專利名稱：可向兩個(gè)方向彎曲的括約肌切開(kāi)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科切割裝置，更具體而言，涉及多方向的切割裝置。
背景技術(shù)：
腹腔鏡外科手術(shù)是一種微創(chuàng)外科手術(shù)，其中外科醫(yī)生使用多個(gè) 套管針孔訪問(wèn)患者腹腔內(nèi)的相關(guān)組織部位。與切開(kāi)式腹部外科手術(shù) 相比，腹腔鏡外科手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括減少疼痛、縮短康復(fù)時(shí)間、減少 疤痕以及降低費(fèi)用。腹腔鏡外科提供了訪問(wèn)腹腔的另一種方法，即 經(jīng)過(guò)人體的自然開(kāi)口 (嘴、肛門、陰道、尿道)并通過(guò)腹腔的腹膜 皮。顯然，可以通過(guò)體腔以便在腹腔中執(zhí)行醫(yī)療程序的器械的尺寸 和形狀由于體腔的解剖性質(zhì)而受到很大限制。
一般的外科醫(yī)生、腸胃病學(xué)家和其它醫(yī)學(xué)專家通常使用撓性內(nèi)
窺鏡經(jīng)過(guò)嘴進(jìn)行上胃腸(GI)道的以及經(jīng)過(guò)肛門進(jìn)行下胃腸道的腔 內(nèi)(消化道腔內(nèi))檢查和治療。在這些程序中，醫(yī)生將撓性內(nèi)窺鏡 推到腔內(nèi)，間歇地暫停以使用外部控制旋鈕使內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端作關(guān)節(jié) 式運(yùn)動(dòng)，以改變內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端的方向。在此方法中，醫(yī)生可以沿著上 胃腸道的彎曲通路經(jīng)過(guò)咽喉、穿過(guò)食道和胃食管結(jié)合處引導(dǎo)進(jìn)入胃 中。醫(yī)生必須特別小心不要傷害腔的脆弱的翁膜皮，其通?？梢耘蛎?到大約15-25毫米范圍內(nèi)的直徑，但是在松弛時(shí)通常具有非圓形橫截面 結(jié)構(gòu)。
在此經(jīng)腔(translumenal )程序中，必須在胃壁上或者在胃腸道 上形成穿孔以訪問(wèn)腹膜腔。經(jīng)常用于形成這種穿孔的一種裝置是針 刀，該針刀穿過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道插入，并且使用能量穿透組織。 然后可以插入括約肌切開(kāi)器，并重新插入到組織中以擴(kuò)張由針刀形
成的穿孔從而在組織中形成多方向的切口 。盡管有效，但是用于在 組織中形成多方向切口的這種程序耗時(shí)并且還可能對(duì)組織引起不必 要的痛苦。
由此，需要一種改進(jìn)的外科切割裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于在組織中形成切口的各種裝置和方法。在一 個(gè)方面中，提供了一種用于切割組織的裝置，其包括撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 和沿著所述構(gòu)件延伸的第 一組織切割用金屬絲。第 一組織切割用金 屬絲可以具有相對(duì)于所述構(gòu)件被限制的第一部分、錨固到所述構(gòu)件 上的遠(yuǎn)側(cè)部分以及靠近所述構(gòu)件上的第一彎曲區(qū)域的未受限部分。 該裝置還可以包括沿著構(gòu)件延伸的第二組織切割用金屬絲，第二組 織切割用金屬絲具有相對(duì)于構(gòu)件被限制的第 一部分、錨固到構(gòu)件上 的遠(yuǎn)側(cè)部分、和靠近構(gòu)件上的第二彎曲區(qū)域的未受限部分?；谙?切割用金屬絲選擇性地施加張力，第 一和第二切割用金屬絲的未受 限部分能夠適于從輸送構(gòu)造移動(dòng)到切割構(gòu)造，以實(shí)現(xiàn)組織的切割。
金屬絲可以具有相對(duì)于構(gòu)件的各種定位狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)多方向切 口的形成。在一個(gè)實(shí)施例中，第一切割用金屬絲的未受限部分和第 二切割用金屬絲的未受限部分可以縱向彼此間隔開(kāi)?？蛇x擇地或者 附加地，第 一切割用金屬絲的未受限部分和第二切割用金屬絲的未 受限部分可以繞構(gòu)件周向彼此間隔開(kāi)。
金屬絲的第 一 部分可以使用各種技術(shù)來(lái)限制，金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部 分可以使用各種技術(shù)來(lái)錨固。在一個(gè)實(shí)施例中，金屬絲可以限制在 形成于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件中的內(nèi)腔或引導(dǎo)通道中并錨固至此。在另一個(gè)實(shí)施 例中，金屬絲可以通過(guò)位于構(gòu)件上的多個(gè)間隔開(kāi)的保持構(gòu)件來(lái)限制 和錨固。另外，金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部分可以在從構(gòu)件的縱向軸線偏移的 位置錨固到構(gòu)件上，以便于構(gòu)件的彎曲。
裝置還可以包括各種其他特征，例如在構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端之間 延伸的中央工作通道。中央工作通道中可以布置有切入元件且/或可
以適于接收引導(dǎo)裝置或切入元件。
在另 一 個(gè)方面中，用于切割組織的裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的 撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、沿著構(gòu)件的一部分延伸的第一引導(dǎo)通道、沿著構(gòu)件 的一部分延伸并沿著構(gòu)件的圓周相對(duì)于第一引導(dǎo)通道間隔開(kāi)一定角
度的第二引導(dǎo)通道。第一引導(dǎo)通道可以包括第一組織切割用金屬絲， 其具有可滑動(dòng)地布置于其中的近端和向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)第一引導(dǎo)通道 的暴露部分。類似地，第二引導(dǎo)通道可以包括第二組織切割用金屬 絲，其具有可滑動(dòng)地布置于其中的近端和向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)第二引導(dǎo) 通道的暴露部分。裝置還可以包括與第一和第二切割用金屬絲的近 端連接的致動(dòng)器。致動(dòng)器可以適于選擇性地向第 一和第二切割用金 屬絲施加能夠彎曲構(gòu)件的張力，并暴露金屬絲的向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)引 導(dǎo)通道的部分，以使裝置處于切割構(gòu)造，其中一個(gè)或兩個(gè)金屬絲相 對(duì)于構(gòu)件暴露。
第 一和第二組織切割用金屬絲的暴露部分可以定位在沿著構(gòu)件 的各個(gè)位置處。在一個(gè)實(shí)施例中，第一、第二和點(diǎn)組織切割用金屬 絲的暴露部分可以繞構(gòu)件在圓周方向上間隔開(kāi)并可選地定位在構(gòu)件 上的相同縱向位置處。
引導(dǎo)通道可以具有各種構(gòu)造，在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)通道可以 是在撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件中形成的內(nèi)腔或者沿著撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。在另 一 個(gè) 實(shí)施例中，引導(dǎo)通道可以由位于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的多個(gè)間隔開(kāi)的保持構(gòu) 件形成。裝置還可以包括各種其他特征以幫助切割組織，例如在構(gòu) 件的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的至少一個(gè)中央工作通道。中央工作通道 可以適于具有布置于其中的切入元件和/或接收引導(dǎo)裝置或切入元 件。
還提供了用于切割組織的方法。在一個(gè)方面中，用于切割組織 的方法包括將選擇性彎曲的撓性細(xì)長(zhǎng)切割構(gòu)件插入身體內(nèi)腔中。構(gòu) 件還具有沿著其延伸的多個(gè)組織切割用金屬絲，并且多個(gè)金屬絲可 以相對(duì)于構(gòu)件至少部分地暴露。該方法還包括向多個(gè)金屬絲中的至 少一個(gè)選擇性地施加張力，以使構(gòu)件在與金屬絲的暴露部分相鄰的
位置處彎曲，由此使金屬絲從構(gòu)件分離，使得其處于組織切割構(gòu)造。 當(dāng)處于組織切割定位狀態(tài)時(shí)，能量可以輸送到金屬絲，以實(shí)現(xiàn)組織 的切割。
例如，在一個(gè)實(shí)施例中，張力可以選^^性地施加到多個(gè)切割用 金屬絲中的第 一切割用金屬絲。這使得構(gòu)件在第 一 方向上彎曲以將 第 一 組織切割用金屬絲段從構(gòu)件分離，使得金屬絲段處于合適的位 置以在組織中形成切口。之后，張力可以選擇性地施加到多個(gè)金屬 絲中的第二切割用金屬絲，以使構(gòu)件在第二方向上彎曲以分離第二 組織切割用金屬絲段。在該位置中，然后第二金屬絲段可以在組織 中形成第二切口 ，并且第二切口可以形成于與第一切口不同的方向 上。當(dāng)?shù)?一組織切割用金屬絲段定位在第二組織切割用金屬絲段遠(yuǎn) 側(cè)時(shí)，該方法還可以包括在組織中向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)該構(gòu)件，以將第二組 織切割用金屬絲段定位在組織處以實(shí)現(xiàn)切割。
該方法還可以包括各種其他步驟以便于在組織中形成切口 ，例 如在插入構(gòu)件之前使用布置于構(gòu)件工作通道中的切入元件來(lái)在組織 中形成切口 ，或者控制施加到金屬絲的張力量使得裝置可以定位在 組織中需要的位置。附加地或者可替換地，該方法還包括使用引導(dǎo) 金屬絲將構(gòu)件定位在組織中。
本發(fā)明具體涉及
(1) 一種用于切割組織的裝置，包括 撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件；
沿著所述構(gòu)件延伸的第 一 組織切割用金屬絲，其具有相對(duì)于所述 構(gòu)件的第一受限部分、錨固到所述構(gòu)件上的遠(yuǎn)側(cè)部分、和與所述構(gòu) 件上的第一彎曲區(qū)域相鄰的未受限部分；以及
沿著所述構(gòu)件延伸的第二組織切割用金屬絲，其具有相對(duì)于所述 構(gòu)件的第一受限部分、錨固到所述構(gòu)件上的遠(yuǎn)側(cè)部分、和與所述構(gòu) 件上的第二彎曲區(qū)域相鄰的未受限部分；
其中，所述第 一和第二切割用金屬絲的未受限部分適于被選擇性 地張緊，以從輸送構(gòu)造移動(dòng)到切割構(gòu)造，用于進(jìn)行組織的切割。
(2) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一切割用金屬絲
的未受限部分與所述第二切割用金屬絲的未受限部分縱向間隔開(kāi)。
(3) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲的未受限部分繞所述構(gòu)件在圓周方向上相互間隔開(kāi)。
(4) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述切割用金屬絲是導(dǎo) 電的。
(5) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用
金屬絲被所述構(gòu)件中形成的第 一和第二內(nèi)腔限制。
(6) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲由定位在所述構(gòu)件上的多個(gè)間隔開(kāi)的保持構(gòu)件限制和錨固。
(7) 根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部分被錨固在從所述構(gòu)件的縱向軸線偏移的位置。
(8) 根據(jù)第(l)項(xiàng)所述的裝置，還包括在所述構(gòu)件的近端和遠(yuǎn) 端之間延伸的至少一個(gè)中央工作通道。
(9) 一種用于切割組織的裝置，包括 撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其具有近端和遠(yuǎn)端；
沿著所述構(gòu)件的至少一部分延伸的第一引導(dǎo)通道，所述第一引導(dǎo) 通道具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分；
第一組織切割用金屬絲，其具有近端和暴露部分，所述近端位于 所述第一引導(dǎo)通道的近側(cè)部分中，所述暴露部分在所述第一引導(dǎo)通 道的近側(cè)部分與遠(yuǎn)側(cè)部分之間并在它們外部延伸；
第二引導(dǎo)通道，其沿著所述構(gòu)件的至少一部分延伸，使得其沿著
所述撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的圓周與所述第 一 引導(dǎo)通道間隔開(kāi) 一 定角度，所 述第二引導(dǎo)通道具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分；
第二組織切割用金屬絲，其具有近端和暴露部分，所述近端位于 所述第二引導(dǎo)通道的近側(cè)部分中，所述暴露部分在所述第二引導(dǎo)通 道的近側(cè)部分與遠(yuǎn)側(cè)部分之間并在它們外部延伸；以及
致動(dòng)器，其連接到所述第一和第二切割用金屬絲的近端并適于選 擇性地且單獨(dú)地向第一和第二切割用金屬絲施加能夠彎曲所述構(gòu)件
的張力，以在所述切割用金屬絲的暴露部分處將被施加張力的金屬 絲暴露在切割構(gòu)造下。
(10) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一組織切割用 金屬絲的暴露部分與所述第二組織切割用金屬絲的暴露部分沿著所 述構(gòu)件的縱向軸線間隔開(kāi) 一 定距離。
(11) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二組織 切割用金屬絲的暴露部分繞所述構(gòu)件的圓周成放射狀布置。
(12) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二組織
切割用金屬絲是導(dǎo)電的。
(13) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二引導(dǎo) 通道是形成于所述撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件中的內(nèi)腔。
(14) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)引導(dǎo)通道通過(guò)多 個(gè)間隔開(kāi)的保持構(gòu)件形成。
(15) 根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的裝置，還包括在所述構(gòu)件的近端和 遠(yuǎn)端之間延伸的至少一個(gè)中央工作通道。
(16) —種用于切割組織的方法，包括
將可彎曲的細(xì)長(zhǎng)撓性切割構(gòu)件選擇性地插入身體內(nèi)腔中，所述構(gòu) 件具有沿著其延伸的多個(gè)組織切割用金屬絲，所述多個(gè)切割用金屬 絲至少部分從所述構(gòu)件暴露；
向所述多個(gè)切割用金屬絲中的至少 一個(gè)選擇性地施加張力，以使 所述構(gòu)件在靠近金屬絲暴露部分的位置處彎曲，從而將所述切割用 金屬絲構(gòu)造在組織切割定位狀態(tài)下；以及
向處于組織切割定位狀態(tài)下的所述切割用金屬絲施加能量，以進(jìn) 4亍組織的切割。
(17) 根據(jù)第U6)項(xiàng)所述的方法，還包括
向所述多個(gè)切割用金屬絲中的第 一個(gè)選擇性地施加張力，以使所 述構(gòu)件在暴露第一組織切割用金屬絲段的第一方向上彎曲，并由此 用所述第一組織切割用金屬絲段在所述第一方向上形成第一切口；
向所述切割用金屬絲中的第二個(gè)選擇性地施加張力，以使所述構(gòu)件在暴露第二組織切割用金屬絲段的第二方向上彎曲，所述第二方 向不同于所述第一方向；以及
用所述第二組織切割用金屬絲段在所述第二方向上形成第二切口 。
(18)根據(jù)第(17)項(xiàng)所述的方法，其中，所述第一組織切割用 金屬絲段定位在所述第二組織切割用金屬絲段的遠(yuǎn)側(cè)，所述方法還 包括在組織內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)所述構(gòu)件，以將所述第二組織切割用金屬 絲段定位在組織處以進(jìn)行切割。
(19 )根據(jù)第(16 )項(xiàng)所述的方法，還包括控制施加到所述切割 用金屬絲上的張力量，使得所述裝置可以定位在組織中需要的位置 處。
(20) 根據(jù)第(16)項(xiàng)所述的方法，還包括在將所述構(gòu)件插入組 織之前使用布置在所述構(gòu)件的工作通道中的切入元件在組織中形成 切口 。
(21) 根據(jù)第(16)項(xiàng)所述的方法，還包括使用引導(dǎo)裝置將所述 構(gòu)件定位在組織中。


結(jié)合附圖閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明將會(huì)更全面地理解本發(fā)明，其中
圖1A是輸送構(gòu)造中的外科切割裝置的 一個(gè)實(shí)施例的透視圖1B是切割構(gòu)造中圖1A所示裝置的透視圖1C是圖1B所示裝置的手柄的前視圖1D是圖IB所示裝置的構(gòu)件的遠(yuǎn)端的透視圖IE是圖IB所示裝置的構(gòu)件中部沿金屬絲A-A所截取的剖視
圖2A的示意圖示出了圖1A的裝置在組織中形成第一切口；和 圖2B的示意圖示出了圖1A的裝置在組織中形成第二切口；
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述 一 些示例性的實(shí)施方式，以提供對(duì)這里公開(kāi)的裝置 和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途等原理的整體理解。這些實(shí)施方 式的 一個(gè)或者多個(gè)實(shí)施例顯示于附圖中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解， 這里具體描述的以及在附圖中顯示的裝置和方法是非限制性的示例 性實(shí)施方式，本發(fā)明的范圍僅僅通過(guò)權(quán)利要求來(lái)限定。針對(duì)一種示 例性實(shí)施方式所示或所述的特征可以與其它實(shí)施方式的特征結(jié)合。 這種修改和改變將包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
本發(fā)明提供了可以用于在組織中形成多方向切口 (例如兩方向 切口)的裝置和方法。這里公開(kāi)的組織切割裝置整體上包括撓性細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件，其至少具有至少部分限制在構(gòu)件的一部分中或者沿著構(gòu)件 的 一部分延伸的第 一 和第二切割用金屬絲。金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部分錨固 在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上或其一部分中。當(dāng)例如通過(guò)位于裝置近端處的致動(dòng)器 向?qū)Ы饘俳z中的一個(gè)施加張力時(shí)，細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件形成弓形，同時(shí)金屬絲 的未受限制部分與細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的相鄰部分間隔開(kāi)并相對(duì)于該相鄰部分 暴露出來(lái)，呈現(xiàn)組織切割構(gòu)造。
例如在需要在難切的胃部組織中形成切口的穿胃外科手術(shù)中， 這種裝置非常有用。例如使用可以與細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件一體或單獨(dú)的針刀在 組織上穿孔之后，細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件通過(guò)穿孔前進(jìn)到需要的位置。然后，細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件可以定位在切割構(gòu)造中，并且能量可以供應(yīng)到暴露的金屬絲 以在組織中形成切口。然后，可以在組織中#:作(例如進(jìn)一步前進(jìn)) 裝置以并且張力可以施加到另一個(gè)金屬絲。這使得細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件在不同 的方向上彎曲并在能夠以不同方向切割組織的不同切割構(gòu)造中暴露 不同的金屬絲。然后，可以在與第一切口不同的方向上在組織中形 成第二切口 。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解盡管這里公開(kāi)的組織切割裝
置主要描述在穿胃外科手術(shù)中，但是它們可以應(yīng)用到多種外科手術(shù) 中，包括腸部外科手術(shù)以移除息肉和/或腫瘤治療手術(shù)。
圖1A-1E示出了用于在組織中形成兩方向切割的裝置IO的一個(gè) 實(shí)施例。如圖所示，裝置10包括撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件12，構(gòu)件12具有近
端12a、遠(yuǎn)端12b以及沿著構(gòu)件12的至少一部分延伸并容納第一和
第二組織切割用金屬絲22、 24的第一和第二引導(dǎo)通道30、 32。金屬 絲22、 24每個(gè)具有可以限制在引導(dǎo)通道30、 32中的第一部分和可 以錨固在引導(dǎo)通道30、 32中的遠(yuǎn)側(cè)部分。每個(gè)金屬絲22、 24還具 有在引導(dǎo)通道30、 32外部延伸的未受限部分。當(dāng)裝置10處于輸送 構(gòu)造下時(shí)，金屬絲22、 24的未受限部分可以凹入形成于構(gòu)件12上 的槽(例如槽36)中。在使用中，張力可以選擇性地并且單獨(dú)地施 加到金屬絲22、 24以使金屬絲22、 24按順序或者同時(shí)同輸送構(gòu)造 移動(dòng)到組織切割構(gòu)造，以實(shí)現(xiàn)組織的切割。
圖1A示出了處于輸送構(gòu)造的裝置10,其中構(gòu)件12具有相對(duì)直 或者線性的構(gòu)造，并且金屬絲22、 24的未受限部分靠近并緊鄰構(gòu)件 12定位。金屬絲22、 24的未受限部分也位于在構(gòu)件12上形成凹口 的槽36中，以便于容易地輸送到組織中的目標(biāo)位置。在將裝置10 放在組織中之后，金屬絲22、 24可以被選擇性地且單獨(dú)地張緊以從 輸送構(gòu)造移動(dòng)到組織切割構(gòu)造。由于張力施加到金屬絲22、 24,如 圖1B所示，構(gòu)件12的區(qū)域R:、 R2彎曲并且金屬絲22、 24被從槽中 拉出，使得它們離開(kāi)構(gòu)件12—定距離而定位在切割構(gòu)造下。 一旦金 屬絲22、 24被暴露并且在切割構(gòu)造下與構(gòu)件12分離，能量可被施 加到金屬絲22、 24并且金屬絲22、 24可以被放置在組織上以所需 的方式進(jìn)行切割。盡管圖1B示出了在區(qū)域R:和R2中同時(shí)形成的彎曲， 本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，如下面更詳細(xì)描述的，R]和R2中的彎曲可以 順序形成，如圖2A-2B所示。
撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件12基本上可以具有允許其在腹腔鏡下或內(nèi)窺鏡下 插入到外科位置中的任何構(gòu)造。如圖所示，構(gòu)件12大致是圓柱形的， 并且足夠堅(jiān)固以插入到組織中，但是也具有足夠的撓性以在金屬絲 22、 24的張力作用下彎曲。構(gòu)件12可以包括與引導(dǎo)通道30、 32中 的開(kāi)口對(duì)應(yīng)的開(kāi)口 (圖1D中示出了開(kāi)口 26a、 26b、 28a、 28b)，以 允許金屬絲22、 123的一部分退出并重新進(jìn)入引導(dǎo)通道30、 32和構(gòu) 件12，使得它們不受引導(dǎo)通道30、 32的限制。構(gòu)件12也可以包括 在構(gòu)件12的外表面中、在開(kāi)口 26a、 26b、 28a、 28b之間形成的槽
或其他接收器(圖1D示出了槽36)。槽可以適于在裝置IO或其至
少一部分處于輸送構(gòu)造下時(shí)，將金屬絲22、 24的靠近構(gòu)件12的未 受限部分保持在凹入的狀態(tài)下。這對(duì)于在裝置10的插入過(guò)程中保護(hù) 金屬絲22、 24和組織免受損害尤其有利。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件12的遠(yuǎn)端12b 可以適于1"更于插入到組織中，如圖1A-1B和ID所示，遠(yuǎn)端12b可以 是錐形或者圓形?？商鎿Q地或者附加地，構(gòu)件12的遠(yuǎn)端12b可以包 括形成于其上的標(biāo)記(未示出)以便于裝置IO在組織中的定位。盡 管構(gòu)件12可以具有各種尺寸，但是構(gòu)件12的尺寸可以依賴于裝置 10的應(yīng)用以及待切割組織的類型，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，構(gòu)件12 的直徑可以在大約2. 0 mm到3. 5 mm的范圍內(nèi)，更伊乙選大約為2. 4 mm。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，裝置IO還可以具有各種特征以便于 在組織中形成切口。如圖1E所示，構(gòu)件12可以包括至少一個(gè)工作 通道34,工作通道34可以定位在中間并延伸穿過(guò)構(gòu)件12。工作通 道可以適于保持引導(dǎo)裝置(例如導(dǎo)絲)，以便于裝置10在組織中的 定位?？蛇x地或者附加地，工作通道34可以容納切入元件(未示出) 用于在組織中形成初始的切口 。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解切入元件 可以具有多種構(gòu)造并可以一體地形成在工作通道中或者其可以是插 入工作通道中的單獨(dú)的裝置?？梢杂糜谶@里所公開(kāi)裝置的一個(gè)示例 性切入元件是用在集成的導(dǎo)絲針刀中的切入元件，其公開(kāi)在與此同 時(shí)提交的共同擁有的題為"Integrated Guidewire Needle Knife" 的申請(qǐng)中，其通過(guò)引用并入本文。
返回參考圖1A-1C,手柄14可以位于構(gòu)件12的近端上以使_ 于裝置10的操作和握持。手柄14可以具有允許使用者方便地保持 并操作裝置10的任何構(gòu)造。但是，在一個(gè)實(shí)施例中，手柄14大致 具有細(xì)長(zhǎng)的形狀并包括拇指環(huán)16以便于抓持。手柄16還可以包括 能夠向組織切割用金屬絲22、 24選擇性地施加張力的至少一個(gè)致動(dòng) 器。在如圖1C所示的一個(gè)實(shí)施例中，手柄14還可以包括第一和第 二滑動(dòng)致動(dòng)器桿18、 20,滑動(dòng)致動(dòng)器桿18、 20分別連接到第一和第 二切割用金屬絲22、 24。在替代的實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)旋鈕或轉(zhuǎn)盤可
以用于選擇性地向金屬絲施加張力。鎖定機(jī)構(gòu)(未示出)也可以與
張力施加機(jī)構(gòu)相聯(lián)，以在一旦施加了張力時(shí)將金屬絲22、 24保持在 合適的位置。在4吏用中，桿18、 20可以向近側(cè)移動(dòng)以施加張力至金 屬絲22、 24,使得金屬絲22、 24和構(gòu)件12從輸送構(gòu)造移動(dòng)到組織 切割構(gòu)造。 一旦處于組織切割構(gòu)造中，金屬絲22、 24可以使用鎖定 機(jī)構(gòu)鎖定在合適的位置中。
盡管可以使用各種鎖定機(jī)構(gòu)，但是一個(gè)示例性的鎖定機(jī)構(gòu)可以 包括夾鉗，其能夠在金屬絲上施加壓力并由此防止金屬絲的運(yùn)動(dòng)使 得裝置保持在需要的位置。夾鉗可以具有各種形狀和尺寸，并且其 可以定位在裝置上的各個(gè)位置處。在一個(gè)實(shí)施例中，夾鉗可以布置 在手柄中。在初始的位置，夾鉗與金屬絲間隔開(kāi)以允許金屬絲的運(yùn) 動(dòng)。 一旦金屬絲被張緊并且彎曲區(qū)域發(fā)生彎曲，夾鉗可以移動(dòng)直到 其將金屬絲接合在手柄中。由此，當(dāng)夾鉗處于鎖定的位置時(shí)，夾鉗 將防止金屬絲的運(yùn)動(dòng)。為了鎖定夾鉗，夾鉗可以包括形成于其上的 配合元件，該配合元件^皮構(gòu)造成接合手柄中形成的相應(yīng)配合元件。 例如，夾鉗中可以形成螺紋，該螺紋被構(gòu)造為與手柄中的相應(yīng)螺紋 配合。結(jié)果，夾鉗繞手柄的旋轉(zhuǎn)將引起夾鉗在初始位置和鎖定位置 之間移動(dòng)。盡管示例性的配合機(jī)構(gòu)包括螺紋，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解也可以使用各種其他的配合技術(shù)。
手柄14還可以可選地適于便于向金屬絲22、 24供應(yīng)能量以切 割組織。諸如與金屬絲電連通的電池之類的能量源(未示出)可以 布置在手柄中?？商鎿Q地，手柄可以適于連接到外部能量源，例如 發(fā)電機(jī)或電源插座。手柄還可以包括便于將能量選擇性地輸送到金 屬絲的機(jī)構(gòu)，例如可以引起能量源致動(dòng)的按鈕或旋鈕。盡管示例性 實(shí)施例示出了細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件14，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解手柄可以 具有允許使用者向金屬絲選擇性地施加張力和能量的任何構(gòu)造，例 如操縱桿控制。
如上所述，第一和第二引導(dǎo)通道30、 32至少沿著構(gòu)件12的一 部分延伸，用于相對(duì)于構(gòu)件12來(lái)限制金屬絲22、 24的部分。引導(dǎo)
通道30、 32可以沿著構(gòu)件12在多個(gè)方向上延伸，以幫助實(shí)現(xiàn)裝置 的多方向彎曲，但是如圖所示，引導(dǎo)通道30、 32繞構(gòu)件12在周向 上間隔開(kāi)。引導(dǎo)通道30、 32并且由此金屬絲22、 24的周向間隔使 得能夠?qū)崿F(xiàn)構(gòu)件12的兩方向彎曲。因此，構(gòu)件12具有兩個(gè)彎曲區(qū) 域R和R2，它們縱向分離并且相互徑向偏移。如下所述，該構(gòu)造使 得裝置10可以在第 一距離處插入到組織中，并且被構(gòu)造成切割構(gòu)造， 以使用金屬絲24在一個(gè)方向上形成切口 。然后，構(gòu)件12可以被進(jìn) 一步推進(jìn)組織中，并且被構(gòu)造成切割構(gòu)造，以用金屬絲24在另一個(gè) 方向上切割組織。
引導(dǎo)通道30、 32的周向間隔并且因此金屬絲22、 24的周向間 隔還影響形成的切口的形狀。作為例子，當(dāng)引導(dǎo)通道30、 32成角度 偏移大約90。，彎曲區(qū)域R,和R2可以位于相互垂直的平面中，以形 成基本上L形的切割?；蛘撸?dāng)引導(dǎo)通道30、 32成角度偏移大約180 ° ,彎曲區(qū)域R,和R2可以形成基本上S形的構(gòu)造，從而形成基本上 S形的切割。
具體而言，圖1A和1D-1E所示，引導(dǎo)通道30延伸穿過(guò)構(gòu)件12 的近側(cè)部分到達(dá)開(kāi)口 26a。此時(shí)，容納在引導(dǎo)通道30中的金屬絲22 從引導(dǎo)通道30出現(xiàn)并當(dāng)處于非受限構(gòu)造時(shí)在彎曲區(qū)域R!附近沿著構(gòu) 件12繼續(xù)延伸。在彎于區(qū)域R,遠(yuǎn)側(cè)，金屬絲22可通過(guò)開(kāi)口 26b重 新進(jìn)入引導(dǎo)通道30。任選地，金屬絲22可以錨固在或者位于開(kāi)口 26b中，或者可以在引導(dǎo)通道30中進(jìn)一步延伸到固定點(diǎn)(未示出)。 同樣，如圖1E所示，引導(dǎo)通道32也可以在構(gòu)件12中延伸，其與引 導(dǎo)通道30周向并且成角度地間隔開(kāi)。引導(dǎo)通道32可在構(gòu)件12中延 伸更大距離到達(dá)開(kāi)口 28a,開(kāi)口 28a位于開(kāi)口 26a和26b的遠(yuǎn)側(cè)。容 納在引導(dǎo)通道32中的金屬絲24從開(kāi)口 28a出現(xiàn)并當(dāng)處于非受限構(gòu) 造時(shí)在彎曲區(qū)域R2附近沿著構(gòu)件12繼續(xù)延伸。在彎于區(qū)域R2遠(yuǎn)側(cè)， 金屬絲24可通過(guò)開(kāi)口 28b重新進(jìn)入引導(dǎo)通道32。任選地，金屬絲 24可以錨固在或者位于開(kāi)口 268中，或者可以在引導(dǎo)通道32中進(jìn)一 步延伸到固定點(diǎn)(未示出)。盡管示例性實(shí)施例示出縱向分離并且
徑向相互偏移的引導(dǎo)通道30、 32,但是在其他實(shí)施例中，引導(dǎo)通道 可以在相同的縱向位置繞構(gòu)件以各種角度隔開(kāi)，例如相對(duì)于彼此以
大約180°隔開(kāi)。
引導(dǎo)通道30、 32可以具有各種構(gòu)造，但是，如圖1E所示，第 一和第二引導(dǎo)通道30、 32是內(nèi)腔。但是，在其他實(shí)施例中，引導(dǎo)通 道可以是保持構(gòu)件，例如定位在構(gòu)件外側(cè)的導(dǎo)桿、夾子或者緊固件。 保持構(gòu)件可以相對(duì)緊密地間隔以將金屬絲保持在受限的位置，并可 以相對(duì)寬松地間隔以形成金屬絲的未受限部分。
如上所述，金屬絲22、 24每個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)部分錨固到構(gòu)件12,例如 在各個(gè)引導(dǎo)通道30、 32的遠(yuǎn)側(cè)部分中。各種技術(shù)可以用于錨固金屬 絲22、 24的遠(yuǎn)側(cè)部分，例如焊接、打結(jié)、粘結(jié)或者其他緊固件。在 一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)通道的內(nèi)部包含勾或其他緊固件，金屬絲的遠(yuǎn) 端可以安裝到這樣的勾或緊固件。金屬絲22、 24的遠(yuǎn)端還可以錨固 在引導(dǎo)通道30、 32中從構(gòu)件12的縱向軸線偏移的位置處。結(jié)果， 由于對(duì)金屬絲22、 24施加張力，金屬絲22、 24可以作為桿臂以便 于構(gòu)件12的彎曲。金屬絲22、 24中每個(gè)的近端可以布置在引導(dǎo)通 道30、 32中并連接到張力施加才幾構(gòu)，例如位于手柄14上的致動(dòng)桿 18、 20，如上所述。金屬絲22、 24的近側(cè)部分還可以例如與RF能 量源電連通。
金屬絲22、 24可以由適于切割材料的各種材料形成。在一個(gè)實(shí) 施例中，金屬絲22、 24由導(dǎo)電材料形成，使得組織可以經(jīng)由電外科 能量來(lái)切割。示例性的材料可以包括不銹鋼、鎳鈦諾、碳鋼、鋁及 其組合。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解根據(jù)待切割組織的類型，金屬絲 還可以具有各種尺寸。但是，在一個(gè)實(shí)施例中，金屬絲的直徑可以 從大約0. 005英寸到大約0. 025英寸，更優(yōu)選為大約0. 015英寸。
盡管示例性實(shí)施例示出了具有兩個(gè)金屬絲22、 24的裝置10,本 領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，裝置可以具有任意構(gòu)造的任意數(shù)量的金屬 絲以在組織中形成各種多方向切口 。
這里公開(kāi)的裝置可以以下述方式用在外科手術(shù)中。如本領(lǐng)域所
公知的，根據(jù)病人的情況，構(gòu)件可以插入到天然的或者建立的孔洞 中以到達(dá)目標(biāo)位置。如上所述，裝置IO通常在圖1A所示的輸送構(gòu)
造下插入，其中構(gòu)件12具有大致線性的構(gòu)造并且金屬絲22、 24靠 近構(gòu)件12定位并可選地凹入槽36中。各種技術(shù)可以用于將裝置插 入孔洞中，并且在一個(gè)實(shí)施例中，諸如導(dǎo)絲之類的引導(dǎo)裝置可以定 位在裝置的中央工作通道中并用于將裝置引導(dǎo)至目標(biāo)位置。 一旦處 于目標(biāo)位置，引導(dǎo)裝置可以從工作通道去除并由切入元件可選地替 換?？商鎿Q地，在裝置包括附加的工作通道用于治療時(shí)，切入元件 可以插入這樣的工作通道，而引導(dǎo)裝置保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。在另?個(gè)實(shí)施例中，切割裝置然后可以用于在組織中形成初始穿孔。可以 使用各種切入裝置，但是在一個(gè)示例性實(shí)施例中，可以使用集成的 導(dǎo)絲針刀裝置，例如公開(kāi)在與此同時(shí)提交的共同擁有的題為 "Integrated Guidewire Needle Knife"的申請(qǐng)中的裝置，其通過(guò) 引用并入本文。
隨著初始穿孔的形成，裝置可以進(jìn)一步前進(jìn)穿過(guò)穿孔，使得用 于切割組織的金屬絲的暴露部分適當(dāng)?shù)乜拷薪M織定位。之后， 構(gòu)件被移動(dòng)到切割構(gòu)造。這可以通過(guò)向一個(gè)或多個(gè)金屬絲施加張力 來(lái)實(shí)現(xiàn)，這引起構(gòu)件的靠近金屬絲未受限部分的部分彎曲或形成弓 形，使得金屬絲的未受限部分從靠近構(gòu)件的位置移動(dòng)到與構(gòu)件隔開(kāi) 一段距離的位置并處于切割構(gòu)造。例如，圖2A示出了裝置10,其中 張力施加到金屬絲24使得彎曲區(qū)域R2形成弓形并且金屬絲24處于 切割構(gòu)造。在替代實(shí)施例中，張力同時(shí)施加到金屬絲22、 123和/或 24,使得彎曲區(qū)域R!、 R2形成弓形并且金屬絲22、 24處于切割構(gòu)造， 如圖1B所示。 一旦金屬絲處于切割構(gòu)造，鎖定機(jī)構(gòu)可以被選擇性地 致動(dòng)以保持金屬絲的位置。
在此處，諸如RF能量之類的能量可以通過(guò)例如使用位于手柄上 的能量輸送機(jī)構(gòu)來(lái)輸送到張緊的金屬絲。這引起金屬絲穿透組織， 在組織中形成切口。例如，圖2A示出了使用金屬絲24在組織70中 形成第一切口 C,的裝置10。隨著切口 d的形成，能量輸送可以停止，
并且鎖定機(jī)構(gòu)可以可選地釋放，4吏得構(gòu)件返回到其輸送構(gòu)造。然后， 裝置可以被在組織內(nèi)進(jìn)一步操縱，以在組織中形成第二切口，可選 地形成第三切口 。
一旦形成第一切口，構(gòu)件可以被進(jìn)一步推進(jìn)到組織中，使得另 一金屬絲例如金屬絲22位于待切割的組織附近。張力可以施加到金
屬絲22 (如果其還沒(méi)有施加張力)，以使裝構(gòu)件的區(qū)域R，的靠近金 屬絲22的未受限部分的部分彎曲，同時(shí)金屬絲22與構(gòu)件12隔開(kāi)一 段距離。 一旦金屬絲22處于組織切割構(gòu)造，能量可以輸送到金屬絲 22,以使金屬絲22穿透組織70并形成第二切口 C2,如圖2B所示。
第二切口 C2可具有與第一切口 C,不同的方向。例如，第二切口 C2可
以相對(duì)于第一切口 G以一定角度(例如大約90。)定向，以形成基 本上L形的切口。這種裝置尤其有利，因?yàn)樗梢栽诙喾较蜻M(jìn)行切 割，無(wú)需移出裝置并在組織中重新定位裝置。
盡管上述方法順序張緊金屬絲22、 24，以在組織中形成多方向 切口，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，還可以同時(shí)張緊并向張緊金 屬絲中的一個(gè)，施加能量，以在組織中形成切口。金屬絲的同時(shí)張
緊特別有利的地方在于其可以便于裝置在組織中的定位。例如，返 回參考圖2B，隨著能量施加到金屬絲22,張力可以選擇性地施加到 金屬絲24。這防止在其他金屬絲(金屬絲24)定位在組織70中形 成切口時(shí)，裝置IO旋轉(zhuǎn)到原始平面切口 d。
切割裝置(包括其部件)可以被設(shè)計(jì)為一次性使用，或者它們 可以被設(shè)計(jì)為多次使用。但是，在任何情況下，裝置可以被修復(fù)， 以在至少 一次使用之后再次使用。修復(fù)可以包括拆卸裝置的步驟、 之后清潔或替換具體工件的步驟以及隨后的再組裝步驟的任何組 合。通過(guò)示例，這里公開(kāi)的裝置可以在醫(yī)療手術(shù)中使用裝置之后被 修復(fù)。裝置可以被拆卸，并且任意數(shù)量的特定工件(例如金屬絲、 平構(gòu)件或者手柄)可以以任意組合被選擇性地替換或者移除。通過(guò) 清潔和/或替換具體的部件，裝置可以被再次組裝用于在修復(fù)后使用 或者在外科手術(shù)之前由外科手術(shù)小組進(jìn)行重新組裝。本領(lǐng)域技術(shù)人
員應(yīng)當(dāng)理解切割裝置的修復(fù)可以使用各種用于拆卸、清潔/替換以及 再組裝的技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及導(dǎo)致的修復(fù)的切割裝置都在本 申請(qǐng)的范圍內(nèi)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)根據(jù)上述實(shí)施方式進(jìn)一步理解本發(fā)明的其 它特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明不限于已經(jīng)具體顯示和描述的內(nèi)容， 除非是后附權(quán)利要求所指示的內(nèi)容。這里引用的所有的公開(kāi)出版物 和參考文獻(xiàn)特別地通過(guò)引用而并入本文。
權(quán)利要求
1.一種用于切割組織的裝置，包括撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件；沿著所述構(gòu)件延伸的第一組織切割用金屬絲，其具有相對(duì)于所述構(gòu)件的第一受限部分、錨固到所述構(gòu)件上的遠(yuǎn)側(cè)部分、和與所述構(gòu)件上的第一彎曲區(qū)域相鄰的未受限部分；以及沿著所述構(gòu)件延伸的第二組織切割用金屬絲，其具有相對(duì)于所述構(gòu)件的第一受限部分、錨固到所述構(gòu)件上的遠(yuǎn)側(cè)部分、和與所述構(gòu)件上的第二彎曲區(qū)域相鄰的未受限部分；其中，所述第一和第二切割用金屬絲的未受限部分適于被選擇性地張緊，以從輸送構(gòu)造移動(dòng)到切割構(gòu)造，用于進(jìn)行組織的切割。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一切割用金屬絲 的未受限部分與所述第二切割用金屬絲的未受限部分縱向間隔開(kāi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲的未受限部分繞所述構(gòu)件在圓周方向上相互間隔開(kāi)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述切割用金屬絲是導(dǎo) 電的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲被所述構(gòu)件中形成的第 一和第二內(nèi)腔限制。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲由定位在所述構(gòu)件上的多個(gè)間隔開(kāi)的保持構(gòu)件限制和錨固。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述第一和第二切割用 金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部分被錨固在從所述構(gòu)件的縱向軸線偏移的位置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括在所述構(gòu)件的近端和遠(yuǎn) 端之間延伸的至少一個(gè)中央工作通道。
全文摘要
這里公開(kāi)了用于在組織中形成多方向切口的裝置和方法。這里公開(kāi)的組織切割裝置總的包括撓性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其帶有至少部分限制在所述構(gòu)件一部分中或者沿著所述構(gòu)件一部分的第一和第二切割用金屬絲。金屬絲的遠(yuǎn)側(cè)部分錨固在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上或者其一部分中。當(dāng)例如通過(guò)位于裝置近端處的致動(dòng)器向至少一個(gè)金屬絲施加張力時(shí)，細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件形成弓形，而金屬絲的未受限部分相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的相鄰部分暴露出來(lái)，形成組織切割構(gòu)造。
文檔編號(hào)A61B17/94GK101099689SQ200710102259
公開(kāi)日2008年1月9日 申請(qǐng)日期2007年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月1日
發(fā)明者C·A·莫斯, C·P·斯溫, K·艾克達(dá), O·瓦克哈里亞, R·H·諾比斯 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司