專利名稱：眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及把眼內(nèi)插入用晶狀體插入到眼內(nèi)用的插入器具。該眼內(nèi)插入用晶狀體，代替因白內(nèi)障摘出的眼球晶狀體而被插入眼內(nèi)，或者為了矯正屈光異常等的目的而被插入眼內(nèi)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)行的白內(nèi)障手術(shù)的主流方法是，先切除眼球前囊的中心部，用超聲波吸引裝置把混濁的眼球晶狀體除去后，將人工的眼內(nèi)插入用晶狀體(下面僅稱為晶狀體)配置在那里。在把晶狀體配置在眼內(nèi)時(shí)，利用該晶狀體的可撓性，通過折疊等使其變形縮小，從小的切開創(chuàng)口插入眼內(nèi)。
在手術(shù)中多采用插入器具，該插入器具用推出軸使裝填在器具本體上的晶狀體在該器具本體內(nèi)一邊移動(dòng)一邊變形縮小，從插入切開創(chuàng)口內(nèi)的插入筒(管嘴)的前端開口，把晶狀體推出到眼內(nèi)。該插入器具不僅適用于白內(nèi)障手術(shù)，也適用于視力矯正治療等的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入手術(shù)。
當(dāng)采用這些插入器具把晶狀體插入眼內(nèi)時(shí)，為了使晶狀體在插入器具內(nèi)順暢地移動(dòng)、變形，要把透明質(zhì)酸鈉等的粘彈性物質(zhì)作為潤滑劑注入到插入器具本體內(nèi)(參見日本特開2004-351196號公報(bào))。粘彈性物質(zhì)通過插入筒注入眼內(nèi)，也具有使插入有晶狀體的眼的前房空間膨脹(擴(kuò)開)的作用。
最近，有使用更加便宜并容易得到的生理鹽水代替粘彈性物質(zhì)的要求。
但是，在插入器具的本體是由若干部件組合構(gòu)成的時(shí)，例如，當(dāng)本體中的晶狀體裝填部具有分割構(gòu)造和開閉構(gòu)造時(shí)，在它們的組合部中產(chǎn)生間隙，粘彈性物質(zhì)或生理鹽水等的液體會(huì)從該間隙中漏出。該漏出的液體會(huì)使拿著插入器具的手打滑，或者會(huì)引起周邊的污染。
另外，在已往的手術(shù)中，在手術(shù)前要將液體注入插入器具內(nèi)，該作業(yè)存在比較麻煩等的問題，增加了手術(shù)者和其助手的負(fù)擔(dān)。
另外，即使將粘彈性物質(zhì)或生理鹽水等的液體注入了眼內(nèi)，但是從眼的切開創(chuàng)口邊緣與插入筒之間的間隙漏出的液體量(漏到眼外的量)多時(shí)，存在眼壓不增高、前房不能充分地膨脹的問題。
另一方面，為了使注入到本體內(nèi)的潤滑劑不從本體內(nèi)周面與推出軸之間漏出，或者為了對推出軸的操作給予適度的阻力(滑動(dòng)感)，在推出軸上常常安裝橡膠等的彈性部件。
在已往的插入器具中，上述彈性部件固定在推出軸上的一個(gè)部位或相互接近的若干部位，與推出軸的操作同時(shí)相對于本體移動(dòng)。因此，在操作推出軸時(shí)，不能阻止推出軸以彈性部件和本體的接觸位置為中心、相對于本體朝徑向傾斜。
當(dāng)推出軸相對于本體傾斜時(shí)，推出軸的前端不能準(zhǔn)確地與設(shè)置在本體內(nèi)的晶狀體接觸，從而不能恰當(dāng)?shù)貙⒕铙w推出。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，能防止內(nèi)部液體的漏出，能以收容著液體和晶狀體的狀態(tài)保管。
另外，本發(fā)明提供一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，能限制通過插入筒注入到眼內(nèi)的液體漏出到眼外的量。
另外，本發(fā)明提供一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，能阻止推出軸相對于本體傾斜，能恰當(dāng)?shù)貙⒕铙w推出。
作為本發(fā)明一個(gè)方案的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有本體、推出軸和晶狀體保持部件；本體具有收容眼內(nèi)插入用晶狀體的晶狀體收容部、和把晶狀體送出到眼內(nèi)的插入筒部；推出軸使晶狀體從晶狀體收容部朝前端方向移動(dòng)，通過插入筒部將晶狀體推出到眼內(nèi)；晶狀體保持部件保持晶狀體并配置在晶狀體收容部內(nèi)；本體，至少從晶狀體收容部到插入筒部，具有無開口及間隙的周壁；晶狀體收容部具有能從后方接受晶狀體保持部件的插入的形狀。
作為本發(fā)明另一個(gè)方案的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有插入筒和推出軸；插入筒被插入到眼球的切開部，把眼內(nèi)插入用晶狀體送出到眼球內(nèi)；推出軸將該晶狀體通過插入筒推出到眼球內(nèi)。插入筒具有覆蓋部，該覆蓋部與眼球接觸、覆蓋住插入有該插入筒的切開部的至少一部分。
作為本發(fā)明另一個(gè)方案的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有本體、推出軸和若干個(gè)彈性部件；本體設(shè)置著眼內(nèi)插入用晶狀體；推出軸在把晶狀體從本體推出到眼內(nèi)的方向上相對于該本體移動(dòng)。若干個(gè)彈性部件配置在推出軸與本體之間，隨著推出軸相對于本體的移動(dòng)，它們的間隔發(fā)生變化。
本發(fā)明的其它目的和特征，在參照下面


的優(yōu)選實(shí)施例中將更加清楚。

圖1A是本發(fā)明實(shí)施例的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具的俯視圖及側(cè)視圖。
圖1B是實(shí)施例的帶管嘴本體中的、晶狀體收容部的剖面圖。
圖1C是實(shí)施例的帶管嘴本體中的、管嘴部的剖面圖。
圖2是實(shí)施例的帶管嘴本體與推出軸在組裝前的俯視圖及側(cè)視圖。
圖3是實(shí)施例的晶狀體保持部的俯視圖及側(cè)視圖。
圖4是表示實(shí)施例的插入器具的組裝順序的俯視圖及側(cè)視圖。
圖5是說明對實(shí)施例的插入器具注入液體的方法的側(cè)視圖。
圖6是說明對實(shí)施例的插入器具注入液體的方法的立體圖。
圖7是說明對實(shí)施例的插入器具注入液體的方法的俯視圖及側(cè)視圖。
圖8是說明對實(shí)施例的插入器具注入液體的方法的俯視圖及側(cè)視圖。
圖9是說明對實(shí)施例的插入器具注入液體的方法的俯視圖及側(cè)視圖。
圖10是說明實(shí)施例的插入器具的保管方法的俯視圖及側(cè)視圖。
圖11是表示形成在眼球上的切開創(chuàng)口的圖。
圖12是表示與實(shí)施例作比較的、比較例中的插入器具的俯視圖及側(cè)視圖。
圖13是表示從實(shí)施例的插入器具上卸下了覆蓋環(huán)狀態(tài)的俯視圖及側(cè)視圖。
圖14是表示采用圖13的插入器具插入晶狀體時(shí)的眼球狀態(tài)的剖面圖。
圖15是表示采用實(shí)施例的插入器具插入晶狀體時(shí)的眼球狀態(tài)的剖面圖。
圖16A是表示與實(shí)施例作比較的、比較例中插入器具的俯視圖及側(cè)視圖。
圖16B是表示實(shí)施例(變型例)的插入器具的管嘴部的側(cè)視圖。
圖17A是表示實(shí)施例(變型例)的插入器具的管嘴部的剖面圖。
圖17B是表示實(shí)施例(變型例)的插入器具的管嘴部的剖面圖。
圖18是表示實(shí)施例(變型例)的插入器具的管嘴部的立體圖。
圖19是表示實(shí)施例(變型例)的插入器具的管嘴部的側(cè)視圖及仰視圖。
圖20是表示現(xiàn)有類型的插入器具的俯視圖及側(cè)視圖。
圖21是表示實(shí)施例的插入器具(現(xiàn)有類型)的側(cè)視圖及俯視圖。
圖22是表示實(shí)施例的插入器具(現(xiàn)有類型)的側(cè)視圖及俯視圖。
圖23A是表示實(shí)施例的插入器具組裝完成狀態(tài)的側(cè)視圖。
圖23B是表示實(shí)施例的插入器具的晶狀體推出狀態(tài)的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
下面，參照附圖，說明本發(fā)明的最佳實(shí)施例。
下面，參照

本發(fā)明的實(shí)施例。
圖1A表示本發(fā)明實(shí)施例的眼內(nèi)插入用晶狀體(下面僅稱為晶狀體)的插入器具。圖1A中上側(cè)的圖是俯視圖，下側(cè)的圖是側(cè)視圖。圖2表示推出軸組裝到插入器具本體上之前的狀態(tài)。圖2中上側(cè)的圖是俯視圖，下側(cè)的圖是側(cè)視圖。在下面的說明中，把管嘴側(cè)稱為前端側(cè)或前方，把管嘴相反側(cè)稱為后端側(cè)或后方。在前端側(cè)與后端側(cè)之間延伸的方向稱為軸向，把與軸向正交的方向稱為上下方向或左右方向或徑向。另外，把平行于軸向地通過帶管嘴本體的內(nèi)側(cè)空間或晶狀體中心的軸稱為中心軸，把該中心軸的周圍方向稱為周向。
插入器具2基本上由帶管嘴的本體(下面只稱為本體)12、和推出軸16構(gòu)成。本體12具有作為手持部的外筒部12a、晶狀體收容部12b、和作為插入筒部的管嘴部12c。外筒部12a具有適合于手持插入器具2的外徑。晶狀體收容部12b設(shè)在該外筒部12a的前端側(cè)，收容后述的晶狀體保持部件28。管嘴部12c設(shè)在該晶狀體收容部12b的前端側(cè)。該本體12是整體成形部件。在外筒部12a的后部形成了凸緣部12d，該凸緣部12d是在推出軸16的推入操作時(shí)用手支撐的部分。
本體12具有中空形狀，晶狀體保持部件28和推出軸16從其后端開口12i插入。
外筒部12a，在從其前端到凸緣部12d與外筒部12a之間位置的部分，具有圓筒形狀的第1內(nèi)周面12g。在第1內(nèi)周面12g的后方，形成了內(nèi)徑稍小于該第1內(nèi)周面12g的圓筒形第2內(nèi)周面12m。在第2內(nèi)周面12m的后方，形成了內(nèi)徑朝后端側(cè)擴(kuò)開的圓錐面12f。在圓錐面12f的后方，一直到后端開口12i處，形成了內(nèi)徑大于第1內(nèi)周面12g的圓筒形第3內(nèi)周面。
管嘴部12c具有內(nèi)外徑朝前端方向漸漸變小的形狀，從前端開口12j到預(yù)定長度的部分作為通過眼球上的切開創(chuàng)口插入眼內(nèi)的眼內(nèi)插入部分，是管嘴部12c中最細(xì)的部分。在該眼內(nèi)插入部分的后端外周，安裝著由橡膠等彈性部件制成的覆蓋環(huán)(O形環(huán))13。在管嘴部12c上的覆蓋環(huán)13的后側(cè)，形成了外徑大于插入部分的臺階部12c1，該臺階部12c1阻止覆蓋環(huán)13朝后方移動(dòng)。關(guān)于覆蓋環(huán)13的功能將在后文中說明。
從軸向看，晶狀體收容部12b的斷面形狀基本上是上下方向的尺寸大于橫向尺寸的中空平板狀。但是，在與外筒部12a的交界附近即晶狀體收容部12b的下面后部，為了增加強(qiáng)度而形成了直徑朝后方變大的半圓錐形狀。另外，為了將晶狀體收容部12b從后端開口12i插入，把外筒部12a與晶狀體收容部12b內(nèi)面的連接縫做成喇叭形，這樣，在保持部件28的插入時(shí)，存在著導(dǎo)引形狀，能容易地進(jìn)行插入。
晶狀體收容部12b，具有可從其后端接受晶狀體保持部件28的插入并能穩(wěn)定地保持插入后的晶狀體保持部件28的內(nèi)面形狀。
圖1B和圖1C分別表示晶狀體收容部12b和管嘴部12c的軸正交方向的剖面。如圖所示，從晶狀體收容部12b到管嘴部12c的周壁12b1、12c4是沒有開口和間隙的整體壁。換言之，包圍其內(nèi)部空間的四周(上下左右)壁在周向是連續(xù)的，形成為一個(gè)整體，沒有孔等的開口、或在組合部可產(chǎn)生間隙的可分割或可開閉的部位。
在本實(shí)施例中，說明了本體12是整體成形品，至少從晶狀體收容部12b到管嘴部12c的周壁12b1、12c4上沒有開口或間隙，但本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以把從前端到后端上下一分為二的部件用熱焊接或粘接的方式接合起來，構(gòu)成本體12、使其一體化，在作為本體12完成后(晶狀體保持部件28插入前)，以形成至少在晶狀體收容部12b和管嘴部12c的周壁上沒有間隙等的整體部件的方式進(jìn)行制作。另外，也可以用熱焊接或粘接的方式，將分割形成的晶狀體收容部12b、管嘴部12c和外筒部12a接合，完成了本體12后(晶狀體保持部件28插入前)，以形成至少在從晶狀體收容部12b到管嘴部12c的周壁上沒有間隙等的整體部件的方式進(jìn)行制作。
如圖1A俯視圖中的虛線所示，在外筒部12a前端附近的周壁上形成了小孔12h。該小孔12h是在制造本體12時(shí)、即用樹脂一體成形本體12時(shí)，為了配置支撐部件而必然形成的孔，該支撐部件支撐用于形成本體12內(nèi)面的模。
在本實(shí)施例中，為了完全堵住該孔12h，在外筒部12a的外周安裝了由橡膠等彈性部件制成的O形環(huán)32。這樣，在本體12上，除了外筒部12a的后端開口12i和管嘴部12c的前端開口12j以外，沒有其它的開口。因此，如后所述，用設(shè)在推出軸16上的密封蓋14將后端開口12i無間隙地堵住，并且，用后述的蓋34將前端開口12j無間隙地蓋住，這樣，在本體12內(nèi)形成了密閉的空間，可不泄漏地收容粘彈性物質(zhì)或生理鹽水等的液體、將其與晶狀體1一起保管。
外筒部12a外周面上的O形環(huán)32的安裝面，直徑比其前端側(cè)和后端側(cè)小，這樣，可阻止O形環(huán)32在外筒部12a上沿軸向移動(dòng)。該O形環(huán)32的設(shè)置位置是手持插入器具2的手術(shù)者的手接觸最多的位置。因此，O形環(huán)32不僅具有堵住孔12h的功能，而且還具有使拿著插入器具2的手不容易打滑的功能。但是，即使不堵住孔12h，只要對液體的流動(dòng)沒有直接影響，在功能方面就沒有問題。
晶狀體保持部件28具有第1保持部件28A和第2保持部件28B。第1保持部件28A從下側(cè)支撐晶狀體1。第2保持部件28B組裝在該第1保持部件28A上，從上側(cè)按壓晶狀體1。
先說明由晶狀體保持部保持著的晶狀體1的構(gòu)造。晶狀體1由光學(xué)部1a和支撐部1b構(gòu)成，光學(xué)部1a從上面看是圓形，具有作為晶狀體的功能。支撐部1b從該光學(xué)部1a的前端側(cè)及后端側(cè)的部分伸出。
支撐部1b是線狀的部分，在該晶狀體1被插入眼內(nèi)后，在眼內(nèi)彈性地支撐光學(xué)部1a。
在光學(xué)部1a的周圍，形成了環(huán)狀的、具有相互平行的上下面的邊緣部1c。
如圖3所示，除了一部分外，第1保持部件28A形成為相對于中心軸CA左右對稱的形狀，該中心軸CA通過晶狀體1的光學(xué)部1a的中心O。在第1保持部件28A的下部左右，形成了支撐面28a。該支撐面28a是傾斜的斜面，其左右方向的內(nèi)側(cè)比外側(cè)降低地傾斜。
在圖3的俯視圖中，把晶狀體邊緣部1c中的、從光學(xué)部1a的中心O到前端方向的位置(中心軸CA上的位置)作為0°位置。左右的支撐面28a，與晶狀體邊緣部1c中的、從0°位置朝周向兩側(cè)后退周向角度60°的位置(稱為60°位置，下同)與后退90°的90°位置之間的圓弧區(qū)域相接，從下方支撐該圓弧區(qū)域。
另外，在第1保持部件28A的軸向中間部左右形成了支撐突起28b。該支撐突起28b，支撐著晶狀體邊緣部1c中的、由支撐面28a支撐的圓弧區(qū)域的后方、即從135°位置到165°位置之間的圓弧區(qū)域。兩支撐突起28b之間的空間是推出軸16(推壓軸部16c)通過的空間。由于該空間只是30°的角度范圍，所以，也可以認(rèn)為兩支撐突起28b支撐著以晶狀體邊緣部1c的180°位置為中心的90°角度范圍的圓弧區(qū)域。即，第1保持部件28A在包含左右60°位置和180°位置的120°間隔的3個(gè)部位，支撐著晶狀體邊緣部1c。
各支撐突起28b具有載置有晶狀體邊緣部1c的水平面、和在該水平面的后方與晶狀體邊緣部1c的外周端面相接或接近的垂直面，從下方支撐晶狀體邊緣部1c，同時(shí)阻止晶狀體1朝后方移動(dòng)。
另外，在第1保持部件28A的前端側(cè)左右形成了垂直面28e。該垂直面28e與晶狀體邊緣部1c外周端面中的60°位置相接或接近。該垂直面28e，在晶狀體1的推出前的狀態(tài)下，阻止光學(xué)部1a朝前端方向移動(dòng)。
在第1保持部件28A的前端上部形成了從右側(cè)朝左側(cè)(圖3俯視圖中的從下側(cè)到上側(cè))延伸的臂28c。在該臂28c的左端形成了從下側(cè)支撐前端側(cè)支撐部1b的突起28d，該突起28d朝前端方向伸出。
在第1保持部件28A的后部，形成了從下側(cè)支撐后側(cè)端支撐部1b的斜面28f，該斜面28f越到后端側(cè)越上升。
下面，說明第2保持部件28B的構(gòu)造。第2保持部件28B配置在第1保持部件28A的上側(cè)。第1及第2保持部件28A、28B以保持著晶狀體1的狀態(tài)插入在晶狀體收容部12b內(nèi)，這樣，由于被夾在該晶狀體收容部12b內(nèi)的頂面和底面之間，故而相互不能錯(cuò)動(dòng)地被保持著。
第2保持部件28B形成為相對于中心軸CA左右對稱的形狀(圖未示)。在第2保持部件28B的下面左右形成了按壓突起28g。該按壓突起28g與晶狀體邊緣部1c中的、從左右90°位置到120°位置之間的圓弧區(qū)域、以及從135°位置到165°位置之間的圓弧區(qū)域相接或接近。夾著180°位置的左右按壓突起28g之間形成推出軸16(推壓軸部16c)通過的空間。按壓突起28g的前端側(cè)部分，從上方按壓晶狀體邊緣部1c中的、與設(shè)在第1保持部件28A上的支撐面28a相接的圓弧區(qū)域后方的圓弧區(qū)域。按壓突起28g的后端側(cè)部分，從上方按壓晶狀體邊緣部1c中的、由設(shè)在第1保持部件28A上的支撐突起28b從下方支撐的圓弧區(qū)域。
如圖3的側(cè)視圖所示，把第2保持部件28B組裝在第1保持部件28A的上側(cè)，在晶狀體邊緣部1c中，從60°位置到90°位置之間的圓弧區(qū)域被第1保持部件28A的支撐面28a從下方支撐著，從90°位置到120°位置之間的圓弧區(qū)域被第2保持部件28B的按壓突起28g的前端側(cè)部分從上方按壓。另外，從135°位置到165°位置之間的圓弧區(qū)域，由設(shè)在第1保持部件28A上的支撐突起28b的水平面和設(shè)在第2保持部件28B上的按壓突起28g的后端側(cè)部分，以從上下方向夾住的方式保持。借助這樣的保持構(gòu)造，晶狀體1的光學(xué)部1a保持水平狀態(tài)，以不受自重或外力等產(chǎn)生的實(shí)質(zhì)上的應(yīng)力的狀態(tài)被支撐著。
這里所說的對晶狀體1的光學(xué)部1a實(shí)質(zhì)上不作用應(yīng)力的狀態(tài)，不只是對光學(xué)部完全不作用應(yīng)力的狀態(tài)，也包含了有微小應(yīng)力作用的狀態(tài)。該微小應(yīng)力的程度是，即使在保持狀態(tài)長期保管晶狀體1，也不產(chǎn)生對插入眼內(nèi)后的光學(xué)部1a的光學(xué)作用有影響的變形。換言之，指的是不產(chǎn)生對光學(xué)部1a的光學(xué)功能產(chǎn)生影響的應(yīng)力和變形的狀態(tài)。
借助與晶狀體邊緣部1c外周端面中的60°位置相接的垂直面28e和與從135°位置到165°位置之間的范圍相接的支撐突起28b的垂直面，晶狀體1的朝前端方向和朝后方的錯(cuò)位被阻止。而且，由于左右的垂直面28e設(shè)在60°的位置，所以，晶狀體邊緣部1c的前端側(cè)是120°的開放狀態(tài)。因此，在晶狀體1的推出時(shí)，可以使晶狀體1從晶狀體保持部件28順暢地朝前端方向移動(dòng)。
另外，在第2保持部件28B的按壓突起28g上的、按壓晶狀體邊緣部1c的部分的后方，形成了傾斜部。該傾斜部平行于第1保持部件28A的斜面28f，與該斜面28f之間夾著后端側(cè)支撐部1b。另外，第1保持部件28A的垂直面28e沿著前端側(cè)支撐部1b的外側(cè)面朝前端方向延伸。借助該垂直面28e與前端側(cè)支撐部1b的相接、以及借助斜面28f和按壓突起28g的傾斜部對后端側(cè)支撐部1b的夾入，晶狀體1的旋轉(zhuǎn)被阻止。
另外，在本發(fā)明中，晶狀體保持部件的形狀并不限定于上述形狀，只要能以對光學(xué)部實(shí)質(zhì)上不作用應(yīng)力的狀態(tài)保持晶狀體即可。另外，關(guān)于晶狀體，也不限定是具有光學(xué)部和線狀支撐部的形式，也可以是具有光學(xué)部和平板狀支撐部的形式。
圖20表示現(xiàn)有類型的插入器具。上側(cè)的圖是俯視圖，下側(cè)的圖是側(cè)視圖。該插入器具102的本體112，由包括外筒112a、組裝在該外筒112a前端的晶狀體保持部件112b、和以從晶狀體保持部件112b的下面朝前方延伸的方式組裝在晶狀體保持部件112b上的管嘴112c在內(nèi)的若干個(gè)部件構(gòu)成。在晶狀體保持部件112b的上面形成了開口112h，通過該開口112h把晶狀體1裝填到晶狀體保持部件112b的內(nèi)部。在晶狀體保持部件112b上安裝著堵住開口112h的蓋部件124。
在該現(xiàn)有類型的插入器具102上，在上述若干個(gè)部件的組合部有間隙。另外，在與本實(shí)施例的晶狀體收容部12b對應(yīng)的晶狀體保持部件112b上，形成了用于裝填晶狀體1的開112h，即使用蓋部件124覆蓋，也存在著從該開口112h通過向外部的間隙。
因此，當(dāng)把粘彈性物質(zhì)或生理鹽水等的液體注入本體112內(nèi)時(shí)，液體就從間隙漏出。尤其是粘性比粘彈性物質(zhì)低的生理鹽水一注入就開始泄漏，在本體112內(nèi)不容易保持手術(shù)所需量的液體。另外，粘彈性物質(zhì)的粘性大，其泄漏量雖然少，但是，漏出后容易使拿著插入器具102的手打滑，所以，最好是不泄漏。
如圖1A和圖2所示，推出軸16從其后端側(cè)起，具有D字形切口軸部(Dカツト軸部)16a、圓筒部16b和推壓軸部16c。D字形切口軸部16a，從軸向看其斷面是將圓形的上部切成平面狀的非旋轉(zhuǎn)對稱形狀，即所謂的D字形切削形狀。在D字形切口軸部16a上安裝著由橡膠等彈性部件制作的O形環(huán)(第2彈性部件)43，該O形環(huán)43能相對于該D字形切口軸部16a沿軸向移動(dòng)。
圓筒部16b的外徑等于或小于D字形切口軸部16a的圓筒形狀部分，在該圓筒部16b的外周安裝著由橡膠等彈性部件制作的密封蓋(第1彈性部件)14。密封蓋14具有安裝在圓筒部16b上的環(huán)形部14a、和從該環(huán)形部14a的前端朝前端方向直徑變小的圓錐部14b。在圓錐部14b的前端，形成了供推壓軸部16c通過的孔。
推壓軸部16c具有能通過管嘴部12c的內(nèi)部通路的細(xì)小外徑，在其前端設(shè)有上下分成二股形狀的晶狀體把持部16d。晶狀體把持部16d，從上下夾住在晶狀體收容部12b內(nèi)被晶狀體保持部件28保持著的晶狀體1的光學(xué)部1a的后端。這樣，可以用推出軸16將該晶狀體1切實(shí)地朝前端方向推出。
在此，在以圖20所示插入器具為代表的現(xiàn)有類型的插入器具上，在推出軸外周也安裝著橡膠制的環(huán)，該橡膠環(huán)隨著推出軸的移動(dòng)，相對于本體的內(nèi)面滑動(dòng)。但是，該橡膠環(huán)的目的是對推出軸的操作賦予適度的滑動(dòng)感(操作阻力感)，不具有防止本體內(nèi)液體泄漏的密封功能。
而本實(shí)施例的密封蓋14，其主要目的是密封功能，用能實(shí)現(xiàn)該密封功能的壓接力壓接在本體12的內(nèi)周面上，從而也付與了滑動(dòng)感。
在本實(shí)施例中，為了實(shí)現(xiàn)該密封功能，把密封蓋14中的環(huán)形部14a的軸向?qū)挾瘸叽缭O(shè)定為2mm以上，另外，為了避免液體從環(huán)形部14a與推出軸16的圓筒部16b之間的間隙泄漏，在環(huán)形部14a的前端側(cè)設(shè)置了圓錐部14b。在本實(shí)施例中，在圖1A所示推出軸16的推入操作前的狀態(tài)(組裝完了狀態(tài)或保管狀態(tài))，本體12內(nèi)周面中的、被密封蓋14的環(huán)形部14a壓接的第2內(nèi)周面12m的內(nèi)徑，比其前端側(cè)的第1內(nèi)周面12g的內(nèi)徑小。將第2內(nèi)周面12m的內(nèi)徑設(shè)定得小，可以提高與密封蓋14的環(huán)形部14a之間的壓接力，可提高密封功能。即，如后所述，可以使注入在本體12內(nèi)的液體不泄漏地保管插入器具2。本體內(nèi)周面12g、12m最好是圓形。
密封蓋14的環(huán)形部14a的外周面可以是單純的圓筒面，但是，為了提高密封功能，也可以設(shè)計(jì)成具有半圓形剖面的環(huán)形狀，或者在軸向設(shè)計(jì)若干個(gè)該環(huán)形狀。
如前所述，在推出軸16的前端，設(shè)有夾住晶狀體1的光學(xué)部1a上下面的晶狀體把持部16d，在推出軸16相對于本體12旋轉(zhuǎn)了的狀態(tài)進(jìn)行推入操作時(shí)，不能用晶狀體把持部16d準(zhǔn)確地推壓光學(xué)部1a。為此，在推出軸16的推入操作前，必須阻止推出軸16相對于本體12旋轉(zhuǎn)。而且，在推入操作前或推入操作開始后，如果推出軸16脫出了本體12，則以后要將推出軸16重新插入本體12時(shí)不一定能恰當(dāng)?shù)夭迦耄?，必須要防止其脫出。從這一點(diǎn)看，插入器具2的推出軸16所要具備的功能，與一般的注射器所需的單純密封功能不同。
為此，在本實(shí)施例中，如前所述，將第2內(nèi)周面12m的內(nèi)徑設(shè)定得小，這樣，密封蓋14的環(huán)形部14a與第2內(nèi)周面12m的壓接力、即摩擦力增大，利用這一點(diǎn)，可以防止推出軸16相對于本體12旋轉(zhuǎn)或脫出。
另外，在本實(shí)施例中，說明了利用密封蓋14和本體12的壓接產(chǎn)生的摩擦，限制推出軸16相對于本體12旋轉(zhuǎn)或脫出。但是，也可以其它的方法來限制推出軸的旋轉(zhuǎn)或脫出。例如，可以在本體12上形成與推出軸16的D字形切口軸部16a的外周形狀相似的內(nèi)周形狀，利用它們的平面部的相接，阻止推出軸16相對于本體12的旋轉(zhuǎn)。另外，也可以使D字形切口軸部16a與圓筒部16b(密封蓋14)之間產(chǎn)生的臺階部，與形成在本體12上的相接面相接，這樣也能阻止推出軸16從本體12中脫出。
本實(shí)施例中的密封蓋14和本體12內(nèi)周面之間的關(guān)系，如圖21所示，也可適用于現(xiàn)有類型的插入器具。在圖21(上側(cè)的圖是側(cè)視圖，下側(cè)的圖是俯視圖)中，在推出軸116上設(shè)置與本實(shí)施例的密封蓋14對應(yīng)的雙密封環(huán)44，使被本體112的后端部內(nèi)周面(組裝完了狀態(tài)的雙密封環(huán)44)壓接的部分小于其前端側(cè)的內(nèi)周面內(nèi)徑。
下面，用圖4(上側(cè)的圖是俯視圖，下側(cè)的圖是側(cè)視圖)說明該構(gòu)造的插入器具2的組裝順序。先把晶狀體1保持在晶狀體保持部件28上。接著，把O形環(huán)32和覆蓋環(huán)13分別安裝在本體12的外筒部12a和管嘴部12c的外周。但是，如果在組裝后對本體2內(nèi)注入液體時(shí)要使用孔12h，則使O形環(huán)32與堵住孔12h的位置錯(cuò)開。
將晶狀體保持部件28通過后端開口12i從后方插入晶狀體收容部12b內(nèi)。被插入到晶狀體收容部12b內(nèi)的晶狀體保持部件28，借助其外面與該晶狀體收容部12b內(nèi)面的相接，在周向和軸向幾乎無晃動(dòng)地保持著。
接著，把安裝著O形環(huán)43和密封蓋14的推出軸16，從后端開口12i插入本體12內(nèi)。推出軸16一直插入到其晶狀體把持部16d到達(dá)晶狀體收容部12b內(nèi)的晶狀體1稍后方的程度。這時(shí)，密封蓋14的環(huán)形部14a外周面壓接在外筒部12a的第2內(nèi)周面12m上，實(shí)現(xiàn)上述的密封功能和抑制旋轉(zhuǎn)/脫出功能。
另外，使O形環(huán)43與形成在外筒部12a內(nèi)周的圓錐面12f相接。關(guān)于O形環(huán)43的作用將在下文中說明。
如后所述，對上述那樣組裝起來的插入器具2，注入透明質(zhì)酸鈉等的粘彈性物質(zhì)或生理鹽水(也包含溶解了藥劑的水)等的液體。關(guān)于該液體的注入方法，將在下面說明。另外，注入的液體，除了透明質(zhì)酸鈉或生理鹽水外，還可以是親水性(水溶性)高分子液體。例如，合成高分子的有，聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇(PPG)、聚丙烯酸鈉(PAA)、聚丙烯酰胺(PAAm)、聚苯乙烯磺酸鈉(PSSNa)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯亞胺(PEI)、羧甲基纖維素(CMC)、葡聚糖硫酸鈉、羧乙基淀粉(HEPES)、聚磷酸等。
另外，在天然高分子中，在多糖類中，可以舉出透明質(zhì)酸和/或透明質(zhì)酸鈉(HA)、藻酸鈉、葡聚糖、糊精、肝磷脂、脫乙酰殼多糖、硫酸軟骨素鈉，多糖類以外的可以舉出多肽、聚核酸等。
從肌體適應(yīng)性、得到的分子量的多樣性等考慮，最好采用多糖類的液體。
下面，說明把粘性比粘彈性物質(zhì)低的生理鹽水等的液體注入本體12內(nèi)的幾種方法。
圖5表示第一種的液體注入方法。把放入注射器35內(nèi)的液體，通過插入在管嘴部12c的前端開口12j內(nèi)的注射針注入。這時(shí)，為了使注射針容易進(jìn)入前端開口12j內(nèi)，可以在管嘴部12c上安裝導(dǎo)引部件30，該導(dǎo)引部件30將注射針導(dǎo)引到前端開口12j。另外，這時(shí)O形環(huán)32堵住本體12上的孔12h。
由于本體12上除了前端開口12j外沒有朝外部開放的開口，所以，即使將前端開口12j朝下，注入到本體12內(nèi)的液體也幾乎不會(huì)漏出。這一點(diǎn)在以下所述的液體注入方法中也同樣。
圖6表示第二種的液體注入方法。預(yù)先把液體放入滅菌后的燒杯等容器36內(nèi)，在將管嘴部12c插入到液體內(nèi)的狀態(tài)下，將推出軸16向后方拉。由于本體2除了前端開口12j外是密閉的，所以，與注射器同樣地，可以將液體注入本體2內(nèi)。
推出軸16的晶狀體把持部16d必須要插入到到達(dá)晶狀體收容部12內(nèi)的晶狀體1的稍后方，以該位置關(guān)系才能切實(shí)地推壓晶狀體光學(xué)部。為此，為了與注射器同樣地注入液體，把推出軸做成為雙軸，在沒有晶狀體把持部16d的、帶密封蓋14的推出軸上設(shè)置孔，在其內(nèi)部組裝帶有晶狀體把持部16d的推出軸16。然后，以帶有晶狀體把持部16d的推出軸16固定在該位置的狀態(tài)下，把有密封蓋14的推出軸往后方拉。這樣，使推出軸16的晶狀體把持部16d固定在晶狀體收容部12中的稍后方位置，與注射器同樣地可注入液體。
圖7表示第三種的液體注入方法。將O形環(huán)32與本體12上的孔12h錯(cuò)開，把注射器35的針或液體供給裝置插入該孔12h內(nèi)，將液體注入本體12內(nèi)。然后，移動(dòng)O形環(huán)32，使其堵住孔12h。為了使針或液體供給裝置的前端的插入更加容易，在設(shè)有孔12h的外周面上設(shè)置喇叭口，起到插入時(shí)的導(dǎo)引作用，使用更加方便。
圖8表示第四種的液體注入方法。在該方法中，采用嵌入孔12h內(nèi)的彈性部件制的栓塞(蓋)33來代替O形環(huán)32。將注射器35的針刺入栓塞33，將注射器內(nèi)的液體注入本體12內(nèi)。栓塞33利用其彈性而使得注射針拔出后的孔自動(dòng)關(guān)閉，所以能防止液體泄漏。另外，為了使栓塞33不容易從孔12h中脫出，可以對栓塞33的形狀做些改進(jìn)。例如，把栓塞33上的、嵌入孔12h的部分，做成為往下側(cè)漸漸變粗的形狀。另外，也可以把栓塞33粘接在本體12上。
圖9表示第五種的液體注入方法。與第3種方法同樣地，把注射器35的針或液體供給裝置插入孔12h內(nèi)，將液體注入本體12內(nèi)。然后，把蓋(栓塞)33′安裝在本體12上，使其堵住孔12h，使液體不從孔12h漏出。為了使蓋33′不容易從孔12h中脫出，可以對蓋33′的形狀做些改進(jìn)。例如，把蓋33′上的、嵌入孔12h的部分，做成為往下側(cè)漸漸變粗的形狀。另外，也可以把蓋33′粘接在本體12上。
但是，即使不使用栓塞33或O形環(huán)32，只要不直接影響液體的流動(dòng)，則沒有特別的問題。
根據(jù)上述的液體注入方法，在手術(shù)前或插入器具出廠前，可以簡單地將液體注入本體2內(nèi)。如果是在出廠前注入液體、然后出廠、運(yùn)送、保管，為了防止在這期間液體泄漏到外部，也可以將圖10所示的蓋34套在管嘴部12c上。
蓋34在其前端部和周壁部上沒有開口，在后端部有開口部。在后端部的內(nèi)側(cè)安裝著由彈性部件制作的密封環(huán)27。安裝著蓋34時(shí)，密封環(huán)27與管嘴部12c(也可以是晶狀體收容部12b)的外周面密接。這樣，在管嘴部12c的周圍形成了密閉的空間。因此，即使液體從前端開口12j漏出到蓋34內(nèi)，也不會(huì)漏出到外部。另外，也可以防止液體蒸發(fā)、防止管嘴部12c的破損。因此，可以將液體與晶狀體1一起保持在插入器具2內(nèi)地長期保管。
手術(shù)時(shí)，如果安裝著蓋34，則將其取下，把管嘴部12c的前端(眼內(nèi)插入部)從眼球上的切開創(chuàng)口插入眼內(nèi)。然后，將推出軸16相對于本體12推入。這樣，本體12內(nèi)的液體從管嘴部12c的前端開口12j開始注入眼內(nèi)，另外，被晶狀體把持部16d夾住了光學(xué)部1a的晶狀體1，從晶狀體保持部件28上開始朝前端方向移動(dòng)。晶狀體1一邊在管嘴部12c內(nèi)移動(dòng)一邊被折疊地變形縮小，從前端開口12j被推出到眼內(nèi)。
由于從管嘴部12c把液體注入眼內(nèi)，所以，眼壓上升，前房膨脹，這樣，可形成晶狀體1的插入空間。但是，如圖11所示，在把管嘴部12c插入了眼球15上的切開創(chuàng)口15a內(nèi)的狀態(tài)下，由于切開創(chuàng)口15a的面積比管嘴部12c大，所以，在創(chuàng)口15a的邊緣與管嘴部12c的外周面之間產(chǎn)生了間隙(管嘴部12c外的區(qū)域)20。因此，流入到眼內(nèi)的液體從該間隙20流出，尤其是當(dāng)注入本體12內(nèi)的液體的量不太多時(shí)(例如0.5～2.5ml左右)，就不能使眼壓上升，不能使前房充分膨脹。
為此，在本實(shí)施例中，將設(shè)在管嘴部12c前端附近的覆蓋環(huán)13按壓在眼球15上，可以覆蓋住創(chuàng)口15a內(nèi)的間隙20。這時(shí)，可以用覆蓋環(huán)13將間隙20完全覆蓋住(堵住)，也可以只覆蓋間隙20的一部分。這樣，可以限制(阻止或減少流出量)液體從間隙20的流出，即使注入在本體12內(nèi)的液體量不太多(即使是少量)，也能切實(shí)使眼壓上升，使前房充分膨脹。另外，如果眼壓上升過高時(shí)，只要將插入器具2往后方錯(cuò)動(dòng)、使覆蓋環(huán)13離開眼球15，就可使液體從原先大小的間隙20流出，可以降低眼壓。
這樣，根據(jù)本實(shí)施例，只需手術(shù)者的手頭操作，就可以進(jìn)行晶狀體1的眼內(nèi)插入動(dòng)作，同時(shí)也能控制眼壓。
另外，在本實(shí)施例中，為了覆蓋住眼球15的切開創(chuàng)口1 5a中的間隙20，是采用與管嘴部12c分開的部件、即覆蓋環(huán)13。但是，也可以在管嘴部12c上一體地形成與覆蓋環(huán)13有同樣作用的環(huán)形形狀部。
下面，說明對覆蓋環(huán)13和與其具有同樣作用的覆蓋環(huán)形狀部的功能的實(shí)驗(yàn)結(jié)果、和將管嘴部12c的前端形狀最優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)1首先，如圖12(上側(cè)的圖是俯視圖，下側(cè)的圖是側(cè)視圖)所示，將供給生理鹽水等液體的裝置19通過管18與插入器具2′連接，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。這時(shí)，在插入器具2′上，沒有設(shè)置覆蓋環(huán)13或與其相當(dāng)?shù)男螤?。另外，在推出軸16′的內(nèi)部設(shè)置液體通過的流路，將管18連接在該推出軸16′上。
將液體從液體供給裝置19通過插入器具2′(管嘴部12c)連續(xù)地注入到眼球內(nèi)時(shí)，眼壓上升，液體充滿了前房內(nèi)，眼球晶狀體后囊朝玻璃體一側(cè)移動(dòng)(前房已膨脹)。這樣，在能將預(yù)定量的液體從液體供給裝置19連續(xù)地供給眼球時(shí)，即使在管嘴部12c上不設(shè)置覆蓋環(huán)13或與其相當(dāng)?shù)男螤?，也沒有問題。
實(shí)驗(yàn)2如圖13所示，用在本體12內(nèi)預(yù)先注入了25ml液體的插入器具2，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。在本實(shí)驗(yàn)中，在管嘴部12c上未設(shè)置覆蓋環(huán)13或與其相當(dāng)?shù)男螤睢＿@時(shí)，將推出軸16推入，即使將本體12內(nèi)的幾乎全部液體注入眼內(nèi)，眼壓與形成切開創(chuàng)口時(shí)的眼壓相比也幾乎不升高，眼球晶狀體后囊也不朝玻璃體側(cè)移動(dòng)。眼壓不上升的原因是，由于切開創(chuàng)口是用刀切成為線狀，當(dāng)將立體的管嘴部12c插入其中時(shí)，形成了圖11所示的間隙20，如圖14所示，液體L從該間隙20中漏出。
實(shí)驗(yàn)3在實(shí)驗(yàn)2中使用的插入器具2的管嘴部12c上安裝覆蓋環(huán)13，如圖15所示，使覆蓋環(huán)13與眼球15上的切開創(chuàng)口15a附近的部分密接，進(jìn)行了與實(shí)驗(yàn)2同樣的實(shí)驗(yàn)。這時(shí)，眼壓上升，眼球晶狀體后囊朝玻璃體側(cè)移動(dòng)。這是因?yàn)?，雖然在切開創(chuàng)口15a內(nèi)的管嘴部12c的外側(cè)形成了間隙20，但是由于覆蓋環(huán)13與眼球15上的切開創(chuàng)口15a的周圍密接，即使液體從間隙20流出，也被覆蓋環(huán)13密封住而不泄漏到外部。尤其是由于覆蓋環(huán)13的斷面是圓形，所以，覆蓋環(huán)13與眼球15上的切開創(chuàng)口15a的周圍呈環(huán)狀的線接觸。因此，與用面接觸進(jìn)行密封時(shí)相比，可更加容易得到切實(shí)的密封效果。
如前所述，在管嘴部12c上設(shè)置臺階部12c1，可以阻止覆蓋環(huán)13在管嘴部12c上朝后方移動(dòng)。另外，容許覆蓋環(huán)13在管嘴部12c上傾斜，可以穩(wěn)定地保持覆蓋環(huán)13與眼球15的密接狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)4如圖16所示，在管嘴部12c上一體地形成了與覆蓋環(huán)13大致相同形狀的環(huán)形形狀部12c2，進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)2、3同樣的實(shí)驗(yàn)。這時(shí)，由于環(huán)形形狀部12c2幾乎沒有柔軟性，所以，雖然環(huán)形形狀部12c2的一部分能與眼球15密接，但是其它部分不能與眼球15密接，液體從眼球15與環(huán)形形狀部12c2之間的間隙漏出到外部。因此眼壓幾乎不上升。
但是，如圖16B所示，將環(huán)形形狀部(覆蓋環(huán)形狀部)12c3設(shè)定為厚度為0.3mm左右且具有柔軟性的形狀，這樣，該覆蓋環(huán)形狀部12c3的全周能與眼球15密接，可得到與覆蓋環(huán)13同樣的效果。
實(shí)驗(yàn)5圖17A、17B表示本實(shí)驗(yàn)中使用的插入器具的管嘴部12c的剖面形狀。如圖11所示，把圓形或橢圓形剖面的管嘴部12c插入切開創(chuàng)口15a時(shí)，切開創(chuàng)口15a張開成近似于菱形的形狀。在管嘴部12c與創(chuàng)口15a的邊緣部之間形成了近似三角形的間隙20。
為此，在本實(shí)驗(yàn)中，制作了管嘴部12c′、12c″，該管嘴部12c′、12c″具有能覆蓋間隙20的凸形狀的切開部覆蓋形狀12c4、12c5，進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)2～4同樣的實(shí)驗(yàn)。這時(shí)，管嘴部12c′、12c″與切開創(chuàng)口15a內(nèi)的邊緣部之間產(chǎn)生很小的間隙或幾乎不產(chǎn)生間隙，所以，液體從眼球15的泄漏很少或幾乎不泄漏，眼壓上升。
這樣，由于把管嘴部本身做成為能覆蓋間隙20的形狀，所以，可得到與在管嘴部12c上設(shè)置覆蓋環(huán)13或覆蓋環(huán)形狀部12c3時(shí)同樣的密封效果。
另外，如果在具有凸形狀切開部覆蓋形狀12c4、12c5的管嘴部上，又設(shè)置覆蓋環(huán)13或覆蓋環(huán)形狀部12c3，則可得到更高的密封效果。
實(shí)驗(yàn)7如實(shí)驗(yàn)3和實(shí)驗(yàn)4那樣，通過在管嘴部12c上設(shè)置覆蓋環(huán)13或覆蓋環(huán)形狀部12c3，能使眼壓上升，但是在眼壓上升得過高的情況下，則最好設(shè)置用于調(diào)節(jié)眼壓的構(gòu)造。
在本實(shí)驗(yàn)中，如圖18所示，在管嘴部12c上的、覆蓋環(huán)13或覆蓋環(huán)形狀部12c3的前端側(cè)，設(shè)置了孔37或縫隙38等的開口。另外，在管嘴部12c的前端設(shè)置了斜形狀部39。
當(dāng)眼壓過度升高時(shí)，將插入器具2稍稍離開眼球，使孔37、縫隙38或斜形狀部39的一部分露出到眼外，這樣，從本體12流向管嘴部12c的前端開口12i的液體以及眼內(nèi)的液體，從該孔37等排出到眼外。這樣，可容易地進(jìn)行眼壓調(diào)節(jié)。
當(dāng)眼壓被過度降低而需要提高眼壓時(shí)，只要使孔37等位于眼內(nèi)，使覆蓋環(huán)13或覆蓋形狀部12c3與眼球密接即可。
實(shí)驗(yàn)8當(dāng)將管嘴部12c插入線狀的切開創(chuàng)口時(shí)，由于眼壓還低、切開創(chuàng)口未張開，所以，即使管嘴部12c的前端形成為一定程度的斜形狀，也不容易插入。為了將管嘴部12c容易地插入線狀的切開創(chuàng)口，只是將管嘴部12c的前端形成為過度的斜形狀，則會(huì)產(chǎn)生晶狀體1在管嘴部12c內(nèi)的移動(dòng)阻力(摩擦阻力)增大、對晶狀體1會(huì)作用過度的負(fù)荷等的害處。
為此，將管嘴部12c的前端形狀作了種種變更，進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。其中的一種是圖19(上側(cè)的圖是側(cè)視圖，下側(cè)的圖是仰視圖)所示的形狀。在圖19中，先在管嘴部12c的前端部下側(cè)設(shè)置斜形狀部41。把從該斜形狀部41的前端(管嘴部12c的前端)到該斜形狀部41的后端之間的周壁，稱為前端周壁T。將該前端周壁T全周做成為傾斜的錐面40，該錐面40沿前端變細(xì)的方向相對于比該前端周壁T更靠后方的周壁傾斜的角度為10度以上。這樣，可以容易地將管嘴部12c插入眼壓低的眼球切開創(chuàng)口。
如果前端周壁相對于后方周壁的傾斜角度在9度以下時(shí)，則不容易插入切開創(chuàng)口。
另外，如果從斜形狀部41后端的后方形成10度以上的錐面40，則由于該錐面的緣故，管嘴部內(nèi)的空間變得過小，所以，晶狀體1通過管嘴部內(nèi)空間時(shí)的摩擦阻力過度增大。
而在本實(shí)驗(yàn)中，從斜形狀部41的后端到前端側(cè)形成錐面40，這樣，可以抑制晶狀體1通過管嘴部12c內(nèi)部時(shí)的摩擦阻力的增加。而且，當(dāng)晶狀體1超過了斜形狀部41的后端時(shí)，該晶狀體1的變形被解除，因該變形而在晶狀體1上產(chǎn)生的應(yīng)力被釋放，所以，摩擦阻力減小。這樣，也能容易地將管嘴部12c插入眼壓低的眼球的切開創(chuàng)口，而且，可以實(shí)現(xiàn)對晶狀體1作用的負(fù)荷小的管嘴部12c。
實(shí)驗(yàn)9在實(shí)驗(yàn)3、4中說明的、在管嘴部上設(shè)置覆蓋環(huán)13、覆蓋環(huán)形狀部12c3、凸形狀切開部覆蓋形狀12c4、12c5的構(gòu)造，不限于本實(shí)施例的插入器具，也適用于圖20所示的現(xiàn)有類型的插入器具。圖22表示在圖20的插入器具的管嘴部上設(shè)置了覆蓋環(huán)13的插入器具。但是，在本實(shí)驗(yàn)例中，使用粘彈性物質(zhì)作為潤滑劑。
在插入器具102的管嘴部112c上設(shè)置覆蓋環(huán)13，與實(shí)驗(yàn)3、4同樣地，使覆蓋環(huán)13與眼球15密接。這樣，可減少眼內(nèi)的粘彈性物質(zhì)從切開創(chuàng)口流出的量。
另外，在圖22的插入器具102的推出軸116上，安裝著前面說明過的O形環(huán)43。這樣，也可以把O形環(huán)43用在圖20所示現(xiàn)有類型的插入器具102上。
下面，參照圖23A和圖23B，說明O形環(huán)43的作用。如圖23A所示，在插入器具2的組裝完成狀態(tài)(推出軸16的推入操作前)下，與形成在外筒部12a后端部內(nèi)周的圓錐面12f相接的O形環(huán)(第2彈性部件)43、和固定在推出軸16上的密封蓋14(環(huán)形部14a第1彈性部件)相互接近著。但是，在該狀態(tài)也同樣地，由于推出軸16相對于本體12由密封蓋14的環(huán)形部14a和O形環(huán)43這兩個(gè)部位支撐著，所以，與只用密封蓋14的環(huán)形部14a支撐推出軸16時(shí)相比，可以抑制推出軸16相對于本體12的上下左右方向的變位。
當(dāng)從該狀態(tài)像圖23B所示那樣將推出軸16朝前端方向推入時(shí)，固定在推出軸16上的密封蓋14與推出軸16一起朝前端方向移動(dòng)，但是，可相對于推出軸16沿軸向移動(dòng)的O形環(huán)43卻由圓錐面12f而阻止其朝前端方向的移動(dòng)，所以，停留在與該圓錐面12f相接的位置。這樣，密封蓋14的環(huán)形部14a與O形環(huán)43之間的距離L拉開。因此，與推出軸16的推入操作前狀態(tài)相比，推出軸16相對于本體12的上下左右方向的變位被抑制得更小。因此，可以把推出軸16的前端(晶狀體把持部16d)準(zhǔn)確地導(dǎo)向被晶狀體保持部件28保持著的晶狀體1的光學(xué)部1a，可以恰當(dāng)?shù)貙⒕铙w1推出。
另外，O形環(huán)43也可以安裝在推出軸16上，也可以固定在本體12的內(nèi)周上。另外，也可以不只在一個(gè)部位而在若干個(gè)部位設(shè)置與O形環(huán)43相當(dāng)?shù)牟考?。另外，也可以在軸向相鄰地配置若干個(gè)O形環(huán)43、使之與本體12的內(nèi)周面和推出軸16的外周面壓接，使其具有密封功能，這樣，與密封蓋14的密封功能相輔相成，可更加切實(shí)地防止液體從本體12的后端開口12i漏出。
另外，也可以把與O形環(huán)43相當(dāng)?shù)膹椥圆考潭ㄔ诒倔w中的推出軸上的密封蓋前端側(cè)，隨著推出軸朝前端方向的移動(dòng)，相當(dāng)于O形環(huán)和密封蓋的若干個(gè)彈性部件間的間隔從最拉開的狀態(tài)縮小為適度拉開的狀態(tài)。這時(shí)也同樣地，與只設(shè)置相當(dāng)于密封蓋的彈性部件時(shí)相比，可以抑制推出軸相對本體的上下左右方向的變位，可以恰當(dāng)?shù)貙⒕铙w推出。
如上所述，根據(jù)上述實(shí)施例，由于從晶狀體收容部到插入筒部的周壁上沒有開口或縫隙，所以，可切實(shí)地防止其內(nèi)部的液體漏出到外部。而且，由于可從后方將晶狀體保持部件插入晶狀體收容部，所以，可容易地將晶狀體裝填到晶狀體收容部內(nèi)。
另外，由于用配置在晶狀體收容部內(nèi)的晶狀體保持部件，以將晶狀體保持預(yù)定形狀的狀態(tài)切實(shí)地保持著晶狀體，所以，晶狀體不會(huì)因本體內(nèi)液體的流動(dòng)而移動(dòng)或變形，可以穩(wěn)妥地保管收容著晶狀體的插入器具。這時(shí)，不需要在手術(shù)前把液體注入插入器具內(nèi)的作業(yè)，可減輕手術(shù)者或助手的負(fù)擔(dān)。
另外，由于在插入筒上設(shè)置了覆蓋眼切開部的至少一部分的覆蓋部，所以，可以限制從插入筒供給到眼內(nèi)的液體從該切開部內(nèi)的間隙泄漏的量。因此，即使供給眼內(nèi)的液體量少，也能使眼壓增高，使前房充分膨脹，可順暢地將晶狀體插入眼球內(nèi)。
另外，由于將若干個(gè)彈性部件以隨著推出軸相對于本體的移動(dòng)而使它們的間隔發(fā)生變化的方式配置在推出軸與本體之間，所以，例如，隨著推出軸朝著晶狀體插入方向的移動(dòng)，若干個(gè)彈性部件的間隔拉開。通過設(shè)置這樣的若干個(gè)彈性部件，可以抑制推出軸相對于本體的徑向變位。因此，可以將推出軸的前端準(zhǔn)確地導(dǎo)向晶狀體，可恰當(dāng)?shù)貙⒕铙w推出。
在上述實(shí)施例中，說明了在插入器具出廠前(送到醫(yī)院前)預(yù)先把晶狀體1裝填在晶狀體收容部12b內(nèi)、即所謂的預(yù)裝式的插入器具。但是，本發(fā)明也適用于其它形式的插入器具。例如，本發(fā)明也適用于將插入器具和晶狀體分別保管、在手術(shù)前裝填晶狀體1的類型的插入器具。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有本體、推出軸和晶狀體保持部件；該本體具有收容眼內(nèi)插入用晶狀體的晶狀體收容部、和把上述晶狀體送出到眼內(nèi)的插入筒部；該推出軸使上述晶狀體從上述晶狀體收容部朝前端方向移動(dòng)、通過上述插入筒部將晶狀體推出到眼內(nèi)；該晶狀體保持部件保持上述晶狀體并配置在上述晶狀體收容部內(nèi)；上述晶狀體收容部具有能從后方接受上述晶狀體保持部件的插入的形狀。
2.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本體，至少從上述晶狀體收容部到上述插入筒部，具有無開口及間隙的周壁。
3.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本體是整體成形部件。
4.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本體具有用于將上述推出軸插入該本體內(nèi)的后端開口；上述晶狀體保持部件通過上述后端開口被插入到上述晶狀體收容部內(nèi)。
5.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，液體可注入或收容在上述本體內(nèi)。
6.如權(quán)利要求5所述的插入器具，其特征在于，上述液體是生理鹽水。
7.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述晶狀體保持部件，是把能與上述晶狀體邊緣部中相互相反側(cè)的面相接的第1保持部件和第2保持部件組合在一起而構(gòu)成的。
8.如權(quán)利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述晶狀體保持部件，在對上述晶狀體的光學(xué)部實(shí)質(zhì)上不作用應(yīng)力的狀態(tài)下，保持該晶狀體。
9.一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有插入筒和推出軸；該插入筒被插入到眼球的切開部，把眼內(nèi)插入用晶狀體送出到眼球內(nèi)；該推出軸將上述晶狀體通過上述插入筒、推出到眼球內(nèi)；上述插入筒具有覆蓋部，該覆蓋部與眼球接觸、覆蓋住插入有插入筒的切開部的至少一部分。
10.如權(quán)利要求9所述的插入器具，其特征在于，上述覆蓋部由與上述插入筒分開的部件構(gòu)成，安裝在上述插入筒上。
11.如權(quán)利要求10所述的插入器具，其特征在于，上述覆蓋部安裝成能相對于上述插入筒傾斜變位。
12.如權(quán)利要求9所述的插入器具，其特征在于，上述覆蓋部與上述插入筒形成為一體。
13.如權(quán)利要求9所述的插入器具，其特征在于，通過上述插入筒將液體供給到眼內(nèi)。
14.如權(quán)利要求13所述的插入器具，其特征在于，上述液體是生理鹽水。
15.一種眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，具有本體、推出軸和若干個(gè)彈性部件；該本體設(shè)置有眼內(nèi)插入用晶狀體；該推出軸將上述晶狀體從上述本體推出到眼內(nèi)；該若干個(gè)彈性部件配置在上述推出軸與上述本體之間，隨著上述推出軸相對于上述本體的移動(dòng)，其間隔發(fā)生變化。
16.如權(quán)利要求15所述的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，其特征在于，隨著上述推出軸在把上述晶狀體推出到眼內(nèi)的方向上移動(dòng)，上述若干個(gè)彈性部件的間隔拉開。
17.如權(quán)利要求15所述的插入器具，其特征在于，上述若干個(gè)彈性部件包含第1彈性部件和第2彈性部件，該第1彈性部件隨著上述推出軸的移動(dòng)，相對于上述本體的位置發(fā)生變化；上述第2彈性部件隨著上述推出軸的移動(dòng)，相對于上述本體的位置不發(fā)生變化。
18.如權(quán)利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第1彈性部件固定在上述推出軸上。
19.如權(quán)利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第2彈性部件可在軸向移動(dòng)地安裝在上述推出軸上，當(dāng)上述推出軸移動(dòng)時(shí)，該第2彈性部件與上述本體相接、阻止了相對于該本體的移動(dòng)。
20.如權(quán)利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第2彈性部件固定在上述本體上。
全文摘要
本發(fā)明提供的眼內(nèi)插入用晶狀體的插入器具，能防止內(nèi)部液體的漏出，能以收容著液體和晶狀體的狀態(tài)保管。插入器具具有本體、推出軸和晶狀體保持部件。上述本體具有收容眼內(nèi)插入用晶狀體的晶狀體收容部、和把晶狀體送出到眼內(nèi)的插入筒部。上述推出軸使晶狀體從晶狀體收容部朝前端方向移動(dòng)，通過插入筒部推出到眼內(nèi)。上述晶狀體保持部件保持晶狀體并配置在晶狀體收容部內(nèi)。上述本體，至少從晶狀體收容部到插入筒部，具有無開口和間隙的周壁。晶狀體收容部具有從后方接受晶狀體保持部件插入的形狀。
文檔編號A61F2/16GK101073519SQ20071010501
公開日2007年11月21日 申請日期2007年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月18日
發(fā)明者小林研一, 豐間根忍 申請人:佳能星股份有限公司