專利名稱：滅菌宮頸擴張管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種滅菌宮頸擴張管，是婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床手術(shù)常
用器械，是一種以高分子醫(yī)用有機化學(xué)材料制成滅菌宮頸擴張管的外形，以吸水性好的微 孔物質(zhì)作為管芯填充物，其中加入麻醉藥制成宮頸擴張的活性成分，使用時即可達到對宮 頸的一次性有效擴張，也可達到器械的一次性應(yīng)用。現(xiàn)有的婦產(chǎn)科、計劃生育科應(yīng)用的擴張
管和擴張辦法很多，常用的分兩大類，一類為即時擴張，也為迅速擴張；另一類稱延時擴張， 即緩慢擴張，各有不同的使用指癥和用法。本發(fā)明設(shè)計主要歸類于即時擴張。目前能達到 即時擴張的辦法主要屬于物理性的隋性擴張，它是由不同粗細型號的金屬條制成的金屬擴 張管，操作時從細到粗(從小到大)逐次插入宮頸管，用物理擴張的方式擴張宮頸達到手術(shù) 操作所需的宮口大小，這種操作所需時間長、效果不理想、病人痛苦大、易發(fā)生宮頸擴張綜 合證等并發(fā)癥。而改進后的階梯形一次性插入逐段擴張的擴張管，雖然改進了反復(fù)插入的 缺陷，但每段插入過短則達不到擴張的目的，節(jié)段過長，則整個管的有效擴張部分也過長， 當(dāng)超過宮腔深度，會造成不應(yīng)有的損傷，這種擴張不是物理性硬性擴張，疼痛和宮頸綜合癥 仍不可避免；臨床上還常用麻醉藥物以不同給藥方式來軟化宮頸，克服阻力，減少對迷走神 經(jīng)的剌激，增加擴張效果，但藥物作用雖好，終究還要再用金屬管再擴張；金屬管雖能反復(fù) 消毒使用，卻增加了消毒負擔(dān)和交叉感染的機會。因此婦產(chǎn)科、計劃生育科一直希望能有一 種不要多次插入，又能一次迅速擴張宮頸、副反應(yīng)小、痛苦少、效率高的一次性擴宮器械，來 完成諸如諸如人工流產(chǎn)、清宮、放環(huán)、取環(huán)、診斷性刮宮等手術(shù)。
技術(shù)背景本發(fā)明的目的在于提供一種能克服現(xiàn)有的婦產(chǎn)科、計劃生育手術(shù)中擴 張管擴張效果不理想、操作煩瑣、副反應(yīng)多、易發(fā)生感染等弊端的新型的具有一次性插入就 可達到擴張目的， 一次性擴張后就可丟棄，宮頸邊軟化、邊擴張、效果理想、迅速快捷、副反 應(yīng)并發(fā)癥少的新型手術(shù)器械。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的要點在于選擇有韌性、抗擠壓、不易斷裂、成型后表面光滑的
高分子有機化合物醫(yī)用材料，在特定模具中進行注塑、冷卻后進行組裝、包裝、環(huán)氧乙烷滅
菌等工藝，鑄成一種外形前細后粗、中空、內(nèi)有藥物滲入的填充材料，有效擴張部分有毛細
孔與管腔相通的，具有插入宮頸一次就可迅速擴張，使用一次而可丟棄的，藥物軟化宮頸與
物理性擴張雙項同步一致的新型宮頸擴張器械。 本發(fā)明的設(shè)計機理如下 1、本設(shè)計宮頸擴張的有效部分呈前細后粗的緩坡狀，擴張范圍等同于金屬管的4 號管(4mm)到8號管(8mm)，其跨度范圍為9支擴張管的順序擴張(即4、4. 5、5、5. 5、6、6. 5、 7、7. 5、8號)所用擴張時間明顯少于金屬管的依次擴張。 2、中空的腔內(nèi)有吸水性強的與藥物不發(fā)生反應(yīng)的微孔填充物，以利于少量麻醉藥 品的存留和使用時加以正壓藥物從毛細孔道滲出，進行宮頸黏膜麻醉，軟化宮頸，在物理擴 張同時發(fā)揮作用，這樣藥物應(yīng)用少，量可規(guī)范控制，藥物副反應(yīng)可降到最小，同時可避免宮 頸綜合癥的發(fā)生。 3、管腔的后半部有可推動的密封栓，配有固定支架，維持管芯的特定位置，防止藥 物提前滲出，使用時撥開支架卡扣，加壓推動管芯，藥物即可從毛細孔滲出。
本發(fā)明選用韌性好、抗擠壓、耐斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機材料高溫注塑 而成，用后按醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理。
本發(fā)明的制作方法是 1)、選用高分子醫(yī)用有機材料，高溫溶化、高壓注入特定模具、冷卻后取出，割去水 口、拋光、與管芯研配。 2)、選用吸水性好，能壓縮多孔性，對藥物不發(fā)生反應(yīng)的填充物，置于有效擴張部 分的管腔內(nèi)，注入定量黏膜麻醉藥品，固定管芯支架。
3)、包裝后環(huán)氧乙烷滅菌，檢驗合格后入庫存。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點 1)、適合與婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床專業(yè)范圍內(nèi)人流、清宮、放環(huán)、取環(huán)、診斷性刮 宮等手術(shù)的宮頸擴張。2)采用藥物性軟化，物理性擴張兼?zhèn)涞臄U張原理，因此擴張速度快、 效果好，呈一次性快速擴張。3)由于藥物作用與擴張同時發(fā)生，可以減少疼痛剌激和宮頸擴 張綜合癥，少量藥物的規(guī)范應(yīng)用也可減少藥物副作用。4)操作簡單、步驟少、易掌握。5)用 后按醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理，不增加消毒負擔(dān)，又減少院內(nèi)交叉感染發(fā)生。6)是婦產(chǎn)科、計劃 生育科專業(yè)手術(shù)器械的更新?lián)Q代產(chǎn)品。
具體實施方法 1.選用具有韌性好、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機化合物，經(jīng)高
溫溶化后，高壓注入特定模具，冷卻成型后，去掉水口 、拋光、與管芯研配； 2、選用可壓縮吸水性好，對藥物無反應(yīng)的微孔填充物，填入管腔的有效擴張部
分； 3、選用對黏膜滲透力強、毒副反應(yīng)小的麻醉藥等注入填充物內(nèi)被其吸附；
4、置入管芯，固定支架卡扣；
5、包裝、環(huán)氧乙烷滅菌；
6、檢驗合格入庫。
權(quán)利要求
一種滅菌宮頸擴張管，是以高分子醫(yī)用有機材料經(jīng)模具注塑而成一次性的醫(yī)療器械，其特征在于材料具有柔韌、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒副作用。
2. —種權(quán)利要求1所述滅菌宮頸擴張管的制造方法，其特征在于具有以下步驟1) 、選用具有韌性好、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機化合物，經(jīng)高溫溶化后，高壓注入特定模具；2) 、冷卻成型后，去掉水口 、拋光、與管芯研配；3) 、將填充物，填入管腔的有效擴張部分；4) 、選用對黏膜滲透力強、毒副反應(yīng)小的麻醉藥注入填充物內(nèi)被其吸附；5) 、置入管芯，固定支架卡扣；6) 、包裝、環(huán)氧乙烷滅菌，檢驗合格入庫。
3. —種權(quán)利要求1所述滅菌宮頸擴張管的設(shè)計，其特征在于具有以下特點1) 、是藥物軟化宮頸與物理性擴張雙項同步一致的新型宮頸擴張器械；2) 、擴張管是按宮頸擴張的有效部分呈前細后粗的緩坡狀，擴張范圍為4-8mm ;3) 、全管中空有效擴張部分有微孔與內(nèi)腔相通；4) 、有效擴張部分的腔內(nèi)有吸水性強的與藥物不發(fā)生反應(yīng)的微孔麻醉填充物；5) 、管芯可滑動，密封，配有固定支架及卡扣，固定管芯。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種滅菌宮頸擴張管，是婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床手術(shù)常用器械。原理采用了物理擴張和藥物軟化宮頸同步，一次性插入宮頸即可迅速擴張的效果。設(shè)計上保留了由細到粗緩坡式物理擴張組分，又在棒的中空部分的擴張段設(shè)置毛細孔道與棒腔相通，腔內(nèi)充填吸水性好的與藥物無反應(yīng)的填充物，注入定量麻醉藥，平面以密封棒芯的支架固定，用時撥開支架卡扣，加壓，藥物均勻滲出，實施宮頸黏膜麻醉，從而宮頸軟化，物理性擴張迅速產(chǎn)生。本發(fā)明適合于婦產(chǎn)科、計劃生育科專業(yè)的各種手術(shù)所需的宮頸擴張，速度快、效果好、病人疼痛輕、并發(fā)癥少、藥物副反應(yīng)小、操作簡單易行，用后廢棄，減少院內(nèi)交叉感染和消毒負擔(dān)，是手術(shù)器械中一種更新?lián)Q代產(chǎn)品。
文檔編號A61M29/00GK101698119SQ20071011578
公開日2010年4月28日 申請日期2007年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月19日
發(fā)明者楊宇 申請人:楊宇