīng)水斷絕”?！吨T病源候論》云“月水不通”?！毒霸廊珪D人規(guī)》以“血枯”、“血隔”分虛實而論。引起閉經(jīng)的原因是多方面的，包括遺傳因素、內(nèi)分泌因素、免疫因素、精神因素、腫瘤、創(chuàng)傷與藥物影響，以及感染、營養(yǎng)不良、中毒、環(huán)境變化等。
中醫(yī)在治療上分為腎氣不足、腎精虧虛、氣血虛弱、氣滯血瘀、寒凝血瘀、痰濕阻滯、肝腎陰虛、胃陰虛損、心火亢盛等癥型辯證施治取得了很好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的炒小茴香 1.5～6份延胡索 1.5～6份丹參 1.5～6份生蒲黃1.0～4份干 姜 1.0～4份當歸 1.0～4份五靈脂1.0～4份紅 花 1.0～4份香附 1.0～4份醋莪術1.0～4份酸三棱 0.1～2份肉桂 0.1～2份炒沒藥0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是炒小茴香 2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份生蒲黃1.5～2.5份干 姜 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份五靈脂1.5～2.5份紅 花 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份醋莪術1.5～2.5份酸三棱 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份炒沒藥0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是炒小茴香 3份延胡索 3份丹參 3份生蒲黃2份干 姜 2份當歸 2份五靈脂2份紅 花 2份香附 2份醋莪術2份酸三棱 1份肉桂 1份炒沒藥1份本發(fā)明中的藥物機理如下炒小茴香藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經(jīng)。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效。可治療寒疝腹痛，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第348頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1261頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第647頁)。
生蒲黃藥性甘、微辛，平。歸肝、心、脾經(jīng)。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治療吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀痛，痛經(jīng)，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3423頁)。
干姜藥性辛，熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有溫中散寒，回陽通脈，溫脈化飲的功效?？芍委熾涓估渫?，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒濕痹痛，寒飲喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第100頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
五靈脂藥性苦、甘，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效?？芍委熜母寡獨庵T痛，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第517頁)。
紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結聚，跌打損傷，關節(jié)疼痛，中風偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2763頁)。
香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2341頁)。
醋莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
酸三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
肉桂藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1223頁)。
炒沒藥藥性苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有祛瘀，消腫，定痛的功效?？芍委熜馗雇?，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，跌打腫痛，癰腫瘡瘍，目赤腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社第二版第1636頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用炒小茴香、延胡索和丹參為君藥；用生蒲黃、干姜、當歸、五靈脂、紅花、香附和醋莪術為臣藥；用酸三棱、肉桂和炒沒藥為佐使藥。諸藥相合，共具溫經(jīng)散寒，和血調(diào)經(jīng)的功效。治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療閉經(jīng)所致不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療閉經(jīng)所致不孕癥，對閉經(jīng)所致不孕癥的預防也有很好的作用，治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療閉經(jīng)所致不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療閉經(jīng)所致不孕癥患者39例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈28例占71.79％，好轉(zhuǎn)7例占17.94％，未愈4例占10.25％，總有效率達89.7％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料炒小茴香 3份延胡索 3份丹參 3份生蒲黃2份干 姜 2份當歸 2份五靈脂2份紅 花 2份香附 2份醋莪術2份酸三棱 1份肉桂 1份炒沒藥1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療閉經(jīng)所致不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炒小茴香1.5～6份延胡索 1.5～6份丹參 1.5～6份生蒲黃 1.0～4份干 姜 1.0～4份當歸 1.0～4份五靈脂 1.0～4份紅 花 1.0～4份香附 1.0～4份醋莪術 1.0～4份酸三棱 0.1～2份肉桂 0.1～2份炒沒藥 0.1～2份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是炒小茴香2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份生蒲黃 1.5～2.5份干 姜 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份五靈脂 1.5～2.5份紅 花 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份醋莪術 1.5～2.5份酸三棱 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份炒沒藥 0.5～1.5份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是炒小茴香3份 延胡索 3份丹參 3份生蒲黃 2份 干 姜 2份當歸 2份五靈脂 2份 紅 花 2份香附 2份醋莪術 2份 酸三棱 1份肉桂 1份炒沒藥 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，它是以炒小茴香、延胡索、丹參和生蒲黃等10多味中草藥為原料。具有溫經(jīng)散寒，和血調(diào)經(jīng)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/24GK101049497SQ20071009926
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所