專利名稱：一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥。
如今很多現(xiàn)代女性還不到40歲，就出現(xiàn)了潮熱、郁悶、煩躁、失眠、乏力等類似更年期的現(xiàn)象，都市長(zhǎng)期快節(jié)奏、高強(qiáng)度的緊張生活，使她們身心疲憊，再加上飲食起居沒有規(guī)律，不注重自我保養(yǎng)，長(zhǎng)此以往，體重攀升，潮熱、煩燥、失眠、疲勞乏力、月經(jīng)紊亂、胸悶心悸、性冷淡等一系列病癥，給她們身心帶來莫大的壓力?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱此系列癥狀為內(nèi)分泌失調(diào)病癥，且目前無特效藥物防治此系列病癥。發(fā)病年齡日趨低齡化，嚴(yán)重患者精神失常、抑郁自殺、喪失勞動(dòng)及自理能力，給患者、給患者家庭及整個(gè)社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。目前用于防治此系列病癥的臨床藥物主要有強(qiáng)力腦清素片(曾用名更年康片)、維生素E、C，谷維素，已烯雌酚，黃體酮，絨促性素等，這些藥物在一定時(shí)期發(fā)揮出各自的作用，但它們的缺點(diǎn)是療效差、毒副作用大、禁忌多，長(zhǎng)期服用會(huì)引起一系列嚴(yán)重病變。因此尋求一種安全、平穩(wěn)、遠(yuǎn)期效果顯著的防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的藥物，已成為醫(yī)藥科技領(lǐng)域亟待解決的課題。
本發(fā)明的目的旨在改進(jìn)上述已有技術(shù)的不足，而提供一種安全、平穩(wěn)、遠(yuǎn)期效果顯著的防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根15-45份，黃芪15-45份，刺蒺藜10-30份，紅景天8-22份，山藥8-22份，以及大豆提取物2-15份，葡萄籽提取物4-20份。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的一種優(yōu)選方案為一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根25-35份，黃芪25-35份，刺蒺藜15-25，紅景天10-20份，山藥10-20份，以及大豆提取物6-10份，葡萄籽提取物6-15份。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種最佳方案為一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根30份，黃芪30份，刺蒺藜20份，紅景天12份，山藥12份，以及大豆提取物8份，葡萄籽提取物15份。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的一種最佳方案為一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥提取物(按重量份)葛根提取物10-35份，黃芪提取物10-35份，刺蒺藜提取物10-25份，紅景天提取物5-15份，山藥提取物5-15份，以及大豆提取物10-15份，葡萄籽提取物1035份。
本發(fā)明所述的一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，按中藥的常規(guī)制藥工藝，可制成片劑、膠囊劑、丸劑、沖劑。
女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的誘因，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為是生理功能退化，激素分泌水平紊亂所致的一系列病癥；主要表現(xiàn)為1、心腦血管系統(tǒng)心慌氣短、胸悶不適、心悸、潮熱自汗、血壓波動(dòng)、高血脂、頭痛頭暈、項(xiàng)強(qiáng)、耳鳴、眼花。2、神經(jīng)系統(tǒng)煩燥易怒、消沉抑郁、恐懼、失眠焦慮、多疑、記憶力減退、性格改變。
3、骨骼肌肉系統(tǒng)肌肉酸痛乏力、關(guān)節(jié)足跟疼痛抽筋、頸痛、脫發(fā)、指甲變脆、骨質(zhì)疏松。
4、皮膚粘膜系統(tǒng)皮膚光澤消失、痤瘡、水腫、黃褐斑、皺紋、皮膚彈性消退、干燥、瘙癢、皮膚感覺異常、口干、口腔潰瘍、眼睛干澀。
5、泌尿生殖系統(tǒng)月經(jīng)紊亂、陰道干澀、性交疼、性欲減退、卵巢囊腫、子宮肌瘤、乳腺增生、乳房松馳、萎縮、應(yīng)力性尿失禁、功能性子宮出血。
6、消化系統(tǒng)胃脹、腹瀉、便秘、噯氣、惡心、消谷善饑。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為主要是陰陽失衡、肝腎陰虛久郁化火、脾虛濕盛，使情志不能調(diào)達(dá)，臟腑氣血不足、郁滯或妄行的一種臨床病癥。本發(fā)明的藥物組成用藥機(jī)理為清肝益腎、壯骨強(qiáng)肌、補(bǔ)脾益氣、促進(jìn)新陳代謝，增加肌體免疫力，雙向調(diào)節(jié)女士雌激素分泌水平，降血脂、降血壓，改善微循環(huán)，從根本上達(dá)到防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的目的，使女性身心健康、延緩衰老，所選藥物功效為葛根傳統(tǒng)功用主治為升陽解肌、透疹止瀉、除煩止渴，治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)、煩熱消渴、泄瀉痢疾、癍疹不透、高血壓、心絞痛、耳聾等?，F(xiàn)代藥理研究葛根含有異黃酮成分葛根素、葛根素-7-木糖甙、大豆黃酮、大豆黃酮甙等；能改善微循環(huán)，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加腦和冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧指數(shù)而改善缺血心肌的代謝。葛根異黃酮對(duì)人體雌激素水平具雙向調(diào)節(jié)作用，可以有效抑制婦科腫瘤發(fā)生，預(yù)防惡變。
黃芪傳統(tǒng)功用主治為益衛(wèi)固表、利水消腫、托毒生肌，治自汗、盜汗、血痹浮腫、癰疽不潰或潰久不斂，內(nèi)傷勞倦、氣虛血脫，及一切氣衰血虛之癥。現(xiàn)代藥理研究黃芪含有黃酮類化合物、皂甙、微量葉酸、膽堿及氨基酸、槲皮素、異鼠李素等，有較顯著的利尿作用，通過血管擴(kuò)張實(shí)現(xiàn)降壓，對(duì)正常心臟有加強(qiáng)其收縮的作用，對(duì)因中毒或疲勞而陷于衰竭的心臟強(qiáng)心作用更加顯著，具有提高及促進(jìn)機(jī)體的免疫功能，促進(jìn)抗體合成，對(duì)大白鼠腎毒血清性腎炎有預(yù)防作用，能延遲尿蛋白與高膽固醇血癥的發(fā)生，可保護(hù)肝臟，使血清蛋白增加，總蛋白降低等。
刺蒺藜傳統(tǒng)功用主治為散風(fēng)、明目、下氣、行血，治頭痛、身癢、目赤腫翳、胸滿、咳逆、癥瘕、乳難、癰疽、瘰疬，現(xiàn)代藥理研究刺蒺藜含有山奈酚、山奈酚3-葡萄糖甙、山奈酚3-蕓香糖甙、刺蒺藜甙、過氧化物酶等，具有降血壓、抗動(dòng)脈硬化、抗衰老及強(qiáng)壯作用，可以提高機(jī)體免疫力，自然提升睪酮，增加力量和強(qiáng)壯作用，提高整體競(jìng)技狀態(tài)，同時(shí)具有美容的功效，久服可祛臉上瘢痕，并使肌膚柔嫩潤滑。
紅景天傳統(tǒng)功用主治為活血止血、清肺止咳，治咳血、咯血、肺炎、咳嗽、婦女白帶?，F(xiàn)代藥理研究其主要有效成分有紅景天甙、酪醇、黃酮類化合物、酚類化合物及微量揮發(fā)油等，具有抗疲勞、抗缺氧、抗微波輻射、抗病毒以及對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和新陳代謝的雙向調(diào)節(jié)作用，可祛除血中過多脂質(zhì)，防止動(dòng)脈硬化，改善微循環(huán)，能夠有效地?cái)U(kuò)展冠狀動(dòng)脈，抗心肌缺血，提高心臟功能，改善腦組織的血液循環(huán)，對(duì)頭痛、心絞痛、胸悶心悸、氣短、失眠、神疲乏力、高原反應(yīng)等有顯著功效。
山藥傳統(tǒng)功用主治為健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精，治脾虛、泄瀉、久痢、虛勞咳嗽、消渴、遺精、帶下、小便頻數(shù)，現(xiàn)代藥理研究其含有皂甙、膽堿、多糖蛋白和自由氨基酸、多酚氧化酶、VC等，對(duì)人體具有特殊保健作用，能防止脂肪沉積在心腦血管上，保持血管彈性，阻止動(dòng)脈硬化過早發(fā)生；可減少皮下脂肪堆積，能防止結(jié)締組織萎縮等。
大豆提取物是從植物大豆胚芽或大豆豆粕中提取的一種異黃酮混合物，主要有大豆甙類、染料木甙類和黃豆甙，具有植物雌激素活性，能雙向調(diào)節(jié)女性體內(nèi)雌激素水平、調(diào)節(jié)血脂、降低血清膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇含量，預(yù)防動(dòng)脈硬化等。
葡萄籽提取物主要含有大量多酚類、脂質(zhì)類、礦物類等有益人體的化學(xué)成分，其中葡萄籽多酚(GSP)為其主要成份，以兒茶素或表兒茶素為單體縮合而成的聚合物的低聚體生物活性最強(qiáng)，又稱寡聚體(OPC)，葡萄多酚是一種新型高效抗氧化劑，是目前為止所發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效的自由基清除劑，具有非常強(qiáng)的體內(nèi)活性，而且大劑量應(yīng)用無任何毒副作用，臨床藥物學(xué)研究表明，OPC具有如下防治功效防治心臟血管疾病、預(yù)防老年性癡呆、防治惡生腫瘤、預(yù)防糖尿病及其慢性并發(fā)癥，預(yù)防過敏性鼻炎、哮喘、皮炎等過敏性疾病，預(yù)防消化系統(tǒng)疾病，預(yù)防前列腺炎，預(yù)防靜脈曲張、水腫以及與血管通透性升高相關(guān)的疾病，預(yù)防免疫系統(tǒng)疾病，美容抗衰老等。
本發(fā)明藥物組成以葛根、黃芪、紅景天、刺蒺藜、山藥為主藥調(diào)養(yǎng)氣血，壯骨強(qiáng)肌，補(bǔ)脾益腎，提高肌體抗應(yīng)激能力，輔以大豆提取物、葡萄籽提取物直接調(diào)理女性雌激素分泌水平平衡，強(qiáng)力清除體內(nèi)自由基，高效抗氧化，從而有效地防治心腦血管疾病，提高女性生育質(zhì)量，增強(qiáng)免疫力，延緩衰老，防治女性因內(nèi)分泌失調(diào)而患的一系列病癥，激發(fā)患者自身免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)自我整體自洽，達(dá)到使患者氣血陰陽平衡，消除疾患之目的。
一、毒性試驗(yàn)1、本發(fā)明中成藥的急性毒性試驗(yàn)(一)試驗(yàn)準(zhǔn)備(1)選取健康家免10只，重量為250g。
(2)取本發(fā)明中成藥300g，加水750ml，煮45分鐘，濾取藥液300ml，相當(dāng)于1g/ml，備用。
(二)口服法取家免10只，每只家免每天用上述備用液3次，每次10ml總劑量為30ml，觀察10天，家兔健康生存，無任何毒副反應(yīng)，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能，各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對(duì)照組比較無差異。
(三)結(jié)論本發(fā)明的中成藥對(duì)家免的口服量相當(dāng)于臨床成人預(yù)計(jì)口服量的100倍，急性毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的中成藥無毒、無副作用。
2、本發(fā)明中成藥的蓄積性毒性試驗(yàn)(一)試驗(yàn)準(zhǔn)備(1)選取健康家免20只，重量為250g。
(2)取本發(fā)明中成藥粗粉18000g。
(二)口服取家免20只，隨機(jī)分成二組，每組10只，10只每只每次給粗粉10g，混于干飼料中飼喂，每天三次，另外10只用正常飼料飼喂，觀察60天，家免均健康生存，無任何毒副反應(yīng)，具體重較對(duì)照組增加，皮毛較對(duì)照組光潤，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能，各臟器組織形態(tài)學(xué)見與對(duì)照組比較無任何差異。
(三)結(jié)論本發(fā)明的中成藥對(duì)家免蓄積性毒性試驗(yàn)證明本發(fā)明的中成藥無積蓄、無毒、無任何副作用。
二、臨床試驗(yàn)在經(jīng)過對(duì)本發(fā)明中成藥的急性毒性試驗(yàn)、蓄積性毒性試驗(yàn)后，將本發(fā)明的中成藥在三家縣級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)行臨床應(yīng)用試驗(yàn)，共治療患者多達(dá)369例，年齡最大72歲，最小17歲，服用最長(zhǎng)者6個(gè)月，最短1個(gè)月，均有顯著效果，未見任何不良反應(yīng)，現(xiàn)將服用本發(fā)明中成藥的典型病例，摘錄如下1、劉某，女，27歲，已婚，公司會(huì)計(jì)，患者自述乳房脹痛有塊，近二年余月經(jīng)一直未至，開始肌注黃體酮可來月經(jīng)，發(fā)黑量少，體重82kg，比三年前增加了21kg，未避孕，但一直未生育，并伴有疲勞乏力，煩燥多夢(mèng)，胸悶心悸、大便干燥等癥狀，觀其面色晦暗、有痤瘡、發(fā)甲不榮、舌胖邊有齒印、苔白膩、脈滑數(shù)，拂其右乳外側(cè)下緣有一桃核大腫物，給其本發(fā)明中成藥片劑一月量，每日兩次每次2片，早晚飯后服下，并囑其禁食辛辣、油膩食品，一月后復(fù)診，自述月經(jīng)已至，疲勞乏力，煩燥失眠多夢(mèng)癥狀基本消失，而且體重減了5kg，乳房腫塊變軟變小，大便通暢，觀其面色紅潤白晰，較一月前明顯改變，痤瘡基本消除。囑其繼續(xù)服用本發(fā)明中成藥片劑二個(gè)月；飲食同前，兩個(gè)月后復(fù)診，自訴諸癥痊愈，體重減了161g，月經(jīng)正常，觀其膚白晰細(xì)嫩，痤瘡已不見蹤影，乳房豐滿堅(jiān)挺，無腫塊，舌紅苔白，脈象平穩(wěn)，隨訪該患者，三個(gè)月后懷孕。
2、張某，女，36歲，公務(wù)員，患者自述心慌心悸、煩燥潮熱、眠差多夢(mèng)、疲勞乏力。月經(jīng)量少發(fā)黑有塊，行經(jīng)乳房脹痛，白帶少而黃，有異味，性交痛，性欲淡漠，大便干燥，消谷善饑，伴項(xiàng)強(qiáng)耳鳴，少腹脹痛，舌暗紅苔黃，脈弦數(shù)，血壓150mmHg/105mm Hg(20kPa/14kPa)，觀其面色暗淡有斑，眼圈青，眼瞼浮腫，雙下肢輕度浮腫，給其本發(fā)明中藥片劑一月量，每日兩次，每次兩片，早晚飯后服用，并囑其禁食辛辣、油膩食品，多食綠色蔬菜、菌類、豆制品等，口味宜清淡，少攝食鹽。一月后復(fù)診，自述有較大改善，偶有煩燥潮熱、心悸，囑其繼續(xù)服用本發(fā)明中成藥片劑兩個(gè)月，飲食同前，兩月后復(fù)診，自訴諸恙愈，血壓120mmHg/75mmHg(16kPa/10kPa)，觀其面容白晰紅潤，色斑消退，體態(tài)豐滿圓滿，隨訪一年未有不適。
3、王某，女，51歲，教師，患者由家屬陪同就診，主訴頭痛、項(xiàng)強(qiáng)、耳鳴、失眠煩燥、潮熱汗出、心慌氣短、動(dòng)則加重、有高血壓病史近10年，大便干燥，小便頻數(shù)時(shí)失禁，并頻繁感冒，夜間四肢麻木，由于過度焦慮、多疑，性格改變?cè)詺⑦^，曾多方求醫(yī)問藥，明好時(shí)重，療效不顯，兩年前因多發(fā)性子宮肌瘤做了子宮全切手術(shù)。血壓180mmHg/105mmHg(24kPa/14kPa，空腹甘濁三脂9.6mmol/L，膽固醇7.8mmol/L)，觀其精神萎靡、眼神恍惚，面色灰暗無光澤，雙下肢水腫，經(jīng)對(duì)患者給予本發(fā)明中成藥片劑治療一月后，諸癥緩解，血壓135mmHg/90mmHg(18kPa/12kPa)，空腹甘油三脂7.2mmol/L膽固醇6.3mmol/L，囑其繼續(xù)服用本發(fā)明中成藥片劑兩個(gè)月，兩月后復(fù)診，自訴諸癥基本痊愈，不再頻繁感冒，面色紅潤，精神開朗，要求繼續(xù)服用本發(fā)明片劑三個(gè)月，隨訪一年未見復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的中成藥，經(jīng)臨床369例應(yīng)用，其療效確切，能平穩(wěn)降壓、降脂、降膽固醇，促進(jìn)新陳代謝，增加肌體免疫力，改善微循環(huán)，對(duì)女性內(nèi)分泌失調(diào)引起的心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、皮膚粘膜系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病有較好療效，從藥物臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)，無一例有毒副反應(yīng)，表明本發(fā)明的中成藥安全可靠，且療效顯著。
為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥。
實(shí)施例1稱取葛根30g、黃芪30g、刺蒺藜20g、紅景天15g、山藥15g，將上述中藥混合后，煎取濃縮液，加入大豆提取物100mg、葡萄籽提取物300mg，混勻霧化干燥，按中藥的常規(guī)工藝制成沖劑，按5g/袋進(jìn)行包裝，即可得到本發(fā)明的中成藥。
實(shí)施例2稱取葛根45g、黃芪45g、刺蒺藜30g、紅景天25g、山藥25g將上藥粉碎、過篩、加入大豆提取物2g，葡萄籽提取物4g，混勻后按中藥的常規(guī)工藝制成丸劑，按9g/丸進(jìn)行包裝，即可得到本發(fā)明的中成藥。
實(shí)施例3稱取葛根60g、黃芪60g、刺蒺藜45g、紅景天35g、山藥35g，將上藥按中藥常規(guī)工藝煎取濃縮液后，加入大豆提取物9g，葡萄籽提取物15g，混合均勻后噴霧干燥，按中藥制藥技術(shù)制成膠囊劑，按500mg/粒進(jìn)行包裝，即可得到本發(fā)明的中成藥。
實(shí)施例4稱取葛根80g、黃芪80g、刺蒺藜60g、紅景天15g、山藥45g、將上藥按中藥常規(guī)工藝煎取濃縮液后，加入大豆提取物12g，葡萄籽提取物18.6g，混合均勻后噴霧干燥，按中藥制藥技術(shù)制成片劑，按500mg/片進(jìn)行包裝，即可得到本發(fā)明的中成藥。
實(shí)施例5稱取葛根提取物30g、黃芪提取物30g、刺蒺藜提取物20g、紅景天提取物10g、山藥提取物10g、大豆提取物20g、葡萄籽提取物30g，將上藥充分混勻后，按中藥制藥技術(shù)制成片劑，按500mg/片進(jìn)行包裝，即可得到本發(fā)明的中成藥。
權(quán)利要求
1.一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根15-45份，黃芪15-45份，刺蒺藜10-30份，紅景天8-22份，山藥8-22份，以及大豆提取物2-15份，葡萄籽提取物4-20份。
2.一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根25-35份，黃芪25-35份，刺蒺藜15-25，紅景天10-20份，山藥10-20份，以及大豆提取物6-10份，葡萄籽提取物6-15份。
3.一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥(按重量份)葛根30份，黃芪30份，刺蒺藜20份，紅景天12份，山藥12份，以及大豆提取物8份，葡萄籽提取物15份。
4.一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特殊之處在于它包括中藥提取物(按重量份)葛根提取物10-35份，黃芪提取物10-35份，刺蒺藜提取物10-25份，紅景天提取物5-15份，山藥提取物5-15份，以及大豆提取物10-15份，葡萄籽提取物10-35份。
5.一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，其特征在于所述的中成藥按中藥的常規(guī)制藥工藝可制成沖劑、丸劑、膠囊劑、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治女士?jī)?nèi)分泌失調(diào)疾病的中成藥，它包括中藥(按重量份)葛根15－45份，黃芪15－45份，刺蒺藜10－30份，紅景天8－22份，山藥8－22份，以及大豆提取物2－15份，葡萄籽提取物4－20份。還包括中藥提取物(按重量份)葛根提取物10－35份，黃芪提取物10－35份，刺蒺藜提取物10－25份，紅景天提取物5－15份，山藥提取物5－15份，以及大豆提取物10－15份，葡萄籽提取物10－35份?？芍瞥善瑒?、膠囊劑、丸劑、沖劑等，可有效地降血壓、降血脂、降膽固醇、促進(jìn)新陳代謝、增加機(jī)體免疫力、改善微循環(huán)、雙向調(diào)節(jié)女性雌激素分泌水平，對(duì)女性因內(nèi)分泌失調(diào)引起的系列疾病療效顯著，是一種安全可靠，療效確切的中成藥。
文檔編號(hào)A61K9/14GK101040988SQ200710100798
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月19日
發(fā)明者趙德潤 申請(qǐng)人:趙德潤