專利名稱：縫線鎖定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體上涉及內(nèi)窺鏡外科裝置，更具體而言，涉及用于在內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中切斷縫合材料的端部并將其緊固在身體內(nèi)腔中的縫線鎖定裝置。
背景技術(shù)：
在過去的幾十年里，內(nèi)窺鏡手術(shù)取得了快速的發(fā)展。當(dāng)與需要大的外部開口來暴露需要修復(fù)的內(nèi)部器官或組織的現(xiàn)有技術(shù)相比時(shí)，這種手術(shù)通常會(huì)考慮外科手術(shù)的性能。
除了已經(jīng)使用內(nèi)窺鏡手術(shù)的許多領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡手術(shù)也已經(jīng)被發(fā)展用于解決病理性肥胖的外科手術(shù)。病理性肥胖是一種嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)病癥。事實(shí)上，病理性肥胖在美國以及其他國家已經(jīng)變得非常普遍，其趨勢看起來正向著消極方向發(fā)展。與病理性肥胖相關(guān)的并發(fā)癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、糖尿病、冠狀動(dòng)脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種整形外科問題以及肺動(dòng)脈瓣閉鎖不全?？紤]到這些問題，本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，與病理性肥胖有關(guān)的資金和物質(zhì)花費(fèi)是巨大的。實(shí)際上，據(jù)估計(jì)，僅僅在美國一個(gè)國家，涉及肥胖的花費(fèi)超過1000億美元。
已經(jīng)開發(fā)了多種外科手術(shù)來治療肥胖。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路術(shù)(RYGB)。這種手術(shù)具有高度的復(fù)雜性，通常用于治療呈現(xiàn)病理性肥胖的患者。僅在美國每年就要進(jìn)行大約35000例這樣的手術(shù)。其它形式的肥胖治療手術(shù)包括Fobi袋(Fobi pouch)、膽-胰轉(zhuǎn)流術(shù)以及胃成形術(shù)或者“胃間隔手術(shù)”。此外，限制食物經(jīng)過胃的通道并影響飽脹感的可植入裝置也是已知的。
RYGB包括使用魯氏Y形環(huán)使空腸運(yùn)動(dòng)到較高的位置。使用自動(dòng)縫合裝置將胃完全分為兩個(gè)不相等的部分(較小的上部和較大的下部胃囊)。上部囊通常小于大約1盎司(或20cc)，而較大的下部囊則通常保持完整并繼續(xù)隱藏流過腸道的胃液。
然后，從下腹引出小腸的一段并與上部囊相連以形成通過半英寸的開口產(chǎn)生的出口，也稱作人造口。小腸的該段稱作“魯氏環(huán)”魯氏袢，并將來自上部囊的食物輸送到腸的剩余部分，食物在此處被消化。然后，通常使用縫合設(shè)備將剩余的下部囊和十二指腸的附著段重新連接以在距離人造口大約50到150cm的位置處形成與魯氏環(huán)袢相連的另一個(gè)吻合連接。在該位置處，來自胃旁路、胰腺和肝的胃液進(jìn)入空腸和回腸以輔助食物的消化。由于上部囊的尺寸小，所以迫使患者以較慢的速度進(jìn)食但是更快地吃飽。這導(dǎo)致熱量攝取的減少。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，傳統(tǒng)的RYGB手術(shù)需要大量的手術(shù)時(shí)間。由于創(chuàng)傷程度，手術(shù)后的恢復(fù)時(shí)間可能非常長并且很痛苦。考慮到與目前RYGB手術(shù)相關(guān)的高創(chuàng)傷性，已經(jīng)開發(fā)了其他的較小創(chuàng)傷性的手術(shù)。據(jù)此，已經(jīng)開發(fā)了用于減小胃尺寸的其他手術(shù)。胃間隔手術(shù)的最常用方式包括沿著胃施加豎直的縫釘來產(chǎn)生合適的囊。該手術(shù)通常是在腹腔鏡下進(jìn)行的，并由此需要許多手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后的資源。
隨著已經(jīng)開發(fā)了內(nèi)窺鏡裝置和手術(shù)，外科醫(yī)生已經(jīng)開始將內(nèi)窺鏡技術(shù)應(yīng)用到如上所述的胃部手術(shù)，以努力最小化損傷并減少手術(shù)和恢復(fù)所需的時(shí)間。因此，需要允許以高效并且對患者友好的方式來進(jìn)行胃間隔外科手術(shù)的手術(shù)和裝置。
還沒有被充分解決的一個(gè)領(lǐng)域是在進(jìn)行這些胃部以及其他內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)需要使用縫線。本發(fā)明提供了適于連續(xù)施加縫線的內(nèi)窺鏡縫合裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種縫線鎖定裝置，其包括用于插入到身體中的轉(zhuǎn)接器。轉(zhuǎn)接器具有近端、開放的遠(yuǎn)端和位于所述遠(yuǎn)端中的唇緣，所述唇緣朝向開放的遠(yuǎn)端的內(nèi)部突出。裝置還包括可釋放地安裝到轉(zhuǎn)接器遠(yuǎn)端上的打結(jié)元件。打結(jié)元件具有遠(yuǎn)端和近端。打結(jié)元件的近端上具有凹口。打結(jié)元件的近端插入轉(zhuǎn)接器的開放的遠(yuǎn)端中，使得唇緣和凹口彼此配合以形成可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明具體涉及(1)一種縫線鎖定裝置，包括a.用于插入身體中的轉(zhuǎn)接器，所述轉(zhuǎn)接器具有近端、開放的遠(yuǎn)端、和位于所述遠(yuǎn)端中并朝向所述開放的遠(yuǎn)端的內(nèi)部突出的唇緣；b.可釋放地安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端上的打結(jié)元件，所述打結(jié)元件具有遠(yuǎn)端和近端，所述打結(jié)元件的所述近端上具有凹口，所述打結(jié)元件的所述近端插入所述轉(zhuǎn)接器的所述開放的遠(yuǎn)端中，使得所述唇緣和所述凹口彼此配合以形成可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)。
(2)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線延伸穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽。
(3)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端具有位于所述轉(zhuǎn)接器的第一側(cè)上的第一孔和位于所述轉(zhuǎn)接器的第二側(cè)上的第二孔，縫線穿過所述的兩個(gè)孔，所述兩個(gè)孔的中心在沿著所述轉(zhuǎn)接器的縱向軸線的不同的位置處。
(4)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，還包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端。
(5)根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，還包括沿著所述導(dǎo)管在所述導(dǎo)管中延伸的驅(qū)動(dòng)纜線，所述驅(qū)動(dòng)纜線具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端。
(6)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器連接到內(nèi)窺鏡。
(7)根據(jù)第(6)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中。
(8)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器基本上是圓柱形的。
(9)根據(jù)第(8)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器的外徑小于2.8mm。
(10)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線延伸穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽，并且所述鎖定元件包含聚醚醚酮。
(11)一種縫線鎖定裝置，包括
a.用于插入身體中的轉(zhuǎn)接器，所述轉(zhuǎn)接器具有近端、開放的遠(yuǎn)端、和位于所述遠(yuǎn)端中并朝向所述開放的遠(yuǎn)端的內(nèi)部突出的唇緣；b.可釋放地安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端上的打結(jié)元件，所述打結(jié)元件具有遠(yuǎn)端和近端，所述打結(jié)元件的所述近端上具有凹口，所述打結(jié)元件的所述近端插入所述轉(zhuǎn)接器的所述開放的遠(yuǎn)端中，使得所述唇緣和所述凹口彼此配合以形成可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)；以及c.導(dǎo)管，其具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端；和驅(qū)動(dòng)纜線，其沿著所述導(dǎo)管在所述導(dǎo)管中延伸，所述驅(qū)動(dòng)纜線具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端。
(12)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽。
(13)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端具有位于所述轉(zhuǎn)接器的第一側(cè)上的第一孔和位于所述轉(zhuǎn)接器的第二側(cè)上的第二孔，縫線穿過所述的兩個(gè)孔，所述兩個(gè)孔的中心在沿著所述轉(zhuǎn)接器的縱向軸線的不同的位置處。
(14)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器連接到內(nèi)窺鏡。
(15)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器基本上是圓柱形的。
(16)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽，并且所述鎖定元件包含聚醚醚酮。


盡管以具體指出并清楚保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書總結(jié)了說明書的內(nèi)容，但是應(yīng)當(dāng)相信，結(jié)合附圖，引用以下的描述將會(huì)更好地理解說明書的內(nèi)容，其中圖1是未擊發(fā)位置下的縫線鎖定裝置的第一實(shí)施例的等軸側(cè)圖；
圖2是圖1的縫線鎖定裝置的縱向剖視圖；圖3是圖1的縫線鎖定裝置的分解等軸側(cè)圖；圖4A是圖3的內(nèi)部鎖定構(gòu)件的分離的等軸側(cè)圖；圖4B是圖4A的內(nèi)部鎖定構(gòu)件沿著線B-B所取的剖視圖；圖5A是圖3所示外部鎖定構(gòu)件的分離的等軸側(cè)圖；圖5B是圖5A所示外部鎖定構(gòu)件沿著線B-B所取的剖視圖；圖6是轉(zhuǎn)接器和啟動(dòng)構(gòu)件的錨固部分在安裝之前的等軸側(cè)圖；圖7A是處于初始裝載階段的縫線鎖定裝置的剖視圖；圖7B是縫線鎖定裝置的剖視圖，其中，啟動(dòng)構(gòu)件在裝載過程中插入到轉(zhuǎn)接器中；圖7C是縫線鎖定裝置在裝載的最后階段的剖視圖，其中，啟動(dòng)構(gòu)件已經(jīng)降低到與轉(zhuǎn)接器和殼體軸向?qū)R；圖8A是根據(jù)替代實(shí)施修改的啟動(dòng)構(gòu)件的等軸側(cè)圖，其中啟動(dòng)構(gòu)件安裝到驅(qū)動(dòng)纜線；圖8B的等軸側(cè)圖示出圖8A的啟動(dòng)構(gòu)件和修改的轉(zhuǎn)接器，該啟動(dòng)構(gòu)件安裝到套圈的遠(yuǎn)端；圖9是用于縫線鎖定裝置的示例性展開手柄的俯視圖；圖10是圖9的展開手柄的剖視圖；圖11是圖1的縫線鎖定裝置的剖視圖，示出在擊發(fā)之前穿有縫合材料的裝置；圖12是與圖11類似的剖視圖，示出在擊發(fā)的初始階段接合的內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件；圖13是圖11的裝置的剖視圖，示出在斷口之前接合的打結(jié)元件的部件；和圖14是與圖11類似的剖視圖，示出在擊發(fā)之后被切斷的縫合材料以及從裝置分離的打結(jié)元件。
具體實(shí)施例方式
在內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，含有機(jī)載顯示器的內(nèi)窺鏡穿過身體孔洞到達(dá)外科部位。使用機(jī)載的顯示，在該部位處操縱小直徑的撓性器械來將組織段連接在一起。通常，組織段與薄的撓性的縫合材料(例如線、細(xì)絲等)連接。在連接手術(shù)之后，縫合材料緊固在合適的位置以防止組織分離。在開放的外科手術(shù)中，其中較大的切口用于容納器械，縫合材料通常通過在材料的松弛端處打結(jié)來連接。已經(jīng)開發(fā)了各種裝置以在外科手術(shù)中輔助外科醫(yī)生打結(jié)，這些裝置包括縫線夾鉗型裝置。但是，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，由于內(nèi)窺鏡中較小的工作空間，打結(jié)可能很困難并且很耗時(shí)。通常，形成的結(jié)缺乏足夠的強(qiáng)度或者張緊度來保持組織接合。由此，需要提供一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)中能夠有效地用在受限空間中的縫線鎖定裝置。此外，需要提供一種縫線鎖定裝置，其能夠在將縫線端部連接在一起之前為縫合材料提供線上的張緊。此外，需要提供一種縫線鎖定裝置，其在手術(shù)中能夠被重新裝載并重新用于定位多個(gè)縫線打結(jié)元件。
現(xiàn)在詳細(xì)參考附圖，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，圖1-3圖示了本發(fā)明的縫線鎖定裝置20的第一實(shí)施例，其用于連接到用于插入身體中的內(nèi)窺鏡?？p線鎖定裝置20在外科手術(shù)中展開打結(jié)元件，以有效地鎖定一個(gè)或多個(gè)縫合材料，并防止材料在患者體內(nèi)移動(dòng)。如圖所示，縫線鎖定裝置20包括大致圓柱形的縱向的啟動(dòng)構(gòu)件24。啟動(dòng)構(gòu)件24的遠(yuǎn)側(cè)部分包括內(nèi)部鎖定構(gòu)件26，如圖4A和4B更詳細(xì)地示出。凸緣31優(yōu)選位于內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的遠(yuǎn)端處。凸緣31包括通向軸向延伸的孔或通道30中的開口。孔30的尺寸允許縫合材料36穿過其中插入。通往孔30的開口可以是錐形的，如附圖標(biāo)記28所示，以輔助將縫合材料36穿入到孔中。啟動(dòng)構(gòu)件24還包括從孔30的近端到啟動(dòng)構(gòu)件外部的開口35，以使得縫合材料36能夠從構(gòu)件退出。開口35可以是有角度的，如附圖標(biāo)記38所示，以沿著裝置20的外表面在向近側(cè)退出的方向上引導(dǎo)縫合材料36。
內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的外周包括在展開打結(jié)元件時(shí)與縫合材料36接合的不平表面區(qū)域。在所示的實(shí)施例中，不平的表面區(qū)域包括多個(gè)間隔的凹槽，如附圖標(biāo)記39所示。凹槽39在縫線開口35的遠(yuǎn)側(cè)間隔，以在擊發(fā)過程中當(dāng)材料向遠(yuǎn)側(cè)回送時(shí)，接合縫合材料36的近側(cè)部分。除了間隔的凹槽，還可以在內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的外周上使用其他類型的造型表面，用于在擊發(fā)過程中接合縫合材料36，而不脫離本發(fā)明的范圍。一對定位止動(dòng)器41靠近縫線開口35位于內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的相對側(cè)上。定位止動(dòng)器41形成有傾斜的近側(cè)43和方形的遠(yuǎn)端45。傾斜的近側(cè)43使得外部鎖定構(gòu)件(將在下面描述)能夠在擊發(fā)過程中向遠(yuǎn)側(cè)在止動(dòng)器41上經(jīng)過，以接合內(nèi)部鎖定構(gòu)件26。一旦外部鎖定構(gòu)件在定位止動(dòng)器41上經(jīng)過并到達(dá)內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的遠(yuǎn)端上，止動(dòng)器的方形遠(yuǎn)端45阻止外部鎖定構(gòu)件向近側(cè)移動(dòng)并從打結(jié)元件分離。
如圖2和3所示，啟動(dòng)構(gòu)件24的近端包括錨固部分或者打結(jié)元件40。錨固部分40包括帶有圓形近端的縱向延伸的圓柱形軸。錨固部分40將啟動(dòng)構(gòu)件24連接到驅(qū)動(dòng)纜線42，使得在擊發(fā)中構(gòu)件可以通過纜線來移動(dòng)。半圓形的切口或者凹口44形成于錨固部分40的外表面中。切口44的形狀形成為在啟動(dòng)構(gòu)件24插入到裝置20中時(shí)，接合驅(qū)動(dòng)纜線連接器(如下所述)上的配合唇緣。
圖2和3所示的斷口部分32位于內(nèi)部鎖定構(gòu)件26與啟動(dòng)構(gòu)件24的錨固部分40之間。斷口部分32包括沿著啟動(dòng)構(gòu)件24的縱向長度直徑減小的區(qū)域。在斷口部分32中，啟動(dòng)構(gòu)件24的直徑基本上小于構(gòu)件的其它部分的直徑，以在構(gòu)件中形成弱的點(diǎn)。當(dāng)在擊發(fā)過程中向啟動(dòng)構(gòu)件24施加壓力時(shí)，斷口部分32中減小的直徑在該點(diǎn)處引起結(jié)構(gòu)失效，由此將啟動(dòng)構(gòu)件24的遠(yuǎn)端(包括內(nèi)部鎖定構(gòu)件26)從啟動(dòng)構(gòu)件的錨固部分40分離。用在斷口部分32中的具體直徑可以根據(jù)啟動(dòng)構(gòu)件24的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑以及用于制造啟動(dòng)構(gòu)件的特定材料的強(qiáng)度而改變。斷口部分32的縱向長度優(yōu)選被最小化為確保斷口所需的最短長度。啟動(dòng)構(gòu)件24的靠近斷口部分32的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分具有拋物線的形狀，如圖2中的附圖標(biāo)記52所示，以將應(yīng)力集中在斷口部分中的啟動(dòng)構(gòu)件24上。在上述的實(shí)施例中，啟動(dòng)構(gòu)件24使用生物相容的塑料材料(例如聚醚醚酮(PEEK))來形成為單個(gè)單元。除了PEEK，也可以使用其他的生物相容性材料(例如維克特拉(Vectra))來形成啟動(dòng)構(gòu)件。
圓柱形的外部鎖定構(gòu)件64圍繞啟動(dòng)構(gòu)件24的外周布置。如圖5A和5B更詳細(xì)地示出，外部鎖定構(gòu)件64的內(nèi)表面被分成第一內(nèi)徑66和較小的第二內(nèi)徑70。遠(yuǎn)側(cè)開口朝向第一內(nèi)徑66成錐形(如72所示)以提供用于內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的引入導(dǎo)向結(jié)構(gòu)。第一內(nèi)徑66的近端也朝向第二內(nèi)徑70向內(nèi)傾斜，以形成端部止動(dòng)器74。棘爪76形成于啟動(dòng)構(gòu)件24的外周上，如圖2和3所示，用于將外部鎖定構(gòu)件64保持在未鎖定的位置，同時(shí)縫線鎖定裝置20前進(jìn)至縫合位置。在未擊發(fā)的位置，端部止動(dòng)器74處于與啟動(dòng)構(gòu)件24上的棘爪76接觸的狀態(tài)，以將外部鎖定構(gòu)件64定位在內(nèi)部鎖定構(gòu)件26和縫線開口35的近側(cè)。內(nèi)部鎖定構(gòu)件26(包括凹槽39)的外徑大于外部鎖定構(gòu)件64的第二內(nèi)徑70。內(nèi)部鎖定構(gòu)件26和外部鎖定構(gòu)件64之間的這種直徑差別形成定位止動(dòng)器，引起在擊發(fā)過程中隨著啟動(dòng)構(gòu)件24向近側(cè)移動(dòng)，內(nèi)部鎖定構(gòu)件26接觸端部止動(dòng)器74。內(nèi)部鎖定構(gòu)件26和端部止動(dòng)器74之間的接觸使內(nèi)部鎖定構(gòu)件向近側(cè)的移動(dòng)終止，并防止內(nèi)部鎖定構(gòu)件完全穿過外部鎖定構(gòu)件64。
第一內(nèi)徑66被選擇為在外部鎖定構(gòu)件64的內(nèi)表面和內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的外表面之間提供間隙，在內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件連接到打結(jié)元件時(shí)，該間隙足以使相對的表面之間的縫合材料36變形。此外，沿著內(nèi)部鎖定構(gòu)件26外表面的凹槽39增加了縫合材料36與內(nèi)部鎖定構(gòu)件之間的接觸面積。第二內(nèi)徑70從端部止動(dòng)器74向近側(cè)延伸到外部鎖定構(gòu)件64的近端。在未鎖定的位置，第二內(nèi)徑70在棘輪76的近側(cè)圍繞啟動(dòng)構(gòu)件24。第二內(nèi)徑70的減小的尺寸防止外部鎖定構(gòu)件64在擊發(fā)之前沿著啟動(dòng)構(gòu)件24向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并且過早地鎖定。外部鎖定構(gòu)件64的外徑78的尺寸被調(diào)整為允許構(gòu)件和縫合材料同時(shí)穿過內(nèi)窺鏡的2.8mm的工作通道。
如圖6所示，啟動(dòng)構(gòu)件24的錨固部分40插入到圓柱形的轉(zhuǎn)接器80中。轉(zhuǎn)接器80的遠(yuǎn)端是開放的或者至少部分地切去，如附圖標(biāo)記79所示，以在啟動(dòng)構(gòu)件24裝載到轉(zhuǎn)接器中時(shí)容納錨固部分40。半圓形的唇緣83突出到轉(zhuǎn)接器80的內(nèi)徑中。唇緣83接合啟動(dòng)構(gòu)件24的切口44，以可操作地連接啟動(dòng)構(gòu)件和轉(zhuǎn)接器80。如圖2和3所示，纜線連接器81布置在轉(zhuǎn)接器80的近端中，用于將驅(qū)動(dòng)纜線42連接到轉(zhuǎn)接器并相應(yīng)地連接到啟動(dòng)構(gòu)件24。驅(qū)動(dòng)纜線42包括鑄造的遠(yuǎn)端82用于安裝在纜線連接器81中。較大尺寸的鑄造端82將纜線鎖定在連接器81中。銷88經(jīng)由一對開口85、87插入穿過轉(zhuǎn)接器80和連接器81。開口85、87在與裝置20的軸向長度垂直的方向上分別延伸穿過連接器和轉(zhuǎn)接器。銷88將纜線連接器81保持在轉(zhuǎn)接器80中。
圓柱形的殼體84從外部鎖定構(gòu)件64沿著裝置軸線向近側(cè)延伸。殼體84包括開放的遠(yuǎn)端86，遠(yuǎn)端86圍繞轉(zhuǎn)接器80的外周。開放的遠(yuǎn)端86的內(nèi)徑被選擇為使得轉(zhuǎn)接器80能夠在軸向方向上在殼體84內(nèi)自由移動(dòng)。殼體84的軸向長度足以在擊發(fā)中允許轉(zhuǎn)接器80向殼體中大致拉動(dòng)啟動(dòng)構(gòu)件24的長度，由此確保施加到驅(qū)動(dòng)纜線42上的張力完全傳輸?shù)綌嗫诓糠?2。殼體84的遠(yuǎn)端還用作用于外部鎖定構(gòu)件64的近側(cè)端部止動(dòng)器90。在擊發(fā)中，端部止動(dòng)器90將外部鎖定構(gòu)件64保持在固定的位置，由此使內(nèi)部鎖定構(gòu)件26能夠向近側(cè)行進(jìn)到外部鎖定構(gòu)件的第一內(nèi)徑66中。隨著內(nèi)部鎖定構(gòu)件26進(jìn)入到第一內(nèi)徑66，由于內(nèi)部鎖定構(gòu)件的外表面和外部鎖定構(gòu)件的內(nèi)表面之間有限的間隙，外部鎖定構(gòu)件64圍繞內(nèi)部鎖定構(gòu)件塑性變形。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64的相對的表面之間的間隙大約為0.1mm，用于具有0.2mm直徑的單絲縫合材料。鎖定的打結(jié)元件中的間隙足以使相對的鎖定表面之間的縫合材料變形，并使外部鎖定構(gòu)件64圍繞內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的外部變形。但是，內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件之間的間隙可以根據(jù)被連接的縫合材料的類型而改變。優(yōu)選地，相對的鎖定表面之間的間隙小于縫合材料的直徑，由此確保材料的變形以及縫合材料與打結(jié)元件的配合表面之間的摩擦。
如圖1和3所示，殼體84包括穿過殼體外徑的一對縱向的側(cè)槽96。銷88的端部延伸超過轉(zhuǎn)接器開口87進(jìn)入側(cè)槽96中。每個(gè)側(cè)槽96與銷88的暴露的端部中的一個(gè)對齊，使得在擊發(fā)中銷端部沿著槽移動(dòng)。在擊發(fā)中隨著纜線線性移動(dòng)，銷88通過槽96的移動(dòng)適當(dāng)?shù)囟ㄎ晦D(zhuǎn)接器80，以防止驅(qū)動(dòng)纜線42在殼體84中旋轉(zhuǎn)。圍繞殼體84與側(cè)槽96間隔的是一對孔98，孔98提供了用于縫合材料96的通道，以穿過殼體84用于線上的張緊和切割，如下進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
為了將啟動(dòng)構(gòu)件24裝載到裝置20中，轉(zhuǎn)接器80和纜線連接器81首先向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)直到轉(zhuǎn)接器80的部分開放的端部延伸超過殼體84的開放的遠(yuǎn)端，如圖7A所示。然后，通過使啟動(dòng)構(gòu)件的錨固部分40對準(zhǔn)到轉(zhuǎn)接器開口79中，外部鎖定構(gòu)件64裝載于其上的啟動(dòng)構(gòu)件24(這里稱作打結(jié)元件)插入到轉(zhuǎn)接器80的遠(yuǎn)端，如圖7B所示。因?yàn)殄^固部分40以一定角度進(jìn)入轉(zhuǎn)接器80，所以錨固部分的切口44移動(dòng)到轉(zhuǎn)接器的唇緣83之上的位置。一旦切口44處于唇緣83之上的位置，啟動(dòng)構(gòu)件24被降低到轉(zhuǎn)接器80中直到啟動(dòng)構(gòu)件與轉(zhuǎn)接器80和殼體84軸向?qū)R，如圖7C所示。一旦啟動(dòng)構(gòu)件24被降低，唇緣83接合切口44，以使轉(zhuǎn)接器80能夠在張力通過驅(qū)動(dòng)纜線42施加到轉(zhuǎn)接器上時(shí)向近側(cè)拉動(dòng)啟動(dòng)構(gòu)件。
圖8A和8B圖示了一個(gè)用于將驅(qū)動(dòng)纜線42安裝到啟動(dòng)構(gòu)件上的替代實(shí)施例。在此實(shí)施例中，啟動(dòng)構(gòu)件和轉(zhuǎn)接器兩者都被修改為在它們之間形成可再裝的連接。如圖8A所示，修改的啟動(dòng)構(gòu)件124包括多個(gè)卡銷100?？ㄤN100在啟動(dòng)構(gòu)件124的近端處從柱102延伸。驅(qū)動(dòng)纜線42又例如通過焊接或鑄造牢固地安裝到具有多個(gè)周向開口106的套圈104。套圈104通過銷110安裝到修改的殼體84的開放的遠(yuǎn)端。為了將驅(qū)動(dòng)纜線42安裝到啟動(dòng)構(gòu)件124，套圈104穿在啟動(dòng)構(gòu)件的近端上，使得開口106從卡銷100之間穿過。為了將套圈104鎖定到啟動(dòng)構(gòu)件124，啟動(dòng)構(gòu)件相對于套圈旋轉(zhuǎn)直到卡銷100到達(dá)開口106。隨著卡銷100到達(dá)開口106，卡銷扣過開口，將啟動(dòng)構(gòu)件124鎖定到套圈104，如圖8B所示。由于在擊發(fā)中驅(qū)動(dòng)纜線42被向近側(cè)拉動(dòng)，所以卡銷100和開口106之間的相互作用拉動(dòng)啟動(dòng)構(gòu)件124并因此拉動(dòng)內(nèi)部鎖定構(gòu)件26向近側(cè)進(jìn)入外部鎖定構(gòu)件64。為了從套圈104釋放啟動(dòng)構(gòu)件124，啟動(dòng)構(gòu)件和修改的殼體184(帶有安裝的套圈)在相反的方向上扭轉(zhuǎn)，引起卡銷100從開口106分離。一旦卡銷100被分離，安裝有驅(qū)動(dòng)纜線42的套圈104可以從啟動(dòng)構(gòu)件124移除，并通過將套圈104插在新的啟動(dòng)構(gòu)件的近端上并將卡銷扭轉(zhuǎn)到開口106中而再次安裝到新的啟動(dòng)構(gòu)件上。
現(xiàn)在返回圖2，諸如Bowden纜線之類的導(dǎo)管130安裝到轉(zhuǎn)接器84的近端上。轉(zhuǎn)接器84的開放的近端的內(nèi)徑的尺寸可以被調(diào)節(jié)為允許與導(dǎo)管130輕微干涉，以使轉(zhuǎn)接器和縫線鎖定裝置20的剩余部分從導(dǎo)管分離。可替換地，縫線鎖定裝置20可以在轉(zhuǎn)接器84的開放的近端處永久連接到導(dǎo)管130。
圖9圖示了導(dǎo)管130的近端和用于從縫線鎖定裝置20展開打結(jié)元件的示例性手柄132。手柄132安裝在纜線42的近端處用于向纜線施加張力。手柄132包括縱向的主體部分134以及用于在裝置20的操作中接合外科醫(yī)生手指的握持部分136。拇指引導(dǎo)裝置144位于手柄132的近端處。如圖10更詳細(xì)地示出，手柄132的遠(yuǎn)端包括外部夾鉗150，夾鉗150具有用于導(dǎo)管130通過的中央孔。環(huán)146焊接到導(dǎo)管130的近端并保持在夾鉗150和手柄主體134之間以緊固線圈。驅(qū)動(dòng)纜線42向近側(cè)延伸超過夾鉗150和導(dǎo)管130并進(jìn)入手柄主體134的中央孔154。保持構(gòu)件156縱向地布置在手柄主體134的孔154中。握持構(gòu)件136安裝到保持構(gòu)件156以響應(yīng)于外科醫(yī)生施加到握持構(gòu)件的壓力而使保持構(gòu)件在手柄主體134中移動(dòng)。
驅(qū)動(dòng)纜線42延伸到保持構(gòu)件156中的中央孔中。驅(qū)動(dòng)纜線42的近端通過安裝機(jī)構(gòu)(例如卷曲到纜線端部的一個(gè)金屬管)緊固在保持構(gòu)件156中。驅(qū)動(dòng)纜線42鎖定在保持構(gòu)件156中以與保持構(gòu)件一起沿著手柄主體134的縱向軸線移動(dòng)。彈性構(gòu)件158繞驅(qū)動(dòng)纜線42在手柄主體134的近端和保持構(gòu)件156之間延伸。彈性構(gòu)件158用于將纜線連接器81壓到轉(zhuǎn)接器80中近側(cè)的位置。安裝機(jī)構(gòu)162位于手柄主體134的近端中以將拇指引導(dǎo)裝置144安裝到手柄主體，并允許引導(dǎo)裝置相對于手柄主體旋轉(zhuǎn)。通過向近側(cè)拉握持裝置136，張力施加到驅(qū)動(dòng)纜線42。隨著握持裝置136向近側(cè)移動(dòng)，由于握持裝置和保持構(gòu)件之間的連接，保持構(gòu)件156在手柄主體134的孔154中向近側(cè)移動(dòng)。隨著保持構(gòu)件156向近側(cè)移動(dòng)，驅(qū)動(dòng)纜線42的長度被向近側(cè)拉動(dòng)，增加了纜線上的張力。驅(qū)動(dòng)纜線32上增大的張力經(jīng)由纜線連接器81、轉(zhuǎn)接器80和啟動(dòng)構(gòu)件24之間的互連傳遞到啟動(dòng)構(gòu)件24。手柄主體孔的尺寸154被調(diào)節(jié)為允許驅(qū)動(dòng)纜線42被拉動(dòng)足夠的距離，以將內(nèi)部鎖定構(gòu)件26拉入到外部鎖定構(gòu)件64中，并使打結(jié)元件從啟動(dòng)構(gòu)件24分離。
為了從縫線鎖定裝置20展開打結(jié)元件，該裝置在初始的未擊發(fā)位置被引入到具體內(nèi)窺鏡的工作通道中。縫線鎖定裝置20通過內(nèi)窺鏡的工作通道前進(jìn)，直到可以從內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端之外看見內(nèi)部鎖定構(gòu)件26和外部鎖定構(gòu)件64。處于患者口腔(或其他孔洞或切口)之外的縫合材料36進(jìn)入內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的遠(yuǎn)端?？p合材料穿過內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的孔30并通過啟動(dòng)構(gòu)件24的開口35穿出。隨著啟動(dòng)構(gòu)件24退出，縫合材料36的端部穿過殼體84中的孔98并由外科醫(yī)生收回?？p合材料36的穿過路徑如圖11所示。
在縫合材料36穿入到裝置20中之后，外科醫(yī)生重新將內(nèi)窺鏡引入到患者體內(nèi)，并使用縫線股作為引導(dǎo)裝置以使內(nèi)窺鏡前進(jìn)到縫合位置。通過保持縫合材料的外端部，線上張力保持在縫合材料36上，同時(shí)裝置20朝向縫合位置前進(jìn)。一旦縫線鎖定裝置20處于縫合位置處的合適位置，張力施加到縫合材料36并施加到手柄132以啟動(dòng)裝置。當(dāng)握持裝置136被向近側(cè)拉時(shí)，驅(qū)動(dòng)纜線42通過手柄132、導(dǎo)管130和殼體84被向近側(cè)拉。驅(qū)動(dòng)纜線42的運(yùn)動(dòng)向轉(zhuǎn)接器80施加張力，由于切口44與唇緣83之間的相互作用，這又使得向近側(cè)拉動(dòng)啟動(dòng)構(gòu)件24。隨著啟動(dòng)構(gòu)件24沿著裝置軸線向近側(cè)移動(dòng)，內(nèi)部鎖定構(gòu)件26被拉入到外部鎖定構(gòu)件64得第一內(nèi)徑66中，如圖12所示。內(nèi)部鎖定構(gòu)件26和外部鎖定構(gòu)件64之間的相互作用使縫合材料36在遠(yuǎn)側(cè)方向上回送，并保持縫合材料張緊，以防止張力的損失。
壓力繼續(xù)通過手柄132施加到驅(qū)動(dòng)纜線42，內(nèi)部鎖定構(gòu)件26在外部鎖定構(gòu)件64中被進(jìn)一步拉動(dòng)，由于鎖定構(gòu)件的相對表面之間小的間隙，引起外部鎖定構(gòu)件繞內(nèi)部鎖定構(gòu)件塑性變形。隨著內(nèi)部鎖定構(gòu)件26在外部鎖定構(gòu)件64中被拉動(dòng)，從內(nèi)部構(gòu)件孔30的近端延伸的縫合材料36陷在內(nèi)部鎖定構(gòu)件的外徑和外部鎖定構(gòu)件的第一內(nèi)徑66之間，如圖13所示。由于內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件之間有限的間隙，縫合材料36在它們之間變形。內(nèi)部鎖定構(gòu)件26的不平的外表面增大了縫合材料36與鎖定構(gòu)件26、64之間的摩擦。此外，由于縫合材料36在內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64之間被張緊，凸緣31在材料中產(chǎn)生了直角彎曲，進(jìn)一步增加了打結(jié)元件中的縫線鎖定的強(qiáng)度。
隨著外部鎖定構(gòu)件64繞內(nèi)部鎖定構(gòu)件26塑性變形，啟動(dòng)構(gòu)件24和轉(zhuǎn)接器80在殼體84中向近側(cè)移動(dòng)，銷88的外部端移過側(cè)槽96。隨著轉(zhuǎn)接器80移動(dòng)到殼體84的近端中，轉(zhuǎn)接器的近側(cè)邊緣接觸縫合材料36的在孔98之間延伸穿過殼體的部分。前進(jìn)的轉(zhuǎn)接器80的邊緣與縫合材料36之間的接觸切斷了殼體84中的縫合材料。圖14示出在轉(zhuǎn)接器80的近側(cè)邊緣已經(jīng)向近側(cè)移動(dòng)超過孔98并彎曲切斷縫合材料之后，縫合材料36的遠(yuǎn)側(cè)的分離端。
在切斷之后，縫合材料36的遠(yuǎn)端鎖定在內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64之間，而縫合材料的近側(cè)部分從殼體84的孔98延伸。張力通過手柄132繼續(xù)施加到驅(qū)動(dòng)纜線42，通過端部止動(dòng)器74防止了內(nèi)部鎖定構(gòu)件26在外部鎖定構(gòu)件64中進(jìn)一步向近側(cè)移動(dòng)。類似地，鎖定的內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64抵靠殼體84的端部止動(dòng)器90，并由此防止進(jìn)一步向近側(cè)移動(dòng)。一旦內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64到達(dá)各自的近側(cè)止動(dòng)位置，經(jīng)由驅(qū)動(dòng)纜線42向啟動(dòng)構(gòu)件24進(jìn)一步施加張力則在啟動(dòng)構(gòu)件的斷口部分32處產(chǎn)生材料失效或破壞。斷口部分32的斷口張力大于使外部鎖定構(gòu)件64在內(nèi)部鎖定構(gòu)件36上塑性變形所需的力。張力的差異確保了在內(nèi)部鎖定構(gòu)件從啟動(dòng)構(gòu)件24的剩余部分分離之前，使內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64連接在打結(jié)元件中。隨著啟動(dòng)構(gòu)件24在斷口部分32處斷口，鎖定的內(nèi)部和外部構(gòu)件26、64從啟動(dòng)構(gòu)件24分離以形成單獨(dú)的打結(jié)元件170，如圖14所示。在打結(jié)元件170中，凸緣31和定位止動(dòng)器41防止外部鎖定構(gòu)件64相對于內(nèi)部鎖定構(gòu)件26移動(dòng)。由此，內(nèi)部和外部鎖定構(gòu)件26、64保持固定在身體中合適的位置，縫合材料36在它們之間變形。
在從內(nèi)部鎖定構(gòu)件26分離之后，啟動(dòng)構(gòu)件24的剩余部分被向近側(cè)推動(dòng)，直到銷88接觸側(cè)槽96的近端，由此使啟動(dòng)構(gòu)件向近側(cè)的運(yùn)動(dòng)停止。在擊發(fā)之后，如圖14所示，轉(zhuǎn)接器80和啟動(dòng)構(gòu)件24的剩余部分通過內(nèi)窺鏡從身體移除，留下打結(jié)元件170位于縫合位置。在裝置20的剩余部分已經(jīng)從身體移除之后，裝置可以重新裝載新的啟動(dòng)構(gòu)件，如上所述，并且重復(fù)擊發(fā)過程以鎖定縫合材料的其他部分。
盡管已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說明顯的是，這些實(shí)施例僅提供作為示例。在不脫離所附權(quán)利要求的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變形、變化和替換。
權(quán)利要求
1.一種縫線鎖定裝置，包括a.用于插入身體中的轉(zhuǎn)接器，所述轉(zhuǎn)接器具有近端、開放的遠(yuǎn)端、和位于所述遠(yuǎn)端中并朝向所述開放的遠(yuǎn)端的內(nèi)部突出的唇緣；b.可釋放地安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端上的打結(jié)元件，所述打結(jié)元件具有遠(yuǎn)端和近端，所述打結(jié)元件的所述近端上具有凹口，所述打結(jié)元件的所述近端插入所述轉(zhuǎn)接器的所述開放的遠(yuǎn)端中，使得所述唇緣和所述凹口彼此配合以形成可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線延伸穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端具有位于所述轉(zhuǎn)接器的第一側(cè)上的第一孔和位于所述轉(zhuǎn)接器的第二側(cè)上的第二孔，縫線穿過所述的兩個(gè)孔，所述兩個(gè)孔的中心在沿著所述轉(zhuǎn)接器的縱向軸線的不同的位置處。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，還包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫線鎖定裝置，還包括沿著所述導(dǎo)管在所述導(dǎo)管中延伸的驅(qū)動(dòng)纜線，所述驅(qū)動(dòng)纜線具有安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述近端上的遠(yuǎn)端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器連接到內(nèi)窺鏡。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器基本上是圓柱形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫線鎖定裝置，其中，所述轉(zhuǎn)接器的外徑小于2.8mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線鎖定裝置，其中，所述打結(jié)元件還包括具有孔的鎖定元件，縫線延伸穿過所述孔，所述鎖定元件的外表面上布置有多個(gè)凹槽，并且所述鎖定元件包含聚醚醚酮。
全文摘要
一種包括用于插入身體中的轉(zhuǎn)接器的縫線鎖定裝置。所述轉(zhuǎn)接器具有近端、開放的遠(yuǎn)端、和位于所述遠(yuǎn)端中并朝向所述開放的遠(yuǎn)端的內(nèi)部突出的唇緣。所述裝置還包括可釋放地安裝到所述轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端上的打結(jié)元件。所述打結(jié)元件具有遠(yuǎn)端和近端。所述打結(jié)元件的所述近端上具有凹口。所述打結(jié)元件的所述近端插入所述轉(zhuǎn)接器的所述開放的遠(yuǎn)端中，使得所述唇緣和所述凹口彼此配合以形成可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61B17/94GK101073507SQ20071010406
公開日2007年11月21日 申請日期2007年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月19日
發(fā)明者M·J·斯托克斯, S·P·康倫, M·D·霍爾庫姆 申請人:伊西康內(nèi)外科公司